焰色反应实验改进的利与弊

焰色反应实验改进的利与弊

【摘要】焰色反应实验改进的方法很多。本文就在实验改进方面做了许多有益的尝试，现将其改进提出5个方案并对其利弊进行分析，改进的主要目的是使实验操作更简单，现象更清晰、持续时间更长。教学过程中采取演示实验与学生分组实验相结合的方法，既有利于学生掌握知识，形成技能，又能给学生提供不同的变式，培养学生发散思维的能力。

【关键词】焰色反应实验改进5个方案利弊分析

用传统的方法做焰色反应实验时操作复杂，耗时较长；由于铂丝蘸取的盐溶液的量较少，因此色斑较小，持续时间较短，实验的可见度和观赏性都较差，因而实验效果并不明显，且白天光线较强，晚上做这个实验效果会更好一些。基于以上原因，老师们在实验改进方面做了许多有益的尝试，现将其利弊分析如下：

改进方案之一：喷洒固体式焰色反应

将钠、钾、锂、铷、锶、钡等的碳酸盐研成粉末，分别装入盖子上面有针孔的小药瓶中，演示实验时，将小药瓶倒过来，在蒸发皿中倒入10mL无水乙醇，点燃；用小药瓶向蒸发皿火焰喷洒粉末，可以十分明显的焰色反应现象。

优点：1.操作简单；

2.现象明显：可以看到高度约10CM的焰色区；

3.小药瓶可以重复实验多年，既节约资源，又方便快捷，节省实验准备时间；

4.同时喷洒几种药品，还可看到五彩缤纷的火焰。

缺点：1.药品用量较多；

2.沉淀在蒸发皿中的药品不易分离再利用。

改进方案之二：喷雾式焰色反应

将备好的各种盐分别加到喷瓶中，然后各加入20mL无水乙醇，振荡，使盐充分溶解；向酒精灯的外焰上方喷射盐的乙醇溶液；火球消失后，可重复喷射几次，使火球再现。

优点：1.实验操作简便、省时、重复性好；

医院临床试验知情同意管理制度

医院临床试验知情同意管理制度 1.目的:规范临床试验知情同意内容和签署流程,保护受试者的权益并保障其安全。 2.范围:适用于我院批准开展的临床试验项目知情同意的管理。 3.定义 3.1知情同意(Informed Consent)指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 3.2知情同意书(Informed Consent Form)是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。 4.权责 4.1伦理委员会:研究开始前,伦理委员会将对知情同意书与研究方案等一起进行审查、指导和批准。在研究过程中,如果有任何针对受试者的书面资料和知情同意书进行的修改,都必须征得伦理委员会的批准，并再次取得受试者的知情同意。 4.2研究者:研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险，使受试者充分了解后自愿确认其同意参加该项临床试验,并签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

4.3受试者:在充分了解该试验性质、试验目的、可能的受益和风险后,有充足的时间考虑自愿确认其同意参加该项临床试验﹐并签署签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 4.4质量监察员:质量监察员按照质量管理计划对知情同意书的签署情况进行质控。 5.制度内容 5.1知情同意书内容 5.1.1知情同意书由“知情告知”和“同意签字”两部分构成。 5.1.2“知情告知”部分需包含以下内容 5.1.2.1研究背景和目的。 5.1.2.2具体程序和流程。 5.1.2.3如果参加研究,受试者需要被告知做什么,包括告知受试者可能被分配到试验的不同组别,预期参加研究持续时间,随访次数,给予的治疗方案,检查操作,需要受试者配合的事项。 5.1.2.4参加本研究可能让受试者受益,包括药物免费、检查项目免费、补偿费。 5.1.2.5参加本研究可能发生的不良反应及风险。 5.1.2.6替代方案。 5.1.2.7出现研究相关损害时,提供的赔偿或医学救治。 5.1.2.8个人资料保密问题。 5.1.2.9自愿参与研究的原则,在试验的任何阶段均有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响的权利;

动物实验与伦理的案例分析及建议

动物实验与伦理的案例分析及建议 摘要：实验动物是生命科学研究和发展重要的基础和支撑条件，对医学发展和人类健康具有十分重要的意义。但是随着动物保护运动的兴起，动物实验受到来自动物权利论和动物福利法的挑战，如何正确对待实验动物生命和维护实验动物福利伦理，如何使动物实验符合生命伦理学规范等一系问题引起了人们的深思。 关键词：动物实验；动物权利；福利；伦理学 一、案例介绍 1.案例背景 Chris Chisholm和Christie Chase从老鼠身上分离出一种能够产生攻击行为的荷尔蒙，施用了这种荷尔蒙的老鼠会变得非常暴戾、好斗。这种荷尔蒙的结构和功能都非常类似于人类的睾丸激素。Chisholm和Chase相信该研究结果有助于理解人类的攻击性。有些老鼠在施用了这种荷尔蒙后变得非常狂暴，在发作时几乎能彼此将对方撕成碎片。很多老鼠死于这种实验，幸存的也受到严重创伤。Chisholm和Chase还发现，很难估测引起老鼠适度发狂的荷尔蒙确切剂量：有些老鼠摄入很小剂量就会变得非常狂暴，有的则能够承受很高剂量，而不出现过分的狂燥。某些动物权益保护激进人士知晓后，便发起保护运动试图阻止这个实验。 2.案例分析 动物实验也称为动物试验，这两个词在很多地方是通用的，因为试验从本身来讲它是一种探索性的活动，而实验更多的是一种印证性的活动。动物实验是非常重要的，它给人类提供了多种保障，为人类医学的发展提供了一个实验的替代品。动物实验可能涉及到动物的伤害甚至死亡，这种伤害和剥夺动物的生命会引起一些值得我们思考的逻辑问题，那就是人有没有权利去伤害或者处死动物？人是否具备随意处置动物的权利，实际上是一个伦理价值判断和价值取向的问题。人类进化的比动物高级，智力水平也比动物高，但是人不是处于绝对的优先地位，动物和人都是生命，在生命的珍贵性方面，人和动物却是一致的，我们不可以去伤害它们，这不是大自然赋予我们的权利。所以我们对待其它的生命，在必要的情况下，在为人类社会服务和保证人类安全的前提下，我们要尽可能地减少对动物的伤害。 二、案例建议 1.动物实验的现状 动物实验是指在实验室里，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或者解决具体问题而使用动物进行的科学研究[1]。为了获得真正的知识，进行动物实验无可厚非，但是有些人在进行实验

焰色反应实验改进研究

万方数据

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焰色反应实验改进研究 作者：张蕾， 刘芳 作者单位：湖北第二师范学院,化学与生命科学学院,武汉,430205 刊名： 湖北第二师范学院学报 英文刊名：JOURNAL OF HUBEI UNIVERSITY OF EDUCATION 年，卷(期)：2010,27(2) 参考文献(13条) 1.杨玉峰;白玫梅焰色反应实验的改进 1998(10) 2.朱兵金属焰色反应新技术 1990(06) 3.周永文焰色反应实验的改进 2000(01) 4.Dragojlovit V Flame tests using improvised alcohol bumers 1999(07) 5.詹汉英焰色反应的新方法 2001(8-9) 6.李生英;白林无机化学实验 2000 7.郭银荣焰色反应实验的新方法[期刊论文]-化学教学 2003(11) 8.Bamer Z.K Alternative.flame test procedures 1991(02) 9.白洪海"焰色反应"实验的改进[期刊论文]-中小学实验与装备 2005(04) 10.李莺焰色反应实验改进[期刊论文]-卫生职业教育 2007(04) 11.Kristin A Johnson;Rodney Schreiner.A.Dramatic Flame Test Demonstration 2001(05) 12.马宏佳具有观赏性的焰色反应演示实验 2004(03) 13.岳晓明焰色反应小史及其局限性[期刊论文]-化学教育 2003(03) 本文链接：https://www.wendangku.net/doc/ed14472853.html,/Periodical_pxyyj-hbjyxyxb201002015.aspx

第二类体外诊断试剂临床试验指导原则

北京市第二类体外诊断试剂临床试验 指导原则 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点，不同使用目的的产品，临床研究方法及内容不尽相同。申请人应在完成产品分析性能评估，拟定产品标准后，方可申请体外诊断试剂产品的临床评价。临床评价开始前，申请人应根据产品特点及使用目的，确定临床评价的项目、方法，制定合理的临床评价方案，合理、系统地评价申报产品的临床性能。本方案仅用于指导体外诊断试剂检测方法一致性临床研究，并对临床试验机构的选择、样本要求、检测前的准备、临床试验数据的分析等具体操作提出了一般性要求。 申请人应根据国家法律、法规、标准及技术指导原则的要求建立更加可靠、可重复的临床评价方案，合理评价产品的安全性、有效性。 一、临床试验机构的选择 临床评价开始前，申请人应根据申报产品特点选择临床试验机构。临床试验机构应当具有与申报产品相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，试验机构的选择应符合以下标准要求：

本方案将申报产品的检测系统称为试验系统，所选择的对照检测系统称为对照系统。 （一）应选择至少2家（含两家）省级卫生医疗机构，特殊使用的产品可在市级以上的疾病控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等临床机构。临床机构的检验实验室（简称实验室）应符合《医疗机构临床实验室管理办法》要求；应优先考虑经CNAS-CL02《医学实验室能力认可准则》(ISO 15189:2007)认可或GB17025标准认可的实验室。 （二）实验室所釆用的检测系统应为完整、有效的, 检测系统包括申报产品的检测系统和所选择的对照检测系统。对照检测系统的试剂、校准品、仪器等应是经注册批准的；其主要分析性能指标（如准确性、精密度、线性范围、参考区间、测量范围等）满足临床要求。 申报产品的检测系统与所选择的对照检测系统最好为同一类型的检测方法（如同为酶联免疫反应、同为化学发光免疫反应等），如为非同一类型的检测方法，尽可能选择分析性能较近似的方法。 （三）实验室应有完善的室内质控程序；应优先选择连续两年以上室间质量评价结果为满意的实验室。 （四）实验室的该项目检测人员应具有相应资质（项目

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者： 您好！您将作为临床试验的一名受试者，本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息： 一、开展临床试验的介绍 临床试验， 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比，评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗，医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益，我们制定了详细的临床试验方案，并已通过医院伦理委员会审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解，医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗，您有权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用，但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯，您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料，但是都不得对外披露其内容。除非法律需要，您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份，医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者： 联系电话：

应不应该用动物做实验

应不应该用动物做实验邓应飞（大理学院） 提起科学实验，人们总要想起那一只只可爱的白鼠、白兔的功劳，由于它们“勇于献身”才换来了许许多多的科学突破。事实上，实验用动物远不止是白鼠、白兔，常见的还有狗、猫、猪、牛、羊以及灵长类动物等。在西方，不断有反对这种实验的声音传出。然而，实验动物又是医学、生命科学研究的基础和重要支撑条件。医药、化工、农业、轻工、环保、航天、商检、军工等许多领域的科学研究和生产应用，都离不开实验动物。说得严重一点，我们人类今天生活的方方面面都曾受到过实验动物的“恩惠”。所以，随着科学的进步、文化的昌明和环保意识的增长，实验动物的命运也受到了国际社会的普遍关注。 “3R法则”风行欧美 全世界每年用于实验的动物数以千万计。据美国一家动物保护组织估计，全美一年约有2800万只动物被用于实验，其中大约1800万只要被杀死。英国每年因实验而死的动物是251万只，加拿大是166万只，荷兰是73万只。如此巨大的数字不仅引发了动物保护组织的抗议，而且也引起了各国科研部门的注意。 目前，在如何对待实验动物上，美国及欧洲国家广为采用的选择方案是“3R法则”，即减少（Reduction）、优化（Refinement）和替代（Replacement）。具体而言，“减少”就是尽可能地减少实验中所用动物的数量，提高实验动物的利用率和实验的精确度；“优化”即是减少动物的精神紧张和痛苦，比如采用麻醉或其它适当的实验方法；“替代”就是不再利用活体动物进行实验，而是以单细胞生物、微生物或细胞、组织、器官甚至电脑模拟来加以替代。 “3R法则”在发达国家已经普遍采用，并被许多国家列入了保护动物的法律及修正案中。 立法保护势在必行 随着动物保护运动影响的不断扩大，许多世界级的大公司为了减少公众的诘难，自20世纪80年代开始，也先后采用了新方法，替代或是减少实验用动物。比如：雅芳、黛尔、爱丝迪劳德、吉列和露华浓等著名的化妆品公司就以停止使用动物实验来换取公众的支持。 在欧洲，关于实验动物的争论甚至浮上政治层面，成为一些政党、尤其是有“绿色”倾向的政党争取选民的“法宝”。今年4月初，欧洲议会通过一项议案，明确禁止已有替代选择的化妆品继续进行动物实验。该议案表示，到2005年1月将全面禁止新生产的化妆品进行动物实验。不过，这一议案能否行得通，还要看欧盟所有成员国的脸色。目前，英国、奥地利和荷兰等国已通过法律，明令禁止在开发新型化妆品方面进行动物实验。 与欧洲相比，美国在保护实验动物方面稍慢一点。尽管美国《动物福利法案》以及其它一些相关法律对实验动物有不少保护性条例，但目前还没有明文规定禁止某项研究、试验或是教学中使用实验动物。不过，保护动物也是一个日益热门的话题。近十几年来，4年一度的美国总统大选中，角逐白宫宝座的候选人没有哪个胆敢不许诺保护动物的。 动物实验还是少不了 随着人类保护动物意识的增强以及各国保护动物力度的加大，动物被用于实验的数量出现减少的趋势。根据美国农业部统计，包括私营公司的实验在内，全美实验动物用量1985年至1995年降低了约35％。但这不包括实验用的大鼠和小鼠。此两类动物目前在许多国家还没有被列为保护之列。 对实验动物“更加人道地对待”是众所赞同的观点，但要实现某些动物保护组织“全面禁止动物实验”的目的，在当前人类科学发展的条件下，似乎也不太可能。不少科学家明确指出，“3R法则”中的“减少”和“优化”实行起来不是太难。基础科学研究人员就取得了

高中化学：焰色反应实验技巧

高中化学：焰色反应实验技巧 (一). 钠离子： 钠的焰色反应本应不难做，但实际做起来最麻烦。因为钠的焰色为黄色，而酒精灯的火焰因灯头灯芯不干净、酒精不纯而使火焰大多呈黄色。即使是近乎无色（浅淡蓝色）的火焰，一根新的铁丝（或镍丝、铂丝）放在外焰上灼烧，开始时火焰也是黄色的，很难说明焰色是钠离子的还是原来酒精灯的焰色。要明显看到钠的黄色火焰，可用如下方法。 ⑴方法一（镊子－棉花－酒精法）：用镊子取一小团棉花（脱脂棉，下同）吸少许酒精（95％乙醇，下同），把棉花上的酒精挤干，用该棉花沾一些氯化钠或无水碳酸钠粉末（研细），点燃。 ⑵方法二（铁丝法）： ①取一条细铁丝，一端用砂纸擦净，再在酒精灯外焰上灼烧至无黄色火焰 ②用该端铁丝沾一下水，再沾一些氯化钠或无水碳酸钠粉末 ③点燃一盏新的酒精灯（灯头灯芯干净、酒精纯） ④把沾有钠盐粉末的铁丝放在外焰尖上灼烧，这时外焰尖上有一个小的黄色火焰，那就是钠焰。以上做法教师演示实验较易做到，但学生实验因大多数酒精灯都不干净而很难看到焰尖，可改为以下做法：沾有钠盐的铁丝放在外焰中任一有蓝色火焰的部位灼烧，黄色火焰覆盖蓝色火焰，就可认为黄色火焰就是钠焰。 (二). 钾离子： ⑴方法一（烧杯－酒精法）： 取一小药匙无水碳酸钠粉末（充分研细）放在一倒置的小烧杯上，滴加5～６滴酒精，点燃，可看到明显的浅紫色火焰，如果隔一钴玻璃片观察，则更明显看到紫色火焰。 ⑵方法二（蒸发皿-?酒精法）： 取一药匙无水碳酸钠粉末放在一个小发皿内，加入１毫升酒精，点燃，燃烧时用玻棒不断搅动，可看到紫色火焰，透过钴玻璃片观察效果更好，到酒精快烧

完时现象更明显。 ⑶方法三（铁丝-棉花-水法）： 取少许碳酸钠粉末放在一小蒸发皿内，加一两滴水调成糊状；再取一条小铁丝，一端擦净，弯一个小圈，圈内夹一小团棉花，棉花沾一点水，又把水挤干，把棉花沾满上述糊状碳酸钠，放在酒精灯外焰上灼烧，透过钴玻璃片可看到明显的紫色火焰。 ⑷方法四（铁丝法）： 同钠的方法二中的学生实验方法。该法效果不如方法一、二、三，但接近课本的做法。 观察钾的焰色时，室内光线不要太强，否则浅紫色的钾焰不明显。 (三). 锂离子： ⑴方法一（镊子-棉花-酒精法）： 用镊子取一团棉花，吸饱酒精，又把酒精挤干，把棉花沾满Li2CO3粉末，点燃。? ⑵方法二（铁丝法）：跟钠的方法二相同。 (四). 钙离子： ⑴方法一（镊子-棉花-酒精法）：同钠的方法一。 ⑵方法二（烧杯-酒精法）： 取一药匙研细的无水氯化钙粉末（要吸少量水，如果的确一点水也没有，则让其在空气吸一会儿潮）放在倒置的小烧杯上，滴加７～８滴酒精，点燃。 ⑶方法三（药匙法）：用不锈钢药匙盛少许无水氯化钙（同上）放在酒精灯外焰上灼烧。 (五). 锶离子： 方法一、二：同碳酸锂的方法一、二。 (六). 钡离子：

药物临床试验的一般考虑指导原则

药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验时，可参照本指导原则。本指导原则主要适用于化学药物和治疗用生物制品。 二、临床试验基本原则 （一）受试者保护 1．执行相关法律法规 药物临床试验必须遵循世界医学大会赫尔辛基宣言，执行国家食品药品监督管理总局公布的《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规。 2．应具备的安全性基础 开展任何临床试验之前，其非临床研究或以往临床研究的结果必须足以说明药物在所推荐的人体研究中有可接受的安全性基础。 在整个药物研发过程中，应当由药理毒理专家和临床专家等动态地对药理毒理数据和临床数据进行评价，以评估临床试验可能给受试者带来的安全性风险。对于正在或将要进行的临床试验方案，也应进行必要的调整。 参与药物临床试验的有关各方应当按各自职责承担保护受

试者职责。 （二）临床试验基本方法 1．临床试验一般规律 药物研发的本质在于提出有效性、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答。临床试验是指在人体进行的研究，用于回答与研究药物预防、治疗或诊断疾病相关的特定问题。通常采用两类方法对临床试验进行描述。 按研发阶段分类，将临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。 按研究目的分类，将临床试验分为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究。 两个分类系统都有一定的局限性，但两个分类系统互补形成一个动态的有实用价值的临床试验网络（图1）。 图1. 临床研发阶段与研究类型间的关系 （实心圆代表在某一研发阶段最常进行的研究类型，空心圆代表某些可能但较少进行的研究类型）概念验证（Proof of Concept，POC）是指验证候选药物的药理效应可以转化成临床获益，一般在早期临床研究阶段进行，用以探索安全耐受剂量下有效性的信号，降低临床开发风险。 本指导原则采用以研究目的分类为主线对临床试验进行描述。 临床药理学研究的目的是评价耐受性，明确并描述药代动力学及药效学特征，探索药物代谢和药物相互作用，以及评估药物活性。 探索性临床试验的研究目的是探索目标适应症后续研究的给药方案，为有效性和安全性确证的研究设计、研究终点、方法

知情同意书中国临床试验注册中心

知情同意书 受试者须知页 方案名称：控制性促排卵过程中的血清代谢组学与性激素相关性分析主要研究者：王利红 申办者：上海市第六人民医院尊敬的受试者： 您被邀请参加〈〈控制性促排卵过程中的血清代谢组学与性激素相关性分析》研究，该项研究由上海市第六人民医院生殖医学中心提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。 作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地 方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下： 一、研究背景 进入二^一世纪，不孕症已经成影响人类身心健康的重大疾病之一，10%的发病率让成年上万的家庭长期保守无法生育的困扰。控制性促排卵技术( con trolled ovarian stimulation，COS)的使用大大推动了IVF-ET技术的快速普及，显着提高了ART 助孕患者的成功率。然而目前，判断COS的促排效果通常采用性激素与B 超监测卵泡大小，前者主观性太强，性激素分泌易受多种因素的干扰，有时不能准确反映卵子发育情况，如拮抗剂的使用，反应卵泡生长的雌激素水平通常与获卵数更相关,而与卵子的质量没有相关性［1］。因此，临床上我们仍缺乏能够有效预测COS技术对卵子发育影响的监测指标，也就无法早期预测COS中发生的不可逆的 卵子损伤，从而失去改善的机会。因此，建立一种新型高效的COS促排效果的早 期评价技术，对于改善COS中的卵子质量，提高IVF的促排卵效果具有十分重要的意义。代谢组学是继基因组学和蛋白质组学后又一新兴的生物学研究技术。有Nicholson 于1999年最早提出［2］，该技术以组群特征分析为基础，以分子量<1000Da小分子代谢物(包括各种氨基酸、部分多肽、脂肪酸、核苷酸等)为研究对象，以高通量分离、检测和处理数据为手段，通过比较样本间代谢物水平的变化，鉴定生物体在不同生理状态下的特征代谢物，筛选出与疾病发生、发展密切相关的生物标志物。该方法具有效率咼、灵敏度咼和特异性咼的特点，目前已开始应用于诊断的疾病、药效的判断以及疾病转归，在探索疾病的发生机理，在疾病诊断领域有着广阔的应用前景。 自代谢组学的方法应用于生殖医学领域以来，在卵泡液代谢组学、胚胎代谢组学、精浆代谢组学等领域发展迅速，2007年~2015年的相关研究文献详见表一。汇总分析后，发现代谢组学在生殖医学领域中的应用仍处于起步阶段，研究仅局限于实验室与男科方面，女性不孕症的血清代谢组学研究报道很少，仅见对多囊卵巢综合 征，子宫内膜异位症的血清代谢标志物的研究［表一：第四部分］，而在ART 控制性促排卵技术相关的研究处于空白。在少数不孕及相关疾病的血清代谢组学的研究当中，有关 PCOS 的分析显示多为脂 质代谢途径、糖代谢途径上的中间或终末代谢产物分泌异常，如2015 年杨兆鹏等［3］采用基于反向的液相色谱与串联四级杆飞行时间质谱联用技术（RPLC/Q-TOF-MS）液相色谱-质谱联用技术，对74例PCOS患者进行了脂质组学的分析，定性鉴别出

我国当前的动物实验现状及解决方案

我国动物实验领域的问题与对策 动物实验的科学定义指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。随着整个世界科学技术的进步，以及我国生活水平的提高，吃饱穿暖已不再让人堪忧，更多为人关注的则是怎样能生活的有质量，人们似乎更趋于对自己生理构造的探究以及自己生命及生活质量的的保证和提高。我们不断着手于探索生物的起源，揭开遗传的奥密，攻克癌症的堡垒，研究各种疾病与衰老的机理，监测公害、污染，保护人类生存的环境，生产更多更好的农畜产品为人类生活造福，在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究试验与生产中，在进出口商品检验。然而，此类科研结果不经动物实验又怎能轻易地施以人身？我们不能用人去做实验。因此动物实验领域，已受到世界各国的普遍重视，投入了巨大的人力物力，这是因为在生物科学领域内，我们必须借助实验动物去完成对人类生命的探索。动物总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验，在生命科学领域内一切研究课题的确立，成果水平的高低，都决定于实验动物的质量，没有它，我们的科学实验就不能在时间、空间和研究者之间进行比较，我们的科研成果、论文就不能在国际上进行交流，得不到国际的公认，将被国际同行们看为科学水平不高甚至是一堆废纸。动物实验探索人类的生命奥秘，控制人类的疾病和衰老，延长人类的寿命，它具有深远的意义。而因此动物实验也是不可替代的方式。 对于科技起步较晚发展速度较快而经济水平以及人民素质依然较落后的我国，尽管随着动物实验领域的发展不断的收益，然而诸多的问题不断显现。围绕道德伦理和实验验本身的安全问题及各种可行性问题不断带来了一些障碍阻碍相关事业的发展。第一个问题，动物实验正确与否在人们心中的伦理性判断观点不一。有很多人对科学工作者的以动物为实验物进行省道和指责。随着动物实验的不断开展，有越来越多的动物权利主义者。动物实验反对者者反对将动物当作一般财货或是为人类效力的工具。他们有着各种离鸾观点。有人认为掠夺和杀害动物是非常残忍的，残酷行为本身是有悖于人的道德修养的。此外，人对动物的残忍行为会使一般人染上残忍的品性，是正常人变得对其他同伴也残忍，冷漠，麻木不仁。以上也是西方动物保护组织所持主流伦理学观点。而大多数反对的主要原因则是权利问题，及他们认为生命和感觉是人类拥有天赋和权力的基础；而动物也拥有生命和感觉，所以动物也应该具有天赋权利。动物的权利也应该受到保护。第二个问题则是我国的实验动物福利状况并不乐观，现有的实验动物管理法律体系对于实验动物福利问题的回应非常被动和保守。我国实验动物管理法律体系仍属于传统的行政管理法律体系，而并不是现有的一些理论成果认为的旨在保护实验动物福利的法律体系。法律规范，在人类和动物之间创造一种和谐的关系，是人类数百年来理性思考的结果。实验动物福利是动物实验与实验动物之间平衡的最佳纽带。实验动物福利问题既涉及到动物福利，又关乎我国科研技术的发展，同时与我国在国际贸易上应对技术壁垒等一系列的国际经济问题有着密切的联系，更与社会自身的发展息息相关。对实验动物福利的问题的关注是社会进步和经济发展到了一定阶段的必然产物，符合我国构建和谐社会的理念，也符合人与自然，人与动物和谐的理念。而我国在这一重要方面正有者十分严重的缺陷。第三个问题，则是对实验者本身的的探究与思考。包括他们的自我保护意识和安

焰色反应实验改进教学教材

焰色反应实验改进

焰色反应实验改进 课程名称：中学化学实验教学论 小组成员：陈焱焱蔡燕洁李美玲 阙如文高吕彬 指导老师：实验时间：2017年4月28日 焰色反应实验选自人教版高中化学必修1第三章金属及其化合物第二节几种重要的金属化合物第三小节盐。该节根据将蘸有某种金属盐溶液的铂丝在酒精灯外焰燃烧会出现特殊的火焰颜色，并且不同的金属盐溶液燃烧所呈现的火焰颜色不同，由此得出一种新的检验金属元素的方法。但是，在实际的操作中按照教材的实验操作很难得到良好的演示效果，主要的问题有： 1.现象观察问题 教材中的实验在实际操作中很难得到明显的现象。一来酒精灯的火焰本身带有黄色，会给实验现象观察带来干扰；二来铂丝上蘸取的金属盐溶液量极少，金属的焰色出现的时间较短，增加现象观察的难度。 2.趣味性问题 教材中的实验采取将蘸有金属盐溶液的铂丝直接在酒精灯火焰上燃烧，然后观察现象。实验单调，缺乏趣味性，难以调动学生的积极性，促使学生主动学习。 3.成本问题

铂丝价格昂贵，实验成本高，不适合资源较为匮乏的学校开展实验。 另外，铂丝也不是该实验中必不可少的，完全可以被其他经济适用的材料或实验方法代替。 二、问题解决设想（思路） 基于以上存在的三方面的问题，我们实验小组提出以下解决方案： 1.解决现象观察问题 实验中的火焰原色对于焰色的观察造成很大影响而且消除干扰的方式不多。实验中避免使用玻璃仪器可防止其中的微量钠干扰火焰颜色。有实验者使用甲醇作为燃料。甲醇在燃烧时火焰颜色可接近无色，是较乙醇更为理想的焰色反应燃料[1]。然而甲醇易挥发且对人体有一定的毒性，所以一般实验中还是更倾向于使用乙醇作为燃料，甲醇需酌情添加。 此外，铂丝蘸取剂量小，所以燃料与待测金属离子溶液燃烧产生焰色的观察时间十分短。可以使用承装容器承载燃料与待测金属离子的混合溶液用作燃烧。所以像瓷坩埚和蒸发皿这类的大口径容器可以用来承装较多试剂，使燃烧持续时间更长，更好地进行观察。 2.解决趣味性问题 趣味性方面，前辈们曾想过许多方法改进实验的所用仪器和表现方式，使得实验更有趣味性和观赏性。日常生活中我们常常使用喷雾瓶包装的产品，它有一定的容量而且可以人工控制喷出液体的剂量。焰色反应中可使用喷雾瓶盛装待测金属离子溶液，向燃烧的火焰喷射。这样产生的有色火焰体积大而且会很明显，利于观察。学生在观看的过程中能被喷雾产生各色火焰的操作吸引，从而提升了实验趣味性。 在《具有观赏性的焰色反应演示实验》[2]一文中提出用喷壶盛装金属盐的甲醇溶液进行颜色反应的演示实验。当喷向酒精灯火焰时,可产生壮观的彩色火球，在报告厅这种远距离观赏的情况下仍然十分清晰明显。这种极具表演性的改进使得焰色反应趣味性得到提升，而且也强烈吸引观众的注意，具有良好的展示效果和教育作用。不过由于试剂是喷洒出的而且实验中有火焰，实际教学中应当谨慎操作，并且远离可燃易爆物品，与学生们也必须保持安全距离。

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。 本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中不再赘述。 本指导原则主要适用于抗肿瘤新化合物的临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒

类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。 本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响，因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法，并及时寻求SFDA 药品注册部门的建议。 二、临床研究的总体考虑 抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等，同时也观察安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。 需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分，同样，部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。 由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据，试验周期较长，因此可以采用探索的开发模式，按照预定的中期分析计划，依据不断积累的信息，对临床试验方案进行调整。

药物临床试验GCP试题

药物临床试验GCP培训考核试题 第一部分单选题（每题2分） 1 保障受试者权益的主要措施是：C A有充分的临床试验依据B试验用药品的正确使用方法 C伦理委员会和知情同意书D保护受试者身体状况良好 2 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？D A临床试验研究者B临床试验药品管理者 C临床试验实验室人员D非临床试验人员 3 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？D A至少有一人为医学工作者B至少有5人参加 C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门 4 伦理委员会的工作应：D A接受申办者意见B接受研究者意见 C接受参试者意见D是独立的，不受任何参与试验者的影响 5 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？D A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案 C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见 6 伦理委员会做出决定的方式是：C A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定 7 在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？A A参加会议的伦理委员会委员B非医学专业委员 C非委员的专家D非委员的稽查人员 8 伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？C A出席会议的委员名单B出席会议的委员的专业情况 C出席会议委员的研究项目D出席会议委员的签名 9 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A A保护受试者权益B研究的严谨性 C主题的先进性D疾病的危害性 10 下列哪项不是知情同意书必需的内容？C A试验目的B试验可能的受益和可能发生的危险 C研究者的专业资格和经验D说明可能被分配到不同组别 11 下列哪项不是受试者的权利？C A自愿参加临床试验B自愿退出临床试验 C选择进入哪一个组别D有充分的时间考虑参加试验 12 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？D A不受到歧视B不受到报复 C不改变医疗待遇D继续使用试验药品 13 关于签署知情同意书，下列哪项不正确？D A 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字D无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

我国动物实验存在的问题和对策

发扬人道关怀,探求科学真理 在生物学与医学的发展过程中，动物实验是不可或缺的一种研究途径。人们通过解剖实验来了解动物体本身的形态和结构，通过受控的动物实验来了解各种外界因子对动物生理及行为的影响，并从而为将这些因子作用于人和其他动物而做好前期的工作。随着动物保护运动的广泛开展及伦理学视野的扩大，动物实验的正当性和必要性，实验动物的福利及其保护等问题逐渐凸现出来，成为学术界和公众讨论的焦点。 一、我国动物实验领域存在的问题 1、饲养和实验环境落后,导致动物大脑与心理不健康 我国许多大学一级动物实验室建设已有较高水平和规模．但是动物实验室的发展还比较滞后，房舍陈旧．设施更显落后，有的七八年竟未填置过仪器设备。实验动物不达标，饲养员也未经专业训练．大多是雇来的临时工，给实验动物喂多喂少、营养搭配随意性根大，根本谈不上科学性。 研究表明动物的生活环境会影响到其大脑发育。在老鼠身上做实验时,科学家发现，生活在空间较大并且笼子里附加了迷宫、梯子、海绵等刺激物的老鼠，它们大脑中乙酰胆碱的含量相对较高，而通过这种酶可以看出神经系统的活动情况。 实验证明，不同的居住环境会改变神经细胞体的大小和突触接触的数量。而使用那些神经系统有问题的动物做实验，无论是涉及行为

科学、神经科学还是神经解剖学，研究者都可能被引入歧途,影响到研究所得出的数据的有效性和准确性。这意味着,疾病模型的设计、药剂研究和化学毒性检测的结果都将受到影响。 2、动物实验的操作情况不佳,实验中进行动物虐待 在一份对医学生的调查[1]中，实验前对实验操作步骤“非常熟悉”的人仅占l0%,“熟悉”的占52．99%,而“不是很熟悉，需要一边看步骤一边实验”的达到36．51 %。 动物实验大部分是活体实验，学生在实验前对实验步骤及注意事项不清楚，会延长实验时间，延长动物的痛苦，甚至导致实验失败，动物也就白白做了牺牲。这说明部分学生缺乏严谨的科学态度。这也表现在动物的麻醉给药上，约10%的学生对动物进行麻醉给药时是“只凭估计给药”或“随便给药”。这种不科学的给药方式是对动物痛苦的无视和对动物生命的淡漠。缺少严谨的科学态度，一切实验结果就有可能失真，在动物实验上就成了对动物的虐待。 3、我国动物实验替代方法(3R)研究存在问题 所谓3R理论，即在动物实验中遵循减少(reduction)、替代(replacement)和优化(refinement)的原则。“减少”就是要求在实验中尽可能减少实验动物的使用数量，提高实验动物的利用率和实验的准确性；“优化(精细)”即是确保动物在麻醉、镇痛、镇静或其他适当的手段作用下进行实验，不使其遭受不必要的伤害或痛苦。“替代”就是不再利用活体动物进行实验而是以组织细胞培养、各种活体外试验或计算机模型以及统计分析等方法来加以替代。

焰色反应的再改进实验

焰色反应的再改进实验 摘要：焰色反应常被用来检验阳离子，也是高中化学要求必须掌握的实验。但存在众多的问题：（1）、实验过程比较繁琐；（2）、实验用到的仪器（如铂丝）比较昂贵、不利于进行学生实验；（3）、部分阳离子的实验现象也不是很明显，不利于学生观察。网上现有的改进方式也存在着这样活着那样的问题，为此，笔者将待检测的离子溶于酒精，并调节酒精中水和乙醇的含量（为了增加某些离子的溶解度），将其装于小喷壶中，利用小喷壶将其雾化喷于酒精灯上燃烧。改进后的装置简单，易于操作，适合于教师在课堂上演示，也适合学生动手操作，且实验效果良好。 关键词：焰色反应；乙醇含量；铂丝 一、实验改进目的 焰色反应常被用来检验阳离子，也是高中化学要求必须掌握的实验。但存在众多的问题：①实验过程比较繁琐；②实验用到的仪器（如铂丝）比较昂贵、不利于进行学生实验； ③部分阳离子的实验现象也不是很明显，不利于学生观察。 为了解决存在的问题，据悉，有许多学校用镍-铬丝圈代替铂丝圈做焰色反应实验。用铂丝圈或镍-铬丝圈做焰色反应实验，有以下几个方面的问题：

（1）用铂丝圈（或镍-铬丝圈）做演示课堂实验，由于铂丝圈蘸的金属盐溶液很少，焰色强度低且持续时间短，演示效果差。 （2）蘸盐酸高温灼烧以洗净金属丝，其操作繁琐。例如做完锶的焰色反应，要将金属丝灼烧至近于无色是相当困难的，必需反复多次。 （3）若用一支铂丝圈做两种或多种焰色相近的元素的焰色反应时，由于两次实验之间需在一定的时间灼烧洗净金属丝，对前一元素的焰色印象淡化，不便于比较焰色的区别。 （4）若用镍-铬丝圈做实验，其本身在灼烧时呈淡黄色，影响正确判断。 为了使实验效果更明显，充分调动学生的积极性，激发学生的求知欲，为此笔者对该实验进的过程行了探究改进。改进后的装置简单，易于操作，适合于教师在课堂上演示，也适合学生动手操作，而且实验效果良好。 二、实验仪器及试剂 仪器：打火机（或酒精灯）、量筒、烧杯、胶头滴管、玻璃棒、喷雾器（25ml小喷壶）。 药品：氯化钠、氯化钾、五水合硫酸铜、氯化钡、硝酸锶、氯化钙。 三、实验过程（涉及到溶液体积单位均为ml） 以铜离子检验为例：

药物I期临床试验管理指导原则(试行)

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于Ⅰ期试验，旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。 第二章职责要求 第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。 第四条申办者应建立质量保证体系，对I期试验的全过程进行监查和稽查，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。 第五条申办者可以委托合同研究组织（CRO）执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托，则本指导原则中规定的由申办者履行的责任，合同研究组织应同样履行。申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。

第六条Ⅰ期试验研究室负责Ⅰ期试验的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠。 第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》（以下简称《实验室管理指南》）的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。 第八条伦理委员会应针对Ⅰ期试验的特点，加强对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程中发生的意外情况等。 第三章实施条件 第九条Ⅰ期试验研究室应设有足够的试验病房，也可以设有临床试验生物样本分析实验室（以下简称实验室）。试验病房应符合本指导原则的要求，实验室应符合《实验室管理指南》的要求。均应具备相应的组织管理体系、质量管理体系及能满足I期试验需要的场所和设施设备等。 第十条I期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的要求。 （一）研究室负责人。研究室负责人总体负责I期试验的管理工作，保障受试者的权益与安全。研究室负责人应具备医学或药学本科以上学历并具有高级职称，具有5年以上药

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。 您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致） 【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”） 【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人） 【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位） 【为什么要进行该项研究？】 （请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）

【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写） 本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在××时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组：1.入选标准为×× 2.排除标准为××；治疗组：1. 入选标准为××2.排除标准为××） 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为：×××× 2.排除标准为：×××× 3.中途退出标准为：××××（例如，受试者主动撤回知情同意书） 【我参加本研究的时间将有多长？】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数） 您参加本研究的时间将持续×年（×周），在此期间，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成： 【我有哪些责任？】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来，包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么？】（如无需随访，可省略此项）