药物制剂设备教学大纲
药物制剂设备教学大纲
一、说明
1、课程的性质
《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。
2、教学目标
（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。
（2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。
（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。
（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。
3、教学内容的确定原则
（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。
（2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。
（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。
4、教学中应注意的问题
（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。
（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。
（3）实际操作应强调安全的重要性，培养学生观察问题、分析问题、解决问题的能力。
（4）操作中既要培养学生独立思考问题的能力和操作能力，又应注意学生动手能力的差异，加强学生团队精神的培养。
二、课时分配表
三、教学要求与教学内容
绪论
教学要求
1、掌握制剂生产对设备的要求
2、了解制药机械设备的分类和制药机械产品的型号
教学内容
一、制剂机械设备的研究对象
二、学习制剂机械设备的目的
三、制药机械设备的分类
四、制药机械产品的型号
五、制剂生产对设备的要求
第一章制剂通用设备
教学要求
1、熟练掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备操作及注意事项。
2、掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本结构。
3、理解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备基本原理。
4、了解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、Ｖ型混合机、三维混合机等设备特点。
教学内容
§1—1粉碎与筛分设备
一、粉碎的基本概念
二、粉碎的机理及方法
三、粉碎设备
四、筛分及设备
§1—2混合及其设备
一、概述
二、混合机理及方法
三、混合设备
§1—3固体的干燥
一、概述
二、干燥原理
三、湿空气和物料中水分的性质
四、干燥速度及影响因素
五、干燥设备
第二章片剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的操作及注意事项。
2、掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本结构。
3、理解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的基本原理。
4、了解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的性能参数以及片剂的生产工艺。
教学内容
§2—1概述
一、片剂的生产方法
二、片剂生产的工艺流程和设备流程
三、片剂的特点
四、片剂的质量要求
五、片剂中原、辅料的要求和作用
§2—2制粒机
一、摇摆式颗粒机
二、快速搅拌制粒机
三、沸腾制粒机
§2—3压片机
一、技术参数
二、主要结构
三、工作原理
四、机器的调整
五、控制台的操作
六、机器的润滑和保养
七、压片时可能出现的质量问题及处理方法
§2—4片剂包衣设备
一、喷雾包衣
二、高效智能包衣机
§2—5药用铝塑泡罩包装机
一、泡罩包装的结构形式和包装材料
二、泡罩包装的工艺流程
三、泡罩包装机的结构
四、泡罩包装的工作原理
§2—6全自动瓶包联包线
一、ＬＰ自动理瓶机
二、双头数片机
三、自动塞纸机
四、自动理盖旋盖机
五、铝箔封口机
六、不干胶帖签机
第三章胶囊剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握全自动胶囊充填机的操作和注意事项。
2、掌握全自动胶囊充填机的基本结构
3、理解全自动胶囊充填机的基本原理
4、了解全自动胶囊充填机性能参数和胶囊剂生产工艺流程
教学内容
§3—1概述
一、胶囊剂的特点
二、胶囊剂的分类
三、空胶囊的规格与选择
四、硬胶囊剂充填方式的选择
五、硬胶囊剂的制备
六、软胶囊的制备
§3—2硬胶囊充填机的结构
一、供给装置
二、整向装置
三、体、帽分离装置
四、充填装置
五、体、帽锁合装置
六、排出与导向装置
§3—3全自动胶囊充填机
一、概述
二、主要技术性能参数
三、工作过程
四、主要结构
五、机器的调整
六、启动与操作
七、维护和清洗
第四章水针剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握纯化水、注射用水设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的操作与注意事项。
2、掌握纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本结构。
3、理解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的基本原理。
4、了解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、拉丝灌封机、安瓿印字机、贴签机等设备的性能参数和水针剂生产的工艺过程。
教学内容
§4—1概述
一、水针剂车间的内部要求
二、容器
三、水针剂生产的工艺过程
§4—2药用纯水设备
一、纯化水制备
二、注射用水制备
§4—3安瓿洗瓶机
一、喷淋式安瓿洗瓶机
二、甩水机
三、超声波洗瓶机
四、远红外隧道灭菌烘箱
§4—4安瓿拉丝灌风机
一、技术参数
二、结构
三、操作过程
四、主要工位结构分析
五、机器的使用和保养
§4—5安瓿印字包装机
一、开盒机
二、印字机
三、贴签机
第五章粉针剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的操作和注意事项。
2、掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本结构。
3、理解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本原理
4、了解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的主要性能参数和粉针剂生产的工艺过程。
教学内容
§5—1概述
一、粉针剂
二、粉针剂的制备方法
三、粉针剂的生产工艺过程
四、粉针剂用抗生素玻璃瓶
§5—2抗生素玻璃瓶洗瓶机
一、冲淋式洗瓶机
二、超声波洗瓶机
§5—3抗生素西林瓶灭菌干燥设备
一、柜式电热烘箱
二、隧道式灭菌干燥机
§5—4粉剂分装机
一、螺杆式分装机
二、气流分装机
§5—5自动轧盖机
一、主要技术参数
二、结构与分析
三、安装与调试
四、常见故障及排除方法
§5—6冷冻干燥设备
一、概述
二、冻干机原理
三、冻干机的操作及注意事项。
第六章输液剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的使用和要求。
2、掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本结构。
3、理解胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的基本原理。
4、了解输液剂生产工艺过程。
教学要求
§6—1输液剂生产工艺技术
一、生产特殊要求
二、输液的配制和滤过
三、输液包装容器的质量要求
四、输液剂工艺流程及环境区域划分
§6—2输液剂生产设备
一、胶塞清洗设备
二、理瓶机
三、外洗瓶机
四、超声波洗瓶机
五、灌装机
六、封口机
七、灭菌机
第七章液体制剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的操作及要求。
2、掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本结构。
3、理解口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本原理。
4、了解口服液剂、糖浆剂灌装设备的技术参数和液体制剂生产工艺过程。
教学内容
§7—1口服液生产工艺技术及设备
一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分
二、洗瓶设备
三、灭菌干燥设备
四、灌封设备
五、联动线
§7—2糖浆剂生产工艺技术及设备
一、糖浆剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分
二、四泵直线式灌装机
三、ＹＺ25／500液体灌装联动线
第八章软膏剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握软膏灌装设备、包装设备等设备的操作。
2、掌握软膏灌装设备、包装设备的基本结构。
3、理解软膏灌装设备、包装设备的基本原理。
4、了解软膏剂生产工艺技术。
教学内容
§8—1软膏剂生产工艺技术
一、概述
二、软膏剂的基质
三、软膏剂的制备
§8—2软膏剂的主要生产设备
一、胶体磨
二、加热罐
三、配料锅
四、制膏机
五、软膏灌装设备
六、软膏剂的包装设备
第九章丸剂生产设备
教学要求
1、熟练掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的操作。
2、掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的基本结构。
3、理解水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机基本原理。
4、了解各丸剂的生产工艺技术
教学内容
§9—1水丸
一、手工水泛丸
二、机械泛丸
三、滚筒筛
四、丸剂定量分装机
9—2蜜丸
一、蜜丸的工艺
二、蜜丸制丸设备结构、原理和操作
§9—3滴丸
一、概述
二、滴丸制丸设备
第十章中药前处理与提取设备
教学要求
1、熟练掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的操作及注意事项。
2、掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本结构。
3、理解中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本原理。
4、了解中药前处理与浸提设备特点、技术参数等。
教学内容
§10—1概述
一、发展史
二、中药制剂生产工艺
§10—2中药材的前处理
一、净选
二、洗药
三、切药
四、饮片的干燥
五、炒药
八、筛选
§10—3中药提取
一、概述
二、提取设备
三、提取液精制设备
§10—4蒸发设备
一、概述
二、影响蒸发的因素
三、蒸发设备
第十一章厂房的空气净化
教学要求
1、掌握洁净室的发尘源，洁净厂房对温度、湿度的要求，空气洁净级别，各级洁净厂房的气流组织。
2、了解洁净厂房的室内装修。
教学内容
§11—1概述
一、净化的目的
二、洁净室的主要功能
三、洁净室的发尘源
§11—2空气净化系统
一、空气净化类型
二、净化空气的洁净级别
三、各级洁净厂房的气流组织
§11—3洁净厂房的室内装修
一、对材料的要求
二、对施工的要求
三、施工注意事项
四、技术夹层
五、空气的消毒
药物制剂设备与工程原理知识点总结
自由体：物体只受主动力作用，且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。 非自由体：物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。 约束：限制非自由体运动的物体。 约束反力：约束作用于非自由体的力。 内力：附加内力，由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。 应力：单位面积上的内力，它的大小可以表示内力分布的密集程度。 应力集中：在截面突变处应力局部增大的现象。 轴：以扭转变形为主要变形的构件。 梁：以弯曲为主要变形的构件。 压杆的失稳：当长细杆所受压力达到某个限度时，它就会突然变弯而丧失其工作能力。 有色金属：非铁金属，铁以外的金属。 奥氏体不锈钢：以铬，镍为主要合金元素的一类不锈钢 晶间腐蚀：沿晶界的腐蚀。 胶合：当两齿相对运动时，较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。 构件：每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。 运动副：毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。 低副：面接触的运动副。 高副：点，线接触的运动副。 连杆运动：由若干刚性构件用低副联接所组成。 铰链四杆机构：所有的运动副均为转动副的四杆机构。 杆件受拉时的正应力：拉应力，正值；受压时的正应力：压应力，负值。 约束的几种基本形式：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束 杆件的基本变形形式：①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转 从梁的支座结构形式来分：①简支梁一端是固定铰链，另一端是活动铰链 ②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承，但有一端或两 端伸出支座以外。 ③悬臂梁一端固定，另一端自由。 拉伸和压缩的强度条件：最大工作应力不超过材料在拉伸（压缩）时的许用应力。 剪切的特点：①受力特点：在构件上作用大小相等，方向相反，相距很近的两个力。 ②变形特点：在两力之间的截面上，构件上部对其下部将沿着外力作用方向发 生错动，在剪断前，两力作用线间的小矩形变成平行四边形。扭转的受力特点：在垂直杆轴的截面上作用着大小相等，方向相反的力偶。 纯铁：含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁：含碳量大于2% 优质低碳钢：含碳量小于0.25%（强度低，塑性好，焊接性能好） 优质中碳钢：含碳量0.3%~0.6%（强度较高，韧性较好，焊接性能较差） 优质高碳钢：含碳量大于0.6%（强度，硬度高） 防止晶间腐蚀的方法：①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛，铌等元素。 ②减少不锈钢中的含碳量。 ③对某些焊接件可重新进行热处理，使碳，铬再固溶于奥氏体。 无机非金属材料：①化工陶瓷②化工搪瓷③辉绿岩铸石④玻璃 有机非金属材料：①工程塑料②涂料③不透性石墨 设备材料的基本性能：力学性能，物理性能，化学性能，加工性能。
药物制剂技术教学大纲
《药物制剂技术》教学大纲 课程名称：药物制剂技术 计划学时： 72 计划学分： 4.5 课程类别：专业课 课程性质： 适用专业：医药营销专业 开设学期：第四学期 制订单位：药学系药剂教研室执笔人：许嵘 一、课程的性质、任务 研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 二、课程教学目标 （一）知识教学目标 通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。 （二）能力培养目标 掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。
（备注：类型分为基础、验证、综合及创新等四种；）四、课程内容及要求 第一部分理论教学 第一章绪论（2学时） 教学目的与要求： 1．掌握剂型、制剂、药剂学的概念。 2．掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。（原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处 方设计的依据） 3．熟悉药典的概况，中国药典的沿革概况，熟悉处方的概念和类型。4．熟悉GMP、GLP的含义。 5．了解药剂学的任务和发展。 重点与难点： 剂型、制剂、药剂学的概念；剂型分类方法和常用剂型 教学内容： 一．概述 1．药剂学常用术语 2．药剂学的任务 3．药物剂型的分类 二、药剂学的发展 三、药典与药品标准 1．概述 2．中华人民共和国药典 3．其他国家药典 4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准 四、处方 五、新药与新药审批办法 1．新药与新药的分类
2．新药审批资料与审批程序 六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 第二章液体制剂（10学时） 教学目的与要求： 1．掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。 2. 掌握液体制剂的常用溶剂。 3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。 4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。 5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。 7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。 熟悉混悬剂的制备方法。 8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉乳剂的制备 方法、形成条件及质量评价。 9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解含漱剂、滴 牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。 10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。 重点与难点： 液体制剂的含义、特点、分类及质量要求； 液体制剂的常用溶剂； 表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用； 混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价； 乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。 教学内容： 第一节概述 1．液体制剂的特点与质量要求 2．液体制剂的分类 3．液体制剂的常用溶剂
【精品】药物制剂技术
《药物制剂技术》 习题集
泉州医学高等专科学校 药剂教研室 二OO八年二月
药物制剂技术是药学专业主要专业课程之一,教学目的是使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确地评价。药物制剂技术实验课程对药学专业学生掌握相关领域知识和技术方面起着至关重要的作用。 本习题集是在泉州医学高等专科学校药学系各位老师的共同努力下，以普通高等专科教育药学类规划教材《药物制剂技术》为基础,参考各类相关资料，经过两年的教学验证后编写出来。本习题集实用性强，适用于本校药学专业专科学生使用，突出药物制剂技术理论知识的重点和难点。 由于水平所限，时间仓促，书中尚存在不足与错误之处,请师生提出批评和改 正意见，以便今后进一步修正提高。 药剂教研室 2008年2月
1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（) A、物剂型应与给药途径相适应 B、一种药物只可制成一种剂型 C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 2、《中国药典》的英文缩写词为(） A、USP B、BP C、JP D、Ch.P E、GMP 3、由药典、部颁标准收载的处方称（）。 A、医师处方 B、法定处方 C、协定处方 D、验方 E、单方 4、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（) A、方剂 B、药物剂型 C、药剂学 D、调剂学 E、药物制剂 5、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（）
工业药剂学教学大纲汇编
《工业药剂学》教学大纲 供本科药物制剂专业用 一、说明 1、该课程的目的和任务 工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科，是本专业的专业课。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。 2、课程的基本要求 掌握药物剂型及制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备技术和方法，质量控制及常用辅料；熟悉制剂生产的单元操作。 3、学时安排 68学时。 4、教材选用 教材：《药剂学》（第七版），崔福德主编。参考教材：《药剂学》（第四版），屠锡德等主编；《现代药剂学》，平其能主编。 二、教学内容和要求 第1章绪论（2学时） [基本内容]工业药剂学及相关课程的研究内容及其发展；药物剂型的基本知识及相关法规。 [基本要求]掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求，熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义；了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容。 第2章处方前设计与优化技术（4学时） [基本内容]药物制剂处方前设计的意义、内容和重要方法。 [基本要求]掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及要点，掌握药物重要理化性质对处方设计的意义；掌握药物的吸收、消除等体内特性对处方设计的意义；熟悉处方前设计中常用的的方法及对策，了解常用优化设计方法。 第3章药物制剂稳定性（4学时） [基本内容]药物制剂稳定性研究的意义、原理和方法。 [基本要求]掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测；了解药物的化学降解途径及稳定性试验其它方法；了解新药报批中稳定性实验要求。
药物制剂设备课程标准
《药物制剂设备》课程标准 一、课程编码：012152 二、课程类型：B类课程 三、适用专业：三年制大专药学 四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时；2学分 五、课程性质 《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。通过学习使学 生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠 定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才 奠定基础。 六、课程定位 《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂设备的学科。通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法， 培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作 能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。 七、课程设计思路 本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任 务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所 应具备的职业能力为主线和依据。课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理 实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过 仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定 位。 八、课程目标 （一）总体目标 通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本 实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做”的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP等内 容。培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强 的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知
《药剂学》教学大纲
《药剂学》教学大纲 大纲说明 课程代码:3835032 总学时：48学时（讲课48学时） 总学分：3 课程类别：专业选修（限选） 适用专业：:生物工程本科 预修要求：药物化学、制药工艺学 一、课程的性质、目的、任务： 药剂学是研究药物剂型的配制理论，生产技术，质量控制和合理应用等的综合性技术学科。药剂学是本专业的专业课，其任务是在学习物理化学，药物化学，药理学和药物分析等课程的基础上，通过本课程的教学，使学生具有药物剂型和制剂的制备，生产以及质量控制和合理应用等方面的知识和技能，为从事临床合理用药和提供安全，有效，稳定和使用方便的药品等工作奠定基础。 二、教学目的： 1）掌握药剂学中的各种基本概念，是药剂学的重要内容。掌握概念要准确，应用要灵活。 2）掌握药剂学中各剂型的定义、特点、质量要求、制备工艺、制剂理论及质量控制。在此基础上，进一步掌握制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。 3）掌握生物药剂学及药物动力学基本概念和内容。 4）熟悉制剂临床合理应用。 5）熟悉药剂学的发展趋势。 6）了解制剂中常用设备的种类、性能、特点、使用方法及安全措施。 三、教学基本要求： 1）熟悉各种剂型的定义和特点，掌握主要剂型设计基础理论，基本处方分析，制备过程，质量要求(包括溶液剂，糖浆剂，混悬剂，乳剂，胶囊剂，滴丸剂，片剂，注射剂，滴眼剂，软膏剂，栓剂，浸出制剂，气雾剂，微囊剂，缓释制剂与控释制剂)。 2）了解重要敷料操作及主要设备的原理和应用。 3）掌握重要辅料的性能，特点，用途和常用量。 4）了解制剂中药物降解的途径，规律和影响因素，稳定性试验的基本方法。 5）了解现代新型给药系统的基本类型，特点和一般制备方法。 四、教学方法和教学手段的原则性建议： 贯彻理论联系实际的原则，体现“少而精、要管用”的原则，进行启发式的教学，对于紧密联系化学工艺设计的实际问题，提高学生的将理论知识融会贯通，从而服务于实践。引导学努力运用现代教学手段。 五、大纲使用说明： 本校四年制生物工程本科专业统一使用本大纲 大纲正文 第一章绪论学时：2学时 本章讲授要点：药物剂型概论（给药途径与药物剂型、药物剂型的分类），处方药与非处方药，GMP与GLP的内容；药剂学的概念与任务、辅料在药物制剂中的应用、药典与药品标准简介、药剂学的沿革和发展；药剂学的分支学科 重点：药剂学的定义、重要性、研究内容与任务 难点：剂型、制剂等名词的意义
药物制剂工程技术与设备要点
1、新建药厂需要哪些工作 设计前期各项准备工作、项目建议书、审查及批准、可行性研究报告、审查及批准、编制设计任务书、初步设计、初步设计审查、施工图设计、组织工程施工、进行生产准备、竣工验收和交付生产 2、选择厂址的原则 -应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。 -应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。 -如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊） -交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。 -确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保电源 -应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地 -选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。 3、厂体的总体规划 -行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧 -厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。 -洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。并位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。 -原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。（下风侧） -运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。 -动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。 -危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。 -动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。 -洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花。 -厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4、总体管线布置 -直埋地敷设 -地沟敷设：通行地沟、不通行地沟、半通行地沟 -架空敷设 5、车间的卫生要求 -非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序
药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌
《药物制剂工程技术与设备》教学大纲 学时：40 学分：2.5 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。 二、课程的基本要求 了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。 五、本课程的性质及适应对象 制药工程专业必修 教学大纲内容 第一章绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。 教学提示：
本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。 第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计 GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。 教学提示： 本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。 第三章固体制剂 片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。 第四章注射剂 水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握水针剂、输液剂生产工艺流程及区域划分；掌握水针剂、输液剂、无菌分装粉针剂、冻干粉针剂的主要设备工作原理、特点；掌握水针剂、输液剂的生产车间设计原则及要点；熟悉无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产工艺流程及区域划分；了解无菌分装粉针剂、冻干粉针剂生产车间设计原则及要点；了解国内外注射剂设备发展动态；了解制药工艺用水的生产流程、设备及制水间的设计。 第五章液体制剂及其它制剂 口服液的工艺流程、区域划分、主要生产设备及车间工艺设计；糖浆剂的工艺流程、区域
药物制剂教学大纲20120314
常州市工贸技工学校 药物制剂专业 课 程 教 学 计 划 学制 3年 招生对象应届初中毕业生或相当学历者学校（盖章）常州市工贸技工学校 填报日期 2012年3月
一、培养目标与业务标准 表1 培养目标与业务规格表 （一）公共基础课 1、德育 (1) 职业道德与生涯规划 本课程是中等职业学校学生必修的一门德育课程，旨在对学生进行职业道德教育与职业指
导。其任务是：使学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求，树立正确的职业理想；掌握职业道德基本规范，以及职业道德行为养成的途径，陶冶高尚的职业道德情操；形成依法就业、竞争上岗等符合时代要求的观念；学会依据社会发展、职业需求和个人特点进行职业生涯设计的方法；增强提高自身全面素质、自主择业、立业创业的自觉性。 2、语文 在初中语文的基础上，进一步加强现代文和文言文阅读训练，提高学生阅读现代文和浅易文言文的能力；加强文学作品阅读教学，培养学生欣赏文学作品的能力；加强写作和口语交际训练，提高学生应用文写作能力和日常口语交际水平。通过课内外的教学活动，使学生进一步巩固和扩展必需的语文基础知识，养成自学和运用语文的良好习惯，接受优秀文化熏陶，形成高尚的审美情趣。 3、英语 在初中英语的基础上，巩固、扩展学生的基础词汇和基础语法；培养学生听、说、读、写的基本技能和运用英语进行交际的能力；使学生能听懂简单对话和短文，能围绕日常话题进行初步交际，能读懂简单应用文，能模拟套写语篇及简单应用文；提高学生自主学习和继续学习的能力，并为学习专门用途英语打下基础。 4、数学 在初中数学的基础上，进一步学习数学的基础知识。必学与限定选学内容:集合与逻辑用语、不等式、函数、指数函数与对数函数、任意角的三角函数、数列与数列极限、向量、复数、解析几何、立体几何、排列与组合、概率与统计初步。选学内容：极限与导数、导数的应用、积分及其应用、统计。通过教学，提高学生的数学素养，培养学生的基本运算、基本计算工具使用、空间想像、数形结合、思维和简单实际应用等能力，为学习专业课打下基础。 5、计算机基础 在初中相关课程的基础上，进一步学习计算机的基础知识、常用操作系统的使用、文字处理软件的使用、计算机网络的基本操作和使用，掌握计算机操作的基本技能，具有文字处理能力，数据处理能力，信息获取、整理、加工能力，网上交互能力，为以后的学习和工作打下基础。 6、体育 在初中相关课程的基础上，进一步学习体育与卫生保健的基础知识和运动技能,掌握科学
药物制剂设备习题
目标检测 第一章 一、选择题 （一）单项选择题 1.按国家、行业标准，制药设备分为 A.7大类 B.6大类 C.8大类 D.9大类 2.以下哪项不属于制剂机械 A.片剂机械 B.丸剂机械 C.胶囊机械 D.饮片机械 3.GMP起源于 A.起源于我国 B.起源于美国 C.起源于欧洲 D.起源于德国 4.GMP在我国是那一年开始施行 A.1996年 B.1998年 C.2000年 D.1999年 （二）多项选择题 1.GMP对制药设备的要求是 A.易于消毒灭菌 B.便于操作和维修 C.易于清洗 D.能防止差错 E.不会被污染 2.制药设备应符合以下哪几项要求 A.功能设计要求 B.结构设计要求 C.材料选用要求 D.外观设计要求 E.设备接口要求 3.制药设备应具备的功能有 A.净化功能 B.清洗功能 C.在线检测与控制功能 D.安全保护功能 E.自动分析功能 4.制药设备中实用的材料应是 A.不生锈的 B.不掉渣的 C.不耐热的 D.不松散的 E.以上全不是 二、简答题 1.什么是制药设备？ 2.什么是设备管理？ 3.制药设备所用材料可分为哪两大类？ 第二章 一、选择题 （一）单项选择题 1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是 A.干法粉碎 B.湿法粉碎 C.混合粉碎 D.低温粉碎
2.干法粉碎时物料中的含水量是 A.一般应少于3% B.一般应少于5% C.一般应少于8% D.控制在5%~8%之间最好 3.球磨机工作转速应为临界转速的 A.25%~35% B.35%~50% C.50%~60% D.60%~80% 4.流能磨的粉碎原理是 A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用 B.不锈钢齿的研磨与撞击作用 C.圆球的研磨与撞击作用 D.机械面的相互挤压与研磨作用 5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是 A.应按物料粒度要求选取筛网规格 B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5m C.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料 D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好 7.关于V型混合机的叙述错误的是 A.在旋转型混合机中应用最广泛 B.筒体装量率可达80% C.以对流混合为主 D.最适宜转速可取临界转速的30%~40% 8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是 A.V型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是 A.V型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 10.下列哪项不是制粒的目的 A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀 B.防止各成分的离析 C.便于服用，携带方便，降低商品价值 D.调整堆密度，改善溶解性能 11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是 A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网 B.筛网安装紧即可 C.加入湿物料要多些，可提高效率 D.筛丝移动的筛网还可继续使用 12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.流化床制粒机 D.复合型制粒机 13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是 A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速 B.控制好黏合剂的用量 C.粘合剂分次加入较好 D.投料量应适宜 14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.锥形螺旋混合机 D.流化床制粒机 15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合
药剂学教学大纲(药剂专业)
药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码
《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨
药物制剂技术习题集
第一章绪论 一、练习题 1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、、 2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 １、有关《中国药典》正确的叙述是（） A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药，二部收载中药 C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、《中国药典》最新版本为（） A 、1995 年版 B 、2000 年版 C 、2002 年版 D 、2003 年版 3 、药品生产质量管理规范是（） A 、 B 、 C 、 D 、 4 、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（） A 、药物剂型必须适应给药途径 B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
5 、世界上最早的药典是（） A 、黄帝内经 B 、本草纲目 C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 （二）配伍选择题 A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方 1 、最佳的药物给药形式（） 2 、综合性应用技术学科（） 3 、药剂调配的书面文件（） 4 、阿斯匹林片为（） 5 、药品质量规格和标准的法典（） （三）多项选择题 １、药典收载（）药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有（） A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、有关处方正确的叙述有（） A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义 C 、法定处方是指收载于药典中的处方 D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有（）
中药药剂学教学大纲
中药药剂学教学大纲 (供高职中药制药专业使用) 前言 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是高职类中药制药专业的主干专业课，通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药的生产开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定坚实的基础。 本门课程在教学过程中要采用课堂讲授、实验操作、见习、实习及自学讨论等多种教学形式；充分利用图表、实物、图片、幻灯、多媒体课件等多种形象化教学手段；技能训练中强调操作规范化、标准化。同时坚持中医药特色、加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯彻“少而精”的原则，努力为中药事业的现代化做出应有的贡献。 本门课程总学时数为132学时，其中课堂讲授72学时；实验60学时。
1 、本大纲所规定的内容，允许教师作适当增减，但不得破坏教材内容结构的完整性。 2 、大纲教学内容的顺序，允许教师根据各自的讲课习惯作适当调整，但不得损坏课程的系统性。 3 、大纲中规定的教学方法、实验，可根据具体情况灵活运用，大胆创新 注：中药制药专业另开设综合实验，可作为中药药剂学理论和实验内容的补充和考查，通过综合实验，对中药制剂生产各环节进一步加深印象，更加明确生产工艺过程，是学习、巩固中药药剂学的必要内容。 教学目的要求和内容 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点。 2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科 【教学内容】 1、概述:详述中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；简介药剂学各分支学科；讲述中药药剂学常用术语概念，中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。 2、中药药剂学的发展:介绍中药药剂学的发展简况；讲述中药药剂学的研究进展与方向。 3、药物剂型的分类:介绍药物剂型的分类方法与特点，以及本教材编排的体例。 4、中药药剂工作的依据:详述《中国药典》的性质与作用；讲述药典外药品标准 (部颁药品标准、部颁药品卫生标准)的性质与作用，介绍其他国家的药典简况。 【教学方法】 课堂讲授。展示、介绍药典等各种法规性书籍的使用方法。 第二章中药制剂生产区域的空气洁净技术 【目的要求】
《中药药剂学》教学大纲
《中药药剂学》教学大纲 （供中药学、中药资源与开发专业本科使用） 一、课程性质、目的和任务 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。该课程以中药学专业的各门前期课程的知识为基础，具有内容多、综合性强、实践性强、创新性强等特点，是中药学专业的一门重要专业课程。通过本课程的教学，为学生从事中药制剂的生产、研究、开发、经营等奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 通过本课程的学习，使学生能够掌握药物剂型的定义、特点、分类、应用，了解其发展概况；熟悉中药调剂的基础知识；结合剂型掌握常用药用辅料的性能、特点及选用原则；能正确分析制剂处方；掌握制剂的制备工艺及理论，结合剂型了解常用制药机械设备的性能及应用；掌握制剂的质量要求及质量评价；掌握药物及其制剂稳定性的概念和意义、影响药物降解的因素及稳定化方法、稳定性试验方法；结合剂型熟悉主要的单元操作（粉碎、筛析、混合、制粒、浸提、分离、浓缩、干燥、空气净化、灭菌等）；熟悉制剂新技术，包括微囊、固体分散体、包合物、脂质体制备技术、膜剂等；掌握缓释控释制剂、靶向制剂的特点、分类与应用；熟悉其他传统剂型的种类与特点（丹药、锭剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂等）；掌握中药新药的概念、研究开发的指导思想；熟悉中药新药的系统研究方法。 本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中药药剂学》第二版（张兆旺主编，北京，中国中医药出版社，2007年）。 三、课程基本内容及学时分配 本课程分为五大部分：第一部分为第1、2章，主要内容为中药药剂学的基本概念、中药药剂学的特点与性质、研究内容、中药药剂工作的依据、中药药剂学的发展及中药调剂学基础知识等；第二部分为第3、4、6、7章，主要内容为制药卫生与药物的前处理，其中药物的前处理包括粉碎、筛析、提取、分离、精制、浓缩、干燥等内容；第三部分为第5章、第8～19章，主要内容为各种剂型的制备知识，包括各类固体、半固体、固体以及气体剂型；第四部分为第20～
《药物制剂工程技术与设备》综合教案ppt
《药物制剂工程技术与设备》综合教案ppt 第一章绪论(共2学时) 一、总结实习收获 通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识； 总结收获与不足； 根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------xxxx药业GMP车间 二、以xxxx药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及其 空调净化系统的设计。 三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务 四、概述制药机械设备 （一）分类； （二）制药机械国家、行业标准分类； （三）制药机械的代码与型号； （四）制剂设备发展动态。 五、制药车间工程设计概述 （一）制药工程设计的一般程序 1、项目建议书 2、可行性研究报告 3、设计阶段 4、例：可行性研究报告 （二）制药工程设计所涉及到的技术法规 第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时) ?教学提示： ?本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求
第一节 GMP的发展及实施 1、国际上GMP的发展及实施 GMP的概念 2、国内GMP的发展及实施 3、实施GMP的目的与意义 第二节 GMP的主要内容（重点讲解：） GMP的基本点；GMP的中心指导思想； 1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。 训练有素的——生产人员、管理人员 合适的——厂房、设施、设备 合格的——原辅料、包装材料 经过验证的——生产方法 可靠的——监控措施 完善的——销后服务 2、GMP附录内容；空气洁净度级别表； 3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较 一、二节学时的讲解 第三节 GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则） 二、总体规划： 1、厂区划分和组成 举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成 2、总体布置（重点讲解：） 先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划 海正药业总图规划 合肥利民药业总图规划 3、总图管线综合布置 管线敷设方式： a.直埋地下敷设； b.地沟敷设 c.架空敷设
药物制剂实习大纲
药物制剂专业生产实习教学大纲 实习（实训）类型：毕业实习 周数/学时数：8周 学分数：8 实习对象：药物制剂专业学生 一、目的与要求 生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。 二、内容与时间安排 时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整） 实习内容： （一）药品生产企业 在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。 1、了解内容： 企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。 质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。 生产管理：着重生产全过程的管理。 安全制度：各种具体措施及危险的防止。 三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。 2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容； 3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。 4、生产车间实习
通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。 （1）口服液车间 熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。 基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。 掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。 了解新工艺、新技术应用情况。 （2）固体制剂车间： 了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。 基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。 掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。 了解新工艺、新技术的应用情况。 （3）中试放大车间 掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。 掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。 （4）其他制剂车间： 根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。（二）医院药剂科 （1）调剂： ①熟悉药房工作规律：了解医院科室设置、病房数、门诊处方量；了解药房的工作范围以及在医院中所处地位；了解医院的规章制度，尤其是药房规章制度；普通药品、贵重药品、特殊管理药品的管理及其相关法规实施情况。 ②熟悉各类处方的特点、要求及处理原则，其中包括普通处方、急症处方、麻醉药品、精神药品、毒性药品处方、制剂处方。熟悉常用药物的名称、别名、形状、计量、公用、配伍及药理作用。熟悉处方中常用处方缩写名，在带教老师的指导下认真协助药师进行处方发药及一般调剂工作。 （2）制剂：
《天然药物化学》教学大纲(药物制剂本科)
《天然药物化学》教学大纲 Natural Medicinal Chemistry （供四年制药物制剂专业本科使用） 前言 天然药物化学是运用现代科学理论和技术方法研究天然产物中化学成分的一门学科，是药物制剂专业的一门专业限选课。 天然药物化学的教学目的是通过本课程的学习，使学生掌握天然药物化学的基本理论，研究方法及实验操作技能，了解由天然药物创制新药的方法与途径，培养学生应用天然药物化学的基本知识，分析、解决实际问题的能力，使学生具有从事天然药物的生产和化学研究的能力。 本大纲可与裴月湖教授主编，人民卫生出版社出版的第七版《天然药物化学》教材配套使用，适用于4年制药物制剂专业本科生使用。本大纲的教学目的分为掌握、熟悉和了解三级要求。 本教学大纲所规定的内容，可通过课堂讲授、自学、课堂讨论等方式进行教学。大纲教学内容中有下划线部分为要求重点把握的内容。本课程的总学时数为54学时（为理论教学），记3.0学分。 本课程为院级考试课程，课终考核采用闭卷笔答考试方式为主，其成绩占课程总成绩的60％，平时成绩（包括课堂提问、作业与练习、课堂讨论发言等）占35％，课堂考勤占5%。 教学内容与参考学时分配 教学内容理论学时实验学时 总论 糖和苷 苯丙素类化合物 醌类化合物 黄酮类化合物 萜类和挥发油 三萜及其苷类 甾体及其苷类 生物碱 海洋天然产物 天然药物的研究开发6 6 3 3 6 6 6 6 6 3 3 合计54 0 总学时54 总论 目的要求 掌握天然药物化学的性质、任务、意义，天然产物有效成分提取分离的一般原理及常用方法。 熟悉主要的生物合成途径及产物。 了解本学科近代研究成就及发展趋势，本学科在药学专业中的地位；天然药物化学与相关学科的关系；生物合成的重要理论意义；层析分离法的分类及其分类原理，各种层析分离的要素、相关因素及应用技术。
药物制剂设备教学大纲
药物制剂设备教学大纲 一、说明 1、课程的性质 《药物制剂设备》是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际结合非常强的课程，并且与《制图》、《机械基础》、《药剂学》等课程关联非常紧密。该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的分析和有关的重要技术参数。通过学习该门功课可大大提高学生分析问题、解决问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力，缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基础。 2、教学目标 （1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技术参数等。 （2）使学生能认识学习《药物制剂设备》以及关联课程的重要性，并能独立操作一些生产中普遍使用的设备。 （3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。了解国内外药物制剂设备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合ＧＭＰ要求的新型的制剂设备发展。 （4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决问题的能力。 3、教学内容的确定原则 （1）基于技工学校的教育特点和教学实际，《药物制剂设备》课程的教学内容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊剂生产设备为主。 （2）基于技工学校学生的基础情况和认知水平学习兴趣以及实际的需要，本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事项以及主要设备常见问题的分析和解决等。 （3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程又对三大剂型以外的基本剂型进行了适当的讲解。 4、教学中应注意的问题 （1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。 （2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的学习兴趣。 （3）实际操作应强调安全的重要性，培养学生观察问题、分析问题、解决问题的能力。