ZS-515漩涡振荡筛验证方案

ZS-515型振荡筛粉机

验证方案

版次：□新订□替代:

制定人: 年月日

审批会签:

(验证委员会)

批准人：年月日生效日期：年月日

1、引言

1.1 概述

我公司用于整粒的主要设备振荡筛粉机为江苏泰兴苏中制药机械厂生产，本设备由筛箱、传动、振动筛、机座等组成，物料由马达和主轴间的橡胶挠性联轴器，主轴两端双偏心激振重块，悬吊筛箱和连接机座的“橡胶振荡架”三部分组成整个振荡系统。设备接触物料部位采用优质不锈钢材料制成，用于颗粒剂、片剂和胶囊剂的原辅料的筛分。

主要技术参数：

生产能力：100～1300kg/h

振动频率：1410次/分

过筛目数：12～200目

电源：三相380V 50H Z

重量：180kg

筛分的整个工艺采用人工控制，根据需要筛分物料的不同而采用不同目数的筛网，筛分效果由操作工人判断。

1.2 验证目的：

1.2.1 检查并确认振荡筛粉机的设计、选型、安装是否符合产品工艺要求，资料和文件、记录符合GMP管理要求。

1.2.2 检查并确认振荡筛粉机的运行性能，掌握空载情况下漩涡振荡能否达到原先设计要求，是否符合生产工艺要求，是否符合设备的实际要求。

1.2.3 验证振荡筛粉机在筛分生产过程中对筛分物料的适用性。

1.3 适用范围：适用于我公司用于筛分岗位的ZS-1000型振荡筛粉机的验证。

2、安装确认

2.1 资料档案

资料名称存放地点验证方法

使用说明书设备档案柜档案检索

产品合格证设备档案柜档案检索装箱单设备档案柜档案检索备品配件清单设备档案柜档案检索

2.2 安装情况检查

2.2.1 设备图纸

图纸名称存放地点验证方法

动力系统图设备档案柜档案查询

2.2.2 仪器、仪表安装及检验(无)

2.2.3 设备材质、维修、清洁、焊接等

部位要求验证方法

筛箱不锈钢，内部抛光目测

振动室不锈钢目测

筛网不锈钢目测

筛网架不锈钢目测

夹箍不锈钢目测

密封圈不锈钢目测

出料盘不锈钢目测

2.2.4 公用工程的配套

项目设计要求验证方法电源控制三相四线，380V，50Hz接地保护牢固可靠按标准内容执行

2.2.5 安装图及线路、管道标示

项目验证要求验证方法

机器安装情况安装部位、安装形式应符合技术要求和维修

保养要求

安使用说明书要

求检查

基础要求混凝土地基、水磨石地板，表面平整按基建记录检查电源线路线路走向合理，有明显标志图纸检查及目测

2.2.6 状况及检查

2.2.6.1 状况

项目验证要求验证方法

地面平整、易用水冲洗耐腐蚀目测

墙面无脱落物、易清洗目测

温度8～26℃按有关洁净室检测数据检查湿度45～65% 按有关洁净室检测数据检查空气洁净度30万级按有关洁净室检测数据检查

2.2.6.2 安全检查

项目验证要求验证方法稳定性整体设备运行中无剧烈晃动目测电器开关方便操作，保护良好目测

就位点

安装间距及有关的空间要求，便于生产操作、

清洁、拆装和维护保养

目测

3、运行确认

3.1 目的

通过对振荡筛粉机以空车运行的情况下，来检查设备各部分及整体能在要求范围内正常运行，达到规定的技术指标，符合规定的技术指标，符合设计、生产工艺，质量及GMP管理要求。

3.2 运行确认所需文件

文件名称存放处验证方法振荡筛粉机使用操作规程设备档案柜文件检索

振荡筛粉机维护保养规程设备档案柜文件检索振荡筛粉机运行记录设备档案柜文件检索

振荡筛粉机维修记录设备档案柜文件检索

振荡筛粉机润滑记录设备档案柜文件检索

3.3 运行确认所需仪器及其校验(无)

3.4 功能测试

3.4.1 内容：空车运行，在此情况下测试振荡筛粉机的整机运行稳定性。

3.4.2 方法：按《振荡筛粉机使用操作规程》方法进行操作，

3.4.3 功能测试结果

项目验证方法标准要求

开机按标准操作规程，装好各零部件，

接通电源，按下“启动”按钮

机器能平稳启动。

空载运行试验空载运行0.5小时，观察机器运

行运转情况。

机器运行平稳，无异常噪声、撞

击声，无过热，轴承无漏油现象。

停机按下“停止”按钮，切断电源机器能平稳停机。

3.5 规程和培训

项目验证要求验证方法

文件记录

是否适合整系统运行、具备良好的可操作性

和GMP管理要求

现场检查

操作人员及管理人员培训

对整个运行文件的掌握、记录的填写了解清

楚并能独力操作

现场检查

4、性能确认

4.1 目的

通过对空白料进料时整个筛分系统的运行，检查物料筛分的效果、产量和收率，以证明振荡筛粉机的筛分效果能否符合生产工艺、质量和GMP管理要求。

4.2 性能确认所需文件

文件名称存放处验证方法振荡筛粉机清洁消毒标准操作规程设备档案柜文件检索

4.3 生产、质量、GMP管理对振荡筛粉机的性能要求，设备完好，操作简易，与药品接触部位易清洗、耐腐蚀、无脱落物。

公司的振荡筛粉机主要用于原辅料粉的筛分，现以淀粉作为振荡筛粉机性能测试物料进行验证。

4.4 性能测试所需测试仪器及其校验

编号仪器名称型号规格数量校正情况

手表无

4.5 相应SOP、BPR和管理制度

文件名称存放处验证方法

粉碎岗位标准操作规程设备档案柜文件查询

制剂车间粉碎岗位生产记录设备档案柜文件查询

4.5 性能确认过程

4.5.1 方法

以粉作为测试对象对振荡筛粉机进行性能确认。按《筛分岗位标准操作程序》进行投料操作。

项目 验证方法 标准要求

负载运行质量

安装相应筛网及目数，采用按标准操作规程进行筛分操作，观察机器运行情况。

机器运行平稳，无异常噪

声和撞击声，无过热，无漏粉，轴承无漏油。

生产能力

统计用固定筛网筛分所需的时间，验证振荡筛的生产能力。

生产能力应为100～1300kg/h

产品细度

用与粉碎机内筛网规格相同的标准筛对产品进行筛目分析。

产品应能全部通过标准筛，无粗粒异物。

收率

根据投料量与粉碎物重量，计算粉碎收率(%)

收率应≥98%

4.6.2、测试内容： 物料名称

投料量 开始时间

结束时间

生产能力

注：生产能力＝实际产量/实际用时 收率测试：

按《药材粉碎过筛标准操作规程》操作，计算将进行筛分的物料量，然后进料筛分至完成，称其是筛分完成后药粉的重量，计算其收率。(注：其操作过程与生产能力测试同时进行)。 物料名称

投料量 目数 收量 目数 收率

收率＝

%

100)

()

(?=

kg kg 投料量粉碎物重量

性状测试：

物料名称对物料的适应性筛分效果工作状况

4.7、偏差分析

按照设备验证方案对振荡筛粉机进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况(偏差)，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用。

5、验证结论评价

评价人：日期：

6、时间进度表

验证工作内容起止日期

安装确认2004.11.29～2004.11.30

运行确认2004.11.30～2004.12.1

性能确认与产品验证同步完成

完成验证报告性能验证后3 个工作日内完成

7、附件：

振荡筛粉机设备验证记录

标准振动筛操作规程

标准振动筛操作规程 一、操作松开夹紧机构，并上提；按需要摞叠筛具装入振筛托盘，在顶层筛具中放入待筛分样品；缓慢放下夹紧机构，轻落于筛盖，并可靠夹紧。注：筛具使用前，应检查筛网和金属框架，不得有抽丝和变形等影响筛分的缺陷。筛具的摞叠顺序：最下部为筛底盘，顶部为筛盖，中间筛具从下至上，各筛具按筛孔大小，从小至大顺序叠加。图1 控制盒面板图打开控制盒上电源，按时间“+”或“-”按钮设定工作时间，按“启动”按钮，设备即开始工作。各按钮功能及时间指示见图1 。工作中，用户可随时按“停止”按钮，即可停止设备的运行。若用户需设备继续运转，按“启动”按钮，设备将继续运转，直至完成原设定时间。设备完全停止后，旋松并提起夹紧机构，并固定后，即可取出筛具。 二、设备的保养1 不得用硬物敲打筛具和设备。2 筛具装配后，夹紧机构应手持缓慢落下而夹紧，不得自由掉落或增加外来压力，以防损坏筛具。3 套筛在装卸过程中，不得用硬物敲打或撬动，以免损坏筛具。4 机箱内加油量以加至油标中心位置（约7、5L～8、5L）为宜。5 机箱内润滑油建议使用齿轮机油，建议每天开机前在三个副偏心轴处滴注加润滑油。滴注油盖在滴注后应盖严，防止煤粉及灰尘进入机箱内。6 新机工作500h后，应更

换润滑油；以后视工作频率情况每1500h～2000h更换一次润滑油。7 操作控制机箱按钮时，用力应适度，以防损坏零件。 三、设备维修常见故障及处理故障现象原因分析处理方法通电后设备不工作1．控制盒无电源输出2．电源不通或缺相3．电动机坏4．离合器打滑1．修理或更换控制盒2．排除电源故障3．更换电动机4．修理或更换离合器设备漏油1．加油过量2．传动轴唇形密封圈坏3．螺塞密封垫坏1．放出适量润滑油2．更换唇形密封圈3．更换密封垫设备工作方式与指示不符电动机旋转反向将两相线换位

JY型管式静态混合器

JY型管式静态混合器 一、适用范围 管式静态混合器，是净水厂、污水厂及工业用水、废水处理设备中投加混凝剂、助凝剂、消毒剂后与水流实现瞬时混合的新颖设备，适用于生活饮用水、城市自来水厂。 二、结构特点 管式静态混合器整件均为钢制结构，具有坚固耐用、结构简单、不需专门占用场地、安装容易、投资少、使用寿命长、混合效率高等特点，在运行过程中五任何有害物质溶析出。 三、工作原理 管式静态混合器主体在混合管内设一系列特殊设计的螺旋状混合单体，每两个相邻的形状相同的单体，方向相反地交叉固定在管道内，运行中单体本身不发生旋转运动，混合器内也无任何转动部件，而是以流水的动能作为混合的能量，流体在混合单体内流动时，每一单体将水流一分为二，混合器的总分流数将按单体的数量成几何级数逐增，这种混合作用称为成对分流混合，而由于相邻的混合单体方向相反，使水流不断产生方向相反的漩涡和反漩涡，这种漩涡和反漩涡更增强了混合效率，在混合器内同时发生三种混合作用，从而使得本体具有传质速度快，能完成不同液体介质在瞬时内有效混合的特点。、 四、技术性能 1、混合器公直径D150--D1200mm 2、混合单体与管中心线夹角26°30′ 3、混合单体个数一般为三个 亦可根据混合效率的不同要求而增减 4、混合单体板在管中心线方向上的投影长度： D/LX=1:1 5、设计流速V，由设计人(用户)选用，一般为： ＜500mm V＜1.0m/s D N ≥500mm V＞1.0m/s D N 6、混合效率：一般为90%以上 五、外形及尺寸安装 1、外形尺寸附表、附图 2、安装 （1）静态混合器一般宜水平安装，在条件不许可时也可采用垂直或倾斜安装，水平安装时一般宜按设于矩形井室内。 （2）管式静态混合器的安装位置应尽可能接近反映池或者微絮凝接触过滤池的进口处，可将药加在前端管中用计量泵或其他方法加入加药后的水流通过混合器后直接进入反应池或接触过滤池。 （3）为便于检修在混合器的两端宜安装闸阀，并在后端设有一个活接头，以便

漩涡混合器KHVORTEX-5

漩涡混合器KHVORTEX-5 产品简介: 振动与旋涡混合方式：可调速控制，能从低速振动到高速漩涡混合。可根据需要选择适合的混合方式。 多元功能：碗型振动台与平板型振动的双重提供，可适应不同试管及容器的手动或自动的两种混合方式。 自动与点振混合方式：三点开关可选择自动或点振混合方式。 稳定操作：足够重量和整体金属外壳为各种混合提供了稳定操作平台。 技术参数 电源：220V、功率：50W 转速：2800转/分 工作方式：连续、点触、调速 工作台：碗型、平板型可调换 外形尺寸：170×120×170mm 选配件 （H106多样品垫片套装） 60孔微量管插件：0.5ml离心管30管，1.5ml离心管30管 微孔板插件：96孔酶标板 振动与旋涡混合方式：可调速控制，能从低速振动到高速漩涡混合。可根据需要选择适合的混合方式。 多元功能：碗型振动台与平板型振动的双重提供，可适应不同试管及容器的手动或自动的两种混合方式。 自动与点振混合方式：三点开关可选择自动或点振混合方式。 稳定操作：足够重量和整体金属外壳为各种混合提供了稳定操作平台。

技术参数 电源：220V、功率：50W 转速：2800转/分 工作方式：连续、点触、调速 工作台：碗型、平板型可调换 外形尺寸：170×120×170mm 选配件 （H106多样品垫片套装） 60孔微量管插件：0.5ml离心管30管，1.5ml离心管30管 微孔板插件：96孔酶标板振动与旋涡混合方式：可调速控制，能从低速振动到高速漩涡混合。可根据需要选择适合的混合方式。 多元功能：碗型振动台与平板型振动的双重提供，可适应不同试管及容器的手动或自动的两种混合方式。 自动与点振混合方式：三点开关可选择自动或点振混合方式。 稳定操作：足够重量和整体金属外壳为各种混合提供了稳定操作平台。 技术参数 电源：220V、功率：50W 转速：2800转/分 工作方式：连续、点触、调速 工作台：碗型、平板型可调换 外形尺寸：170×120×170mm 选配件 （H106多样品垫片套装） 60孔微量管插件：0.5ml离心管30管，1.5ml离心管30管 微孔板插件：96孔酶标板

振动筛清理操作规程

编号：SM-ZD-26833 振动筛清理操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

振动筛清理操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 1、检查振动筛上、下层筛面，去除筛面上的杂质。 2、检查振动筛上、下层筛面，筛面应无破损，如有破损应立即更换（更换方法参阅《设备维修维护手册》）。 3、检查振动筛下杂口，清理杂质，确保下杂通畅。 4、检查振动筛进料端筛框固定螺母，确保筛框已被压紧。 5、检查振动筛两侧筛框固定螺母，确保筛框已被锁紧。 6、大、小杂接料口挂好接料袋，确保杂质不外漏。 7、启动吸风装置，使垂直吸风道内有风通过。 8、启动清理设备，注意观察筛体振动情况，如有不正常跳动、晃动现象或非正常响声，应立即停机，按《设备维修维护手册》检查并排除故障。 9、打开给料闸门，调整匀料板使物料左右均匀流入上层筛面。调好后，必须用销紧螺母紧固匀料板轴。 10、平稳地打开垂直吸风分离器风量调节板，小心调整

静态混合器

全世界经济发展的同时，我们周围的环境在不断恶化。在我国尤其如此，近二十年经济的迅猛发展给环境带来严重影响。我国境内的河流受污染情况十分严重，大多数河流的水质都出现了不同程度的下降。地球上的淡水资源是有限的，在我国的北方大部分地区水资源是缺乏的，因此我国实施了南水北调工程。日益严重的水污染与水资源短缺，使得有效的水处理技术变得越来越重要，人们从不同的方向改进着水技术。其中，混凝技术是一种常见的水处理技术，得到广泛的认可和推广。水的混凝机理十分复杂，一直得到广大学者的关注。一般认为:混凝过程中包含凝聚和絮凝两个步骤，其中凝聚是在瞬间内完成的，它是指化学药剂与水接触形成小颗粒的过程，在水处理过程中表现为使用各种混合设备将药剂与水均匀地混合，其均匀的程度关系着混凝效果优劣;絮凝是指凝聚过程中形成较小颗粒后，它们之间相互碰撞形成较大颗粒并沉降的过程。 影响混合效果的因素主要有三方面:一、废水水质，包括废水中浊度、PH值、水温及共存杂质等;二、混凝剂，包括混凝剂种类、投加量和投加顺序等;三、水利条件，主要指混合的方式。混合方式有:管式混合、水力混合、机械搅拌混合以及水泵混合等。其中管式混合主要形式有管式静态混合器、孔板式、文氏管道混合器、扩散混合器等;机械搅拌混合是在池内安装搅拌装置，以电动机驱动搅拌器将水与药剂混合;水泵混合是将药剂投放在水泵吸水管或吸水喇叭口处，利用水泵叶片的高速旋转来达到快速混合。 在水处理过程中，管式静态混合器具有高效混合、节约用药、设备小等特点，它是由一组组混合元件组成，而混合元件组数的确定应根据水质、混合效果而定。 在不需外动力情况下，水流通过混合元件时可以产生较大范围对流、返流和漩涡等运动，这些均能促使药剂均匀的分布(图1-1所示)。在选择管式静态混合器时，其管内流速应控制在经济流速范围内，当水流量较大所选管径大于500毫米时速度范围可以适当地放宽。混凝剂的入口方式以较大的速度，射流进入混合器管道内为佳。实际应用中管式静态混合器的水头损失一般在0.4-0.6米范围内，条件允许时可将管径放大50-100毫米，可以减少水头损失。本文的主要研究对象即为管式静态混合器。 2静态混合器 静态混合器(static mixer)是一种没有运动部件的高效混合设备，它在管道内加入静止元件，其主要包括三类:一类对流体起切割作用、二是使流体发生旋转、三是使流道形状与截面积变化(图1-2至1-6)，然后依靠流体自身的动力(压力降)，在流经元件的时候实现对流体的混合，被誊为是一种“虽然非常简单，却能发挥巧妙的作用”的工业元件。它可以在很大的流体粘度范围内，不同的流动状态下应用，既可间歇的又可连续的操作。其能使不同的流体达到均匀混合，根本原因在于混合元件使流体产生分流、拉伸、旋转、合流等运动，过程中增强了湍动，这些均极大地促进了对流扩散和紊动扩散，从而造成完善的径向混合效果。静态混合器有许多优点，与动态混合器相比，其结构简单、能耗低、安装维修简便、混合性

振动筛操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD433 振动筛操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

振动筛操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、开机前的准备： 1、检查启动设备是否良好、电动机接地是否完好，调整三角带的松紧度。 2、清除筛上的杂物，以免重负荷启动。 3、检查并拧紧各部位螺栓。 4、检查并加足振动器内润滑油。 5、做完以上各项准备工作后，便可发信号通知开机。 二、运转注意事项： 1、打开压力阀门。 2、接到控制室“开机”信号后，合上事故开关，筛子随即启动。 3、观察振动筛的振动是否平衡，运动件无撞击和磨擦的地方。 4、待确认振动筛的运转完全正常后才发信号通知下料。 5、给料必须均匀，不能超载或有过大冲击力。 6、随时注意电动机的温度及异常声响。

7、运转中如发现危及设备的安全和人身安全的现象，应用事故开关进行紧急停机。 8、运转中振动筛的任何大小修理或调整，都必须是切断该机的电源，并挂上“禁止合闸”标示牌后方可进行。 三、停机注意事项： 1、停机前先停止给料，待筛面上的物料排净后再停机。 2、拉下闸刀开关，关闭压力水闸门。 3、对振动筛和工作现场进行清扫。 4、检查各部位螺栓，如发现有松动应拧紧。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

FL-SOP-GA-3007 XW-80A型旋涡混合器标准操作规程

1.Intended Use目的 正确操作使用仪器设备，确保检测质量，保障仪器设备的使用寿命，充分发挥仪器效益和效率。 2.Sphere of Application适用范围 适用于旋涡混合器的操作规程。 3.Instrument仪器 3.1.名称：旋涡混合器 3.2.型号：XW-80A 3.3.生产厂家：上海医大仪器厂 4.Start-up & shutdown Procedure开关机程序 4.1.开机程序：直接打开仪器电源开关。 4.2.关机程序：直接关闭仪器电源开关。 5.Routine Operation常规操作程序 5.1.接通漩涡混合器的电源。 5.2.打开混合器上方的绿色开关，混合器即开始工作。 5.3.把装有欲混匀物品的容器放于混合器的海绵上。 5.4.稍微用力按压混匀物，用力越大，混匀强度越大。 5.5.混匀完毕，关闭开关，切断电源。 6.Maintenance维护保养

6.1.每次使用完毕，切断电源，清洁表面。 6.2.工作台面上的海绵在混合中起着力的传递作用，使用一定时间后会老化，需要更换。6.3.使用中如果海绵被溶液污染，应立即停止使用，取出海绵，予以清洗，待海绵脱水干燥 后方可重新装入使用。 7.System Specification仪器的基本技术性能 7.1.操作方便、体积小、耗电省、混合速度快。 7.2.偏心距：1.5mm 7.3.连续工作时间：不大于4小时 7.4.噪声：不大于60dB（A） 8.Environmental Requirements运行环境 8.1.相对湿度:20℅～85℅；运行温度：5～40℃。 8.2.不能再易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气体情况下使用设备。 9.Problems and Solutions故障及处理 出现不能解决的故障，应及时联系维修人员并通知实验室负责人。 10.Points for Attention 注意事项 按仪器规定的规格更换熔断器，更换熔断器时应关闭电源，拔去电源插头。

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程正式版_1

操作规程编号：LX-FS-A75654 ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程 正式版 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程正 式版 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 内容： 1.开机前的准备： 1.1开机空载运转正常，应无异常噪音。 1.2按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度，设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70°- 2mm；80°-1.5mm；90°-1mm。 2.操作步骤：

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程参考文本_1

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程参考 文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 内容： 1.开机前的准备： 1.1开机空载运转正常，应无异常噪音。 1.2按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生 产要求，反复调节重锤的角度，设置最佳生产效率的理想 振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指 针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°- 4mm；60°-3mm；70°-2mm；80°-1.5mm；90°- 1mm。 2.操作步骤： 2.1将洁净的盛料袋捆接于出料口。

2.2加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。 2.3工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋涡振荡筛清洗标准操作规程》（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁”牌。 2.4填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）和《设备清洁记录》（REC-WS-016-00）。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD664 ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程通用 版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

ZS-515旋涡振荡筛标准操作规程通 用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.开机前的准备： 1.1开机空载运转正常，应无异常噪音。 1.2按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度，设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°- 4mm；60°-3mm；70°-2mm；80°-1.5mm；90°- 1mm。 2.操作步骤： 2.1将洁净的盛料袋捆接于出料口。 2.2加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。 2.3工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋涡振荡筛清洗标准操作规程》（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁”牌。

振动筛操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A60079 振动筛操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

振动筛操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、开机前的准备： 1、检查启动设备是否良好、电动机接地是否完好，调整三角带的松紧度。 2、清除筛上的杂物，以免重负荷启动。 3、检查并拧紧各部位螺栓。 4、检查并加足振动器内润滑油。 5、做完以上各项准备工作后，便可发信号通知开机。 二、运转注意事项： 1、打开压力阀门。 2、接到控制室“开机”信号后，合上事故开

关，筛子随即启动。 3、观察振动筛的振动是否平衡，运动件无撞击和磨擦的地方。 4、待确认振动筛的运转完全正常后才发信号通知下料。 5、给料必须均匀，不能超载或有过大冲击力。 6、随时注意电动机的温度及异常声响。 7、运转中如发现危及设备的安全和人身安全的现象，应用事故开关进行紧急停机。 8、运转中振动筛的任何大小修理或调整，都必须是切断该机的电源，并挂上“禁止合闸”标示牌后方可进行。 三、停机注意事项： 1、停机前先停止给料，待筛面上的物料排净后再停机。

静态混合器 (NXPowerLite)

1、概念 静态混合器是一种新型先进的化工单元设备，自70年代开始应用后，迅速在国内外各个领域得到推广应用。众所周知，对于二股流体的混合，一般用搅拌的方法。这是一种动态的混合设备，设备中有运动部件。而静态混合器内主要构件静态混合单元在混合过程中自身并不运动，而是凭借流体本身的能量并借助静态混合单元的作用使流体得到分散混合，设备内无一运动部件。 2、流体的混合机理 对于层流和湍流等不同的场合，静态混合器内流体混合的机理差别很大。层流时是“分割---位置移动---重新汇合”的三要素对流体进行有规则的反复作用，从而达到混合；湍流时，除以上三要素外，由于流体在流动的断面方向产生剧烈的涡流，有很强的剪切力作用于流体，使流体的细微部分进一步被分割而混合。 3、静态混合器的混合形态 静态混合器在基本工艺流程中的组合方法见下图所示的两种类型。在实际应用中往往将多种基本流程组合在一起使用。两种液体汇合部位的结构，应根据液体的粘度、密度、混合比、互溶性等来确定。尤其当两种液体一接触就反应或凝胶而相变时，更要注意汇合部位的结构、流速以及混合器的选择。 3.1层流的混合 经静态混合器混合后的流体的混合形态，与经具有传动部件的混合机或搅拌机混合的混合形态有明显的差别。图二表示采用静态混合器混合两种流体是产生的典型层流混合状态。混合状态由条带状变为连续的或不连续的线状及粒子状，而状态的变化取决于流体混合时的雷诺数和韦伯数。例如：当流速、粘度、混合器直径一定时，如果流体间表面张力大，流体的混合形态则从条带状转向线状，进而变化到粒子状。 混合器单元数、管径和流速的选定 混合器的单元数和直径随流体的性质（粘度、互溶性、密度）、混合比、希望达到的混合状态、接触面上液体的结构变化等而不同，可通过试验和经验来确定。通常基于雷诺数并经试验确定混合器的放大倍数。但当雷诺数R e＜100（严格地说在1以下）时，混合程度、混合状态与雷诺数无关，只取决于混合器的单元数。

振动分级筛操作规程实用版

YF-ED-J2232 可按资料类型定义编号 振动分级筛操作规程实用 版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日

振动分级筛操作规程实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 一、准备 检查筛板、筛帮有无裂缝，各连接螺栓有 无松动，支承弹簧有无断裂。 二、开车 1、拉到开车信号后，按逆煤流启车。筛子 运转正常后方可给料。 2、运行中检查分级筛有无异常音响，振动 是否平稳，进排料溜槽有无堵塞，电机温度是 否正常，发现问题及时处理。 三、停车 1、接到停车信号后，待筛上无料时停车.

2、除特殊情况，禁止带料停车和停车后继续向筛上给料. 3、按停车按钮后，检查筛子消除共振的跳动情况。 齿辊破碎机操作规程 一、准备 开机前应清除破碎机内积存的物料，检查连接螺栓是否紧固，润滑部位是否缺油，油管接口是否严密，两齿辊间距是否适宜，发现问题及时处理。 二、运行 1、破碎机必须空载启动。接到开车信号，启动破碎机，运转正常方可给料。 2、给料应连续均匀，进入机内的物料力求沿辊全长均匀分布，以利于达到破碎机的最大

振动筛操作规程(正式)

振动筛操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、开机前的准备： 1、检查启动设备是否良好、电动机接地是否完好，调整三角带的松紧度。 2、清除筛上的杂物，以免重负荷启动。 3、检查并拧紧各部位螺栓。 4、检查并加足振动器内润滑油。 5、做完以上各项准备工作后，便可发信号通知开机。 二、运转注意事项： 1、打开压力阀门。

2、接到控制室“开机”信号后，合上事故开关，筛子随即启动。 3、观察振动筛的振动是否平衡，运动件无撞击和磨擦的地方。 4、待确认振动筛的运转完全正常后才发信号通知下料。 5、给料必须均匀，不能超载或有过大冲击力。 6、随时注意电动机的温度及异常声响。 7、运转中如发现危及设备的安全和人身安全的现象，应用事故开关进行紧急停机。 8、运转中振动筛的任何大小修理或调整，都必须是切断该机的电源，并挂上“禁止合闸”标示牌后方可进行。 三、停机注意事项：

1、停机前先停止给料，待筛面上的物料排净后再停机。 2、拉下闸刀开关，关闭压力水闸门。 3、对振动筛和工作现场进行清扫。 4、检查各部位螺栓，如发现有松动应拧紧。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

025-ZS-515振荡筛清洁标准操作规程

山东百维药业有限公司 文件名称ZS-515振荡筛清洁标准操作规程文件编号： QJ-SOP-025-00 起草人：起草日期：部门：生产车间 审核人：审核日期：生产技术部页码1/3 QA审核人：审核日期：质量部版本号00 批准人：批准日期：质量副总生效日期 颁发部门质量部 分发部门质量部、质量副总、生产副总、设备工程部、生产技术部、生产车间 1目的：建立ZS-515振荡筛的清洁标准操作规程，以防止生产过程中造成药品污染或交叉污染。 2范围：适用于ZS-515振荡筛的清洁操作。 3责任：操作人员、维修人员负责实施。 4内容： 4.1清洁时间 4.1.1同品种每班生产结束后（小清场）。 4.1.2新设备及长时间放置重新启用的设备使用前（大清场）。 4.1.3超清洁有效期的设备使用前（大清场）。 4.1.4预防性维修及故障维修后的设备使用前（大清场）。 4.1.5同品种连续生产5批（大清场一次）。 4.1.6更换品种前（大清场）。 4.2卫生工具 黄色丝光抹布（擦拭设备内表面）、蓝色丝光抹布（擦拭设备外表面及墙壁）、毛刷、不锈钢撮子、不锈钢盆、尼龙扫把、灰色不锈钢丝光拖把。 4.3清洁剂 饮用水（或80℃左右热饮用水）、10﹪洗洁精、纯化水、75%乙醇（单月）或0.2%新洁尔灭（双月）。

4.4清洁方法 4.4.1小清场 4.4.1.1生产结束后，关闭振荡筛电源开关。 4.4.1.2先用干净毛刷将设备外表面残余物料清理干净。 4.4.1.3再用干净丝光抹布蘸取饮用水擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。4.4.1.4用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭一遍。4.4.1.5然后用扫把把地面废物清扫干净。4.4.1.6最后用专用丝光拖把把地面擦拭干净。4.4.1.7清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。4.4.2大清场 4.4.2.1关闭设备电源，打开振荡筛，拆下料斗、筛网、筛盘，用干净专用毛刷将振荡筛内外、料斗、筛网、筛盘残余物料清理干净，对难以清理的部位，用专用毛刷充分地清除，用干净丝光抹布蘸取饮用水分别擦拭设备工作台面、内外表面上的残存粉末，不得有可见的残留的物料粉末等，清理时，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。4.4.2.2用尼龙扫把把地面清扫干净。 4.4.2.3料斗、筛网、筛盘及设备内表面清洁程序如下 4.4.2.3.1先用干净的丝光抹布蘸取饮用水或（80℃左右热饮用水）按先后顺序将料斗、筛网、筛盘及设备内表面擦拭干净。 4.4.2.3.2再用干净的丝光抹布蘸取纯化水擦拭一遍。4.4.2.3.3用干净的丝光抹布蘸取75%的乙醇擦拭一遍。4.4.2.3.4用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭一遍。4.4.2.3.5最后用压缩空气将料斗、筛网、筛盘及设备内表面吹干。4.4.2.4设备的外表面清洁程序如下： 用干净的丝光抹布蘸取饮用水全面擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。（设备外表面如有油污，不易擦除时，可先用干净丝光抹布蘸取10﹪洗洁精擦除，然后用干净丝光抹布蘸取饮用水擦拭干净，再用干净的丝光抹布蘸取纯化水擦拭一遍）。 山东百维药业有限公司 文件名称： ZS-515振荡筛清洁标准操作规程 文件编号： QJ-SOP-025-00 版本号：00 页码：2/3

静态混合器

静态混合器_(NXPowerLite) 1、概念 静态混合器是一种新型先进的化工单元设备，自70年代开始应用后，迅速在国内外各个领域得到推广应用。众所周知，对于二股流体的混合，一般用搅拌的方法。这是一种动态的混合设备，设备中有运动部件。而静态混合器内主要构件静态混合单元在混合过程中自身并不运动，而是凭借流体本身的能量并借助静态混合单元的作用使流体得到分散混合，设备内无一运动部件。 2、流体的混合机理 对于层流和湍流等不同的场合，静态混合器内流体混合的机理差别很大。层流时是“分割---位置移动---重新汇合”的三要素对流体进行有规则的反复作用，从而达到混合；湍流时，除以上三要素外，由于流体在流动的断面方向产生剧烈的涡流，有很强的剪切力作用于流体，使流体的细微部分进一步被分割而混合。 3、静态混合器的混合形态 静态混合器在基本工艺流程中的组合方法见下图所示的两种类型。在实际应用中往往将多种基本流程组合在一起使用。两种液体汇合部位的结构，应根据液体的粘度、密度、混合比、互溶性等来确定。尤其当两种液体一接触就反应或凝胶而相变时，更要注意汇合部位的结构、流速以及混合器的选择。 3.1层流的混合 经静态混合器混合后的流体的混合形态，与经具有传动部件的混合机或搅拌机混合的混合形态有明显的差别。图二表示采用静态混合器混合两种流体是产生的典型层流混合状态。混合状态由条带状变为连续的或不连续的线状及粒子状，而状态的变化取决于流体混合时的雷诺数和韦伯数。例如：当流速、粘度、混合器直径一定时，如果流体间表面张力大，流体的混合形态则从条带状转向线状，进而变化到粒子状。 混合器单元数、管径和流速的选定 混合器的单元数和直径随流体的性质（粘度、互溶性、密度）、混合比、希望达到的混合状态、接触面上液体的结构变化等而不同，可通过试验和经验来确定。

振动筛操作规程

振动筛操作规程 一、启动前的准备工作： 1、检查设备各部情况，电气、机械各部完好无损，零配件齐全、紧固，各润滑部位润滑良好。 2、检查电控系统完好，控制开关、电缆、控制按钮完好待用，电缆无裸露，无破损、无异物插入等，电控设备上架、卫生清洁、接地良好，手把灵活。 3、检查地脚螺栓固定情况，固定螺栓无松动，螺帽无缺失。 二、启动： 1、将控制开关手把打到电机正转位置，按下启动按钮，开关合闸，电机启动。 2、观察运行情况，无异响、异振，运行平稳后方可正常运行。 3、正常运行后方可投料运行。 4、设备启动前必须保证下料口运输设备已正常启动运行。 三、运行： 1、使用过程中给煤要均匀，不得过载使用及产生大的冲击。 2、使用过程中密切观察设备运行情况，有异响，异振或其他情况必须立即停机检查，待隐患排除试运行正常后方可再次投入使用， 3、使用过程中随时观察振动情况，各下料口不得堵塞，观察原煤分筛情况，不符合质量要求时必须处理。 4、使用过程中密切注意下料口运输设备运行情况，下料口运输设备停机后要立即通知其开启或停止给煤皮带机及振动筛。

四、停机： 1、按下停止按钮，电机停止转动，将控制开关手把打到停止位置。 2、正常停机必须待给煤皮带停止后将振动筛内的料分筛完毕后停机。遇到紧急情况可以立即停机。 五、正常启动、停机步骤： 正常启动：给下料运输系统打启动铃→下料运输系统运行正常后启动圆形振动筛→圆形振动筛运行正常后给进煤皮带打启动铃→给煤正常后正常运行 正常停机：首先发出给煤皮带打停铃→给煤皮带停止给煤后待圆形振动筛内料尽后停振动筛→给下料运输系统打停铃 遇特殊情况可以立即停机。 六、其他： 1、定期对设备被润滑部分进行检查，确保设备润滑完好，转动部分灵活。 2、交接班时值班员必须对设备进行全面仔细的检查，排查隐患，确保安全运行。 3、电气、机械部分必须保证完好，不得缺件、带病运行。备品备件必须整齐堆放。 4、值班人员必须操作熟练，严格执行操作程序，加强学习，提高业务，保设备安全运行。

振动筛安全技术操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 振动筛安全技术操作规程 简易版

振动筛安全技术操作规程简易版 温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1.上岗前，本岗位工作人员必须穿戴好劳动保护用品。 2.在启动振动筛前，应检查筛机周围是否有妨碍其运转的障碍物，传动系统是否正常可靠，筛箱筛板、弹簧有无断裂、铆钉、螺栓是否松动。 3.启动后检查两个振动电机的转向是否相反。 4.检查振动电机偏心块之间的相位，应使两个电机之间的相位一致。 5.筛机空转，先启动、运转、通车一次，看有无异常现象和声音，停车共振时，筛机是

否跳离弹簧。 6.筛机空转时，应检查筛机的运转是否平稳，并注意振动电机的温度情况，温度不得超过70°。 7.接到开车信号，及时通知下道工序开车，并做好收料准备后方可开车。 8.带料运转时给料要均匀，使物料均布于筛面，如有物料跑偏现象，应调整给料点、支撑装置或弹簧、振动电机的激振力。 9.运转中应经常检查电机，激振器轴承温度，测听筛子有无异响，发现异常情况应停机处理。 10.观察筛子的振动情况，振幅是否在规定范围内。 11.筛机停车时应停止给料，待筛面上物料

振动筛安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD408 振动筛安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

振动筛安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、起动前准备 1．检查电动机及传动装置应正常，各连接部分的螺栓应无松动。 2．查看筛网应保持张紧状态，应无破损或堵塞。振动部位应无开焊现象。 3、检查各润滑点油量应清洁、足够。 4．检查弹簧或吊装设备的钢丝绳、线夹等应完好。 二、运转中注意事项 1．向筛网上给料必须均匀、连续，否则影响筛分效果。 2．随时查看轴承温度，一般温升不应超过70℃。 3．筛架两侧弹簧的弹性应同步，否则将因筛架振动不均，使筛分效率降低。 4．电动机和主轴处的轴承，应每班加注润滑脂一次。 5．如发现筛架振动倾斜或震动不稳时，应立即停机检查。 三、停机注意事项

1．停机前，先停止给料，全部筛完网面物料后，再切断电源。 2．做好机械及场地周围的清洁、润滑工作。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

SC-SOP-6001-00 粉碎、过筛岗位标准操作规程

1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。 2.范围：物料的粉碎、过筛岗位 3.责任：车间操作人员、车间管理人员。 4.内容： 4.1生产前准备 4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。 4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。 4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。 4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。 4.1.5生产前填写《生产前检查》。如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。 4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。 4.2生产操作方法 4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。 4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能粉碎机”进行粉碎。 4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。 4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。 4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。

4.3清场 4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。 4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。 4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。 4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤； 4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机； 4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。 4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。 4.3.8清场结束后，由岗位操作者填写《清场记录》，经QA检查合格后，下发《清场合格证》。《清场合格证》正本附在本批批生产记录后，副本附在操作间门上。 4.4要点 4.4.1复方制剂，按下列程序操作 4.4.1.2先将物料分类摆放整齐。 4.4.1.3下料的先后原则：数量多的在先，数量少的在后；色浅的在先，色深的在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的在后。 4.4.1.4计算好每料各种物料下料量，按4.2.1原则依次称量。每称量一种物料均需另一人复核（品名、下料量）无误后，再称量下一种物料。 4.5 注意 4.5.1操作过程严格按照工艺规程要求进行。 4.5.2及时填写批生产记录及相关记录，粉碎过筛过程中废弃物用塑料袋包装后由物料缓冲间送出。 4.5.3按照《ZS-515振荡筛维护保养规程》、《30B型万能粉碎机维护保养规程》及时对设备进行维护保养。 4.5.4每日下班离岗时，检查操作室内电源是否关闭，门关好后，按《洁净区更衣、更鞋标准操作规程》更衣离开车间。 4.6 劳动保护 4.6.1开机运行前仔细检查个部件，是否有松动，连接不到位，密封不严等安全隐患，确认无误后方可开机生产。