银杏叶提取物国际商务标准编制说明详解
《银杏叶提取物国际商务标准》
编制说明
一、工作简况
本标准的制定工作，是由中国医药保健品进出口商会提出而进行的，由中华人民共和国商务部归口，中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。本标准由浙江康恩贝制药股份有限公司负责起草，北京绿色金可生物技术股份有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司和上海诺德生物实业有限公司等单位复核。标准主要起草人为王如伟、方玲、姚建标、叶剑锋、姚德中、苏一多、章江生、雷凯琴、胡江宁、何厚洪、吴旭明、吴健、乔洪翔。
二、标准制订的目的及意义
银杏叶提取物(Ginkgo leaves extract)是以银杏叶为原料经提取分离制成的植物提取物，是我国乃至世界上重要的天然药物原料之一。中国是银杏的主产地，由于竞争激烈，各厂家生产设备及工艺水平参差不齐，部分银杏叶提取物厂家为了使产品主要化学指标符合客户标准，采用水提、半萃取，掺入银杏树皮、根皮与银杏叶共同提取，或掺入含有芦丁、槲皮素或山奈素结构的物质共同提取，使用甲醇、工业乙醇提取，这些不当的商业行为，不仅混乱了产品的质量构成，还严重干扰了市场秩序，损害了产品、行业乃至国家声誉，使得银杏叶提取物出口行业境况举步维艰。随着美国药典、欧州药典对EGB质量标准的修订和不断改进，国外企业在国内的银杏种植基地与产业基地逐步发展壮大，势必对我国的EGB行业构成实质性的冲击。目前，如何跟进美国药典、欧洲药典银杏叶提取物标准，提高国内EGB的标准，保证银杏叶提取物的质量稳定性，保证人民用药安全是第一紧迫任务。为了进一步规范国内银杏叶提取物在生产、贮存、运输过程中的质量管理，特制定本标准。
三、国内外有关法律法规和其他标准的关系
银杏叶提取物标准已收载于《中国药典》2010年版一部、USP36-N31和EP7.0。不同药典标准中，银杏总黄酮醇苷、银杏内酯及银杏酸的样品前处理方法、含量测定方法、含量计算方法及标准限度等方面均存在一定的差异。
四、标准的制订与起草原则
本标准遵循《中华人民共和国药品管理法》、现行版《国家药品标准工作手册》和《中国药品检验标准操作规范》的有关规定，参照《中国药典》2010年版、USP36-NF31和EP7.0中银杏标准、及GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准等，制定本标准。
五、确定各项技术内容
样品来源：银杏叶提取物主要由浙江康恩贝制药股份有限公司，样品批号为（120204、120318、120505等）；部分样品为市售银杏叶提取，样品批号为（110901、111104、111224等）；对照品芦丁、槲皮素、山奈酚、异鼠李素、白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果新酸、总银杏酸对照品、银杏叶对照提取物：中国食品药品检定研究院提供。
1 工艺要求
参照《中国药典》2010年版一部银杏叶提取物标准，本品为银杏科植物银杏（Ginkgo biloba L.）的干燥叶经加工制成的提取物。其制法为：取银杏叶，粉碎，用乙醇和水一定比例混合溶液提取，浓缩，稀释，沉淀，经大孔吸附树脂吸附、洗脱，洗脱液回收乙醇，干燥，粉碎，过80目筛，即得。
2 感官要求
对本品三批样品，嗅其气味和尝其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无异物，结果见表1
表1 银杏叶提取物感官要求
批号120204 120318 120505
色泽浅棕黄色至棕褐色浅棕黄色至棕褐色浅棕黄色至棕褐色
气味气微，味微苦气微，味微苦气微，味微苦
外观均匀，无可见异物的粉末均匀，无可见异物的粉末均匀，无可见异物的粉末
根据观察结果，本标准规定银杏叶提取物的感官要求描述为：本品为浅棕黄色至棕褐色粉末；气微，味微苦；外观均匀，无可见异物。
3 理化指标
表2 理化指标
3.1 鉴别
按中华人民共和国药典（2010版）一部银杏叶提取物【鉴别】项下要求：
鉴别（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（药典附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各3μL，分别点于同一以含0.4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
三批提取物鉴别结果见下图。
鉴别(2) 照薄层色谱法（药典附录VI B)试验，吸取〔含量测定〕项下萜类内酯的供试品溶液和对照品溶液各15μL，分别点于同一以含0.4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6)为展开剂，在15°C以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140~160°C加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
三批提取物鉴别结果见下图。
3.2 总萜类内酯含量测定
银杏萜类内酯是银杏叶提取物中最重要的活性成分之一。对比国内外药典标准，针对内酯的含量检测，
在检测器、样品前处理、色谱条件、含量计算方式等方面，均存在一定差异。
检测器方面：目前主要采用的检测器有ELSD（如Ch.P、USP）和折光仪检测器（如EP）两种，国内外很多报道的文献，大多采用ELSD检测器，因此本标准仍采用ELSD检测器来检测银杏叶提取物总萜类内酯。
含量计算方式方面：Ch.P标准采用外标两点法对数方程来分别计算各分内酯的含量；USP标准采用标准曲线法对数方程来分别计算各分内酯的含量；EP标准采用苯甲醇为对照分别计算各分内酯的含量（折光仪检测器，暂不考虑）。研究认为，Ch.P标准的两点法和USP标准的标准曲线法，本身并不存在太大差异，但是由于两点法受对照品浓度大小的限制，加之国内银杏叶提取物规格众多，容易出现同一个样品中，个别内酯测定的峰面积不在对照品相应两点范围内，如此计算所得结果准确性存在一定问题；同时，两点法所得k、b值的重复性，不如标准曲线法所得k、b值重复性好，测定误差相对较大。因此，为保证银杏叶提取物总萜类内酯测定结果更准确、可靠，本标准参考USP银杏叶提取物标准，采用标准曲线法对数方程来分别计算各分内酯的含量。
样品前处理及色谱条件方面：Ch.P2010银杏叶标准采用酸性氧化铝柱纯化，流动相甲醇-THF-水系统测定，银杏叶提取物标准采用乙酸乙酯萃取，流动相正丙醇-THF-水系统测定；USP标准采用硅藻土柱纯化，流动相甲醇-水系统梯度洗脱；EP标准采用硅藻土柱纯化，流动相THF-甲醇-水系统测定。本研究首先对供试品前处理方法进行了对比研究，供试品批号120204、120318，结果如下表。
表3不同前处理方法对比
前处理方法试剂来源、规格总内酯含量/（%）120204 120318
乙酸乙酯萃取国药，分析纯7.69 7.01
硅藻土柱纯化国药进口分装7.78 7.18 结果表明，乙酸乙酯萃取和硅藻土柱纯化相比，柱纯化测定结果相对含量稍高，总体上总内酯含量并没有太显著差异。由于萃取法操作步骤较多，过程比较复杂繁琐，柱纯化方法操作更便捷，在保证含量测定结果没有显著差异的情况下，优选柱纯化方法。采用同一批供试品（批号120204）对不同柱纯化填料进行了考察，结果见下表。
表4不同前处理填料对比
前处理方法试剂来源、规格填料用量/（g）洗脱剂/用量总内酯含量/（%）硅藻土柱纯化1 Merck 15g 乙酸乙酯/100mL 7.88
硅藻土柱纯化2 Agela 15g 乙酸乙酯/100mL 7.32
硅藻土柱纯化3 国药进口分装15g 乙酸乙酯/100mL 7.80
酸性氧化铝柱纯化国药，100-200目3g 甲醇/50mL 7.85
对比不同填料，只有Agela厂家的硅藻土前处理测定结果偏低，Merck和国药进口分装的硅藻土处理测定的含量和酸性氧化铝处理（暂参考Ch.P银杏叶标准，酸性氧化铝3g，200-300目，柱内径1cm，甲醇
湿法装柱；供试品取样0.15g ，）测定结果均相近，没有显著性差异。相比于硅藻土，采用酸性氧化铝方法填料便宜，所用试剂量较少，检测成本较低。因此，对该填料开展了进一步研究（供试品批号120204），结果见下表。
表5填料用量比较
前处理方法 填料用量/（g ）
洗脱剂/用量
总内酯含量/（%）
酸性氧化铝
柱纯化
2g 甲醇/50mL
7.87
3g 7.82 4g 7.68 5g
7.32
表6洗脱剂用量比较
前处理方法
填料用量/（g ）
洗脱溶剂/用量 总内酯含量/（%）
酸性氧化铝 柱纯化
3g
甲醇/20mL 7.31
甲醇/30mL 7.61 甲醇/40mL 7.75 甲醇/50mL 7.84 甲醇/60mL
7.80
上述结果表明，供试品取样0.15g ，采用经活化的酸性氧化铝3g ，湿法上柱，柱径1cm ，再用甲醇40-50mL 洗脱，可纯化样品，经HPLC-ELSD 检测，各内酯分离度良好，含量准确。
综合上述研究结果，本标准参照USP 银杏叶提取物标准和Ch.P 银杏叶、银杏叶提取物标准，对银杏叶提取物总萜类内酯的检测方法进行了修改，验证结果如下。
照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI D ）测定 仪器：Agilent 1260系列高效液相色谱仪（ELSD 检测器） 3.2.1 色谱条件与系统适用性试验：
色谱柱：Agilent Zorbax XDB C 18 250×4.6mm 5uμm
流动相：流动相A 甲醇-流动相B 水按比例梯度洗脱（Post time ：10 min ）；
Time(min) A (%) B (%)
0–
35
35–
36
36–40
100
0 检测器：HPLC-ELSD 柱温：25 ℃； 流速：1.0 mL/min 。
进样量：对照品溶液、供试品溶液各10μL 。理论塔板数以白果内酯峰计算应不低于 2500。 3.2.2 供试品溶液制备
取本品 0.15 g ，精密称定，加甲醇分次溶解，加入装有3 g 酸性氧化铝的层析柱（酸性氧化铝：200-300
目，经活化处理；层析柱：柱径0.8-1.0 cm），以甲醇50 mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，甲醇溶解并定容至5 mL量瓶，若有必要，可用超声波处理。用0.45 μm微孔滤膜过滤，即得。
3.2.3 对照品溶液制备
称取白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品适量（精确至0.01mg），加入甲醇溶解，制备得每1 mL含白果内酯 2.4mg、银杏内酯A 1.6mg、银杏内酯B 0.8mg、银杏内酯C 0.8mg的混合对照品甲醇溶液。再分别稀释2倍、4倍、8倍、16倍，制备得到5份已知浓度的混合对照品溶液，浓度系列见表A2。标准使用溶液用0.45 μm 微孔滤膜过滤后待测。
3.2.4 标准曲线试验
精确称取白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品适量，加甲醇超声溶解，制备混合内酯对照品浓配液。按比例稀释5个浓度的混合内酯对照品溶液，照含量测定项下的方法测定，经线性回归后得回归方程，结果见下表及图。
表7 内酯标准曲线及线性范围
内酯标准曲线R2线性范围/ug
BB y = 1.476x + 2.133 0.998 1.67-25.13
GA y = 1.505x + 2.080 0.999 0.85-13.83
GB y = 1.356x + 2.073 0.999 0.86-13.01
GC y = 1.501x + 2.060 0.999 0.66-10.00
3.2.5仪器精密度试验
取上述混合内酯对照品溶液，连续进样5次，测定。各成分峰面积RSD均小于2%，仪器精密度良好。结果见下表。
银杏叶中的主要成分
银杏叶中的主要成分、分离方法及药理作用 的研究 摘要 银杏叶提取物中的主要成分为萜类内酯化合物，具有强大的抗氧化与自由基能力，因此在临床上具有很好的应用。随着对银杏叶成分、药理作用、制剂、临床应用范围的研究领域进一步扩大、加深,银杏叶在传统治疗的作用越来越重要。其对心血管疾病、神经系统疾病、高脂血症以及感染、损伤等都有很好的疗效。本文主要研究了银杏叶提取物的主要成分和分离方法，并通过实验得出其药理作用。 关键词：银杏叶提取物分离药理作用 前言 银杏叶中的类黄酮物质对动物的循环系统、脑功能有改善作用，从此展开了对银杏叶药理及应用的广泛研究。现研究表明，银杏叶提取物具有广泛的药理作用，如肝脏保护作用、抗毒作用、抗肿瘤作用、抗辐射作用、肾脏保护等作用以及抗氧化、促智作用、抗焦虑及镇静作用、调节血脂和减轻缺血再灌注损伤作用等，其中心血管系统和血液系统的保护作用尤为当前的研究热点。银杏叶提取物能降低心血管系统疾病发生率，药理机制有:①增加人血浆抗氧化能力;②减少血检的形成;③降低血清TG;④扩张血管，增加血流量，改善缺血组织代谢;⑤在心肌缺血再灌注中清除氧自由基。 正文 1银杏叶的主要成分简述 银杏叶中的成分比较复杂，化学成分主要有黄酮苷类（flavonoidglycosides）、萜内酯类（terpenes）、聚异戊烯醇类（polyprenols）、6-羟基犬尿喹啉酸（6-hydroxykynurenic acid ,6HKA）、有机酸、银杏酚酸类（phenolic acids）及烷基酚、烷基酚酸、又称银杏酸（ginkgolic acids）、4’-甲氧基吡哆醇（4’-O-methypyridoxine）等。
银杏叶提取物的作用
银杏叶提取物的作用 【关键词】银杏叶提取物;药理作用;临床应用 银杏叶性甘，味苦、涩、平，归心、肺经，有敛肺、平喘、活血化淤、止痛之功效。银杏叶提取物(Ginkgo Biloba Extract，GBE)主要含有黄酮苷和萜烯酯，黄酮苷主要是山奈酚及槲皮素的葡萄糖苷，萜烯酯主要是银杏内酯和白果内酯[1]，均具有多种药理作用。本文即对GBE在临床中的应用作一综述。 1 中枢神经系统疾病 GBE中的黄酮苷具有扩张脑血管、降低脑血管阻力，降低毛细血管通透性，增加脑血管流量，清除自由基等作用;银杏内酯则是血小板活化因子拮抗剂，能降低血黏度，改善血液流动特性[2]。GBE 在抗脑缺血的作用中，能改善能量代谢障碍和对抗酸中毒，拮抗兴奋性氨基酸(EAA)毒性和自由基损伤，阻止缺血后炎症反应发生，减少神经细胞凋亡，还能明显抑制神经细胞内钙超载，从而减轻缺血缺氧对脑组织的损伤[3]。 1.1 眩晕症戴春富等[4]采用随机对照的方法，选用甲磺酸倍他司汀为对照药，疗程12周，结果研究组患者治疗第12周末眩晕发作频率、持续时间以及眩晕症状总体评分经Wilcoxon秩和检验均明显优于对照组，P值均小于0.05。经12周的治疗，两组患者间治疗总有效率无统计学差异;显效率差异有统计学意义，研究组为44.8%，对照组为1 2.9%。 1.2 帕金森病帕金森病(PD)是一种黑质致密层多巴胺能神经元病变所致的慢性进行性老年变性疾病，临床以震颤、强直、运动迟缓为主要表现。在对银杏叶的基础研究中发现，GBE除了具有扩血管作用、对中枢神经系统缺血缺氧的保护作用、抗自由基作用、抗焦虑及镇静作用外，还有抗帕金森病的作用。刘学文等[5]将帕金森病患者68例分为GBE组36例和对照组32例，治疗组给予 GBE20ml/d静滴，连续2周;2组均给予美多巴125～250mg，2～3次/d，每5～7d调整剂量。2周后2组疗效差异有统计学意义(P<0.05)，GBE组治疗前后Webster评分差异有统计学意义(P<0.05)，这表明GBE 治疗帕金森病有良好疗效，能有效缓解症状，改善患者生活质量。 1.3 脑梗死丁国祥等[6]将132例脑梗死患者随机分为2组。治疗组给舒血宁20ml，脑蛋白注射液60mg,l次/d,静滴，连用14d;对照组单用丹参注射液20ml加人生理盐水250ml中静滴，1次/d,14d 为1疗程。比较治疗前后疗效及血流变指标,治疗组均有明显改善，治疗组总有效率为9 2.64%，对照组总有效率为84.37%，差异有统计学意义(P<0.05)。 1.4 老年痴呆症盛树力[7]使用GBE(120mg/d)和麦角生物碱类(5.9mg/d)及安慰剂对60例轻、中度老年性痴呆进行治疗，每组20例。结果显示GBE和麦角生物碱类都有一定疗效，两组间无统计学差异，安慰剂组无变化。采用随机双盲方法观察GBE(80mg/d，共3个月)对另一组40例老年性痴呆的疗效，经SKT等量表评定发现，治疗组服药1个月后记忆力、注意力比空白对照组有明显改善，其他多项测验也有改善。 2 心血管系统疾病 银杏叶提取物中的总黄酮苷通过抑制缩血管物质内皮素(ET) 发挥体内扩血管作用[8]，银杏苦内酯则具有改善心肌缺血的作用，从而缓解心绞痛，机制可能是通过控制心律不齐和缩减梗死范围来提供对心肌的保护[9]。 武宇洲等[10]将60例老年冠心病患者随机分为GBE治疗组和对照组(给予生理盐水250ml)各30例。治疗组心电图有效率优于对照组(P<0.05)，显示GBE能明显增加老年冠心病患者冠状动脉左前降支舒张期峰值流速、收缩期峰值流速和舒张期时间速度积分(P<0.01);而对照组冠状动脉左前降支血
银杏叶提取物治疗脑供血不足临床疗效
由此说明单用雌激素是不够的。 盐酸氟西汀(百忧解)是一种选择性52羟色胺回收抑制剂,可选择性抑制中枢神经元系统突触前52羟色胺释放后的回收再摄取,从而提高突触间隙52羟色胺的浓度,产生明显的抗抑郁效应[7];而雌激素可促进52 H T等神经递质合成[2];二者合用既可改善潮热等症状又可改善抑郁症状。本文结果显示,盐酸氟西汀联合HR T治疗围绝经期抑郁症,效果显著优于单用HR T。 参考文献 [1] 王爱铃,鞠雪涛,石紫云,等.超声在绝经后激素补充治疗 评估中的临床价值.陕西医学杂志,2006,35(10):11672 1168. [2] 张惜阴,戴钟英,于传鑫,等.实用妇产科学.第2版.北京: 人民卫生出版社,2003:846. [3] 孙 静.抗抑郁药的临床应用.临床精神医学杂志,2008, 18(3):216.[4] Soares CN,A l m eida O P,Joffe H,et al.Effcacy of esteadi o l fo r the teratm ent of deperssive diso rders in peri m enopausal w om en:a doubieblind,random ized, p lacebo2contro lled trial.A rch Gen P sych iatry,2001,58: 5292534. [5] Saletu B,B randstatter N,M etka M,et al.Double2blind, p lacebo2con2tro lled ho r monal,syndrom al and EEG m app ing studies w ith transdder m al oestradi o l therapy in m enopausal dep ressi on.P sychopar m co logy(Berl),1995, 122:3212329. [6] Joffe H,Groninger H,Soares C,et al.A n open trial of m irtazap ine in m enopausal w om en w ith dep ressi on unresponsive to estrogen rep lace2m ent therapy.W om ens H ealth Gend Based M ed,2001,10:99921004. [7] 石 玉,王汝娟.百优解治疗抑郁症的双盲对照研究.陕 西医学杂志,2002,31(8):9052908. (收稿:2009203223) 银杏叶提取物治疗脑供血不足临床疗效 西电集团医院(西安710077) 陈风慧 徐 璐 摘 要 目的:探讨银杏叶提取物治疗脑供血不足临床疗效。方法:100例脑供血不足患者,银杏叶和对照组(丹参注射液)各50例,每天静滴1次治疗15d。结果:银杏叶组起效快总有效率94%,对照组起效慢,总有效率70%,两组比较差异有非常显著意义(P<0.01)。结论:银杏叶提取物治疗脑供血不足疗效明显。 主题词 脑缺血 药物疗法 银杏叶 对比研究 脑供血不足是临床常见的急性脑血管病,具有高致残率高致死率,且复发率高,治疗上有一定的难度。我院从2003年7月至2007年12月应用银杏叶提取物治疗脑供血不足50例,取得良好效果,现报告如下。 资料与方法 1 一般资料 本组100例患者均系我院急诊科留观和神经内科住院患者,所有病例均有脑供血不足的症状,全部患者治疗前后均行血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、心电图、TCD、CT检查并排除心、肝、肾、内分泌及代谢疾病,随机将患者分为银杏叶提取物组和对照组。银杏叶提取物组50例,男28例,女22例,年龄28～78岁,视物旋转31例,合并高血压34例,冠心病30例,颈椎病23例,糖尿病10例。对照组50例,男27例,女23例,年龄30～72岁,头昏35例,合并高血压25例,冠心病22例,高血压15例,颈椎病26例。两组年龄、性别、病情程度、既往史均无显著性差异(P>0. 05),具有可比性。 2 给药方法 银杏叶提取物组:银杏叶提取物10m l,溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液静 脉滴注,每日1次,共15d。对照组:复方丹参注射液溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液静脉滴注,每日1次,共15d。 3 疗效评定标准 显效:治疗后临床症状、体症完全消失或起效时间≤3d。有效:眩晕等症状减轻,可正常工作或生活,或起效时间3～7d。无效:治疗前后无变化;或起效时间大于7d。 4 统计学处理 采用?2检验。 结 果 两种临床疗效比较见表1,两种药物起效时间见表2。从表1、表2可见银杏叶提取物组疗效优于对照组;在起效时间上银杏叶提取物组也先于对照组。两组比较有非常显著意义。 表1 两组治疗疗效比较[例(%)]组 别n显效有效无效总有效率%银杏叶提取物组504163994对照组5010251570 注:与对照组比较,P<0.01
银杏叶提取物产品知识的名词
Platelet-Activating Factor 即血小板活化因子。 一种强效生物活性磷脂，由白细胞、血小板、内皮细胞、肺、肝和肾等多种细胞和器官产生。PAF通过与靶细胞膜上的PAF受体结合而发挥作用。可引起血小板聚集，中性粒细胞聚集和释放；产生大量活性氧、白三烯等炎性介质。PAF阻断药 PAF通过与细胞膜受体结合发挥作用， PAF受体阻断药能阻止PAF与受体结合，因此对与PAF生成过量有关的疾病如哮喘、败血性休克等应当具有治疗意义。 银杏黄酮 银杏黄酮亦称银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E. [本品来源]本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物。 [植物分布]全国大部分地区有产，主产湖北、江苏、广西、四川、河南、山东、辽宁等地。. [产品性状]银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E为浅黄棕色可流动性棕黄色粉末，略有银杏叶香味。 [产品含量]总黄酮甙含量：24-26%（HPLC法）,总萜内酯含量8-10%（HPLC法）白果内酯≥2.5% 银杏内酯A≥1.4% 银杏内酯B≥1.2%，银杏内酯C≥0.9% ，银杏酸≤1-5ppm重金属含量≤20ppm AS≤1PPM 干燥失重≤3%，炽灼残渣≤1.5%，溶济残留≤1% 。 [产品用途]适用于制药、保健品、日用品、化妆品等各个领域 [适用范围]增加脑血管流量，降低脑血管阻力，改善脑血管循环功能，保护脑细胞，免受缺血损害，扩张冠状动脉，防止心绞痛及心肌梗塞，抑制血小板聚集，防止血栓形成，清除有害的氧化自由基，提高免疫能力，具有防癌抗衰功能。对治疗冠心病、心绞痛、脑动脉硬化、老年性痴呆、高血压等病有神奇疗效。 1. 促进循环 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子（PAF）的物质，PAF是一种从细胞中释放的介质，其会导致血小板聚集（堆积在一起）。高含量的PAF会导致神经细胞损伤，中枢神经系统血流量降低，发炎，和支气管收缩。与自由基非常相似，高PAF水平也会导致衰老。银杏内酯和白果内酯可在缺血（体内组织缺少氧气）时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤。该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用。除了抑制血小板粘着外，银杏提取物调节血管张力和弹力。换句话说，其可令血管循环更加有效率。该提升循环效率作用对循环系统中的大血管（动脉）和较小血管（毛细血管）都有同样作用。 2. 抗氧化作用 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大脑，眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。银杏叶提取物在大脑中的抗氧化功能特别使人感兴趣。大脑和中枢神经系统特别易受自由基攻击。自由基导致大脑损伤被广泛认为是导致伴随衰老而来的多种疾病的影响因素，其中甚至包括阿兹海默症。 3. 抗衰老功能 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。包含上万患者的数百次科学研究证实了银杏叶提取物的功效对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题的效力。银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果，例如：焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力，机敏度下降、智力下降、眩晕、头痛、耳鸣（耳中鸣响）、视网膜黄斑部退化（成人失明的最普遍原因）、内耳骚动（其会导致部分失聪）、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。 4. 痴呆，阿兹海默症和记忆力提升 科学家回顾了所有已出版的对银杏和轻微记忆损伤的高质量研究，并得出结论：银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆。银杏被认为可有助于防止或治疗这些脑部紊乱的原因是其可增加脑部血流量及其抗氧化功能。尽管许多临床试验有科学上的缺陷，银杏可能增加阿兹海默症患者思考能力，学习能力和记忆力的证据仍被抱以很大期望。 5. 月经前不快症状 一次评价银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.对有月经前不快症状妇女益处的双盲受控安慰剂研究，该试验包括143名年龄在 18-45岁的妇女，并跟踪她们两个月经周期。在第一个周期的第16天每个妇女都收到银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.（每天
银杏叶提取物相关资料
一、银杏叶提取物的主要成分 目前银杏叶提取物质量控制标准主要在两种有效成分（黄酮和内酯）和一种毒性成分（银杏酸）上。中国药典对银杏叶提取物质量标准如下：总黄酮含量≥24%,内酯含量≥6%，银杏酸含量＜10ppm。这是提取物在每次临床试验中提取物显示实质功效的等级。 二、银杏叶提取物市场需求分析 2013年中国银杏叶提取物产量达到348.6吨，下图为2009-2014年中国银杏叶提取物产量统计。 国际市场上银杏叶提取物制剂总销售额估计达20亿～25亿美元，而我国每年出口银杏叶粗提取物金额在2000万美元左右。2012年，国内银杏叶提取物的市场表现出供应稳定的态势，辽宁产含量为100%黄酮的银杏叶提取物出口报价为46美元/公斤。 三、银杏在全国的分布量 中国的银杏资源主要分布在山东、浙江、安徽、福建、江西、河北、河南、湖北、江苏、湖南、四川、贵州、广西、广东、云南等省的60多个县市，另外台湾也有少量分布。从资源分布量来看，以山东、浙江、江西、安徽、广西、湖北、四川、江苏、贵州等省最多，而各省资源分布也不均衡，主要集中在一些县或市，详见下表。 省份市（县） 江苏泰兴、邳州、吴县、泰县、泰州 山东郯城、海阳、文登 广西灵川、兴安、临贵、桂林 湖北随州、安陆、南潭、孝感、京山 河南新县、光山、信阳、峡县、嵩县 浙江长兴、诸暨、临安、富阳、安吉 贵州盘县、正安、务川、道真 安徽金寨、霍山、舒城、歙县、宁国、广德
湖南祁阳、宁远、道县、资兴、新化、洞口、桑植 四川安县、北川、彭州、都江堰 广东南雄 福建浦城、崇安、龙溪、建阳、上杭 江西婺源、德兴、上饶、分宜 河北遵化、易县 辽宁丹东 我国五大银杏基地： 1、邳州是全国五大银杏基地最大种植基地。现有银杏树成片园21万亩，银杏果年产量900吨，占全国的十分之一；银杏士青叶产量1.2万吨，约占全国部产量的60％。银杏酮生产能力250吨，占全国总量的80％。 2、“天下银杏第一乡”的山东省郯城县新村乡。 3、宋店银杏基地为全国五大银杏基地之一。曾被林业部、国家科委誉以“银杏第一园”，“优质高产银杏示范基地”、等各种称号。 4、泰兴，古银杏、银杏定植数、银杏产量、银杏品质均居全国之冠，享有华夏“银杏第一市”美誉。目前泰兴银杏产量约占全国三分之一。 5、中国银杏之乡：广东韶关南雄市。 四、银杏叶提取物的功效 1、促进循环 银杏叶提取物能同时促进大脑和身体肢体的循环。除了抑制血小板粘着外，银杏提取物调节血管张力和弹力，可令血管循环更加有效率。 2、抗氧化 银杏叶提取物可能在大脑、眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。 3、抗衰老 银杏叶提取物提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果，例如：焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力、机敏度下降、智力下降、眩晕、头痛耳鸣、视网膜黄斑部退化（成人失明的最普遍原因）、内耳骚动（其会导致部分失聪）、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。 4、抵抗痴呆、阿兹海默症和记忆力提升 银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆。银杏被认为可有助于防止或治疗这些脑部紊乱的原因是其可增加脑部血流量及其抗氧化功能。 5、调解经前不快 银杏明显地减轻月经前不快症状的主要征候，特别是乳房疼痛和情绪不稳。 6、改善性功能 尽管目前没有关于此功能的双盲试验根据，但病例报告和开放研究提出银杏能使因扑洛扎克类药物及其它抗抑郁药物而来的性功能不良好转。 7、眼部问题
注射用银杏叶提取物的工艺研究
注射用银杏叶提取物的工艺研究 更新时间：2005-7-20 银杏叶中含多种生理活性成分，如黄酮类化合物、萜内酯等，预防和治疗心、脑血管疾病和老年性痴呆具有良好的效果。银杏叶黄酮多为黄酮糖苷。已从银杏叶中分离出二萜内酯有5种，即银杏内酯 A,B,C, J和M,倍半萜内酯1种，即白果内酯（gink- golide）。 国内已开发上市的含银杏叶提取物的品种有固体制剂和注射液，目前市场上作者未见有供注射用的银杏叶提取物原料药，本试验针对其工艺进行了中式规模的研究，该工艺简便，适合于工业生产。 试药与仪器 银杳叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，购于山东郑城，经检定，本品符合中华人民共和国药典2000年版一部银杏叶项下有关规定。槲皮素、白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C 均由中国药品生物制品检定所提供。 岛津LC-l0ATVP双泵，岛津SPD-10AVP 紫外-可见检测器。CLASS-VP色谱工作站。试剂：乙腈为色谱纯，乙醇为医用酒精，其他试剂为分析纯，水为重蒸水。ZFQ-971型旋转薄膜蒸发器。 方法与结果 1 工艺过程 1.1 粗品制备 已经粉碎至0.3～0.5cm碎块的银杏叶以70％乙醇60℃温浸提取，提取2次，每次2h，合并提取液，回收乙醇至相对密度（1.03～1.09，50℃测），加 4倍叶重量的水，1～4℃冷藏放置8h，过滤。滤液上DM130大孔吸附树脂柱，分别以3～4倍柱体积水、 3倍柱体积15％乙醇、70%乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，在温度为50～60℃，真空度-0.08～- 0.09MPa条件下，减压浓缩，真空干燥，得粗品。 1.2 精制过程
银杏叶提取物
银杏叶提取物的药用及食用价值 对银杏叶提取物的有效成分、质量标准，药效学的研究成果、药用价值和食用价值作一综述，以进一步了解银杏的综合价值。 银杏（ＧｉｎｋｇｏｂｉｌｏｂａＬ．）又名白果、公孙树、鸭掌树，系最古老的中生代孑遗稀有植物之一，仅存一科一属一种，有裸子植物“活化石”之称。银杏为我国特产，主产于河南、湖北等地。银杏的种子、根、叶均可药用。《本草纲目》记载：银杏性平味甘苦涩，有小毒入肺，有益肺气、定痰喘、止带浊、缩小便、通经、杀虫等功效。２０世纪６０年代，德国对银杏叶的成分进行了分析，发现银杏叶中的类黄酮物质对动物循环系统、改善脑功能有良好的作用，从此开始了银杏叶药理及应用的现代研究。１９９０年，在新加坡和马来西亚举行的两次大脑老化新趋势和治疗脑缺血的学术会议上，法国和德国科学家介绍了银杏叶提取物有延缓细胞老化、抗衰老、防治中老年脑功能不足的保健功效。目前，世界各地相继开展了药理、保健、临床、食品等理论及技术研究，我国已有大量的银杏叶提取物、药品、食品出口和上市，为心血管疾病患者提供了新的治疗药品。１银杏叶提取物的有效成分、质量标准及测定方法银杏叶提取物的有效成分主要是黄酮苷类和萜类物质。黄酮苷占２４％，以槲皮素、山奈素、异鼠李素为主；萜类占６％，以银杏内酯、白果内酯为主；微量元素有Ｆｅ、Ｃｕ、Ｍｎ、Ｚｎ及常量元素Ｃａ、Ｍｇ等
目前，国际上对银杏叶提取物的质量要求是：黄酮苷＞２４％，银杏内酯＞６％，银杏叶酸＜５ｍｇ／ｋｇ［１］。按中华人民共和国药典２００５年版一部附录ⅥＤ规定的ＨＰＬＣ法测定银杏叶提 取物中的总黄酮。２银杏叶提取物的药效学研究２．１改善心脑血循环药理实验表明，银杏叶提取物有通过降低血液黏性改善微循环系统的功能［２］。银杏酮可抑制血管紧张素酶（ＡＣＥ）［３］。ＡＣＥ的作用是将血管紧张素Ⅰ转变为血管紧张素Ⅱ，而血管紧张素Ⅱ可使外周小动脉强烈收缩使血压升高。ＡＣＥ被抑制后，不但减少血管紧张素Ⅱ生成和醛固酮及儿茶酚胺的分泌，且延缓了舒缓激肽的降解灭活，从而扩张脑血管、冠状动脉，降低血管阻力。银杏酮用于豚鼠离体心脏灌流，可引起冠状血管扩张，注射于豚鼠后肢动脉，可扩张后肢血管。银杏叶提取物能改善小鼠的长期记忆功能，并对大鼠的帕金森综合征有一定的疗效［４］。目前，临床应用银杏叶治疗冠心病和高血脂症，已取得了较好的疗效。 ２．２抗病毒 银杏叶甲醇提取物十七碳烯水杨酸、氯仿提取物白果黄素有抑制ＥＢ病毒活性、ＴＰＡ致癌启动因子的作用，且活性很强［其效果超过了维生素Ａ酸。２．３抗菌消炎银杏叶水煎液对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌及铜绿假单胞菌均有抑制作用［６］。银杏叶中双黄酮物质参与了炎症反应，从中分离出的几种抗炎成分，其效果为：穗花杉双黄酮（ａｍｅｎｔｏｆｌａｖｏｎｅ）＞银杏双黄酮（ｇｉｎｋｇｅｎｔｉｎ）＞金松双黄酮（ｓｃｉａｄｏｐｉｔｙｓｉｎ）。２．４解
银杏叶提取物检测
第一章引言 第一章引言 术语和定义：总黄酮醇苷：包括槲皮素(Quercetin)、山奈素(Kaempferel)、异鼠李素(Isorhamnetin)的糖苷类。 银杏叶提取物(EGB)因其具有抗氧化，拮抗血小板活化因子，改善血液流变学特性等药理活动，因而引起了广大研究者的兴趣，不论是衡量提取工艺的优劣和控制EGB的质量，还是为后续药理药效的实验研究提供可靠数据，一种能稳定，可靠的定量分析其主要药效物质黄酮类化合物的方法是十分必要的。国内主要以铝盐显色然后比色的方法或直接进行比色的方法测定黄酮含量，但因此法受酚类物质干扰比较大，准确性和专属性比较差，只能做定性或半定量分析。样品经酸水解后，通过高效液相色谱法测定槲皮素，山奈素，异鼠李素3种苷元的含量，在乘以一定的因子换算成总黄酮醇苷的方法，因其准确，快速等优点一逐渐被广泛接受，也是国际上公认的分析银杏叶总黄酮含量的方法。应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定银杏叶提取物中总黄酮醇苷的含量，本方法适用于银杏叶经加工制成的提取物[1]。 1.1银杏叶提取物简介[2] [本品来源] 本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶提取物。 [植物性状] 落叶乔木，可高达40m。树干直立，树皮灰白。枝有长短两种，叶在短枝上簇生，在长枝上互生。叶片扇形，长4-8cm，宽5-10cm，先端中间2浅裂，基部楔形，叶脉平行，叉形分歧；叶柄长2.5-7cm。花期4-5月，果期7-10月。9-10月间采收，晒干。 [植物分布] 全国大部分地区有产，主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地。 [产品性状] 银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E为浅黄棕色可流动性粉末，有本品固有的香气，味苦。 [产品含量] 按干燥品计，银杏总黄酮含量≥24.0%。 1.2银杏叶提取物的功效[3] [药理作用] 银杏叶目前仍被中国医药用于治疗记忆丢失，胃部疼痛，痢疾，高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分，其中包括银杏内酯和白果内酯。这些银杏黄酮－糖甙成分具有强大的抗氧化与自由基能力。
银杏提取物标准
中国药典银杏叶提取物质量标准 我要投稿作者：不详出处：不详时间：2010-11-23类别：银杏叶提取物人气：432 中国药典银杏叶提取物质量标准： 制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。 性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。 检查：水分小于5.0%； 炽灼残渣小于0.8%； 重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。 黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。） 总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。 含量测定高效液相色谱法。 总黄酮醇苷不得少于24.0%； 总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量
萜类内脂总量不得少于6.0%； 萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。 银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract （1）原料级标准（不可直接用于制剂）（1）Routine 银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% （2）中国药典2005版标准（2）CP2005 银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% 银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm (3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761 银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% 银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm （4）超低酸银杏叶提取物（4）Minimal acid
银杏叶提取物可行性分析报告
银杏叶提取物可行性分析报告
目录1 银杏叶研究概况 1.1功效成分简述 1.2 银杏叶主要成分研究情况 1.1.1 黄酮类化合物 1.1.2 银杏萜内酯 1.1.3 聚异戊烯醇 1.1.4 有机酸类 1.1.5 酚酸、烷基酚及烷基酚酸类 2 银杏产品开发情况 2.1国内情况 2.2.1 药品 2.2.2 保健品 2.2.3 化妆品 2.2 国外情况 3 项目市场前景分析
1 银杏叶研究概况 1.1功效成分简述 银杏树是目前发现的当今世界上最奇特、对人类贡献最大的植物，特别是银杏叶具有五大成分五大功效，银杏叶将是世界上最有发展前景的中药材，能够治疗世界上很多的疑难杂症： （1）黄酮苷类：对心脑血管疾病，高血脂，高血压，清除氧自由基具有显著的疗效，是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。 （2）银杏内酯A、B、C、M类：是血小板活化因子（PAF）拮抗剂，是银杏叶中最重要的活性成分，是治疗神经系统疾病的特效药物。 （3）白果内酯类：白果内酯有很强的生物活性，为神经精神病药物，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。 （4）银杏酚酸类：可促进胃液和胆汗的分泌；具有抗细菌和消炎的作用；制成无残留农药；含有抗真菌物质，能够真正刺激神经中枢系统的作用。 （5）聚异戊烯醇类：促进造血功能，改善肝脏机能，对再生障碍性贫血（白血病），对各种肝病、糖尿病具有最显著的疗效，是治疗这类疾病最具有开发前景的药物。 1.2 银杏叶主要成分研究情况 自20世纪60年代开始，许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究，经药理实验和临床验证，发现银杏叶的多方面生物活性与其所含特定化学成分有关。德国Willamar Schwabe首次注册了银杏叶的一种简单提取物，并于1972年申请了专利（W Schwabe DE 176708和DE 2117429），定名为EGb761，将其用于治疗心脑血管疾病和神经系统疾病，具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化合物（ginkgolides）具有显著疗效，且无毒副作用；银杏内酯类化合物具有增强血小板活化因子（PAF）拮抗的作用。将银杏制剂列为治疗药物的国家有德国、法国和中国，其他国家均只将其用为保健食品或非处方用药。美国开发出的银杏保健食品已经获得FDA的批准，使人们对银杏叶的保健药用价值更加重视，对银杏叶化学成分研究也越来越深入。最近不断从银杏叶中发现一些
银杏叶提取物治疗脑供血不足的临床疗效
银杏叶提取物治疗脑供血不足的临床疗效 摘要】目的:探究银杏叶提取物在临床上治疗脑供血不足的疗效。方法:选取我院2012年7月—2013年5月诊断入院的100例脑供血不足的患者，随机将其划分 为A组和B组，每组50例患者，A组给予银杏叶提取物治疗，B组给予丹参酮治疗，将两组患者的临床疗效和见效时间进行统计学分析。结果:对两组患者分别实 施治疗后，A组50例患者中，治愈29人，显效10例，有效6例，无效5例， 有效率为78%；B组50例患者中，治愈23人，显效11例，有效9例，无效7例，有效率为68%，二者差异显著，P<0.05,具有统计学意义。A组的起效时间明显短 于B组，P<0.05,差异显著,有统计学意义。结论:银杏叶提取物是一种比较理想的 治疗脑供血不足的药物，可显著改善患者由于脑供血不足而出现的头痛症状，且 见效时间短，有效地提高了患者的生活质量，可在临床上推广应用。 【关键词】银杏叶提取物脑供血不足临床治疗 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章 编号】1672-5085（2014）23-0144-01 目前，我国有3500万的脑血管病患者，在人类各种疾病的致死率排序中， 脑血管疾病一直居于前三位，在我国城市居民中已经位居死因之首，其具有发病 率高。致残率高。死亡率高和复发率高的特点。随着我国进入老龄化社会和人们 生活水平的不断提高，脑血管病的发病率不断上升。脑供血不足，是常见的脑血 管疾病，多发于老年人，是由于人脑突发性的局部供血不足、引发脑部的缺血缺 氧而导致的一系列脑功能障碍的疾病，该病的致残率和致死率相当高，严重威胁 到了患者的生命安全。最主要的临床症状是头晕头痛、肢体麻木、突然原因不明 的晕倒或跌跤等。临床上的病理分型：颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型和交 感神经型[1]。 1 资料与方法 1.1研究对象 选取我院2012年7月—2013年5月诊断入院的100例脑供血不足的患者， 其中男性59例，女性41例；年龄在53～69岁之间，平均年龄 61 岁。100例患 者中颈型脑供血不足26例，神经根型19例，脊髓型16例，椎动脉型25例，交 感神经型14例，将这些数据进行统计学分析，两组对比无差异，P>0.05，不具有统计学意义，有可比性。 1.2研究方法 将其100例脑供血不足患者随机划分为A组和B组，每组50例患者，A组 给予银杏叶提取物治疗，B组给予丹参酮治疗。 1.3治疗方法 A组给予银杏叶提取物静脉滴注，具体操作是把10mL的银杏叶提取物与0.9%的氯化钠注射液或者0.5%的葡萄糖注射液均匀混合后实施治疗，1次/天，疗程为15天。B组给予丹参酮注射液静脉滴注，具体操作是把丹参酮注射液20mL与0.9%的氯化钠注射液或者0.5%的葡萄糖注射液均匀混合后实施治疗，1次/天，疗程为15天。 1.4:评定标准[2]： 依据卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，治疗效果可分 为治愈、显效、好转和无效。治愈和显效合计为有效，可计算出总有效率。①治愈：患者的头痛，头晕、肢体麻木等主要症状完全消失；②显效：头痛、头晕、
银杏叶提取物的药用价值及其研究进展
银杏叶提取物的药理作用及其研究进展 摘要：银杏是最古老的中生代植物，我国自古以来就将其用作中药，银杏叶提取物近年来引起了国内外高度关注。本文对银杏叶提取物防治中枢神经系统、心脑血管系统；肝脏、肿瘤等疾病研究资料进行了分类概述。从银杏叶提取物的药理作用、作用机制等进行综述，为银杏叶的临床应用提供参考依据。 关键词：银杏叶、银杏叶提取物、药理作用 银杏(GinkgobilobaL)又名白果、公孙树、鸭脚子、鸭掌树，为落叶高大乔木，最早出现于3.45亿年前的石炭纪，第四纪大陆冰川之后成为中国的特有树种，是世界上最古老的孑遗植物之一，原产于中国，于1710年左右引入欧洲，素有“活化石”、“植物界的熊猫”之称[1]。 银杏叶的化学成分很复杂，迄今已发现170多种化合物，银杏叶提取物(GinkgoBilobaextract，GBE)中主要活性成分为黄酮类和萜类内酯[2-3]，这使得银杏叶兼具有黄酮类与萜类内酯的药理作用，所以银杏叶提取物的药用价值极为广泛，药理学研究表明银杏叶提取物除具有显著的抗血小板活化因子(PAF)外，还具有抗脑缺血、清除自由基、抗炎、抗肿瘤及增强神经系统活性等作用，对冠心病、高血压、动脉粥样硬化、脑功能减退、老年性痴呆、记忆减退、衰老等与心脑血管循环有关的疾病有显著的预防和治疗效果。中医中，银杏叶常用于治疗记忆丢失，胃部疼痛，痢疾，高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑[4]。 1.对心血管系统的作用 银杏叶提取物被广泛用于缺血性心、脑血管病的防治中并取得了良好效果。应用GBE 治疗于动物及人体的研究中，均显示出较好的心功能改善作用。银杏叶提取物有保护心脏，扩张血管的作用，对心脏缺血和感染性休克等均有显著的疗效[5]。 1.1对心脏保护作用熊年，韦晟等[6]实验发现，在缺血再灌注前连续给药银杏内酯B(GB)能缩小缺血再灌注损伤造成的梗死面积，改善心功能。这一保护作用可能是通过抗氧化和抗凋亡信号通路综合作用实现的。宋贵栎等[7]的研究表明GBE可显著抑制血浆及心肌组织中脂质过氧化物的产生，保持机体总SODCuZnSOD的水平缺血再灌注所导致组织中的t-PA
银杏叶的药理
研究发现银杏叶可治“经济舱综合症” 英国纽卡斯尔大学药用植特研究中心的化学病理博士戴维-曼特勒近日表示，中国的一种传统药用植物银杏树叶可以有助于减少被称为“经济舱综合症”的致命性血栓疾病的发病率，这种疾病经常侵扰长时间乘飞机出行的旅客，尤其是旅客长时间坐在拥挤的经济舱的情况下，这种疾病的发病率更高。 这位资深研究人员称，银杏树叶中含有的一种成份可以改善人体的血液循环，从而降低长时间乘飞机出行的旅客患上“经济舱综合症”、又名深度静脉血栓(DVT)这一疾病。就在上个月，一名28岁的英国女乘客在刚刚坐了20个小时飞机后走出机场不久就瘫软在地，最终抢救无效死亡，病因就是DVT。 研究人员表示，这种疾病与身体长时间不活动有密切的关系，如果患者再坐在拥挤的经济舱里就会加重病情。由于血液循环受阻而导致的血液粘稠症状有可能使静脉血管内出现血栓，这种情况最容易在大腿部位出现。血栓会继续扩大至心脏或肺部，从而引发突然死亡。此前有医生指出，如果病人能够及时服用阿斯匹林药片可以减缓病情，因为这种药剂能起到稀释血液的作用。但是，曼特勒博士表示，阿斯匹林也会产生副作用，包括容易引起流产、胃部出血以及胃溃疡等。此外，12岁以下的儿童最好不要服用阿斯匹林，因为其容易引发脑和肝疾病。 曼特勒博士指出，银杏树叶却是一种“极具创意的”治疗药物，与阿斯匹林一样，它有助于血液的稀释，而且其近几千年来一直作为一种传统的中国药物成份，几乎没有任何副作用，主要医药用途就是治疗血栓、血管曲张以及血液循环不畅等疾病。因此，将银杏树叶应用于治疗DVT应该是一个明智的选择。 转载自https://www.wendangku.net/doc/e013887145.html, 2000/11/06 银杏叶黄酮(Ginkgo Leaf Flavonoid,GF)，其分子中含有还原性羟基(-OH)功能基团、可直接发 挥抗氧化作用。黄酮类可直接捕捉和清除超氧阴离子自由基等自由基和过氧化氢，通过对其 起一种氢原子供体的作用而阻断和终止自由基连锁反应链，而阻止和抑制氧自由基反应和脂 质过氧化反应病理性加剧，抑制LPO及其代谢产物MDA和共轭二烯等毒副物质的生成。 同时，黄酮类还参与调节和提高体内抗氧化酶的活性。 实验结果提示，GF具有较强的抗氧化损伤作用，有益于心绞痛的预防和治疗。 小鼠肝细胞接受不同剂量的紫外线照射后，线粒体的结构和功能受到不同程度 的损伤，而且具有明显的剂量效应，这种损伤主要表现在脂质过氧化程度增大以 及由此导致的线粒体膜流动性下降和细胞色素C氧化酶(CCO)活力的降低。从银 杏叶中提取的槲皮素黄酮苷类可以显著抑制线粒体的这种变化，从而保护紫外线 引起的线粒体的结构和功能的损伤。
银杏叶的质量标准的制定
银杏叶的质量标准的制定 名称：银杏叶yinxingye 拉丁名：Folium Ginkgo 药材来源：本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。 植物形态：银杏，落叶乔木，高可达40m。枝有有长枝与短枝，幼树树皮淡灰褐色，浅纵裂，老则灰褐色，深纵裂。叶在长枝上螺旋状散生，在短枝上3-5（-8）簇生；柄长3-10cm；叶片扇形，淡绿色，无毛，有多数2叉状并列的细脉，上缘宽5-8cm，浅波状，有时中央浅裂或深裂。雌雄异株，花单性，稀同株；球花生于短枝顶端的鳞片状叶的腋内；雄球花成柔荑花序状，下垂；雌球花有长梗，梗端常分2叉，每叉顶生一盘状珠座，每珠座生一胚珠，仅一个发育成种子。种子核果状，椭圆形至近球形，长2.5-3.5cm，径约2cm；外种皮肉质，有白粉，熟时淡黄色或橙黄色；中种皮骨质，白色，具2-3棱；内种皮膜质，胚乳丰富。花期3-4月，种子成熟期9-10月。 产地：主要分布在山东，江苏，四川，河北，湖北，河南等地。全国最大的银杏培育基地是山东省郯城县。 采制：秋季叶尚绿时采收，及时干燥。以色黄绿者为佳。 炮制：取原药材，除去杂质。 性状：本品多为不规则的碎片，完整者呈扇形。表面黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入。有多数平行叶脉，细而密，光滑无毛，纸质，易纵向撕裂。叶基楔形，有长柄，长２～５.５ｃｍ。体轻。气微，味微苦。 检查： 水分照水分测定法（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过5.0%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依(中国药典2010年版一部附录Ⅸ E)检查，不得过百万分之二十。 总灰分不得过10.0％（中国药典2005年版一部附录ⅨK）。酸不溶灰分不得超过2.0%（附录Ⅸ K） 浸出物： 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2005年版一部附录ⅩA）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于25.0％。（至少应有10批样品20个数据） 化学成分： 银杏内酯A（ginkgolide A）、银杏内酯B（ginkgolide B）、银杏内酯C（ginkgolide C）、山萘酚（kaempferol）、槲皮素（quercetin）、芦丁（rutin）、异鼠李素（isorhamnetin）、山萘酚-3-鼠李糖甙（kaempferol-3-O-rhamnoside）、3，5，7，4’-四羟基-二氢黄酮（3，5，7，4’-tetrahydroxy-flavanone）、白果黄素（bilobetin）、银杏黄素（ginkgetin）、异银杏黄素（isoginkgetin）、西阿多黄素（sciadopitysin）、3，3’-二甲氧基-4，4’-二羟基-二苯乙烯（3，3’dimethoxy-4，4’-dihydroxy-stilbene）、β-谷甾醇（sitosterol）和10，16-二羟基-十六酸等。薄层色谱鉴别：银杏萜类内酯 1.银杏叶对照提取物溶液的制备精密称取银杏叶对照提取物0. 15 g, 加水10 m ,l 置水浴中温热使其溶散, 加2%盐酸溶液两滴, 用醋酸乙酯振摇提取4次( 15, 10, 10, 10 m l) , 合并提取液, 用5%醋酸溶液20 m l洗涤, 分取醋酸钠液, 再用醋酸乙酯10 m l洗涤, 合并醋酸乙酯液, 回收溶剂至干, 残渣用甲醇溶解并转移至5m l量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 即得。
关于银杏叶提取物的研究
关于银杏叶提取物的研究 银杏叶的提取物是Ginkgo biloba P.E.的干燥叶提取物。Gi nkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环。中国是银杏的故乡，广泛分布于我国的20多个省，其中山东、江苏、河南、安徽、浙江、湖北、广西是国内的主产区，约占全国银杏产量的70%。中国同时又是世界上银杏的主产区，累积种植面积超过2000公顷，目前我国的银杏资源占全世界的70%。另外，欧洲的银杏叶制剂的总产值约为20亿欧元，德、法两国的应用历史较长，已批准为OTC 药进行销售，在德国，银杏制品是使用最广泛的植物药之一。受中国的影响，银杏在日本种植历史较长，但直到80年代才开始进行现代研究。 银杏叶的功能十分广泛，可以促进循环，该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用；抗氧化，抗衰老，上万患者的数百次科学研究证实了银杏叶提取物的功效对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题的效力；治疗痴呆，阿兹海默症和提升记忆力，科学家回顾了所有已出版的对银杏和轻微记忆损伤的高质量研究，并得出结论：银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆；调理月经钱不快的症状，一次评价银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.对有月经前不快症状妇女益处的双盲受控安慰剂研究，该试验包括143名年龄在18-45岁的妇女，并跟踪她们两个月经周期。结果令人印象深刻。和安慰剂比较，银杏明显地减轻
月经前不快症状的主要征候，特别是乳房疼痛和情绪不稳；糖尿病的治疗，目前医学上已经有使用银杏叶提取物代替胰岛素供糖尿病人使用的药物了；另外还可以改善性功能不良；缓解眼部问题；高血压的治疗等。 关于银杏叶的提炼技术，先取银杏叶，粉碎，月稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩知适量，驾驭已处理好的大孔吸附树脂柱上，一次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即可以得到纯净的银杏叶提取物，其纯度高达95%。它呈浅黄棕色至棕褐色可流动性粉末，味苦。银杏叶目前还被中国医药用于治疗记忆丢失，胃部疼痛，痢疾，高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞等，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏叶的提取物更被制成药片，注射液，胶囊，冲剂，袋泡茶，滋润膏等产品，最近在食品和化装品应用上又推出了银杏圈、银杏香液、洗面乳、头发保湿剂，供人们能随时随地吸取其精华。 银杏叶提取物在国内市场庞大，已至于拓展至国际市场。我国年产银杏叶70吨以上，除了国内需求外，国内植提生产厂家的GBE 产品80%以上供出口，产品价格受国际市场的影响极大。国内主要质量较好的GBE生产厂家主要有：浙江康恩贝、湖南金农、湖南九汇、北京金可、成都华高等。作为银杏叶系列制剂的原料，我国的G BE产品主要流向北美、日本和欧洲。美国市场上银杏制品种类繁多，