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2017广东执业药师药事管理与法规每日一练习题(7.20)

2017广东执业药师药事管理与法规每日一练习题(7.20)
2017广东执业药师药事管理与法规每日一练习题(7.20)

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执业药师毙考题(各考点练习题,以题为镜,查缺补漏,消除得分障碍)详2017广东执业药师药事管理与法规每日一练习题(7.20) 1.承担国家药品储备管理公布的职能部门是( )。药事管理与法规-第三章药品监督管理体制与法律体系-第一药品监督管理机构

A.工商行政管理部

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

2.药品零售连锁企业经批准后,可以销售( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管理-第三节药品分类管理

A.疫苗

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.肽类激素

3.精神药品处方保存期限是( )。药事管理与法规-第七章特殊管理的药品管理-第一节麻醉药品和精神药品的管理

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

4.负责标定国家药品标准品的机构是( )。药事管理与法规-第三章药品监督管理体制与法律体系-第二节药品监督管理技术支撑机构

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

[5-7]

5.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是( )。药事管理与法规-第六章中药管理-第二节中药材管理

6.根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是( )。药事管理与法规-第六章中药管理-第二节中药材管理

7.资源严重减少,限量出口的是( )。药事管理与法规-第六章中药管理-第二节中药材管理

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执业药师毙考题(各考点练习题,以题为镜,查缺补漏,消除得分障碍)详A.羚羊角

B.党参

C.细辛

D.蛤蟆油

[8-9]

8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管理-第五节药品不良反应报告与监测管理

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管理-第五节药品不良反应报告与监测管理

A.首次进口5年以内的进口药品

B.一年内出现过严重不良反应的药品

C.已过新药监测期的国产药品

D.药品说明书修正过的药品

10.关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法,正确的有( )。药事管理与法规-第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度-第二节国家基本药物制度

A.定点零售药店应定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

1.【答案】D 。解析:本题考查部门职责。工业和信息化部主要的职能包括承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门,互联网广告的管理等。

2.【答案】C 。解析:本题考查零售药店经营范围。零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品。

3.【答案】B 。解析:本题考查精神药品处方管理。精神药品处方保存期限是至少2年。

4.【答案】A 。解析:本题考查部门职责。国家药典委员会负责组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。

5-7.【答案】DAC 。解析:本题考查野生保护药材。一级为濒临灭绝、稀有珍贵,禁止出口、采猎;二级为分布区域缩小、资源处于衰竭、重要野生药材,限量出口、有证可采;三级为资源严重减少的、主要常用野生药材,限量出口、有证可采。一级保护药材:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;二级保护药材:马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭;三级保护药材:紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活。

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执业药师毙考题(各考点练习题,以题为镜,查缺补漏,消除得分障碍)详8-9.【答案】AC 。解析:本题考查不良反应报告范围。首次进口5年内及新药监测期内的国产药品报告所有的不良反应;首次进口满5年及已过新药监测期内的国产药品报告新的和严重的不良反应。

10.【答案】ACD 。解析:本题考查国家基本药物制度。定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力,24小时提供服务的能力;同时应分别管理,单独建账,定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况。

2017执业药师真题及答案

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C ) A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C ) A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( C ) A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

执业药师《药事管理与法规》要点

执业药师《药事管理与法规》要点 医学教育网给大家分享一些药事管理与法规的速记要点,赶紧收藏起来。 互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。 药品流通 1. 销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;

2. 药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。 药品经营管理 1. 色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂 召回管理 1. 严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。 药品生产管理 1. 批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析 一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 答案:D 解析:我国执业药师实行注册制度,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案:C 解析:执业药师的职业道德准则进德修业,珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和专业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。

3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案:D 解析:在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案:A 解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

2020年执业药师药事管理与法规试题及答案

1.【题干】国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()。 【选项】 A.公平性 B.公益性 C.公开性 D.公正性 【答案】B 2.【题干】关于基本医疗保险用药的说法,正确的是()。 【选项】 A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序纳入基金支付范围 B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付 C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录 D.工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类 【答案】C 3.【题干】关于药品安全风险的说法,正确的是()。 【选项】 A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等 【答案】A 4.【题干】下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。 【选项】 A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究 C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书 D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品 【答案】C 5.【题干】根据《关于改革完善短缺药品供应保障杋制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。 【选项】 A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售 B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应 C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送 D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应 【答案】D 6.【题干】关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()。 【选项】 A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样

最新执业药师考试真题答案

执业药师精品考试考题及答案 1、金刚烷胺预防亚洲甲型流感病毒的原因是: A.阻止病毒体释放 B.干扰核酸的合成 C.阻止病毒外壳蛋白质生成 D.干扰病毒进入宿主细胞,并抑制其复制 E.引起细胞内溶酶体释放,使感染细胞溶解 2、碘苷主要用于: A.抗疟疾 B.结核病 C.G+菌感染 D.DNA病毒感染 E.白色念珠菌感染 3、金刚烷胺能特异性抑制的病毒感染是: A.甲型流感病毒 B.乙型流感病毒 C.单纯疱疹病毒 D.腮腺炎病毒 E.麻疹病毒 4、兼有抗麻痹作用的抗病毒药是: A.碘苷

B.金刚烷胺 C.阿昔洛韦 D.三氮唑核苷 E.阿糖腺苷 5、全身用药毒性大,仅局部用的抗病毒药是: A.碘苷 B.金刚烷胺 C.阿昔洛韦 D.阿糖腺苷 E.三氮唑核苷 6、抑制核酸生物合成的药物主要作用在: A.G0期 B.G1期 C.S期 D.M期 E.G2期 7、无骨髓抑制作用的抗肿齤瘤药是: A.顺铂 B.百消安 C.长春新碱 D.阿糖胞苷 E.泼齤尼松

8、6-巯基嘌呤对下列哪种癌症疗效好: A.儿童急性白血病 B.慢性粒细胞性白血病医学教育网搜集整理 C.成人急性粒细胞或单核细胞性白血病 D.急性淋巴细胞白血病 E.乳腺癌 9、大部分抗肿齤瘤药物最主要的不良反应为: A.心脏毒性 B.中枢毒性 C.耐药性 D.耳毒性 E.骨髓抑制 10、体外无活性的烷化剂为: A.环磷酰胺 B.羟基脲 C.氮芥 D.丝裂霉素 E.噻替哌 11、顺铂的不良反应中不包括: A.骨髓抑制 B.耳毒性 C.脱发

D.肾毒性 E.消化道反应 12、氟尿嘧啶的不良反应是: A.过敏反应 B.神经毒性 C.肝脏损害 D.胃肠道反应 E.血尿、蛋白尿 答齤案:1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A 11.C 2012年执业药师考试试题及答齤案(2) 13、抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿齤瘤药物是: A.巯嘌呤 B.羟基脲 C.阿糖胞苷 D.甲氨蝶呤 E.氟尿嘧啶 14、以下不属于抗代谢抗肿齤瘤药物是: A.巯嘌呤 B.羟基脲12.D C.阿糖胞苷 D.甲氨蝶呤 E.氟尿嘧啶

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案:A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

执业药师考试药学综合知识考试真题及答案

2015执业药师《药学综合知识》真题及答案(完整版) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1.书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历内容的是()。 A.患者基本信息 B.用药评价 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 【答案】E 2.下列中药、化学药联合应用,不存在重复用药的是()。 A.新癀片+吲哚美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯噻嗪片 D.消渴丸+格列本脲片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 【答案】B 3.在处方适宜性审核时,应特别注意是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良互相作用的是()。 A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头孢哌酮和舒巴坦 C.苄丝肼和左旋多巴 D.甲氧氯普胺和氯丙嗪 E.亚胺培南和西司他丁钠 【答案】D 4.下列药物属于肝药酶诱导剂的是()。 A.环丙沙星 B.胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 【答案】D 5.下列药品宜冷处贮存但不应冷冻的是()。 A.氯化钾注射液 B.双歧三联活菌制剂 C.卡前列甲酯栓剂 D.甘露醇注射液 E.葡萄糖注射液 【答案】B 6.欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000ml,所取95%乙醇体积约为()。 A.500ml

B.665ml C.700ml D.737ml E.889ml 【答案】D 7.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4个小时后,面部出现皮疹,无其他不适。停药后皮疹消失,排除其他疾病可能。该病例用药与不良反应因果关系评价结果是()。 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价 【答案】B 8.治疗类风湿关节炎时,必须提醒患者每周用药一次,避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病的药物是()。 A.来氟米特 B.泼尼松 C.雷公藤多苷 D.白芍总苷 E.甲氨蝶呤 【答案】E 9.药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法。下列交代的内容,错误的是()。 A.活菌制剂不能用超过40℃的水送服 B.肠溶片要整片吞服,不宜嚼碎服用 C.栓剂是外用制剂,不可口服 D.泡腾片可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整药片的制剂骨架,告知患者不用疑惑 【答案】D 10.妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常,其中最易受到药物影响,可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是()。 A.妊娠1~2周 B.妊娠3~12周 C.妊娠13~27周 D.妊娠28~32周 E.妊娠33~40周 【答案】B 11.易经乳汁分泌的药物的特征是()。 A.蛋白结合率高 B.弱酸性 C.脂溶性大 D.分子量大 E.极性强 【答案】C

执业药师考试-药学综合知识考试真题及答案

执业药师《药学综合知识与技能》真题及答案(完整版) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1.书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历内容的是( )。 A.患者基本信息 B.用药评价 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 【答案】E 2.下列中药、化学药联合应用,不存在重复用药的是( )。 A.新癀片+吲哚美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯噻嗪片 D.消渴丸+格列本脲片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 【答案】B 3.在处方适宜性审核时,应特别注意是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良互相作用的是( )。 A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头孢哌酮和舒巴坦 C.苄丝肼和左旋多巴 D.甲氧氯普胺和氯丙嗪 E.亚胺培南和西司他丁钠 【答案】D 4.下列药物属于肝药酶诱导剂的是( )。 A.环丙沙星 B.胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 【答案】D 5.下列药品宜冷处贮存但不应冷冻的是( )。 A.氯化钾注射液 B.双歧三联活菌制剂 C.卡前列甲酯栓剂 D.甘露醇注射液 E.葡萄糖注射液 【答案】B 6.欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000ml,所取95%乙醇体积约为( )。 A.500ml B.665ml C.700ml

D.737ml E.889ml 【答案】D 7.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4个小时后,面部出现皮疹,无其他不适。停药后皮疹消失,排除其他疾病可能。该病例用药与不良反应因果关系评价结果是( )。 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价 【答案】B 8.治疗类风湿关节炎时,必须提醒患者每周用药一次,避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病的药物是( )。 A.来氟米特 B.泼尼松 C.雷公藤多苷 D.白芍总苷 E.甲氨蝶呤 【答案】E 9.药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法。下列交代的内容,错误的是( )。 A.活菌制剂不能用超过40℃的水送服 B.肠溶片要整片吞服,不宜嚼碎服用 C.栓剂是外用制剂,不可口服 D.泡腾片可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整药片的制剂骨架,告知患者不用疑惑 【答案】D 10.妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常,其中最易受到药物影响,可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是( )。 A.妊娠1~2周 B.妊娠3~12周 C.妊娠13~27周 D.妊娠28~32周 E.妊娠33~40周 【答案】B 11.易经乳汁分泌的药物的特征是( )。 A.蛋白结合率高 B.弱酸性 C.脂溶性大 D.分子量大 E.极性强 【答案】C 12.老年人使用可导致甲状腺功能异常,肺毒性或Q-T间期延长,不宜作为心房颤动一线用药的是( )。

执业药师药事管理与法规考试题库及答案(三)

职业药师药事管理与法规考试题库及答案 二、多选题 1.一级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是() A. 采猎者必须持有采药证 B. 严禁采猎 C. 限制采猎 D. 限量出口 E. 严禁出口 答案B,E. 2.必须由药师负责操作的岗位有() A. 检查处方 B. 确定标签内容 C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D. 贴标签 E. 复查处方、发药和提供专业意见 答案A,B,C,E. 3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是() A. 保健药品的审批 B. 保健食品的审批 C. 有关化妆品的审批 D. 进口药品的注册 E. 执业药师的注册 答案A,B,C,D. 4.属于国家一级保护野生药材物种的是() A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 答案A,B,C. 5.GMP要求洁净区() A. 不得存放非生产物品和个人杂物 B. 应定期消毒 C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物 D. 不得裸手直接接触药品 E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案A,B,C,D,E. 6.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有() A. 专人负责 B. 专柜加锁 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记 答案A,B,D,E.

7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营() A. 进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C. 采取查封、扣押的行政强制措施 D. 采取限制人身自由的行政拘留 E. 作出行政处罚决定 答案A,B,C,E. 8.药品生产企业必须() A. 取得《药品生产许可证》 B. 取得《药品生产合格证》 C. 取得《制剂许可证》 D. 取得营业执照 E. 取得《药品GMP认证证书》 答案A,D,E. 9.关于处方的书写,下列说法正确的是() A. 处方可以用铅笔书写 B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号 C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方 D. 年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄 E. 每张处方不得超过五种药品 答案B,D. 10.有关处方药的广告管理,说法正确的是() A. 处方药不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告 C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案B,C,D,E 一、单选题 1.在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是() A. 执业药师 B. 药店经理 C. 值班经理 D. 药店营业员 答案A. 2.根据相关法律法规的规定,可以在零售连锁药店零售的药品是() A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 答案C.

2018执业药师继续教育试题

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 参考答案:D 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有() A.质量管理人员 B.处方审核人员 B.药学服务人员 D.以上都是 参考答案:D 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括() A.质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规 B.质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 参考答案:D 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为() A.非处方药 B.处方药 C.非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 参考答案:C 5.一类店应当配备() A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和1名药师或以上职称的药学技术人员 参考答案:D

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案:E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案:B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后

记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 答案:A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案:A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确,通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案:D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( )

A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案:E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案:A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案:E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素

执业药师药事管理与法规知识点汇总

药品零售的质量管理;; 第一节质量管理与职责 第一百二十三条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开 展质量管理活动,确保药品质量。 第一百二十四条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机 构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。 第一百二十五条企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提 供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求 经营药品。 第一百二十六条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行以下职责: (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; (二)组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行; (三)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核; (四)负责对所采购药品合法性的审核; (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理 工作; (六)负责药品质量查询及质量信息管理; (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; (八)负责对不合格药品的确认及处理; (九)负责假劣药品的报告; (十)负责药品不良反应的报告; (十一)开展药品质量管理教育和培训; (十二)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护; (十三)负责组织计量器具的校准及检定工作;

(十四)指导并监督药学服务工作; (十五)其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 第二节人员管理 第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。 企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。 第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 第一百三十条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。 第一百三十一条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。 第一百三十三条在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。 第一百三十四条企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 第一百三十五条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品,在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。 第三节文件 第一百三十六条企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。 第一百三十七条企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,

2017执业药师继续教育考试试题(一)

2017年执业药师继续教育考试试题(一) 原发性肺癌 1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是(A) A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 2、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为( b) A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见(b ) A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是( d) A、胸闷、气急 B、.持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是( c) A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 6、早期肺癌,首选的治疗方法是(d ) A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 7、早期中央型肺癌的常见症状是( d) A、高热、胸痛 B、声嘶 C、上肢及颜面部肿胀 D、咳嗽、血痰 8、肺鳞癌首先经(b ) A、血行转移 B、淋巴转移 C、局部浸润 D、支气管内膜扩散 9、男性,65岁。低热.咳嗽并痰中带血丝3个月。胸片显示左肺上叶不张。少量胸膜腔积液。为确诊,进一步检查应首选( d)

A、胸部CT B、剖胸探查 C、胸腔镜检查 D、支气管镜检查 10、男性,40岁。20年前患过肺结核外,平素健康.近3个月来有刺激性咳嗽,痰中偶有血丝,有时发热。X线示:右肺上叶前段有2cm×2.5cm的块状阴影,边缘不整呈分叶状,痰查脱落细胞3次均阴性。诊断首先考虑(d ) A、肺结核 B、肺脓肿 C、肺囊肿 D、肺癌 11、1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是( a) A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 12、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为( b) A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 13、3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见(b ) A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 14、4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是( d) A、胸闷、气急 B、持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 15、5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是(c ) A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 16、早期肺癌,首选的治疗方法是( d) A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 17、7、早期中央型肺癌的常见症状是(d ) A、高热、胸痛 B、声嘶

2016执业药师考试真题及解答中药二答案

2016 药师帮执业药师真题整理 中药学专业知识二 一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表 正确答案:D 解析:防风功效:祛风解表,胜湿,止痛,解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草,此因紫草除凉血活血外,又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛 正确答案:C 解析:紫草功效:凉血活血,解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃 正确答案:A 解析:巴豆功效:泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐;主治:1.寒积便秘,腹满胀痛,小儿痰食积滞;2.大腹水肿;3.寒实结胸,喉痹痰阻;4.痈肿脓成未溃,恶疮烂肉,疥癣 4.某男,70 岁,患风湿痹痛 10 年,去年突患中风,出现半身不遂,口眼斜,求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇,此薪蛇除祛风通络外,又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿 正确答案:B 解析:蕲蛇功效:祛风通络,定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾,祛风湿 B.燥湿行气,消积平喘 C.燥湿化痰,将逆止呕 D.燥湿行气,温中止呕 E.燥湿温中,除痰截疟 正确答案:E 6.瞿麦除利尿通淋外,又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经 正确答案:E 7.吴茱萸除散寒止痛,燥湿止泻外,又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒 正确答案:A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁 气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹 正确答案:E 9.性平无毒,授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子 正确答案:C 10.味苦性寒,用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

执业药师药事管理学试题答案

执业药师药事管理学试题 答案 The following text is amended on 12 November 2020.

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】 药事管理学试题一 一、A型题[共40题,每题1分,总计40分] 1、国家实行中药品种()。 A.保护制度 B.凭企业证照放行办法 C.倾斜政策 D.分类管理 E.审批制度 2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()。 A.中药材 B.化学原料药 C.血清、疫苗 D.医疗器械 E.诊断药品 3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为()。 A.处方药 B.《中华人民共和国药典》收载的药品 C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品 D.国家药品监督管理部门批准进口的新药 E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂 4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是()。 A.中华人民共和国药品管理法 B.中华人民共和国产品质量法 C.中华人民共和国药典 D.中华人民共和国计量法 E.中华人民共和国标准化法 5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的()。 A.由国家药品监督管理局决定 B.由卫生部决定 C.由原发证、批准的部门决定 D.由国务院经济综合主管部门决定 E.由国家工商行政管理部门决定 6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。 A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则

(完整)2017执业药师中药综年考试真题及答案,推荐文档

执业药师考试 中药综2017年考试真题及答案 一、最佳选择题 1.根据中医理论,“病”“证”“症”的概念不同,下列表述中属于“病”的是 A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏 答案:A 2.治疗阳虚证,使用补阳药时常佐用少量补阴药的治法,称为 A.阴阳互制 B.阳病治阴 C.阴病治阳 D.阳中求阴 E.阴中求阳 答案:E 3.人体生命活动的原动力是 A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气 答案:D

4.称为“阳脉之海”的经脉是 A.带脉 B.冲脉 C.任脉 D.督脉 E.阴维脉 答案:D 5.体质偏阴者,受邪发病后,多表现为 A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证 答案:E 6.根据七情内伤致病理论,思虑太过可导致 A.气上 B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱 答案:B 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是 A.表里 B.寒热 C.虚实 D.气血

E.阴阳 答案:A 8.某男,25岁。感受外邪后出现发热,微恶风,头胀痛,咳嗽少痰,咽痛口渴。舌尖红苔薄黄,脉浮数。应选用的中医治法是 A.宣肺祛邪解表 B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D.清热解毒化痰 E.养阴清肺解表 答案:B 9.某男,65岁。因心悸自汗,神疲乏力,伴见胸痛就诊。医师检查见舌淡苔薄白,脉弱而涩,诊断为胸痹,辨证为气虚血瘀,其主要症状特点是 A.胸痛胸闷,胸胁胀满 B.胸闷如窒,痛有定处 C.胸痛隐隐,遇劳则发 D.胸痛彻背,感寒痛甚 E.胸痛彻背,腰酸肢肿 答案:C 10.某女,48岁。平素喜食辛辣,烦燥易怒,近来胃脘灼痛,泛酸嘈杂,口干口苦。舌红苔薄黄,脉弦数。治宜选用的中成药是 A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸 答案:A

2014年执业药师考试药事管理与法规真题与标准答案

2014年执业药师考试药师管理与法规 真题及答案 一、A 型题(最佳选择题)共40 题。每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是B A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括 C A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规范 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是D A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业遒德要求不包括E A合法釆购,规范进药 B.精益求精,确保质量 C.精心调剂,热心服务 D.维护患者利益,提高生活质量 E.依法促销,诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合C A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《巾华人民共和国药品管理法》,化学药品购销己录必须注明药品的A A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是B A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为D A.假药 B.劣药 C.按假期论处 D.按劣药论处 E.过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售 E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是D A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的

2015年中药执业药师考试试题及答案详解

2015年中药执业药师考试试题及答案详解 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者不得从事下列销售行为 A、采用有奖销售以推销商品 B、为在竞争中立于不败之地,挤垮对手,将零售价调至进价以下 C、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为3千元 D、因转产,以低于成本的价格销售积压商品 E、因清偿债务降价销售商品 正确答案:B 2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,违反约定,将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司,此行为属于 A、不正当有奖销售行为 B、低价倾销行为 C、商业贿赂行为 D、侵犯商业秘密行为 E、诋毁商誉行为 正确答案:D 3、根据《中华人民共和国广告法》,药品广告的内容必须以 A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准 B、国家药品标准的内容为准 C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准 D、企业自行确定的内容为准 E、省级药品监督管理部门批准的内容为准 正确答案:A 4、关于处方的管理规定,下列说法错误的是

A、处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B、处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C、处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句 D、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方 E、中药饮片应当单独开具处方 正确答案:A 5、关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是 A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D、分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别 E、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别 正确答案:D 6、关于药品标签和包装的说法,不正确的是 A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 E、供上市销售的最小包装必须附有说明书 正确答案:C 7、关于药品召回的组织实施,不正确的是 A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

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