药品储存与养护概述

内容简介药品储存与养护概述(绪论)药品的仓储管理药品养护基础知识仓库的温湿度管理仓库的害虫防治药品的霉变与防治药品的储存与养护

第一讲绪论第一节概述第二节药品储存与养护的目的和意义

§1-1 概述一、药品储存与养护的概念

药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节.药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学.

二、药品储存与养护的基本要求

(一)对人员的基本要求

质量管理机构负责人

任职资格根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件能坚持原则有实际经验可独立解决实际工作过程中的质量问题

从事药品质量管理和检验的工作人员

批发企业不少于企业职工总数的4%最低不应少于3人零售连锁企业不少于企业职工总数的2%最低不应少于3人

质量、验收、养护及计量专职人员数量:

健康检查

直接接触药品的岗位质量管理、药品验收、养护、保管不得从事直接接触药品岗位的疾病精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间每年至少一次,定期检查

质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目

视力色盲

《健康检查档案》内容(一)

企业档案一、每年体检的工作安排二、每年体检的总人员名单三、体检汇总表体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果四、采取措施

《健康检查档案》内容(二)

个人体检档案一、上岗体检表及资料二、每年体检表及资料三、患病离岗、治疗、体检、上岗资料四、健康证明

人员培训教育

质量管理和验收人员每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容1、药品法律、法规、规章2、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案

培训教育分类

按组织部门1、企业外部培训监督部门、主管部门、相关部门、业务单位2、企业内部培训全员培训、部门培训、小组培训按时间————定期、不定期按内容————基本知识、专业技能按目的————上岗培训、强化培训

企业内部培训教育档案

企业档案一、培训教育制度二、培训教育规划三、培训教育方案目的、时间、地点、内容、教师、培训对象、方法、考核、四、培训教育记录五、培训教育考核结果六、措施员工个人培训教育档案

培训教育登记表学历证明职称证明历次培训教育考核证明其他资料

(二)对设施与设备的要求

1、仓库面积(建筑面积)

小型企业500 m2 中型企业1000 m2 大型企业1500 m2

2、温湿度条件

有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: < 20oC 常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75%

3、药品检验室

面积:大型企业:150m2 中型企业:100 m2 小型企业:50 m2 设备:仪器:

4、验收养护室

面积:大型企业:50 m2 中型企业:40 m2 小型企业:20 m2 设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜

5、其它

药品批发和零售连锁企业粉状中药饮片应有固定的分装室;药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所.

企业规模的含义(据年药品销售额)

药品零售企业(万元)

药品批发企业(万元)

< 200

< 5000

小型企业

500~1 000

5000~20 000

中型企业

>1 000

>20 000

大型企业

§1-2 药品储存于养护的目的和意义

保证药品安全有效确保药品储存安全降低损耗保证市场供应促进流通顺畅迅速促进中药商品生产标准化提高应急能力消除地区差异

一、目的:

确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益

二、意义:

药品养护工作职责

指导保管人员对药品合理储存配合保管人员进行温湿度管理对库存药品定期检查中药材、中药饮片的养护对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报质量信息管理设施设备管理药品养护档案

按一般管理要求按温度管理要求按特殊管理要求

一、药品仓库的种类

(一)GSP对库房分类的要求

第二讲药品的仓储管理简介

1、按一般管理要求:

待验药品库(区)合格药品库(区)待发药品库(区)不和格药品库(区)退货药品库(区)中药饮片零货称取专库(区)

色标管理

绿色黄色红色

合格品库(区)

零货称取库(区)

待发药品库(区)

待验药品库(区)

退回药品库(区)

不合格品库(区)

冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: ≤ 20oC常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75%

2、按温度管理要求:

3、按特殊管理要求

分类麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库和危险品库专用仓库安全保卫措施1、砖混或钢混结构的无窗建筑2、基本设施牢固,具有抗撞击打能力3、装有钢制保险房门,双门双锁4、备有防盗、防火、报警装置5、专用仓库与110联网(二)药品仓库的分类

采购仓库批发仓库零售仓库加工仓库储备仓库中转仓库

1、按照仓库的主要业务职能分类:

(二)药品仓库的分类

通用仓库保温、冷藏、恒温仓库危险品库仓库气调仓库

2、按照仓库建筑的技术设备条件分类:

3、按照仓库的建筑结构分类:

平房仓库、多层楼房仓库、高层货架立体仓库

库区布局、条件

地面平整,无积水、杂草,无污染源储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施装卸作业场所有顶棚有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房设置不同温湿度条件的仓库库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密库区有符合规定要求的消防、安全设施

药品仓库内部区域划分

储存作业区库房、货场、保管员工作室辅助作业区办公室、验收室、养护室、分装室办公生活区办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室

药品仓库的设施设备

保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风和排水的设备监测和调节温、湿度的设备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备符合安全用电要求的照明设备适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

药品分类存放规定

需分开存放的药品1、药品与非药品2、内用药与外用药应单独存放的药品1、易串味的药品2、中药材、中药饮片3、危险品

特殊管理药品的储存

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品: 专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录,帐物相符二类精神药品: 相对独立的储存区域,加强帐、货管理

销后退回药品的管理

凭销售部门开具的凭证收货存放于专区专人保管,专帐记录验收合格,记录后放入合格品库(区)不合格,记录后放入不合格品库(区)退货记录保存3年

药品库区内部布置

横列式纵列式纵横式/混合式货垛倾斜式

药品堆码垛距离

药品

墙

散热器

屋顶

地面

30cm

10cm

30cm

30cm

二、药品分类储存的方法

分区分类货位编号保管

1、仓储作业区布置时,一般将吞吐量大和出入库频繁的库房组布置在库区的( )

A、库区中央靠近出入作业区的地方

B、库区两翼或后部

C、单独设库

D、库区下风侧

练习A2、获取平面布局形式中,对通风采光不利、存取货物不方便的是( )

A、横列式

B、纵列式

C、纵横式

D、倾斜式

B

3、验收养护室、标本室应设在仓库平面布局的( )

A、仓储作业区

B、行政生活区

C、辅助作业区

D、发货区

C

4、色标标志为绿色的库区为(

A、待验区(库)

B、不合格品区(库)

C、合格品区(库)

D、退货区(库)

E、发货区(库)

C E

5、根据仓库业务员活动和工作任务不同,GSP要求仓库库区布局分为:

6、库房内部获取平面布局的形式有:

6、采用分区分类货位编号保管方法的优点:

(1)有利于提高工作效率(2)便于药品养护和盘点(3)利于掌握和控制药品存量(4)有利于提高保管技术水平

药品养护方案

药品养护方案 1、养护目标 1. 最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率，从而加大自 身的市场竞争力 2. 建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免造成损失， 实现科学养护，确保在库药品完好无缺 2、养护团队 1. 企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织 2. 企业应设置专门的养护管理机构 3. 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护 等组织部门 3、养护机构设计 1. 药品养护机构设计 1) 仓储主管 2) 库区保安岗位 3) 药品理货员的岗位 4) 药品养护员岗位 5) 药品安全管理员岗位 6) 仓管会计员岗位 4、药品养护实施过程 1. 药品性能分析 1) 物理性质 2) 化学性质 3) 生理生化性 4) 生物性质 2.药品养护方法 1) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工 作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效 2) 药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审 核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、 监督考核药品养护的工作情况等 3) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工 作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增

温、除湿、加温等调控措施，并做好记录 4) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检 查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年 5) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检 查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期 一年，但不得少于二年 7) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 8) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设备定 期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。 9) 对养护中发现有质量问题的药品，应暂停出库，及时通知 质量管理部门进行复查处理。 10) 定期汇总、分析养护工作信息，并上报管理部门。 三、环境分析 1.仓库温湿度控制 温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。 （如：整肠生） 2.仓库的安全管理 (一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。 (二)避光、通风和排水的设备。 (三)检测和调节温、湿度的设备。 (四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 (五)符合安全用电要求的照明设备。 (六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 四.采取具体措施

药品的储存保管与养护

中药的仓储管理与养护 药品储存是药品离开生产过程处于流通领域所形成的短暂停留。药品在储存过程中受内在和外在因素的影响，会发生质量变化，所以药品养护是非常重要的。药品养护是指药品在储存过程中，对储存药品进行科学保养与维护的技术工作。 一药品的储存与保管 （一）药品储存与养护工作的职责： 安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗，收发迅速，避免事故。 工作流程：验收合格――交接手续――药品入库――建账――分类储存――出库手续――按批号发货――交接手续――复核。 注意事项： 1. 分库要求：按温湿度要求分类储存于相应的库中，冷库（2℃～10℃），阴凉库（20℃ 以下），常温库（0℃～30℃）。 2. 堆放规定：堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药品控制堆放高度，定期翻垛。药品应按批号集中堆放，按批号依次或分开堆码、上架。 3.. 药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章 4. 应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 5. 药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。 （二）中药储存的基本原则 中药储存的基本原则是分区分类储存。即熟悉药品质量特性及储存要求，按药品的自然属性分类，按区、库、排、号科学储存。 1. 分区储存：区域的划分要以“安全、方便、节约”为原则，区域可大可小，力求便利业务，便于管理，节省仓容，确保安全。 2. 分类储存：中药分类，可按中药材、饮片、中成药分三类。其中，中药材可按根和根茎、果实和种子、花、全草、叶、藤木、动物、矿物、菌藻等划分种类。中成药可按剂型如蜜丸、水丸、散剂、片剂、膏剂、针剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、酒露剂等划分。 3.按中药特性分类：中药按其特性如易生虫、易霉变、怕热、怕潮、怕分化等来安排储存场所，以便养护管理。 4.中药分区分类储存应遵守的原则 （1）药品与非药品分开存放，内服药与外用药分开存放，性质相互影响、容易串味的品种分开存放，品名与包装容易混淆的药品分开存放，整零药品应分开存放，特殊管理药品应专库存放。 （2）长期储存的怕压或发热易燃的药品应定期翻码倒垛，并加强检查。 （3）质量变异、失效药品要单独存放，按规定挂上明显标志，及时处理。 （4）退货药品应单独存放，挂上标志，及时处理。 （5）在库药品应严格执行国家规定的色标管理。待验品——黄色，合格品——绿色，不合格品——红色。 （三）按中药特性分类储存 按中药特性分类储存的目的是把性质相似，变化相同的中药品种归为一类，选择合适的储存场所，采取针对性较强的养护措施，达到保护中药质量的目的。

药品储存养护制度样本

药品储存养护制度 药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃～30℃; 冷库: 温度保持在2℃～10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%～75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:

内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。 药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;

药品储存养护汇总分析报表

WORD 格式 专业资料整理 药品储存养护信息汇总分析报表 日期：2014年01月03 已检查药品质量情况 本季度共养护在库药品品种批次3260批次。10个剂型，为注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、膏剂、栓剂。未发现有质量异常现象。 本季度重点养护品种药品品种批次数 130批次，为主营品种和首营品种及长时间储存 重点养护品种 药品5个剂型，为注射剂、丸剂、胶囊剂、冻干粉针剂，颗粒剂。经重点检查未发现 质量情况 有质量异常现象。 验收养护用仪器的质量情况 经对千分之一天平、水份测定仪、澄明度测定仪、显微镜、紫外荧光灯、标准比色 液的仪器进行检查，未发现有异常情况，运行良好。 养护用仪器、设 仓库用养护设施、设备的质量情况 备质量情况 对库房的托盘、排气扇、空调、温湿度测定仪、冷风机组、照明设施等检查，未发现有异常现象。 仓库温湿度情况观 察 10月份：最高温度 18.5℃，最高湿度70﹪ 最低温度13.5℃，最低湿度 48﹪ 11月份；最高温度 14.5℃，最高湿度56﹪ 最低温度5℃，最低湿度50﹪ 12月份：最高温度 11℃，最高湿度61﹪ 最低温度4℃，最低湿度45 1、本季度在库近效期药品 3个品种，共6批次，1个剂型，为丸剂。未发现有质量 近效期药品及 异常现象。 长时间储存药 2、本季度长时间储存药品共 8个品种，共9批次，5个剂型，为粉针剂、胶囊剂、颗 品情况 粒剂、注射剂、丸剂。在养护过程中，未发现有质量异常现象。 仓储管理情况 各库管理较好，货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。 的检查 通过对本季度在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP 条款要求，针对近效期的 3个品种，及长时间储存的8个品种，共计11个品种填写药品催销表进 汇总分析 行催销，并加强养护，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对各品种销售情况的分析，结 合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证在库药品不积压，合理利用库容。对销 量小或不稳定的品种，采取少进货或不进货的方式，以减少在库品种积压的情况。 制表人： 所在部门意见 负责人： 质量管理部门 意见 负责人： 注：本表一季度填报一次，一式三份：①养护员留存 ②质管部 ③储运部

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品的储存与养护现代医院2006年6月第6卷第6期 ModemHospitalJun2006Vol6No6 药品的储存与养护 代大顺 STORINGANDCARINGOFDRUGS ID~hun 药品的储存与养护工作质量,直接影响到药品的质量. 在实际工作中,必须配备符合药品储存要求的条件,达到控制药品质量的要求. 1药品储存质量的影响因素 1.1储存的环境 药品储存要求要有防尘,防潮防霉,防污染,防虫和防鼠等措施,以及供养护用的温湿度检测和调节的仪器和设备. 1.2药品的性状 维生索c注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片,阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色;双氧水,杏仁水等见光后会被分解而失效,这些药品储存时就需要注意避光保存.中成药片剂吸湿后易产生裂片,霉变,花斑;中成药颗粒剂,丸剂吸湿使得水份含量超标,影响药品质量;胶囊剂吸湿会导致胶囊皱瘪,包装盒霉变等,这些药品储存时就需要严格控制储存环境的湿度. 2为保障药品储存质量常采取的措施 2.1调控药品储存的环境 对库房的温湿度条件应定时进行观察记录,一般每日上下午各1次.当气候条件出现异常变化时,如适逢雨季时, 控制库房湿度应采取用干燥剂吸湿,如用石灰或木炭存放于瓦缸内,吸湿成粉后要及时更换.天气晴朗干燥时应打开门窗加强自然通风.

2.2重点养护品种 2.2.1建立重点养护品种表对于药品性状不稳定的药品,储存时间较长的药品,近效期药品,有特殊储存要求的药品,已出现质量问题药品相邻批号的药品.中药饮片中易变质品种.如易虫蛀,易霉变,易吸潮,易泛油的品种,在储存过程中都要特殊对待,建立重点养护品种表. 代大顺:河南省中医院河南郑州450002 131 2.2.2重点养护内容检查控制养护药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施. 2.2.3养护的职责与分工首先,质量管理人员负责对药品养护工作人员进行业务指导,审定养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督管理.其次, 仓库保管员负责对库房药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报"近效期药品催销表",协助养护人员宴施药品养护的具体操作.最后,养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品储存特性采取科学有效的养护方法.定期汇总,分析和上报产品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案. 2.2.4药品养护档案建立药品养护档案,指针对养护品种的特点,建立在一定的经营周期内,对药品储存质量的稳定性进行监控,总结养护经验,改进养护方法,积累技术资料的一种管理手段.它的内容有:药品的基本质量信息.观察周期内对药品储存质量的追踪记录,有关问题的处理情况; 养护质量信息,药品养护人员定期汇总,分析,和上报养护检查内容,近效期或长时间储存的药品的质量信息,合理调节库存药品的数量.保证经营药品符合质量要求. 2.3中药材及中药饮片的养护

药品养护员工作总结

药品养护员工作总结 药店商品养护员职位要求 坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责门店药品的养护和质量检查工作； （2）对门店陈列药品养护质量负直接责任； （3）坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量； （4）按月检查陈列药品的质量状况, 并做好检查记录。 （5）对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、进店时间较长的药品，加强养护； （6）养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售，同时报质管员处理； （7）做好门店温湿度监测管理工作，每日上午9:00-10：00、下午15:00-16:00各一次对门店温湿度作记录；

（8）根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施； （9）负责配合机电维修工对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； （10）正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用； （11）每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 药店营业员工作总结 10．养护员： 10-1、坚持“质量为本”的原则，负责在库药品的养护和检查工作，对在库药品的质量负有主要责任。 10-2、负责指导保管员对库存药品进行合理科学储存，并按时做好库内、外温湿度调控管理。

10-3、对库存药品应定期进行循环检查和养护，一般药品一季一次，重点养护品种应增加次数，并做好记录。 10-4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护；检查中发现质量问题的药品应及时抽样送质量管理部复验，并挂黄牌暂停发货。 10-5、应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 10-6、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。 10-7、要建立健全公司的药品养护档案及各类台帐记录。验收人员按下列程序严格验收并详细记 录： l、详细核对到货凭证，根据法定标准订货合同所签定的质量条款，认真做好验收工作。从生产企业购进的药品应检查出厂检验报告书和产品合格证。验收进口药品应有《进口药品注册证》或《医药产品注

药品储存养护汇总分析报表

药品储存养护信息汇总分析报表 201 年一季度 日期：年月日 已检查药 品质量情 况 本季度共养护在库药品品种批次791批次，未发现有质量异常现象。 重点养护品种质量情况本季度重点养护品种药品品种批次数15批次，经重点检查未发现有质量异常现象。 养护用仪器、设备质量情况仓库用养护设施、设备的质量情况 对库房的排风扇、温湿度测定仪、照明设施等检查，未发现有异常现象。 仓库温湿度情况观察一月份：最高温度6℃，最高湿度58﹪ 最低温度0℃，最低湿度48﹪ 平均温度3℃，平均湿度53﹪二月份：最高温度7℃，最高湿度56﹪ 最低温度1℃，最低湿度50﹪ 平均温度4℃，平均湿度53﹪三月份：最高温度18℃，最高湿度61﹪ 最低温度4℃，最低湿度50﹪ 平均温度7.5℃，平均湿度55.5﹪ 近效期药品及长时间储存药品情况 1、本季度在库近效期药品59个品种，未发现有质量异常现象。 2、本季度长时间储存药品共8个品种，在养护过程中，未发现有质量异常现象。 仓储管理 情况的检 查 各库管理较好，货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。 汇总分析通过对本季度在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP条款要求，针对近效期的59个品种，及长时间储存的8个品种，共计9个品种填写药品催销表进行催销，并加强养护，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对各品种销售情况的分析，结合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证在库药品不积压，合理利用库容。对销量小或不稳定的品种，采取少进货或不进货的方式，以减少在品种积压的情况。 仓储部门 意见 对近效期的药品和滞销药品报给业务部门并上报总经理。 负责人： 质管部门意见 继续注意近效期药品和滞销药品的质量，建议业务部慎重采购这些品种。 负责人：

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

药品储存与养护

药品储存与养护试题 学号：姓名： 一、单项选择题（共20分） 1、下列不属于毒性中药的是（） A.全蝎 B.生天仙子 C.雪上一枝蒿 D.生半夏 2、精神类药品按对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为( ) A.两类 B.三类 C.四类 D.五类 3、下列属于放射性药品的是（） A.甲硝唑栓 B.冰硼散 C.益母草膏 D. 32P 4、麻醉药品入库验收时应该双人清点到（） A.最大包装 B.最小包装 C.外包装 D.内包装 5、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的（） A.胃炎 B.乙肝 C.糖尿病 D.高血压 6、按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有（） A.合格品区 B.待验区 C.退货区 D.不合格品区 7、药品验收记录应（） A.保存1年 B. 保存3年 C. 保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 8、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（） A.10cm B.20cm C.30cm D.40cm

9、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上（） A. 绿色标识 B.红色标识 C.白色标识 D.黄色标识 10、泡沫灭火器适用于扑救（）的火灾 A. 精密仪器 B. 油制品、油脂 C. 电器设备 D. 醇、醚、酮 11、根据新修订GSP的要求，各种类型的药品仓库相对湿度应保持在（） A.在35%-75%之间 B.在15%-45%之间 C.在55%-85%之间 D.在10%-30%之间 12、药品储藏条件中有关温度的要求，在《中国药典》（2010年版）中“冷处”的规定是（） A.0℃以下 B.2-10℃ C.10-18℃ D.不超过20℃ 13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的阴凉库温度不得高于（） A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 14、仓库害虫当蛹发育成熟后，破蛹而出的现象称为（） A.发育 B.产卵 C.羽化 D.休眠 15、药品霉变养护的原则为（） A.以养为主 B.以防为主 C.以检查为主 D.以保管为主 16、低温性霉菌的最适生长温度范围（） A.5-10℃ B.2-10℃ C.8-15℃ D.0-30℃ 17、药品不包括（） A.化学原料药及其制剂、放射性药品 B.抗生素、生化药品

药品储存与养护概述

药品储存与养护概述 一、药品储存与养护的概念 药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。 药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1、质量管理机构负责人 任职资格：根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件，能坚持原则，有实际经验，可独立解决实际工作过程中的质量问题 2、从事药品质量管理和检验的工作人员 批发企业：不少于企业职工总数的4%，最低不应少于3人。 零售连锁企业：不少于企业职工总数的2%，最低不应少于3人。3、质量、验收、养护及计量专职人员数量:健康检查 直接接触药品的岗位，如质量管理、药品验收、养护、保管等岗位，不得有精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病；直接接触药品的人员，应定期进行健康检查，每年至少一次。 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目：视力色盲

《健康检查档案》内容 (一)企业档案 一、每年体检的工作安排 二、每年体检的总人员名单 三、体检汇总表体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 四、采取措施 (二)个人体检档案 一、上岗体检表及资料 二、每年体检表及资料 三、患病离岗、治疗、体检、上岗资料 《健康证明》 人员培训教育 质量管理和验收人员，每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员，应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容：1、药品法律、法规、规章；2、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案。 培训教育分类 按组织部门：1、企业外部培训监督部门、主管部门、相关部门、业务单位；2、企业内部培训全员培训、部门培训、小组培训按时间—定期、不定期按内容—基本知识、专业技能按目的—上岗培训、

药品存储与养护试题及答案范文

药品储存与养护培训试题部门：姓名：分数： 一、多选题（每题3分，共45分） 1. 药品的分类可按照（A B ） A. 根据库区分类 B. 根据药品的治疗作用分类 C. 根 据药品的名称分类 D. 根据药品的包装分类 2. 批准文号的解释正确的是( A B C D ) A. H:化学药品 B. Z:中成药 C. S:生物制品 D. F:药用辅料 3. 原料药属于有机药品类的是( A C D ) A. 阿司匹林 B. 抗生素 C. 葡萄糖 D. 安乃近 4.原料药验收的抽样时注意事项( A B C ) A. 整个检查操作过程保持清洁卫生 B. 一个抽样工具只许抽取一个品种批号的药 C. 保持无菌操作 D. 不得混淆污染药品 5. 下列哪些制品应密封并置于阴凉避光出保存，必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存( A B D ) A. 生物制品 B. 脏器制品 C. 氨茶碱 D. 疫苗血清制品 6. 危险品除按规定储存外,还应做那些处理( A D ) A. 远离一般库房 B. 冷库保存 C. 存水保存 D. 置于凉暗处防火储存

7. 阿司匹林（aspirin）如何存储（A B ） A．密封 B. 干燥处储存 C. 冷库保存 D. 于通风处保存 8. 盐酸吗啡（morphine hydrochloride）如何存储( B D ) A. 随意存放 B.遮光 C. 通风存储 D. 密封储存 9. 葡萄糖（glucose）如何存储( B C ) A. 通风存储 B.密封储存 C. 储存中防止鼠咬 D. 冷库保存 10. 散剂药物性质分为( A B C D ) A. 含剧毒药散剂 B. 含液体成分散剂 C. 含共熔成分散剂 D.含浸膏散剂 11. 下列属于复方散剂的是( B C ) A. 法莫替丁散 B. 婴儿素 C. 复方颠茄碳酸氢钠散 D. 阿司匹林散 12. 纸质包装的散剂储存方法 ( B C ) A.不宜久贮 B. 防潮 C. 防虫、防蛀 D. 密封 13. 含遇光变质药品的散剂储存方法 ( B D ) A. 隔离存储 B.密封在干燥容器内 C. 保持相对湿度达一定要求 D. 干燥阴凉处 14. 丁维钙粉（白色粉末，味甜，补钙药）应如何存储( A B C D ) A. 密封 B. 遮光 C. 阴凉处储存 D. 不宜久存 15. 片剂的储存养护应做到( A B C D ) A. 密闭 B. 干燥处储存 C. 防止受潮 D. 防止发霉、变质 二、填空题（每空1分，共20分）

药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及 药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄 底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在10-30℃；药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报，确认有问题时， 将药品放入不合格区，并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况 缩短检查周期，对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。

药店药品储存与养护

药店药品储存与养护 摘要 目的:药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品，药品养护是药品零售企业一项非常重要的日常工作，是发现问题，确保药品质量的重要举措，因此药品的储存与养护尤为重要。 方法:依据相关法规制度，结合实际工作情况，分析药店如何进行药品的储存与养护。 结论:药品的特殊性决定了药库保管与养护工作的核心内容就是保证药品的质量。 关键词:药品储存养护药店 正文：药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的特殊商品。所以，药品本身的质量就显得尤为重要。如何能让患者在临床上快速的用上有效而安全的药品，这是药库的工作核心内容，为临床提供安全、有效、经济的药品，这是药品仓管员的责任所在。如何做好药品入库后的储存及养护工作。

药品储存与养护的概念 药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节.药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。 药品养护是药品零售企业一项非常重要的日常工作，是发现问题，确保药品质量的重要举措。但目前有很多药品零售企业，特别是经营规模较小的药店，他们对药品养护概念认识不清，理解片面，认为药品养护就是每月定时一次对所经营的全部药品进行一次数量核对和药品效期查看，将药品养护与月底盘存等同起来。这种做法容易造成药品变质失效，为确保药品质量留下很大的隐患。 所谓药品养护，系指药品在储存过程中，对药品质量进行科学保养与维护的技术工作。因此说药品养护并不是局限于某一时，而是贯穿与药品整个储存过程，只要有药品储存，就应该随时根据各种影响药品质量的因素的变化而采取必要的养护措施，以确保药品质量。这就要求经营企业必须配备一定的具有药品养护能力的业务人员和一定的设备设施。

药品养护的基本要求

药品养护的基本要求 （1）养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 （2）养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 （3）重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的

要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 （一）药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 （1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。

药品的储存与养护

药品的储存与养护 药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康，药品质量与其储存养护有着很大的关系。影响药品质量的外界因素很多，如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的，有时是几种因素同时或交叉进行。加速药品的破坏，使其变质、失效。另外，药品的储存条件不适宜。保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因，才能积极创造条件，选择科学的储存养护方法，确保临床用药安全有效。 1 药品储存基本要求 1.1药品仓库的建筑与管理 1.1.1药品仓库的种类及要求：医院应根据药品储存及经营需要设置门诊药房、中药房、中心药房、药库。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓库条件，保证药品质量。 1.1.2药品仓库的设置：一级以上的医疗机构和区级(含区级)以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库(温度为0～30℃)，阴凉库(温度不高于20℃)，冷

藏库或冷柜、冰箱(温度为2-10℃)，相对湿度应保持在45%～75%之间，这就需要各级医疗单位购置必要的调控设备，从而实行整体式控温控湿储存药品，确保药品质量。其他药品使用单位应根据药品储存要求。采取能达到药品储存条件的相应的措施。药品使用说明对药品的储存有特殊要求的，应当按该说明的要求储存药品。 1.1.3药品仓库的布局：药品仓库的面积应与医疗用药量的需要相适应。仓库应采取分区或色标管理。色标统一标准为：待验区、退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。库存药品应按药品自然属性分类。按区、排、号进行科学储存，做到以下几点：(1)“六分开”：处方药与非处方药分开，基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开，内用药与外用药分开，性能相互影响、容易串味的品种与其他药品分开，新药、贵重药品与其他药品分开，配置的制剂与外购药品分开。 (2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。(3)危险性药品、易燃、易爆物专库存放。(4)准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。 1.2建立并执行药品保管制度：药剂科应加强科室人员有关药品合理储存的观念，建立并执行以下制度：(1)药库人员岗位责任制；(2)入库验收、出库验发制度；(3)在库药品

月份药品养护汇总分析

本月24日至31日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。1月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 1月份气温较低，温度在0℃-15℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于1月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年二月二十八日

本月24日至28日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。2月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 2月份天气凉，温度在2℃-20℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于2月16日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年二月二十八日

本月25日至30日对仓库药品进行了药品养护，并做好药品养护记录，另使用澄明度检测仪对针剂及部分滴眼液做了澄明度检测，做好仪器使用记录、澄明度检测记录。养护过程中未发现异常情况，并做好了养护记录。对重点养护品种进行了养护且做好养护记录。3月份药品养护结果为：“库区所养护品种皆为合格品，继续销售”。 3月份天气凉，温度在2℃-20℃之间，湿度在48%-66%之间。每天对仓库进行巡查监控，并做两次温湿度记录。本月对所有未进行使用的设备于3月15日进行调试，调试结果：“正常”，并做好了调试及清洗空调过滤网的维护记录。 江西省美伦医药有限公司 养护组 二0一一年三月三十日

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

浅谈药品储存与养护的质量管理

浅谈药品储存与养护的质量管理 发表时间：2018-07-31T13:11:54.110Z 来源：《世界复合医学》2018年第06期作者：孙权[导读] 本文就药品养护和储存的质量管理进行研究，希望能够让药品的质量得到更好的保障。哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000【摘要】药品这种商品对储藏条件的要求是非常高的，如果在进行药品储藏的过程中出现保管不当或者是储存条件没有达到相关标准现象 的话，那么药品的质量就会受到非常严重的影响，严重的甚至还会出现药品失效变质的现象，这样不仅会浪费国家的资源，甚至还会导致药品中出现有害物质，让药品无法发挥出药品其的治疗价值。本文就药品养护和储存的质量管理进行研究，希望能够让药品的质量得到更好的保障。 【关键词】药品；储存；养护；质量管理药品在进行储存的过程中经常会受到外界因素的影响，因此在进行药品储存的过程中，必须要严格的按照国家规定的相关标准来进行储存，这样不仅可以保障药品的质量，同时还能够让药品的治疗效果得到更好的保障。在进行药品养护和储存的时候，我们必须要对每一个储存环节都进行严格的管理，只有这样药品的稳定性和药效才不会受到外界因素的影响，药品保管人员必须要按照药品的包装材料和剂型等来对药品进行分类储存，这样才能够让患者的身体健康得到更好的保障。 1药品储存与养护的主要任务掌握药品在储存期间的变化规律，创造适宜的条件，采取有效措施，维护药品质量，最大限度地实现药品的使用价值。 2药品的储存 药品的储存是指从药品生产到销售领域的流通过程中不可缺少的重要环节。药品储存保管是医疗过程中必不可少的重要环节，为保证药品的有效性和安全性，我们必须完善各种规章制度，提高人员素质，确保药物的安全性和稳定性。 2.1分区管理 要想提高药品储藏的质量我们就必须要对药品进行分区，这样就可以杜绝药品在进行储存的过程中出现问题的可能性了。在进行药品储存管理的时候我们还可以进行色标管理，将药品按照不同的类别进行管理区域划分，可以将药品按照合格药品和不合格药品、待验药库区和和待发放药区、中药饮片零货称取区等进行划分，同时还可以把每一个区域都用不同的标牌来进行表示，这样药品在进行储存的时候就不会出现混乱的现象了。 如果是按照常用的药品来进行划分的话，那么药品可以按照几星的不停分为栓剂、片剂以及软膏剂等进行储存，在进行药品储存之前我们必须要对药品进行验收，在这个过程中会我们就可以按照药品的药性等来对药品的进行分区。 2.2按药品属性分类管理 如果在对药品进行分区的时候是按照药品的属性来对药品进行分类的话，那么在对药品进行分类管理的时候，就可以按照性状等来对其进行划分，一般情况下药品的货柜中外敷药和内服药是必须要分开的，非药品和药品是必须要分开的，很多麻醉药品在包装和品名上都非常容易和其他的药品产生混淆，因此必须要对其进行区分，还有精神类的药品我们也必须要独立的设立专柜来进行划分，中药的饮片和中药的药材也必须要进行分区划分储存。 2.3按存储条件管理 应按药品的温湿度要求将其存放与相应的库中，药品经营企业各类药品存储均应保持恒温，对每种药品应根据药品标示的储藏条件要求，分别储存于冷库（2~10℃）阴凉库（20℃以下）或常温库（0~30℃）内，各库房的相应湿度均应保持在35%~75%之间，企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应保证药品质量，符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定。 2.4特殊药品储存管理 一般情况下在进行第一精神类药品和麻醉药品储存的时候，必须要运用双人双锁的方式来进行保管，并且在库房的内部还必须要安装摄像头，以及防盗的门窗。对于医药品中的毒性非常强的中毒剂必须要实行双锁保管的方式来进行保管，药品的保管室对于自已类型的药品必须要严格的按照 “五专”来进行保管，严格实行双人双锁保管制度，做到账物相符。 3药品的养护质量管理 药品养护是药品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中不可缺少的重要环节。药品养护是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术、对药品质量进行科学保养的技术工作，是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学。 3.1坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。保管员依据分类储存的要求，药品理化性质和储存条件的规定，对药品进行合理储存保管和养护。 3.2根据药品的质量特性和贮藏要求，每月对库存药品质量情况进行巡检填写“库房巡检记录”。养护员要配合保管员进行库房温、湿度监测和管理，每日上、下午检查库房温、湿度情况并作记录，温、湿度超出规定范围，执行《药品养护程序》并记录。在库药品根据“三三四”原则进行养护与检查，并填写药品养护记录。发现质量问题，挂“暂停发货”的标志，并及时上报质量管理部处理。 3.3养护员每季度对养护工作进行汇总分析、上报养护检查、近效期和长时间储存药品质量信息。根据经营情况，确定重点养护品种，填写“重点养护品种确认表”。重点养护品种应建立养护档案。养护员将每个品种每批次的质量状况填在养护档案中，以便掌握养护品种质量情况，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。 药品入库应按“先进先出，近期先出”的原则。按生产批号堆码。应按月填报近效期药品汇总表，近期药品各药房，部门相互调剂使用并通知供货公司，以免药品造成不必要的浪费。 3.4养护员应根据质量管理部制订的冬防、夏防工作计划和养护措施，重点做好夏防、冬防养护工作，确保药品不因季节的变化而发生质量问题。保持库内清洁卫生，防止药品霉变、虫蛀、鼠咬，针对大部分遇光易变质，应注意药库避光。 3.5药品入库后应按“先进先出、近期先出”的原则。按生产批号堆码。应按月填报近效期药品汇总表，各药房部门相互调剂使用并通知供货公司，以免药品过期造成不必要的浪费. 4中药材、中药饮片储存与养护