047-FRD-1000自动连续封口机清洁标准规程

1目的：建立FRD-1000自动连续封口机清洁的标准操作规程，防止生产过程中造成污染或药品交叉污染。

2范围：适用于FRD-1000自动连续封口机的清洁操作。

3责任：本岗位操作人员负责实施。

4内容：

4.1清洁时间

4.1.1同品种每班生产结束后（小清场）。

4.1.2新设备及长时间放置重新启用的设备使用前（大清场）。

4.1.3超清洁有效期的设备使用前（大清场）。

4.1.4预防性维修及故障维修后的设备使用前（大清场）。

4.1.5同品种连续生产5天（大清场一次）。

4.1.6更换品种前（大清场）。

4.2卫生工具

抹布、毛刷、塑料盆、尼龙扫把、撮子、专用拖把（擦拭地面）

4.3清洁剂

饮用水、10﹪洗洁精。

4.4清洁方法：

4.4.1小清场

4.4.1.1 生产结束后，停止运行，关闭电源。

4.4.1.2 先用干净毛刷将设备外表面及工作台面残余物料清理干净。

4.4.1.3再用干净抹布蘸取饮用水擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。

4.4.1.4然后用扫把把地面废物清扫干净。

4.4.1.5最后用地面专用拖把把地面擦拭干净。

4.4.1.6清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。

4.4.2大清场

4.4.2.1关闭设备电源，用干净的专用毛刷将设备内外及工作台面残余物料清理干净，对难以清理的部位，用毛刷充分地清除，不得有可见的残留的物料粉末等，清理时，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。

4.2.2.2用尼龙扫把把地面清扫干净。

4.2.2.3先用蘸有饮用水的抹布把设备表面擦拭干净；再用干净的干抹布迅速的擦干设备。

4.2.2.4 特殊油污处先用10﹪洗洁精擦拭后，用蘸有饮用水的抹布擦拭一遍，再用饮用水清洗干净的干抹布迅速的擦干。

4.2.2.5对电器部分只能用干抹布擦拭

4.4.2.5用地面专用拖把把地面擦拭干净。

4.4.2.6清洁程序，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。

4.4.2.7清洁完毕，由质量部QA对清洁情况进行检查，合格后在设备状态标示牌“已清洁”位置打√，并填写清洁日期、清洁人、有效期至。

4.5注意事项：

4.5.1 在进行清洁前切记关闭配电柜上的电源开关，确保人身安全。

4.5.2在擦拭过程中注意不要在机器棱角及缝隙处有纤维类物质残留。

4.5.3停机降温后在进行清洁，以防烫伤。

4.6 清洁效果的评价

目视表面无污迹。

4.7卫生工具的清洁及存放

清洁工具要及时清洁，用饮用水冲洗干净，放置于洁具间内晾干。

4.8清洁有效期为7天。

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粉碎机标准操作规程

1.目的：建立30B型万能粉碎机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 2.适用范围：适用于30B型万能粉碎机。 3.责任：操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内容： 4.1 编制依据：30B型万能粉碎机使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 30B型万能粉碎机，适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性材料。软化点低，粘度大的材料不宜选用本机。 本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性。机架四周全部封闭，便于清洗，机*壳内壁全部经过加工，达到表面平整、光滑、使药品、食品、化工等生产更符合国家“GMP”标准。本机目前为国内独家生产。 4.2.2结构与工作原理 本机主轴上装有三圈活动齿盘，粉碎室盖上装有固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿的固定齿圈。活动齿盘上的活动齿盘与固定齿圈相互交错排列。当主轴高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料抛进锒头间的间隙。在物料与齿或物料彼此间的相互冲击、剪切、磨擦等综合作用下，获得粉碎。成品经筛网过筛后由粉碎室排出进入捕集袋，粗料则继续粉碎。物料粉碎度可用筛网调节。本机结构简单，坚固耐用使用及维护方便，产量高，运转平稳。

4.2.3主要技术参数 生产能力：100～300 kg/h 主转转速：3800 r/min 进料粒度：10mm 粉碎细度：60～120目 粉碎电机：5、4KW 机器重量：320kg 外形尺寸：600×650×1450 mm（长×宽×高） 4.3 设备操作 4.3.1生产前 4.3.1.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。 4.3.1.2操作人员按要求穿戴好工作服装及安全防护口罩。 4.3.1.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定 位摆放。 4.3.1.4检查配电箱台面、粉碎机工作台面、及周围空间 是否有杂物堆放，清除与工作无关的物品。 4.3.2运行前检查 4.3.2.1运行前，检查设备各部分装配是否完整准确，供料斗及主机腔内是否有铁屑等杂物，如有需除去。 4.3.2.2检查主机皮带松紧度是否正常皮带防护罩是否 牢固；检查机架、主机仓门锁定螺丝、电机底脚等紧固件 是否牢固。 4.3.2.3检查集料袋安装是否正确、牢固。 4.3.2.4用手转动主轴时，观察主轴活动是否灵活、无阻碍，如有明显卡滞现象，应查明原因，清除阻碍物。 4.3.2.5搬合控制配电箱电源开关。 4.3.2.6点动起动主机，确认电机旋转方向与箭头方向是 否一致。 注：本机未设单独点动控制按扭，由面板起动按扭和 停止按扭操作完成；即按动起动按扭，电机转动，起步后， 即刻按动停止按扭，电机停转，由于惯性原因在电机达到

保洁公司开荒服务标准及操作规程

开荒清洁的管理标准及操作规程 一、目的 规范开荒清洁管理作业程序，确保物业成品保护及开荒清洁效率和质量。 二、适用范围 适用于各物业管理分公司小区物业开荒清洁工作的组织、管理、实施和验收。 三、开荒清洁的概述 1、开荒清洁的涵义——在物业建筑工程中常常会留下许多垃圾污垢，建筑部门一般只做一些 简单的垃圾清理工作，不会对建筑物进行全面、彻底的清洁护理。这种新建成的建筑物第一次专业保洁称之为开荒清洁；它是一种“突击式、会战式”的清洁，又是物业保洁之首，可以为今后的物业日常保洁工作打下一个良好的基础。 2、开荒清洁的重要性——由于建筑工程中常常会遗留下许多垃圾污垢，各种地面、墙壁上会 遗留下水泥浆块、油漆、玻璃胶、水渍、锈迹等；这些都必须在开荒工作中清洗干净，所以它是一项最艰苦、最复杂、最费神的工作，而且专业性、技术性、综合性较强；因此，保洁人员必须经过专业技术培训，使用专业的设备、工具、清洁剂（药剂），按科学的管理方法和严格的保洁作业程序、技术规范，对物业内、外进行专业的开荒清洁，才能保证质量，提高效率。 四、开荒管理要求： 1、所有开荒人员必须牢固树立“安全第一”的工作理念，各级人员按职责规定统一形象、统 一着装、统一作业，认真做到“积极进取、尽职尽责、协调有序、坚决服从、执行迅速、保质保量”的管理要求。 2、要做好开荒工作，必须制订出一套合理的管理方案，并设置一个临时指挥机构（一般情况 下应设置三级管理制度）和拟定管理作业流程。三级管理架构图和开荒管理流程图如下：★ ★开荒管理流程图：

3、岗位职责： ①现场指挥（部门经理）： ●负责与房地产开发商、项目部对接，确定开荒时间、区域、面积；制定管理方案，组织 实施和质量监控； ●负责落实开荒清洁所需要的仓储、办公、物料购进及输出；和工程用水、用电等事项； ●负责落实开荒清洁人力的供给、统筹、及食宿后勤工作； ●根据工作中出现的问题，负责处理好内、外各职能部门的协调工作； ●负责与主管职能部门沟通，落实建筑边角料、垃圾等运输处理工作及开荒用车事宜（如 大型垃圾车、酒水车等）； ②领班人员： ●根据现场指挥的要求时间，带领现场作业人员准时进入作业现场，对本人负责的区域或 作业组的人员划分工作区域，明确责任，分配人员，确定工位和工时； ●向现场作业人员布置现场作业的任务、时间、标准、机械工具、物料、工艺工序和人员 分配，宣布现场作业纪律和作业细则及注意事项； ●明确现场作业任务，协调工作关系，合理调度人员、机械、设备、工具、物料； ●掌握现场作业的开荒清洁进度，如进度出现问题，及时与现场指挥联系解决； ●负责对开荒现场作业质量的监督检查和作业质量验收。 ●负责执行上级交给的其它临时工作任务。 ③技术人员（领班兼任或专职）： ●根据开荒清洁要求对现场作业人员提前进行业务培训，讲解各种地面、墙面保洁方法和 操作规程，各种清洁剂（药剂）的配比和安全防护措施； ●对重要清洁剂（药剂）配比要亲自动手调配，并监督指导使用。各类清洁剂（药剂）要 进行注明，在现场分类放置，以方便作业人员使用； ●在作业现场进行技术指导和技术检查，如出现质量问题应及时在现场进行检查、解决； 对重大责任事故应及时向上级报告，并提出解决方案和措施； ●对作业任务的组织实施提供各种技术保障(水工、电工、木工)，确保作业安全、技术安 全、人员安全。 ④保管人员（领班兼任或专职）： ●在作业任务下达后，根据现场指挥填写的《物品领用清单》，将所需物品准备齐全，为作 业人员顺利完成作业提供物资保障。 ●对作业现场使用的工具、服装、工作指示牌、各种机械、设备、工具、物料进行统一管 理、发放、保管和维护，做好各类工具保养、维护工作； ●收工时，组织好工具和物品回收、登记、保洁和保管工作，及时与现场领班人员联系， 作好第二天的工具、物品安排； ●作业完成后，应持《物品领用清单》逐件、逐样到仓库与仓库保管员清点，并在《物品 领用清单》中填写退回数量，办理入库手续。 ⑤作业组人员（环境管理员）： ●负责物业室内、外的垃圾清扫和清理； ●负责物业的高空外墙清洗； ●负责物业的室内外设施、饰物的清洁； ●负责执行上级的其它工作任务。 五、开荒管理方案制定 1、明确开荒清洁的工作区域； ①物业内、外建筑垃圾的清理； ②物业内、外的清洁； ③公用部分（外墙、道路、园艺绿化、设备房、电梯等）的清洁。 2、开荒清洁的费用预算： ①人员成本

30B万能粉碎机清洁验证方案解析

清洁验证 文件编码：_ _文件名称：30B万能粉碎机机清洁验证方案 修改号： 编写日期：_ _

目录 1.概述 (1) 2.目的 (1) 3.范围 (1) 4.验证小组成员和职责 (1) 5.验证要求与内容 (2) 6.验证数据记录 (4) 7.偏差处理 (6) 8.方案修改记录表 (6) 9.编写验证报告 (6) 10.验证的审批 (6) 11.附件清单 (7)

1.概述 根据GMP要求，每次更换品种要认真按清洁规程对设备、容器进行清洁和消毒。生产设备清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程，这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物和环境污染物等。 30B万能粉碎机共有2台，分别位于........，主要用于...........等.....个产品的物料粉碎，为有效保证产品质量，防止污染和交叉污染，需对其清洁规程进行验证。由于2台设备清洁规程相同，因此任意选择一台做清洁验证。 2.目的 30B万能粉碎机的清洁验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁程序清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，证明设备清洁程序的可行性和可靠性，从而可以有效防止污染和交叉污染的发生。 3.范围 3.1设备：30B万能粉碎机。 3.2待验证产品的选择： 根据30B万能粉碎机清洁验证评估结果，选择.......做为清场前产品，考察后续产品为........。 4.验证小组成员和职责 5.验证要求与内容 5.1验证考察内容： （1）考察三批.......生产结束清场后设备表面活性原料及微生物的残留量； 根据设备清洁验证评估结果，，按照从严原则，本次验证取......年验证数据：单位

连续封口机标准操作规程

1. 目的：正确使用连续封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 2. 范围：适用于连续式封口机。 3. 责任：在连续封口机岗位工作的人员。 4. 程序： 4.1使用前检查 4.1.1 连续封口机在使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.1.2 初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预热后，方可进行正常操作。 4.1.3 调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.1.4 根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.1.5 根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙，调节止退片调整两封口带之间的间隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针为下降(缩小间隙)。两封口带间的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证封口牢固度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 4.2 操作步骤 4.2.1接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 4.2.2打开加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪至所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 4.2.3观察被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。 4.3 停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，

打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00℃以下后，方可关风机和总电源开关。 4.4 注意事项 4.4.1 工作过程中不要把手放在高温布上，以防被烫伤。 4.4.2 当发现封口带和加热块上粘附脏污时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接清除。 4.4.3 要每天清理表面，不能沾染灰尘。 4.4.4 严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费。 5. 常见故障的处理方法 5.1 封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 （2）速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然达不到热封质量要求。 （3）冷压胶轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时,只需夹紧弹簧即可。 （4）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，并恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （5）如果封口处有水分、脏污、弃料也同样封不牢。 5.2 袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般原因为: 热封刀的刀面不平整，热封刀分上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，主要用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。造成刀片不平整的主要原因是中间的螺杆装斜了，不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。

仓库清洁标准操作规程

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。 职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周 围地面洒落物料收集清理干净。 522货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。

6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录： 《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因

高效粉碎机操作维护保养规程

1.目的： 为正确使用、维护、清洁GF-300A高效粉碎机，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。 2.适用范围： 适用于GF-300A高效粉碎机的使用、维护保养。 3.职责： 3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。 3.2 QA主管和设备部部长负责本规程的审核。 3.3生产副总负责本规程的批准。 3.4岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。 4.内容： 4.1 原理： 该机以活动齿盘的高速相对运动，当物料进入粉碎室后，在齿盘的快速磨擦、剪切、冲击及物料自身挤出的作用下被磨碎，被粉碎的物料通过筛网由机腔底下出料斗排出。粉碎物料的粒度大小通过不同目数的筛网控制，以达到最佳要求。 4.1.1主要技术性能参数 4.1.2.结构与调整 本粉碎机由机架、粉碎室、进料斗三部分组成。 4.2. 筛网的换装： 根据需要选择不同目数的筛网。更换筛网时，打开主机门，取出筛网架（筛网固定在筛网架上），松开紧固螺丝，取下原筛网，装上所需筛网，拧紧螺丝，装入粉碎室即可。 4.3.粉碎盘的装拆：

粉碎盘分动粉碎盘和定粉碎盘两种。定粉碎盘固定在粉碎机活动门上，拆卸时松开紧固螺丝取下即可；动粉碎盘固定在粉碎轴上，由盘体和三级粉碎刀组成，拆卸时松开轴上的大螺帽（左旋）即可取下动粉碎盘，然后松开各级粉碎刀紧固螺丝，取下各级粉碎刀。安装时按上述相反顺序进行。 4.4. 操作程序： 4.4.1 开机前机器上所有的紧固零件必须拧紧；检查粉碎腔内是否有异物或有无卡住现象；注油器内注入足够的润滑油。 4.4.2 接通电源，备好盛料桶及待粉碎物料。 4.4.3 按电柜上“启动”按钮，电机运转。 4.4.4 物料直接由进料斗加入。当粉碎机运转正常后，拉开闸片，放下物料，开始粉碎操作。 4.4.5 粉碎工作结束时，先按电柜上“停止”按钮，再切断总电源。 4.4.6 按《GF-300A高效粉碎机清洁规程》要求清洁机器，本次生产结束。 4.5.维护与保养 4.5.1 要经常检查紧固件是否松动，轴承温度是否正常，注油孔是否有润滑油。 4.5.2 粉碎物料时必须空载启动，待机器运转正常后再逐步加料。 4.5.3 粉碎物料时应检查，决不允许有金属物进入机内，以免损坏机件。 4.5.4 给料应均匀，当粉碎机过载或转速降低时，必须停止给料，待运转正常后再继续给料。 4.5.5 粉碎机停车前，首先要停止给料，待粉碎腔内物料完全粉碎，并被排出机外，方可切断电源停车。 4.5.6运转时禁止进行任何调整、清理或检查等工作。 4.5.7运转时严禁打开活动门，以免发生危险和损坏机件。 4.5.8粉碎机和电器设备均应良好接地。 4.5.9粉碎机在无负荷情况下，转动应是无杂音的。如有不正常现象发生，应立即停车，根据故障性质加以消除。

封口机操作规程

1.目的： 制定EF100-E型封口机操作规程，规范封口机使用标准操作，确保产品质量。 2.范围： 适用于EF100-E型封口机的操作。 3.责任人及职责 执行者及责任：洗消、灌装组长及成员，负责设备的操作、清洁、维护。 参与者及责任：车间主管、QA、工艺员负责操作过程中的监督检查。 4.设备概述 名称：EF100-E型封口机；编号：； 位置：灭菌间；区域：C级；用途：灭菌袋的封口。 5.内容： 生产前的确认： 应检查“设备状态标志牌”（包含以下状态：运行、待清洁、已清洁、检修、备用），看设备是否是“已清洁”、“备用”状态，当开启设备后，在“运行”状态栏上 划“√”以表示状态。清洁人，清洁日期等是否填写完整。 清洁周期： 每次生产前、生产结束后清洁、消毒。 异常情况随时清洁、消毒 清洁用具： 清洁用水：纯化水。 清洁工具：绸布（粉色擦机器；黄色擦机器油污）、专用清洁盆。 消毒剂：75%乙醇溶液 配制方法：以原浓度95%的乙醇加注射用水至75%浓度。 配制公式：C1V1=C2V2，C1：原浓度；V1：原体积；C2：配后浓度；V2：配后体积，在已知C1，V1及所需浓度情况下计算得到配制需用体积。 具体配制及使用方法见《洗消岗位标准操作规程》。 清洁操作 生产前清洁（清洁步骤及时间参照上表） 查看设备标识牌的表示状态,并用75%乙醇润湿的绸布擦拭更正设备标识牌所表示的状态。 用75%乙醇清洗的专用绸布擦拭设备设备外表面。

开机前的准备： 根据封口的需要进行调整导向板。旋松螺母，移动导向板调整封口线外留边大小，调整合适后，旋紧螺母使导向板固定。 开机操作： 启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的电源开关，开启电源。 设定温度：按下（设置）键，显示绿色（SET）字母，按（）键选择调整的数值按（▼）键或（▲）键，将红色数字调整为需要的封口温度值。按下设置键，设备开始升温，温度至 设定温度值后即进入工作状态。 封口结束进行清洁（清洁步骤及时间参照上表）。 工作结束后。需要使用封口测试卡对设备再进行测试，检测封口质量是否正常，并将测试件存档备查。 切断设备电源，整理封口机工作台，先用纯化水润湿的专用绸布对设备外表面进行清洁，再用75%乙醇擦拭。目测无异物及污迹。 关掉电源，将剩余物料和废弃物传递至暂存间 清洁完后正确填写设备状态标识。用记号笔在设备标识牌上相应“□”栏划“√”以表示状态，并填写清洁人、清洁日期、清洁有效期。更改时使用75%乙醇润湿的 洁净绸布，擦拭清除原文字。 .注意事项 纸塑袋不透明面朝上，透明面朝上，从左侧送入封口机。（注意：进入设备部分必须保持平整、无任何粘贴） 内容物至封口线距离不太于厘米。 发现异常现象，请立即关掉电源，排除故障后方可继续操作。 如发生异常情况影响，应按照偏差程序处理。 清洁之前一定要确定电源是断开的。 清洁标准：目测设备外表面应洁净，无水渍及锈迹，设备标识牌填写完整。 每月对电源线及插座进行检查一次，如有破损应立即进行维修或更换。 每年进行一次运行状态的检查以及电线接头处螺钉松动的检查。 清洁有效期为48小时，超过48小时后按照上述方法再次处理。 当班人员对实施该程序具体负责。 工艺员、QA对实施该工序进行监控。 6.培训 本岗位操作工每年至少接受一次本规程培训，对于考核不合格或不按本岗位SOP操作者进行再培训。 新操作工上岗前应接受本规程培训。

封口机-医用封口机操作规程(逸风)

“逸风牌”医用封口机操作规程 一、启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的总电源开关，封口机进入自检状态。 二、系统设置：在进入工作界面后，参照设备操作维修手册进入系统设置界面，对系统时间、系统亮度、屏幕变暗、待机时间和待机温度进行设置。 三、设定温度：进入工作界面，根据所封袋子的材质调整封口温度（蒸汽或EO灭菌袋封口温度为180℃，等离子灭菌袋封口温度为120℃），参照右侧 工作界面图标释义图设定所需封口温度值，温度升至设定温度后，即可进入工作状态。 四、封口前准备和打印的设置： 工作之前需要使用高温和低温封口测试卡对设备封口质量进行检测，在工作界面按封口机运行参数键进入参数检查，可使用封口测试卡对设备进行封口测试，仔细观察测试区域，满足封口要求后方可进行正常工作，并将测试件存档备查。 点击工作界面中左侧各键，对操作人员、科室名称、物品名称等事项进行选择和设置。 点击工作界面右侧打印设置键，对打印边距、打印间隔和间隔符进行选择和设置。 不需要打印功能时可以点击工作界面中的打印开关键3秒钟，打印功能即取消，如需恢复打印，可再次点击打印开关键3秒钟恢复打印功能。 五、开始工作： 对所设置的事项和需要打印的内容检查无误后点击工作界面右下方的开始键，设备将进入升温状态。 根据工作界面显示打印内容所需的袋子长度是否与需封口袋子宽度相符，否则则需更换袋子或减少部分打印内容。 袋子不透明面（纸面）朝下，透明面（塑面）朝上，从左侧经导向板送入封口机。注意：进入设备封口部分必须保持平整、无任何异物粘贴！ 六、导向板调整：根据封口需要进行左侧导向板的调整，调整时逆时针旋松螺母，至可以移动导向板，向外移动导向板可以使封口靠近纸袋边缘，向里 移动导向板可以使封口远离纸袋边缘，调整完毕后顺时针旋转螺母至导向板固定。注意：需要打印功能时请保证封口线外不少于1cm的留边！ 山东逸风医疗科技有限公司

40B万能粉碎机操作、维护、保养规程

40B万能粉碎机操作、维护、保养规程 目的：建立一个40B万能粉碎机标准操作﹑检修﹑保养规程。 范围：粉碎岗位。 责任：40B万能粉碎机操作者。 内容： 1．注意事项 1.1由于本机在高速运转粉碎过程中易发热,故对软化点粘度大的物料不宜用本机。 1.2本机零件全部采用碳钢及铸铁制造,对腐耐蚀性较大的物料也不适合用此机。 1.3在使用过程,勿用手搅拌物料,亦勿使硬质物品进入料斗。 1.4凡装有油杯的地方,开车前应注入适当的润滑油,并检查旋转部分是否有足够的润滑油。 1.5开机前先检查一下机器所有紧固件是否拧紧,尤其应定期检查活动齿轮固定螺母有无松动。 1.6检查皮带松紧是否合适。 1.7用手转动主轴时应无卡阻现象,运动灵活。 1.8电器部分接线牢固,接地可靠,电机旋转方向为箭头所示。 2. 操作 2.1高效粉碎机是粉碎原辅料的机械。 2.2使用前打开机盖，检查机器内外，应符合工艺卫生要求，按日常保养规范加油保养。 2.3按生产指令要求将所需目数的筛板安装于磨槽内，对准定位丝孔，手盘车转动主动切刀，使之定位。关闭机盖，并锁紧；安装完毕并检查牢固安全后，开启专用电源，向周围人员声明“开机”，点动“绿”钮开车试车，正常运转后停车。 2.4出料口下接袋，用橡胶管绑紧，上料斗活动挡板下放到底，关闭进料口，用不锈钢盆加物料至料斗内，连续三次点车启动以使机器逐渐达到正常运转速度。运转平稳后，用料斗挡板控制物料下放的速度，逐渐下料。 2.5物料加入时，量不可过多，使机器送转顺畅无阻涩。 2.6磨完后应让机械空转半分钟，将末磨下料吹净，关闭停止钮，关闭电源。 2.7解下料袋，移出料筒，打开机盖，清理内部，打扫干净；按高效粉碎机清洁标准操作规程进行清洁。 注意：机器运转过程中，必须每隔两小时停机一次，待机器冷却后，再启动。

封口机操作规程

封口机操作规程 一．范围 适用于连续式封口机。 二．目的 正确使用封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 三．责任 3.1操作者必须熟悉封口机的结构，性能，工作原理及操作要点。 3.2机电组负责安装验收封口机，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 3.3车间主管负责监督，操作者正确合理使用封口机及日常维护工作。 四．使用前检查 4.1.本机配有外壳接地二脚插座，使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.2.初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预 热后，方呵进行正常操作。 4.3.调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.4.根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.5.根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙， 调节止退片调整两封口带之问的问隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针 为下降(缩小间隙)。两封口带问的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证 封口牢度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 五．使用 5.1、接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 5.2接通加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪 到所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 5.3视被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐 放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装 袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。

六．注意事项 6.1工作过程中不要把手放在高温布上，以防伤手。 6.2当发现封口带和加热块上粘附脏物时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接 清除。 6.3要每天清理表面，不能沾染灰尘 6.4严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费 七．常见故障的处理方法 7.1封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括 以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 (2)热封速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来 的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然大不到热封质量要求。 （2）冷压脚轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时只需夹紧弹簧即可。 （3）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，斌恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （4）如果封口处有水份、脏污、料体也同样封不牢。 7.2袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般会有下列几点; （1）热封刀的刀面不平整，热封刀份上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，止痒用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。找成刀片不平整的主要原因是中间螺杆装斜了。不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。 八．停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00。C以下后，方可关风机和总电源开关.

万能粉碎机清洁标准操作规程(GMP)

目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。 范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁 职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。 内容： 1清洁准备 1.1清洁周期 1.1.1每班生产结束后。 1.1.2 每一品种生产结束后。 1.1.3 超过清洁有效期时。 1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。 2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。 3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液 4清洁程序和方法 4.1清出设备内外的可见粉尘 4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。 4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。 4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。 4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净 4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。 4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。

4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。 4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。 4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表 5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。 6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。 7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。 8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。做好消毒记录。 9注意事项 9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。 9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。

全自动封口机操作规程

自动封口机安全操作规程（试行） 1、目的 保证自动封口机操作人员的生产安全，稳定产品质量。 2、适用范围 适用于公司自动封口机的生产操作管理。 3、操作程序 3.1开机前的准备 3.1.1操作人员必须按公司要求佩戴劳保用品； 3.1.2检查设备是否整洁（特别要注意预热工位尾管端的橡胶套内部），如有杂物立即清理； 3.1.3打磨封口灯头部位的内管支撑杆和模具座内孔，保证支撑杆光滑，模具座滑动顺畅； 3.1.4检查封口模具是否完好，发现缺陷及时更换。 3.2开机步骤 3.2.1打开高压空气，检查高压空气压力是否达到0.6MPa； 3.2.2接通控制柜电源，启动设备，选择自动方式，循环次数选择一次，仔细观察设备动作是否完整、协调，有无卡滞现象，设备是否有剧烈震动，如若发现要及时排除； 3.2.3依次打开氧气、天然气和冷却水阀门； 3.2.4在设备不动作的情况下，点燃退火灯、封口点火灯、预热灯。通过调节阀调整退火灯和预热灯的火焰大小，达到使用要求； 3.2.5将设备调到自动运行方式，循环方式选择循环，观察封口灯头火焰，

调节火焰燃烧效果，达到使用标准。 3.3生产步骤 3.3.1检查上工序转来的管子支撑卡装配是否端正，管口是否平齐（内外管管口偏差不得大于3mm），尾管是否平直，不合格的管子禁止生产； 3.3.2管口紧贴定位板放置，预留内管管口比外管管口最小处要大于2mm，最大不能超过5mm； 3.3.3正式生产前要进行试产，仔细观察试产时管口的定位、封口火焰情况、封口质量，并检测管口应力，如有问题立即解决； 3.3.4试产合格后，才能开始大批量生产，生产时要注意观察整个生产过程，将不合格的产品及时淘汰，并对设备进行调节。 3.3.5生产中如果封口灯未点燃、管口被支撑杆卡住等严重情况，立即按急停按钮，排除问题后再生产； 3.3.6按照公司要求定期对退火后的管口进行应力检测，若不合格，立即调整退火火焰； 3.4关机步骤 3.4.1最后一组管子退火结束后才能准备关机； 3.4.2关机时先将设备循环模式选择一次，等设备不动作后，依次关闭氧气、天然气、冷却水、高压空气阀门； 3.4.3关闭设备电源； 3.4.4清理卫生，保持设备整洁； 3.4.5做好生产记录，生产结束。 4、注意事项

粉碎机安全操作及维护保养规程

粉碎机安全操作及维护保 养规程 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

粉碎机安全操作及维护保养规程 一、目的 建立一个使用粉碎机安全操作及维护保养规程，使操作者能正常操作维护保养粉碎机。 二、适用范围 适用于粉碎机操作岗位。 三、责任者 生产车间粉碎机操作人员、设备管理人员、维修人员 四、正文 操作规程 操作前的准备工作 操作前打开粉碎室,检查粉碎工作腔中有无异物或有无卡滞现象,特别检查动齿盘上齿牙有无松动. 按照GMP要求,检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求,如未达到则重新清洗和干燥. 检查设备各部件有无松动,发现松动予以紧固. 无异常情况时方能关门,并用顶丝锁紧. 检查吸尘箱中拍打捕集布袋动作是否有效. 需粉碎的物料要进行检查,不得有金属等异物混入,以免发生意外. 最后检查设备其它部分有无异常,无异常方能开车. 开机 按下按钮,开启设备. 粉碎物料时,必须空载启动,待机器运转正常后再逐步加料,不得加入物料再开机.加料不宜过多,过多要引起电机烧坏,加料量可参考电流表来进行,不要超负载运行.另给料应均匀,当机器过载或转速降低时,必须停止给料,待运转正常后再继续给料. 随时注意观察机器有无异常声音,如有异常声音立即停车,检查排除后方能再机

使用时根据实际情况在一定的时间内拍打吸尘的捕集布袋,方法是转动吸尘箱内简易拍打机构的手轮,并将吸附在布袋上的粉尘拍打到下面的收集盘内, 然后收集起来. 4.1.3停机 机器停车前,首先应停止给料,待粉碎腔内物料完全粉碎,并被排出机外,应可切断电源停车. 关闭电源. 操作结束工作 再次拍打吸尘的捕集布袋,并把收集盘的粉尘处理. 对机器进行彻底清理,拆卸筛网、布袋等零件，并清洗干燥。对粉碎室可必要冲洗，但注意水不能冲到电气和轴承内，并用洁净空气吹干或自然凉干。清理吸尘室和机器外部卫生,清理生产现场卫生,恢复至备用状态. 安全操作 操作前必须对物料和机器进行彻底检查，不得有金属屑等异物。设备各部件无松动。 操作前必须检查动齿盘上齿牙，不得有松动现象. 机器运转(包括运转方向)不正确或不正确前,不得加入物料或运行. 物料应均匀加入,不得用外用工具强迫加料. 机器有异常声音时应立即停车,检查排除后方能再开车. 4、2维护保养程序： 维护检修间隔期 维护检修类别 维护检修分小修、大修和保养三类。 维修内容 小修 检查各旋转部位的润滑及紧固各部位螺栓. 调换粉碎室门的密封圈. 调整传动皮带的松紧度. 检查吸尘室内的拍打机构和调换捕集布袋. 针对出现的故障进行排除. 大修

多功能塑料膜封口机安全操作规程标准版本

文件编号：RHD-QB-K5141 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 多功能塑料膜封口机安全操作规程标准版本

多功能塑料膜封口机安全操作规程 标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 目的： 建立多功能塑料薄膜封口机标准操作规程，使封口机操作规范化、标准化，保证操作人员安全正确使用封口机。 内容： 1 生产前准备 1.1 检查设备是否有“完好”标识，“已清洁”标识，且在有效期内。 1.2检查并调整封口带高度及前后位置，适合所需封口袋的外型尺寸。

1.3 根据封口宽度要求，调整好封口度调节靠位的位置。 1.4 根据所封材料厚度，调整好上下加热块上下冷却块之间的间隙。 2 操作过程 2.1 接通电源，指示灯亮，同时各带轮同步运转。 2.2 微调滚花轮旋钮，使滚花轮（印字轮）旋转，并调正到适当的压力。 2.3 接通加热开关，电子温度控温仪的绿灯亮，按包装袋材料性质和厚薄调节控温仪至所需温度。当控温仪红灯亮，表示已达到所需的调节温度即可用预定的包状袋进行试封，视封口情况而定是否调整温度、速度和滚花轮的压力，使之达到理想的封口质量，之后即可进行连续封口作业。

2.4 包装袋封口处应对口放平，将封口边靠调节靠位送入，当封口处为封口带咬合时即可自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，也不要用力推入或拉出，否则会造成封口不匀或故障。 2.5 当发现封口带和加热块上被粘附或弄脏时，应停车清除。 2.6 封口带调换方法及调整： 2.6.1 取下防卫罩，把加热器部位、冷却部位的吸合物朝上方向转，抬高各部位，取下引导带； 2.6.2 把被动轮朝右方向推，取下封口带。 2.6.3 换上新的封口带，安装上下引导带。 2.6.4 把被动轮和加热冷却部位放回原处； 2.6.5 接通电源，使滑轮转动并带动带子，进行试机。封口带如有走边现象，可通过被动轮座上调节螺钉来调节。

仓库清洁标准操作规程

仓库清洁标准操作规程 Prepared on 24 November 2020

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。 范围：适用于仓库的清洁。 职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。 内容 1、清洁工具及管理： 清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。

对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 库房内的地面清洁： 地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。 货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁： 货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁： 照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。

连续式面膜封口机操作规程

●1、适用范围： 面膜连续式封口机 ●2、操作规程： ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 根据膜袋厚度调节加热块,压轮,冷却块之间的间隙; 2.1.2 视输送带的洁净程度,进行更换; 2.1.3 根据膜袋长度调节输送带与主机体之间的间隙; 2.1.4 根据封度高度,调节进料高度(用进料口与机壁之间的间隙来调节) 2.1.5 复位急停开关(顺时针旋转120度),接通电源,开启电源按钮( 电源指示灯亮) 2.1.6 开启加热开关,根据;<产品作业标准书>调整设定温度; 2.1.7 根据膜袋厚度和材料不同,开启风机冷却; ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将设定温度置零,关闭加热开关; 2.2.2 温控表显示温度在100以下后,将转速置零,关闭风机,电源开关 2.2.3 待加热块冷却到室温后,卸下输送带,视输送磨损程度进行清洁或报废; 2.2.4 用擦布醼取少量75%酒清,清洁主动座轮,从动座轮,中间压轮,加热块,冷却块; 2.2.5 清洁输送皮带,机体外罩; 2.2.6 断开电源. ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 加热块,从动滚轮是加热部件,注意不要碰到,以免烫伤; ? 3.2 封口带,加热块上粘附脏物时,应先停机,待温度下降到室后,再行清理,以免烫伤; ? 3.3 不得在空气潮湿的环境下使用,在启用前需确定承载平稳,不能有晃动; ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月在齿轮\链轮的齿部加油( yp7408,半流体齿轮润滑油) ? 4.2 视压花轮磨损情况,进行更换; ? 4.3 视加热管发热效率损耗,每半年检查一次,必要时更换加热管; ? 4.4 对电气设备、易损件进行检查、试验，必要时进行更换（如空气开关、电源按钮、紧固螺丝等）●5、参考文件 《FRD-900面膜连续式封口机使用说明书》 ●6、相关记录

URS-封口机 -

多功能薄膜封口机用户需求说明 2014年05月 目录

一、目的 (3) 二、范围 (3) 三、公用工程要求 (3) 四、缩写与定义 (4) 五、依据的法律、法规及标准 (4) 六、需方工艺描述及原材料特性 (5) （一）设备的基本信息及生产能力 (5) （二）设备功能要求 (6) （三）自动控制的用户需求 (12) （四）安全控制 (14) 七、用户项目实施要求 (14) （一）项目进度 (14) （二）工厂验收测试FAT (15) （三）现场最终验收测试SAT (15) （四）培训 (16) （五）维护要求 (17) 八、商务 (17) （一）培训 (17) （二）现场指导 (17) （三）质量保证和售后服务 (17) 九、供应商对项目要求的确认 (19) 十、文件审批 (23)

一、目的 封口机用户需求文件（URS），旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。经批准用户需求文件（URS）将作为商务合同附件，与合同具有同等的法律效力。 二、范围 （一）此文件所定义的URS是适用于本公司内需要购买的用于可以实现外包车间封口机设备的购买，维护，验证等过程需求。 （二）文件中“必需”条款，需供应商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代替。“期望”条款，需供应商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。 （三）URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下，提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 三、公用工程要求 1) 电力供应：三相—220伏，50 Hz 2) 温度：0-300℃ 3)功率:500W 4)封口宽度8MM 供应商应提供公用设施的消耗量，如有特殊要求，也应指出。 四、缩写和定义