煅禹余粮工艺规程

目录

2、生产工艺流程

4、质量监控：见“SCGL509501 煅禹余粮生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准

5.1 禹余粮原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 煅禹余粮中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 煅禹余粮成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明

6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”

6.2 包装说明文字：

品名：煅禹余粮

规格：

产地：

重量：

产品批号：

生产日期：

贮藏：置干燥处

生产企业：

7、生产区的工艺卫生要求

7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”

9、技术经济指标核算

9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量

塑料袋物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数

标签物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用数

10、技术安全及劳动保护

10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员

11.1 劳动组织

11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。

11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。

11.1.3 生产班制：为一班制。

12、环境保护

12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。

12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。

中药别名大全69931

中药别名大全 中药别名大全1 红赤豆、红豆、红小豆、赤小豆、赤豆、朱赤豆、朱小豆、饭赤豆、野赤豆、红饭豆、芳紫豆 2 红苏木、红柴、苏木、苏枋、苏方、苏方木、棕木、赤木、红紫 3 红麻叶、红花草、茶叶麻、野茶、吉吉麻、罗布麻、罗布麻叶、泽漆麻、红叶花 4 红茶花、山茶花、宝珠山茶花 5 红豆寇、红蔻、良姜子、红豆蔻、山姜子 6 红娘虫、红娘子 7 延胡、延胡索 8 米壳、御yù米壳、粟壳、罂粟壳 9 麦芽、麦蘖、大麦芽 10 谷芽、谷蘖、稻芽、稻蘖 11 谷精草、谷精、谷精珠、珍珠草、戴星草、流星草、移星草、文星草 12 谷树子、楮实子、楮实、纱纸树、毂树、毂木子 13 坎炁kǎnqì、脐带 14 块滑石、滑石、化石、活石、画石、液石、脱石、脆石、硬滑石 15 杜樟脑、油樟脑、樟脑、樟木、香樟、乌樟、芳樟、油

脑、树脑、潮脑、洋冰 16 杠柳皮、香五加皮 17 杠板归、河白草、蛇倒退、犁头刺、蛇不过、三角酸、老虎脷、猫爪刺 18 豆卷、大豆卷、淡豆卷、淡水豆卷、大豆黄卷 19 豆豉、豆土、香豉、清豆豉、淡豉、淡豆豉 20 芫花、芫条花、紫芫花、赤芫、杜芫、鼠尾花、老鼠花、闹鱼花、棉花条、芫条花、头痛花、药鱼草、黄阳花、山麻皮、金腰带、野丁香花 21 芫青、绿芫青、青娘虫、青娘子 22 苋陆、商陆、花商陆、樟柳头、樟柳根、山萝卜、夜呼、水萝卜、当陆、见肿消、土人参、白母鸡 23 花蕊石、花乳石 24 苍耳子、苍棵子、牛虱子、野茄子、刺儿棵、老苍子、苍耳蒺藜、芦青株、粘粘葵 25 芡实、卵菱、刺莲、南芡实、北芡实、鸡头果、鸡头米、鸡头实、鸡头包、鸡头莲 26 芦根、芦茅根、苇根、苇茎、苇子根、川江龙 27 芦巴、胡巴、胡芦巴、苦豆、季豆、香豆子、香草、芦巴子 28 苏子、黑苏子、紫苏子 29 苏合香、苏合油

实用中药别名大全

一、根及根茎类 人参【处方应付】写人参、生晒参均付生晒参；写红参付红参；写糖参付糖参；写野山参付生晒山参。 九节菖蒲【处方应付】写节菖蒲、节节菖蒲均付九节菖蒲。 三七【处方应付】写参三七、旱三七、田七均付三七；写三七粉付三七粉。 三棱【处方应付】写三棱、生三棱、荆三棱、黑三棱均付三棱；写醋三棱付醋三棱。 干姜【处方应付】写干姜付干姜；写炮姜、姜炭均付炮姜。 土木香【处方应付】写藏木香、祁木香、土木香均付土木香。 土茯苓【处方应付】写土茯苓、仙遗粮、冷饭团均付土茯苓。 大黄【处方应付】写大黄、川军、川绵纹均付大黄；写熟军、炙大黄、炙川军均付熟大黄；写酒大黄付酒大黄；写醋大黄付醋大黄；写大黄炭付大黄炭。 山麦冬【处方应付】写抗寸冬、麦门冬、寸冬、山麦冬均可付麦冬或山麦冬；写朱麦冬、朱山麦冬可付朱麦冬或朱山麦冬。 山豆根【处方应付】写广豆根、豆根、山豆根均付山豆根。 山药【处方应付】写山药、淮山药、薯蓣均付山药；写炒山药付炒山药；写土山药付土山药。山慈菇【处方应付】写毛慈菇、慈菇、山慈菇均付山慈菇。 千年健【处方应付】写年见、一包针、千年健均付千年健。 川木香【处方应付】写川木香、木香均付川木香。 川贝母【处方应付】写炉贝、松贝、青贝、川贝母均付川贝母。 川乌【处方应付】写川乌、制川乌均付制川乌；写生川乌付川乌。 广防己【处方应付】写广防己、木防己、防己均付广防己。 天冬【处方应付】写天冬、天门冬、明天冬均付天冬。 天花粉【处方应付】写花粉、瓜楼根、天花粉均付天花粉。 天南星【处方应付】写南星、天南星、制天南星均付制天南星；写生天南星付天南星。 木香【处方应付】写木香、广木香、云木香、川木香均付木香。 太子参【处方应付】写孩儿参、太子参均付太子参。 手参【处方应付】写手参、手掌参、佛手参均付手参。 牛膝【处方应付】写牛膝、淮牛膝、怀牛膝均付牛膝。 升麻【处方应付】写升麻付升麻；写升麻炭付升麻炭。 巴戟天【处方应付】写巴戟天、巴戟肉、巴戟均付巴戟天。 水半夏【处方应付】写制水半夏，水半夏均付清水半夏；写姜水半夏付姜水半夏；写清水半夏付清水半夏；写生水半夏付水半夏。 甘草【处方应付】写甘草、粉草、皮草、甘草节均付甘草；写炙甘草、制甘草付炙甘草。甘遂【处方应付】写甘遂付醋甘遂；写生甘遂付甘遂。 石菖蒲【处方应付】写菖蒲、石菖蒲、水菖蒲均付石菖蒲。 龙胆【处方应付】写龙胆、胆草、龙胆草均付龙胆。 北沙参【处方应付】写北沙参、沙参均付北沙参。 白术【处方应付】写白术、炒白术、麸炒白术均付炒白术；写生白术付白术；写土白术付土白术；写焦白术付焦白术。 白芍【处方应付】写白芍、抗白芍、白芍均付白芍；写炒白芍付炒白芍；写酒白芍付酒白芍；写焦白芍付焦白芍；写土白芍付土白芍。 白附子【处方应付】写禹白附、白附子均付制白附子；写生白附子付白附子。 白茅根【处方应付】写白茅根、茅根均付白茅根；写茅根炭付茅根炭。 白前【处方应付】写白前、生白前均付白前；写蜜白前、炙白前均付蜜白前。

纯化水和注射用水制水工艺规程

纯化水和注射用水制水工艺规程 目的 1.建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 范围 2.纯化水、注射用水生产工艺。 职责 3.保障部部长、质量部部长、QA、QC。 定义 4.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 标准依201201 系统简述 5.1.2.制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成

工艺流程图 5.1.3.纯化水制备工艺流程 5.1.3.1. 万冠系统精鹰系统 石英砂过原水原水石英砂过 换热 活性炭过活性炭过保安过保安过 阻垢 中间水反渗透中间水反渗透 清洗系清洗系清洗系清洗系 氯化钠加

EDIEDI 纯化水储纯化水储 冻干车间使用点紫外灭菌器紫外灭菌器大输液车间使用点 纯化水系统 5.2.工作原理 5.2.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相反 5.2.1.1.一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子 5.2.1.2.交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降低 5.2.1.3.水的浊度，进一步提高水的澄明度。 活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭，可吸附饮用水中的余氯和有机杂质等。 5.2.1.4.保安过滤器孔径为5um，材质为聚丙烯（PP），可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.1.5.操作前准备 5.2.2.检查有足够的水源及水温应为5～35℃； 5.2.2.1. 检查压缩空气压力应在0.5－0.6MPa； 5.2.2.2.检查各连接件是否紧固，垫圈安 装正确，无跑冒滴漏现象； 5.2.2.3.确定各加药箱有充足的药剂； 5.2.2.4.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.2.5.操作流程 5.2.3.确认原水进水要求水温应 为5～35℃，冬季水温低于5℃应启用热交换器； 5.2.3.1.制水前对石英砂过滤 器和活性炭过滤器进行正洗和反洗，各不低于5分钟，冲洗至 5.2.3.2.排水清澈。制水前对反渗透膜进行低压冲洗，不低于1分钟。 5.2.3.3.可自动或手动模式启 动各级联动水泵，反渗透膜和EDI模块开始进水工作。 5.2.3.4.现场检测EDI出 水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3.5.现场检测储罐出水、总送水口、总回 水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.6.纯化水输送泵每天24小时开启，循环贮

锻铜工艺流程

锻铜工艺流程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

锻铜工艺流程 锻铜是一种区别于铸铜的工艺，是在铜板上进行创作，利用铜板加热后质地变软，锤打后又恢复坚硬的特性，重复这一过程，最终制作出锻铜浮雕、锻铜雕塑等圆雕艺术作品或其它生活、工业用品。随着人民生活水平和审美情趣的提升，锻铜这一传统工艺尤其在工艺美术领域受到越来越多设计师和大众的喜爱。 锻铜工艺讲究的就是一个锻字，任何造型就是通过锻造出来的，其工艺复杂程度远超于铸铜。火、锤子和錾子是锻铜的三个重要元素。 小型锻铜工艺作品或大型锻铜作品局部加工可以采取氧气加乙炔产生的高温加热，大型作品就需要生炉火鼓风加热。加热这一环节相对容易。加热后的铜板要用皮锤敲打平整。然后根据铜板上描绘的线条使用锤子和錾子刻基础线。锤子和錾子的运用则是整个锻铜工艺的关键，这即是”锻铜“又被称为”錾铜“的原因。每个锻铜师傅手中都有上百把形式各样的錾子，在铜板上用这些錾子勾勒出高低起伏的线条叫”走线“，快速准确的按图纸走线是需要下几年的功夫的，尤其是一些关键部分，比如人物的面部特征等。大型锻铜作品需要多名锻铜工匠的配合和集体创作，一些工艺过程要求工匠的配合要十分默契，比如有时需要将铜板悬挂起来，锻铜师傅们在铜板的两侧同时作业，使每一个高低错落的线条达到完美。 如遇到细节较多且表面光滑的锻造作品可用适当比例的松香和土等原料放在容器内熔化后，将其倒入四周有3－5厘米高起边沿的工作台上，用于固定加热后的铜板。然后在由锻铜师傅细心锻造。 首先锻造雕塑或壁画需有泥塑师根据图纸制作出1：1大小的泥塑造型。然后在翻出石膏模具。石膏模具制作后需仔细检查，讲沙眼或缺口补平补齐。在翻制树脂模具用于锻造之用。 模具制作好后，需由美工师绘画出模具放样图纸，贴于铜板上使用切割机械割出放样后的铜板原料。 之后锻造师傅就利之前介绍的锻造手法手工锻造。锻造好的雕塑或壁画局部，在根据1：1的模具或图纸进行拼装焊接。将分散的部件连成一个整体，在焊接处需要打磨，修边。然后在整体锻造调整。由零到整、由小变大，雕塑或壁画就这样变成锻铜成品。 最后为让雕塑或壁画的整体效果统一协调，还需要在作品表面统一做色。局部高光区还需打磨出来。以达到美观、立体的效果。 锻铜工艺的好坏最主要就是在锻造技术上，我公司多年来培养出大批具有丰富锻造经验的锻造师，锻出的作品能保持原来泥塑的造型和韵味，而且因锻

中药传说

“墓头回”救活产妇 在绍兴，流传着许多与这些名医有关的民间故事。中药“墓头回”的名字就与一个名医的故事有关。相传很久以前，绍兴一位医术高明的医生，时人称之为“赛华佗”。有一次在出诊途中，他经过一个坟场，只见一群人抬着一口棺材去安葬，棺材里不时漏出滴滴鲜血。他叫抬棺人停下，并打听死者是患什么病死的。抬棺人认出他就是当地的名医，便告诉他说：“死者是个产妇，因分娩流血过多，已经没有气息。”他仔细观察了棺材后告诉抬棺的亲属，病人未死，仍可救活，马上开棺，并迅速连根拔起墓旁的几株小草，嘱咐赶快煎汤灌服，不一会，死者有了气息，抬回家继续治疗而获愈。因为这几株小草发挥了起死回生的作用，挽救了垂危的产妇的性命，人们就称这种草为“墓头回”。 墓头回是败酱科植物糙叶败酱Patrinia scabra Bge.或异叶败酱Patinia heterophylla Bge.的全草。其性味辛温，入心、肝二经，功能祛瘀止血，利湿消肿，主治妇女崩中，赤白带下，跌打损伤。现代药理研究表明，墓头回制剂对艾氏癌细胞在试管内有抑制和伤害作用。给患有艾氏实体癌小鼠腹腔注射或皮下注射，有一定疗效。 防风草治风寒 在古老的绍兴民间还流传着，疏风散寒用防风的传说。据说大禹治水，当“地平天成” 之时，在会稽大会诸侯，论功行赏，并筹划日后的治国大计。各贵州省诸侯，纷纷赶到会稽山下一片欢腾，史称“执玉帛者万国。”可是同大禹的父亲一起治过水，如今又帮助大禹在浙江山地治水的防风氏，却没有赶到。大禹以为防风氏居功骄傲，瞧不起自己。过了一天，防风氏赶到了，大禹一怒之下，便下令杀了防风。防风被杀，这真是天大的冤枉。因为他从浙江赶到会稽，要经过苕溪和钱塘江，当时因为苕溪又发大水，防风氏接到通知，虽然日夜兼程，还是迟到了。防风被子无辜冤杀，当时从他头中喷出一股股白血。大禹感到奇怪，便命人剖开防风的肚皮，细看满肚都是野草，这才知错怪了防风，大禹后悔莫及。防风死时喷出的一股股白血，散落在山野里，长出一种伞形羽状叶的小草。后来当地乡民为治水受了风寒，头昏脑涨，浑身酸痛，非常难忍。病人中有人梦见防风要他们吃这种草，说是能治风寒病。乡民们试着一吃，果然病就好了。乡亲们说：“这是防风神留给我们的冤魂神草，就叫它“防风”吧! 防风，又名防风草、排风草、土藿香、山芹菜、落马衣、秽草，为繖形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温。疏散风寒，胜湿止痛。 鱼腥草解热消痈 传说，当年越王句践做了吴王夫差的俘虏，句践忍辱负重假意百般讨好夫差，才被放回越国，回国后句践卧薪尝胆，发誓一定要使越国强大起来，以报忘国之仇。句践回国第一年，越国碰上了罕见的荒年，百姓无粮可食，为了和国人共渡难关，句践亲自翻山越岭寻找可以食用的野菜。在三次亲口尝野菜中毒后，句践终于发现了一种可以食用的野菜，并且这种野菜生长能力特别强，像韭菜一样，总是割了又长，生生不息。于是，越国上下竟然靠着这小小野菜渡过了难关。而当时挽救越国民众的那种野菜，因为有鱼腥味，便被句践命名为“鱼腥草”。

《常用中药别名大全一览表》

《常用中药别名大全一览表》 紫草（硬紫草、大紫草、红条紫草） 麦冬（沿阶草、麦门冬） 地榆（黄瓜香、山地瓜、猪人参、血箭草） 银柴胡（牛胆根、沙参儿） 甘草（甜草根、密草） 紫草—新疆紫草（软紫草） 远志（细叶远志、小草） 白芷（香白芷、川白芷） 苦参（野槐根、山槐根、干人参、苦骨） 丹参（血生根、赤参、血参、红根） 丹参—甘西鼠尾（甘肃丹参、红秦艽、紫丹参） 人参（地精、山参、土精、神草） 土人参（水人参、参草、紫人参、福参） 党参（潞党参、汶党参、晶党参） 党参—球花党参（天宁党参、巫山党参、单枝党参）北沙参（莱阳参、海沙参、银沙参、辽沙参） 柴胡—狭叶柴胡（香柴胡、南柴胡、小柴胡、红柴胡）四叶参（山海螺、奶参、羊乳、轮叶党参） 西洋参（洋参、花旗参） 白薇（山烟根子、白马尾、老君须） 狼毒—大狼毒（格枝糯、乌吐、五虎下西山、矮红）狼毒—鸡肠狼毒（金丝矮陀陀、猫眼草） 狼毒—狼毒大戟（猫眼草） 太子参（童参、四叶参、四叶菜、米参） 白头翁（毛姑杂花、老公花、大将军草） 白头翁—兴安白头翁 板蓝根（大青根、大蓝根，马蓝根、土龙根） 玄参（元参、浙玄参、黑参、乌元参） 何首乌（赤首乌、山首乌、药首乌、夜交藤根） 川乌（鹅儿花、铁花、五毒） 土木香（祁木香臧木香、玛奴（藏语）） 木香—厚叶川木香（青木香、木香、广木香） 汉中防己（防己、青木香） 粉防己（汉防己、白木香） 黄芩（黄金茶、山茶根、烂心草） 三七（人参三七、田七、盘龙七、金不换） 菊三七（红背三七、土三七、破血丹） 石刁柏（小百部、山文竹） 百部—蔓生百部（药虱药） 漏芦（独花山牛蒡、和尚头花） 京大戟（龙虎草、将军草、九头狮子） 草乌（鸭头、药羊蒿、鸡头草、百步草） 麦冬—湖北麦冬（土麦冬、山麦冬）

GMP-66工艺用水管理制度

1 目的 制订本公司工艺用水管理制度，加强工艺用水落石出的水质监护工作，保障生产的正常进行。 2 范围 适用于本公司工艺用水的管理。 3 定义 工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为去离子水或蒸馏水经蒸馏所得的水。 3 责任 3.1 技术部门负责制订工艺用水的水质标准。 3.2 生产车间制水岗位操作人员严格执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 5 内容 5.1 工艺用水的制备 5.1.1 饮用水由自来水公司供应。 5.1.2 纯化水由生产车间制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行纯化水的生产。 5.1.3 注射用水由生产车间制水岗位按《注射用水制备工艺规程》进行注射用水的生产。 5.2 工艺用水的监测管理 由质管部制订《工艺用水监测管理规定》，各车间、质管部门按此规定进行工艺用水的监测管理。《工艺用水监测管理规定》应包括工艺用水的检测项目、取样点和检测周期。

5.3 工艺用水的贮存和使用 5.3.1 纯化水贮罐、循环管道所用材质应为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢；注射用水贮罐、循环管道所用材质应为316L不锈钢。各管道的设计、安装应尽量避免死角、盲角；纯化水、注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.3.2 纯化水采用室温循环保存；注射用水采用65℃以上保温循保存。 5.3.3 各车间应按工艺要求正确选用工艺用水；作为工艺用水，纯化水应在制备后24小时内使用，注射用水应在制备后12小时内使用。 5.4 纯化水贮罐、输送管道应每周用双氧水消毒次；注射用水贮罐、输送管道应每周清洗，并用纯蒸汽水消毒一次。 6 工艺用水要求（见表1）

70052煅自然铜饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：煅自然铜，成品代码CP70052。 1.2 性状: 本品晶形多为立方体，集合体呈致密块状。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星. 1.3 性味与归经: 辛；平。归肝经。 1.4 功能与主治：散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛^ 1.5 用法用量：3?9g，多人丸散服，若入煎剂宜先煎。外用适量。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 自然铜米醋 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原材料，煅制。

3.生产工艺流程图 4.4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。

中药别名大全

A 艾叶:别名-医草、艾蒿、灸草、五月艾 B 冰片:别名-龙脑、片脑、梅片 半枝莲:别名-并头草、韩信草、半向花、半面花 补骨脂:别名-破故纸、破故脂、婆固脂、黑故纸、黑固脂 巴豆:别名-巴米、江子、刚子八月札:别名-腊瓜、拿子 白果:别名-银杏白矾:别名-明矾、矾石、攀石、生矾 白及:别名-白鸡儿、地螺丝、连及草白花蛇:别名-银环蛇 白头翁:别名-白头公百部:别名-百奶根、野天门冬、婆妇草、虱药白术:别名-烘术、冬术、生晒术、于术白芷:别名-香草 斑蝥:别名-斑毛、斑猫、班蚝板蓝根:别名-大青根 半边莲:别名-佛甲草、半边花、莲花草鳖甲:别名-上甲、团甲鱼、鳖盖 毕澄茄:别名-山鸡椒、山苍子、木姜子槟榔:别名-玉片、大腹子、海南子、大片白荸荠:别名-鼻荠薄荷:别名-鸡苏 C 蝉蜕:别名-蝉衣、蝉壳、虫退蚕砂:别名-蚕矢 蟾酥:别名-癞蛤蟆、蛤蟆酥苍术:别名-茅术、赤术 苍耳子:别名-老苍子、毛苍子、苍耳仁常山:别名-恒山 陈皮:别名-橘皮、新会皮、广皮、陈柑皮沉香:别名-沉水香、落水沉 刺五加:别名-五加参赤小豆:别名-红饭豆、红小豆 赤石脂:别名-高岭十茺蔚子:别名-益母实、小胡麻、充玉子 川楝子:别名-金铃子川牛膝:别名-牛夕、牛七 川芎:别名-川雄、香果、西抚芎、胡劳 川贝母:别名-平贝、京贝、尖贝、松贝、青贝、炉贝

重楼:别名-拳参、紫参、虾参、山虾、蚤休、倒根草、七叶一枝花、刀剪草、草河车 柽柳:别名-观音柳、山川柳、红荆条、红柳 穿山甲:别名-绫鲤甲、鲮鲤甲、炮甲珠 穿山龙:别名-爬山虎、穿地龙、穿龙骨、山常山 穿心连:别名-斩蛇剑、一见喜、甲方草、苦胆草 D 大蓟:别名-虎蓟、大刺儿菜、刺蓟菜、千针草、野红花、鸡刺根 丁香:别名-支解香、丁子香、鸡舌香、公子香 大腹皮:别名-槟榔皮、大腹绒、大腹毛 大黄:别名-将军、川军、酒军、锦纹、黄良、西庄黄、西中吉 杜仲:别名-思仙、木绵、丝连皮淡竹叶:别名-竹叶麦冬、野麦冬、淡竹米 玳瑁:别名-毒瑁、毒瑁代赭石:别名-赤石 丹参:别名-赤参、血参根胆南星:别名-虎掌 党参:别名-文元参、台参、防党地骨皮:别名-枸杞根皮 地龙:别名-曲鳝、蛐鳝、蚯蚓地肤子:别名-扫帚菜子 冬葵子:别名-苘麻子、苘实冬瓜子:别名-瓜瓣、冬瓜仁 独活:别名-独摇草、大活地锦草:别名-铺地锦、血见愁、麻蓑衣 E 阿胶:别名-驴皮胶鹅不食草:别名-石胡荽、疟疾草 莪术:别名-蓬术、文术儿茶:别名-孩儿茶、方儿茶、棕儿茶 F 番泻叶:别名-洋泻叶翻白草:别名-老鸹爪 蜂房:别名-蜂巢凤仙草:别名-指甲桃、透骨草 蜂蜡:别名-黄蜡蜂蜜:别名-百花精、白蜜、石蜜、蜜糖

常用中药别名大全

常用中药别名大全   全草类 全草类 苦地丁：为罂粟科植物地丁紫堇的全草。处方别名：地丁、地丁草、苦地丁、苦丁茶、如意草 甜地丁：为豆科植物米口袋、小米口袋的带根全草。处方别名：地丁、甜地丁、萝卜地丁、米口袋、米布袋 紫花地丁：为堇菜科植物紫花地丁、犁头草的带根全草。处方别名：紫花地丁、紫地丁、箭头草、犁头草、疔毒草、堇菜地丁 石见穿：为唇形科植物紫参的全草。处方别名：石打穿、石见穿、石大穿、石大川、华鼠尾、黑面风 寻骨风：为马兜铃科植物绵毛马兜铃的全草。处方别名：清骨风、白毛藤、白面风、寻骨风、巡骨风、兔耳草、猫耳朵 积雪草：为伞形科植物积雪草的全草。处方别名：积雪草、崩大碗、马蹄草、地钱草、落得打

泽兰：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的地上部分。处方别名：水香、水泽、泽兰、龙兰、孩儿菊 佩兰：为菊科植物佩兰的地上部分。处方别名：佩兰、香佩兰、兰草、香草、燕草、薰草、千金草 千里光：为菊科植物千里光的全草。处方别名：千里急、千里明、千里光 农吉利：为豆科植物野百合的全草。处方别名：野百合、鼠卵草、野芝麻、农吉利 瞿麦：为石竹科植物瞿麦、石竹的地上部分。处方别名：巨麦、瞿麦、石竹、巨句麦、剪刀花 石 韦：为水龙骨科植物庐山石韦、有柄石韦的叶。处方别名：石韦、石苇、大石韦、独叶茶、石皮、石剑、石尾、金星草 荆芥：为唇形科植物荆芥的地上部分。处方别名：荆芥、姜芥、郑芥、荆芥炭

芥穗：为唇形科植物荆芥的果穗。处方别名：芥穗、芥禾、荆芥穗、芥穗炭 马齿苋：为马齿苋科植物马齿苋的全草。处方别名：马苋、马齿苋、马齿草、马齿菜、马铃菜、五行草、长命菜、五方草、长命苋 瓦松：为景天科植物瓦松、晚红瓦松的全草。处方别名：瓦松、瓦花、瓦莲花、瓦宝塔、瓦松景天 茵陈蒿：为菊科植物茵陈蒿、滨蒿的地上部分。处方别名：茵陈、白蒿、因尘、茵陈蒿、绵茵陈、安吕草 蒲公英：为菊科植物蒲公英等的全草。处方别名：公英、卜公英、蒲公英、黄花地丁、通天草、黄花郎、白鼓钉、奶汁草、凫公英、金簪草、婆婆丁、鹁鸪英、蒲公丁 卷 柏：为卷柏科植物卷柏、垫状卷柏的全草。处方别名：卷柏、万岁、万岁草、不死草、岩松、还魂草、九死还魂草、卷柏炭

(完整word版)纯净水生产工艺操作规程

纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量，特制定本规程及作业指导书，生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常，再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟（早晚各一次）； 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产； （二）、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5～1.5g/H之间（冬季0.8g/H、夏季1.2g/H） 3、上、下午各作好关键控制点记录。 （三）、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 （一）进入车间的工艺流程 1、更衣室：进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间； 2、洗桶的预处理： (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味，如有以上

情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序； (2)自动洗桶机开启前准备流程为：冲洗箱先加满清水，倒入50毫升的洗洁精，再将清洗箱加满水，加入配制好的二氧化氯活化液78毫升： (3)升启自动洗桶机（需拔盖时还应开启打气泵）试运行，待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修； (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒：50升的桶加入40升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升； 2、100升的桶加入80升的清水，再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升； 3、浸泡消毒5分钟滤干，再放入臭氧杀菌消毒柜，并开启定时消毒按钮进行杀菌处理： 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 （一）进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作；（二）灌装前的预处理：

煅自然铜工艺规程

目录

2、生产工艺流程

4、质量监控：见“SCGL509801 煅自然铜生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 自然铜原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 煅自然铜中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 煅自然铜成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品名：煅自然铜 规格： 产地： 重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业：

7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数

10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员

中药别名

中药别名 中药, 别名茯苓木又名黄松节天花粉又名瓜蒌根 川花椒又名红椒、又秦椒蜀椒 辛荑花又名木笔、又名迎春 蕤仁又名白蕤 槐角又名槐实 降真香又名紫金藤 川楝子又名金铃 诃子又名诃梨勒 公丁香又名鸡舌香 老冰片又名龙脑 枳具子又名木（）又鸡距 银杏又名白果 萹蓄又名扁竹 青木香又名天仙藤 枯黄芩又名片芩条（）子芩 破故纸又名补骨脂 淫羊霍又名仙灵脾 香附子又名莎草根 小茴香又名怀香

牛蒡子又名恶实又名鼠粘 蒲公英又名黄花地丁 土茯苓又名饭团、又名仙遗粮 金银花又名忍冬花、又名左缠藤、又鸳鸯藤苏芡实又名鸡期子 甘蔗又名石蜜 鹤虱头又名杜牛膝 附子又名三建、又名天雄 白蔹又名白根 冬瓜又名白瓜 地肤子又名拂手菜 千金子又名续断 淮山药又名薯蓣 胆矾又名石矾 山楂核又名唐球子 丝瓜络又名天罗布 大黄又名将军 鸡内金又名 生南星又名虎掌 独活又名独王使 硼砂又名篷砂 夜明砂又名天鼠矢

人言即信又名砒霜 泽兰又名千金草、又千里菊、又呼香草、又孩儿菊苍术又名山羌 海狗肾又名肭脐 乳香又名薰陆香 穿山甲又名鲮鲤甲 蒌蕤又名玉竹 薤白又名晶子 海螵蛸又名乌贼骨 紫菀茸又名女菀 寒水石又名凝水石 紫河车又名混沌布 红花又古名蓝花 石苇即古瓦上瓦苇 苍耳子又名果耳、又卷耳 粉甘草又名国老 鹿衔草又名吴风草 当归又名文无 婴粟壳又名春花、又衔米壳 青葱又名和事老 天麻芦又名赤箭 旱莲草又墨肠草、又金陵草、又墨斗草

伏龙肝：为久经柴草熏烧的灶心土。处方别名：伏龙肝、灶心土、灶中土、釜下土、釜月土、灶中黄土、釜月下土 樟丹：为纯铅经加工制成的四氧化三铅。处方别名：丹、真丹、铅华、铅黄、国丹、朱粉、松丹、朱丹、陶丹、章丹、樟丹、彰丹、铅丹、东丹、黄丹、红丹、广丹、川丹、光明丹、桃丹粉 密陀僧：为硫化物类方铅矿族方铅矿提炼银、铅时沉积的炉底物。主含氧化铅。处方别名：金生、陀僧、金底、金生石、密陀僧、金陀僧、银炉底、淡银、银池、丹锭、炉底、金炉底、没多僧 龙骨：为古代多种大型哺乳动物的骨骼化石。处方别名：龙骨、花龙骨、五花龙骨、青化龙骨、生龙骨、煅龙骨 龙齿：为古代多种大型哺乳动物的牙齿化石。处方别名：龙齿、龙牙、青龙齿、煅龙齿 硼砂：为天然产硼砂经精制而成。主含四硼酸钠。处方别名：月石、西月石、黄月石、硼砂、蓬砂、鹏砂、盆砂、大朋砂 炉甘石：为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿。主含碳酸锌。处方别名：甘石、炉甘石、卢甘石、羊肝石、炉眼石、异极石、炉先生、浮水甘石、制甘石、飞甘石、飞炉甘石 磁石：为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿石。主含四氧化三铁。处方别名：磁石、慈石、摄石、处石、玄石、元武石、

制水工艺规程

制水工艺 MPI-012（01） 分发部门： 质量部（QA、QC），保障部（制水岗位）。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程，使产品生产工艺标准化，确保生产有依据，质量有保证。 2.范围

纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。 注射用水：指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽：指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜：由高分子材料制成的人工半透膜，在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来，能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换（EDI）:是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术，它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述 5.1.1.产品名称及质量标准 5.1.2.系统简述 制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备，分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司（以下简称精鹰系统）和广州万冠制药设备有限公司（万冠系统）设计制，万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下：

5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统

5.1.3.2.注射用水制备工艺流程 5.2.纯化水系统 5.2.1.工作原理 5.2.1.1.反渗透(RO)，即施加压力超过溶液的天然渗透压，则溶剂便会流过半透膜，在相 反一侧形成稀溶液，而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压，则溶剂的流动不会发生；如施加的压力小于天然渗透压，则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动，淡水室中充填 离子交换树脂，而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂，可截留原水中的沙石和絮凝物等，降 低水的浊度，进一步提高水的澄明度。

中药别名大全

中药别名 金石类： 伏龙肝：处方别名：伏龙肝、灶心土、灶中土、釜下土、釜月土、灶中黄土、釜月下土 樟丹：处方别名：丹、真丹、铅华、铅黄、国丹、朱粉、松丹、朱丹、陶丹、章丹、樟丹、彰丹、铅丹、东丹、黄丹、红丹、广丹、川丹、光明丹、桃丹粉 密陀僧：处方别名：金生、陀僧、金底、金生石、密陀僧、金陀僧、银炉底、淡银、银池、丹锭、炉底、金炉底、没多僧 龙骨：处方别名：龙骨、花龙骨、五花龙骨、青化龙骨、生龙骨、煅龙骨 龙齿：处方别名：龙齿、龙牙、青龙齿、煅龙齿 硼砂：处方别名：月石、西月石、黄月石、硼砂、蓬砂、鹏砂、盆砂、大朋砂 炉甘石：处方别名：甘石、炉甘石、卢甘石、羊肝石、炉眼石、异极石、炉先生、浮水甘石、制甘石、飞甘石、飞炉甘石 磁石：处方别名：磁石、慈石、摄石、处石、玄石、元武石、灵磁石、活磁石、吸铁石、吸针石、指南石、煅磁石、醋磁石 禹余粮：处方别名：禹余粮、禹粮石、余粮石、石脑、禹哀、白余粮、自然谷、太乙余粮、太一禹余粮、煅余粮、促余粮 云母石：处方别名：云母、云母石、千层纸、千层波、磷石、云珠 玄精石：处方别名：玄精石、玄英石、太乙玄精、太乙玄精石、太阴玄精石、阴精石、龟背玄精石 金精石：处方别名：蛭石、猫金、金精石、金晶石、银精石、煅金精石 青礞石：处方别名：礞石、青礞石、白礞石、煅礞石 金礞石：处方别名：金礞石、烂石、酥烂石、煅金礞石 蛇含石：处方别名：蛇黄、蛇含石、煅蛇含石 阳起石：处方别名：白石、阳石、羊起石、阳起石、石生 阴起石：处方别名：阴起石、阴石、煅阴起石 钟乳石：处方别名：钟乳、石乳、公乳、芦石、夏石、虚中、钟乳石、石钟乳、滴乳石、煅钟乳、鹅管石、殷孽、孔公孽 混淆品：处方别名：鹅管石、栎珊瑚、珊瑚鹅管石 花蕊石：处方别名：花蕊石、花乳石、白云石、煅花蕊石 代赭石：处方别名：赭石、丁石、钉赭石、代赭石、铁朱、朱土、土朱、赤土、血师、生赭石、煅赭石、醋赭石 海浮石：处方别名：石花、水花、海石、浮石、浮水石、海浮石、浮海石、海南石、羊胆石、水泡石、羊肚石、火山浮石 寒水石：处方别名：凝水石、白水石、凌水石、水石、冰石、泥精、盐精石、寒水石另北方有用红石膏、南方有用方解石作寒水石的。 滑石：处方别名：液石、共石、脱石、番石、夕冷、脆石、活石、化石、滑石、画石、滑石粉、飞滑石、原滑石 无名异：处方别名：土子、干子、秃子、铁砂、黑石子、无名异 黑矾：处方别名：黑矾、绿矾、皂矾、青矾、皂荚矾、滥矾、硫酸亚铁、煅绿矾、（煅制品又称：绛矾、矾红） 白矾：处方别名：白矾、明矾、矾石、理石、石涅、涅石、雪矾、柳絮矾、生矾、白君、矾精、云母矾 枯矾：处方别名：枯矾、巴石、煅明矾 胆矾：处方别名：胆矾、石矾、蓝矾、兰矾、石胆、黑石、立制石、翠胆矾、铜筋、鸭嘴绿胆矾、硫酸铜 硇砂：处方别名：硇砂、白硇砂、淡硇砂、岩硇砂、赤砂、黄砂、狄盐、气砂、狄砂、神砂、北庭砂、透骨将军、氯化铵矿石

制水工艺规程

制水工艺 MPI-012(01) 分发部门: 质量部(QA、QC),保障部(制水岗位)。 1.目的 建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。 2.范围 纯化水、注射用水生产工艺。 3.职责 保障部部长、质量部部长、QA、QC。 4.定义 纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其她适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。 注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。 纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。 反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其她物质不能透过半透膜而将这些物质与水分离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。 电离子交换(EDI):就是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。 5.内容 5.1.概述

5.1.2. 系统简述 制水岗位共有两套纯化水与注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司(以下简称精鹰系统)与广州万冠制药设备有限公司(万冠系统)设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。具体组成如下: 5.1.3. 工艺流程图 5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程 精鹰系统 万冠系统

5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧 形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。 5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子 交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。 5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石与絮凝物等,降低水 的浊度,进一步提高水的澄明度。 5.2.1.4.活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭,可吸附饮用水中的余氯与有机杂质等。 5.2.1.5.保安过滤器孔径为5um,材质为聚丙烯(PP),可截留孔径在5um以上的颗粒。 5.2.2.操作前准备 5.2.2.1.检查有足够的水源及水温应为5～35℃; 5.2.2.2.检查压缩空气压力应在0、5－0、6MPa; 5.2.2.3.检查各连接件就是否紧固,垫圈安装正确,无跑冒滴漏现象; 5.2.2.4.确定各加药箱有充足的药剂; 5.2.2.5.确定各手动阀门在正确的开关状态。 5.2.3.操作流程 5.2.3.1.确认原水进水要求水温应为5～35℃,冬季水温低于5℃应启用热交换器; 5.2.3.2.制水前对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,各不低于5分钟,冲洗至排 水清澈。 5.2.3.3.制水前对反渗透膜进行低压冲洗,不低于1分钟。 5.2.3.4.可自动或手动模式启动各级联动水泵,反渗透膜与EDI模块开始进水工作。 5.2.3.5.现场检测EDI出水合格后将纯化水输送至储罐中。 5.2.3. 6.现场检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。 5.2.3.7.纯化水输送泵每天24小时开启,循环贮存。 5.2.4.纯化水贮存及处理方法 5.2.4.1.纯化水系统制备过程中不断向储罐注水时,室温下循环贮存。 5.2.4.2.纯化水系统停止制备后不向储罐注水时,室温下循环贮存时间不超过24h,超过24h 应将储罐内水排放。

70082煅磁石饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算

批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。