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生物安全管理体系文件

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实验室生物安全管理制度

目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特制定该管理制度。

一、人员准入条件

1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。

3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的情况下,方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

二、生物安全日常管理:

(一)生物安全行为规范

1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。

5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。

(二)操作准则

1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。

2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。

3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作,必须用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的,不易刺破的容器里。

6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器,应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性,在从实验室中取走之前,应以安全方式处理和处置,使其达到生物学安全。

10、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。

11、每日工作完毕,最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

(三)监督与检查

1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查,及时发现并报告安全隐患事件。

三、常见实验室废弃品处理

实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品,就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品,由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性,如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求,对实验室废弃物进行分类,主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

四、支持文件

1.《中华人民共和国传染病防治法》

2.《病原微生物实验室生物安全管理条例》

3.《实验室生物安全通用要求》(改变9489-2004)

4.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2003)

5.《实验室生物安全守则》(WHO,第三版,2004年)

6.《病原微生物实验室生物安全》(生物安全培训卫生部规划教材,第2版)

7.《医疗废弃物管理条例》

8.《实验室生物安全》

病毒制备质量管理体系目录

原始病毒的扩增

大量病毒制备的灭菌操作

病毒制备程序

痘苗病毒的收获和纯化

腺病毒的收获和纯化

病毒滴度测定

病毒质控

细菌污染及检测

支原体污染及检测

基因检测

病毒活性检测

体外细胞杀伤复制能力检测

原始病毒的扩增

---病毒种子制备

一般原始病毒的扩增用优质(无污染-须通过细菌和支原体检测)CV1 / JH293细胞,

每种原始病毒的扩增需要在一个细胞融合度≧80%(细胞处于对数生长期,活性好,感染效率高)的T175培养瓶中进行:

1.细胞计数:

①培养箱中取出细胞,镜下观察,将状态良好,融合度≧80%的细胞移至超净工作台。

②去除细胞培养瓶中的旧培养基。

③PBS冲洗:从无细胞一侧加入适量(约10ml)PBS冲洗细胞后弃上清,酌情反复1~2次,以达到彻底洗掉培养基中的血清成份。

④消化细胞:加入1ml 0.25%胰酶消化液,使之铺满细胞表面,放入培养箱(37℃)作用数分钟后,把培养瓶放置显微镜下观察,发现细胞回缩变圆,细胞间隙增大;或肉眼观察,见到瓶底出现细针孔间隙倾斜瓶子出现流沙样现象即可终止消化。

⑤终止消化:轻拍培养瓶使细胞自瓶壁脱落,从无细胞面侧加入适量完全培养基(含血清的DMEM)终止消化,并用移液管吸吹数次以打散细胞团块,混合均匀,使之成为单细胞混合液。

⑥计数板准备:用酒精清洁计数板及专用盖玻片,然后用绸布轻轻拭干。

⑦加样:用移液管轻轻吹打细胞悬液,取少许细胞悬液(可酌情稀释),在计数板上盖玻片一侧靠虹吸现象加入微量(约10ul)细胞悬液,使之充满玻璃槽,不可产生气泡,不可溢出外侧亦不可溢入对侧玻璃槽。如产生上述情况需对计数板冲洗拭干重新加样。

⑧计数:静置片刻,使细胞沉降到计数板上,不再随液体漂移,将细胞计数板放置于显微镜的载物台上夹稳,先在低倍镜下找到计数区后,再转换高倍镜观察并计数。由于活细胞的遮光率和液体的折光率相近,观察时应减弱光照的强度。

⑨计数时计数区是由16个中方格组成,按对角线方位,数左上、左下、右上、右下

大方格的双线上,计数时则数上线不数下线,数左线不数右线,以减少误差。即位于本格上线和左线上的细胞计入本格,本格的下线和右线上的细胞按规定计入相应的格中。

按下式计算:

细胞悬液细胞数/ml=4个大格细胞总数/4×10 000×稀释倍数

2.感染种子:取平行对照培养优质融合度≧80%的细胞,弃旧培养基并加入含病毒种子的30mL 感染培养基(DMEM+10% FBS+1pfu/cell),轻轻晃动培养瓶,使病毒在培养基中充分混匀。

3. 收集种子:标记病毒种类和培养日期,在37o C,5% CO2条件下培养。定时(24h/48h/60h/72h)检查CPE(细胞变圆变亮脱壁,漂浮),待≧80%细胞出现CPE,即可收集。将含病毒细胞悬液加入50mL离心管中,标记病毒种类和日期,冻存于-80℃备用,并测定病毒滴度,以备感染病毒使用。

大量病毒制备的灭菌准备工作

1.用过的500mL离心瓶泡入酸液中,过夜,冲洗干净,烤干,高温灭菌。

2.准备足量T175培养瓶必须泡入酸液中,过夜,用水充分冲洗,干燥,灭菌包布包被灭菌。

3.培养细胞所用的移液管,离心管必须泡入酸液中,过夜,用冲洗干净,干燥,灭菌包布包被灭菌。

4.离心管泡入酸液中,过夜后再处理,针头直接灭菌,在移除针头钱,确保离心管实在一个大烧杯上,这样漏液不会污染操作台。

5.研磨器泡入酸液中,过夜,用水充分冲洗,干燥,灭菌包布包被灭菌。

6.Beckman 超高速离心机及特制转子和离心管准备。

7.V型槽,96孔板,排枪准备。

病毒制备程序

一.细胞准备:

1.建立细胞种子库:复苏细胞(CV1用于痘苗病毒病毒;JH293用于腺病毒病毒)分别于与第3/5/7/14天取上清两份,一份用于支原体检测,另一份加至培养基中放于培养箱中定时镜下观测,用于细菌检测,保证细胞质量。待细胞生长细胞融合度≧80%消化传代扩增并冻存足量细胞种子于液氮中,冻存管上须准确标记所冻细胞名字,代数,冻存人以及冻存日期等相关信息。(慢冻速溶)

2.细胞扩增培养:

①当1瓶T175培养瓶中细胞生长融合度≧80%时,将培养瓶中培养基吸出,各加入1ml胰酶消化,37℃,2-3分钟;加入适量(5ml)完全培养基终止消化,全部转移至50ML离心管中,总量为6ml。分别抽取2ml此混合液加入含18ml 完全培养基(含10%血清)的T175培养瓶中共三瓶继续培养(1传3),原瓶继续培养待下一次传代。

②继而同上方法扩增至12瓶T175培养瓶培养(1传4)细胞生长融合度≧80%时同上方法扩增至36瓶为一批(1传3),其中1瓶T175培养瓶中细胞作为平行对照,放入37℃ CO2孵育箱中培养48-72小时。平行对照培养瓶同时放入孵育箱,直至融合度≧80%。

二.病毒感染:

①观察平行对照培养瓶中细胞生长率≧80%时,准备进行病毒感染;同时也观察其它所有细胞,对比细胞增殖速度是否一致。

②取平行对照瓶细胞计数,并计算需要感染病毒量(1pfu/cell)。

③-80℃冰箱中取出测定过病毒滴度的病毒种子,按计算好的病毒量配制1080ml(30ml /瓶×36瓶)含2%血清的DMEM培养基。放入37℃二氧化碳孵育箱中培养48-72小时,或直到≥90%细胞都出现CPE。

痘苗病毒的收获和纯化

三.病毒收获:

1)从37℃二氧化碳孵育箱中取出达到收获标准的36瓶T175培养瓶,轻轻晃动

培养瓶,少量贴壁细胞即刻脱落。而后移至超净工作台用移液管轻轻吹打未脱落细胞,并将含病毒混合液分装(收集)到灭菌的500ml离心瓶中。

2)移至高速离心机中配平,3500rpm,15min,4℃离心。

3)弃上清,移液管取10ml冷PBS加至离心瓶中重悬混匀,将液体转入50ml离

心管中。

4)方法同上,用冷PBS反复清洗两次500ml离心瓶,并将液体转致同一50ml

离心管中。

5)移至高速离心机中配平,3500rpm,15min,4℃离心。

6)弃上清,4℃取7ml冷VV-Buffer重悬混匀,并冻存于-80℃待纯化。四.病毒纯化:

1)将待纯化病毒溶液在液氮与37℃水浴锅中反复冻融三次,使包含于细胞内的

病毒颗粒完全释放。

2)将完全融化的病毒液移至超净工作台,加入灭菌的研磨器中匀速缓慢反复研

磨60次。

3)将研磨好的病毒液转入50ml离心管中配平,1200rpm,5min ,4℃离心。

4)吸取上清于另一50ml离心管中,取3ml VV-Buffer重悬沉淀,2ml

VV-Buffer冲洗离心管,加至同一50ml离心管,将混合液再次加入研磨器中反复研磨60次。

5)将研磨好的病毒液转入50ml离心管中配平,1200rpm,5min ,4℃离心。

6)取上清于一新的无菌离心管中,移至超声仪中超声(破碎)两次,每次20s。

7)在SW41Beck man离心机专用离心管中加入7ml 36%蔗糖(w/v)〖10MM

Tris-Hcl(PH 9.0)配制〗,再沿管壁缓慢加入3.5ml研磨超声处理过的病毒液,使之形成分层。

8)用VV-Buffer称重配平,误差须小于0.5g(误差越小越好),移至Beck man

离心机中(1~4 / 2~5 / 3~6转子对应配平)13500rpm/32900xg,80min,4℃。

9)待离心结束,将转子移至超静工作台打开,用镊子小心拿掉转子盖子,切勿

污染,再用无菌镊小心取出离心管,去除上清,取6mlVV-Buffer重悬沉淀。

10)梯度蔗糖:

底层为4ml 40% 蔗糖溶液(用10mM Tris-HCL pH9.0配制),依次向上分别为4ml 35% 蔗糖溶液;4ml 30% 蔗糖溶液和4ml 25% 蔗糖溶液(最上层)。每个病毒样本制备至少两份梯度,分别小心在上层加入病毒悬液,使之形成分层。

11)用10mM Tris-Hcl(PH 9.0)称重配平,误差须小于0.5g(误差越小越好),移

至Beck man离心机中(1~4 / 2~5 / 3~6转子对应配平)20000rpm,60min,4℃。

12)待离心结束,将转子移至超静工作台打开,用镊子小心拿掉转子盖子,切勿

污染,再用无菌镊小心取出离心管,去除上清,取2mlVV-Buffer重悬沉淀。

13)病毒分装与储存:取灭菌EP管,取少量病毒液进行滴度测定,其余根据实

验需要按20ul / 50ul /100ul /支并按规定明确标记病毒名称,日期等信息后,冰上分装冻存于-80℃冰箱病毒库。

腺病毒的收获和纯化

三. 病毒收获:

7)从37℃二氧化碳孵育箱中取出达到收获标准的36瓶T175培养瓶,轻轻晃动

培养瓶,少量贴壁细胞即刻脱落。而后移至超净工作台用移液管轻轻吹打未脱落细胞,并将含病毒混合液分装(收集)到灭菌的500ml离心瓶中。

8)移至高速离心机中,2000rpm,10min,4℃离心。

9)弃上清,移液管取10ml冷PBS加至离心瓶中重悬混匀,将液体转入50ml离

心管中。

10)方法同上,分别用冷PBS5ml反复清洗两次500ml离心瓶,并将液体转致同

一50ml离心管中。

11)移至高速离心机中配平,1000rpm,10min,4℃离心。

12)弃上清,4℃取12ml冷的10mM Tris.HCI(Ph8.0)重悬混匀,并冻存于-80℃待

纯化。

四.病毒纯化:

1.将制备的含病毒溶液在液氮和37℃水浴中反复冻融三次。

2.将该溶液37℃水浴融化,转入50ml离心管中,室温,6000 rpm离心10

分钟。保留上清,冻存于-80℃冰箱或立即进行CsCI梯度离心。

3.将6只超高速离心用离心管中分别先加入10ml1.25g/mlCsCI.再小心轻轻加

入7.6ml1.4g/mlCsCL, 然后将病毒混合液平均轻轻加入CsCI液面上。

4.称重,用灭菌的Tris.HCI(Ph8.0)配平,误差<0.1g。

5.将离心管放入Beckman SW32转子中,放入LE-80K超速离心机中(1~4 / 2~5

/ 3~6转子对应配平)离心,25000rpm,15℃,2小时。

6.小心取出离心管放于无菌操作台中,将离心管夹于管夹上,用19号针头

刺入离心管,小心抽取夹层膜状物(病毒条带呈乳白色),尽量多抽,将所抽出液体转入50ml离心管中。

7.将50ml离心管中含病毒液体顺液面轻轻平均分配加入至已加入

3ML1.35g/mlCsCI溶液的5ml超高速离心用离心管中。

8.用Tris.HCI(Ph8.0)称重配平,误差<0.1g。

9.将离心管放入Beckman SW41转子中,放入LE-80K超速离心机中(1~4 / 2~5

/ 3~6转子对应配平)离心,40000rpm,15℃,15小时。

10.小心取出离心管放于无菌操作台中,将离心管夹于管夹上,用19号针头

刺入离心管,小心抽取夹层膜状物(病毒条带),尽量少抽,将所抽出液体转入50ml离心管中。

11.将液体注入透析袋中,放入透析液中,于冷室中透析24小时。

12.病毒分装与储存:透析结束后,将透析袋转至无菌工作台中,取少量病毒

液进行滴度测定,其余病毒液根据实验需要按20ul / 50ul /100ul /支并按规定明确标记病毒名称,日期等信息后,冰上分装储存于-80℃冰箱病毒库。

病毒滴度测定(TCID50)1.培养CV-1(VV)或JH293(AD)细胞。

2.当培养瓶中细胞生长率≧80%时,将各培养瓶中培养基吸出,各加入少量胰酶消化,37℃,2-3分钟;再各加入5mL10% FBS的DMEM培养基混匀,细胞计数。

3.根据细胞计数结果将细胞铺入96孔板,每孔3×103细胞于200微升10% FBS的DMEM,过夜。

4.第二天早晨,按比例稀释病毒,一般是1:105稀释:

第一排用排枪加入20微升,轻轻混匀5次,去掉枪头;

从第一排吸取22微升加入到的第二排,轻轻混匀5次;

同样从第二排吸取22微升加入到第三排,轻轻混匀5次;

依次到倒数第二排,最后一排做对照。

5. 从感染病毒起,第8~10天观察。先观察最后一排细胞状态,长满时,计每排CPE的数值。计算病毒滴度。

6. 代入以下表格计算病毒滴度:

病毒质控

一、细菌污染及检测;

二、支原体污染及检测;

三、基因检测;

四、病毒活性检测;

五、体外细胞杀伤复制能力检测。

一、细菌污染及检测:

1.1 背景介绍:

细菌是一种元和细胞微生物,其大小以微米计。

常见的污染细菌有革兰氏阴性菌和假单胞菌等,革兰氏阴性菌中白色葡萄菌等比较常见。纯化后的病毒有细菌污染时并不容易发现。所以,做病毒的细菌质控非常必要。

1.2 实验步骤:

当做细菌检测时,可以取10ul 已经纯化好的病毒加入无抗生素4ml的培养基(目前实验室所用的是LB培养基)试管中,将试管置于37℃,1800rpm的摇床上摇过夜(12-16h),如果有细菌污染,16h内就可获得阳性结果。

1.3 结果判读:

多数情况下当受到细菌污染时,培养基短时间内颜色变黄,产生大量酸性物质,出现明显混浊现象,此时的培养基稍加振荡就会有混浊物悬起。在倒置显微镜下观察,可见培养基有大量圆球状颗粒漂浮,此种情况即可判定为阳性,病毒受到细菌污染。若无,则判读为阴性。

二、支原体污染及检测:

2.1 背景介绍:

支原体是一种介于细胞和病毒之间、能独立生活的最小微生物,最小的直径

0.2um,约有1%可通过滤菌器,无细胞壁,形态呈多形性,可为圆形、丝状或梨形。在光镜下不易看清内部结构。电镜下观察支原体膜为三层结构,其中央有电

实验室生物安全管理方案计划规定

实验室生物安全管理规定 一. 实验室的设计与建造 1. 实验室门宜带锁、可自动关闭; 2. 每个实验室均设置洗手池,宜设置在靠近出口处; 3. 实验室围护结构内表面应易于清洁,不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙; 4. 实验台表面应能防水,耐酸碱、耐有机溶剂、耐热,耐用于消毒的相关化学物质; 5. 实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙,以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具,应覆盖易于清洗的非织物; 6. 应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理. 7. 应有专门放置生物废弃物的容器。 8. 应设置洗眼装置。 9. 实验室出口应有发光指示标志。 10. 实验室应有可开启的窗户,应设置纱窗。 11. 实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。 12. 安装生物安全柜时,注意房间的通风和排风,不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗,远离行走区,远离其他可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二. 实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用,以二级以上(含二级)生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时,需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。 3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时,防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理,也可以在洗衣房中洗涤,但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时,应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不宜到实验室外。脱掉手套后,要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯,则离心可 彭泽县妇幼保健院 检验科 实验室生物安全管理规定 文件编号:PZFB SWAQ-001 共2页

关于生物安全管理体系

实验室生物安全管理体系 总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括:1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括:1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。 实验室生物安全管理体系 管理组织体系第2页 生物安全管理组织体系

一生物安全委员会: 主任:韩令才副主任:李纲办公室主任:唐士涛 实验室主任:路昌峰伊艳敏 生物安全员:王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员:王元元杨莉曹凤英 二组织机构图 管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任:对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生 物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行;审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;负责生物安全的日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作;组织生

公司安全生产管理体系

安全生产管理体系 编制: 审核: 审批: 2016年10月10日公司安全生产管理体系

一、安全生产责任制 1.项目部经理 1. 1对承包项目工程生产过程中的安全生产负全面领导责任; 1. 2认真贯彻落实安全生产方针、政策、法规和各项规章制度,结合项目工程特点及施工全过程的情况,制定本项目工程各项安全生产管理办法并监督其实施; 1. 3在组织项目工程业务承包、聘用业务人员时,必须本着安全工作只能加强的原则,根据工程特点确定安全工作的管理体制和人员,并明确各业务承包人的安全责任和考核指标,支持、指导安全管理人员的工作; 1. 4完善用工管理手续,录用劳务队伍必须向公司有关部门申报,严格用工制度与管理,适时组织上岗安全教育,要对劳务队伍的健康与安全负责,加强劳动保护工作; 1.5组织落实施工组织设计中的安全技术措施,组织并监督项目工程施工中的安全技术交底制度和设备、设施验收制度的实施; 1. 6领导、组织施工现场定期的安全生产检查,发现施工生产中的不安全问题,组织制定措施,及时解决。对上级提出的安全生产与管理方面的问题要定时、定人、定措施予以解决; 1. 7发生事故,要做好现场保护与抢救工作,及时上报,组织配合事故的调查,认真落实制定的防范措施,吸取事故教训。 1.7项目部技术负责人 1.2.1对项目工程生产中的安全生产负技术责任;

1.2.2贯彻落实安全生产方针、政策,严格执行安全技术规程、规范和标准。结合项目工程特点,主持项目工程的安全技术交底; 1.2.3参加或组织编制施工组织设计,编制、审查施工方案时,要制定、审查安全技术措施,保证其可行性与针对性,并随时检查、监督、落实; 1.2.4主持制定技术措施和季节性施工方案的同时,制定相应的安全技术保证措施并监督执行,及时解决执行中出现的问题; 1.2.5项目工程应用新材料、新技术、新工艺,要及时上报,经批准后方可实施,同时要组织上岗人员的安全技术培训、教育。认真执行相应的安全技术措施与安全操作工艺、要求,预防施工中因化学物品引起的火灾、中毒或其新工艺实施中可能造成的事故; 1.2.6主持安全防护设施和设备的验收,发现设施、设备的不正常情况应及时采取措施,严禁达不到标准要求的防护设施、设备投入使用; 1.2.7参加安全生产检查,对施工中存在的不安全因素,从技术方面提出整改意见和办法予以消除; 1.2.8参加因工伤亡及重大未遂事故的调查,从技术上分析事故原因,提出防范措施、意见 1.3项目部工程部长 1.3.1认真执行上级有关安全生产规定,对所管辖班组(特别是劳务队伍)的安全生产负直接领导责任; 1.3.2认真执行安全技术措施及安全操作规程,针对生产任务特点,向作业班组进行书面安全技术交底,履行签认手续,并对规程、措施、交底要求执行情况进行检查,随时制止违章作业;

安全生产应急管理制度

安全生产应急管理制度 第一章总则 第一条为加强中国冶金地质总局(以下简称总局)系统的安全生产应急管理工作,特制定本制度。 第二条总局及所属各局院、控股公司要坚持“以人为本”全面落实科学发展观和构建“和谐中国冶金地质”的战略思想,坚持“安全发展”的指导原则和“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,全面落实《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家突发公共事故总体应急预案》和国家安全生产事故有关预案。推动“一案三制”(预案、体制、机制和法制)及应急管理体系、队伍、装备建设。切实提高预防和处理安全生产事故灾难的能力,最大限度地减少人员伤亡和财产损失,促进中国冶金地质总局安全生产形势进一步好转。 第三条加强企业应急管理是企业自身发展的内在要求和必须履行的社会责任,各单位负责人必须增强忧患意识,加强对应急管理工作的领导,建立健全突发事件应急机制,搞好本单位的应急管理工作。 第四条各单位要实施全局统一的指挥调度、人力和物资的调配和保障,建立完善的信息管理系统和专家决策系统,构建应急管理体系平时状态、警戒状态、运作过程和事故处置的一整套解决方案,务必使突发事故得到长效解决。 第五条各单位要健全分类管理、分级负责、条块结合、属地为主的应急管理体系,落实企业安全生产主体责任。 第六条各局院、控股公司要做到安全生产应急管理指挥机构、职责、编制、人员、经费五落实。

第二章应急预案编制管理 第七条各局院、控股公司要成立应急预案编制小组,各有关职能部门必须积极配合工作。 第八条各局院、控股公司要确立企业应急管理的工作目标。 第九条应急预案的编制必须体现以下工作原则: 1. 以人为本,安全第一; 2. 统一领导,分级负责; 3. 条块结合,属地为主; 4. 依靠科学,依法规范; 5. 预防为主,平战结合。 第十条各局院、控股公司要按照《生产经营单位安全事故应急预案编制导则》制定应急预案,建立健全包括公司、子公司或分公司、基层单位以及关键工作岗位在内的应急预案体系,并与政府及有关部门的应急预案相互衔接。 第十一条各单位的应急预案编制必须结合本单位特点,并具有以下针对性: 1. 针对重大危险源; 2. 针对可能发生的各类事故; 3. 针对关键的岗位和地点; 4. 针对薄弱环节; 5. 针对重点工程。

生物安全管理体系文件

实验室生物安全管理制度 目的:确保实验人员生物安全,环境不受污染,样品质量不受影响特制定该管理制度。 一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求,经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室,处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服(白大衣)的情况下,方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。 二、生物安全日常管理: (一)生物安全行为规范 1.进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换,清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行,并佩戴相关的安全防护用品,如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室,要佩戴符合要求的防护口罩。 (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材,包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作,必须用机械方法清除,如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的,不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器,应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。 8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。 9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性,在从实验室中取走之前,应以安全方式处理和处置,使其达到生物学安全。 10、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 11、每日工作完毕,最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。 (三)监督与检查

最新疾控实验室生物安全体系文件资料

临床实验室生物安全体系文件 1 目的 建立生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。 2 适用范围 适用于检验科生物实验室和人员。 3 组织机构 生物安全管理实行医院院长责任制。 中心主任组织生物安全委员会负责生物安全工作, 同时委派一名副主任具体主管; 相关科室主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任。科负责人或科室生物安全员负责科室或具体项目的运行管理;实验室工作人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。院感科负责生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置兼职安全监督员。 4 各部门或人员职责 4.1 中心主任 ①作为实验室生物安全第一责任人,全面负责中心生物安全的各项工作; ②负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系;

③组织生物安全委员会负责生物安全的工作 ④组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定; 4.2 检验科实验室生物安全管理小组 ①负责医院检验科实验室生物安全管理工作; ②督导生物安全制度的执行和措施的落实; ③负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护; ④协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 ⑤负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新; ⑥检验科实验室生物安全体系文件 ⑦批准和发布生物安全相关的技术文件。 4.3 检验科负责人 ①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作; ②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯; ③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种; ④决定进入实验室的工作人员; ⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验; ⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养; ⑦负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会和

安全生产管理体系规定示范文本

安全生产管理体系规定示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

安全生产管理体系规定示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 主题内容与适用范围 本制度规定了安全生产管理体系概念、内容和组织。 本制度适用于指导本公司制定安全生产规章制度和安 全网络的建立。 2 术语 安全生产管理体系:以保证安全生产为目标,运用安 全系统的概念和方法,通过设置管理机构,制定安全规章 制度,建立灵敏的安全信息反馈系统,推行安全目标管 理,开展群众性的安全活动,把各个方面、各个环节的安

全管理活动组织起来,形成一个有明确的任务、职责和权限,又能互相协调,促进和制约的安全管理的有机整体。 3 安全生产管理体系内容 3.1确定明确的安全生产目标的措施。 3.2建立以行政一把手为安全生产第一责任人的组织保证体系。 3.3建立健全以安全生产责任制为核心的安全规章制度。 3.4制定安全生产管理规划和年度工作计划并组织贯彻落实。 3.5推广应用现代管理方法,加强安全生产工作的科学管理。 3.6建立高效灵敏的安全信息反馈系统。

(完整版)生物安全管理文件

生物安全管理程序文件 文件编号:LSZXYY-JYK-XJS-03 第2版 编制:李加湖、李艳青 审核:雷纯刚 批准:李群、杨礼德 生效日期:2016年1月1日

目录

总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。 责任人:医院法人 二检验科成立生物安全三级管理组织。 Ⅰ级生物安全管理:责任人-科主任 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3 设立生物安全监督员一名。 4 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 Ⅱ级生物安全管理:责任人-专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。 Ⅲ级生物安全管理:责任人-组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范行为的义务。 三、相关文件 1 国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2 国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3 《实验室生物安全通用要求》 4 《生物安全试验室建筑技术规范》 5 《医学实验室安全要求》

医院实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等,以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义,生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册; 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作; 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作; 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规,具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册; 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况;

4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决;并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作; 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作; 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作; 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题,对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议,并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5.工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初,实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员,参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况,提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划; 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作,并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后,实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后,立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录; 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内,检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求,督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录; 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患,组织相关人员讨

福建省晋江市季延中学2016-2017高一下学期期中考试数学试题

季延中学2017年春高一年期中考试数学试卷 考试时间:120分钟 满分:150分 命题者:鄢彩光 一、选择题(本大题共12小题,每小题5分,共60分) 1. 1340°角是( ) A .第一象限角 B .第二象限角 C .第三象限角 D .第四象限角 2.已知sinα=,并且α是第二象限的角,那么tanα的值等于( ) A .﹣ B .﹣ C . D . )()4 cos(),2,23(,125tan .3=+∈- =π θππθθ则已知 13 25.A 13 27.B 26 217.C 26 27.D 4.设a ,b 是不共线的两个非零向量,已知AB →=2a +k b ,BC →=a +b ,CD → =a -2b . 若A ,B ,D 三点共线,则k 的值为( ) A .1 B .2 C .-2 D .-1 5.若D 点在三角形ABC 的边BC 上,且CD →=4DB →=xAB →+yAC → ,则3x +y 的值为( ) A .165 B .125 C .85 D .45 ) 的值为( 则若x x x 44cos sin ,15.6-= A . B .﹣ C .﹣ D . ) 的大小关系是( 则若c b a c b a ,,,215tan ,55cos ,147sin .7 ===c a b D a c b C b a c B c b a A <<<<<<<<.... )( tan ,.8=∠?EBF AC F E ABC 的三等分点,则是斜边是等腰直角三角形,点已知 4 3.33. 3 2. 27 16. D C B A 9.在这四个函数:①y=sin |x |、②y=|sinx |、③y=sin (2x +)、④y=tan (2x + )中,最小正 周期为 π 的函数有( )

安全生产管理体系(范本)35118

安全生产管理 为了确保安全生产的顺利进行,全面落实安全生产“一岗双责”工作,经公司研究决定,建立以生产主要负责人为组长,专职安全员、各部门、各专业班组长为组员的安全文明生产及消防领导小组,在本公司安全部门的领导监督下,形成安全管理的纵横网络。 一、安全生产领导小组成员: 组长:姚强 副组长:施林忠 组员:朱广岩王龙省郝灿陈龙杨承玉李均标袁广杰 安全生产领导小组职责: 1、认真贯彻执行上级有关安全生产的法令法规,制定安全生产计划目标和安全管理制度、措施,并监督有关部门、人员切实执行。 2、定期组织各个生产工段人员进行安全教育、安全培训。 3、不定期组织生产厂区及宿舍区的安全、防火检查。 4、负责项目劳保用品、防护设施、用具计划的审批。 5、严格执行奖惩制度,根据“微山三利特不锈钢有限公司安全生产检查奖罚规定”对有关人员实施奖罚。 6、建立健全安全生产的责任制度和群防群治制度。对整个现场的安全生产实行网络管理。 二、安全管理网络图

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三、安全生产管理规定 为全面加强安全生产管理工作,提高公司的安全运行管理水平,达到标准化、规范化、制度化,保证员工在生产活动中的人身安全,确保公司财产免受损失,保障公司生产稳定可持续发展,结合公司实际情况,制定本规定: 1、指导思想 以党的依法治国为指导,达到“五落实、五到位”的要求;按照《中华人民共和国安全生产法》和《山东省安全生产监督管理规定》,认真贯彻“安全第一,预防为主”的方针,正确处理安全与生产,安全与效益的关系,坚持严格管理、严格培训的原则,强化基础安全建设,强化安全管理,在确保安全的前提下组织生产,全面促进公司安全生产的健康发展。 2、安全质量运行目标 实现安全事故为零,确保全年度安全生产的目标,力争做到“八不一无”,即: 1)不发生人身死亡事故;2)不发生重大烧(烫)伤事故; 3)不发生重大气体泄漏事故;4)不发生重大火灾事故; 5)不发生重大检修机械设备事故; 6)不发生重大误操作事故;7)不发生重大设备故障事故; 8)不发生被盗事故;9)无食物中毒事故。 3、工作措施 (一)强化员工安全意思教育,以零事故为目标,每月对全体员工开展一次安全意识教育,坚持“安全第一、预防为主”的方针,在全员中树立人人讲安全、人人抓安全的良好氛围、树立凡事有章

生物安全的管理手册的范本

实验室生物安全管理手册 版次号:第二版 文件编号: 发布日期: 实施日期: 文件状态:□受控□非受控

《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民国国家标准(GB19489-2004)《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定,按照危害程度分级,建立和完善生物安全管理体系,规各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动,保证实验室检验工作质量,促进本站实验室生物安全的管理和部建设,使实验室检验工作更加科学、规,编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》相关条款容要求编写的。在编写过程中,为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定,便于实验室及相关人员理解和掌握,我们立足于本站生物实验室的实际情况,坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则,对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认,设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。 在《实验室生物安全管理手册》编写过程中,限于对相关法律法规、标准、规理解不够深入,不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完善、改进和修订。

发布通知 依据GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189:2003(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》、WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05:2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》,经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求,现予以批准发布,自2008年7月1日起实施。 本手册是我站实验室生物安全体系的规性文件,也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则,所有实验室工作人员都应遵照执行。

最新生物安全体系文件资料

生物安全体系管理 1 目的 1.1为加强生物制品的管理工作,有效地控制生物的购.存. 销行为,确保依法 经营,仓库安全保障,制定本制度. 2 适应范围 2.1适用于生物制品的采购、验收、储存、销售、销毁等管理工作。 3 职责 3.1按此规定严格管理生物制品,保证经营安全. 4 定义 4.1生物试剂是应用普通的或以基因工程.细胞工程,蛋白质工程,发酵等发 酵生物技术获得的蛋白类制品。 5 内容 5.1生物制品的购进与验收。 5.1.1所购进的生物制品运输途径必须符合原厂申明的储存运输的相关规定。 5.1.2验收生物制品应根据原厂原签发的发货详单进行验收,并作好验收记录,必须含入库时间,品种,质保期,数量。 5.1.3生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下,在1 小时内验收完毕,并交保管员及时入库。 5.2生物制品的存储 5.2.1储存

5.2.2生物质品必须严格按照品种的说明书规定的储存条 件储存。 5.2.3生物质品应做好出入库登记,定期盘点,做好账务相符,如发现差错问题,应立即报告上级领导以及原厂。 5.3生物制品的出库以及运输 5.3.1生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核对,并做好出库复核记录。出库时要尽量安排生物制品最后发出,缩短其在保温箱内的时间。 5.3.2运输生物制品要及时,按照规定温度包装,尽量缩短运输时间。 5.4生物制品的销毁 5.4.1一旦发现生物制品破损、变质、过期失效,应清点登记,单独妥善保管,并列表报告上级领导以及原厂。等候意见处理,不得擅自处理和销毁。 6.仓库污染及安全事故应急处置预案 6.1 目的 为了有效的预防仓库污染,有效的应对仓库突发污染事件,保证实验结果的科学 准确,保障实验工作人员的健康、生命安全和国家财产,防止和杜绝仓库污染对周 围环境造成严重污染,为了加强检验工作的质量控制和仓库的管理,特制定本预案,确保一旦发生仓库污染事件及安全事故时,能及时、规范、科学、迅速有效地控制。本预案适用于本单位仓库以及仓库周围环境。 6.2组织管理机构和人员职责 6.2.1在领导指挥下,负责组织本小组的全体成员开展日常督促检查仓库污 染预防与应急处理的组织建立、人员培训、技术和物资等的落实,指挥仓库污染突 发事件的现场和调查处理工作。 6.2.2负责,完善制度、规范措施、责任到人和检查督促,按中心统一安排 办好一切防止仓库污染及安全事故的管理工作。 6.2.3加强预防工作,每个人都要认真负责执行仓库的各项制度,特别是仓 库安全管理制度、各种有毒有害易污染仓库和其周围环境的物品及废物的管理制度

安全生产管理体系及保证措施方案

安全生产管理体系及保证措施 (一)、安全生产管理体系 根据项目部安全生产责任制的规定,成立以项目经理为第一责任人、项目副经理为分项安全责任人的安全保证体系,监督和指导各职能部室的安全生产行为。安全生产管理体系实行项目经理负责制,设置专管安全的项目副经理,领导各级生产指挥人员贯彻、落实安全生产方面的各项规章制度和保证措施,确保安全生产。安全生产的日常工作由安全副经理、安全员负责。在安全副经理、安全员的指导下,组织全体上岗人员进行岗前安全教育,特种作业人员必须经过培训合格后,持有效证件上岗,杜绝盲目指挥冒险作业。

安全生产管理体系图:

安全生产管理体系人员和各部门职责: 项目经理: (1).认真贯彻执行国家有关法律、法规和规,对本工程安全生产工作负全面责任。 (2).定期主持召开安全生产会议,研究解决安全生产中的重大问题,注意改善劳动条件,关心职工的安全和健康,保证安全生产管理体系正常运行。 (3).检查并考核项目部各部门安全生产责任制落实情况。 项目副经理(安全副经理): (1).在项目经理领导下,负责本工程的安全生产工作,确保安全生产管理体系正常运行。 (2).协助项目经理组织贯彻国家劳动保护方针、政策、法令和上级有关安全生产方面的指示。 (3).贯彻安全生产“五同时”的原则,即在计划、布置、检查、总结、评比生产的同时,同样要计划、布置、检查、总结、评比安全工作。 (4).领导编制和组织实现安技措施计划,监督劳动保护费用的使用,不断改善职工的劳动条件。 (5).对各级干部、工程技术人员、工人经常进行安全生产教育。 (6).组织安全大检查,定期召开安全专会。 (7).组织均衡生产,注意工人的劳逸结合,对因加班加点致使工人过度疲劳造成事故负领导责任;对经理责成解决的安全工作或已决定急需解决的安全隐患,未及时采取措施解决而酿成的事故负直接责任;对虽采取措施,但由于下属人员执行不力造成的事故负领导责任。 项目总工程师: (1).在项目经理领导下,对本工程安全技术工作负责。 (2).审批各工种安全技术操作规程,主管安全技术教育工作。 (3).在审批技术文件和处理技术问题时,认真贯彻落实国家的安全标准。 (4).在审批采用新技术、新工艺、新材料、新设备和革新项目时,符合安全技术规定。 (5).对已提出的技术方面的安全隐患,未能及时采取措施解决而酿成的事

我国安全生产应急预案体系基本形成

经理日报/2006年/9月/14日/第A01版 我国安全生产应急预案体系基本形成 王宇天白冰 日前在内蒙古自治区包头市召开的钢铁企业应急预案实施与生产管理经验交流会上,国家安全监督管理总局应急救援指挥中心副主任贺黎光介绍,经过各地区、各部门和各单位的共同努力,全国安全生产领域的应急管理工作有了很大进步,尤其是应急预案体系已基本形成。 贺黎光说,从2003年底开始,在国务院应急预案工作组的统一组织指挥下,国家有关部门完成了9个事故灾难类专项应急预案和22个事故灾难类部门应急预案编制工作。31个省(区、市)人民政府和新疆生产建设兵团及部门针对实际情况,制订发布了有关应急预案,大部分市(地)和一些县也已基本完成了应急预案的编制和发布。 为了规范和指导生产经营单位制定和完善应急预案的编制和发布,国务院应急预案工作组制定了《生产经营单位安全事故应急预案编制守则》,已多次征求了意见,正在修改完善,即将下发。许多地方将生产经营单位的应急预案编制管理列为安全监管的重要内容,在核发安全生产许可证、经营许可证等证照和建设项目交工验收中将应急预案编制管理情况作为必查项目,有力推动了生产经营单位预案编制工作的开展。 目前,一些企业集中时间,投入大量人力、物力加快了应急预案编制步伐,也有一些企业在编制总体预案的基础上,其下属的各级企业单位也都编制了相配套的安全生产应急预案,企业内部自下而上,形成了比较完整的应急预案体系。 去年以来,我国安全生产领域的应急救援体系发挥了重大作用,在各类重特大事故中共使20多万人摆脱险情。 贺黎光说,在有关方面的共同努力下,我国安全生产应急管理法制建设有较大程度进展,相关的法规、条例正在加紧制定和出台当中。《事故报告与调查处理条例》已报国家有关部门,正在对相关问题进行协调。《安全生产应急管理条例》草案经国家安全生产监督管理总局审议后,已修改成稿。与此同时,公安部、交通部和国家安全生产监督管理总局等部门还下发了《重特大事故信息报送及处置程序》等一些相应的规章、规范性文件。地方性应急救援法规建设也在进一步加强。 据贺黎光介绍,去年以来,我国矿山救护队伍参加矿山事故抢险5017起,抢救遇险、遇难人员6814人,其中2292人获救生还;水上救援队伍对2467起事故进行了救援,抢救遇险人员27644人,使26304人获救;公安消防队伍扑救火灾12.2万起,参加危险化学品泄露、爆炸事故、倒塌事故等各类事故灾难抢险救援和社会救助9.6万次,抢救和疏散遇险人员12.5万余人;电力救援机构短时间内成功地处置了多起大面积停电事故等等。 据了解,目前我国安全生产领域的应急救援体系建设项目及主要内容已经国务院同意,并纳入《安全生产“十一五”规划》,列入了国家《国民经济和社会发展第十一个五年规划》。与此同时,事故预防和应急救援演练培训工作逐步开展,应急救援队伍初具规模,应急投入加大,救援装备水平有所提高。 尽管中国安全生产应急管理和应急救援工作近年来取得了很大的成绩,但一些重特大事故救援中,因应急“失效”和处置不当等原因影响救援效果,导致事故扩大及人员伤亡的事情时有发生。贺黎光说,据不完全统计,今年以来,全国发生了25起因企业应急管理水平低、应急人员素质低、应急装备水平低、指挥施救不当造成伤亡扩大的事故,导致95人死亡。这25起事故如果应急处置妥当,还可以减少伤亡人员。 贺黎光指出,如果我们的应急预案有效可行,救援队伍素质高,救援装备水平高,加之救援

安全生产管理体系

安全生产管理体系 XXXXXX有限公司 XXXXXX产业园区

安全生产管理体系及保证措施 第一节安全生产管理目标 我公司将严格执行国家颁发的《企业安全操作流程》相关安全条例中有关安全施工的规定,以及国家和XXX市有关安全生产的法律法规,并保证在生产过程中部发生重大安全责任事故。 第二节安全生产保证体系 一、首先建立健全安全保障组织,完善人员配置,进场后我公司首先建议以公司总经理为组长、管理层专职安全员为副组长、各部门、作业层负责人为组员的安全保障小组。 二、安全保障小组职责范围 (1)、贯彻执行党和国家安全生产方针、政策、法规、法令,负责实施上级有关安全生产管理工作的规章制度和办法。 (2)、根据企业生产经营特点,组织制定安全生产目标和规划;审定本单位安全规章制度和安全技术措施经费;负责按规定设置安全机构和配备人员及支持其开展各项安全管理工作。 (3)负责组织项目安全教育和安全生产大检查,主持制定和组织实施对重大事故隐患的整改计划。推广安全生产先进经验。 (4)组织调查和处理职工伤亡事故。审查职工伤亡事故报告和追查事故有关人员的责任 第三节安全保证措施 1、安全保证体系及安全生产保证措施 安全生产保证体系由安全责任制、安全教育、安全工作体系、安全工

作内容和安全检查组成,施工过程中重点做好安全控制,预防

“四大”伤害,即:高处坠落和物体打击、坍塌、机械伤害、电器伤害。因此,安全工作必须兼顾一般,重点防范。 1.1 建立健全安全生产组织,总经理为安全生产第一责任人,并配备专业人员负责生产,各部门负责人、班组长为本部门、本班组的安全员,安全组织制定生产安全目标及安全措施 1.2 广泛开展安全生产教育工作,树立安全生产“人人为我,我为人人”的思想,组织职工学习安全生产操作规程、劳动安全保护措施,遵守国家法律,遵守地方法规,遵守当地民风民俗,文明生产。使参加施工的全体人员思想上引起重视,行动上安全生产。 2、安全生产控制 2.1 编制生产方案、生产工艺时,充分考虑安全保护措施,并由安全组织审核。 2.2 生产前确认生产范围内的各类影响安全的设施,如电线、电缆、管道等,做到妥善处理和预防措施。 2.3 为专业人员配备劳动保护用品,如工作服、安全帽、绝缘鞋、安全带等。 2.4 各种机械设备的操作人员需持证上岗,机械工作前,对机械设备进行安全检查,严禁带病作业,计算生产负荷应小于设备额定负荷,操作人员离开设备,需将设备停放在安全位置,并将设备关好,严禁在设备四周休息,行走前检查周围情况,确认无障碍时操作。

生物安全管理.

分子生物实验室制度文件 主题内容 生物安全管理制度 版本:B/0 生效日期:2016-11-01 页码:第1页,共4页生物安全管理制度 医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染,包括对实验室内工作人员和环境的污染,这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染,采取适当的生物安全防护是十分必要的。 医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时,通过在实验室设计建造,个体防护装置,严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。 医学实验室生物安全防护的内容包括:安全设备、个体防护装置和措施(一级防护),严格的管理制度和标准化的操作及规程。 本实验室生物安全管理制度参照《医疗机构临床实验室管理办法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定。 1.目的 有效地针对本实验室进行全面的生物安全管理,确保工作人员的安全。 2.适用范围 适用于本实验室各专业项目。 3.职责 3.1科主任负责任命生物安全小组,指导,规范其工作。 3.2生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3生物安全小组负责科室安全的具体工作。 3.4分子生物实验室生物安全管理小组组织结构: 组长:王志强 副组长:高永旺(兼生物安全监督员) 组员:韩建英杜芳芳冯伟郭丽芳张建华刘欢欢高伟华 4.工作程序 4.1生物安全小组组成 4.1.1科主任指定安全小组组长 4.1.2经年度考核,从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干,由科主任命为生物安全小组安全成员。安全小组成员任期一年,任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系 建设大纲 一、安全管理手册 二、相关程序文件 三、各种说明及操作规程(SOP文件) 四、第三层文件(有关作业文件和记录文件) 广州市安杰生物技术有限公司

一、安全管理手册 说明:对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述,反映组织整个实验室生物安全管 理体系的总体框架;是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述,展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点;明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利,为体系的运行提供应有的组织保证;提供查询相关文件的途径。 其内容通常包括:①安全方针、安全目标和安全计划; ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径; ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针 至少应包括三个基本承诺:①承诺持续改进; ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求; ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。 实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径,如向全体实验人员传达,以文件化的方式予以发布 或公布,可为公众所获取,并接受监督。 2.实验室安全管理目标 考虑因素:组织实验室生物安全方针;法律法规及其他要求;重大风险;技术可行性;运行要求及相关方的观点等。 目标应设参照基准和参数,可进行检测、评估,能体现持续改进的思想,并符合方针的要求(目标可 以是行为绩效改进型,如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型,如安全达标率 100% )。 3 ?实验室安全管理计划 实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案,是组织对实验室生物安全承诺的具体化,其制定和 执行市体系成功的关键。 其中包括(但不限于): 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划(泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等) 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划(包括核查表) J J

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