注射器分型

注射器和针头

1.注射器的构造、规格注射器的构造有乳头、空筒、活塞、活塞轴、活塞柄（10－1）其规格有1、2、5、10、20、30、50、100ml共8种。

2.针头的构造、规格针头由针尖、针梗、针栓三部分组成（图10－1）。其常用型号有4.5 ，5， 5.5，6，6.5，7，8，9.数种。

图1注射器和针头的构造

3.各种注射器、针头的规格及用途。

表1注射器、针头的规格及用途

用途注射器

针头

皮下注射1ml

4.5～5

肌内注射 2.5ml

5.5～6

静脉注射、静脉采血 2.5ml 10ml 6.5～7

5 10 20 50ml 6, 7,8,9

针头粗细用几号来表示，一般有4.5号，5号，6号，7号等。

7号就是针头直径为0.7毫米（可能是外径）

一般小孩用4.5号或者5号。大人用7号。

注射器的妙用 注射器是一种常见的医疗用具，早在15世纪，意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用以注射药液或抽液。注射器由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成。注射器用来将少量的液体或其注入到其它方法无法接近的区域或者从那些地方抽出。在芯杆拔出的时候液体或者气体从针筒前端小孔吸入，在芯杆推入时将液体或者气体挤出。用注射器以及针头抽取或者注入气体或者液体的这个过程叫作注射。 一、可以取用一定量的液体和气体 二、利用注射器活塞的移动改变容量的大小，达到测定液体或气体的体积。 三、利用注射器活塞的移动改变容量的大小，达到改变其他装置内气体的压强。 （1）甲图实验中，装____的注射器容易被压缩．医用注射器具有:密封性较好;透明、有刻度便于观察;价格便宜,容易得到的特点和优点,可以根据注射器的特点和优点加以系统的归纳、研究,并且有意识地利用这些特点和优点,进行精心的设计,就可以做许多实验,做到一物多用,充分发挥注射器在化学实验中的作用。 1、验证分子之间有间隔 如下图所示：在两个大小相同的注射器中分别抽取等体积的空气和红墨水 （图一）。

然后用手指堵住注射器的前端出口，向前推动活塞压缩注射器管筒中的物质（图二），会发现装空气的注射器的活塞容易向前推动，而装红墨水的注射器的活塞很难推动。该实验不仅能说明分子之间有间隔，而且还能说明气体分子间的间隔比液体分子之间的间隔大，因此易压缩。生活中常见此类现象有将氧气、石 油气压缩储存在钢瓶中。 2、方便添加液体 人教版九年级化学课本P43习题5，利用图一中的仪器组装制取氧气的装置，注射器就可以用来随时添加过氧化氢溶液。图二是组装好的利用二氧化锰催化过氧化氢分解的发生装置，注射器不仅方便随时添加过氧化氢溶液，而且能通过推动活塞的速率来控制反应的速率，得到平稳的氧气流。 3、电解水实验 如下图所示，把去掉活塞的两个注射器装满水放在碳棒上，通电后就可以发现负极的管筒先收集满气体，且利用管筒上的刻度可观察到两种气体的体积比。收集好气体后把注射器取出迅速安装上活塞。检验氢气的时候，将针放到酒精灯火焰上烧至发红，移开，迅速推动活塞，就可观察到气体被点燃发出蓝色火焰的现象；检验氧气时，把带火星的木条放到针孔处，推动活塞就可观察到木条复燃 的现象。

“自毁式注射器”风暴背景 据世界卫生组织估计，注射作为医疗程序中常见的治疗手段，全世界每年约实施120亿人次，其中约50%是不安全的。引起不安全注射的因素很多，其中特别应该关注的问题是注射设备未经消毒以及注射器的重新利用。全世界每年因不安全注射感染上乙型肝炎约800至1600万人，感染丙肝病毒230万至470万人，艾滋病病毒感染者8至16万人。有关资料表明，在我国艾滋病病毒感染者中有63%是静脉吸毒感染的。全国63.5万个预防接种点上，能做到一人一针一管或一次性注射相对安全的仅为30.5%，而采用一人一针(不换针管)的不安全注射竟为51.6%。不安全注射造成的乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病传播，已经成为严重的公共卫生问题。 目前我国各地区注射器需求量虽约为40亿支／年，但仍存有严重重复使用的问题，若参照一般先进国家，如美国为例，美国人口约2亿7千万人，其一年注射器使用量为70亿支，平均每人每年用针量为25支，而中国人口近13亿人，其注射器之使用量，平均每人每年用针量保守估计约5支(为美国之20%)，则注射器市场之年需求量保守估计，即有65亿支／年。探究其原因，主要是因为缘于中国人口众多，目前传统式注射器需求量约为40亿支，而事实上我国现有的130余家注射器厂商，每年仅能生产约30亿支传统式注射器，市场供需机制本身即已失衡，于是产生逐利的不法商人或个体户将使用过后的注射器回收，进行简单的清洗或再处理后，回流到医疗系统中重复使用，特别是在广大的农村地区，重复使用注射器而发生集体交叉感染疾病的现象时有发生。 中国国家药监局于2002年9月发布国药监械332号文《制定修订医疗器械行业标准项目补充计划通知》，将序号5号，即自毁式注射器制订为强制性产品；2003年5月，国家卫生部等五部委联合下文，要求首先在国家计划免疫系统内强制性使用一次性自毁式注射器，并逐步在所有医疗单位推广；2003年世界卫生组织、联合国儿童基金会及联合国人口基金会等组织发表联合声明：推动全球在2003年底以前全部使用自毁式注射器进行疫苗注射，我国政府也积极响应，正积极推动强制立法，lml疫苗及胰岛素部份已于2004年1月1日正式采用自毁式注射器；2005年淘汰现有传统式注射器，全面采用自毁式注射器犹如一场风暴，正向医疗器械领域袭来。 针刺伤害与重复滥用 椐美国疾病管制局(CDC，Center for Disease Control and Prevention)报告，美国一年消耗60亿支针具，但估计每年平均有80-100万件针刺意外发生，约有1万8千名医护人员因针刺感染B型肝炎。因针刺伤害致死案例每年有200-300人，每一个案例平均花费850-2000美元，若感染上疾病，花费更将高达每例100万美元以上，总计每年耗费在处理及善后的金额即高达30亿美元。 美国每使用一支注射针，其分摊的社会成本就达0.5美元(4元人民币)，是一支传统针筒约0.1美元的五倍之高，也是目前安全针筒一般约0.3美元(2.5元人民币)左右售价的二倍之多，换算结果强调，针刺事件不但会造成人命、健康以及精神上的损失与伤害，背后更隐藏巨额的庞大社会支出成本。 而针刺伤害只是潜藏的危机之一，针筒及针在蓄意或无心的情况之下重复使用，才是目前国

回缩自毁式一次性使用无菌注射器 市场分析报告 为了消除注射器重复使用和外露针尖对医务人员的伤害，随着我国经济的高速发展，人们的自我保护意识日益增长，国家大力推广安全型、自毁型的注射器，欧美等部分发达国家已强制使用安全型、自毁型的注射器，这是大势所趋，民心所向。 中国有13.7亿人口，北京市1961.24万人；天津市1293.82万人河北省7185.42万人；山西省3571.21万人；内蒙古自治区2470.63万人；辽宁省4374.63万人；吉林省2746.23万人；黑龙江省3831.22万人；上海市2301.91万人；江苏省7865.99万人；浙江省5442.69万人；安徽省5950.05万人；福建省3689.42万人；江西省4456.75万人；山东省9579.31万人；河南省9402.36万人；湖北省5723.77万人；湖南省6568.37万人；广东省10430.31万人；广西壮族自治区4602.66万人；海南省867.15万人；重庆市2884.62万人；四川省8041.82万人；贵州省3474.65万人；云南省4596.62万人；西藏自治区300.22万人；陕西省3732.74万人；甘肃省2557.53万人；青海省562.67万人；宁夏回族自治区630.14万人；新疆维吾尔自治区2181.33万人。这是一个非常巨大的市场，对市场前景我们充满信心。 目前有弹簧的回缩自毁式一次性使用无菌注射器，国内有两家浙江华凯和甘肃白银，进口两家美国和台湾。由于受种种原因的限制，目前销售都不理想，销量非常有限。

营销策略采取代理商模式，公司配备一支执行力超强的招商队伍，权利、责任和目标明确，落实到每一个人每一件事。每个省、市、自治区下辖的地级市，地级市下辖的县，县下辖的每一个乡镇，只要有医疗机构（包括疾控系统）的地方，就要有我们的回缩自毁式一次性使用无菌注射器。愿望是美好的，但还要看实际行动，我相信只要脚踏实地、一步一个脚印，兢兢业业，一定会成功的。 但同时困难也是非常大的，受收费项目和招标采购等等的限制，使其成为社会各方普遍接受的产品，还需有关方面的共同努力。磨难是成功的必修课，一帆风顺必定是到不了岸的，只有经历过困难和挫折，拿到的成果才是实实在在的。

一次性注射器的市场调研 一、品种领域（注射器和输液器） 1、行业门槛低； 一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂，行政审批相对药业简单、国内一次性塑料注射器的企业竟达到300百多.我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿 2、品种繁多； 一次性注射器更新换代频繁；目前国内市场普通型有21种、微观改进型12种、临床使用也频繁更换 3、品种龙头优势不明显； 由于技术更换频繁、小企业竞争多、国家没刚性政策、临床凭喜好使用、大企业没形成品种垄断。 4、品种培育期长、上量有难度； 由于临床的习惯性加上国家没刚性政策、新品种推广由于价格和使用的习惯。临床总是阶段性使用，没等推及到量新技术品种又出来了。 5、仿制品种快、报批快 国外技术品种刚上市、国内仿制就会出现、创新品种周期很短、 二、价格领域 1、价格拼杀激烈

普通型临床上量的品种如没品牌生存艰难、有品牌也无利润可取、企业要的是份额。创新品种如2年内不能形成市场规模化就不是新品种了、同样参与价格竞争。高附加值产品临床难接受（注射器就是注射器，临床考虑风险因素小） 2、政府控制采购流程 价格是第一因素、创新品种有价难有量、医疗器械招标难度高于大输液，中标操作利益分配高于大输液、临床重差价，除非是政府主推的新产品。 三、市场领域 1、大区域国内目前还没有类似于大输液的地域份额划分明显大的企业、但市场格局已完善。知名企业仅18家，有规模的12家，东北仅2家（年销量上亿元）地域品牌度高的企业集中在山东，上海、江浙一带。吉林临床使用量高的为山东、江浙企业但小企业占有率约36%。 注射器区域市场主要集中在华东、中南和华北地区，华东和中南地区，占全国销售总量的比例约为60%，华北约占22%，其他地区占18% 2、、市场容量需求远远小于供给（中国器械年报） 注射器；国内总产能约280.76亿支、出口去年60.23亿支、国内理论需求160亿支，实际去年需求86.75亿支。 输液器；国内中产能近250亿只，出口30.8亿只，国内理论

XX年中国一次性自毁安全注射器市场调研报告百德瑞祥国际咨询（100derc)--GBX行业报告 我们专业 我们用心 【报告价钱】印刷8000 电子8600 【交付方式】EmAIL电子或图书EmS 【释放日期】XX年 【咨询电话】、 -423 【24小时客服】高秀 如果这份报告不能满足您的需求，或者您对这份报告有什么建议，请您及时反馈我们 目录 第一章一次性自毁安全注射器项目产品专项统计方法介绍

第一节调研方式及方法 第二节市场规模统计范畴 第三节市场预测模型 第二章一次性自毁安全注射器项目产品市场环境深度调研第一节国际经济环境 第二节国内宏观经济环境 一、GDP增长分析 二、投资、消费、进出口分析 三、行业与宏观经济周期相关性分析 第三节产业政策分析 第四节产品所属行业概况 一、行业相关定义及分类 二、行业基本属性 三、行业发展历程 第三章一次性自毁安全注射器国外市场分析 第一节概述 第二节亚洲地区 第三节欧洲地区 第四节美洲地区 第四章一次性自毁安全注射器项目产品生产深度统计 第一节产品生产概况 一、XX-XX年产品生产规模分析

二、细分产品生产结构统计 三、区域市场产品结构统计 第二节拟在建项目统计 第三节产品产量预测 第四节专家评价 第五章一次性自毁安全注射器项目产品消费深度统计第一节产品需求概况 一、XX-XX年产品市场需求规模统计 二、细分产品需求结构统计 三、需求区域结构统计 第二节国外市场需求统计 一、XX-XX年国外市场需求规模统计 二、国外需求区域结构统计 第三节进出口量值 第四节产品应用行业统计 一、XX-XX年产品应用行业生产情况 二、XX-XX年应用行业产品需求情况 三、应用行业发展趋势及对产品影响 1、短期影响 2、长期影响 四、应用行业产品消费量预测 第五节产品消费者行为统计

医疗器械产品检验 SX/JS0501-CP-C2-2-2005 一次性使用安全自毁式无菌注射器 (注射针手动回缩型) 江西三鑫医疗器械集团有限公司

前言 本检验规程是依据《一次性使用安全自毁式无菌注射器》（注射针手动回缩型）（YZB/国）标准进行编写的。作为公司生产的一次性使用安全自毁式无菌注射器（注射针手动回缩型）的检验操作规程。 本检验规程适用于一次性使用安全自毁式无菌注射器（注射针手动回缩型）的成品检验。 编制人： 审核人： 批准人： 日期：年月日

目录 1、检验规则 (3) 2、包装和标识检验 (4) 3、外观检验 (4) 4、标尺检验 (5) 5、外套检验 (6) 6、活塞检验 (7) 7、锥头检验 (7) 8、容量允差检验 (8) 9、残留量检验 (8) 10、器身密合性检验 (9) 11、滑动性能检验 (10) 12、安全性检验 (11) 13、自毁性检验 (12) 14、可靠性能检验 (13) 15、按手间距检验 (13) 16、外观检验 (14) 17、尺寸检验 (14) 18、针管内表面异物检验 (16) 19、针孔畅通检验 (16) 20、针座与针管牢固度检验 (17) 21、刺穿力检验 (18) 22、针管刚性检验 (18) 23、针管韧性检验 (19) 24、针管耐腐蚀性检验 (21) 25、针座色标检验 (21) 26、可萃取金属检验 (22) 27、酸碱度检验 (23) 28、易氧化物检验 (23) 29、环氧乙烷残留量检验 (24) 30、无菌检验 (25) 31、细菌内毒素检验 (26)

一次性使用安全自毁式无菌注射器检验规程 （注射针手动回缩型） 1、检验规则 1.1、要求 依据GB2829周期检验（型式检验）程序和GB2828逐批检验程序，对安全自毁式注射器产品进行抽样检验判定和放行。 1.2、方法 1.2.1 周期检验（型式检验） 1.2.1.1 在下列情况下,应进行型式检验： a)新产品投产,材料来源或配方改变时； b)连续生产中每年不少于二次； c)停产整顿恢复生产时； d)合同规定或管理部门要求时； e)质量监督部门对产品质量进行监督抽查时。 1.2.1.2 周期检查为全性能检验 1.2.1.3 周期检查应按GB2829的规定进行。 1.2.1.4 抽样方法：从出厂检验合格批中随机抽样，样品抽取数量按表1的规定。周期检查采用一次抽样方 案，其不合格品分类、试验组、检查项目、判别水平、RQL（不合格质量水平）和抽样方案按表1的规定。 1.2.2 逐批检验（出厂检验） 1.2.2.1 逐批检查按GB 2828的规定逐批进行检验，合格后方可出厂。 1.2.2.2 以同种规格安全自毁式注射器日产量组成的生产批。 1.2.2.3 抽样方案采用一次抽样，抽样方案的严格程度从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、检查项 目、检查水平（IL）和合格质量水平（AQL）按表2的规定。

咼压注射器基本操作程序 1.1介绍 本注射器系统适于在静脉侧低压下注射 X-射线碘造影剂，然后跟进盐水的程序, 和/或CT 扫描仪联合使用。有关特定的扫描仪和其他相关设备的使用说明，请您 参照随那些和设备一同提供的手册或者与那些设备的厂商联系。 下图所示为本手册中所提及的 Empower CTA 双筒高压注射器组成部件。 注射器控制面板 （第 2.2.1 章） 手动旋钮 （第 2.3.2 章） （第 2.3.3 章） 盐水针筒EDA 电缆夹 子 （第 2.4 章） （第 2.3 章） 图2.1: Empower CTA 双筒高压注射器 针筒活塞 软膜式操作按键 （第 2.3.1 章） （第 2.3.3 章） 造影剂针筒 悬吊式注射开关 （第2.6章） （第 2.3.2 章） 外渗探测附件 模块（EDA （第 5 章） 加温器 注射器注射头 （第 2.3.2 章） 注射器推杆 （第 2.3.2

图22遥控装置（第2.5章）和电源 Empower CTA双筒高压注射器有两个最基本的组件：注射器系统和遥控系统。注射系统（见图2.1）包括带有控制面板的注射器、外溢探测附件、连接电缆、针管加热器。遥控系统（见图 2.2）是一个能遥控操作E-Z-EM CT注射器的计算机操作系统。还有电源，它连接两个主要的组件。使用这些组件进行注射时必须遵守下列 6项步骤，在后面的章节中将对这6项步骤作更加详细的描述： 1. 准备患者、设备、以及连接设备和患者； 2. 装载针管并填入造影剂； 3. 排出针管和连接管，盘状卷管中的所有空气； 4. 设定遥控装置的程序； 5. 安装并运行注射； 6. 取下患者身上的连接部件并拆卸针管。

微量注射器的使用 1. 用微量注射器进液体样前的几点考虑 在日常色谱分析中，由于进样失败致使分析结果无效是常有的事。其中液体微量注射器进样对定性定量重现性影响因素是多方面的，例如：a.进样系统的设计原理、结构及使用材料；b.样品中的杂质浓度和待分析组分的物理化学性质； c.进样条件（汽化温度、载气流量、隔垫清洗流量、衬管的选用和注射隔垫的老 化等）；d.注射器选用（规格、结构和质量）、正确使用及保养；e.进样技巧（注射器取样方法、穿透深度及拔出时间）等等。为了尽量减小液体微量注射器进样技术对色谱分析重复性和准确性影响，在分析进样之前应考虑以下几问题： ⑴ 根据样品特点和进样量,应选择配置那种结构汽化衬管？ ⑵ 柱头进样还是一般汽化室（带不带玻璃衬管）进样，那种更适合工作需要？ ⑶ 在毛细管分析中，首先核对您选择那种进样技术（分流不分流、直接进样等）是否 合适? ⑷ 需要打开调节隔垫清洗气路吗（特别是痕量分析时）？ ⑸不同厂商、不同材质、不同结构的注射隔垫对分析干扰程度相差甚大，有条件选用 贴有聚四氟乙稀薄膜的隔垫对分析影响可以减至最小。在痕量分析中，由于垫质量欠佳可使噪声增大1~2倍。另外，选垫隔垫时，还应考虑它的耐温和不同温度下允许穿透的次数； ⑹ 隔垫要老化处理吗？做痕量分析或操作高灵敏度检测器（ECD HID）时，一般隔垫 在使用之前，要在隔垫允许最高使用温度下老化5~6小时。老化后隔垫的使用次数会有些下降应引起注意； ⑺ 汽化玻璃衬管不同厂商形状有所不同，但结构特点是为了不同柱类型、进样量或样 品特点设计分类的，进样前应了解选用那种最适合自己的分析要求； ⑻ 不同厂商的仪器，汽化衬管的密封方法不同，但是密封效果相差甚大，它是注样重 复性的重要保证之一，进样前要特别注意检查是否漏气； ⑼ 为了使样品汽化迅速和均匀或防止非挥发性物质进入色谱柱等，有时在玻璃衬管内 填加石英棉、玻璃棉（可能需要硅烷化）和某种担体（固定相）或叫予柱，看您的分析是否需要？ ⑽ 玻璃衬管使用中，一般要经常清洗以除去隔垫或石墨那样颗粒或样品残留物，以防产生对样品催化作用或产生不必要的“鬼”峰； ⑾ 气化温度的选择：汽化温度的高低对组分的分离和峰形有很大影响，温度过低，产 生 前沿峰，温度过高，峰前沿直立或出现分解产物的色谱峰。汽化温度选择一般根据样品组成、样品量和使用色谱柱类型以及柱温来选择，如柱头进样，由于柱头插入汽化室，温度过高会使柱头前沿部分固定相的剥落或分解，造成基线不稳和出现“鬼”峰；⑿ 色谱分析进样量大小依赖于： ①柱容量； ②检测灵敏度； ③检测器的线性范围； ④恒温分析还是程序升温分析； ⑤ 毛细管分析中，以进样方法和毛细管类型等来决定。进样量大会使保留时间位移， 峰变宽而且峰形异变，组分之间的分离变坏。在溶剂拖尾情况下，临近的低含 量组分被掩盖或难以定量；进样量小，可以克服上述弊病，有利于提高组分分 离和分析的准确度，但在痕量分析中，由于主组分和待测组分相差太大，进样

巧用注射器进行化学实验 一、注射器的优点： 注射器体积小、操作简便、节省试剂、可靠安全、污染少，广泛用在气体制备、收集,微型实验、家庭小实验等实验中,真正做到了一器多用 1、装置简单实用性强 分液漏斗在化学实验中的应用比较广泛,用注射器代替分液漏斗，可控制药品的用量,又不会有气体从注射器内逸出;既能达到随时添加试剂的作用，还能起到防止挥发性的药剂因挥发而造成对空气的污染,注射器上标有的刻度能帮助实验者较准确地把握所加试剂的量，同时也解决了部分学校实验室分液漏斗配备不足而实际教学中分液漏斗应用较多的矛盾。用注射器代替分液漏斗，既能进行两种互不相溶的液体的分离，也能和其他仪器一起组装成可添加液体药品的简易装置。 医用注射器还可替代传统反应容器作为液体与液体、液体与固体间不需加热制取气体的发生装置。用注射器作制取气体的发生装置具有安全性高、污染少、操作方便的优点。 2、操作方便灵活性好 注射器可以用来贮存气体,且可实现制气、贮气、用气一体化。 3、直观准确有效性高 用医用注射器进行定量实验，操作方便、直观性强。注射器有从1ml到200mｌ不同的规格,上面标有刻度，带有活塞，能方便吸取和排出液体或气体,且极易控制液体或气体的量。最常见的定量实验应用就是将注射器作为滴管使用,由于其针头细,可控性强,可通过推拉活塞的方法来控制药品的用量,而且用量正确不仅能增强实验的效果，还能起到节约药品的作用。在滴定板上作微量实验时如果将注射器作为滴管使用将更为方便，其效果远远优于普通滴管,同时也避免了使用胶头滴管胶头易老化而需经常更换的问题。医用注射器定量吸取液体或气体的特点,更是超越了滴管只能吸取液体药品的思维定势。 医用注射器能作为气体压缩和抽气装置，应用于气体反应平衡、气体的取样、简易吸滤装置、气态和液态物质微粒间间隔大小的比较等方面,创造性地开展化学实验教学,离不开创造性的实践和探索,让你我共同探索，进一步开发和利用医用注射器简(装置简单)、便（操作方便)、明（现象明显）的独特功能。 二、注射器应用探究 （一)用于抽送气体: 1、检查装置的气密性（如图1) 连接好装置(注射器内留有一半体积的空气），打开弹簧夹，向长颈漏斗中注入水,使其下管口必须液封，慢慢推注射器的活塞,长颈漏斗内形成一段水柱，过一会后水柱的液面不下降。再慢慢往外拉活塞,液柱下降，下管口有气泡冒出。说明装置不漏气。