计算机化系统数据备份与恢复操作规程

计算机化系统数据备份与恢复

管理规程

目的：建立有效的计算机系统数据备份和恢复操作规程，采用独立的物理介质备份机制，避免系统因意外事故，网络中断，病毒恶意攻击或软件参数修改等造成重要数据的丢失。范围：适用公司使用的具有数据记录、储存和运算功能、软件的计算机化系统。

责任：检验中心、设备部、及各使用部门。

内容：

1概述

计算机化系统的数据和软件进行周期性的备份，并做好记录。所有备份介质存放在指定位置有超级管理员进行管理，一律不准外借，不准流出公司，任何人员不得擅自取用，更不得私自再备份。归档的备份介质取用，需经质量负责人批准。借用人员使用完介质后，应立即归还，由超级管理员检查，确保介质完好。

1.1备份/恢复

数据备份采用人工备份的方式，将原有数据复制到另一区域或另一存储设备，预防

原始记录、数据和软件的完整性和可用性的损失。数据包括原始数据备份、计算机操作系统备份、应用软件备份。

数据恢复是指在主机系统发生故障或计算机化系统发生意外无法正常服务在指定时间

内按设定步骤恢复，包括软件、各类数据等。

1.2存档

是指通过将备份的数据采用各类备份介质转移到另外的位置或系统，以使其不可在当前工作中使用的过程，这通常能使这些记录和数据不再变动。有时还需要同时保存支持这些记录和数据的应用程序。存档记录应该可以很容易地获取，以便于监管。

2程序

2.1数据备份 2.1.1超级管理员应对公司使用计算机化系统中涉及的数据进行备份管理，由每一计算机化系统的管理员进行数据备份和复核，再交由超级管理员进行存档管理。如检验中心精密仪器产生的检验数据进行备份，包括液相色谱系统、气相色谱系统、原子吸收系统、紫外-可见分光系统等相关原始数据。

2.1.2备份介质

本地硬盘、移动存储设备（网络硬盘）、光盘刻录保存并进行异地存储等。备份介质由

各部门自行准备，并妥善保管。应用软件更新后，及时用光盘刻录方式转存。

2.1.3备案方法：

包括全备份、增量备份、差异备份

2.1.4备份时间

为了保证数据不丢失，每3个月进行一次数据备份。每年做一个全备份。

2.1.5在数据备份过程中，超级管理员可以通过备份前后文件或文件夹的大小、文件数量来核查文件或文件夹的完整性。

2.1.6备份工作完成后，及时做好数据备份的相关记录：注明备份介质编号、介质的启用日期、保留期限和系统管理员等重要信息、记录备份的内容、时间及次数。

2.2数据存档

2.2.1超级管理员在系统或设备升级时对不再发生变化的原始记录和数据进行归档处理，可以将数据转移到另外的位置或系统。

2.2.2同时保存支持这些记录和数据的应用程序。

2.2.3归档工作完成后，及时做好数据归档的相关记录：注明备份介质编号、介质的启用日期、保留期限和系统管理员等重要信息。

2.2.4应定期检查备份介质的可用性，若发现介质已经不能使用，应及时更换新介质并对重

要数据进行转存处理。

225数据保存期限

涉及到验证、稳定性考察等数据长期保存，其他批检验记录保存至产品有效期后一年。

2.2.6数据保存

备份数据资料应异地保存，保存地点必须满足通风干燥、防火、防热、防潮、防尘、防盗等条件，并指定专人保存。

2.3数据恢复

2.3.1在特殊需要时，超级管理员将已经备份或归档的数据或软件按照正确的方法还原到指定位置或系统中，便于查阅或监督检查。

2.3.2通过恢复前后文件或文件夹的大小、文件数量来核查文件或文件夹的完整性。2.3.3 同时恢复记录和数据的相关记录。

2.4数据丢失

2.4.1网络管理员在对各部门备份数据核查的过程中，发现数据未备份或是备份不及时、不完整的情况，应及时指出，并向全公司通报。

2.4.2因可控的人为原因造成重要数据（例如各类检验数据等）遗失的，公司根据损失

情况将对责任人进行严厉处罚，涉及到企业安全的，依法追究刑事责任。

2.4.3如因违反计算机数据备份管理规定，造成备份数据不完整或丢失，由此造成的损失及数据恢复费用由各部门自己承担。

2.4.4各部门统一由超级管理员安装正版网络杀毒软件，并定期更新病毒数据库和定期查、杀毒，如果因杀毒软件误操作破坏数据，各部门应保持原始状态，由超级管理员联系杀毒软件服务商进行数据恢复。

2.5数据保密

2.5.1根据公司保密要求，严禁外泄备份的数据，否则以故意泄露公司商业机密论处。

2.5.2除公司数据备份管理人员外，任何人无权询问、刺探、破解数据备份的信息内容。

2.5.3员工离职时，必须将重要数据与本部门相关人员交接清楚。

2.5.4外请计算机维护人员进行系统维护时，本部门人员必须全程陪同并监督，严禁维护人员以任何形式拷贝任何资料。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2.适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者：计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1定义 4.1.1计算机系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理：其他验证活动如本规程未规定的，可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件：即底层软件（ie，操作系统、编程软件）及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子：操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理：记录软件版本、检查版本的正确性，按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类（已取消） 4.3.3 三类不可配置软件：即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子：以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理：URS；基于风险的供应商评估，记录软件版本确认版本的正确性，按批准的程序安装；基于URS经行风险测试（对于简单系统，可通过校验

数据备份与恢复系统哪个品牌好

在互联网普及的时代，数据显得尤为重要。数据备份是对数据进行再存储，是一个数据导出动作，以防数据丢失。而数据恢复则与数据备份是两个相反方向的行为，是将不小心丢失的数据重新导回电脑端。数据备份与恢复系统哪个品牌好呢？ 铱迅数据备份备份与恢复系统，是业界针对大数据量环境的应急接管平台，其利用磁盘级CDP技术，可实现IO级别的细颗粒度实时备份，将备份窗口、数据丢失降到较低。并且可以实现任意时间点的数据挂载与演练，能够快速响应业务系统的接管需求，对应用实现连续保护。 软硬件一体化配置 数据备份与恢复系统集备份服务器，操作系统、备份软件、磁盘阵列融于一体；并可加载铱迅容灾平台的虚拟化软件模块，备份容灾一机实现。 多方位的数据备份支持

备份存储服务器 软件模块 软件部分的服务器端内置在硬件中，采用Web界面提供设备、客户端、备份数据及管理员的管理；客户端由多个功能模块构成，安装在需要备份的服务器或PC上，依据数据保护的对象和等级不同，客户端授权划分为多个类型；更有扩展功能软件包，支持异地数据灾备等功能。

铱迅数据备份与恢复系统采用软硬件一体化配置，以持续数据保护技术(CDP)为核心，具备实时备份、定时备份等功能，整合了USB Key、密码口令等多因子安全身份验证安全模块，可以为数据库、文件、应用、操作系统提供安全、有效、完整的数据保护。 多方位备份 跨平台支持各类桌面电脑、服务器及小型机；支持Windows、Linux、Unix等操作系统及VMware ESX(i)、Hyper-V等虚拟化系统；支持Oracle/SQL Server/My SQL/DB2/Sybase及国产数据库等多种数据库；支持双机、虚拟机等服务器架构；支持LAN-Base、LAN-Free等备份方式；提供手动备份、定时备份、实时备份等备份策略设置；提供数据库、文件、应用及操作系统的多方位保护。 简易化操作 数据自动集中备份到黑方的存储空间中。基于Web界面统一管理平台，提供备份设备、备份客户端、备份数据的集中管理，将IT 技术人员的专业性数据备份恢复工作简化为普通工作人员即可轻松掌握并自动完成的简单工作。 CDP实时备份和恢复 创新性CDP持续数据保护技术，数据备份与恢复准确到秒，连续实时捕获所需备份文件的数据变化，并自动保存变化的数据和时间戳(即表示数据变化的时间节点)，在此基础上可以实现过去任意时间点的数据恢复。有效解决定时备份、准CDP备份的时间窗口问题。 功能简介 核心技术 铱迅数据备份与恢复系统以持续数据保护（CDP）为核心技术精髓，并结合升级加密、数据压缩、数据同步等诸多先进技术，来实现可靠、安全、多面、有效的数据备份与恢复。

CEMS系统检修、运行操作规程(试行)

CEMS系统检修、运行操作规程 （试行） 一、CEMS厂家规定要求 1、本系统应由专职人员操作，操作人员在使用和维护本系统前先仔细阅读其使用手册； 2、本系统中有危险电源盒热源，上电操作维护时应注意人身安全； 3、本系统中烟气分析仪分析的气体含SO2、NOx、CO等对人体有害的气体，在仪表间操作维护时应注意保持通风良好，并保证系统排气管（至室外）畅通； 4、要保持仪表室内的公用条件正常（照明、空调、通风风机等）； 5、系统在正常运行时应臵于“自动”运行状态； 6、要坚持定期巡检制度，并保证巡检记录完整； 7、未经允许情况下严禁关断系统供电电源，测尘仪风机电源，在烟道测尘仪设备未拆离烟

道时严禁断开； 8、储液罐中的冷凝水具有腐蚀性，应定期排至安全泄放处； 9、在非手动校准期间，仪表室内的标准气钢瓶总阀应处于关闭状态，并安全码放； 10、系统中的至于烟道的设备严禁擅自调动和移动； 11、DAS系统计算机应专用，严禁安装其他与本系统无关的软件。 二、CEMS系统设备启动准备 1、保持仪器室的清洁和温度、湿度适宜； 2、电源、气源、设备接地是否正常，排水、排气是否正常。 三、CEMS的启动操作 1、依次启动采样探头，取样管路的加热设备，冷凝制冷器，使之达到规定的温度值； 2、启动压缩空气气源，调节各环节压力达到规定值； 3、采样气路吹扫15-30分钟之后； 4、满足第1点、第2点和第3点时，启动烟气监测仪、流速、烟尘和其他仪表预热稳定运

行30分钟； 5、启动气体采样泵和排水泵； 6、再启动数据采集处理系统（DAS系统）。 四、CEMS数据的检查 1、全面检查CEMS数据报表，超标记录和运行记录，异常数据记录； 2、检查异常数据与污染源治理设施运行工况是否相符； 3、做DAS系统的日常维护，做CEMS历史数据的备份。 五、CEMS系统设备停用操作 1、关闭数据采集器系统（DAS系统），停止无效的时间记录； 2、采样预处理系统切换到吹扫状态，吹扫5-10分钟； 3、依次关闭气体分析仪，冷凝器，压缩空气； 4、最后关闭采样探头和烟气取样关管路的加热器。 CEMS烟气在线连续监测系统SCS——900 运行维护手册 1 SCS--900系列烟气连续排放在线监测系统介绍 1.1 测量原理

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度 文件编号： 文件版次：00 执行日期： 拷贝编号：

1. 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 2. 范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任： 3.1设备科：负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心：负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科：负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作；负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科：负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立；相关验证的组织实施；配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作，并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容： 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则： ●类别1：分层式软件或用于管理操作环境的软件，包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3：不可配置软件，可以输入并储存运行时间和参数，软件不可以通过配置来适合业务流程，比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4：可配置软件，可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求，软件代码不可以修改，如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5：定制软件，如内部和外部开发的IT应用程序，定制固件，电子表格软件（宏）等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见（附件1）。

数据库备份和还原操作方法

数据库备份和还原 在收费系统运行一段时间后,如发生系统不正常要重装WINDOWS操作系统或更换电脑时,须按照下面“数据库备份”方法将原系统的数据文件备份,并将备份文件妥善保存(避免随系统重装而丢失数据),在重装系统或更换电脑后,按照软件的安装方法顺序安装SQL2000数据库和消费/水控管理软件,然后按照下面“数据还原”方法进行数据库还原,完成后系统中的数据即与原数据完全[相同。 数据库备份： 以ICSF为例，打开ICSF软件，选择菜单栏下的系统维护，然后选择数据备份。（系统维护——数据备份）如图（1-1）： 1-1 数据备份完成后，可以在基本资料——系统参数里（1-2），在弹出的对话框上的备份路径二（手动备份）里可以找到数据备份的路径（1-3）。如图：

1-2 1-3 提示： 1、上述方法为手动备份，本系统在使用后正常腿出系统时也会自动进行 数据备份，如已经无法正常开启原电脑（无法进行手动备份）则可将 原电脑硬盘连接到其他电脑中，找到“备份路径一”所指向的路径， 找到备份文件夹，将其中修改日期最近的备份文件拷贝出来用于数据 还原。 2、在安装收费/水控系统时建议不要将安装目录选在C盘，避免因格式 化的操作是备份数据丢失，如果已经将软件安装在C盘，则建议将备 份文件路径指定为其他盘。 数据还原 数据还原，首先要找到备份的数据文件。如上所述，备份文件存放在E：\软件\ICSF5.74\Mdbbak上，根据路径找到Mdbbak文件夹并打开。 打开Mdbbak文件夹后，里面有类似这样的（1-4）BAK文件。 找寻最新的BAK文件，并把它与软件安装包(光盘)中IC挂接数据库.exe软件拷贝到电脑任意一个目录(文件夹)中,然后将备份文件重命名(光标放在备份文件 上点鼠标右键,选择重命名),改为ICSF.db。如图：（1-5）

SOP1组织样本采集标准操作规程

组织样本采集标准操作规程 1.目的 规范样本库采集人体组织样本的操作规程。 2.适用范围 适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。 3.职责 3.1.临床医生 进行手术，在手术过程中切除并获取组织样本。 3.2.病理医师 处理组织并对切除的组织进行病理诊断。 3.3.样本采集人员 样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本的采集、处理工作，记录样本采集处理的过程。工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。 4.设备和耗材 4.1.个人防护装备 实验防护服、手套、口罩、护目镜及其他相关防护装备。 4.2.组织切割工具 无菌手术刀片、剪刀和尺。 4.3.容器 可立冻存管、无菌组织收集容器。 4.4.操作台 病理专用取材台。 5.内容 5.1.知情同意 （1）《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签署，签署时应有第三人在场，确保签字的真实，并确信捐赠者已经了解知情同意的内容。 （2）《知情同意书》应贴上事先准备好的条形码标签，在《样本采集登记表》中记录该

条码标签的编号。 5.2. 器材和标签的准备 （1）样本采集人员应在手术切除样本前准备好组织收集容器、组织切割工具和保存分割的组织样本块的冻存管。 （2）样本采集人员应在手术切除前根据《知情同意书》的编码，通过样本信息管理系统自动分配并打印好初始条形码标签和《样本采集记录表》。 5.3. 手术切除组织 （1）根据治疗和诊断需要，临床医生在进行手术时切除病变组织和病理诊断所要求的组织。 （2）样本采集人员协助临床医生将手术切除的组织装入准备好的容器中，并贴上初始条形码标签。 （3）样本采集人员在《样本采集记录表》中记录下组织切除的时间，及临床医生判断的手术切除部位和其他与组织样本相关的手术信息。 （4）样本采集人员协助将获得的组织立刻送往病理科或病理实验室，如转运时间较长或外界温度较高，应在低温冰袋等作用下4℃下低温运送。 5.4. 组织病理判断及初步分割 （1）由病理医（技）师对组织做简单的清洗处理，去除组织上的淤血、粪便或其他脏污。 （2）必须首先满足患者治疗诊断的需求，由病理医（技）师判断和分割取走需要用作病理诊断的组织部分，剩余组织方可作为组织样本用于样本库。 （3）样本采集人员在病理医（技）师指导下进行组织样本取材，区分肿瘤（病变）组织和对照组织，并进行相应的分割。取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部位的组织。 （4）根据样本库采集样本类型的需要和病理医（技）师的建议对组织样本进行切割和处理，并在快速冰冻、RNA later保存、石蜡包埋和OCT包埋中选择一至数种方法。 （5）样本采集人员应在《样本处理记录表》中记录病理医师诊断结论和组织样本的处理方法。 5.5. 组织样本的切割 （1）根据处理方法的不同，由样本采集人员在取材台上进一步对样本进行切割。 （2）快速冰冻处理：切割数块肿瘤（病变）组织和对照组织，每块大小约0.5cm*0.5cm*0.5cm。具体参考“组织样本快速冰冻标准操作规程”。

数据库备份与恢复

Oracle数据库备份与恢复的三种方法 2009-11-04 16:00 Oracle数据库有三种标准的备份方法，它们分别是导出／导入（EXP/IMP）、热备份和冷备份。导出备件是一种逻辑备份，冷备份和热备份是物理备份。 一、导出／导入（Export／Import） 利用Export可将数据从数据库中提取出来，利用Import则可将提取出来的数据送回到Oracle数据库中去。 １、简单导出数据（Export）和导入数据（Import） Oracle支持三种方式类型的输出： （１）、表方式（T方式），将指定表的数据导出。 （２）、用户方式（U方式），将指定用户的所有对象及数据导出。 （３）、全库方式（Full方式），瘵数据库中的所有对象导出。 数据导入（Import）的过程是数据导出（Export）的逆过程，分别将数据文件导入数据库和将数据库数据导出到数据文件。 ２、增量导出／导入 增量导出是一种常用的数据备份方法，它只能对整个数据库来实施，并且必须作为SYSTEM来导出。在进行此种导出时，系统不要求回答任何问题。导出文件名缺省为export.dmp，如果不希望自己的输出文件定名为export.dmp，必须在命令行中指出要用的文件名。 增量导出包括三种类型： （１）、“完全”增量导出（Complete） 即备份三个数据库，比如： （２）、“增量型”增量导出 备份上一次备份后改变的数据，比如：

（３）、“累积型”增量导出 累计型导出方式是导出自上次“完全”导出之后数据库中变化了的信息。比如： 数据库管理员可以排定一个备份日程表，用数据导出的三个不同方式合理高效的完成。 比如数据库的被封任务可以做如下安排： 星期一：完全备份（A） 星期二：增量导出（B） 星期三：增量导出（C） 星期四：增量导出（D） 星期五：累计导出（E） 星期六：增量导出（F） 星期日：增量导出（G） 如果在星期日，数据库遭到意外破坏，数据库管理员可按一下步骤来回复数据库： 第一步：用命令CREATE DATABASE重新生成数据库结构； 第二步：创建一个足够大的附加回滚。 第三步：完全增量导入A： 第四步：累计增量导入E： 第五步：最近增量导入F：

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门（质量控制部门）：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门：配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门：在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 （包括其他联网的或独立的计算机化系统，其他系统，人员、设备与规程） 计算机化系统 计算机系统 （控制系统） 受控的功能和流程 软件 硬件（固件） 操作规程与人员 设备

GMP计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 目的：规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 范围：适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任：设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容： 1. 制订依据 1.1 中国法规：《药品生产质量管理规范（2010版修订）》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会：《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规：21 CFR Part 211，药品制剂cGMP；21 CFR Part 11，电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规：欧盟GMP附录11，计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部：对公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部：配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部：监督计算机化系统的管理工作，按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门：在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容：

数据备份与恢复

一、硬盘 1.品牌的认识 Mastor：迈拓 Toshiba：东芝 Hitachi：日立 Seagate：希捷 Western Digital：西部数据 Excel Store：易拓 2.硬盘的标签 S/N：序列号 P/N：序列号 Firmware：固件是硬盘的操作系统 Datecode：数据编码 WWN：信息，扫描可得的硬盘的信息 Barracud：a系列 7200 转速 11 磁头数 3.硬盘的常识 硬盘小孔的作用：1. 散热 2. 盘内与盘外大气压保持相同 硬盘的区分：台式机（3.5寸）、笔记本（2.5寸） 注意：电脑开机后，不能搬动电脑，硬盘高速运转，移动电脑，磁头与磁片相撞会出现痕迹。而移动硬盘，有矫正器，移动时会阻碍与磁片的相撞。 电脑会经常死机，问题可能是硬盘的破坏。 4.硬盘的接口 ATA：并口，拥有带子的传输带 SATA：串口，窄的红色的 SCSI：服务器利用 光钎接口：大数据处理（倍数据） 注意：Jumper Elock:跳线的接口（多个接口，区分主从盘） 5.硬盘的逻辑结构 5.1.磁道

硬盘出厂后，会初始化（低级格式化），出现的同心圆轨迹叫做：磁道 （Track）。磁道从外向内自“0”开始顺序编号，硬盘的每一个盘面有 300 ~ 1024个磁道，新的会有更多。 5.2.柱面 所有的盘面上的同一磁道构成了一个圆柱，就叫做：柱面（Cylinder）。 每个圆柱上的磁头，自上向下从“0”开始编号。 5.3.扇区 操作系统是以扇区存储数据的，每个扇区包括512字节的数据和一些其 他信息。 5.4.容量 硬盘容量 =盘面数 * 柱面数 * 扇区数 *512 （单位：KBMBGBTB）注意：一块磁片有2面，多个磁片相同的磁道号可构成一个个柱面。 磁头的个数 = 盘面的面数 柱面数 = 磁道数 6.硬盘的寻址方式 C/H/S（柱面/磁头/扇区）：三维地址模式 LBA（扇区的逻辑块地址）：线性寻址，以扇区为单位进行寻址 7.硬盘的分区 7.1.分区格式 FAT：Windows 3.0版本用的文件系统 FAT32：Windows 95 /98 NTFS：新技术文件系统 注意： NTFS与FAT的优势： NTFS支持权限设置，但FAT不行 NTFS分区技术文件支持加密，而FAT不行 NTFS支持磁盘配额，而FAT不行 NTFS支持长文件名，而FAT只支持8.3文件命名（8个文件名字符和3个扩展名字符） 7.2.分区要求 主分区 硬盘逻辑分区一 扩展分区 逻辑分区二

8066计算机化系统管理规程

目的：根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求，规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠， 计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负 面影响，不增加总体风险。 适用范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 职责：设备工程部门：对生产部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、 报废和更新的全过程进行综合管理。 生产部门：在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门：监督计算机化系统的管理工作，按照《验证管理规程》（SMP-YZ-1001-00）规定职责，管理计算机化系统验证工作。 质量控制部门：对本部门使用的计算机化系统进行管理，负责对公司主要计算机化系 统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的 全过程进行综合管理。 内容： 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某

一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指：受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算 机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理，则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性：是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据：是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计：是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修 改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份：用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件：由供应商开发的程序，该软件可提供通用功能，使用户可按某种途径为 自己设计程序。 1.8系统软件：是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用， 且管理计算机的使用。 1.9应用软件：针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序，它可执行数据的收集、 处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性 和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、 配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类：通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类：

系统运维管理-备份与恢复管理

系统运维管理备份与恢复管理（Ⅰ） 版本历史 编制人： 审批人：

目录 目录........................................... 错误!未定义书签。 一、要求内容.................................... 错误!未定义书签。 二、实施建议.................................... 错误!未定义书签。 三、常见问题.................................... 错误!未定义书签。 四、实施难点.................................... 错误!未定义书签。 五、测评方法.................................... 错误!未定义书签。 六、参考资料.................................... 错误!未定义书签。

一、要求内容 a)应识别需要定期备份的重要业务信息、系统数据及软件系统等； b)应建立备份与恢复管理相关的安全管理制度，对备份信息的备份方式、备份频度、存储介质和保存期等进行规定； c)应根据数据的重要性和数据对系统运行的影响，制定数据的备份策略和恢复策略，备份策略须指明备份数据的放置场所、文件命名规则、介质替换频率和将数据离站运输的方法； d)应建立控制数据备份和恢复过程的程序，记录备份过程，对需要采取加密或数据隐藏处理的备份数据，进行备份和加密操作时要求两名工作人员在场，所有文件和记录应妥善保存； e)应定期执行恢复程序，检查和测试备份介质的有效性，确保可以在恢复程序规定的时间内完成备份的恢复； f)应根据信息系统的备份技术要求，制定相应的灾难恢复计划，并对其进行测试以确保各个恢复规程的正确性和计划整体的有效性，测试内容包括运行系统恢复、人员协调、备用系统性能测试、通信连接等，根据测试结果，对不适用的规定进行修改或更新。 二、实施建议 制定数据备份的规定，包括备份的策略、计划和内容等信息，备份策略的制定要结合本身数据量多少、数据更新时间等要求进行制定，对备份的数据要进行定期的恢复性测试，保证该备份的可用性。数据的恢复管理不仅仅是灾难恢复的计划，应当针对不同的数据恢复要求和恢复的内容制定多种适当的恢复策略，并定期对策略的有效性进行测试。

应变仪操作规程

应变仪操作规程 1、检测作业准备 1.1接受安全技术交底，清楚其内容，包括：现场交通状况，环境状况，安装面状况及主机放置地点情况等对试验有影响的各种因素。1.2检查仪器运转情况，以保证检测数据的真实可靠。 1.3将仪器和应变片连接，检查仪器所采集数据的稳定情况，以及在零状态下的读数情况，检查应变片常温电阻及应变片完整情况，仪器检查无误后方可将设备带往工地进行试验。 2、作业过程 2.1检测人员到达检测现场后，要对现场情况先进行了解，初步拟定应变仪放置位置，注意背阴、通风，确定应变片粘贴位置，粘贴数量以及导线连接方式等问题。 2.2应变片粘贴要求与测试构件刚性连接，粘贴时要对粘贴位置进行处理，用纱布打磨光滑，并用究竟擦拭干净。然后将应变片需粘贴侧进行清理，涂上502等快速、粘结能力强的胶水，用指腹从应变片中央位置向两侧轻轻按压，必要时补胶，应变片粘贴完毕后不应有气泡。应变片粘贴完毕后再粘贴端子，端子应与应变片导线端对齐，中间不应有空隙。粘贴完毕后将应变片导线分别焊接在端子的两个焊接点处，然后再将信号线焊接在端子的另一端焊接点处。 2.3应变片焊接完毕，应对应变片和数据线编号标识，并在与测试构件同条件材料且不受力的位置处粘贴补偿片。 2.4准备工作完成后，将数据线连接在应变仪上，打开数据采集系统

软件，设置各项参数。 2.5开始检测前对各个通道进行清零，清零完毕后初始化硬件。 2.6通知准备加载，系统开始检测，各级载荷依次加载，并做好现场记录，加载过程中严禁非试验载荷体通过试验构件。 2.7密切注意采集数据，出现失稳立即停止加载。 2.8数据采集完成后保存数据，依次拆除仪器数据线，应变片数据线。已使用过应变片严禁重复使用。 2.9清点仪器配件放回仓库 3注意事项： 3.1日常例行保养，对仪器进行通电、擦拭保养，并做好记录。 3.2严格按安全技术交底和操作规程实施作业。 3.3接受过良好专业技术及技能培训。 3.4持证上岗

附录：计算机化系统

附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。

企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。

数据备份与灾难恢复管理制度

数据备份与灾难恢复管理制度 1.0 目的 为了规范公司重要数据备份清单的建立、备份的职责、备份的检查、以及系统受到破坏后的恢复工作，合理防范计算机及信息系统使用过程中的风险，特制定本制度。 2.0 适用范围 本制度适用于深圳市泰丰科技有限公司。 3.0 定义 灾难恢复，指自然或人为灾害后，重新启用信息系统的数据、硬件及软件设备，恢复正常商业运作的过程。灾难恢复规划是涵盖面更广的业务连续规划的一部分,其核心即对企业或机构的灾难性风险做出评估、防范，特别是对关键性业务数据、流程予以及时记录、备份、保护。 数据备份是容灾的基础，是指为防止系统出现操作失误或系统故障导致数据丢失，而将全部或部分数据集合从应用主机的硬盘或阵列复制到其它的存储介质的过程。 4.0 关键控制点 4.1 在与重要硬件设备或软件系统供应商签订的采购合同中，应有相关备份与灾害恢复的技术支 持条款。 4.2 各部门应建立相应的重要信息备份清单，在此基础上形成公司重要信息备份清单，并定期更 新。 5.0 规范和要求 5.1 职责 5.1.1电脑部是公司信息备份的归口管理部门，负责公司所有重要信息备份的管理和协调。 5.1.2 各部门负责人是确定本部门重要备份数据的责任人，部门负责人应定期向电脑部提供本部门重要数据的备份或最新的备份数据清单。 5.2 备份清单建立和维护 5.2.1 各部门人员将需要备份的数据清单填到《部门数据备份清单》中，然后提交到电脑部，并 确保每天下班前存放到电脑部指定的网络存储位置。电脑部汇总各部门上报的《部门数据备份清单》，并核对网络上的存储数据，形成《公司数据备份清单》。

5.2.2 下列数据应包含在《公司数据备份清单》中： ?信息系统（包括：ERP系统、工资系统、考勤系统、安保系统、饭卡系统等）； ?邮件系统； ?OA系统； ?软件系统开发的相关代码和文档； ?重要网络设备的配置数据和文档； ?其他重要的数据。 5.2.3 备份方式：电脑部负责根据数据的重要性及保存期限等情况，为各类数据设定适当的备份 方式。备份方式有：服务器备份、在线备份、光盘备份。 5.2.4 备份频率：凡是采用日备份的，应采用循环覆盖方法，以节约存储设备；但每月要保存一 份月末的完整数据。具体规定如下： 序号备份内容备份部门备份频率备份地点备注 1 信息系统数据库备份电脑部每天1次；公司服务 器 对新增内容进行备份 2 各部门电脑上的重要文档数 据电脑部每天1次公司服务 器 3 邮件数据电脑部每天1次万网服务 器 4 其它重要数据各部门按需按需 5.2.5 为了加大数据备份的相对安全电脑部应定期（每年至少1次）通过光盘或其他存储设施做 永久性备份。不同时期的各备份介质作好相应的编号及相关说明，并移交公司档案室存档。 5.2.6 数据备份的保存：备份数据应妥善保存在安全可靠的地方，保存地点应能防火、防盗、防 潮。 5.2.7 数据备份的检查： ?电脑部应定期（每年至少1次）检查各类备份资料的情况，及时更新或销毁过期的 资料，并作好检查记录； ?对损毁的备份资料，要及时与使用部门联系，共同研究补救措施和方法； ?对于到达资料保存期限的备份资料，应在得到经营负责人批准后及时销毁。 5.3 灾害恢复计划 5.3.1 硬件的灾害恢复： ?电脑部应保存公司所有计算机、服务器及其辅助设备清单，具体可参见《固定资产

Agilent34972A数据采集仪操作规程

Agilent 34972A数据采集仪操作规程 1)打开计算机，登陆Windows操作系统。 2)打开数据采集仪电源开关，等待几秒钟，当面板出现“MUX” 符号时，表示连接完成。 3)双击打开桌面右下角的“IO”图标，关闭“welcome screen”， 鼠标左击以下“USB0”，再点击“Refresh All”按钮，完成后“USB0”下一行出现绿色“√”时，表示数据采集与电脑连接成功，然后关闭此对话框。 4)打开桌面“米”字形图标“Agilent BenchLink Data Logger 3”， 进入配置参数界面。初次连接时，先配置仪器，点击“添加仪器”按钮，在弹出的对话框中点击“查找”按钮，在下面查找出现的“选择”一栏中的小方框中点击出现“√”，再点击“连接”即可看到“仪器”一栏中出现了34972A字样，表示计算机与数据采集仪连接成功。 5)点击“配置通道”设置所用到的模块和通道信息。每个数据 采集仪最多可装3个模块，每个模块最多可连接10个测量元件(4线制接法)，根据实验时用到的模块及对应模块上的不同接口，在与之对应的“扫描”一栏中点击“√”，在“功能” 一栏中选择测量的对象(电阻、电流、电压、温度等)，在“定标”一栏设置相应的“增益”和“偏移”。 6)点击“扫描和数据记录”按钮分别设置每次扫描的间隔时间 和扫描的方式以及扫描完成后数据导入的文件夹地址。在“扫

描控制”一栏中点击“设置”按钮，在弹出的对话框中可设置扫描时间间隔和停止扫描的方式。在“数据控制”一栏中点击“设置”按钮可设置数据采集的结果导出的文件夹位置。 7)参数设置完成后，点击“启动/停止”按钮即可开始采集数据。 可在“快速图表”中查看数据的实时信息并进行X轴和Y轴坐标的设置。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的：为规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机话系统管理，确保其运行稳 定、准确、真实、可靠，特制订本管理规程。 2.范围：本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任 3.1工程设备部： 3.1.1负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。从技术角度完成供应商审计工作，包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 3.1.2负责与设备集成在一起的计算机化系统（常见PLC系统）的日常监督管理；维护、维修相关事宜。 3.2质量部： 3.2.1对计算机系统软件进行评估，参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 3.2.2参与公司主要计算机化系统管理，监督其他部门对计算机化系统的使用、维修、维护是否符合标准，确保计算机化系统始终处于验证要求的状态。 3.2.3根据各部门规定职责，监督计算机化系统的管理工作与计算机化系统验证工作。负责质量部门实验用计算机化系统的全面管理。 4.内容： 4.1计算机化系统定义：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成，可执行某一功能或某一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上，将这种系统与具体的工艺或操作相结合，实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性的控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定管理规程。供应商提供产品或服务时（如安装、

系统数据备份与恢复规程

密级：内部 系统数据备份与恢复规程 ***有限公司 202 年月

目录 第一章引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2预期读者 (1) 1.3编写背景 (1) 1.3.1使用者 (1) 1.4文档结构 (2) 第二章数据备份功能要求详述 (3) 2.1备份环境 (3) 2.1.1备份环境 (3) 2.1.2存储网络环境 (4) 2.1.3备份方式及备份空间 (4) 2.2备份需求 (5) 2.2.1系统级备份 (5) 2.2.2应用级备份 (5) 2.2.3文件级备份 (5) 2.2.4数据库备份 (5) 2.3备份策略 (5) 2.3.1备份策略定义 (5) 2.3.2系统级备份策略 (6) 2.3.3应用级备份策略 (6) 2.3.4文件级备份策略 (6) 2.3.5数据库备份策略 (7) 第三章故障与恢复策略 (8) 3.1故障与恢复介绍 (8) 3.2设计原则 (9) 3.3故障与恢复策略 (9) 第四章备份与恢复步骤 (10) 4.1备份步骤 (10) 4.1.1系统级备份步骤 (10) 4.1.2应用软件备份步骤 (10) 4.1.3脱机应用文件备份步骤 (11) 4.1.4数据库备份步骤 (13) 4.2恢复步骤 (16) 4.2.1系统级故障恢复步骤 (16) 4.2.2应用软件故障恢复步骤 (16) 4.2.3脱机应用文件故障恢复步骤 (17) 4.2.4数据库故障恢复步骤 (18)

第一章引言 1.1 编写目的 本文档主要描述江西中磊支付平台的数据备份与恢复的需求、策略要求以及相应的步骤，为后期实施和维护管理过程中提供数据库备份与恢复的规范。 1.2 预期读者 江西中磊支付平台项目组项目经理、集成经理、开发经理、系统管理员。 1.3 编写背景 在江西中磊支付平台的软件实施过程中，数据的安全至关重要，一方面数据的丢失或者数据库系统无法正常运行影响江西中磊支付平台业务应用系统的正常运作，另一方面如果系统在崩溃后不能够按照预期的要求恢复到指定状态也将影响到江西中磊支付平台业务应用系统的正常运作，例如数据冲突或者状态不一致。特地编写此文档将对实施过程中的数据备份与恢复提供指导。 1.3.1使用者 本文档适用于参与江西中磊支付平台项目实施的工程师、江西中磊支付平台的系统管理员以及项目经理、开发经理、系统管理员。

PMS管理系统数据采集规程

PMS管理系统数据采集操作规程 一、概述 为了充分利用好PMS管理系统，完善设备点巡检制度，确保数据采集精度和故障分析质量，最大限度地减少设备故障及损失，特制订本操作规程。 二、计划组态 1、计划组态：为手持式数据采集器创建巡检计划。 （1）选择菜单栏中的“数据采集”菜单，显示所有与数据采集设置有关的子菜 单。 （2）选择“计划组态”子菜单，显示巡检计划查询页面。 （3）在基础查询栏中选择希望查询的路径和数据采集器，点击“查询”按钮查 询关联的巡检计划。 （4）或选择希望使用的数据采集器，例如，选择“HY-106C”。点击“添加”按 钮，显示计划组态页面。

（5）在计划组态页面右部的巡检计划名称栏中输入当前计划名称，例如，输入 “转炉风机计划”。然后，在此页左部的企业信息树中选您要检查的设备，例如， 选择“1#转炉风机”（见上图红虚线框所示）。然后，点击方向按钮“→”添加到 右部的组态栏中；如果想将组态栏中某一设备删除，请选中此设备并点击“←” 按钮；如果需要调整组态栏中设备的顺序，请选中设备并点击“↑”或“↓”按 钮即可并选择确认执行当前计划的下达负责人。另外，还可以点击“保存并设置 测点”按钮，对每个设备中的测点进行组态，方法同设备组态一样。 （6）点击“提交”按钮保存设置，并返回巡检计划列表页面。此时，新增的“转 炉风机计划”计划已显示列表的最下方。 2、操作要领 （1）应参考以下几个方面的信息，并根据设备不同使用工况，设置不同的巡检周期： ◆参考产品样本、使用说明书以及设备随机资料； ◆参考维修记录（至少半年或一年以上）； ◆参照同类设备的信息及经验； ◆考虑设备劣化的严重性和设备故障可能导致的损失。 （2）对于高速、大型的关键设备，巡检周期要短；振动变化明显的设备，巡检周期要短；新安装及维修后的设备，巡检周期要短。 （3）建议“允许误差”的单位比“巡检周期”的单位低一级。例如，“巡检周期”的单位是“周”，则“允许误差”的单位选择“日”。 三、计划下载 1、计划下载：将巡检计划下载到手持式数据采集器。 （1）根据数据采集器使用说明书，将数据采集器连接到计算机，准备下载巡检 计划。 （2）选择菜单栏中的“数据采集”菜单，显示所有与数据采集设置有关的子菜 单。 （3）选择“计划下载”子菜单，显示巡检计划查询页面。 （4）在“基础查询”栏中选择希望查询的路径和数据采集器，点击“查询”按 钮查询关联的巡检计划。