TS16949推行指南

TS16949管理体系文件要求

TS16949管理体系文件要求 1总则 1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。 1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。 1.3文件化体系包括： 1）质量方针和质量目标； 2）质量管理手册； 3）TS16949标准要求的文件化程序； 4）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等； 5）表单、记录。 Ⅰ第一阶：管理手册 Ⅱ第二阶：程序文件 Ⅲ第三阶：作业指导书（BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等） Ⅳ第四阶：表单、记录 2 质量管理手册 2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。 2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。 2.3本手册满足客户及法律法规的要求。 2.4管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。 S1文件与记录管理过程（标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4） 过程描述： 1）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。 2）4.2.3 文件控制 2.1）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。 2.2）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。 2.3）保留的过时文件要适当标明以利辨别。 2.4）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。 3）4.2.3.1 工程规范 3.1）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。 3.2）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。 3.3）应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。 3.4）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEA等） 时，这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。

TS16949管理手册

COGNE-QM-01 质量手册 批准: 审核: 编写: 版次: 生效日期: 编写部门管理者代表 抄送部门总经理人力资源部销售部质量部生产部物流部采购部维修部财务部 文件修订记录

目录 文件修订记录 (111) 目录 (111) 颁布令.......................................................................... (5) 任命书 (666) 1公司简介 (777) 1.1 公司简介 (777) 1.2 公司质量方针 (777) 1.3 公司质量目标 (777) 2质量管理体系范围及删减说明 (888) 2.1 质量管理体系范围 (888) 2.2 删减说明 (888) 3公司质量管理体系组织机构 (888) 4质量管理体系 ............................................................. 888-12 4.1 总要求................................................................ .10 4.2 文件要求 (11) 4.3 衍生文件.............................................................. .12 5管理职责 ................................................................. .12-15 5.1 管理承诺.............................................................. .12 5.2 以顾客为关注焦点 (13) 5.3 质量方针 (13) 5.4 策划 (13) 5.5 职责、权限与沟通 (14) 5.6 管理评审 (15) 5.7 衍生文件 (15) 6资源管理 .................................................................. 15-17 6.1 资源提供 (15) 6.2 人力资源 (15) 6.3 基础设施 (16) 6.4 工作环境 (16) 6.5 衍生文件 (17) 7产品实现 .................................................................. 17-25 7.1 产品实现的策划 (17) 7.2 与顾客有关的过程 (17) 7.3 设计和开发 (18) 7.4 采购................................................................ 19-21 7.5 生产和服务的提供.................................................... 21-24 7.6 监视和测量装置的控制 (24) 7.7 衍生文件 (25) 8测量、分析和改进 .......................................................... 25-30 8.1 总则.................................................................. .25 8.2 监视和测量 (26)

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949质量手册(完整)

文件修改历史表

质量手册目录 质量手册发布令 (3) 管理者代表任命书 (4) 前言 (5) 公司简介 (6) 公司组织架构图 (7) 质量管理体系组织架构图 (8) 术语和定义 (9) 质量管理体系职责矩阵 (10) 质量管理体系过程清单………………………………………………………11~13 过程相互作用矩阵 (14) 顾客特殊要求文件清单 (15) 质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41 质量手册发布令 我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:2002版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。 质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日期： 公司管理者代表任命书 兹任命公司营销部副总封信坤为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： ?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； ?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； ?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； ?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；

TS16949五大手册

TS16949五大手册： ▲APQP产品质量先期策划和控制计划 ▲PPAP生产件批准 ▲SPC统计过程控制 ▲MSA测量系统分析 ▲FMEA潜在失效模式及后果分析 一、APQP产品质量先期策划和控制计划 APQP=Advanced Product Quality Planning 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划） 是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。 持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。 二、PPAP生产件批准 PPAP：Production part approval process 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。

TS16949实验室管理手册(质量体系文件)

TS16949实验室管理手册（质量体系文件）目录 序号内容页码 1. 实验室方针 2. 概述 3. 实验室人员岗位职责 3.1实验室负责人职责 3.2测试技术人员主要职责 3.3计量、测试人员主要职责 4. 测试 4.1零部件精密测量 4.2产品试验质量控制 5. 计量器具及测试设备管理 5.1计量器具入库、流转及台帐管理 5.2计量器具标识管理 5.3计量器具质量控制 5.4计量器具故障和事故分析报告 5.5测试设备控制 6. 环境控制 6.1实验室环境条件控制 6.2实验室安全保密 7. 测量系统分析 8. 统计技术 9. 培训

10. 质量记录 10.1检定证书及检测数据公正性 10.2相关质量记录 1 实验室方针 真实客观公正有效顾客满意 2 概述 本实验室隶属于LEO有限公司质保部。是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。计量系统属国防计量三级技术机构。并于1991年通过国防计量认可，1996、2001年通过国防计量认可复查。能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求。 实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作。同时开展检测、试验设备（含非标准试验设备）的检定、校准、鉴定等工作。 有完善的ISO9001、QS9000/VDA6.1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员，检测、试验手段齐全，其测试结果真实可靠。 检测机构图 3 实验室人员岗位职责 3.1 实验室负责人岗位职责 3.1.1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。 3.1.2保证实验室设备仪器的配备，人员素质，各实验室环境条件等。负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作。 3.1.3组织设计公司计量标准传递关系图、量传（检测）管理系统图，计量检定系统表等；组织建立公司各项最高计量检定系统表等；组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统，组织开展好量值传递工作，确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。

TS16949-文件控制管理程序

文件编号 文件控制管理程序编制单位 版本/版次总页码 版本编制日期编制记要备注A/02005/10 新版编制 批准审核编制

文件管理控制过程乌龟图 形成具有可行性和适宜性的质量体系文件 易于识别和检索的文件 管理系统 体系文件管理需求 外来文件管理需求 使用文件审批率100% 文件更改时受控文件100%更改到位 文件控制管理程序 技术文件管理程序 记录控制管理程序 计算机系统 打印机 复印机 公司网络办公软件 文件管理控制 过 程 文件编制人员 文件保管员

1.目的： 通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。 2.范围： 本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责： 3.1文件编制（修订）、审核、批准权限 文件类型编制（修订）审核批准 系统文件授权人员管理代表总经理 程序文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表 QC工程图授权人员单位行政一把手管理代表 3.2质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及 管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。 3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程 序文件的发布。 3.4管理代表负责公司内使用的各线第三层次文件的批准发布。 3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。 3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。 3.7各单位单位行政一把手负责本部门内的文件、作业标准的审核。 3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情 况，适时安排文件修改的评审。 3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。 4.有关术语和定义： 4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、 检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。 4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作 规范等。

汽车行业TS16949文件2015版(全套质量手册与程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

TS16949管理手册1

章节内容页码0.1 目录 (2) 0.2 管理方针 (4) 0.3 管理手册更改记录表 (5) 1范围 (6) 2引用标准 (6) 3术语 (7) 4质量环境管理体系 (7) 4.1 总要求 (7) 4.2 文件要求 (8) 5管理职责 (10) 5.1管理承诺 (10) 5.2以顾客为关注焦点 (11) 5.3管理方针 (12) 5.4策划 (12) 5.5职责、权限与沟通 (15) ——组织架构图15 5.6管理评审 (23) 6资源管理 (24) 6.1资源的提供 (24) 6.2 人力资源 (24) 6.3基础实施 (24) 6.4工作环境 (25) 7产品实现 (25) 7.0产品实现流程图25 7.1产品实现的策划 (27)

7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (30) 7.4采购 (30) 7.5生产和服务的提供 (32) 7.6监视和测量装置的控制 (35) 8测量、分析和改进 (36) 8.1总则 (36) 8.2监视和测量 (37) 8.3不合格品的控制 (42) 8.4数据分析 (44) 8.5持续改进 (45) 9附录 (48) 管理方针 *管理方针* 公司最高管理者积极倡导全员参与并承诺： 遵守法律法规、预防控制污染 尽量减少排放、节约善用资源 提高环保意识、持续改善环境 提供优质产品、按期准时交货 不断积极改善、满足顾客需求

志源保持有效之管理体系符合ISO9001:2000&ISO/TS16949:2002与ISO14001:1996标准要求 所有公司之员工须明白管理方针，并付出最大努力去达到管理方针之目的 ———————— 批准 董事总经理

TS16949文件管理程序文件

文件管理程序 1.目的 对公司与质量、环境管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门或岗位及时得到使用有有效版本的文件，防止误用失效或作废文件。 2.围 适用于与质量、环境管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。 3.职责 3.1总经理负责质量、环境手册的批准、发布。 3.2 管理者代表负责文件发放围及程序文件的批准。 3.3 文控中心负责文件的归口管理及组织对现有体系文件的定期评审。 3.4各部门负责相关文件的编制、修改、使用和保管。 4.定义 4.1 受控文件：在质量、环境管理体系运行过程中起沟通意图、统一行动重要作用的信 息及其承载媒体，对其编制、评审、批准、编号、发放、使用、更改、更改状态标识、 回收、作废、处置等应进行控制。 4.2 非受控文件：指只具有参考性功能的，作为资料性质的文件，对其只进行发放登记， 不作更改等其他跟踪控制。 5.工作程序 5.1文件的分类 5.1.1 按文件的性质分类 a)手册（包括形成文件的方针和目标的声明）； b)ISO/TS16949技术规与ISO14001要求形成文件的程序及公司为了确保其质 量、环境管理体系过程的有效策划、运行和控制所形成的程序文件（包括质 量计划）； c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所形成的文件，包括作业指导书、 操作规程、图样、样板、技术文件等,亦即公司的三阶文件； d)实施质量、环境管理体系所形成的文件要求的记录的空白表单；即四阶文件。 e)外来文件（包括法律法规、标准及顾客提供的图样和技术文件、样板等）。 5.1.2 按文件载体分类

a) 纸性文件； b) 非纸性文件。5.2 文件的编号/记录的空白表单表码 5.2.1手册和程序文件的编号（环境文件编号时不用部门代码） 5.2.2 三阶文件的编号（环境三阶文件编号时不用部门代码） 5.2.3 文件编号的说明 a) 类别代号的意义 ——质量手册类别代号为QM； ——环境手册类别代号为EM； ——质量程序文件类别代号为QP； ——环境程序文件类别代号为EP； ——质量三阶文件类别代号为QI； ——环境三阶文件类别代号为EI； ——质量记录的空白表单的类别代号为QE.； ——环境记录的空白表单的类别代号为EE。 注：ROHS管理手册是对ROHS的一个总要求，是环境管理体系的一部分，其编号为EI- b)流水号的意义 ——质量手册为01 ——环境手册为001 ——程序文件的编号按程序文件所描述的要求在ISO/TS16949技术规、环境管理规中 出现的先后顺序流水，为01~99； c)部门代码 三阶文件按着使用部门及文件类别予以分类 （1）部门代码规定如下： 总经理室——GM 业务部——SD PMC部——PMC 生产部——PD采购部——BD

TS16949 管理手册

COGNE-QM-01 质量手册批准: 审核: 编写: 版次: : 文件修订记录

目录 文件修订记录 (1) 目录 (3) 颁布令 (3) 任命书 (4) 1 公司简介 (5) 1.1 公司简介 (5) 1.2 公司质量方针 (5) 1.3 公司质量目标 (5) 2 质量管理体系范围及删减说明 (5) 2.1 质量管理体系范围 (5) 2.2 删减说明 (6) 3 公司质量管理体系组织机构 (6) 4 质量管理体系 (6) 9 质量管理体系过程 (39) 颁布令 本公司根据ISO / TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求》，并结合本公司实际情况，编制本《质量手册》，现批准颁布实施。 本《质量手册》是公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领性文件，对内是开展质量管理活动必须长期遵守的准则，对外是公司质量管理水平能力的证据。公司全体人员必须执行本

手册中规定的内容，确保公司质量方针、目标的实现，并通过持续改进，不断提高公司质量管理体系的有效性和效率，提高产品和服务质量，始终把顾客满意看作是事业不断发展的目标。 总经理： 日期：年月日 任命书 1.1管理者代表任命书 为了确保公司质量管理体系建立、有效运行和持续改进，兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司质量管理者代表，授权其负责以下工作： 1、确保体系按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准要求得到建立、实施和保持； 2、定期向最总经理报告质量、环境管理体系的业绩，和相关改进需求提出； 3、确保在整个组织内提高满足客户要求的意识； 4、协助总经理组织实施质量、环境管理评审； 5、相关事宜的对外联络。 1.2客户代表任命书 兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品有限公司客户代表以确保客户要求在本公司内传达。他通过APQP等活动来选择特殊特性，设置品质目标，协调相关的培训以及采取纠正与预防措施。其主要职责如下： 1、确保顾客要求得到体现和实施； 2、参与制定质量目标及设计开发，选择特殊特性； 3、传达客户相关信息和相关培训； 4、确保纠正预防措施实施。