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盐酸莫西沙星注射液

盐酸莫西沙星注射液
盐酸莫西沙星注射液

盐酸莫西沙星注射液说明书

【药品名称】盐酸莫西沙星注射液

【通用名】盐酸莫西沙星注射液

【成分】

化学名称:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。

【适应症】成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。【包装规格】20ml:400mg(以莫西沙星计)

【用法用量】

给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人):推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。疗程:根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:慢性支气管炎急性发作:5天社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:静脉给药0.4g的时间应为90分钟。莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药:注射用水 0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生产厂家: Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必调整用药剂量。

【不良反应】

本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=12984,包括序贯疗法n=2535,时间:2005年12月)整理如

下:“常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。源自上市后报告(时间:2008年6月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高:常见:γ谷氨酰氨转肽酶增高少见:室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。【禁忌】

已知对莫西沙星的任何成份,或其他喹诺酮类,或任何辅料过敏者。妊娠和哺乳期妇女。由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁止使用。 18岁以下患者。

【注意事项】

莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类(如:奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药,联合用药时可能存在累加效应。所以,应慎重与这些药物合用。莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用,如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。和男性相比,由于女性患者往往拥有更长的QTc间期,她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。 QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是,在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中,没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎,并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应,如

Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的患者,莫西沙星在使用中要注意。在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。有

报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施,在发生了严重腹泻的患者中,禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。 br / 【孕妇用药】

孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤,但是,尚未见报道这种作用出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

【药物相互作用】

临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用:阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、硫糖铝、以及含铁或锌的矿物质,至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁:与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax,tmax,AUC)的比较,表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。钙补充剂:服用大剂量钙补充剂时,仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为,大剂量钙补充剂对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。茶碱:与人体外研究数据一致,莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。华法令:据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学,凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。国际标准化比值的改变(International Normalized Ratio, INR):曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素,抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程),年龄,和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。抗糖尿病药:格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。伊曲康唑:莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对

莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响,反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后,莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%,而没有影响AUC 和波谷水平。

【药理作用】

1. 药理作用 (1) 作用机制莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 (2) 耐药导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 (3) 对人类肠道菌群的作用在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 (4) 体外试验敏感数据 */**已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 +莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。 */**已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效br

【批准文号】国药准字H20130039

【生产厂家】南京优科制药有限公司

盐酸洛美沙星注射液

盐酸洛美沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸洛美沙星注射液 曾用名: 商品名:Lomefloxacin Hydrochloride Injection 英文名: 汉语拼音:Yansuan Luomei Shaxing Zhusheye 本品主要成分为:盐酸洛美沙星。 其结构式为: 【性状】 本品为微黄绿色的澄明液体,遇光色渐变深。 【药理毒理】 喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性。对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及吡哌酸的大肠杆菌及对其它药物耐药的细菌,本药抗菌效力优良。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星、依诺沙星。 【药代动力学】 体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,清除半衰期(t1/2 β)6~7小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。 【适应症】 适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。 2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。 3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。 4.皮肤软组织感染。

5.其它感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。 【用法用量】 静脉滴注:一次0.2g,一日2次,加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250ml 中静滴,每瓶滴注时间60分钟左右。尿路感染每次0.1g每12小时1次,用法同上,疗程7~14天,或遵医嘱。 【不良反应】 个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶或尿素氮(BUN)值升高。 【禁忌症】 对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。 2.本品每次滴注时间不少于60分钟。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 十八岁以下患者禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 (1)100ml:0.2g (2)10ml:0.1g (1)2ml:0.1g (3)250ml:0.2g(以洛美沙星计) 【贮藏】 遮光、密闭,在凉暗处保存。 【包装】

盐酸莫西沙星理化性质与质量指标

盐酸莫西沙星理化性质与质量指标 1.1 盐酸莫西沙星的概况 盐酸莫西沙星通用名:盐酸莫西沙星片; 商品名:拜复乐(Avelox); 其他名:Bay-12-8039、Avelox?、Avalox?、Actira?、Octegra?、Proflox; 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets;Moxifloxacin Hydrochloride;(1'S,6'S )-1-Cyclopropyl-7-(2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-y1)-6-fluoro-8-methoxy-4-oxo-1,4 -dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride; 化学名:1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物;(1'S,6'S)-1-环丙基-7-(2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8基)-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐; 分子式:C21H24FN3O4·HCl; 分子量:437.9; CAS:186826-86-8; 图1.1 盐酸莫西沙星结构式 盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。疗效显着,不良反应小。适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。 盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物,商品名为“拜复

乐”,1999年9月在德国上市,同年12月在美国获 FDA批准上市。2002年销售额达到3.33亿美元,进入了2002年世界十大畅销抗生素药物,列第8位。德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在2006年的世界市场销售额高达8.22 亿美元,在全球畅销处方药排名第129位;2007年世界市场销售额高达 10.34亿美元,比上年增长 25.8%;2008年上半年为5.75亿美元。 2002年下半年,莫西沙星在我国上市,由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售,重点市场是我国大中城市的主要医院。该药 2004年进入国家医保目录后,连续3年出现惊人的增长率:2003年到 2007年的复合增长率为116%, 2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元,比上年增长了75.1%;2008 年上半年为1.62亿元。 1.2 盐酸莫西沙星的药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 (2)耐药 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只

盐酸莫西沙星片在门诊治疗上呼吸道感染的临床效果观察

盐酸莫西沙星片在门诊治疗上呼吸道感染的临床效果观察 发表时间:2018-09-10T13:58:02.077Z 来源:《中国误诊学杂志》2018年7月22期作者:黄亚东[导读] 目的探究上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值。 辽宁省开原市中心医院 112300 摘要:目的探究上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值。方法选取门诊上呼吸道感染患者60例,分为2组,对照组接受头孢克肟治疗,实验组则接受盐酸莫西沙星片治疗,对比2组上呼吸道感染患者治疗结果的差异性。结果实验组上呼吸道感染患者治疗的总有效率明显高于对照组,其不良反应的几率明显低于对照组(P<0.05)。结论上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗,安全有效,意 义重大。 关键词:盐酸莫西沙星;门诊;上呼吸道感染 上呼吸道感染是呼吸系统疾病,其具有较高的发生率,可导致患者出现喘息、咳嗽等疾病症状,若患者病情严重则会威胁其生命安全[1]。本文主要对上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值作分析,如下文: 1资料与方法 1.1 基本资料 选取门诊上呼吸道感染患者60例,时间选取为2017年1月-2018年5月,以分段随机化法分组,每组均为30例。 实验组中,男女之比为16/14,年龄均值为(47.85±4.52)岁,病程均值为(3.56±1.20)d。对照组中,男女之比为18/12,年龄均值为(48.03±5.01)岁,病程均值为(3.40±1.17)d。 本研究已被伦理委员会批准,所有上呼吸道感染患者均可积极参与本研究,2组基本资料之间相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法 对照组接受头孢克肟治疗,药物口服,每天用药3次,每次剂量为100mg,连续实施1周-2周治疗。 实验组则接受盐酸莫西沙星片治疗,药物口服,每天用药1次,每次剂量为400mg,连续实施1周-2周的治疗。 1.3 观察指标 对2组上呼吸道感染患者治疗的疗效以及不良反应情况进行观察分析,即治愈:治疗结束后,患者的体温逐渐复常,其咳嗽等症状消失;有效:患者的体温逐渐复常,其咳嗽等症状减轻;无效:患者的体温降低不明显,其咳嗽未改善;以治愈率+有效率作为总有效率。 1.4 数据处理 数据通过SPSS21.0软件,作统计学处理,其中计数资料通过卡方检验,而计量资料以t检验。若P<0.05,则为统计学有意义。 2结果 实验组上呼吸道感染患者治疗的总有效率明显高于对照组,其不良反应的几率明显低于对照组(P<0.05)。如表1:表1 两组疗效、不良反应对比[n(%)] 3讨论 上呼吸道感染是呼吸系统疾病,其具有较高的发生率,若患者不能及时的治疗,则会威胁其生命安全。病毒、衣原体、细菌等病原体均可导致患者出现上呼吸道感染的情况[2]。上呼吸道感染患者,其主要的疾病症状为体温升高、咳嗽等,但是患者若处于疾病的早期,则并不会出现明显的疾病症状,较易导致其治疗时机延误,影响预后[3]。 盐酸莫西沙星是喹诺酮类药物,其具有广谱抗菌的作用,在上呼吸道感染患者治疗中应用,可取得较高的价值。盐酸莫西沙星具有较高的生物利用率以及安全性[4],并不会增加患者的肝功能负担,且其用药较为方便,从而可提高患者的用药依从性,以此提高治疗的效果。 本文研究结果显示,接受盐酸莫西沙星片治疗的实验组上呼吸道感染患者,其治疗的总有效率明显高于头孢克肟治疗的对照组,其不良反应的几率明显低于对照组。结果表明,盐酸莫西沙星的应用,可更好促进患者咳嗽等疾病症状的缓解,提高疗效,且可对患者不良反应的发生进行控制。 综上所述,盐酸莫西沙星在门诊上呼吸道感染治疗中应用,可促进患者体温的下降,使得其咳嗽等症状的减轻,且能够减少不良反应的几率,以此改善上呼吸道感染患者的预后。 参考文献: [1]朱建俊,胡志伟,钱一龙等.莫西沙星联合小剂量激素对高龄重症呼吸机肺炎患者的临床疗效及免疫功能的影响[J].中国生化药物杂志,2016,36(9):58-61. [2]伏俊,房三友,闻寅等.美罗培南联合莫西沙星治疗慢性阻塞性肺病并发感染性肺炎的疗效分析[J].中华实验和临床感染病杂志(电子版),2015,8(1):73-76.

药品通用名速查

A 阿多停:厄多司坦胶囊 阿法多欣:注射用盐酸尼卡地平 阿乐:阿托伐他汀钙片 阿乐欣:注射用阿洛西林钠 阿奇速美:阿奇霉素细粒剂 阿瑞斯:盐酸多奈哌齐片 阿赛奇:注射用盐酸阿奇霉素 阿赛松:曲安西龙片 阿圣诺奇:注射用二羟丙茶碱 阿斯卡:门冬氨酸钙片(注射液\口服溶液) 阿斯克丁:注射用盐酸多巴胺 阿斯美:复方甲氧那明胶囊 阿特米安:阿昔洛韦分散片 阿拓莫兰:注射用还原型谷胱甘肽 艾宝:促黄体激素诊断试剂 艾达生:注射用盐酸表柔比星 艾狄莫尼:单硝酸异山梨酯缓释胶囊 艾迪特:乙氧苯柳胺软膏 艾尔贝:克拉霉素颗粒 艾尔嘉:加替沙星葡萄糖注射液 艾分:注射用酚磺乙胺 艾氟龙:氟米龙滴眼液 艾和富:磷酸川芎嗪葡萄糖注射液 艾恒:注射用奥沙利铂 艾极:奈韦拉平胶囊 艾佳欣:硫酸奈替米星葡萄糖注射液 艾可芷:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 艾克博康:奥沙利铂注射液 艾克朗:盐酸地尔硫卓缓释胶囊 艾克宁:注射用重酒石酸长春瑞滨 艾乐汀:洛伐他汀分散片 艾力:注射用盐酸伊立替康 艾力可片:维A酸片 艾立克:诺氟沙星软膏 艾林泰:苦参素氯化钠注射液 艾略:去羟肌苷分散片 艾洛松:糠酸莫米松乳膏 艾麦舒:单硝酸异山梨酯注射液 艾那多:氯化钠滴眼液 艾妮亚:聚维酮碘药膜 艾诺克:醋酸甲地孕酮分散片 艾清:伪麻滴剂(婴幼儿用) 艾若:妥布霉素滴眼液艾司坦:缬沙坦胶囊 艾素:注射用多西他赛 艾太:奈韦拉平片 艾汀:盐酸吡格列酮片 艾唯多:萘扑维滴眼液 艾悉:次水杨酸铋分散片 艾欣:单硝酸异山梨酯缓释胶囊 爱邦:盐酸艾司洛尔注射液 爱邦:盐酸洛美沙星滴耳液 爱倍:硝酸异山梨酯注射液 爱大:注射用硫酸依替米星 爱尔明:萘扑维滴眼液 爱尔星:对乙酰氨基酚滴剂 爱菲乐:布洛伪麻片 爱捷康:亚叶酸钙氯化钠注射液 爱米琦:注射用阿奇霉素 爱纳灵:硫酸沙丁胺醇缓释胶囊 爱尼:奥美拉唑肠溶片 爱全乐:异丙托溴铵气雾剂 爱汝昔:亚叶酸钙氯化钠注射液 爱森:对乙酰氨基酚咀嚼片 爱维:玻璃酸钠注射液 爱欣莫尔:单硝酸异山梨酯片 爱兴:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 爱兴:盐酸左氧氟沙星注射液 爱星丹:胞磷胆碱钠葡萄糖注射液 爱益:硫酸依替米星氯化钠注射液 安本:氨甲苯酸氯化钠注射液 安博维:厄贝沙坦片 安卜:复方头孢克洛胶囊 安畅:注射用盐酸多巴酚丁胺 安达芬:重组人干扰素α2b滴眼液 安达芬:重组人干扰素α2b乳膏 安达芬:重组人干扰素α2b栓 安达芬:重组人干扰素α2b注射液 安达芬:注射用重组人干扰素α2b 安得林:盐酸米多君片 安的克威:头孢克肟片 安迪片:盐酸西替利嗪片 安迪泰:注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠 安迪西司:盐酸西替利嗪片 安迪欣:酚磺乙胺氯化钠注射液 安度芬:氨酚待因片(Ⅱ) 安度芬:氨酚待因片(II) 安多美:格列美脲片 安菲林:茶碱葡萄糖注射液 安夫佳:复方克罗米通乳膏 安福隆:重组人干扰素α2b注射液 安福隆:注射用重组人干扰素α2b 安禾:二甲双胍格列本脲片(I) 安吉儿乐:乙酰吉他霉素颗粒 安吉尔宁:克拉霉素片 安吉尔舒:克拉霉素颗粒 安己辛:扎来普隆胶囊 安甲:氨甲苯酸氯化钠注射液 安洁德欣:盐酸吡硫醇葡萄糖注射液 安洁迪林:肌苷氯化钠注射液 安洁莎:5-氨基水杨酸 安洁莎:5-氨基水杨酸肠溶片 安捷素:注射用重组人白细胞介素-2 安捷星:注射用硫酸奈替米星 安卡:马蔺子素胶囊 安凯舒:谷氨酰胺颗粒 安可妥:盐酸吡格列酮片 安克:阿莫西林克拉维酸钾片 安乐士:甲苯咪唑片 安理莱:盐酸左氧氟沙星注射液 安立青:美洛昔康胶囊 安立青:美洛昔康片 安利:氧氟沙星注射液 安利滴耳液:氧氟沙星滴耳液 安隆:复方醋酸曲安奈德溶液 安美钦:注射用乳糖酸阿奇霉素 安拿芬尼:盐酸氯米帕明片 安拿芬尼:盐酸马普替林片 安内真:苯磺酸氨氯地平片 安尼妥:阿司匹林咀嚼片 安诺欣美:注射用硝酸异山梨酯 安普索:盐酸氨溴索片 安其伦:硝酸异山梨酯缓释胶囊 安瑞克:布洛芬颗粒 安塞定:注射用头孢他啶 安塞隆:注射用头孢曲松钠 安塞他美:盐酸头孢他美酯胶囊 安赛马:多索茶碱注射液 安赛马:多索茶碱片 安赛玛:多索茶碱氯化钠注射液 安赛玛:多索茶碱颗粒

盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书

盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 商品名:拜复乐? Avelox? 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye 本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。 其结构式为: 分子式:C21H24FN3O4·HCl 分子量: 【性状】 本品为黄色的澄明液体。 【适应症】 成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 【规格】 250ml∶莫西沙星, 氯化钠。 【用法用量】 给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III 期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人): 推荐剂量为一次,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 疗程: 根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程: 慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。 莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。 给药方法: 静脉给药的时间应为90分钟。 莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水 %氯化钠注射液

盐酸莫西沙星片说明书

盐酸莫西沙星片说明书 【药品名称】 【通用名】盐酸莫西沙星片 【英文名】Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 【汉语拼音】Y ansuan Moxishaxing Pian 【成份】本品主要成份:盐酸莫西沙星, 化学名为1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物。 分子式:C21H24FN3O4?HCI,分子量:437.9。 【性状】本品为暗红色薄膜衣片。 【药理作用】 作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性菌,厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 耐药: 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其他喹诺酮类之间存在部分交叉耐药。但是,一些对其他喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星仍然敏感。 对人类肠道菌群的作用: 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列的变化:大肠杆菌、芽孢杆菌、普通拟杆菌、肠球菌、克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌、真杆菌和消化链球菌等的减少。这些变化在2周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 体外试验敏感数据:敏感- 革兰阳性菌:肺炎球菌(包括青霉素和大环内酯类耐药菌株)、

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史上最全的联合用药大全,你值得拥有(下) ? 标准问病卖药流程 标准用药方案110例五官科及口腔白内障典型症状:白内障症状最主要是视物模糊,可有怕光、看物体颜色较暗或呈黄色,甚至复视(双影)及看物体变形等症状。各种原因引起的晶体的浑浊、统称为白内障。代表药物:沙普爱思/吡诺克辛钠眼药水联合用药方案一:沙普爱思+复明胶囊+胡萝卜素软胶囊联合用药方案二:白内停+明目地黄丸+深海鱼油麦粒肿典型症状:又叫针眼,近睑缘部生小疖肿,形如麦粒,局部微痒红肿疼痛起硬结,易于溃脓。严重的会伴恶寒发热头痛等全身症状。代表药物:盐酸洛美沙星眼药水联合用药方案一:盐酸洛美沙星眼药水+头孢克肟胶囊+金霉素眼膏联合用药方案二:氯霉素眼药水+蒲地蓝消炎片沙眼典型症状:由沙眼衣原体引起的一种慢性传染性结膜角膜炎,是致盲眼病之一。主要症状是迎风流泪,眼痒痛,在上下眼睑可以看见凹凸不平的隆起,形似沙砾,还有类似滤泡样的小白点。代表药物:利福平眼药水、米诺环素联合用药方案一:氯霉素眼药水+利福平眼药水+多西环素联合用药方案二:利福平眼药水+罗红霉素+润洁眼部护理液急性结膜炎典型症状:结膜炎为一种由病毒、细菌或过敏物质引起的结膜炎症。急性结

膜炎多因细菌、病毒引起,发病较急,病程短。症状有:流泪,眼痒、眼红、畏光烧灼感等,甚眼睑肿胀,常称为“红眼病”。代表药物:复方氯化钠滴眼液、妥布霉素滴眼液联合用药方案一:妥布霉素眼水+阿昔洛韦眼水+眼用凝胶(晚上用)联合用药方案二:利巴韦林眼水+洛美沙星眼水+金霉素眼膏(晚上用)视疲劳典型症状:常见的有近距离工作不能持久,出现眼或眼眶周围疼痛,视线模糊,眼睛干涩、流泪,严重者头痛、恶心、眩晕。代表药物:清见滴眼露、复方氯化钠滴眼液联合用药方案一:清见滴眼露+枸杞菊花茶联合用药方案二:闪亮+B胡萝卜素+明目地黄丸耳疖典型症状:外耳道疖肿,病变部位非常疼痛,尤其是咀嚼食物或牵拉耳郭时疼痛加剧。代表药物:头孢类联合用药方案一:绿药膏+头孢类消炎药+棉签+双氧水联合用药方案二:氧氟沙星滴耳液+头孢克肟胶囊+棉签过敏性鼻炎典型症状:反复出现(阵发性)鼻痒、鼻塞、打喷嚏、水样性鼻涕增多。不少患者早晨起床的时候发作或症状最明显。代表药物:氯雷他定片、鼻炎康联合用药方案一:氯雷他定片+鼻炎康+葡萄籽联合用药方案二:西替利嗪分散片+千柏鼻炎片+VC慢性鼻窦炎典型症状:常继发于急性鼻窦炎,以鼻塞、流脓鼻涕、头昏、头痛、嗅觉减退为主要表现的疾病。本病病程较长,可数年至数十年,反复发作,经久难愈。代表药物:通窍鼻炎片、鼻窦炎口服液联合用药方案一:通窍鼻炎片+罗红霉

盐酸莫西沙星片说明书

精心整理 盐酸莫西沙星片说明书 【药品名称】 通用名:盐酸莫西沙星片 商品名:拜复乐? 英文名:MoxifloxacinHydrochlorideTablets 汉语拼音:YansuanMoxishaxingPian 本品主要成份:盐酸莫西沙星,化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮- 二环氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物 0.4g 老年人 老年人不必调整用药剂量 儿童 儿童和青少年禁用 肝损伤 肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量。 肾功能异常 任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)。 目前缺乏透析病人的药代动力学数据。 种族间差别

不同种族间不必调整药物剂量。 【不良反应】 在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不 良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结 出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下: 发生率≥1%且<10% 全身症状:腹痛、头痛 消化系统:恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常 特殊感官:味觉倒错 神经系统:眩晕 心血管系统:合并低钾血症的患者QT间期延长 功能) 失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异 常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁 呼吸系统:哮喘 皮肤和附件:皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡) 特殊感官:耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、 嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视 泌尿生殖系统:肾功能异常 未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的实验室参数异常为: 红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高,上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。

常用药物搭配

常见疾病药物搭配 1。感冒用药:首先问顾客感冒的症状。 风寒感冒的症状:鼻塞流涕,发热头痛,恶寒身痛。咳嗽咽干。(可用药品有:风寒感冒颗粒,感冒清热胶囊,姜枣去寒颗粒,感冒清颗粒,感冒清热颗粒等) 2。风热感冒的症状:发热,有汗,鼻塞,咳嗽,头痛,咽痛,多痰。(可用桑菊感冒片,VC银翘片,全身酸痛加布洛芬缓释胶囊,阿莫西林胶囊。) 3病毒性感冒配药板兰根,利巴韦林,ABOB(盐酸吗林胍),抗病毒口服液,莲花清瘟胶囊。 感冒可用:感冒药配清火药配消炎药,喉咙痛可配含片,保健品搭配VC或大蒜精。 感冒咳嗽:感冒药+止咳药+抗生素(如阿莫西林,头孢拉定,罗红霉素,阿奇霉素类等)如干咳配清火药+咽炎药+含片+抗生素或咳必清之类。保健品配蜂胶,或大蒜精。 4.上呼吸道感染服用清火药,如银黄颗粒,一清颗粒,金银花颗粒,口鼻干燥可用玄麦甘吉颗粒。保健品用维生素C。 5。牙龈肿痛用人工牛黄甲硝唑,+抗生素(如螺旋霉素,头孢类)+清火药+止痛药(如布洛芬,芬必得,散力痛等)加维生素B1。 6。口腔溃疡用口腔溃疡散。西地碘(华素片)+消炎药+清热解毒药(牛黄上清丸或清胃黄连丸)配合维生素B2片,保健品可配B族维生素和。大蒜精 7。底血压,底血糖吃螺旋藻,蛋白质粉或C,B族维生素,缺铁性贫血用铁质叶酸片。富马酸亚铁颗粒,二维亚铁颗粒。中成药及保健品补血有鹿胶,阿胶。养学当归糖浆等。 8。糖尿病保健品可配蜂胶,螺旋藻,葡萄籽软胶囊。蜂王浆胶。 9。护肝类,转胺酶偏高吃护肝片,茵枝黄颗粒,肝火重吃龙胆泻肝片+灵芝胶囊。卵磷籽软胶囊(有排除肝脏毒素的作用)+多种维生素+蛋白质粉可增强免疫力。保肝利胆的作用。 10。胃肠道,腹泻类用诺氟沙星胶囊(也叫氟哌酸胶囊)+止痢灵片,或地锦草片类。(还有黄连素,炎立消等)保健品有大蒜精,蛋白质粉。 11。便秘类有黄连上清片,枝子金花丸,三黄片,麻仁丸,通便灵胶囊+肠清茶+保健品。清好肠胶囊或金芦荟胶囊。+果蔬纤维。 12。胃溃疡用药,拉唑类药,兰索拉唑,泮托拉唑,奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素(三联疗法)蜂胶,螺旋藻蜂胶,大蒜精。 13。浅表性胃炎,胶体果胶铋+庆大霉素普鲁卡因B12颗粒。 14。胃竟挛烧心,反酸用雷尼体丁,西米替丁,法莫替丁+依托比利(促进胃动力)吗叮啉。 15。理气,消化不良用沉香或木香顺气丸,健胃片,乳酸菌素片,多酶片等。 16。滋补类用药,补肾类用六味地黄丸,桂附地黄丸知柏地黄丸等配三肾丸或壮腰健肾丸+保健品雄纠纠或海狗油,袋鼠精,雄风一号。 17。更年期用药,更年安胶囊+脑心舒或安神补脑液+灵芝北芪片+谷维素+VB6,保健品褪黑素。维生素E,还可以用八味地黄丸口服液+大豆异黄酮。 18。慢性头痛,神经性头痛。吃羊角片或颗粒,川芎嗪片+丹参片+消旋山莨菪碱片(654-2)银杏叶片,保健品配角鲨烯。 19。病毒性眼疾用利巴韦林滴眼液。阿昔洛韦滴眼液。缓解眼疲劳,眼痒用奈敏维滴眼液,眼博士。珍珠明目滴眼液,保健品B-胡罗卜素。 20。眼睛红肿,眼睑炎,角膜炎用抗生素。肝火旺引起的眼睛红肿口服,龙胆泻肝丸。黄连上清片,熊胆丸。 21。中耳炎,洛美沙星,氧氟沙星滴耳液。口服抗生素。保健品配合B-胡罗卜素、大蒜精、Vit-c、蜂胶等。 22。鼻炎,普通鼻炎和过敏性鼻炎:通窍鼻炎片、鼻炎灵颗粒、防芷鼻炎片、苍耳子辛

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

盐酸莫西沙星氯化钠注射液 【药品名称】 通用名称:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 英文名称:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-[(s,s)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基]-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-11奎啉羧酸盐酸盐。 【适应症】 成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 【用法用量】 400 mg qd,口服或静滴90分钟。疗程:慢性支气管炎急性发作- 5天;社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)总疗程为7-14天;急性鼻窦炎- 7天;皮肤和软组织感染- 7天。最多14天。 【不良反应】 在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(约90%),由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为36%,序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应列表如下:发生率≥1%<10%全身症状:腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿/过敏/炎症/疼痛)心血管系统:合并低血钾症患者QT间期延长消化系统:恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官:味觉倒错神经系统:头晕发生率≥0.1%<1%全身症状:乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统:心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统:口干、恶心和呕吐、腹胀、便

秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高血液和淋巴系统:白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症代谢和营养:淀粉酶增加骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛神经系统失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统:呼吸困难皮肤和附件:皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统:阴道念珠菌病、阴道炎发生率≥0.01%<0.1%全身症状:骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统:低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统:胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统:凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代谢和营养:高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉:关节炎、肌腱异常神经系统:幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症呼吸系统:哮喘皮肤和附件:皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹特殊感官:耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错,嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视泌尿生殖系统:肾功能异常(肌酐或尿素升高)上市后报道的不良反应:发生率≥0.01%<0.1%心血管系统:晕厥发生率<0.01%过敏性:过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿;潜在生命危险)消化系统:伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症),肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统:肌腱断裂皮肤和附件:斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)神经系统:精神病反应心血管系统:报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现,包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为:血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT

沙格列汀FDA原版使用说明书最新版

Onglyza(沙格列汀,saxagliptin)片使用说明书2009年7月版 批准日期:2009年7月31日美国FDA,2009年10月1日欧盟EMEA;公司:Bristol-Myers Squibb 和AstraZeneca。 https://www.wendangku.net/doc/e816585439.html,/drugsatfda_docs/label/2009/022350lbl.pdf 11.一般描述: 沙格列汀是有口服活性的二肽肽酶-4(DPP4)抑制剂。沙格列汀单水化合物的化学名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-az abicyclo [3.1.0]hexane-3-carbonitrile,monohydrate或(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxyadamantan -1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile hydrate。分子式:C18H25N3O2?H2O,分子量:333.43。结构式: 沙格列汀一水化物是一种白色至浅黄色或浅棕色,不吸潮,结晶粉。在24°C ± 3°C难溶于水,稍溶于醋酸乙酯,和溶于甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、丙酮、和聚乙二醇400 (PEG 400)。 为口服使用各ONGLYZA膜衣片含或2.79 mg沙格列汀盐酸盐(无水)等同于2.5 mg沙格列汀或5.58 mg沙格列汀盐酸盐(无水)等同5 mg沙格列汀和以下非活性成分:乳糖一水化物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、和硬脂酸镁。此外,薄膜包衣含以下非活性成分:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉、和氧化铁。 1适应证和用途: 1.1单药治疗和联合治疗 Onglyza适用于成年2型糖尿病患者膳食和运动辅助治疗改善血糖控制[见临床研究(14)]。 1.2使用的重要限制 Onglyza不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因为在这些情况中可能无效。 未进行与胰岛素联用研究。 2剂量和用法: 2.1推荐量 Onglyza的推荐剂量为2.5 mg或5 mg每天1次不考虑进餐。 2.2有肾损伤患者 对中度或严重肾损伤或末期肾病(CrCl 50 mL/min)患者建议每天1次2.5 mg。 2.3强CYP4/5抑制剂 用本品前及定期评估肾功能。对用强细胞色素P450 3A4/5 (CYP3A4/5)抑制剂如酮康唑患者每天1次2.5 mg。

(推荐)儿科抗生素使用原则

儿科抗菌药物合理使用的原则合理使用的最基本原则是有效、安全和低潜在耐药性等 一、抗生素药物使用指针明确: 正确诊断、尽可能确立病原学是合理使用抗生素药物的基础。治疗开始往往经验性选用抗菌药物,所谓经验,除了个人经验外,更重要的是他人积累经验、文献资料中总结经验和当地细菌耐药的实际情况,而不是盲目的习惯性地使用抗菌药物,应综合儿童年龄、疾病严重度X线胸片和各项检查等特征。评估病原学的过程实际也是询证医学的一种体现。 二、抗菌药物合理选择: 分析病原微生物与抗菌药物间相互关系,选出几种可能有效的抗菌药物。选择依据感染部位、严重度、病程、患儿年龄、原先抗菌药物使用情况和全身脏器(肝、肾)功能状况等。医生要区分社区感染和院内感染,两者病原菌及其耐药性差异很大;对可能的病原菌药了解其固有耐药性和获得耐药性;要了解当地细菌耐药的流行病学资料。一般应先选出几种可能有效的抗菌药物,择优选取最适宜的、有效而安全的抗菌药物。对一般感染,应保留1~2种有效抗菌药物或有效方案,以作备选。所谓“一线”与“二线”抗菌药物仅仅是相对而言,必须注意个体特点,对危重患儿和耐药菌感染就不能按常规逐步升级。 三、抗菌药物剂量和用法: 足量抗菌药物才能保证药效,减少耐药菌产生的机会。儿科特别要注意年龄的个体差异和肝肾功能发育不完善的特点,要注意抗菌药物血清浓度和感染组织部位浓度。目前国内儿科普遍存在抗菌药物每日用药次数和间隔时间上的问题,β

类酰胺类抗菌药物是时间依赖性抗菌药物,为了达到最高细菌清除率,为了使其血清浓度超过最低抑菌药物浓度之后持续的时间至少达到用药间隔时间的40℅以上,就必须每6~8小时使用一次。β类酰胺类抗菌药物除头孢曲松半衰期达6~9小时,成为可以每日1次用药外,其余半衰期均仅1~2小时,必须每6~8小时用药1次。抗菌药物的联合用药也是一个重要方面,联合用药可以增强药效,还可以治疗混合感染和延缓细菌耐药,故常用于严重感染、耐药菌感染、混合感染和结核病等。 四、抗菌药物的疗程:取决于病原菌、部位、严重度、有无合并症、机体反应性和依从性等。任何感染性疾病都有恰当的抗菌药物疗程,例如小儿肺炎一般用至热退、全身症状明显改善和呼吸道症状改善后5~7天。我们必须充分考虑机体对感染的抵御能力和免疫能力,必须完整的评估组织器官的修复能力,而不是单一的依靠抗菌药物并且无原则地延长其疗程。 五、抗菌药物依从性、不良反应和药物经济学:口服抗菌药物的依从性在小儿很重要,还必须考虑抗菌药物的不良反应,因此氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、氟喹诺酮类在儿科的使用受到很大限制。在疗效和安全性等同等条件下,结合我国国情,应选择相对廉价的抗菌药物。 六、抗菌药物应用示警: 抗菌药物包括β类酰胺类、大环类酯类、氨基糖苷类、四环素类、林可霉素类、利福霉素类、多肽类、磺胺类、氟喹诺酮类和磷霉素类等。氯霉素类由于对造血系统的毒副作用,

莫西沙星说明书doc

莫西沙星说明书 篇一:拜复乐说明书 拜复乐说明书 【药品名称】 通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 商品名:拜复乐? Avelox? 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye 本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。其结构式为:分子式:C21H24FN3O4·HCl 分子量:437.9 【性状】 本品为黄色的澄明液体。 【适应症】 成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 【规格】 250ml∶0.4g莫西沙星, 2.0g氯化钠。

【用法用量】 给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人): 推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 疗程: 根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程: 慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。 给药方法: 静脉给药0.4g的时间应为90分钟。 莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下

盐酸莫西沙星注射剂或滴眼液

姓名吴静班级09药学四班学号20090501127盐酸莫西沙星注射剂或滴眼液 药品名称:盐酸莫西沙星 英文名称:Moxifloxacin hydrochloride 化学名称:1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 剂型及规格:0.4g/片,小水针0.4g:10ml,葡萄糖注射液:0.4g∶250ml 适应症:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+6。 产品特点: 莫西沙星由德国Bayer公司研制,1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg),2004年上市莫西沙星氯化钠注射液,商品名拜复乐(Avelox)。莫西沙星作为新一代喹诺酮,有如下优势:1.CAPPIE研究证实,莫西沙星治疗老年CAP((community acquired pneumonia社区获得性肺炎)疗效和安全性优于氧氟沙星;2.疗效卓越——全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体,对CAP 有卓越的临床治愈率和细菌清除率;3.降低死亡率——在TARGET研究中,死亡率可降低43%;4.节约费用——缩短住院时间,更快口服序贯治疗;5.权威推荐——AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药;6.一天一次——400mg单药治疗,安全性好,不需皮试,方便安全;7.持久强效——有效预防耐药产生. 市场情况: 莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品,属于第四代喹诺酮类药物,1999年9月在德国上市,1999年12月10日通过FDA审批,商品名Avelox,目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果,在有效的学术推广下,正在以较快的速度分食抗菌素市场。 莫西沙星虽然上市时间不长,但是优良的作用机制,带动了市场销售,尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果,其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可,2000年获得了1.22亿美元的良好收益,2002年销售额达到3.38亿美元,进入了2002年世界十大畅销抗生素药物,列第8位,已成为全球十分抢眼的药物。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元,在全球畅销处方药排名第129位;2007年世界市场销售额高达10.34亿美元,比上年增长25.8%;2008年为5.75亿美元。 国外厂商对中国市场寄予莫大的期望,拜耳公司在国外临床试验的同时,已申请在我国进行临床,2002年下半年,莫西沙星片在我国上市,2004年拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液上市,商品名拜复乐,由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售,重点市场是我国大中城市的主要医院。。从2003年16城市样本医院用药看,莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销,在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。该药2004年进入国家医保目录后,连续3年出现惊人的增长率:2003年到2007年的复合增长率为116%,2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元,比上年增长了75.1%;2008年上半年为1.62亿元。拜复乐2008全年销售额6.30亿元,2009年全年销售额达到8.20亿元,2010年预计拜复乐的国内销售额

相关抗菌药物DDD值和计算方法

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抗菌药物DDD值 通用名给药 途径 单位DDD 值备注 青霉素非口服g 3.6 普鲁卡因青霉素非口服g 0.6 苄星青霉素Ⅴ口服g 3.6 青霉素Ⅴ口服g 2 苄星青霉素非口服g 3.6 阿莫西林口服g 1 非口服g 1 阿莫西林/克拉维酸口服g 1 非口服g 3 阿莫西林/舒巴坦口服g 1 非口服g 3 阿莫西林/氟氯西林口服g 1.5 非口服g 5 氨苄西林口服g 2 非口服g 2 氨苄西林/舒巴坦口服g 1.5 非口服g 2 氨苄西林/氯唑西林非口服g 3 阿洛西林非口服g 12 羧苄西林非口服g 12 双氯西林口服g 2 非口服g 2 氯唑西林口服g 2

非口服g 2 美洛西林非口服g 6 美洛西林/舒巴坦(0.625g)非口服g 7.5 美洛西林/舒巴坦(1.25g)非口服g 7.6 美洛西林/舒巴坦(2.5g)非口服g 7.7 美洛西林/舒巴坦(3.75g)非口服g 7.8 美洛西林/他唑巴坦非口服g 6 以美洛西林计苯唑西林非口服g 2 哌拉西林非口服g 14 哌拉西林/舒巴坦非口服g 14 哌拉西林/他唑巴坦非口服g 14 舒他西林口服g 1.5 替卡西林非口服g 15 替卡西林/他唑巴坦非口服g 15 以替卡西林计替卡西林/克拉维酸非口服g 15 仑氨西林口服g 0.8 萘夫西林口服g 3 非口服g 5 呋布西林非口服g 6 头孢氨苄口服g 2 头孢羟氨苄口服g 2 头孢唑林非口服g 3 头孢呋辛(酯) 口服g 0.5 非口服g 3 头孢呋辛/舒巴坦非口服g 3 以头孢呋辛计头孢曲松非口服g 2 头孢曲松/舒巴坦非口服g 2 头孢曲松/三唑巴坦非口服g 2 以头孢曲松计

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