Meige综合症的临床研究现状
Meige综合症的临床研究现状
【关键词】Meige 综合症；治疗；A型肉毒毒素；DBS
Meige 综合症（Meige Sysdrome，MS）是临床上较罕见的神经系统局灶性肌张力障碍性疾病，1910年由法国学者Henry Meige 首先报道，主要引起眼睑痉挛、面肌、下颌及颈肌的各种形式的肌张力障碍，多见于中老年人，病因不明[1]。目前，对Meige 综合症的临床特点及治疗方法尚缺乏统一认识，笔者就Meige 综合症的诊疗综述如下，以期为临床同道提供一点参考。
1 临床特征
1.1 临床症状Meige 综合症属局限性或多病灶性肌张
力异常，其肌张力异常的特点是眼轮匝肌，前额肌、面上部或下部的某些肌群出现双侧对称性，阵发性强直收缩。痉挛可具体表现为挤眼、睑痉挛、皱眉、张口、撅嘴、咧嘴、缩唇、呲牙、苦笑脸、咬牙等。痉挛可持续半秒或数分钟，以后可向其他部位扩展，这种强直性收缩一般在发作10～20
次后，突然停止，间歇期无运动异常，间歇数秒或数分钟后，又可再次发作。重者可呈持续性痉挛[2]。在日常生活中，行走、说话、亮光刺激及疲劳等因素都可诱发痉挛发作。部分病人在出现眼睑痉挛之前，常有单眼或双眼的刺激、不舒服
感、羞明或眨眼频度增加。痉挛发作可使下颌脱臼，咬牙，挫牙可使牙齿严重磨损，造成牙齿脱落。鞠洪艳等[3]还报道了表现为舌肌痉挛的MS病例。
1.2 病因病机尽管MS发病年龄和性别与原发性扭转有明显差异，但有学者认为是原发性扭转痉挛的一种变异，目前研究显示MS和与基底神经节相联系的皮层-纹状体-苍白球-丘脑环路密切相关。继发性MS可能由精神病药物、慢性精神刺激、水痘感染、头部外伤、鼻咽部放疗、基底神经节钙化或缺血损伤、牙科手术和环境因素等诱发。
1.3 临床类型广濑和彦将MS分为二型：眼睑痉挛型和眼睑痉挛合并下颌肌张力障碍型。Marsden[4]将局灶性肌张力异常分三型；单纯眼睑痉挛型、眼睑痉挛合并下颌肌张力障碍型及单纯下颌肌张力障碍型。赵建国还增加了一个其他型，即上述三型合并颈部躯干和肢体肌张力异常。笔者认为后者改为混合型较容易被接受。
2 治疗方法
2.1 药物治疗对于MS的药物治疗主要包括拟多巴胺药、抗多巴胺药、抗胆碱能药、单胺氧化酶抑制药、巴比妥类、苯二氮卓类、卡马西平等，但疗效有限[5]，有研究认为左已拉西坦和托吡脂对于MS有一定的治疗作用[6]。鉴于目前对MS病因及病理生理机制尚不完全清楚，故在治疗上均为探索性治疗。在药物的探索性治疗中，采用多巴胺受体拮
抗剂氟哌啶醇、多巴胺受体激动剂嗅隐亭、中枢性乙酰胆碱受体拮抗剂安坦、还有安坦合并卡马西平治疗MS，取得了一点有限疗效，可使症状减轻。因此，探讨MS特异性治疗药物，有待于对MS的病因、病例生理机制的进一步研究。
2.2 A型肉毒毒素注射治疗1979年Scott首先采用A型肉毒毒素（BTX-A）治疗斜视，1993年国内学者应用BTX-A 治疗面肌痉挛，均取得较好的疗效。2008年美国神经病学学会对BTX-A局部注射治疗取得循证医学B级推荐[7] BTX-A作用于周围胆碱能神经末梢、神经肌肉接头，抑制突触前膜释放乙酰胆碱，从而引起肌肉松弛性麻痹，该作用可持续较长时间，随着神经末梢的芽生和肌肉接头的重新功能连接，BTX-A的治疗作用消失。因此，MS需要反复注射治疗。临床发现长期反复注射BTX-A对面神经生理功能无影响[8]。邓远飞等[9]应用BTX-A治疗48例MS，注射后1―7天后症状减轻率达100%，能持续3―8个月不等，重复治疗仍然有效，最多应用12次。尽管BTX-A注射治疗眼睑和下颌肌张力障碍有显著的疗效，但也有其局限性。在治疗口面部肌张力障碍型MS患者由于BTX-A注射的不良反应及疗效短暂而被限制使用。
2.3 立体定向深部脑刺激（DBS）和脑内核团毁损治疗近年来对于原发性全身或部分性肌张力障碍引起的运动症状和功能障碍应用双侧苍白球内侧核（Cpi）DBS治疗取得
较好效果。学者开始尝试用DBS治疗MS。Sako等报道5
例最长随访达10年，BFMRS-I（运动评分）改善率在
75%-94%，BFMRS-Ⅱ（伤残评分）改善率达到80%-100%。Lyons等回顾了2001-2010年文献报道的17例DBS治疗的患者，BFMDRS改善率为66%-80%。目前，采用GPI-DBS 治疗MS尚无死亡及永久性并发症的报道。
有学者还尝试单侧Gpi毁损术治疗MS，Valalik等报道例行左侧苍白球腹后外侧核毁损术，术后患者半年随访双侧症状改善达90.2%，3年随访改善率仍然高达88.2%[10]。Shima等对12例MS患者行丘脑腹外侧核、苍白球腹后内侧部毁损术，也取得一定的效果。
对于MS的DBS手术治疗目前大多数学者采用Gpi作为刺激的靶点，但也有少数尝试应用丘脑底核（STN）DBS，Lyons等报道1例PD合并MS行双侧STN-DBS治疗，所有症状立即改善，随访超过5年，改善率达100%。葛明等也尝试STN-DBS治疗1例MS患者，开启刺激器后症状立即改善，随访3月改善率为89%。其长期疗效有待进一步观察。
尽管DBS对于难治性MS的治疗明显优于立体定向毁损手术，但因其设备昂贵，对于不能接受DBS手术的MS患者，行苍白球或丘脑毁损手术也是值得推荐的一种方法。
3 展望
综上所述：虽然MS的治疗方法较多，但目前尚缺乏根
治性措施，国内外学者正在积极多方位探讨治疗MS的有效方法[11]。关于探讨MS的特异性治疗，笔者认为有以下工作可做：⑴研究MS的发病机理，包括多巴胺受体超敏、胆碱能神经元过度兴奋、r-氨基丁酸能神经元功能减退等研究；
⑵确定药物治疗基本原则，首选抗多巴胺受体药物，如：氟哌啶醇，再加中枢性乙酰胆碱受体拮抗剂，如：安坦，还可加抗抑郁药物等；⑶BTX-A注射治疗MS取得了显著的疗效，但其疗效短暂和不良反应使其应用受限，进一步研究BTX-A 或替代品，期望突破性成果；⑷立体定向深部脑刺激（DBS）和脑内核团毁损治疗是很有前景的治疗方法，但因其昂贵，接受DBS手术痛苦，仅是难治性MS患者的一个选项。
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中药与西药联合应用现状与问题的分析
中药与西药联合应用现状与问题的分析目前我国已形成中 医、西医两大医疗体系并存的状况。由于中医药在临床上的良好治疗效果, 中药不仅中医医师在使用,而且西医医师也在使用,这种状况不仅在我国存在,而且在世界范围内也有逐渐扩大的趋势。在我国中药与西药联用的情况几乎涵盖了临床治疗的各个领域。合理的中西药联用能取得良好的治疗效果,并已有大量的临床研究报告发表。但不合理联用非但达不到治疗目的,还可能造成不良后果。因此重视中药与西药联合应用问题,充分发挥中西药合理配伍的优势,避免不合理的中西药配伍,对于提高疗效、降低毒副作用、正确评价中药的安全性,具有重要的意义。本文通过对中西药联合应用的现状以及对文献资料的调查与分析,主要从以下4 个方面进行讨论。①中成药中含有西药成分的状况调查;②临床上中药与西药联合应用情况以及可能出现的问题;③在中药制剂或保健品种非法加入西药的现状与危害;④中药与西药联合应用需要注意的问题。旨在提醒临床医生重视中西药联合使用问题,安全合理用药。 1 中成药中合法添加西药的情况分析按我国现行的药品审评体系以及药品标准, 经过研究并通过审批得到批准文号的中成药中, 有些也含有西药成分。我们对我国2000版药典及中药部颁标准1~20册中收载的有关含有西药的中成药的情况进行了收集整理。含西药的中成药有200余种,其中所含的西药主要有8大类:① 治疗糖尿病的中药中含有格列本脲;②解热药及治疗感冒的中药中含有西药解热镇痛药、抗过敏药、抗病毒药等;③止咳平喘中药中含有麻黄碱、氯化铵、克仑特罗等;④降压药中含有氢氯噻嗪、盐酸可乐定、芦丁;⑤治疗消化系统疾病的中药中含有普鲁卡因、阿托品、次硝酸铋、硫糖铝等; ⑥含有抗生素;⑦含有维生素及矿物质的药物; ⑧外用药中含有水杨酸甲酯、普鲁卡因、氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明等[1]。此外有些按西药审批的药品,也含有中药,并且名称也貌似中药, 如复方罗布麻片等。 2 中药与西药临床联合使用的情况分析2·1中药与西药临床联合使用情况中药以及中成药的广泛使用大大增加了中药与西药联合应用的机会,大多为合理的有益的联用,但是也存在不合理使用问题。如李钟勇等[2] 对其所在医院门诊处方4207张进行了统计分析, 结果中西药联用处方1802张,中西药联用处方占了42·38%,不合理用药8·51%。两种及两种以上处方401张,占中西药联用处方总数的22·25%。联用情况在内科、儿科、五官皮肤科、外科中均存在,分别达到38·51%、30·41%、18·65%和12·43%。其中以内科比例最高。中西药联用两种及以上的处方也以内科为最高,达到62·34%,其他科室分别为8·73%、14·96%和 14%。陈彪[3]对其所在医院门诊中西药房2006年的305 243张处方,进行统计分析,结果在中西药联合应用的处方中既有治疗同一种疾病的联用, 也有治疗不同种疾病的中西药联用。涵盖了内科、外科、妇科、儿科、急诊、中医、简易诊室等。在他分析的处方中主要存在的问题是中西药成分重复,此类情况主要是西药成分重复,如给患者开了含有西药成分的中成药如维C银翘片(已含氯苯那敏),又给患者开西药为氯苯那敏片,西药成分重复的患者有29人次,中药成分重复的有7 人次。西药成分重复的29人次中, 15人次为解热镇痛类药物重复。从中可以看出医生对于含有西药成分的中成药的成分不够了解,导致重复用药。2·2中药与西药联用引起的不良反应2·2·1中药与抗凝药配伍引起的不良反应如方华等[4]报道了1例因东菱迪芙(巴曲酶注射液) 联合丹参、血塞通,应用5d,出现多浆膜腔出血。患者女,
多器官功能障碍综合症
多器官功能障碍综合征 江西省胸科医院张齐龙 多器官功能障碍综合征（Multiple Organ Dysfunction Sydrome,MODS）是指当机体遭受某种严重损伤，如创伤，休克，感染，心肺脑复苏等之后，同时或序贯地出现2个或2个以上的器官或系统功能障碍，而表现的临床病理生理综合症，此时机体不能维持内稳态，因而生命垂危。早在1973年Tilney在报导一组腹主动脉瘤切除的并发症时，提到“进行性或序贯性系统衰竭（Progressive or seguential system failure）”。1975年Baue报导了3例死于进行性序贯性系统衰竭的病例。并将其作为70年代的一个综合症。1977年Eiseman提出多器官衰竭（Multiple Organ failure,MOF）的概念和诊断标准。1980年Fry发现除器官功能衰竭外，尚有神经，血液系统衰竭，提出多系统器官衰竭（Multiple System Organ Failure，MOSF）。1987年我国学者王士雯提出“老年多器官衰竭（Multiple Organ failure in the elderly，MOFE）。同时提出并验证老年多器官功能不全的肺启动学说。1991年美国胸科医师协会（ACCP）和危重病医学会（SCCM）共同倡议将MSOF改名多器官功能障碍综合征（MODS），并提出全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome,SIRS），急性肺损伤（acute lung injury,ALI）等新的概念，由SIRS替代感染，菌血症，脓毒症，脓毒血症等概念，并将其扩展到有全身炎症反应的非感染性疾病，如胰腺炎，多发伤和组织伤，出血性休克，免疫性器官损害等。MODS强调器官功能障碍是一个连续的过程，包括器官功能减退和功能衰竭，注重器官衰竭前的早期诊断和治疗，纠正了MOF过于强调器官衰竭的标准的诊断，不利于早期预防和治疗。近年来，尽管各种支持技术和新的治疗方案不断完善，MODS的病死率仍高达60％以上，4个以上器官衰竭几乎100％死亡。因此，MODS仍是新世纪危重病医学运用跨学科知识和系统思维方式认识，判断疾病，实施综合救治技术研究共同瞩目的热点。 一．病因和发病机制 （一）病因 导致MODS的病因较多，如严重创伤，休克，感染，心肺复苏术后，病理产科等，包括感染性和非感染性因素，通过炎症，坏死，组织缺血和再灌注损伤以及细胞凋亡等因素引起机体SIRS，把感染引起的全身性炎症反应称脓毒症，而非感染性因素引起的全身炎症反应称SIRS。由SIRS过渡到MODS缺乏明确的界限。临床上多将MODS分为原发性和继发性：原发性多见于创伤，如肺挫伤等，病因直接打击，MODS发生早；继发性则是机体对致病因素作出反应的结果，是SIRS过程中发生MODS。 （二）发病机制 MODS的发病机制尚不完全清楚，诸多研究表明微循环障碍，能量代谢障碍，再灌注损伤，免疫防御功能不全及内源性毒性物质造成的组织结构和功能的损害作用是其主要的发病机制，而细胞水平的损伤是其最根本的病理变化。 1．炎症反应失控 感染及非感染性因素可通过其对机体炎性细胞的激活而释放TNF-a，IL-1等多种细胞因子。这些细胞因子在正常情况下，有一定促炎，促细胞愈合作用，但过量的细胞因子可通过激活中性粒细胞并使其损伤内皮细胞而进一步释放氧自由基，脂质代谢产物及溶酶体酶，缓激肽，组胺，补体激活产物等，继而形成逐级放大的瀑布样链锁反应，引起机体的微循环障碍，凝血机制紊乱及细胞凋亡等。感染尤其是内毒素被认为是能触发SIRS 和MODS的重要物质，它可激活巨噬细胞释放各种炎性介质，炎性细胞因子，同时白细胞，血小板聚集，黏附并被活化释放炎性因子，氧自由基和蛋白水解酶，可达成上百上千种。而脂多糖蛋白/脂多糖受体(LBP/CD14)为体内内毒素的增效系统，其上调可介
临床护理带教中存在的问题及对策
临床护理带教中存在的问题及对策 【文章编号】1004-7484（2014）05-3017-01 临床护理带教是护理教育的最后阶段，是使护生获得专业护士所必需具备的专业技能、态度和行为的重要途径。因此，如何做好护理带教工作，已成为临床护理教学的一个重要课题。 1 临床护理带教中存在的问题 1.1临床护理带教中存在的法律问题：法律意识淡薄，相关法律法规学习、掌握不够。如在临床护理教学中，在进行一些暴露病人隐私部位的检查或护理操作时，如女病人乳房的体检、导尿、会阴护理或灌肠时，未经患者，带教老师让同学留在病床周围观看检查操作过程对于病人的情况没有充分了解，在病人提出问题时，以急于解解释，造成知情同意权的侵犯和影响。 1.1.2临床护理带教教师存在的问题 1.1. 2.1服务意识淡薄：在临床带教过程中，会出现带教老师随便支使护理学习同学做些事务性工作，不传授护理知识，不讲解操作流程和要点。 1.1. 2.2缺乏带教技巧，不注意带教方式：部分带教老师只注重操作的实施而忽略了有关操作和疾病的相关理论的
讲解，使护生只知道做而不知道思考；部分带教教师觉得护生动作慢或担心病人的投诉，凡事亲自做，使得护生独立操作能力得不到锻炼；部分带教教师在带教中过于刻板，在授课时大部分照本宣读，不能结合临床，护生听起来感到乏味，在为护生讲解操作或专科知识时，只顾着讲，而忽略了护生的注意力和授课结束后的效果，护生是否掌握不清楚；还有的带教老师说话的语气及态度的分寸把持不好有可打击护 生的积极性，甚至是自尊心；有些带教老师教学方式一成不变，不能因人而异、因材施教。 1.1.3护生存在的问题 1.1.3.1护生个人素质不同：护生的理论知识水平、动手能力、思维能力、沟通能力、思想素养等方面存在差异。 1.1.3.2实习不同阶段心理状态不同：在实习的中、后期，部分护生自认为已经具备一定的独立操作能力，擅自脱离带教老师的指导，自行进行护理操作，从而造成安全隐患。部分学生在实习后期已不再安心于实习，护生请假频繁且时间较长，严重影响了教学质量。 2 对策 2.2.1重视临床护理带教质量，严抓带教管理。护士长全面负责护生的实习安排，确保实习计划在病区的贯彻执行，定期检查带教质量，总带教护士协助护士长抓好实习工作，负责护生信息的收集，组织教学查房和业务学习，审批护生
儿童抽动秽语综合征(一)
儿童抽动秽语综合征（一） 儿童抽动秽语综合征是一种慢性神经疾病，是儿科疑难病症之一。临床 特征为慢性、波动性、多动性的运动肌快速抽动，伴有不自主的发声、言语障碍 和行为紊乱。本病男、女儿童发病之比约4:1，患病率约0.050/0，近年来发病 率有明显增多的趋势0 1825年Itard首次报道本病，1885年 Gilles de la Tourete 对本病进行系统描述，并获得以其名字命名的荣誉。目前对儿童抽动秽语综 合征的病因尚未完全清楚。最新研究表明，该病与基底神经节和边缘的特殊 部位的发育异常有关0 20世纪70年代以来，氟哌啶醇已被公认为治疗本症的 有效药物，有效率在66%—82.5%o但该药在治疗过程中，常有震颤、视力模糊、 疲乏恶心、粒细胞减少等副作用，使部分患者治疗难以持久。 中医目前对本病尚无统一命名，历代中医学者多将之归于“瘛”、“慢惊 风”、“肝风”等范畴。其病机多由于肝肾阴虚、筋肉失养、经脉阻滞、肝风内动 所致。与肝、脾、肾三者关系密切，与风、痰、虚三方面有关。小儿为稚阳未充、
稚阴未长、五脏六腑尚娇嫩之体，卫气不能外固则极易受风邪所侵；再者小儿 脾常不足，肝常有余，脾虚痰盛，肝旺动风，风主动主抽，风痰阻络，故而见不自 主抽动；风痰上犯清窍则见挤眉弄眼，耸肩摇头，口角抽动；上扰咽喉则出现不 自主发声。笔者体会到对于儿童抽动秽语综合征的治疗应以头针（百会、四神 聪穴）为主，辨证选穴以息风化痰通络，健脾疏肝补肾为大法。 一辈子活得就是这一颗人心！ 但是善良，要有个度，因为总有人利用你的善良伤害你。 人善，人欺，天不欺；人好，心好，有好报 为人行善，你把善良给对了人，别人就会对你感恩； 为人行善，你把善良给错了人，那么别人就会让你寒心。 真心待人，你把心软给对了人，别人会感谢你情深意重；
听神经病(一)
? 听神经病 (杭州惠耳听力门诊，下城区环城东路150号） ? 一、听神经病的诊断 对于婴幼儿，如果OAE和/或CM正常，ABR未引出或严重异常，可以确诊听神经病；而对于成人，听神经病的诊断可能更复杂些。在婴幼儿，OAE可能因为中耳炎的影响而记录不到，因此CM的检查显得尤为重要。检查CM一定要用插入式耳机。相当一部分听神经病患儿OAE一段时间后消失，这并不意味着听神经病转变为感音神经性听力损失。 听神经病的听力学测试，北京同仁医院莫玲燕教授提出ABR、OAE、CM必须要做，另外，如果小儿能配合，应做行为听阈检查，还有就是要做颞骨或内耳的影像学检查。大多数专家认同此观点。 对于将“CM存在”作为听神经病的诊断标准也有不同的看法。有学者认为，CM由内外毛细胞共同产生，OAE引不出，CM存在，此时CM可能来源于内毛细胞，并不能说明外毛细胞功能正常。北京协和医院倪道凤教授指出，今年3月英国公布了新生儿听力筛查处理指南，有一个关于听神经病诊断流程的附件，其中对于80dB能引出CM和ABR，OAE引不出的婴幼儿，指出诊断听神经病应谨慎，要排除感音神经性聋的可能，因为CM可能来源于低频残余听力，此时建议做1000Hz短声ABR检测。因此，对于听神经病的诊断应该有一个很好的流程。 Berlin教授提出听神经病的诊断除了要做ABR、OAE外，还应做中耳声反射检查。声反射是内毛细胞功能检查最重要的一种方法，听神经病患者的声反射消失或阈值升高（>95dB）。 对于声反射阈≥95dB未引出而OAE正常的患者，应警惕并做进一步检查，以免漏诊听神经病。Berlin教授还指出可用鼓室图、声反射阈、OAE和ABR测试组合鉴别内、外毛细胞功能障碍：外毛细胞功能障碍表现为A型鼓室图、OAE引不出、声反射阈值正常、ABR正常； 而内毛细胞功能障碍表现为A型鼓室图、OAE引出或一度引出、声反射阈值升高或未引出、ABR失同步化。 听神经病和CAPD（Central Auditory Processing Disorders，中枢听觉处理障碍）的鉴别诊断，Berlin教授认为可用以下方法鉴别：1、中耳肌声反射，听神经病患者的中耳肌声反射都是异常或消失的，而CAPD患者中耳肌声反射是正常的；2、ABR，听神经病患者的ABR缺失或异常，而CAPD患者的ABR基本都是正常的；3、MLD（掩蔽级差），CAPD患者有MLD值，而听神经病患者没有，因为听神经病患者脑干区域的发育可能是异常的，因此他不具备区分噪声掩蔽级差值的功能；4、言语ABR，CAPD患者可以记录到听神经同步化反应，而听神经病患者是记录不到听神经同步化反应的。 二、听神经病的干预
解析国内临床医学行业发展现状
我国在临床试验领域虽然取得了较为长足的发展，但仍处于尝试阶段，在全球药物临床试验研发体系中居于较为落后的位置，存在着临床试验机构数量少、试验过程缺乏有效的监管、受试者的知情同意权被误读以及未能得到政府足够的重视等等诸多问题。 放眼临床医学界，国际多中心临床试验中，中国处于下游，可以说是机遇与挑战并存。目前全球药物临床试验领域的发展格局中，按照各国家和地区的实际情况和发展阶段，分为三个群体：①高度发达阶段：如美国、欧盟、日本；②中等发展阶段：如新加坡、澳大利亚等；③有待发展阶段：如印度、中国、东欧各国等。现阶段我国国内临床试验分为两类：一类是与全球同步进行的临床试验，试验药品为新药，在国内外均未上市，在全球多国同时进行临床试验研究。一类是国外已上市药品，为进入国内市场，应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验，这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。 中国作为最大的发展中国家，也是病人资源大国，有着非常丰富的病人资源，在全球药物研发链条中也具备重要战略地位。现在很多外企把研发中心建立在中国，在中国进行早期临床实验。随着各个跨国制药巨头选择在中国建立中心临床实验室、开展多中心临床试验，这对提高中国医药研发和临床研究水平可谓一个重要机遇。规范化临床试验，是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实基础；是提高创新能力，顺利实施重大专项的有力保障。全球多中心临床试验的合作有利于我国吸引国外优秀的临床试验能力，使中国医学与世界接轨，中国应该抓住这次世界医药产业转移的重大机遇，尽快调整国内相关领域的政策和产业导向，提高我国临床试验水平。 首先，经费短缺问题。目前我国临床试验基金大部分来源于药企、厂商赞助，而政府对这方面研究的资金投入明显不足。众所周知，临床试验是一个循序渐进、逐渐放大，不断探索和确认的过程。欧美国家开展大规模关键性临床试验前，必须有详细的背景资料，可靠的基础医学实验研究结论，和一系列Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果，以探索药品在人群中初步的药代动力学、药效动力学、耐受性和安全性、剂量反应关系，在这些试验基础上，才能进一步设计出需要巨大投资和风险较高的、并且安全有效的大规模人群Ⅲ期临床试验方案。对比一下，美国的医疗卫生投入占GDP的15%，我国则在5%以下。钟南山院士曾指出，“目前国内根本没有对临床科研的基金投入。科研不见得一定都要高精尖,并非只有研究基因才有意义,临床研究能解决很多老百姓急需解决的问题。但是政府对这块重视不够，大部分科研经费都投向基础研究,临床却没有经费。医学研究的主体不是大学,而应该是广大医院和医护人员。”中国工程院院士、暨南大学中药及天然药物研究所主任姚新生教授介绍，医药行业有很长的产业链，从立项到研究、临床，周期长风险大。如此长的产业链，没有一个单位能单独完成投入。同时创造环境需要潜心科研，而现在研究者却要花更多的时间用在申请项目跑关系上。华南理工大学校长李元元教授说，“现在不找关系可能一点科研经费都找不到，拨给大学和科研机构的经费应更多，让他们少些时间跑关系。” 其次，临床试验软件条件不足。调查报告显示，我国临床试验机构的专业化专职化研究团队建设还滞后，临床医师对临床试验设计水平、临床试验中最新的应用技术和理念等方面的知识都处于较低的水平，缺乏基本的规范化系统培训，特别是在I期临床试验方面，对创新药物参与临床试验设计的能力和临床试验过程中的风险把控能力较弱。此外，设施设备建设投入不足，技术支撑不到位，不能满足临床试验需要，质量管理体系不健全，质量控制与质量保证措施落实不到位等等，都是当前最突出的问题。 然后，在药物临床试验和临床研究领域，依然存在政策和监管体系上的不足和漏洞。目前中国药物临床试验领域发展的最大障碍，在于“相关政策”，即药物临床试验审批期过长，审批流程繁琐。但对后期的监管不足。中国现行的药品临床试验管理规范（GCP）来源于欧、美、日共同发起的国际标准ICH-GCP，在基本原则和大多数的实施细则上都一致。但中国注重加强了临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高。我国GCP政策与ICH-GCP相比，其特点为“严进宽出”，而欧美等ICH成员国为“宽进严出”。在审评时间方面，中国为6～9个月，日本、韩国、新加坡等为1～2个月；对于早期临床试验（Ⅰ期），出于对受试者的保护，境外申请进行临床试验的药物必须是已注册的或已进入Ⅱ期或Ⅲ期试验的药物，这就使得中国在药物研发方面很难走在国际前列。医药行业人士普遍认为政府应该高度重视中国药物临床试验领域发展。中国目前亟需在SFDA
听神经病患者普通话单音节识别错误模式分析
听神经病患者普通话单音节识别错误模式分析 冀飞 陈艾婷 赵阳 郗昕 李佳楠 王秋菊 李兴启 韩东一 杨仕明 【摘要】 目的 分析听神经病（auditory neuropathy, AN）患者单音节识别测试的错误模式，总结AN患者在言语识别障碍方面的特点，探讨单音节言语识别测试对于AN诊断的作用。方法 AN患者16例，共32耳；根据听力图曲线分为两个亚组：上升型听力组（15耳）和非上升型听力组（17耳）。感音神经性聋患者22例（共32耳）作为对照组。使用自行编制的言语测试材料在较高的测试强度下进行单侧单音节识别测试，记录每个测试耳的单音节识别得分和错误模式。错误模式分为8种：仅声母错、仅韵母错、仅声调错、声母错＋韵母错、声母错＋声调错、韵母错＋声调错、声韵调全错、无反应。结果 AN患者单音节总体识别得分低于感音神经性聋患者（P<0.001）。上升型听力的AN患者其单音节识别率、声母、韵母、声调识别率与对照组感音神经性聋患者差异无统计学意义；非上升型听力的AN患者单音节识别率、声母、韵母、声调识别率均低于感音神经性聋患者（P值均<0.001）。AN患者与感音神经性聋患者的单音节识别错误模式构成比差异具有统计学意义（P<0.001），前者涉及声调识别的错误所占比例较大。上升型听力AN患者单音节识别率和声母、韵母、声调识别率均高于非上升型听力AN患者（P值均<0.001）。上升型听力AN患者与非上升型听力AN患者的单音节识别错误模式构成比差异具有统计学意义（P<0.001），前者涉及声调和韵母的识别错误所占比例较大。结论 普通话四声识别能力差是AN患者区别于感音神经性聋患者的一个重要特征。上升型听力AN患者与非上升型听力AN患者在单音节识别率、韵母和声调错误所占比例等方面存在特征性差异。心理物理测试对AN的诊断具有潜在的重要作用。 【关键词】前庭耳蜗神经疾病；测听法，言语；单音节，汉语；言语知觉 Analysis of improper pattern of Mandarin monosyllable recognition test among the patients with auditory neuropathy JI Fei, CHEN Ai-ting, ZHAO Yang, XI Xin, LI Jia-nan, WANG Qiu-ju, LI Xing-qi,HAN Dong-yi,YANG Shi-ming.Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery, Institute of Otorhinolaryngology, General Hospital of Chinese People′s Liberation Army, Beijing 100853, China Corresponding author：YANG Shi-ming, Email：yangsm301@https://www.wendangku.net/doc/ed12441887.html, 【Abstract】To analyze the improper pattern in mandarin monosyllable recognition test among the patients with Auditory Neuropathy(AN) in order to work out the common characteristics in speech recognition which might be suitable for diagnosis of AN. Methods Sixteen AN patients(32 ears) were studied and 22 patients(32 ears)with sensorineural hearing loss (SNHL) were set for control. In accordance with audiogram pattern, all subjects were then divided into the up-type hearing(15 ears) and non up-type hearing(17 ears) groups. All 64 ears were tested in high intensity by mandarin monosyllable test material which we have developed before. Monosyllable performance scores from testing ears and improper patterns were recorded respectively. Eight improper patterns were then defined as follows: consonant only, vowel only, tone only, consonant and vowel, consonant and tone, vowel and tone, all phonemes and no response. Results The score of patients with AN was lower than those patients with SNHL in monosyllable recognition test(P<0.001).No significant difference was found between subgroup of up type hearing loss and SNHL group in percentage correct scores of monosyllables, consonants, vowels, and tones statistically(P>0.05), but significant lower score was found in subgroup of non up-type hearing loss compared with SNHL group in these 4 percentage scores concerned(P<0.001). Chi square test presented a significant difference in improper pattern proportion between AN and SNHL groups(P<0.001), which could be related to more proportional tone recognition in the former's incorrect items. Improper pattern proportions between two AN subgroups presented a significant difference statistically(P<0.001), which could be related to a larger proportional recognition of tones
抽动症和抽动秽语综合征患者需要知道的重要知识抽动症和抽动秽语
M D S -1116-501International Parkinson and Movement Disorder Society 555 East Well Street, Suite 1100 ? Milwaukee, WI 53202 ? +1 414-276-2145 ? https://www.wendangku.net/doc/ed12441887.html, Copyright ? 2016 International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS). All rights reserved. 什么是抽动（T i c s ）？抽动是指患者本人不能控制的动作，患者有急切需要做这项动作的冲动，只有做完之后才能放松下来。患者有时候可以暂时停止这种不受控制的运动。抽动可能是：? 发作突然，快速? 重复的，有固定的模式（每次动作都一样）? 缺乏目的和节律? 可能很单一，也可能复杂抽动可能突然出现，而且通常持续数周或数月。最常见的单纯运动性抽动包括：眨眼睛，挑眉，耸肩，转颈或甩头。常见的单纯发声抽动包括：清理喉咙，咳嗽，吸鼻子和打呵欠。 复杂运动性抽动包括更富目的性的运动：做鬼脸，敲打，以 特定模式走路或转圈，跳跃，踢腿或者击拳。复杂发声抽动包括：发出多种声音，重复、音节单词或短语(模仿言语);偶尔会说不合适的脏话（秽语症）。什么是抽动秽语综合征（T s ）？抽动秽语综合征（TS）又称Gilles de la Tourette综合征，一般发生于4岁到6岁之间，最晚发病于18岁之前，在10岁至12岁期间病情最严重。TS患者男性远多余女性。TS患者会同时出现运动性抽动和发声抽动，既可以是单纯抽动也可以是复杂抽动，必须持续超过1年。还可能会出现行为举止问题如 焦虑和强迫行为。抽动（T i c s ）和抽动秽语综合征（T s ）的病因是什么？Tics和Tic的病因还未知，Tics和TS有遗传性，经常在家族中遗传。有抽动（T i c s ）就一定是抽动秽语综合征（T s ）吗?有抽动症状的人不一定是TS患者。TS的确诊需包括发声抽动以上的多种抽动，并且持续一年以上。虽然抽动很常见（5个孩子中就会有一个在某段时期可能出现抽动）， 但是TS 却远没有这么常见。是否可以治疗？ 抽动通常不需要治疗。运动性抽动、发声抽动和TS是否需要治疗取决于这些抽动症状是否对患者的社交和情感造成了影响。如果抽动症状没有影响患者的日常活动，那么只需要支持、教育和安慰患者即可。教育患者身边的人可以提高大家对该病的理解，并且减少社会偏见。这就需要医生、心理学 家和社会工作者们的努力。家庭成员和教师必须了解这个 病，认识到孩子的抽动症状是他们自己无法控制的，才能避免伤害孩子们的自尊。如果患者抽动的症状出现了以下情况，则需要咨询医生进行治疗： ? 引起严重的苦恼 ? 干扰日常生活和学习? 引起社交孤立，被欺负或抑郁情绪综合行为干预治疗抽动症（CBIT）是治疗TS的方法之一。CBIT重点关注加强意识和培养对抗抽动冲动的反应。如果单独进行行为治疗不起作用，可以辅助用一些药物。但 是药物可能引起不良副反应，所以患者需要与医生及时交 流。可选择的药物包括：可乐定和胍法辛，氯硝西泮或其他抗焦虑药物（特别是如果患者有焦虑），和抗精神病药物（注意其副作用）。此外，药物治疗无效的患者，还可以考虑深部脑刺激手术。 为什么抽动秽语综合症（T s ）是神经精神障碍？ 神经精神障碍是影响行为举止的神经系统疾病。超过50％的 TS患者有行为问题如注意缺陷/多动障碍（ADHD）和强迫症 （OCD）。 此外，TS患者可能还会有：抑郁、冲动行为、性格障碍、自残行为和睡眠障碍。这些症状可以通过药物治疗，所以若出现以上症状，请去就医。如果患有抽动（T i c s ）或抽动秽语综合症（T s ）该怎么做？抽动通常只是暂时性的。抽动和TS通常会随着患儿年龄增长而消失。多数情况下，患儿到了成人阶段后症状可完全消失。
全球临床研究的现状分析及趋势展望
中国循证心血管医学杂志2017年12月第9卷第12期 Chin J Evid Based Cardiovasc Med,December,2017,Vol.9,No.12? 1409 ? ? 循证理论与实践 ? 全球临床研究的现状分析及趋势展望 曾宪涛1，李宾2，吕军3，田国祥4 基金项目：国家重点研发计划专项基金(2016YFC0106300) 作者单位：1 430071 武汉,武汉大学中南医院循证与转化医学中心·武汉大学循证与转化医学中心·武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室;2 100700 北京,希米科(北京)医药科技有限公司;3 710061 西安,西安交通大学第一附属医院临床研究中心; 4 100700 北京,中国人民解放军陆军总医院干四科 共同第一作者：李宾 通讯作者：田国祥,E-mail:tian-gx@https://www.wendangku.net/doc/ed12441887.html, doi：10.3969/j.issn.1674-4055.2017.12.01 【摘要】伴随着科学技术及人类认知的发展，临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟，各种新方法新工具亦不断涌现。本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景，对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法、人才现状及其原因、以及对医学教育与医疗机构的启示方面进行了介绍与分析。 【关键词】临床研究；真实世界研究；电子病例报告表；临床试验管理系统；基于风险的临床研究监查；人用药品注册技术要求国际协调会议 【中图分类号】R4 【文献标志码】 A 【文章编号】1674-4055(2017)12-1409-06Analysis of clinical research current status and its development trend Zeng Xiantao *, Li Bin, Lv Jun, Tian Guoxiang. *Center for Evidence-Based and Translational Medicine, Zhongnan Hospital of Wuhan University; Center for Evidence-Based and Translational Medicine, Wuhan University; Department of Evidence-Based Medicine and Clinical Epidemiology, The Second Clinical College, Wuhan University, Wuhan 430071, China Corresponding author: Tian Guoxiang, E-mail: tian-gx@https://www.wendangku.net/doc/ed12441887.html, [Abstract ] Accompanying with the development of science and technology and human cognition, the principle and methods of clinical research are becoming more mature today, and various kinds new methods and tools constantly coming forth. In this article, we combined with the increasing attention of clinical research in our academic circles and government to analysis and introduce the relevant information about clinical research field, involving the new tools, status of professional development, new guiding principle, new research method, present situation and reasons of talent, and the implications for medical education and health care settings. [Key words ] Clinical research; Real world study; Electronic case report form; Clinical trial management system; A risk-based approach to monitoring; International Conference for Harmonization 随着科学技术的发展、新技术的应用、临床研究工作者和国家行政职能部门对循证医学[1]认识的不断深入，以及人们对健康和长寿的要求的不断提高，临床研究行业也在发生着日新月异的变化。如何更高效、更稳妥、更高质地开展临床研究，如何将疗效和安全性确定、经济性好的干预措施更快地转化至临床，如何更有效地进行疾病病因的探索及开展疾病预防，一直都是临床研究人员所思考的问题。本系列文章前11篇已从政策、原则、方法、工具等方面[2-12]进行了介绍，本文将结合近些年来国外内临床研究的实际情况对临床研究的现状及趋势进行分析，以期为相关利益相关者提供参考。 1 中国学界及政府对临床研究的日益重视一直以来，国内专家学者如王辰院士、陈国强院士、马丁院士、王拥军教授、王行环教授、 魏万林教授等都在不同场合进行呼吁要重视临床研究[2,13-15]。王辰院士认为“医生注定就是研究者，医生可以不做基础研究，但不能不做临床研究”；马丁院士认为“不在临床应用中的科研没有意义”；陈国强院士认为“医学赶超一流，岂能忽视临床研究？”；王拥军教授认为“任何国家的医学之所以发达都是建立在研究的基础上，科研与临床是相互促进的关系，研究改变医疗实践，医学需要研究，这是我们这一代人责无旁贷的责任”；王行环教授认为“大学附属医院在开展好临床工作的同时，必须将教学和科研摆在同等重要的位置，三足鼎立缺一不可。而在科研工作中，特别要重视开展临床研究，从而推动临床技术的进步，达到‘看别人看不了的病、做别人做不了的手术、解决别人解决不了的临床疑难问题’”；魏万林教授认为“循证医学离不开好的临床研究，也是进行临床研究选题、实施和转化的重要指导方法，要传播临床研究方法、提升临床研究质量”。 国家政府机构的重视程度也在日益增加。自2016年以来，先后发布了系列文件。如2016年6月17日，国务院办公厅发布的《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》中指出“依托国家临床医学研究中心和协同研究网络，
多器官功能障碍综合症
多器官功能障碍综合症 一、概述 1.概念：指在严重感染、创伤(包括烧伤)、大手术、病理产科及心肺复苏后等状态下， 机体同时或相继发生两个或两个以上器官系统功能障碍的临床综合征。 2.特点：①是临床综合征，不是某一独立疾病。②原发致病因素是急性的。③表现为多 发的、进行的、动态的器官功能不全。④在MODS前，大多脏器功能良好，而发生后器官功能障碍是可逆的，多不留永久损伤或转为慢性。 3.相关概念：序贯性系统衰竭---多器官衰竭MOF---SIRS及MODS SIRS：全身炎症反应综合症指因感染性或非感染性（创伤、大手术、心肺复苏等）因素的打击所致的机体高代谢、高动力循环及过度的炎症反应状态。 二、病因、病生理及发病机制 1.病因：①严重感染腹腔感染及脓肿、败血症、菌群紊乱、细菌移位等。②组织损伤 及坏死创伤、大手术、严重烧伤及坏死性胰腺炎。③缺血缺氧、休克、心肺复苏后等。 2. 病生理及发病机制：其主要病理生理是：机体免疫系统调节紊乱、血管内皮系统受 损、凝血功能异常、炎症造成的器官损伤及高代谢状态。 发病机制很复杂，上述各种原因所致的失控的免疫炎症反应可能是其重要的病生理基础和根本原因。有各种重要假说和提法：①缺血再灌注损伤假说。激活炎症细胞产生大量氧自由基、细胞产生ATP障碍、血管内皮受损、微血栓形成及钙离子超负荷等。②炎症失控假说。受到刺激后产生炎症反应是机体的正常反应，如反应过于强烈以至失控则会损伤自身细胞。包括5个基本因素或环节。③胃肠道假说。屏障功能破坏，肠原性细菌和内毒素移位。④两次打击和双向预激假说。病因-炎症细胞被激活-二次打击-更剧烈的炎症反应，级联反应。⑤应激基因学说。 三、脏器功能障碍判断 1. 心脏短时间内心排血量急剧减少。左心功能不全表现晕厥、休克、肺水肿和心搏 骤停；右心功能不全出现体循环淤血表现。 2. 肺脏在MODS中表现早期的低氧血症，进一步发展为ARDS。ARDS是一种以进行性 呼吸困难和顽固性低氧血症为特征的急性呼吸衰竭。 ㈠ARDS的机制及病生理①肺泡通气血流比例失调ⅰ肺内分流增加使V/Q降低；ⅱ死腔样通气，肺内微血栓形成，微血管受压迫，使V/Q升高。②肺顺应性降低。③弥散功能障碍。④晚期出现肺泡通气量减少，PCO2升高提示病情危重。 ㈡诊断：①急性起病；②PaO2/FiO2≤26.7KPa(200mmHg)；③胸片示双肺浸润；④PCWP ≤2.4 KPa(18mmHg)或无左心功能不全的临床证据。 ㈢鉴别：与心源性肺水肿鉴别 ⒊肝脏短期内肝细胞大量坏死致急性肝功能衰竭，出现胆红素升高（总胆＞ 34.2umol/L即2mg/dl）、转氨酶异常（＞2倍正常）、凝血酶原减少、白蛋白降低、血 糖异常等。临床表现进行性黄疸、消化道症状、神经系统症状、凝血功能异常、继发感染、酸碱失衡电解质紊乱等。 4. 肾脏肾血流减少，肾小球缺血致无尿或少尿；肾小管变性坏死出现低渗尿。①尿 量≤479ml/24h或≤159ml/8h；②血肌酐≥309.4 umol/L（3.5mg/dl），常需透析。 5. 胃肠胃肠粘膜溃疡、出血和坏死，肠毒素吸收，肠蠕动减弱、胃肠麻痹。 6. 凝血障碍 DIC常见，实验室诊断标准：①血小板计数＜100×109/L或呈进行性
神经外科最常见综合征
1.Foster-kennedy syndrome 福斯特-肯尼迪综合征：额叶底面肿瘤(常见于嗅沟脑膜瘤)可出现同侧嗅觉缺失和视神经萎缩，对侧视乳头水肿。 2.Gerstmann syndrome古茨曼综合征：为优势半球角回损害所致，主要表现有：计算不能(失算症),手指失认,左右辨别不能（左右失认症）,书写不能（失写症），有时伴失读。 3.Parinaud syndrome帕里诺综合征：又称上丘脑综合征，中脑顶盖综合征，或者上仰视性麻痹综合征。由上丘脑病变（多为松果体肿瘤压迫中脑四叠体）而导致的眼球垂直同向运动障碍，向上凝视麻痹、瞳孔对光反射消失（上丘受损）；神经性聋（下丘受损）；小脑性共济失调（结合臂受损）。症状多为双侧。 4.Wallenberg syndrome瓦伦贝格综合征:又称为延髓背外侧综合征。常见的原因为小脑后下动脉、椎基底动脉或外侧延髓动脉缺血性损害。表现为：1.眩晕、恶心、呕吐及眼震（前庭神经核损害）；2.病灶侧软腭、咽喉肌瘫痪，表现为吞咽困难、构音障碍、同侧软腭低垂及咽反射消失（疑核及舌咽、迷走神经损害）； 3.病灶侧共济失调（绳状体损害）； 4.霍纳综合征（交感神经下行纤维损害）； 5.交叉性偏身感觉障碍，即同侧面部痛、温觉缺失（三叉神经脊束及脊束核损害），对侧偏身痛、温觉减退或丧失（脊髓丘脑侧束损害）。 5.Horner syndrome霍纳综合征:颈交感神经麻痹综合征是由于交感神经中枢至眼部的通路上受到任何压迫和破坏,引起患侧瞳孔缩小、眼球内陷、上睑下垂及患侧面部无汗的综合征.据受损部位可分为中枢性障碍、节前障碍及节后障碍的损害。 6.CushingⅠsyndrome桥小脑角综合征：(1)病变部位:脑桥小脑角.(2)常见病因:听神经瘤、胆脂瘤、胶质瘤、桥小脑角脑膜瘤或蛛网膜炎、蛛网膜囊肿、结核性脑膜炎、血管畸形和动脉瘤.(3)受累颅神经：Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，有时伴Ⅵ，Ⅸ，Ⅹ。 (4)临床表现:持续性耳鸣、眩晕、眼球震颤和平衡功能障碍；病侧周围性面瘫；
浅谈临床护理带教方法
浅谈临床护理带教方法 目的浅谈临床护理实习带教方法。方法针对我院实习带教方法展开讨论研究。结论通过制定带教计划、强化劳动纪律、培养道德修养、提高工作能力等方面探讨培养优秀实习生的方法。标签：临床护理；带教；方法 医院是实习护士实践的重要基地，担负着护理教育教学、培养护士的任务。临床实习是护生接触临床的重要环节，优秀的带教能培养优秀的护生，更好地为临床护理培养生力军。现结合我院的带教实践，将带教方法总结如下。 1 根据实习任务制定带教计划 我病区在接到带教任务后，根据护生的实习大纲要求，制定带教计划，合理安排实习项目，实习时间。并提前告知护生，让他们做到心中有数，有计划有目的有针对性的进行实习。 2 注重职业道德的培养 护理工作需要精湛的技术和高度的职业道德修养，只有两者兼备，才是合格的护士。我病区将职业道德的培养放在首位，护生除了参加医院组织的为期1w 的岗前培训外，在实习期间，我们在对护生进行技能培训的同时，还不断强调职业道德修养的重要性，选择职业修养良好的带教老师以身作则，言传身教。要求护生每天保持微笑，真正培养护生白衣天使的形象。带教老师的能力和关心尤为重要，他们的组织能力、教学方法、管理能力及自发诱导能力是保证教学质量的关键[1]。 3 强调劳动纪律 病区强调护生的劳动纪律，要求护生提前15min参加交接班，不迟到、不早退，不旷工。工作时间着装整洁，按照规范严格要求自己。让护生明白：严格的劳动纪律是认真工作的前提。 4 强化专业技能的培训 4.1注重入科介绍，要求尽快熟悉环境对每批入科的护生，我科会组织集中介绍科室的专科性，科室的环境，工作流程、各班职责、学习的重点及带教老师。要求护生尽快熟悉环境，了解本科室实习的重点，少走弯路。并让他们多见多闻，为今后的工作积累丰富的经验。 4.2强调工作中团结协作护理工作强调团结协作，讲究互相协作的团队精神，这一思想应从护生进入临床实习的时候就开始灌输，以便于在转科和进入新的工作单位能尽快融入团队。