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记录管理程序

1、目的

1.1 制订与维护各项质量记录的识别、归档、贮存、保护、保存期限、处置等过程，以证实达到所需的质量及质量体系有效运行。

1.2 确保质量记录清楚，其贮存和保管方式应便于存取、查阅，并提供合适环境，以防止其损坏、变质、涂改和遗失。

2、范围

适用于证明产品符合要求以及产品质量形成和质量管理体系运行过程中产生的记录的控制。3、职责

3.1 各部门负责质量记录表格的制定，运营部负责记录表格的统一编号与监督管理。

3.2 各相关部门负责本部门质量记录的建立、收集、整理、保管、维护及过期销毁。

4、内容

4.1质量记录表格的编制与审核

4.1.1质量记录：关于策划、实施、检查、改进或相关结果的质量记录及图表，可用来分析和鉴定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性的载体。

4.1.2 质量记录表格的编制，按《文件管理程序》及与其相关的文件统筹办理。

4.1.3质量管理体系运行过程或结果的记录，各部门设计本部门的固定图表格式，经部门负责人认可后，交运营部登入《质量记录一览表》。

4.1.4 同一编号的记录的格式应是唯一的，由各相关部门分别或共同编制，并交运营部备案。表格是空白文件，填写后的表格即为记录。

4.1.5 若因故需设计更改原记录图表格式时，执行《文件管理程序》的有关文件更改规定，更改后，由管理者代表审核或批准。

4.2 质量记录编号

4.2.1记录（表格）按规定统一标识编号，具体由运营部按《文件编号规定》执行。

4.2.2记录（表格）编号完成后即列入《质量记录一览表》。质量记录表上，须注明该表格的编号及版次。

4.3 发行使用

4.3.1运营部编制公司的《质量记录一览表》，列出公司所有在用或将用的与质量管理体系运行有关的记录（表格），注明名称、编号、保管（使用）部门、保存期限等内容，交管理者代表审核，审核后视为可以下发和使用。

4.3.2各相关部门使用的表格由运营部负责印制分发，确认为最新版本表格，以免误用旧有表格。4.3.3所有记录原始样本，应在运营部备案。

4.3.4 表格的修订执行《文件管理程序》的有关文件更改规定。

4.4 记录的填写

4.4.1 各部门的记录应真实记载，原则上由专人填写，填写禁用铅笔。

4.4.2 记录的填写应认真、及时、规范，做到内容完整、准确，字迹清晰、端正。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠斜线划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.4.3 记录由文件规定的相应部门按要求认真填写，或各部门共同填写。当记录（如有关计划）需要复制多份分发时，在记录上应注明份数或分发号。

4.5 记录的管理

4.5.1 各部门需严格控制记录，属各部门流转使用的应由相关负责人审核。

4.5.2 各部门必要时设专人负责收集、整理、保管本部门的记录。

4.5.3 对能证明产品主要特性的质量记录需要时由运营部形成电子文件保存。

4.5.4 对供方提供的质量记录也应予以管理，相关部门应登入《质量记录一览表》。

4.6 记录的修改

4.6.1 记录不得随意涂改，其内容原则上不允许修改。

4.6.2 确有错误需要修改时，应采用双杠线将修改内容划掉，在其上方填写上正确的内容，并视情况签名确认。

4.7 记录的保存

4.7.1 对于质量记录或顾客指定的记录，如顾客有要求时，按顾客要求进行控制，并保证符合国家的法规要求。

4.7.2运营部和各部门根据本部门使用、控制记录情况，分别编制公司和各部门的《质量记录一览表》，并分别由管理者代表和部门负责人审核。

4.7.3 各部门负责本部门记录的使用、收集、装订、贮存等。

4.7.4 记录由各有关部门保存，并分类、分日期保管。记录表格上有保管编号，保管编号为No.顺序号，顺序号为年度加月度加顺序号（3位），如201401001。

4.7.5记录的贮存环境应通风、干燥，防止受潮、变质、破损、丢失等，必要时应设置防护措施。贮存方式应便于查阅存取。

4.8 记录保存期限

4.8.1 管理评审及内部质量审核等记录：建立年度加日历年两年，代码为A。

4.8.2 各个产品的产品认可(顾客批准)资料、工装记录、采购订单及修订通知书的保存时间，除非顾客另有规定，都应比产品（或产品系列）的实际生产和服务要求期限再多加一个日历年，代码为B。

4.8.3各质量记录（如日常检验记录、生产记录等），其保存期限应在它们被建立的当年年度之后再保存一个日历年，代码为C。

4.8.4 上述要求与政府法令抵触者无效,也不得取代顾客的要求。

4.9 记录的销毁。

4.9.1 各部门定期清查各类记录，对超过保存期限或其他特殊情况需要销毁的，应列出清单，同时填写“文件/记录销毁申请表”销毁。

4.9.2 记录的销毁，由本部门负责人批准。

4.9.3 作废或销毁的记录，采用粉碎或焚烧处理，不应再出现。

4.10 记录的借阅

4.10.1 公司有关人员因工作需要借阅记录时，应经相关部门负责人同意后方可。

4.10.2 顾客要求借阅记录时，经管理者代表同意由运营部办理有关手续。并按要求期限归还所借记录。

4.10.3 失效模式及后果分析(FMEA)为公司技术资料，该资料的调阅须经总经理批准。

4.11 运营部每季度一次，对各部门记录的登记受控情况、在用情况、规范性、保存状况等进行全面或抽样检查，发现问题及时解决。

4.12 记录的控制应包括满足法规和顾客的要求。

5 相关文件

5.1 QP420100 《文件管理程序》

5.2 WI420102《文件编号规定》

6 记录

6.1 FR420201 《质量记录一览表》

记录和记录管理控制程序通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD407 记录和记录管理控制程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

记录和记录管理控制程序通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 目的本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录，为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。 2 范围适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。 3 职责 3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门，负责记录的管理和监督检查。 3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保管、标识和管理。 4 工作流程 4.1记录表格的设计与要求 4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致，接口清楚。 4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。必要时，在

某些较复杂的记录表格中要有填写说明。 4.13记录表格由记录产生部门负责人审批，多部门使用的由业务归口负责人审批。 4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。 4.2记录的填写、收集、整理 4.2.1记录必须用钢笔填写，做到内容真实、准确、完整、清晰，填写及时。表格中的所有项目必须按规定填写。 4.2.2职业健康安全管理体系运行过程中形成的记录，由记录产生部门指定人员收集、整理。 4.2.3记录一般为文字记录形式，也可以采用磁盘、电子媒体或其他媒介等。 4.3记录的贮存和保管 4.3.1记录由产生部门保存，填写人记录完毕定期交付保存者。 4.3.2记录保存者确保收集记录的连续性，不得缺损和丢失。 4.4记录的查阅外来人员查阅记录，须经管理者审批后方可进行。 4.5记录差错的修正和空格的要求 4.5.1当记录存在笔误和计算差错时，只允许划改（在

记录和记录管理程序

记录和记录管理程序 1 目的为规范HSE记录的标识、收集、归档、保存、查阅和处理，以及为证实HSEMS 运行活动符合标准的要求，特制定本程序。 2 适用范围本程序适用于公司HSEMS运行过程中形成的各种HSE记录的编制、发放、标识、流转、贮存、检索、保护及销毁等各环节的管理。 3 职责 3.1 安全环保部负责HSE记录的登记、标识、查阅、贮存及处理。 3.2人事行政部负责公司培训记录的归档、保存。 3.3 各部门负责本部门HSE记录的管理，并指定专人进行安全记录的收集、整理、登记、标识、保管和归档。 4 工作程序 4.1 HSE记录主要包括：检查、监测、培训、审核、信息交流、事故处理、应急等与HSEMS运行要求相关的记录，以及管理评审、内部审核等过程中所要求的记录。4.2 HSE记录格式与形式 4.2.1 除HSEMS文本中已有的记录外，各部门认为需要建立的HSE记录其格式由本单位自行设计。 4.2.2 HSE记录可以采用: 文字、图表、卡片、录音带、录像带、磁盘、光盘、胶片、照片等媒体形式。 4.2.3 记录格式借用或换版，以清单形式列举新老记录格式的对应关系。 4.3 HSE记录的标识及填写要求及更改 4.3.1 HSE记录应有明确标识。内容包括：编号、记录名称、记录单位、责任人、保管地点、保管期限、记录日期等。 4.3.2 HSE记录的填写应数据真实、准确、字迹清晰,不允许有空格，空格处须打封闭线。

4.3.3 为保证HSE记录的客观可追溯性，记录填写后一般不允许更改，确属笔误需修改时，应由填表人划双线修改，严禁使用涂改液。 4.3.4 记录中如超过三处涂改，须重新填写。 4.3.5 记录填写严禁使用铅笔。 4.3.6 记录格式有更改的需求是，应填写《记录表格更改申请表》，审批后更换。 4.4 OHS记录的收集、归档和查阅 4.4.1 各部门应指定人员对HSE记录进行收集整理，并妥善保存。 4.4.2 安全环保部按照HSEMS文件编号管理的相关规定，对各种记录合理编号。 4.4.3 HSE记录管理人员要根据HSE记录的要求，按形成的时间和顺序号装订成册，归档保存。 4.4.4 HSE记录的放置应便于查阅。 4.5 HSE记录的保存 4.5.1 安全环保部负责公司级别各项HSE记录的归口管理，并按HSE记录分类保存。 4.5.2 各部门的责任人应对本部门相关的HSE记录进行分类保存，防止损坏和丢失。4.5.3 所有HSE记录均需存放在专用的文件夹及文件框内，不得散落； 4.5.4 记录贮存中不得有缺页、破损情况； 4.6 记录销毁与作废 4.6.1 HSE记录保存除部分文件单独规定外，保存时间一般不应少于3年。对超过保存期限的HSEMS记录，由安全环保部负责填写《文件销毁登记本》着手销毁。该《文件销毁登记本》要作为长期保存文件存档、备查。 4.6.2 因法律、法规或公司发展确需保留的HSEMS记录，安全环保部填写《文件销毁登记本》，并经部门经理审批后，方可进行保存。 5 相关文件无 6 相关记录 6.1记录一览表 6.2记录表格更改申请表

记录和记录管理控制程序标准范本

管理制度编号：LX-FS-A87039 记录和记录管理控制程序标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

记录和记录管理控制程序标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 目的本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录，为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。 2 范围适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。 3 职责 3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门，负责记录的管理和监督检查。 3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保

管、标识和管理。 4 工作流程 4.1记录表格的设计与要求 4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致，接口清楚。 4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。必要时，在某些较复杂的记录表格中要有填写说明。 4.13记录表格由记录产生部门负责人审批，多部门使用的由业务归口负责人审批。 4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。 4.2记录的填写、收集、整理 4.2.1记录必须用钢笔填写，做到内容真实、准确、完整、清晰，填写及时。表格中的所有项目必须按规定填写。

医疗器械生产质量管理规范涉及的程序文件与记录

医疗器械生产质量管理规范涉及的21个程序： 1.工作环境控制程序 2.文件控制程序 3.记录控制程序 4.设计控制程序 5.采购控制程序 6.计算机软件确认程序 7.灭菌过程确认程序 8.产品标识控制程序 9.可追溯性程序文件 10.产品防护程序文件 11.质量控制程序文件 12.产品放行程序文件 13.顾客反馈程序文件 14.不合格品控制程序文件 15.返工控制文件 16.不良事件监测程序文件 17.数据分析程序文件 18.纠正措施程序文件 19.预防措施程序文件 20.信息告知程序文件 21.质量管理体系内部审核程序医疗器械需要确认的过程 ●灭菌过程 ●洁净室环境控制 ●无菌加工过程 ●计算机软件控制程序●灭菌包装封口过程 ●制水过程 ●冷冻干燥过程 ●设计开发 ●热处理过程 ●电镀过程 ●产品清洁 ●线路板焊接 ●塑料注塑成型 41项记录 1.管理评审记录 2.人员考核评价记录 3.培训记录 4.清洁、清洗、消毒记录 5.接触气体评价验证记录

6.生产设备验证记录 7.仪器设备操作使用记录 8.计量器具校准记录 9.工艺用水管道清洗消毒记录 10.设计开发输入 11.设计开发输出 12.设计开发评审 13.设计开发验证 14.设计开发确认 15.设计开发更改 16.风险管理记录 17.采购记录 18.供方评价记录 19.初包装检验记录 20.采购检验或验证记录 21.环境监测记录 22.特殊过程确认记录 23.计算机软件确认记录 24.批生产记录 25.清场记录 26.灭菌过程确认记录 27.检验记录 28.留样记录 29.工艺用水监测记录 30.洁净区监测记录 31.微粒污染监测记录 32.销售记录 33.售后记录 34.安装和验证记录 35.不合格品返工记录 36.顾客投诉记录 37.不良品监测记录 38.数量分析记录 39.信息告知记录 40.内审记录 41.管理评审记录

软件配置管理控制程序A0

程序文件软件配置管理控制程序文件编号版木A0 贞数第1贞共6贞編制部门研发部生效日期2018年09月05日修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期全文首次发行分发部门会签编制审核批准□业务部□研发部□采购部□生产韶□质量部□行政部

软件配置管理控制程序软件配這皆理贯穿于软件整个生命周期，对规范软件版本、源代码、文件、工具、现成软件等控制要求，确世配置标识、变更控制、配置状态记录等活动要求。使用配置管理工具保证软件质量使公司的所有软件开发项目的软件配置管理活动都能按照统一的要求进行。适用于本公司所有的软件项目，并贯穿于软件生存周期全过程。 3.1项目经理负责指过配置管理人员: 负责审批配置管理il ?划; 负责执行配置管理il 划。 3. 3质量部 > 负责跟踪配置管理il ?划的实施。 4.1术语泄义软件配置管理：是标识和确定系统中配置项的过程，在系统整个生存周期内控制这些项的投放和变更, 记录并报告配置的状态和变更要求，验证配置项的完整性和正确性。软件配置项：为配置管理的目的而作为一个单元来看待的硬件/软件成分。基线：一组拥有唯一标识号的需求、设计、源代码文件以及柑应的可执行代码、构造文卷和用户文档构成一条基线。基线一经放行，就可以作为从配置管理系统检索源代码文卷（配苣项〉和生成可执行文卷的工具" 4.2配置管理讣划编制所有项目在指；4^项目开发计划时，都应有项目经理指定配置管理人员，然后由配置管理人员编写《配置管理计划》，也可以包含在《软件开发计划中》，配置管理讣划至少应包括的内容: ? 配置管理人员的组成及分工 2. 范围 3. 职责 3.2 配置管理人员 4. 工作程序

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

软件设计和开发控制程序

公司软件设计和开发控制程序 1目的对软件设计和开发全过程进行控制，确保产品设计和开发能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2范围适用于软件产品设计和开发的全过程，包括软件产品的升级。 3职责 3．1软件研发部负责组织编制《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、《软件概要设计说明书》、《详细设计说明书》、设计和开发输出文件、测试报告、验收报告等，负责组织协调和实施软件产品的设计和开发工作。 3．2软件研发部产品组负责根据市场调研分析或合同提交《可行性研究报告》。 3．3软件研发部测试组负责软件产品的确认测试。 3．4 由各业务部负责将合格软件产品交付顾客使用。 3．5 公司总经理签署《项目经理任命书》，正式启动软件项目。 3．6公司技术总工或授权人负责设计和开发立项《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、验收报告等的批准。 4工作程序 4．1 设计和开发策划 4．1．1立项的依据软件研发部对要进行的开发项目进行立项申请，提交项目资料。由公司的有关人员对项目进行一系列的风险评估。通过风险评估的项目，由软件研发部进行详细进度计划安排，落实时间进度、资源（人员／设备、内部／外部）、技术、资金和费用等，相关资源和资金使用计划要详细列出。最后所有的项目申请资料、风险评估报告及产品进度计划都要报给公司上级领导审批，进行立项评审。立项通过的项目才能由软件研发部进入正式的开发工作。 4．1．2 软件研发部项目经理负责就以上立项依据组织《项目实施计划书》的编制。

4．1．3设计和开发人员资格要求可参照本公司相关岗位卡的条款进行． 4．1．4 接口管理 4．1．4．1 在设计和开发策划和输入阶段： a．各业务部将客户相关文件资料交与软件研发部，同软件研发部一起对《需求规格说明书》进行评审； b．软件研发部编制《项目实施计划书》，经公司技术总工或授权人批准后发往客户方。 c．软件研发部项目经理将《项目实施计划书》、《需求规格说明书》及相关背景资料，提供给各设计和开发人员，作为工作的依据。 4．1．4．2 在设计和开发输出阶段，软件研发部项目经理根据设计和开发进度，适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。 4．1．4．3 在设计、编码、测试阶段： a．进行总体设计、详细设计的设计人员及进行编码的程序员须充分沟通．必要时，可由项目经理负责召开设计和开发专题会议,并以会议记录的形式明确与会人员达成的一致意见。 b．软件研发部设计和开发人员提供单元和综合测试的《测试计划》,交本部门的相关设计和开发人员进行集成并由测试人员进行单元、综合测试。 c．软件研发部提供确认测试的《测试计划》，交测试组进行系统安装、测试。 4．1．4．4设计和开发各阶段 a．软件研发部项目经理负责就技术方面在客户与程序员之间进行协调； b．软件研发部经理负责组织和协调各有关单位的工作； c．各业务部负责与客户的业务联系及相关信息传递； d．参与设计和开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门经理评审签字后予以传递． 4．2设计和开发输入 4．2．1《项目经理任命书》经公司总经理批准后，由软件研发部经理组织编写《项目实施计划书》、《需求规格说明书》，其中《项目实施计划书》须由公司技术总工组织人员评审。 4．2．2软件研发部经理组织软件设计和开发人员、测试人员及各业务部等设计和开发提出部门(包括客户)，对《需求规格说明书》进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的需求做出澄清和解决．4．2．3《需求规格说明书》在接受合同时可以不完全确定，在项目进行期间可继续制定。当《需求规格说明书》更改时，合同可以修订，对《需求规格说明书》的更改将按照《软件配置管理规程》程序加以控制。 4．3 设计和开发输出 4．3．1各设计和开发人员根据《项目实施计划书》及《需求规格说明书》的要求进行设计和开发活动，并形成相应的文档。 4．3．2设计和开发的输出应形成文件，但不限于以下文档： ——《软件概要设计说明书》；

档案、记录管理控制程序

档案、记录管理控制程序 1目的对质量、环境和职业健康安全管理体系记录进行有效地管理和控制,用以提供本公司的质量、环境和职业健康安全管理体系有效进行的证据,并为公司的产品实现、环境控制和职业健康安全管理的可追溯性,改进、纠正和预防措施提供依据,为文件修改提供依据。 2 适用范围适用于公司内质量、环境和职业健康安全管理体系中各种记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。 3 职责 3.1体系主管部门、办公室负责本公司质量、环境和职业健康安全管理体系记录的管理。监督检查各部门对本程序的执行情况,并组织相关部门解决本程序运行中发现的问题。 3.2各职能部门和项目部负责本部门范围内的体系运行记录的填写、收集,做好本部门记录的管理和保存,并定期归档上交综合办公室。 3.3记录填写人应严格按本程序规定要求填写记录,保证记录的真实性、准确性和及时性。 4 工作要求 4.1记录的种类记录的种类主要包括：培训记录、检验报告、试验报告、验收报告、内审报告、评审报告、审核报告、事件事故报告、不合格报告、有关法律、法规信息、能够证实质量环境和职业健康安全管理体系运行的所有文件化信息，等等。 4.2记录的形式电子版填写(电子邮件、软盘、光盘等形式)和纸张填写(卡片、表格、图表、报告等形式)。 4.3记录填写

要求字迹清楚、内容真实、完整准确、填报及时。当需要修改或发生错误时,在被修改的内容上划一道横线,并在上方填写新的内容,必要时相关人员签字或盖章。 4.4 记录的标识 4.4.1一般以记录、表格名称、编号或代码来表示。对外来的与体系有关的记录可直接引用”原有标识”。 4.4.2 记录的编号方法为公司名称+手册章节号+程序、制定编号+记录编号。 4.5 记录的检索 4.5.1由体系主管部门、办公室负责编制公司的《QEO管理体系记录清单》。记录清单内容包括：序号，记录名称，记录编号，记录版本号与修订状态号，记录的保存期，使用部门，备注。当记录发生修改或换版时，划掉原登记，并在“备注”栏注明注销日期；修改/换版后的记录，另行登记。 4.5.2各部门、项目部负责接收公司《QEO管理体系记录清单》。并在公司《QEO 管理体系记录清单》中界定本部门、项目部记录范围。 4.5.3各职能部门定期将有关记录整理交综合办公室归档,并办理QEO记录交接手续。记录交接的内容包括:记录编号、记录名称、数量、填写部门、保存期限、交接人等。 4.5.4按照记录的编号、编目、部门或记录名称到体系主管部门、办公室进行检索。 4.6记录的归档 4.6.1会计档案管理 1)凡是本公司的会计凭证、会计账簿、会计报表、会计文件和其他有保存价值的资料，均应归档。 2)会计凭证应按月、按编号顺序每月装订成册，标明月份、季度、年起止、号数、单据张数，由会计及有关人员签名盖章(包括制单、审核、记帐、主管)，由总经理指定专人归档保存，归档前应加以装订。 3)会计报表应分月、季、年报、按时归档，由总经理指定专人保管，并分类填制目录。 4)会计档案不得携带外出，凡查阅、复制、摘录会计档案，须经总经理批

文件与记录管理程序

文件与记录管理程序 1、目的通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号，其文件编号规定 4.2.2 文件受控分类管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章，由文控中心保存，仅作为复制用途。 2）受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如： A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。

软件配置管理控制程序

配置管理控制程序版本号修订内容编制人审阅人日期

历史记录

1.引言 1.1目的本程序文件定义了本组织的配置管理的过程，目的是规范公司的软件配置管理活动，使公司的所有软件开发项目的软件配置管理活动都能按照统一的要求进行。 1.2 使用范围本文件适用于公司的所有软件项目。 1.3 名词和缩写 CM(Configuration Management) 配置管理 SCCB (Software Configuration Control Board) 软件配置管理控制委员会 CC (Configuration Controller) 配置管理员工作产品（Work Products）：项目技术开发和管理工作中产生的有价值的成果，例如源代码、数据和各种文档。配置项（Configuration Item, CI）：纳入到配置管理范畴作为单个实体对待的工作产品称为配置项[IEEE Std 610.12 - 1990 ]；配置项包括：项目计划书、需求文档、设计文档、源代码、可执行代码、测试用例、运行软件所需的各种数据，它们经评审和检查通过后进入软件配置管理。基线（Baseline）：一组拥有唯一标识号的需求、设计、源代码文卷以及相应的可执行代码、构造文卷和用户文档构成一条基线。基线一经放行，就可以作为从配置管理系统检索源代码文卷（配置项）和生成可执行文卷的工具。

2角色与职责 2.1软件配置管理组（CM） CM组是项目里的一个小组，根据项目大小，可以由一个人，或者多人组成,小组的成员称为配置管理员(CC),通常由公司的质量保证组安排，加入到项目组，由项目经理领导。 CM组建立并管理配置管理库系统。 CM组负责组织相关部门和人员进行有关CM活动的培训。项目组的CM组负责在该项目的整个生命周期中进行配置管理活动。 2.2软件配置管理控制委员会(SCCB) SCCB建立在项目级，通常由项目经理、该项目的技术经理、软件开发工程师、资深工程师、测试经理/测试工程师以及CC组成。SCCB在项目策划阶段由项目经理负责筹建。配置管理控制委员会负责审批软件配置管理计划；配置管理控制委员会负责审批软件基线的建立；配置管理控制委员会负责审批对软件基线配置项的变更；配置管理控制委员会负责审核和批准产品发布。 2.3 SCCB负责人 SCCB负责人通常由项目经理担任，代表SCCB在有关文件上签署意见。 2.4 项目经理定期或事件驱动地评审或审核CM活动。 2.5 测试组负责审核《配置管理计划》任务列表中与测试有关的内容 2.6 开发组负责审核《配置管理计划》任务列表中与开发有关的内容 2.7 QA组负责审核《配置管理计划》任务列表中与QA有关的内容

记录控制程序(091208)

1．目的对记录的标识、收集、编目、查阅、保管和处理进行有效的控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供客观证据。 2．适用范围适用于产品实现过程及质量管理体系运行中记录的控制。 3．职责与权限 3.1 文控中心归口执行本程序，负责质量表单的受控编号、登记和归档。 3.2 使用部门负责表单的正确填写和使用，定期对质量记录收集、整理及保管。 3.3 管理者代表负责质量表单的使用审批，质量表单的标准化和规范化。 4．定义 4.1质量表单：本公司仅指质量管理体系运行所使用的空白表格（含电子表格），包括客户提供要求填写的表单。 4.2 质量记录：本公司仅指质量表格填写后有文字或数据信息记录。 5．工作程序 5.1 基本原则 5.1.1 无论质量表单（电子或纸质）以何种形式存在，必须保持原有状态，包括编号、版本号、字体、格式、页面大小等，保持表单的标准化和规范化。 5.1.2 所有记录必须保证其真实性、准确性和完整性。 5.1.3 公司对质量记录实行“分级管理，统一归口”原则进行管理，使用部门及时整理、编目，移交文控中心归口存档。 5.1.4 若客户要求必须采用客户单位表单时，按客户提供的表单使用。 5.2 质量表单设计、编号 5.2.1 质量表单的设计原则上由使用部门自行设计，其格式应简明、清晰、完整，内容应满足所记录的质量活动的要求。 5.2.2 质量表单的增加或修正：由提出人填写【文件更改通知单】同时

附上更改后的质量表单，报管理者代表审准后，由文控中心按《文件编号规定》进行编号，并在【质量表单受控总览表】中予以登记、备案。 5.2.3 所有修正后的质量表格，保留原有编号，修正版本号。 5.3 记录的填写规定 5.3.1质量记录应按表单格式要求填写，内容真实、正确、完整，字迹清晰易辨。 5.3.2质量记录作为客观证据，内容不允许随手涂改，如属笔误，更改应采用划改，并注明更改人与更改日期，必要时应重新书写。 5.4质量记录的存档、保管与检索 5.4.1公司对质量记录实行“分级管理，统一归口”的原则实行管理。由各部门按月或按季整理，装订成册（可活页装订、也可固定装订），并形成目录，以便查询。 5.4.2每年底各部门及各车间将所使用的质量记录移交文控中心归口存档，并在【质量记录存档登记表】上签名。 5.4.3质量记录应妥善保管，储存时应选用适当的储存工具，需用包装箱贮存时，应在外包装箱醒目位置贴上标签，便于识别。储存环境应适宜，注意防火、防潮、防虫蛀、防霉变等，以防丢失或损坏。 5.4.4电子表格及记录的保存、使用等要求按《电子文档管理规范》相关规定执行。 5.5质量记录保存期限与处理 5.5.1各类质量记录的保存期限详见附录A。 5.5.2保存期满后，由文控员填写【质量记录销毁申请表】经质量记录产生部门进行确认，管理者代表批准后，实行销毁处理。 5.5.3严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。 5.6质量记录的查阅 5.6.1当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时，由相关人员陪同，质量记录负责人应能迅速提供相关记录。 5.6.2 移交文控中心储存的质量记录，使用人员需查阅时，须经使用部门主管审批，管理者代表批准后方可查阅。 5.6.3 涉及公司机密的质量记录，任何人都应遵守保密规定，不得擅自带出公司。 6．引用文件

记录和记录管理控制程序(通用版)

记录和记录管理控制程序(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0338

记录和记录管理控制程序(通用版) 1目的本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录，为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。 2范围适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。 3职责 3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门，负责记录的管理和监督检查。 3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保管、标识和管理。 4工作流程 4.1记录表格的设计与要求

4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致，接口清楚。 4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。必要时，在某些较复杂的记录表格中要有填写说明。 4.13记录表格由记录产生部门负责人审批，多部门使用的由业务归口负责人审批。 4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。 4.2记录的填写、收集、整理 4.2.1记录必须用钢笔填写，做到内容真实、准确、完整、清晰，填写及时。表格中的所有项目必须按规定填写。 4.2.2职业健康安全管理体系运行过程中形成的记录，由记录产生部门指定人员收集、整理。 4.2.3记录一般为文字记录形式，也可以采用磁盘、电子媒体或其他媒介等。 4.3记录的贮存和保管

文件、记录和档案管理制度范本

文件、记录和档案管理制度 1 目的对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。 2 范围本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责，适用于各过程管理体系文件的控制。 3 职责 3.1 各过程管理部门职责： 3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3 负责过程管理文件的（程序、规定、制度、表格）组织编制。 3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定，并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5 负责文件更改内容等。 3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.3各部门负责本部门记录的建立与管理。 4 程序内容 4.1 确定文件种类 4.1.1 为便于文件管理，根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 4.1.2 外来文件：外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准（见法律法规的识别与评价程序）；上级部门下发的通知、要求、规定和办法；相关方的期望和要求。

4.1.3 综合管理体系文件 a. 方针、目标和指标； b. 实现方针、目标和指标的策划； c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4 资料和记录相关的资料包括但不限于： a.各类分析 / 评价 / 统计数据； b. 特种设备及其附件的安全技术监察（检测）资料； c.图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见； d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录； e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告； f.危化品应建立一栏三卡（职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、异常工况处置卡）; g.技术资料； h.供应商和承包商档案； i.作业许可证等； h.其他资料。 4.2 提出文件的编制和修改需求 4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利，但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3 指定编写人 4.3.1 如需要编制或修改，对所需的文件进行策划并安排专人编写。

软件配置管理控制程序

配置管理控制程序

历史记录

1.引言 1.1目的本程序文件定义了本组织的配置管理的过程，目的是规范公司的软件配置管理活动，使公司的所有软件开发项目的软件配置管理活动都能按照统一的要求进行。 1.2使用范围本文件适用于公司的所有软件项目。 1.3名词和缩写 CM(Co nfiguration Ma nageme nt)配置管理 SCCB (Software Con figuration Con trol Board) 软件配置管理控制委员会 CC (Co nfiguratio n Con troller) 配置管理员工作产品(Work Products):项目技术开发和管理工作中产生的有价值的成果，例如源代码、数据和各种文档。配置项(Configuration Item, CI):纳入到配置管理范畴作为单个实体对待的工作产品称为配置项[IEEE Std 610.12 - 1990 ];配置项包括：项目计划书、需求文档、设计文档、源代码、可执行代码、测试用例、运行软件所需的各种数据，它们经评审和检查通过后进入软件配置管理。基线(Baseline): 一组拥有唯一标识号的需求、设计、源代码文卷以及相应的可执行代码、构造文卷和用户文档构成一条基线。基线一经放行，就可以作为从配置管理系统检索源代码文卷(配置项)和生成可执行文卷的工具。

2角色与职责 2.1软件配置管理组（CM ） CM组是项目里的一个小组，根据项目大小，可以由一个人，或者多人组成，小组的成员称为配置管理员（CC）,通常由公司的质量保证组安排，加入到项目组，由项目经理领导。 CM组建立并管理配置管理库系统。 CM组负责组织相关部门和人员进行有关CM活动的培训。项目组的CM组负责在该项目的整个生命周期中进行配置管理活动。 2.2软件配置管理控制委员会（SCCB） SCCB建立在项目级，通常由项目经理、该项目的技术经理、软件开发工程师、资深工程师、测试经理/测试工程师以及CC组成。SCCB在项目策划阶段由项目经理负责筹建。配置管理控制委员会负责审批软件配置管理计划；配置管理控制委员会负责审批软件基线的建立；配置管理控制委员会负责审批对软件基线配置项的变更；配置管理控制委员会负责审核和批准产品发布。 2.3 SCCB负责人 SCCB负责人通常由项目经理担任，代表SCCB在有关文件上签署意见。 2.4项目经理定期或事件驱动地评审或审核CM活动。 2.5测试组负责审核《配置管理计划》任务列表中与测试有关的内容 2.6开发组负责审核《配置管理计划》任务列表中与开发有关的内容

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。 2 范围适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包括：文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1）档案室负责所有归档记录的管理和控制； 2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制； 3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录； 4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。 5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围，记录表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

记录管理程序

记录和记录管理控制程序通用版

最新最全文件和记录管理程序

记录和记录管理程序

记录和记录管理控制程序标准范本

医疗器械生产质量管理规范涉及的程序文件与记录

软件配置管理控制程序A0

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

软件设计和开发控制程序

档案、记录管理控制程序

文件与记录管理程序

软件配置管理控制程序

记录控制程序(091208)

记录和记录管理控制程序(通用版)

文件、记录和档案管理制度范本

软件配置管理控制程序

记录控制程序完整版

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