血凝分析仪的检查项目有哪些作用

血凝分析仪的检查项目有哪些作用

血凝分析仪的检测项目就是检验科临床检查重点项目之一，凝血四项的检查，类别归属于血栓性疾病检查。凝血四项是手术前必查项目，也是需要临床口服抗凝药物患者的必备检查。血凝仪的作用十分重要，和血液分析仪一样是检验科必备医疗器械。海力孚血凝分析仪有双通道和四通道两种型号，下面具体给大家介绍一下血凝仪有哪些检查项目，这些检测项目对人体的作用是什么？

患者住院做手术前，医生总会要求患者取血做凝血4项检查，凝血四项包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB），目的是在术前了解患者的止血功能有无缺陷，以事先有所准备，防止术中大出血而措手不及。人体的止血功能十分重要。当人意外受伤流血时，止血功能迅速发挥作用，使血液凝固堵住伤口而止血，避免血液大量丢失。当患者需要手术时，医师必须事先了解患者的止血功能，如止血功能不健全，患者术中可能会大出血以至发生手术意外甚至死亡。

凝血酶原时间PT：正常参考值为12-16秒。临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。

活化部分凝血活酶时间APTT：正常参考值为24-36秒。临床应用：活化部分凝血活酶时间是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。

纤维蛋白原FIB：正常参考值为2—4g/L。临床应用：纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质。FIB减少主要见于DIC、原发性先溶亢进、重症肝炎、矸硬化和溶栓治疗时。

凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原三者同时检测已被临床用于筛查病人凝血机制是否正常，特别是心胸外科、骨科、妇产科等手术前检查病人的凝血功能尤为重要。血凝分析仪四项检测是凝血分析中的必检项目，它们的诊断分析具有重要的意义。海力孚血凝仪光电磁珠法检测，检测准确度高，重复性好，是基层检验单位首选的血凝仪。

血细胞分析仪

深圳大学实验报告 课程名称：体外诊断仪器原理与实践 实验项目名称：血细胞分析仪 学院：医学院 专业：医疗器械工程 指导教师： 报告人：学号：班级： 实验时间： 2014-05-09 实验报告提交时间： 教务部制

方法、步骤： 实验仪器: 三分类血细胞分析仪: 一、简要操作指南及注意事项 1、开机前的准备 检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，并倒空废液瓶2、开机

综上可知: 不同脉冲波的大小表示细胞体积的不同. 不同脉冲波的数量即为细胞的个数 库尔特原理主要由测量杯、小孔管、内外电极等组成。其中 , 小孔管（主要是红宝石孔）下图 是整个测量系统的主要部分 , 它决定了血球分析仪的测量准确度。小孔越小(大概100

μ米那样) , 测量准确度越高 , 但易造成堵孔 ; 小孔越大 ,测量准确度越低 , 但不易堵孔。目前市场上销售的利用电阻抗法设计的血球分析仪的竞争焦点就在于把小孔做得小而不易堵孔 ,为了实现细胞逐个通过可采用鞘流法,根据两侧鞘流的流速不同使细胞一个个的进入孔内从而不造成堵孔和细胞并排进入的误差的问题(如下图): 其排堵方法大致有反冲法和电灼烧法两种 , 或二者兼而有之。测量系统得到的电平信号经放大、阈值调节、甄别、整形后进行计数 , 得到 RBC、WBC、PLT 的数量。但三者的计数原理又略有不同。白细胞计数时 , 机内微型计算机按体积大小将白细胞从 30～45fl 分为 256 个通道 , 每个通道为1164fl。根据细胞大小被分别放在不同的通道中得到白细胞体积的直方图 , 根据体积大小可分为不同的细胞群 , 第一群主要是淋巴细胞 , 第二群主要是单核细胞 , 第三群为粒细胞 , 这就是“三分群法”也就是常说的三分类。 红细胞计数原理同白细胞计数原理大致相同。在红细胞计数的同时 , 把各脉冲幅度相加 , 得到红细胞的总体积 , 经计算得到红细胞的平均体积。血红蛋白的测量通常用比色法得到。红细胞的平均体积 (MCV) , 红细胞平均血红蛋白含量 (MCH) , 平均血红蛋白浓度 (MCHC) , 红细胞体积分布宽度(RDW) 都是通过计算得来的。血小板计数时 , 微型计算机按体积分成 64 个通道 , 范围为 2～28fl 之间 , 血小板的平均体积(MPV) 是计算得来的

半自动血凝仪操作简章

半自动血凝仪操作简章集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

半自动血凝仪操作简章 一．实验步骤: 1.试剂制备 2.仪器开机预热至37℃（约半小时） 3.将需预温的试剂放在试剂预温位预温 4.将磁珠加入测试杯 5.准备完毕进行试验 6.主菜单下选择项目测试 7.PT：血浆100ul(37℃预温3分钟)加入PT（使用前37℃预温10分 钟）200ul APTT: 血浆100ul+APTT 100ul(37℃预温3分钟)加入CaCl2（使用前37℃预温10分钟）100ul TT: 血浆100ul(37℃预温3分钟)加入TT（使用前37℃预温10分钟）100ul FIB: 血浆20ul+IBS 180ul(37℃预温3分钟)加入FIB（使用前37℃预温10分钟）100ul 8.试验完成后，按“确认”打印试验报告，根据需要进行下一组试验。二．注意事项： 1.开机时，仪器的测试位为空位，不要放置测试杯，以保证仪器正常 自检。 2.加珠器不要放仪器上或离心机等高磁仪器周围，以免磁珠被磁化， 影响测定结果。

3.试验时，正确使用移液器，垂直加入试剂和血浆，避免出现液体挂 壁，影响测定结果；或加样时撞珠以致磁珠摆动不均匀的现象。 4.FIB试剂及定标血浆用蒸馏水复溶。 5.试剂复溶后，使用前请充分混匀。 6.建议标本量较小的医院，分装使用试剂，分装时保证使用清洁的试 剂瓶，以免试剂污染影响测定结果；并将未使用的试剂在2-8℃保存。 7.使用原厂试剂及配套耗材（一次性测试杯.磁珠），以保证测定结果 的准确性。 8.注意各试剂的效期及批号，批号如有改变，请及时修改该种试剂仪 器内的相关参数。FIB试剂更换批号，需重新标定曲线；PT试剂更换批号，需要改ISI敏感指数。 三.性能参数： 1、检测原理：双磁路磁珠法； 2、检测项目：PT、TT、APTT、FBG、II 、V 、VII、VIII、 IX、X、 XI、XII、PS、PC、肝素、狼疮抗凝物 3、测试位：4个； 4、样本位：16个； 5、试剂预温位：5个； 6、预温计时器精度小于秒； 7、测试温度：37℃±； 8、测量重复性：≤3%（标准质控品）；

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1

2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试

结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求

注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。

CA血凝分析仪操作规程

CA54半自动血凝分析仪操作规程 一、开机 打开电源开关，仪器自检后进入主菜单页面，等待机器预温完成，显示测试界面。 二、检测样本 1、PT 检测步骤 1.1 设置测试项目 1.1.1按”select“键进入主菜单，在主菜单上按“1”显示通道选择画面。1.1.2输入选择测试项目的通道号“1-4”选择“1”，再按“ENTER”键，按”select “键返回测试界面。 1.2根据测试样本多少，取适量的试剂在预温位预热5分钟。 1.3加血浆100ul于空比色杯内（样本应加入杯子底部，不能有气泡），置于测试通道。 1.4当检测部LED绿灯亮时，按“ch1/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟。 1.5 用加样枪吸取200ulPT工作试剂加入比色杯中，当加样器按到底后迅速盖上吸液管架。 1.6仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 1.7质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 1.8关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。

2.1 设置测试项目：方法同1.1 2.2根据测试样本多少取适量的APTT试剂在预温位预热5分钟，Cacl2试剂预热10分钟。 2.3加血浆100ul和100ul预热的APTT试剂于空比色杯内，置于测试通道或预温位预温5分钟。 2.4当检测部LED绿灯亮时，按“ch2/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟。 ,盖上吸液管架。 2.5 用加样枪吸取100ul 0.025mol/l的Cacl 2 2.6仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 2.7质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 2.8关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。 3 TT检测步骤 3.1 设置测试项目：方法同1.1 3.2加血浆200ul于空比色杯内，置于测试通道或预温位预温3分钟。 3.3当检测部LED绿灯亮时，按“ch3/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟 3.4 用加样枪吸取100ul TT工作液，盖上吸液管架。 3.5仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 3.6质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 3.7关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。

血细胞分析仪检测原理

?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理 乐家新　周建山　兰亚婷 传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。 图1　细胞计数电阻抗原理 作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科 一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理 电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方 法及过程。 目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。 在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35～450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。 电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35～450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35～90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。

5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精 度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。

迈瑞血细胞分析仪

迈瑞血细胞分析仪 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

BC-3000PLUS血细胞分析仪工作原理及故障分析 摘要：本文主要介绍了BC-3000PLUS血细胞分析仪的工作原理和其常见的一些故障分析与处理方法。 前言 目前我国大型医院在血常规检查时多采用五分类血球仪，但其机器及试剂成本过高，在医院大型体检和乡镇医院，三分类的血细胞分析仪任占有不可取代的地位，迈瑞BC-3000PLUS血细胞分析仪以其价格合理，性能稳定，重复性好等优势，成为市场上占有率最高的三分类血球仪。现将其工作原理和使用过程中可能遇到的问题与分享，介绍如下。 工作原理：该仪器采用库尔特.贝克曼原理对血液中的WBC、RBC、PLT进行计数，并对WBC分类，利用朗伯.比尔定律对HGB进行测量。 常见故障：该血球仪常见的故障主要分为机械故障、液路故障、结果异常等 一机械故障 BC-3000PLUS机械运动部分主要有采样针组件，用其实现标本采集、稀释、混匀等功能；注射器及注射器电机组件，用其实现样本和试剂的定量及机器管路的清洗； 1升降/偏转电机故障 BC3000PLUS血细胞分析仪采用德国进口步进电机，（）上下各一个，上面的控制升降，下面的控制偏转，在工作时，功率驱动板接受CPU板的控制信号，给电机提供驱动电压，带动采样针的上下左右的动作。在特定的位置，装有光耦，用来确定采样针的位置，上面一个长线的为升降电机光耦，下面两个短线

的为偏转电机光耦。若在规定的时间，光耦没有被触发，或者光耦没在规定时间就被触发，则机器报相对应的电机故障。 故障处理方法：若出现这样的报警，先进入服务菜单进行自检，其步骤如下，“菜单——服务——系统检测——升降/偏转电机检测”，如果结果正常，则故障消除。若故障无法消除，检测1温度是否太低2丝杆脏，阻力大3运动过程中是否有东西阻挡运动部件4上下光耦故障5电机故障6驱动板坏。另外，由于升降电机的运动优先于偏转电机，当升降电机故障时可能会导致机器报“偏转电机故障”的警。 维修案例 现象采样针无法正确偏转到计数池上方机器，机器报“偏转电机故障” 处理过程及故障分析进入维修菜单，做偏转电机自检，正常，但是再做标本，故障依旧。因为可以完成自检过程，而且上下左右的运动都比较流畅，可以排除电机自身故障、阻力过大故障、阻挡、驱动板供电不足故障，而且光耦能传递位置信号。再仔细观察计数过程，发现给偏转定位并控制采样针搅拌的那个小孔（在偏转电机上方的一个两层塑料环上）通过右光耦时机器没能控制偏转电机停下，判定是该光耦的问题，拆下擦拭后机器正常。 2注射器电机故障 BC-3000PLUS一共有三个注射器、两个电机，其中10ml注射器由一个电机推动、另外50ul和的注射器由同一个电机推动。电机工作原理跟升降/偏转电机原理相同，每个电机对应一个光耦。当光耦没有按规定被触发时，机器报相应的电机故障。

全自动凝血分析仪技术参数2018国产

全自动凝血分析仪技术参数（2018国产） 一、设备名称：全自动凝血分析仪 用于血栓与止血项目检测；适用高龄产妇，肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果，用于开展更多的凝血项目。 国内一线知名品牌 二、技术参数 2.1、电源：～220v±5％ 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度： 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度：60 T/H 2.4、准确度：±3％ 2.5、重复性误差：不大于3％ 2.6、温度稳定性：±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道：4个 2.8、免疫比浊法检测通道：6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立，可各自同时进行测试 2.10、标本位：80个，均带LED指示灯，原试管直接插入，并可兼容微量标本特殊试管试剂位：28个，均带LED指示灯，带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统：具有高寿命、自动抓杯系统；机械手带抓杯感

应功能，抓杯滑脱时能报警提示； 2.12、具有两种急诊检测方式：3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样，试剂和样本均带液位检测，试剂针带恒温控制 自动稀释：样本自动稀释，支持多试剂因子实验，异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统，图形显示软件等，操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证 三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置（含全自动血凝分析仪控制软件光盘） 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单 四．售后服务 4.1、质保期：从验收合格之日算起，三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测 通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；

15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；

半自动凝血分析仪产品技术要求倍肯恒业

半自动凝血分析仪 适用范围：本仪器适用于临床机构对人血浆样本进行凝血功能分析，测试项目包括FIB、PT、TT、APTT。 1.1产品名称：半自动凝血分析仪 1.2产品型号：ST4 1.3产品组成 本仪器由主机(电子控制系统、机械系统、微处理系统、键盘和液晶显示系统、内置热敏打印机)、电源线、联机加样枪组成。 2.1 工作条件 2.1.1环境温度：10℃～30℃； 2.1.2相对湿度：≤73%； 2.1.3大气压力：86kPa～106kPa； 2.1.4使用电源：AC 220V±22V，50HZ； 2.1.5输入功率：60VA； 2.1.6远离强电磁场干扰源； 2.1.7避免阳光直接照射； 2.1.8检测环境洁净、无尘埃，与外界空气保持流通，具有良好接地的环境； 2.2 技术性能 2.2.1测量准确度: 仪器测量FIB的相对偏倚不超过±10.0%；

2.2.2测量重复性: 仪器的测量重复性应符合表1 的规定： 表1 仪器的测量重复性要求 2.2.3 通道差 仪器不同通道测试PT所得结果百分极差不大于5.0%。 2.2.4 线性 仪器测定FIB的线性范围为［0.5，7.0］g/L，相关系数（R）不小于0.975。 2.2.5 温度控制精度 仪器测量区和温育区的温度值控制在37℃±0.5℃范围内。 2.2.6 连续工作时间 仪器的连续工作时间不小于24h。 2.2.7 开机预热时间。 仪器的开机预热时间不得超过30min。 2.3主要功能

2.3.1仪器主要的测试项目：本仪器可测量PT、APTT、TT、FIB项目； 2.3.2仪器具有温育定时结束蜂鸣器提示功能； 2.3.3仪器具有无磁珠错误提示“无检测值”功能； 2.3.4仪器具有预热指示灯提示功能； 2.3.5仪器具有存储定标曲线功能； 2.3.6仪器具有质控储存（两个月的结果）、点阵数据显示功能； 2.3.7仪器具有测试程序任意编辑功能，开放试剂； 2.3.8仪器报告单格式：活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶时间（TT）报告单位格式为s，凝血酶原时间（PT）的报告单位格式为s和国际标准化比值，纤维蛋白原（Fib）报告单位格式为g/L和mg/dL； 2.3.9仪器具有打印测试综合报告功能。 2.4外观要求 2.4.1文字和标志清晰可见，表面色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷； 2.4.2面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀； 2.4.3紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象； 2.4.4运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.5 安全要求 设施类别：Ⅱ类；污染级别：2 级 应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求》、GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分实验室用材料加热设备的特殊要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备

全自动血凝分析仪技术参数

全自动血凝分析仪技术参数 数量：1台 带★为必须满足条件。 1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检 2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道：≥10个 4 ★样本位：≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能 9 急诊位：≥5个 10 进样器：自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测 12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输：有RS232接口 22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。

小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数 数量：15台 要求： 1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间； 2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表； 3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响； 4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全； 5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全； 6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂； 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音； 8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤； 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。 技术参数： 通气模式（MODE）：CPAP模式 氧浓度调节：21%~100% 流量调节：0~18LPM 持续气道正压调节（CPAP调节）：0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测： 压力监测：0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节：21%~100% 压力安全阀：设备管路中压力超过调节参数1.5倍时，安全阀自动开启。报警： 差压报警：供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警； 电池低电压报警：当电压降至6.8V±0.5V，LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数： 主机尺寸：W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量：约6KG 气源提供：0.3MPa~0.4MPa 售后服务： 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应，48内到达现场进行服务。

血凝分析仪介绍

希森美康血凝分析仪 1. 真正的全自动 原始管直接上机，无需分离血浆；自动吸取和运送样本和试剂；自动预温、混匀和测试； 自动稀释功能适用于高浓度或低浓度纤维蛋白原的异常样本的准确测量和自动的多点定标。 2. 结果准确可靠 方法学先进，采用散射光加百分比终点的检测原理，有效地预防黄疸、乳糜或溶血样本的干扰，连续监测整个凝固过程；专利的旋涡混匀功能，保证样本和试剂的充分混匀，避免污染。 3. 操作简便 触摸屏式操作界面，简单直观易学；最多可有5个项目的任意组合；10个样本位的抽屉式进样，吸完样本后就可换下个样本架继续分析，不需等到该样本架分析完毕；专用急诊位，不需中断常规分析；样本条码扫描功能（可选）避免人为操作失误。 4. 低成本高效益 纤维蛋白原浓度有两种测试方式“PT演算”法和Clauss 法，常规筛选可选择经济的“PT演算”法，不需另加试剂；独立的反应杯不会造成浪费；不需要额外的磁珠和参比液；实行半量化测试，试剂用量是手工法一半；采用的配套凝血试剂，价格适中。 5. 安全和节省空间的设计 小巧台式机型节省实验室的空间同时采用全封闭式操作体系和废物处理体系保证了操作者的安全； 6. 操作系统完整性 配套血凝试剂，包括质控品、定标品。 仪器原理： 全自动血凝分析仪CA510采用的是凝固法（散射光比浊法+百分比终点法）检测原理。 1. 散射光比浊法 CA-510系列采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源（发光二极管）发出的660nm光照射到标本，光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。 2. 百分比检测法

血细胞分析仪的工作原理

血细胞分析仪也就是我们所说的血液细胞分析仪，也被叫做血球仪、血球计数仪等。是临床检验中较为常见的检验分析仪器，它可以检查红细胞,白细胞,血小板计数. 该仪器提高了实验结果的准确性，还提供了许多实验指标，对疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。了解血细胞分析仪的工作原理可以让我们更好的使用该设备。 选择一款好的血细胞分析仪我们需要考虑很多，像品牌、质量、口碑、价格等等。综合看来国产血细胞分析仪的性价比相对较高，而如今也已有越来越多的医院开始选用国产设备了。可见国产设备也是很好的选择。 （普朗医疗品牌-- XFA6100A型血液细胞分析仪） XFA6100A型血液细胞分析仪，该设备是三分类双通道二十二项，全部中文（或英文）菜单显示，设备采用嵌入式、触屏式双操作系统以及成熟稳定的管路设计和精确的丝杆传动方式。 XFA6100A特点： 1、采用嵌入式、触屏式双操作系统对测量数据和图形自动进行运算、分析、处理保证测量准确、可靠。 2、TFT 显示各种测量参数和直方图、全部中文（或英文）菜单显示。 3、由中文打印机直接打印测量结果，八种报告单打印模式。还可外接打印机。 4、仪器具有自检和维护功能，开、关机时自动清洗取样器和管路，在待机状态时自动定时清洗。

5、具有自动和手动排堵方式，采用智能化瞬时高压电蚀和正压反冲双功能排堵，有效避免堵孔。 6、采用时间计数和先进的波形分析技术，配合高速数据采集和强大的数据处理系统，保证测量准确有效 7、成熟稳定的管路设计结合先进的扫流技术，，精确的丝杆传动方式，保证系统的稳定和可靠 8、浮动界标算法和异常提示功能，可有效帮助用户识别和筛选异常血样 9、系统可进行通用、成男、成女、儿童和新生儿参考值设定和编辑 10、仪器具有RS232接口、USB、PS2、并口接口。

Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结

Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原

半自动血凝分析仪产品技术要求万孚

医疗器械产品技术要求编号： 半自动血凝分析仪 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号/规格：OCG-101 1.2型号/规格划分说明 OCG–101 代表仪器设计序号； 代表仪器代号。 1.3 软件 a）软件名称：半自动血凝分析仪检测系统 b）软件型号规格：OCG-101 c）软件发布版本及版本命名规则 软件发布版本：V1 命名规则： V 1 代表软件主版本号。 代表软件版本号Version的英文缩写d）运行环境：MDK-ARM Professional Version：5.18

e）硬件配置：Flash 128kB SRAM 64kB 2.性能指标 2.1外观与结构 a）分析仪外观应清洁、整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕、锋棱和毛刺。 b）分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。 c）分析仪的紧固件连接应牢固，不得有松动现象。 d）分析仪的运动部件应该平稳，不应该有卡住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.2预温时间 测试预温时间应不超过40s。 2.3温度正确性 试剂卡的试剂反应仓内温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。 2.4测量重复性 分析仪的测量重复性应符合表1要求。 2.5 测量准确度 FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。 2.6 线性 测定FIB项目，在（0.6-9）g/L线性范围内，线性相关系数r应≥0.975。 2.7 连续工作时间 连续工作时间不应小于24h。 2.8 仪器功能

2.8.1 条码读取 分析仪通过读取试剂卡上的条码获取测试项目信息。 2.8.2 结果显示 测试结束后显示屏显示该项目测试结果。 2.8.3 历史记录查询 分析仪提供历史记录查询与删除。 2.8.4 时间设置 分析仪具有日历功能，同时可对时间进行设置调整。 2.8.5结果输出 分析仪可通过网络接口传送到医院LIS系统。 2.9 正常工作状态 分析仪通电后，能正常开机并进行样本测试。 2.10 环境试验 分析仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅰ组、机械环境Ⅰ组的要求，运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。 2.11 安全要求 分析仪应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。 2.12 电磁兼容 分析仪应符合GB/T 18268.1-2010和 GB/T 18268.26-2010的要求。

C3510全自动凝血分析仪标准操作程序(SOP)V1.0

全自动凝血分析仪标准操作程序C3510检验目的1为出血性和血 栓,C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2仪器组成、测试原理及测试项目仪器组成2.1 光学和双磁路磁珠检测C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、 装置及试剂耗材管理装置组成。根据实可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，分析仪连接计算机操作， 并按照用户设定打印输出设置及提示预热时间，自动生成测试报告，验项目和试剂的不同，测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。软件可实现测试结果的读存储和输出。软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、 可以建立患者数据通过软件的数据库管理功能，取、患者报告的编制以及报告结果的打印。库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。测试原理2.2 血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发 C3510加入相应分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，色底物法和免疫分析法三种检测原理。使样本发生凝使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，反应试剂，启动血液凝集反应，双磁路磁珠法，物理学()(光学法，吸光度、固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血浆粘稠度) 血液样本凝固特性等。 2.2.1 双磁路磁珠法：

使测试杯内特制的去磁小它们产生恒定的交替电磁场，测试杯两侧的有一组驱动线圈， 批准：审核：编写： 血浆的粘稠度增加，随着纤维蛋白的产生增多，钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，根据运动仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，幅度衰减的变化确定凝固终点。不受溶血、黄疸及高血脂症的影响? 加样中产生气泡不会影响测试结果? 有效避免浑浊样品本底干扰问题? 光学免疫比浊法：2.2.2 利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合， 根据待验样品通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。使得反应体系的浊度发生变化，探测器成直线排列，透射比浊法光源与样本、在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。样品的光强度逐步增随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，当向样品中加入凝血激活剂后，加。2.2.3发色底物法该修饰后的首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，（被测物质含量同酶活化合物称作产色底物。待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶，酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色性呈一定的数量关系）酶活性同所需检测物质含量间均存检测透射光的变化。根据酶活性同吸光度的变化、变化，在一定的数量关系，由吸光度变化推算出所检测物质含量。产色物质一般选用对硝基苯胺。仪器采用透射光检

半自动凝血分析仪产品技术要求pulang

半自动凝血分析仪 适用范围：采用光学凝固法对凝血功能中PT、APTT、TT、FIB进行检测。 1.1 型号/规格 1.2 结构组成 仪器主要由机械部分、光源部分、光电检测部分、温控装置部分及液晶屏显示部分、打印机部分组成。 本仪器按检测通道及附加功能的不同，分为2048A和2048B 二个型号。具体差别见表1 2. 性能指标 2.1 正常工作条件 1）环境温度: 10℃～30℃； 2）相对湿度: ≤70%； 3）海拔高度不超过2000m； 4）电源要求：220V±22V，50 Hz±1 Hz；

5）输入功率：2048A输入功率： 100 VA；2048B输入功率： 80 VA； 6）供电电源应具有良好的接地。 7）远离强电磁场干扰源；防尘、防振，空气中不得含有腐蚀性气体； 8)避免强光直接照射。 2.2 预温时间 开机预热30分钟。 2.3 外观 a）外观应该清洁、无划痕、无毛刺、无锐边、锐角； b）面板上的图形、符号和文字应准确、清晰、均匀； c）紧固件连接应该牢固可靠，不得有松动现象。 d）运动部件应该平稳，不应该有开住、突跳和显著空回现象，按键回跳应该灵活。 2.4 性能 2.4.1温度控制 检测部位温度为37℃，准确度为±1.0℃；预热槽的温度为37℃，准确度为± 1.0℃。 2.4.2 检测项目和报告单位 检测项目包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子活性测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒（S）,其中PT还应报告比值（PTR）、国际标准化比值（INR）；FIB 报告单位为mg/dl；凝血因子活性报告单位为百分比（%）。 2.4.3 通道差