供应商认证管理规程 (1)
供应商认证管理规程
1目的
明确对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。
2范围
适用于本公司所有物料供应商评价、选择、审计和批准。
3责任
质量部负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。
4供应商的分类
根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：
A类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。B类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。
C类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。
5内容
5.1质量审计小组
5.1.1为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。审计人员由总经理、质量审计小组（保障部授权负责人生产部授权负责人
质量部授权负责人）组成。
5.1.2职责
5.1.2.1 保障部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。
5.1.2.2质量部负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验，负责建立供应商档案。
5.1.2.3总经理负责领导质量审计小组的工作和批准供应商。
5.2供应商评价和选择流程图
新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核
〔次年1月，重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕
备用供应商、认可供应商、已有业务往来供应商、整改、淘汰年度考核(每年12) ，定点供应商审计(次年1月)
〔对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕
注：有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。
5.3供应商评价方法
5.3.1资质审核
采购前，由保障部发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料，交由质量部判定其资质是否符合要求。
对物料供应商资质要求如下：
1、“二证一照”及“GMP证书”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料)
医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号、营业执照、GMP证书等。直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。医药原料药经营单位，必须具有药品经营许可证、营业执照等。
2、企业简介
3、组织机构图
4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表
5、工艺流程简图
6、质量管理机构图
7、检测仪器清单
8、生产设备清单
9、产品及规格表。
以上有关资料均需加盖供应商企业公章。
5.3.2样品评价
5.3.2.1若资质符合要求，则保障部联系供应商提供样品，样品量应是全检量的2倍，质量部按企业内控标准对样品进行检验并出具检验报告。
5.3.2.2若检验合格，保障部采购3批物料进行试生产，填写《物料试生产单》一式三份，交生产部按照生产工艺要求进行样品试生产，生产工艺记录应完整，附有工艺参数、中间产品检验结果及试制产品检验结果，并形成完整的批生产记录及批检验记录，应有试生产的结论。试生产的成品由质量部检验并出具检验报告,并制定留样检测
计划,以考察产品稳定性。
5.3.2.3所有的试生产材料一式三份,由生产部、质量部、保障部各存档一份。
5.3.3现场审计
保障部组织质量部、生产部等质量审计小组有关人员到供应商的生产或经营现场，对其质量管理现状、生产设备、检验手段、生产现场管理、人员结构等情况进行现场审计，并如实填写《现场审计项目表》，该表经双方相关负责人确认后,签字盖章。5.3.4审计的批准
质量审计小组根据供应商的资质审核、样品评价及现场审计等情况，给出综合分析意见,由质量部整理《供应商质量审计审核报告》一式三份，经QA主管、质量部长审核后，报总经理批准，质量部、物料保障部、生产部各存档一份。
5.3.5年度考核
5.3.5.1年度考核由总经理领导，保障部主持，质量审计小组协助。
5.3.5.2年度考核主要由四方面构成：质量、交期﹙交货时间﹚、价格、配合度。
5.3.5.3年度考核时间：以一年为单位作考核，在每年12月份进行。
5.3.5.4年度考核项目及比重：
5.3.5.5考核成绩
①质量得分X =〔1－﹙进料不合格批数/总进料批数﹚〕×40
②交期得分Y =〔1－﹙逾期批数/总进料批数﹚〕×15
③价格得分Z：
比目标价格低：30分；
与目标价格相同：20分；
比目标价格高：10分；
价格经常上调，大大超过目标价格：0分。
④配合度得分W：
态度积极，能及时解决问题：15分；
配合不太到位：7.5分；
不配合：0分。
5.3.5.6考核等级及奖惩：
保障部将考核成绩登记在《供应商年度考核表》上，交质量部纳入供应商档案。
5.4认可供应商的评价与审批
5.4.1认可供应商的评价流程
5.4.1.1 对A类新供应商的选择必须使用5.3方法中的资质审核→样品评价→现场审计。
5.4.1.2 对B类新供应商的选择只需使用5.3方法中的资质审核→样品评价。
5.4.1.3 对C类新供应商只需使用5.3方法中的资质审核，然后根据物料出厂合格证等资料或外包装的完整性、数量是否准确、品名的标示和内容是否正确等进行检查，合格即可。
5.4.1.4对已有业务往来的A类供应商的选择只需使用5.3方法中的资质审核→现场审
计（或书面评审＊）→年度考核。
由于各种原因造成无法对物料供应商进行现场审计的或已有业务往来的物料供应商在生产质量管理体系未发生重大变化及所供物料未发生异常质量问题的，每年一月份由物料保障部应发出《供应商基本情况调查表》、《现场审计项目表》对其进行书面评审,书面评审合格者列入《认可供应商名册》,但须注明“非现场评审”字样。
本公司可根据《供应商年度考核表》上产品质量变化情况随时对已有业务往来的物料供应商进行现场审计。
5.4.1.5对已有业务往来的B类供应商的选择只需使用5.3方法中的资质审核→年度考核。
5.4.1.6 对已有业务往来的C类供应商只需使用5.3方法中的资质审核，然后根据物料出厂合格证等资料或外包装的完整性、数量是否准确、品名的标示和内容是否正确等进行检查，合格即可。
5.4.2认可供应商的审批
质量审计小组依据供应商资质情况、样品情况、现场审计情况进行分析、比较，选择出合格的供应商，物料保障部将其纳入《认可供应商名册》。《认可供应商名册》经质量部批准后，下发到质量部、生产部、物料保障部等部门。
5.5对已有业务往来供应商的审计
质量审计小组应定期对已有业务往来的供应商进行审计，一般情况下每年一次,在一月份进行，内容包括对往年度考核的审计，重新进行资质审核和现场审计(或书面审计)等。审计情况及结果以《主要物料供应商审计报告》(作为定点供应商选择的依据)形式一式三份，经审计小组、质量部长审核后，报总经理批准，质量部、物料保障部、生产部各存档一份。
5.6对备用供应商的审计
质量审计小组应在次年1月份重新对其进行资质审核和现场审计(或书面审计),如备用供应商在生产质量管理体系未发生重大变化，则将其还原为认可供应商，供采购。
5.7对定点供应商的管理
5.7.1供应商产品出现异常时(如质量、数量与标准或合同上不符合等问题)，由质量部以《供货质量反馈单》形式要求其改进。未积极配合改进者，应与其联系，办理退货手续。如已付出货款则应及时追回。如果对方认为质量无问题，须向对方解释，并出示本公司质量部所提供的质量标准及检验报告。
5.7.2若有以下情况应按5.3方法中的规定对其进行重新评价：
①供应商产品出现较严重的质量问题；
②供应商的质量体系发生变动；
③我公司对产品的质量有更严格的要求。
5.7.3对于连续3 批出现不合格品或其他情况（企业倒闭、管理机构发生重大问题等）,由QA提出取消定点供应商申请，报QA主管负责人批准，批准后列入物料保障部编制的《淘汰供应商名册》,从《定点供应商名册》中删除。此类供应商需彻底整改后，由物料保障部提出恢复供应厂商合格资格申请，并按5.3方法规定重新审核合格后，方可重新列入《定点供应商名册》。两名册各一式三份，分别保存于物料保障部部、质量部、生产部。物料保障部应根据供应商动态及时更新《认可供应商名册》和《定点供应商名册》。
5.7.4若因质量问题或市场变化需进行供应商变更时，应先由物料保障部或质量部提出书面申请，并按5.4.1.1或5.4.1.2或5.4.1.3的流程对新供应商进行评价，选择。5.7.5质量部负责建立并保存供应商档案，其中包括现场审计项目表、供应商相关资质证明材料、供应商年度考核表、样品报告、物料质量标准、供货合同、产品检验报告等相关资料。
供应商的选择与管理 (2)
学习导航 通过学习本课程，你将能够： ●明白供应商日常管理的三种类别； ●了解供应商管理的QCDS原则； ●掌握供应商管理的三大管理工具。 供应商的选择与管理 一、供应商的日常管理 按照管理常规，在采购管理时要对供应商进行分解调整，一般可以分解为两部分、三部分或者四部分，调整时要注意进行有压力的调整。 在采购时，采购员承受着很大的压力，这时就需要采购员认真面对压力、提高标准、不懈努力，并且对供应商进行分类管理。 一般来说，可以将供应商管理分为红色、黄色和绿色三种类别，分别进行管理。 1.红色标志管理 适合用红色标记管理的供应商情况包括： 第一，很可能是由于长期低于标准的表现所造成的； 第二，可能是由于过时的生产业务； 第三，需建立应急计划以更换此供应商； 第四，不能给予新的订单； 第五，所有现有业务需转给其他供应商时。 2.黄色标志管理 在所有表现记录中，供应商表现出显著下降时，适合用黄色进行标记管理。供应商在黄色状态时，不能给予其新的业务。 3.绿色标志管理 如果供应商的表现能最大限度地达到产品、采购小组的标准，就可以给予其绿色标记。 此外，在供应商管理中，可以充分利用办公室软件。例如，可以把目标供应商编录在Excel表格中，并在Excel表格中进行价格修正和价格管理。 如果要开发目标供应商群，就可以把供应商信息录入到Word文档中，信息内容应包括注册资本金、注册地点，公司管理人，公司性质，原材料供应情况，管理法则等。只有分析透彻供应商信息，在总结时才能得出详细的判断结果。
【案例】 德国某药业公司的日常管理 德国某药业公司是世界五百强企业之一，除了生产药品（不包括抗生素）外，还生产医疗器械、美容产品的辅料，如纯蛇粉等。该公司在中国有很多分销商和三 个工厂，其中两个工厂是买断，一个工厂是自建，每个工厂的占地面积约三百亩，年产值六十亿左右。 该公司的每个工厂有将近六百名员工，但是在中国进行整体采购的却只有四个人，包括采购经理、采购主管以及两位专门的分析人员。该公司每月只开发一名供 应商，分析员首先通过电话进行了解，然后到公司进行实地考察，并进行详细地分 析，包括公司卸货的流程、生产线包装的细节等，甚至对对方公司的销售总监的学 历都了如指掌。 根据两名分析人员的详细资料，采购主管需复核需要采购的物料，然后拟定合同并由法律顾问认证，再依据合同与供应商洽谈业务。合同中英文各一份，约有 1600页，其中明确了风险共担、利润共享、信息共享等管理原则。采购经理主抓 全面的工作，必要时对薄弱环节进行补充。该药业公司就是通过这样的管理模式，创造了丰厚的财富。 上述案例中，由于该公司采购部门分工细改，管理非常到位，使得每个人的能量都得到了最大化的发挥。 二、供应商管理的QCDS原则及工具 1.QCDS原则 供应商评估要遵循QCDS原则，即质量、成本、交付与服务并重的原则。 Quality——质量 质量是四种因素中最重要的因素，首先要确认供应商是否建立起一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需的特定产品的设备和工艺能力。 Cost——成本 成本与价格是其次重要的，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。 Delivery——交付 在交付方面，需要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，是否有扩大生产的潜力。 Service——服务 服务特别是AOS售后服务是供应商的售前、售后服务的纪录，也是非常重要的。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验
(完整版)供应商管理细则
1. 目的 系统整合供应商资源，选择适合公司发展需要的供应商，获得最具性价比的产品或服务，开发潜在供应商，建立和维持长期的供应商合作关系。 2. 适用范围 适用于所有与公司（含市外分公司）业务相关的服务类和物资采购类供应商的选择与评价工作。 3. 管理职责 3.1. 供应商管理部门 3.1.1. 根据业务需求开发合格供应商，负责组织供应商（含新增供应商）相关评审工作； 3.1.2. 组织采购部门（服务中心、案场、职能部门和市外公司）开展供应商日常服务/ 质量评价、信用评价和综合评价等工作； 3.1.3. 负责合格供应商名录的编制、更新和供应商档案管理工作。 3.2. 相关职能部门 3.2.1. 配合完成相应专业线供应商评审工作，协助完成评估报告； 3.2.2. 协助开展相应专业线供应商日常评价、信用评价与年度综合评价等工作。
4. 供应商分类 4.1. 服务类供应商包括但不限于 4.1.1. 环境服务类：保洁、绿化养护、绿化租摆、除四害、生活垃圾清运、装修垃圾清运、化粪池清理、水池清洗及其他环境类服务； 4.1.2. 工程服务类：电梯维保、智能化维保、消防维保、中央空调维保、中央空调水处理、高压配电维保、室内外装饰装修、停车场划线、门禁、监控、车场、周界防卫系统加装改造等工程类服务； 4.1.3. 专项服务类：安防服务、交楼现场设计布置、标志设计制作、物业管理系统服务等专项类服务。 4.2. 物资类供应商包括但不限于 4.2.1. 业务类：保安器材、消防器材、五金配件、客用品等； 4.2.2. 行政后勤类：日常办公用品、宿舍用品、福利物资等； 4.2.3. 固定资产类：各类大型设备、工具，项目配套设施，办公设备等。 5. 供应商管理 5.1. 供应商评审 5.1.1. 供应商评审流程 5.1.1.1. 资信材料审核：供应商管理部门根据公司业务需求开发新增各类供应商，须要求供应商提供有效的营业执照、资质证书、组织机构代码证、税务登记证，以及企业简介、服务/ 产品介绍及合作方名录等资料以供
确认与验证管理系统规程
××××有限公司GMP管理文件 文件名称确认与验证管理规程 文件编号MS0700101 共7页 制定人制定日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质管部颁发日期年月日执行部门验证领导小组、生技部、车间、质管部生效日期年月日分发部门验证领导小组、生技部、各车间、办公室 一、目的：建立确认与验证管理规程，使公司的确认与验证管理工作有章可循，确保确认与验证质量。 二、适用范围：适用于本公司在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。 三、责任者：验证领导小组组长、验证领导小组成员、生技部经理、质管部经理、各部门及车间。 四、正文 1、定义 1.1确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。本文所涉及的“验证”包括确认、验证。 1.3安装确认：为确认安装或改造后的设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商 1.4关键质量属性：指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质，应当有适当限度、 1.5工艺验证：为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质 1.6 模拟产品：与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。在很多情况 1.7清洁验证：有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品 1.8设计确认：为确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证及 1.9同步验证：在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求，但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。
供应商选择及管理程序文件
供应商选择及管理程序文件
FORM: 本文件發至：工程、采購、品管、IQC 5.6 審查評估： 5.6.1 『供應商評鑑表』須經檢討與評估後，統計成績( 每一單項最高分五分、次高四 分依序列推至最低零分，不適合檢查部分為N/A )，每項評分不能低於3分(含 3分)，如有则需要供應商限期提出改進措施，並視需要提供改進附件、記錄等。 （评鉴项目：”＊”为重要审查项目，须得满分，不可有缺失） 5.6.1.1未滿70分，等级为C,不能成为合格供应商。如有必要，可要求限期改善 并予以一定之辅导后，再次評鑑以決定是否可成为合格供应商。 5.6.1.2 得分70~79,等級B，可成为合格供应商。但只能是客人指定或暂無其它供應商之 物料进行购买。 5.6.1.3 得分80~89,等級A，可成为合格供应商。價格有竟爭力，部分訂單采購。 5.6.1.4 得分>90，等級A+，可成为合格供应商。所有物料優先采購 5.6.2 得分比率 = 實際得分÷應得分× 100% 5.6.3 評分細則： a.5分:系統完善且關聯記錄完整； b.4分：有相應文件與記錄，但需完善； c.3分:有在執行，但無相應文件； d.2分：有相應文件，但未執行； e.1分:無文件與記錄，但有概念； f.0分：無此概念； g.N/A :不適合評價，可不作為考核之依據。 5.7 合格供應商核准： 5.7.1 國內重要物料( 或成品 )之評鑑成績品质達70分以上、环境达80分以上時，由採 購單位將『供應商調查表』及『供應商評鑑表』呈總經理核准。 5.7.2 採樣品承認之供應商由採購單位將填具『供應商調查表』併同『物料承認檢驗報告』 呈總經理核准。 5.7.3 如為『免检项目明細』之廠商及對已通過國內或國際品質制度認證之廠商，由 採購單位將『供應商調查表』呈總經理核准。 5.7.4 供应商（包含国外厂商、代理商、贸易商）必须签定環境保證書、品質合約、 采購合約（三份合约除内容变更或超出其明确规定的有效年份需重签外，只需在交 易前签定一份即可），且代理商需提供原厂发出的合格代理证书。 5.7.5针对签定的各项需承担法律效应的合约、文件，供应商需提供正本，且盖公司公章。 5.7.6当供应商签定我司要求之各项合约、文件，有备注或修改时，须转给工程部、品管 部评估对我司的产品开发及正常生产运作是否有影响，并由本厂最高主管做最终确 认签核
合格供应商管理办法
合格供应商管理办法 公司合格供应商管理办法 ------------(A) 1 1、目的和适用范围 1.1、加强选择合格供应商管理，使采购的各类原、然材料，工矿配件，钢材，物资能够满足公司生产经营要求。 1.2、做到采购“货比三家、质优价廉”努力降低生产经营成本。 1.3、严格按照公平、公正、科学、合理的原则，充分利用合格供应商的资源，使其在同一平台展开有序竞争，以达到供需双方共同发展，实现“双赢”。 1.4、对合格供应商的评价更加公平、公正、科学、合理，增强操作可行性和透明度，并形成制度化和规范化。 1.5、本管理办法适用于进入本公司合格供应商名册的供应商。 2、合格供应商的要求: 2.1、具有独立法人的公司，提供营业执照、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等相关证件。 2.2、合格供应商必须具有与供货规模相一致的资金实力。 2.3、合格供应商应基本了解我公司的生产经营情况和采购需求。 2.4、供应的物资、工矿配件等必须优质、低价、按时、服务好。 2.5、合格供应商必须服从我公司的管理，严格遵守公司各项规章制度及规定。 2.6、合格供应商应具有熟悉供货物资的业务人员，确保供应物资符合采购要求。 2.7、合格供应商必须严格遵守商业操守，没有我司的同意，不得向第三方的企业/公司/个人透露/发表/刊登我司的任何商业秘密。 3、合格供应商的确认
3.1、新进入的供应商，必须经过试供料。经评价后可列入合格供应商名录 的，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部备案。 3.2、下一年度的合格供应商名录的确认，由供应部负责依据上年度评价结果，结合本年度的供货及服务情况组织评价，并根据评价结果，提出拟定合格供应商名录，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部执行。 3.3、经过考评，成为我司的合格供应商必须缴纳1-5万元的履约there shall be no deformation. 3, and process description: put line process: familiar understand drawings requirements, check drawings whether has not clear of place, whether has lane not understand of problem prepared all of workers apparatus, do prepared work, and in construction site find associate by Ravel of location, and in key layer playing horizontal, and looking for auxiliary layer playing horizontal, and find vertical box put line positioning points positioning points reinforcement pulled horizontal check horizontal of errors adjustment errors for level segmentation review level segmentation of accuracy hanging vertical line Fixed vertical line vertical check 保证金。 4、合格供应商作业规范 4.1、按照供应商上月评分情况，供应部每月27日发询价单进行询价，急需物 资按各家供货优势，挑选2-3家进行询价。 4.2、供应商必须已接到询价单后4天内将报价单返回供应部，逾期1天视为弃权，弃权一次，下月作为考察期，不发询价单。 4.3、询价单的填写必须整齐、字迹清楚(主要有:单价、厂家、供货时间)，对询价单的内容(规格型号、厂家等)有疑议及时与采购员咨询，否则，造成 的后果由供应商承担。
计算机化系统管理规程2016.11.21
计算机化系统管理制度 文件编号： 文件版次：00 执行日期： 拷贝编号：
1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任： 3.1设备科：负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心：负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科：负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作；负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科：负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立；相关验证的组织实施；配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作，并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容： 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则： ●类别1：分层式软件或用于管理操作环境的软件，包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3：不可配置软件，可以输入并储存运行时间和参数，软件不可以通过配置来适合业务流程，比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4：可配置软件，可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求，软件代码不可以修改，如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5：定制软件，如内部和外部开发的IT应用程序，定制固件，电子表格软件（宏）等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见（附件1）。
供应商选择评定和日常管理程序定稿版
供应商选择评定和日常 管理程序 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
供应商选择评定和日常管理程序 1 目的 对供应商进行选择评定和日常管理，确保供应商提供给关键元器件和材料满足相关标准要求。 2 范围 本程序适用于供应商的选择评定和日常管理。 3 职责 3．1 采购部负责组织对关键元器件和材料的供应商进行选择评定和日常管理。 3．2 采购部依据采购的元器件和材料对认证产品质量的影响程度编制《采购计划》。 4 程序 4．1 采购部根据采购物资的技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期进行比较，选择合格的供应商，填写《供应商综合评价表》。对同类的重要物资，应同时选择几家合格的供应商，生产经营部负责建立和保存合格供应商的质量记录。 4．2 对有多年业务往来的重要物资的供应商，应提供充分的书面证明材料，以证实其质量保证能力。 4．3 对第一次供应关键元器件和材料的供应商，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货，经各相关部门提供评价意见，质量负责人批准即可列入《合格供应商名录》。
4．4 供应商产品如出现严重质量问题，采购部应向供应商发出书面通知，如两次发出通知且没有明显改进，应取消其供货资格。 4．5 采购部每年对合格供应商进行一次跟踪复评。评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20％，其它(如价格、售后服务)占20%。评定总分低于60(或质量评分低于48)，应取消其供应商资格，如因特殊情况留用，应报质量负责人批准，但应加强对其供应物质的进货验证并执行3.4、3.6条款，连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 5 质量记录 5．1供应商调查表 JL-CX-05-001 5．2供应商评价表 JL-CX-05-002 5．3 合格供应商名录 JL-CX-05-003 5．4采购计划 JL-CX-05-004
供应商管理办法
供应商管理办法
沿德八标材料供应商管理办法 第一章总则 第一条为加强供应商的管理，创造良好的采购环境，保障沿德八标项目材料集中采购，依据中交第一公路工程局有限公司《物资设备供应商管理办法》(一公局施发[ ]315号)，特制定沿德八标材料供应商管理办法。 第二条本办法所称供应商是指向沿德八标项目提供材料的具有独立法人资格的单位，按生产经营性质可分为生产商和销售商。 第三条供应商管理的工作目标是建立由合格供应商组成的供应商网络，为项目在招标采购过程中提供及时、准确信息。工作方法是对供应商实行准入审核、动态考核和退出机制。 第四条沿德八标材料部是材料供应商的归口管理部门，负责制定供应商管理制度，审核并推荐上报公司合格供应商，建设并管理本项目供应商信息。配合公司物资设备科建设和完善供应商网络建设工作。 第五条本办法适用于沿德八标材料供应商的管理。 第二章供应商管理 第六条供应商管理实行责任追究制。按照供应商准入“谁推荐，谁考察，谁负责”、供应商选取“谁采购，谁负责”的原则执
行。 第七条项目材料部对供应商实行准入审核制度 （一）由项目推荐的供应商经过初步考察筛选后，上报公司物资设备科审核，审核批准方可进入公司合格供应商范围内。 （二）推荐前项目材料部应严格审核供应商的资质、生产经营能力和商业信誉等基本条件。 1、产品的质量要求 供应商应提供产品的质量检测报告，产品质量合格是选择合格供应商的基本条件。 2、供应商的资质要求 供应商应提供工商注册文件、税务登记证、生产许可证、质量体系认证文件等资料。如供应商为销售商的，则不但应提供产品生产厂家和销售商的以上资料，还应提供产品生产厂家与销售商签订的委托代理销售协议。供应商应提供纳税人身份信息，合格供应商必须属于一般纳税人身份。 3、供应商的资源、资历和营业额考评 主要考察产品的产量和供货能力、质量体系的运行状况、生产环境、供应商供货到现场的运输能力和设备状况等，同时应调查了解供应商近几年的供货历史和服务能力，包括在服务方面的具体部署，服务网点，对服务的响应时间等。 4、供应商资信考评
档案管理规定
档案管理规定 一、总则 1、为加强公司档案管理工作，有效地保护和使用档案，特制订本规定。 2、本规定所称的档案是指过去和现在的企业各级部门及员工从事生产、经营、企业管理、公关宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、技术资料、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 3、重要原始档案遵循“双人双控，共同管理”原则，由行政部统一管理。 二、归档范围 1、行政类：行政法规性文件。包括上级颁发、需要企业执行的，或由企业发行的各种标准、会议记录、规章规定、管理流程等；各类公文。本企业对外的正式发文与相关机构来往的批复；各类证照、证书。包括章程、法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、土地证、房产证、商标注册证书、企业和产品获得的各类荣誉牌匾和证书等；各类固定资产资料。包括车辆所有原始证照、办公设备、仪器设备说明书、保修卡等；所有加盖公章的文件复印件；在企业文化建设和社会活动中直接形成的有保存价值的各种文字、视频、光盘、录音等形式的历史记录。 2、工程类：设计文件、图纸、招投标文件、造价、工程管理（变更、进度控制、质量控制）、工程验收、工程报批资料、质量标准、检验方法等。 3、合同类：订货合同、销售合同、工程合同、租赁合同、装修合同、广告合同、财产保险合同、贷款（银行承兑）合同、担保（抵押）合同、合作（加盟）协议、投资协议和其他合同（协议）等 4、财务类：申请单、报账单、票据、文件、原始凭证、计帐凭证、帐簿报表、纳税申报、统计报表、基础资料等有参考价值的原始资料和电子文档。 5、人事类：员工基础资料、照片、岗位证书、考评、晋升、奖惩记录、员工培训、工作总结、考勤资料、保险资料、住房公积金、人事任命、劳动纠
GMP计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任：设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容： 1. 制订依据 1.1 中国法规：《药品生产质量管理规范（2010版修订）》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会：《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规：21 CFR Part 211，药品制剂cGMP；21 CFR Part 11，电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规：欧盟GMP附录11，计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部：配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部：监督计算机化系统的管理工作，按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门：在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容：
车辆维修档案管理制度
车辆维修档案管理制度 1、档案存放要有序，查找方便，并应做好六防工作，即防盗、放火、防潮、防鼠、防尘、防晒，保持档案存放处清洁卫生。 2、不准损毁、涂改、伪造、出卖档案，档案资料如有损坏应及时修补。 3、根据档案的内容、性质和时间等待征，对档案进行分类整理、存放、归档，并按内容和性质确定其保存期限，电子档案要及时备份。 4、各班组负责人要对本部门使用的档案资料的完整性、有效性负责，在现场不得存有或使用失效的文件、资料。 5、各班组每年对档案进行一次核对清理，并将所保存的档案整理后交办公室统一归档。已经到保管期限的文件资料，由办公室按规定处理。 6、维修车辆实行一车一档制，二级维护及以上作业的车辆档案内容包括维修合同、检验记录、维修人员和质量检验人员名单，竣工出厂合格证副页、结算凭证。 7、档案的借阅必须办理规定手续，借阅者对档案的完整、清洁负责，未经许可不得擅自转借、复印。 设备管理及维护制度 1、设备操作工在独立使用设备前，须掌握该设备的操作技能。 2、设备使用应定人定机，对公用设备由专人负责保养。 3、操作工要养成自觉爱护设备的习惯。班前班后认真擦试设备及注油润滑工作，使设备经常保持良好的润滑与清洁。 4、操作工要遵守设备操作规程，合理使用设备，管好设备附件。 5、对私自操作设备人员，要进行严肃的批评教育，由此发生的一切后果由私自操作者负责。 6、设备管理员应根据设备维护要求以及设备技术状况制定设备和测量装置的保养细则、保养周期和检定周期。 7、设备保养人应严格按照常规维修设备检查保养周期进行保养，做好记录交设备管理员验收。 8、设备维修以外修为主，本单位操作人员配合，设备管理员做好维修记录。 9、设备发生故障应及时停机，使用部门应立即通知设备管理员或单位领导，请修理人员检查排除故障。当修理人员在排除故障时，操作人员应积极协助修理人员排除故障。 10、对设备使用年久，部件严重损坏，又无法修复和没有改造价值的，可办理报废手续报请经理批准。 11、对设备的检查、保养、修理应做好所有记录，由设备员归档，以便检查。 人员培训制度 1、企业培训分为技术能力培训、管理能力培训等培训类别，技术能力培训主要针对普通员工兼顾管理人员。管理能力培训重点针对企业的中层和基层班组负责人。 2、每年初制定培训计划，确定培训内容和培训形式。 3、根据培训内容组织培训人员，培训设备和选定培训教师，有效的保证培训目标顺利完成。 4、积极参加行业主管部门和相关部门组织的培训。 5、提取营业收入的（）%做为职工培训费用。
计算机化系统管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的：为规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机话系统管理，确保其运行稳 定、准确、真实、可靠，特制订本管理规程。 2.范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任 3.1工程设备部： 3.1.1负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 3.1.2负责与设备集成在一起的计算机化系统（常见PLC系统）的日常监督管理；维护、维修相关事宜。 3.2质量部： 3.2.1对计算机系统软件进行评估，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 3.2.2参与公司主要计算机化系统管理，监督其他部门对计算机化系统的使用、维修、维护是否符合标准，确保计算机化系统始终处于验证要求的状态。 3.2.3根据各部门规定职责，监督计算机化系统的管理工作与计算机化系统验证工作。负责质量部门实验用计算机化系统的全面管理。 4.内容： 4.1计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成，可执行某一功能或某一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性的控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定管理规程。供应商提供产品或服务时（如安装、
供应商选择及管理浅析
供应商的选择及管理浅析 摘要：近年来，科学技术和经济的飞速发展，特别是全球经济一体化的发展，带给企业前所唯有的机遇和挑战，从而使得供应链面临着更为复杂、变幻莫测的竞争环境。供应商的选择与管理是供应链管理的重要组成部分和不可或缺的环节。在现代企业活动中，供应商已经成为一种战略资源，谁拥有优质供应商，谁就能站在高水平的竞争平台上。加强对供应商团队的管理，可以带来以下好处：促进供应商持续改进；获得更好质量的产品；降低成本；缩短采购前置期；提高服务水平等各个方面。总之，建立并逐步完善科学合理的供应商选择与管理体系，不断优化提高供应商质量，对于提高企业的管理效益，提高企业的综合水平和竞争力，有着重大意义。 关键词：供应商选择；激励；管理 1.现阶段供应商选择的研究 在经济全球化的今天，随着市场竞争的加剧和生产模式的转变，迫于成本的压力，企业与企业之间的关系已经由一种纯粹的竞争关系向一种竞争与合作的双重关系转变。供应商作为供应链系统的重要环节，其重要性日益突出。随着经济全球一体化和现代信息技术的飞速发展，企业为了保持其竞争力，供应链管理已成为企业竞争的主题。“根据Mercer管理顾问公司的研究报告，有一半接受调查的公司将供应链管理作为公司的10项大事之首”。市场竞争已由原来的单个企业转变为整条供应链的竞争，这就对供应链成员提出了更高的要求。供应商作为供应链的源头，担负着制造资源的输入，它的行为与要素市场的规范以及制造资源的质密切相关，它的业绩直接影响核心企业的交货、产品质量、提前期、库存水平、顾客满意度等方面，进而会影响整条供应链的业绩。另外，各种先进制造模式的应用要求制造资源进行快速高效的集成，经济环境的变化也使供应商选择了突破地域限制，这都使得供应商选择问题变得更为复杂，显得尤为重要。
湖北纸质档案数字化操作规程
湖北省纸质档案数字化操作规程 1适用范围 本规程规定了纸质档案(含文书档案、科技档案、会计档案等)数字化加工的主要技术指标。 本规程适用于湖北省各级综合档案馆。机关、团体、企业事业单位、社会组织参照执行。 2引用文件 DA/T18-1999档案著录规则； DA/T22-2000归档文件整理规则； DA/T31-2005纸质档案数字化技术规范； 湖北省文书档案目录数据库结构与著录细则（鄂档[2004]46号）； 湖北省国家综合档案馆电子档案数据容灾管理试行办法（鄂档〔2010〕41号）； 关于进一步加强档案信息安全保密工作的通知（鄂档办〔2014〕19号）。 3实施主体 3.1纸质档案数字化加工的责任主体为实施档案数字化的各级国家综合档案馆及机关、团体、企业事业单位、社会组织（以下简称 －1－
“数字化实施单位”）。 3.2纸质档案数字化加工可由数字化实施单位自行组织人员开展，也可以由数字化实施单位采取业务外包的方式委托给具有相关 资质和能力的档案数字化服务机构（以下简称“数字化服务机构”）完成。 4基本原则 4.1统筹规划，分步实施 根据纸质档案重要程度、破损状况、利用需求等，进行统筹规划，分步实施。国家重点档案、重要全宗档案和涉及民生的专业档案应 优先列入数字化加工对象。 数字化应保持原有档案全宗或目录的完整性。 4.2加强管理，保障安全 遵守保密安全要求，对数字化对象进行划控、鉴定。涉及国家秘密的档案，不得以外包方式委托进行数字化加工。加强档案数字化 各个环节的管理工作，确保档案原件和数字化成果的安全。 4.3完善细节，规范流程 对因涉密不宜以外包方式委托进行数字化加工的对象，应用文 字做出说明，并由数字化实施单位组织工作人员集中进行数字化加工。应加强数字化加工流程管理，界定各个环节的职责任务，堵塞漏 洞和缺憾。 4.4分工协作，夯实基础 加强内设机构的分工协作，把夯实档案基础业务工作与档案数 －2－
GMP认证--计算机化系统验证管理规程
性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期稳定工作。 2.范围：本规程适用于被确定为与GMP相关的计算机控制系统的验证管理，此类计算机控制系统主要用于物料控制及管理、实验室设备控制及信息管理、生产工艺及控制、生产工艺设备控制、公用设施控制。 3.职责 3.1质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 3.2使用部门：负责制订用户需求和验证方案，参与系统的验收、安装及组织并落实安装确认、运行确认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 3.3物料部：负责筛选供应商并参与供应商审计。 3.4工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.内容 4.1定义 4.1.1计算机控制系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。本文计算机控制系统包括PLC控制系统。 4.1.2源代码：以人类可阅读的形式（编程语言）表示的初始的计算机程序，在计算机执行之前，需译成机器可阅读的形式（机器语言）。 4.2验证流程图：见附录。 4.3验证内容 4.3.1验证小组的组成及职责 4.3.1.1验证小组的组成由供应商、质量保证部、设备工程部、IT及使用部门所组成。 4.3.1.2系统验证各实施部门职责
认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核。 质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 采供贮运部：负责筛选供应商并参与供应商审计。 工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.3.2计算机软件分类 4.3.2.1 GAMP根据系统的风险性、复杂性和创新性，对计算机系统进行分类，通过对系统进行分类来协助确定验证活动和文件范围，软件分类如下：
供应商选择管理制度
供应商选择管理制度 一:目的 选择合格供方,使供方能持续满足本公司质量标准,保证按时供货并以合理的价格和优质的服务来满足公司的各要求。 二:范围 适用于本公司所有物料的供应商. 三:管理要点 (一)：通过各种信息来源了解供应商,比如:商品目录,黄页期刊,互联网,老供应商的介绍,各类广告等. (二)：初步对供应商进行调查、分晰、筛选，比较各个供应商的优劣,以便于企业选择适合企业实际情况的供应商常包括以下几点： 1：产品的品种,规格,质量（ROHS管制）以及价格； 2：企业的实力,规模,生产能力和技术水平； 3：企业的信用度以及管理水平； 4：产品是竟竞争性还是垄断性； 5：供应商相对于本企业的地理位置,交通状况等； 6：有没符合环境规章。 (三)：通过初步对供应商调查后,如有意向可通知供应商对该物料进行报价。报价单一般经采购总监审核、总裁批准方可进行采购活动。 页脚内容1
(四)：深入对供应商进行调查、考察，到生产线、各个生产工艺、质量检验环节，看看所采购的产品能不能满足本业所具备的生产工艺条件,质量保证体系。然后进行样品试制,试制成功后才算考察合格。 (五)：确定供应商评价和评估,向供应商发放《评估记录表》填写好后寄回本公司留档。 (六)：量化考评供应商，每月对供应商的业务考评，对供应商的成本进行分析,对其交货质量、进度、安全性、及时等各方面综合考评，具体包括： 1：批次合格率、及时率在95分以上为A级供应商；即优秀合格供方。 2：批次合格率、及时率在85-95分者为B级；即合格供方。 3：批次合格率、及时率:在85分以下为C级，C级为待改进供方。 4：若连续3次被评为C级即为不合格供方，取消其供货资格。 (七)：可让供应商早期参与新产品的开发来缩短产品开发周期，降低开发成本，改进和提高产品质量，提高研发的效性。 八）：与供应商建立良好的合作关系，使之共创双赢！ 页脚内容2
长期合作供应商管理办法
长期合作供应商管理办法 一、总则 1、为了提高工作效率，保证机构采购物资及服务的连贯稳定，建立长期互惠供求关系，特制定本办法。 2、本办法适用于向机构长期提供办公室装修设计、建设项目管理咨询、固定资产及较大金额办公用品及设备物资采购的供应商。 二、管理原则和体制 1、行政部主管办公及地产类供应商，其他部门予以协助。 2、对选定的长期合作供应商，行政部与之签订长期供应合作协议，在该协议中具体规定双方的权利与义务、双方互惠条件。 3、行政部负责对供应商评定信用等级，实行交货/服务质量、交货/服务 及 时、配合/服务到位等评分制，满分100分，每一项评分由每次采购得出其中每一项的分数，另设年度汇总表格。 4、行政部定期对供应商进行评价，不合格的解除长期供应合作协议。 三、供应商的筛选与评级 行政部制定如下筛选与评定供应商级别的指标体系。 1、质量水平。包括：（1）物料来件的优良品率；（2）质量保证体系；（3）对质量问题的处理。权重：30% 2、交货能力。包括：（1）交货的及时性；（2）扩大供货的弹性；（3）样品的及时性；（4）增、减订单的应变能力。权重：20%
3、价格水平。包括：（1）优惠程度；（2）消化涨价的能力；（3）成本下降空间。权重：30% 4、后援服务。包括：（1）突发订货保证；（2）配套售后服务能力。权重：15% 5、现有合作状况。包括：（1）合同履约率；（2）年均供货额外负担和所占比例；（3）合作年限；（4）合作融洽关系。权重：5% 筛选与评级供应商，根据形成的指标体系、各指标的权重和打分标准进行打分。 四、筛选程序 1、对每项采购和服务，行政部经市场调研或与机构有过成功合作案例的供应商中，提出候选供应商名单； 2、由行政部门组织供应商填写供应商信息表； 3、经对各候选供应商逐条对照打分，并计算出总分排序后决定取舍。 4、核准为长期合作供应商的，始得享有优先采购政策；没有通过的，请其继续改进，保留其未来候选资格。 五、公司每年对长期合作供应商予以重新评估，不合要求的予以淘汰，从候选队伍中再行补充合格供应商。 六、管理措施 1、行政部对供应商供应的物资或提供的服务进行每批次质量检查。 2、行政部定期或不定期地对供应商进行实地质量检测或现场检查。 3、减少对个别供应商大户的过分依赖，分散采购风险。
文件和档案管理制度
文件档案管理制度 1目的 为规范安全管理体系文件的管理，对包括职业健康安全在内的管理体系运行中使用的各类文件实施有效控制，以确保各过程、环节/场所使用的文件具有统一性、完整性、正确性和有效性，与体系运行相关的部门均使用有效的现行版本文件，防止误用作废文件。 对安全记录档案进行有效控制，以证实符合规定要求，为安全管理体系有效运行提供客观证据，在必要时实现可追溯性。 2范围 本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 本程序包括记录的填写、收集、保管、处置等子过程。适用于公司各部门的综合管理体系运行中形成的所有记录的控制。 3职责 3.1各过程管理部门职责： 3.1.1负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5负责文件更改内容等。 3.2生产部职责： 3.2.1负责管理手册的编制。 3.2.2负责体系的认证和日常维护管理工作。 3.3各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.4各部门负责本部门记录的建立与管理。 4程序内容 4.1确定文件种类 4.1.1为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。
4.1.2外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。 4.1.3综合管理体系文件 a.方针、目标和指标； b.实现方针、目标和指标的策划； c.控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4资料和记录 相关的资料包括但不限于： a.各类分析/评价/统计数据（如OSHA 统计分析数据）； b.特种设备（如压力容器等）及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.建设（工程）项目可行性研究报告、HSE 预评价报告、设计方案和图纸、 HSE专篇、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.化学危险品安全标签、安全技术说明书、储存、使用防护指南； g.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、 异常工况处置卡） h.设施的设计、运行技术资料； i.供应商和承包商档案； j.作业许可证等； k.其他资料。 4.2提出文件的编制和修改需求 4.2.1公司所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3指定编写人 4.3.1如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。