质量管理体系文件编写培训课件

如何编写质量管理体系文件

一. 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： ?管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等） ?技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编 写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。 四.编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）； b）结构清晰，文字简明； c）格式统一，文风一致。 五.文件的通用内容

a）编号、名称； b）编制、审核、批准；c）生效日期； d）受控状态、受控号；e）版本号； f）页码，页数；g）修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 1.--目的 2.--范围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册内容概述 封面：质量手册封面参考格式见附录A。

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准 培训讲义

质量管理体系标准培训 讲义 第1部分——ISO基本知识 什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。 国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当 于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同 于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员 会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质 保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成 一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南 二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求 三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南 四、小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材 一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体 注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据 注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等 注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同 时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则 必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序 注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序 二 .ISO 9000文件体系 质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容 第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。 第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互 程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。 第三阶文件:操作标准书 就某一作业说明其所用材料、使用工具

中药比较

比较 1．麻黄与桂枝 麻黄 [ 发汗力强，治风寒感冒的表实无汗、又能宣肺平喘，利水消肿 发汗解表 桂枝 [ 发汗力弱，善调营卫，治风寒感冒表实无汗或表虚有汗，又能温通经脉、助阳化气 2．生姜与紫苏 紫苏 [ 发汗力强（相对生姜而言），善行气宽中，和中止呕， 发汗解表又能安胎 解鱼蟹毒，止呕 生姜 [ 发汗力弱，善温和止呕，又能温肺止咳，解药毒 3．麻黄与香薷 麻黄 [ 发汗力强，善治风寒表实无汗，尤宜冬月，又能宣肺平喘 发汗解表利水消肿 香薷 [ 发汗力弱，善于解暑，化湿和中，善治夏月风寒表证 4．羌活与白芷 羌活 [ 解表力强，善治太阳头痛，又能胜湿除痹，善治上半身风 发表散风、止痛寒湿痹 白芷 [ 解表力弱，善治阳明头痛，又能通鼻窍、消肿排脓、燥湿止带 5．薄荷、牛蒡子与蝉蜕 薄荷 [ 发散力强，善清利头目，又能疏肝解郁 牛蒡子疏散风热[ 发散力弱，又能解毒消肿，祛痰止咳 利咽透疹 蝉蜕 [ 发散力弱，长于宣肺开音，又能止痉，明目退翳

6．柴胡与葛根 柴胡 [ 退热力强，善治少阳寒热往来，又能升阳举陷，长于疏肝 解表、升阳解郁 葛根 [ 解肌力强，善治外感表证，项背强痛，又能升阳止泻，长 于生津止渴 7．石膏与知母 石膏[ 辛、甘、大寒，专清实热，善清肺胃（之热），煅后外用清热，清热泻火收敛 除烦止渴 知母[ 苦、甘、寒，既清实热，又清虚热，善滋阴润燥，泻相火 8．黄芩、黄连与黄柏 黄芩[ 善治上焦，长于清肺热，又能（清热）安胎 黄连清热燥湿 [ 善治中焦，长于泻心、肝、胃火，善治胃热呕吐，湿热泻痢泻火解毒 黄柏[ 善治下焦，长于泻相火，退虚热 9．牡丹皮与赤芍 牡丹皮[ 长于凉血止血，又退虚热，既治外痈，又治内痈 清热凉血 泻火解毒 赤芍[ 长于散瘀止痛，又清泄肝火 10．大黄与芒硝 大黄[ 苦、寒；攻下力强，善治热结便秘，又能凉血活血，清热解毒泻下通便

(完整版)文件编写培训

质量体系文件编写课程 1 质量体系文件概论述……………………………………………………………… 2 质量手册的编制…………………………………………………………………… 3 程序文件的编写…………………………………………………………………… 4 作业指导书编写…………………………………………………………………… 5 质量记录编写……………………………………………………………………… 6 质量计划的编写…………………………………………………………………… １质量体系文件概论述 1.1量体系文件的价值和作用 1.1.1文件的价值--编制和使用文件具有动态高增值作用。 a文件的动态性,表现在文件随本系统的运作环境变化而变化,始终保持文件的有效性。 b文件的高增值表现在人们在执行文件过程中,可以改进服务质量减少客户投诉,提高管理水平,赢得顾客的信任,为公司带来经济效益。 1.1.2文件的作用 a作为供方体系存在的体现(载体),是企业从事质量活动的标准和法规。 b作为内部和外部质量审核的依据,是评价质量体系运行有效的标准。 c为达到所要求(服务)质量提供指导。 d是开展培训的依据。 e是维持质量改进的基地。 f 新的质量改进从现行的质量体系文件入手, 改进后的质量体系文件又是新的行为准则, 从而使质量体系持续有效运行。 1.2 质量体系文件层次 1.2.1典型的质量体系文件层次 a A层:质量手册(阐明企业的质量方针、组织结构、人员职责并描述其质量体系) b B层：程序文件（描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动） c C层：作业文件(作业指导书、表格、报告)。 1.2.2常见企业的质量体系文件层次

质量目标(质量管理体系文件)

质量管理体系文件Quality Management System File **公司**年质量目标 文件编号： 版次：版 ** **-07-10实施 第**公司发布

为贯彻事业部的质量目标，确保质量目标的有效性和可实施性，并通过质量目标的有效管理来提升事业部的质量水准和顾客满意。 2范围 本文件适用于第**公司。 3引用标准 无 4术语 4.1成品出货检验批次合格率：是指分厂出货至事业部仓库。 4.2工序过程报废率按工序进行统计，对于特殊工序不能达标的由分厂自行识别定 义可行性目标进行统计。 4.3顾客满意度的界定：顾客满意度分三种情况，分别是项目管理对应顾客是工程 院；仓储物控对应顾客是总装；分厂对应的顾客由分厂自行识别。顾客满意度 调查表由事业部体系及标准化科统一发放给各客户，并对调查的结果进行汇总 分析。 4.4供应商名册更改及时率，按季度统计，但每月增加或删减的供应商，要单独在 附件里列出清单受控发行。 4.5新产品送样完成率是指项目开发阶段的样品。 4.6制程一次合格率按工序统计，分厂分阶段（如机加、焊接、插件、装配等）加 工的产品，把每个工序每月合格数之和除以每工序生产总数之和。既是分厂的 制程合格率。 4.7阶段评审问题改善完成率，如果分厂没有涉及此项目，可以不统计这个目标。 4.8顾客投诉处理及时率、采购产品交货及时率、生产计划完成率，此目标只考核 分厂，不作为事业部的考核目标。 4.9离职率=试用期外辞职人数+试用期外自离人员总数/月末试用期外合格员工人 数+月末试用期外离职员工人数。月末试用期外合格员工人数是指月末试用期后 在岗人数。 4.10上岗培训完成及时率：是指新员工入职培训及考核完成的及时率。 4.11转岗培训完成及时率：是指在职员工的岗位调动，转岗上岗前的培训完成情况。 4.12设备完好率：是指分厂在用设备的完好情况。 4.13顾客投诉：顾客针对产品的质量或服务不满，而发出的口头或书面形式的抱怨。

“两个体系”建设培训

精心整理 “两个体系”建设培训学习教材 1．什么是两体系：安全生产风险分级管控体系和生产安全事故隐患排查治理体系。2．建设两体系的目的：保障从业人员的职业安全与健康，降低企业安全生产风险，实现安全生产和安全发展。 3.什么是风险：生产安全事故或健康损害事件发生的可能性和严重性的组合。可能性，是指事故（事件）发生的概率。严重性，是指事故（事件）一旦发生后，将造成的 4. 5． 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 目标、治理措施、职责划分、治理期限等信息的总称。 14.风险分级管控工作程序：风险点确定→危险源辨识→风险评价→风险控制措施→风险分级管控→编制风险分级管控清单→风险公告→全员学习，落实安全措施→不断更新。 15.危险源辨识方法：设备设施危险源辨识采用安全检查表法（SCL），作业活动危险源辨识应采用作业危害分析法（JHA）。 16.风险评价方法：风险矩阵分析法（LS）。

17.风险控制措施类别包括：——工程技术措施；——管理措施；——培训教育措施；——个体防护措施；——应急处置措施。 18.风险分级管控：用矩阵法按照R值从高到低的原则划分为重大风险、较大风险、一般风险和低风险，分别用“红橙黄蓝”四种颜色标示，实施分级管控。 19.分级管控要求：上一级负责管控的风险，下一级必须同时负责管控，并逐级落实具体措施 20.隐患分级和分类：根据隐患整改、治理和排除的难度及其可能导致事故后果和影响范围，分为一般事故隐患和重大事故隐患。以下情形为重大事故隐患：——违反法律、法规有关规定，整改时间长或可能造成较严重危害的；——涉及重大危险源 21. 理。 22. 23. 24. 25. 26. 体现隐患排查全过程的记录资料，并分类建档管理。至少应包括：——隐患排查治理制度；——隐患排查治理台账；——隐患排查项目清单等内容的文件成果。重大事故隐患排查、评估记录，隐患整改复查验收记录等，应单独建档管理。 27.隐患排查的效果通过隐患排查治理体系的建设，企业应至少在以下方面有所改进：——风险控制措施全面持续有效；——风险管控能力得到加强和提升；——隐患排查治理制度进一步完善；——各级排查责任得到进一步落实；——员工隐患排查水平进一步提高；——对隐患频率较高的风险重新进行评价、分级，并制定完善控制措施；——生产安全事故明显减少；——职业健康管理水平进一步提升。

“两体系”培训考核试题答案docx

一、填空题（每空1分,共22分，不填或填错不得分） 1.风险点是指伴随风险的部位、（设施）、场所、（区域）、以及在特定部位、设施、场所、区域实施的伴随风险的（作业过程）、作业等总称。 2.风险分级是指通过采用科学、合理方法对危险源所伴随的风险进行（定性）或（定量）评价，根据评价结果划分等级，进而实现分级管理。 3.危险有害因素分为四类，分别是（人）、（机）、（物）和（环境）。 4.一般事故隐患是指（危害和整改难度）较小，发现后能够立即整改排除的隐患。 5.重大事故隐患，是指危害和整改难度（较大），应当全部或者局部（停产停业），并经过一定时间（整改治理）方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身（难以排除）的隐患。 6.隐患治理就是指（消除）或（控制）隐患的活动或过程。对排查出的事故隐患，应当按照事故隐患的（等级）进行登记，建立事故隐患（信息档案），并按照职责分工实施监控治理。 7.隐患排查是指企业组织（安全生产管理）人员、（工程技术）人员和其他相关人员对本单位的事故隐患进行排查，并对排查出的事故隐患，按照事故隐患的等级进行登记，建立事故隐患信息档案的工作过程。 二、判断题（每题2分,共20分，在括号中用√或×标出，错误的要予以纠正，未纠正扣1分，判断错误不得分） 1.工作危害分析法（JHA）是一种定量的风险分析辨识方法。（错，定性）

2.安全检查表（SCL）的编制依据包括国内外行业、企业事故统计案例，经验教训。（对） 3.风险矩阵分析法（LS）和作业条件危险性分析法（LEC）均是半定量的风险评价方法。（对） 4.作业条件危险性分析法中的D值越小，说明被评价系统的危险性越大。（错） 5.风险控制措施是指为将风险降低至可接受程度，企业针对风险而采取的相应控制方法和手段。（对） 6.风险辨识是识别企业整个范围内所有存在的风险的过程。（错，应为并确定其特性的过程） 7.风险评价是对危险源导致的风险进行评估、对现有控制措施的充分性加以考虑的过程。（错，以及对风险是否可接受予以确定的过程） 8.风险与危险源之间既有联系又有本质区别。风险是危险源的载体，没有风险就没有危险源。（错） 9.风险分级的目的是实现对风险的有效管控。（对） 10.风险分级管控的基本原则是：风险越大，管控级别越高；上级负责管控的风险，下级不必管控，但必须落实具体措施。（错） 三、单选题（每题2分,共12分，答错或多答不得分，将正确的答案序号填入括号中） 1.企业在选择风险控制措施时应考虑：（ A ） A.可行性、安全性、可靠性 B.必要性、实用性、安 全性 C．安全性、必要性、可靠性 D.经济性、安全性、实 用性

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划.

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 1.文件的发布 ISO9001文件于2010年1月25日由总经理签署发布。 2.文件的培训 ISO9001文件发布后将实施培训 2.3.培训的时间：总共分两期 第一期：2010年1月26日~2010年2月3日，每天上午9：00~11：30，下午2：00~5：00； 第二期：2010年2月21日~3月1日，每天上午9：00~11：30下午2：00~5：00。 2.4.培训的方式：ISO9000小组在公司采取集中培训 2.5.培训的人员：公司各部门经理负责人及项目部经理，人员名单如下： 项目部：李善论、周秋良、张冰、沙学平、何亚振、仇必恒 公司职能部门：耿磊、王成平、周波、朱世民、张振武、李金强、盛旭东、部门其他负责人等 如不能参加第一期培训的项目部经理和部门经理可指派相关负责人参加或者参加第二期培训。 2.6.培训内容： 《质量手册》 《程序文件》——《文件和记录管理程序》、《管理评审控制程序》、《人力资源控制程序》 《基础设施管理程序》、《产品实现策划管理程序》、《设计和开发控制程序》 《采购控制程序》、《外包劳务控制程序》、《园林施工和服务控制程序》 《监视和测量装置控制程序》、《内部审核控制程序》、《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》 《作业文件》——《岗位职责汇编》、《员工手册》、《保密制度》、《印章及用印管理制度》 《固定资产管理制度》、《计算机使用及网络管理制度》、《文档管理制度》 《合约部管理制度》、《投标指导书》、《材料部工作准则及职业规范》 《材料采购流程》、《仓库管理制度》、《安全生产管理制度》 《安全生产奖惩制度》、《安全生产奖惩办法》、《施工项目事故处理制度》 《安全文明生产作业规程》、《安全帽使用管理规定》、《工程质量管理制度》 《园林工程施工质量管理规定》、《工程质量奖罚制度》 《园林工程质量检验评定标准》、《技术交底作业指导书》 《分部分项工程作业流程》、《设计图纸编制规范》、《施工图质量控制规程》 《驻现场设计师管理制度》、《园建项目施工作业指导书》 《园林工程项目施工作业程序》、《园林绿化施工作业指导书》 3.文件的考核： ISO9001文件培训学习完毕后，对每位成员进行考核 3.3.考核的方式：笔试。 3.4.考核标准：选择题50道，每题1分；实践题2道，每道25分；共计100分，考核成绩80分及以 上的，为合格，80分以下的为不合格。 3.5.考试时间：第一期2010年2月4日下午2：00~3：30，共计1.5小时；第二期2010年3月2 日下午2：00~3：30，共计1.5小时。 4.文件的学习： 各部门经理和负责人培训完成后，由其经理或负责人集中对本部门的人员进行培训和学习，时间为2010年02月21日到2010年3月31日，由部门经理或负责人根据本部门情况自行制定学习计划和安排学习时间，并在2010年3月31日前完成考核工作。

质量管理体系文件编写的培训讲义

质量管理体系文件编写的培训讲义 一、文件的作用： 1质量活动的法规； 2达到所要求的产品质量和预期管理目标的保障； 3评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据； 二、文件的构成 1、一二三层文件：一般的内容包括：手册、程序和作业指导书、 质量计划和记录表格 2、文件的数量和详细程度的确定原则： A组织的规模和类型；B过程的复杂程度和相互关系；C员工的能力；D证实质量管理体系符合要求的需要 3、质量管理体系文件编制的原则： 符合性：企业的质量方针和目标；符合QMS标准的要求； 确定性：规定何时；何地；谁；做什么；依据什么；怎么做；保留什么记录； 操作性：行之有效 4、编制文件之前的准备工作： A总体设计各项任务；包括质量方针何目标的制定； B确定QMS覆盖的产品范围、组织机构范围、各部门的职责何只能分配、资源需求 C成立编写小组，明确了职责分工和进度要求 D由编写小组确定需编写的格式（编制原则）和大纲内容

E收集企业原有的文件和资料，记录等 F对编写人员进行专门知识的培训 G进行编写的策划：确定文件的层次和结构；确定文件（手册、程序和作业文件）的目录；确定文件的执笔人（手册由专门班子编写；程序由业务部门主管编写；作业文件由业务人员编写）；提出编写进度要求 H文件完成后小组内部修改，讨论，审定；提交业务部门讨论、修订；交叉进行讨论修订；集中评审，审定、批准。 5编制注意事项： A运用过程的方法；画出流程图；明确过程的输入、活动和输出的内容 B体例和格式上统一 C术语统一，规范，文字表达简洁，顺畅。 D文件活页化 E参考ISO10013和ISO9004的要求 F 不宜照抄标准 G手册：纲领要求；程序：表明工作流程和顺序；作业文件：解决如何做