注射剂除热源

1，去除热源是注射剂工艺很重要也很麻烦的一个问题，很多药厂因此而返工甚至废料。所以用什么方法，什么设备十分重要。

2，用微滤（0.22um)除热源不适宜,但是有在微滤的膜上带上正电荷,能够去除4~5个LOG的大肠杆菌内毒素.但是该方法使用时要注意, 您的主药成分不能是和热源一样,在该PH 条件下带负电,否则您就含量不合格了. 相应的产品有相应的FDA认可的验证文件(4~5个LOG).它目前用在纯水制备的最后一道工序,紫外线消毒后同时去除细菌和热源,效果很好.国外和国内均有不少应用.

3, 目前世界上唯一经FDA认可的具有相应验证文件的产品是日本旭化成生产的6K的中空纤维膜柱,从实验室但Pilot 到生产规模全有产品.但是使用该产品的前提条件是你的产品API不能是大分子物质,比如蛋白,如果分子量小于2K,最好是1000道尔顿以下最好,所以他适合于中药注射剂或者化学药注射剂的去除热源.目前国内有厂家应用.

4,用超滤膜包去除热源,需要试验.因为您的样品污染热源的主要分子量分布和您的产品是有关系的,到底主要分布在多少分子量范围,而且是强致热的成分?您需要实验,然后选择合适的切割分子量的膜包也是可以的,要是您的热源分子量分布和您的目标物质分子量近似,那是您的不幸!您就不能选择这样的方法.国内用的比较多的是小分子物质去除热

源,比如用10K的膜包去除胸腺肽的热源.我还遇到过用1000K去除热源的生产例子.

5, 比较有效的方法还有层析法,上文Chromatography已经有介绍.该方法如果选择好的话,应该非常有效.唯一遗憾的是价格可能高一点,但是还是可以接受的.

6, 活性炭当然是除热源的方法之一,但是有2个问题:a,在低温下的去除热源是很不靠谱的.你需要验证,不能仅凭一次结果断定.活性炭的吸附热力学是与温度很有关系的.我个人认为低温下是很难有效的.b,它吸附热源的时候同时吸附API或者目标物质,你的损失会很大.要是您的API不值钱,那也罢了,就象大输液那样,谁也不在意Glucosi的被吸附.

注射剂除去热原的方法

2011-01-25 17:10 【大中小】【我要纠错】

1.除去容器、用具上热原的方法

①高温法：凡能耐受高温处理的容器、用具，如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器，在洗净后于250℃加热半小时以上，可有效地破坏热原。

②酸碱处理法：热原可被强酸或强碱所破坏，所以玻璃、

瓷制及塑料可用酸液或碱液处理，以重铬酸钾－硫酸清洁液浸泡更为方便。

2.除去药液中热原的方法

①吸附法：常选用优质活性炭（针剂用），常用量为

0.1%～0.2%（g/ml）。热原多时，用量可增加至0.5%（g/ml），加热至60℃～80℃，15～30分钟，吸附处理；也可用硅藻土处理，以除去热原。

②超滤法：用特制的微孔滤膜（孔径一般为5～50nm）可除去热原，要正确掌握超滤操作方法，方能有效。凝胶过滤法也可用于生化制剂，以除去热原。

③离子交换法：由于热原这类大分子上含磷酸根与羧酸根，往往带有负电荷，故易被强碱性阴离子交换树脂所交换，从而除去热原。

活性炭的临界吸附温度为45～50℃ ，当温度低于临界吸附温度时活性炭的吸附效力较差。使用时除需冷藏和不便加热的药液外，一般采用加热煮沸后吸附20～30分钟，冷至45～5O℃ 时滤过脱炭，脱炭最好在短时间内完成，以免温度下降或在放置过程中发生脱吸附作用，使制剂杂质增多。活性炭的用量应视原料质量、品种而定，常用量为0.1％～0.5％(W/V)。若用量不足，对杂质、热原等不能完全吸附，用量

过大，其所含的水溶性杂质可对药液造成污染，影响制剂质量。活性炭的用量与活性炭的吸附力、活性炭对药物的吸附力，溶媒的性质、药物的结构等因素都有关系。活性炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强；对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物；对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此对主药含量低或主药易被活性炭吸附的制剂，活性炭的用量最好控制在0.05％(W/V)，并通过计算适当增加主药投料量。

安瓿清洗灭菌标准操作程序

安瓿清洗灭菌标准操作 程序 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 清洗前准备 由整瓶岗位送来的安瓿，由专人负责验收，要求数量准确、质量符合要求。做好室内卫生、清除设备上一切杂物，擦拭台面油污，用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 检查过滤后的洗瓶用水，澄明度合格后备用。 打开洗瓶水阀门，检查洗瓶机各喷水孔是否畅通，洗瓶水压力应适宜。 超声波洗安瓿瓶 开机前

检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常，如有故障应排除。 检查各传动齿轮，滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 整机内外部清洗干净，符合要求。 注入注射用水，给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 清洗前的安瓿应符合质量要求。 严格检查整机各部件正常符合要求。 转动手动试车盘，检查主要部位确认无误。 若在洗、烘、灌封联动线上操作，应与下工序速度相衔接。 开机 接通控制箱的主开关，绿色信号灯亮。 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 相继打开水泵阀，喷淋小阀和超声波旋钮，检查滤水澄明度，应符合要求。合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 正常运行开始：安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 运行过程中，发生故障时，主机会自动停机，应及时检修，注意安全。 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 工作完毕 关闭主机停机按钮，停止运行。 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 将电器的主开关断开，产电源们号熄灭。 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 将水槽内玻璃渣清除。 整机内外部分别进行清洁、整理，应符合要求。 经检查合格后，挂上状态标志。 安瓿灭菌（远红外燧道式烘箱） 开机前： 检查设备电器及各转动部位是否正常，若有故障应排除，并经常在传动部位添加润滑油。 检查烘箱内部，不锈钢传送带，外部及仪表部位是否清洁，符合规定要求。

三大产能营养素及能量

三大产能营养素及能量 1.宏量营养素又称为产能营养素，包括蛋白质、脂类和碳水化合物。 2.蛋白质 （1）1g食物蛋白质在体内约产生16.7kJ（4.0kcal）的能量。 （2）机体通过粪、尿、皮肤等途径排出的氮量是不可避免的，称为必要氮损失。来源于机体每天由于皮肤和黏膜的脱落细胞、毛发指甲、妇女月经期的失血及肠道菌体死亡排出等。（3）氮平衡指一定时间内氮的摄入量和排出量的关系。 （4）必需氨基酸是指人体不能合成或合成速度不能满足机体需要，必须从食物中获得的氨基酸。 人体必需氨基酸有9种，即蛋氨酸（甲硫氨酸）、色氨酸、赖氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸（假设来写一两本书）和组氨酸（儿童必须）。 （5）条件必需氨基酸：半胱氨酸和酪氨酸在体内可分别由蛋氨酸和苯丙氨酸转变而成，如果膳食中能提供充足的半胱氨酸和酪氨酸，则人体对蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量可分别减少30%和50%。或称为半必需氨基酸。 （6）非必需氨基酸：非必需氨基酸是指人体可以自身合成的氨基酸，并非合成机体蛋白质时不需要，而是不一定需要从食物中摄入。 （7）氨基酸模式是指蛋白质中各种必需氨基酸的构成比例。 其计算方法是将蛋白质中的色氨酸含量定为1，分别计算出其他必需氨基酸的相应比值，这一系列的比值就是该蛋白质的氨基酸模式。 鸡蛋和人乳的氨基酸模式最接近人体需要的模式，通常将鸡蛋蛋白质或人乳蛋白质作为参考蛋白质。 （8）有些食物蛋白质的氨基酸模式与人体蛋白质氨基酸模式差异较大，其中一种或几种必需氨基酸含量相对较低，导致其他必需氨基酸在体内不能被充分利用，故其蛋白质营养价值较低。这些含量相对较低的必需氨基酸称为限制氨基酸。 如大米和面粉蛋白质中赖氨酸含量相对最低，为第一限制氨基酸。为了提高植物性食物蛋白质的营养价值，往往将两种或两种以上的食物混合食用，这种通过不同食物蛋白质所含必需氨基酸的相互补充提高膳食蛋白质营养价值的作用称为蛋白质互补作用。 （9）食物蛋白质的营养价值主要从蛋白质含量、消化吸收程度和被人体利用程度三方面来全面评价。 1）、一般使用微量凯氏定氮法测定食物中的含氮量，再乘以 物粗蛋白质含量。 2）、蛋白质消化率是指食物蛋白质在消化道内被分解和吸收的程度。 动物性食品的蛋白质消化率一般高于植物性食品。 测定食物蛋白质消化率时，必须检测实验期内摄入的食物氮、排出体外的粪氮和粪代谢氮。 粪代谢氮，即肠道内源性氮，是在实验对象完全不摄入蛋白质时，从粪中排出的氮量，包括分泌到肠道的消化液、脱落的肠黏膜细胞和肠道微生物所含的氮中未被重新吸收的部分。 实际测定时为简便起见，一般不测定粪代谢氮，如此测得的消化率称为表观消化率。 3）、蛋白质利用率可从不同角度反映蛋白质被利用的程度。

八大系统病症与营养素(精)

八大系统病症与营养素 (基础营养是指:自主套餐、钙纤饼干--粗纤维维生素 一、循环系统(血液循环:肠清则血清;血液的质量,决定血管的寿命 -对心脏节律性有好处---基础营养、磷脂; -对血管壁有修复作用---基础营养; -对硬化的血管有好处---S茶(通过清除自由基清血、螺旋藻(通过调节酸碱度清血、磷脂(通过乳化垃圾清血、纤百灵; -清肠道---纤百灵、钙纤、乳酸菌; -清血液---S茶、螺旋藻(通过调节酸碱度清血; -溶解斑块---磷脂; -修补受损---基础营养; 二、神经系统(人体器官的指挥官,传递信息 -传递信号过程中载体(乙酰胆碱少(例如,癫痫病---磷脂; -神经传递信号不够稳定(敏感、脑子突然一片空白俗称短路---钙(传输导体; -神经的髓鞘(90%是胶原蛋白受损或神经受损(敏感---胶原蛋白、牛初乳(含神经因子; 神经过于敏感会造成睡眠不好、神经质、疑心重等。 三、呼吸系统 -常出现的病症是炎症---S茶、牛初乳、纤百灵(含大量维生素C可消炎;

-属于慢性病的一定要用基础营养(修补粘膜、磷脂(活化细胞。 四、消化系统 -粘膜层受损伤(炎症---基础营养、胃粘膜受损---甘维康; -消化液(主要成分是水和酶分泌不足(小肠胀---基础营养(酶的主要成分; -动力不足(胃胀---基础营养; -菌群失调(结肠胀---乳酸菌; -纤维素不足导致肠道淤堵---钙纤、纤百灵; -(由于药物、熬夜、毒素积累肝脏功能受损导致胆汁分泌不足---甘维康(解毒中和、基础营养; 五、内分泌系统(人体细胞的指挥官 -多数原因是免疫紊乱造成器官功能亢进分泌激素多(例如,低血糖 ---S茶、牛初乳、纤百灵; -少数原因是原料不足或器官受损功能下降分泌激素少(例如,糖尿病---基础营养、磷脂、舒怡(中年女性; -更年期、乳腺增生、周期不正常--- 钙、胶原蛋白、螺旋藻、S茶、舒怡(中年女性; -肾结石---钙、磷脂、S茶; -痛经(肌肉抽筋---钙每天4-5片,睡前1-2片; -流产(激素分泌不足---基础营养、胶原蛋白、螺旋藻、磷脂; -糖尿病---纤百灵、基础、磷脂、螺旋藻;

5008 10mi安瓿瓶检验标准操作规程

陕西德福康制药有限公司 1. 目的建立10ml安瓿瓶检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围适用于10ml安瓿瓶的检验。 3.依据《国家药品包装容器（材料）标准YBB00332002》 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码：N008 5.1 外观质量 5.1.1 色泽：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测应为无色透明。 5.1.2 裂纹：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，不得有明显的玻璃缺陷，任何部位不得有裂纹。 5.1.3 色点：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。 5.2性能 5.2.1 耐碱性试验 5.2.1.1试液及仪器 一般实验仪器与高压消毒锅 0.1mol/L氢氧化钠试液：称取约4g氢氧化钠，置于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀、标定。

0.5mol/L氢氧化钠试液：称取约20g氢氧化钠，置于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀、标定。 0.001mol/L氢氧化钠试液：用吸管精密吸取10ml已标定的0.1mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得。 0.0075mol/L氢氧化钠试液：用吸管精密吸取15ml已标定的0.5mol/L氢氧化钠标准溶液于1000ml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，即得。 5.2.1.2 分析步骤 试样处理取空安瓿拍去玻璃屑，在洗瓶机上先用0.2Mpa压力的水或汽冲洗四、五次，然后用蒸馏水冲洗干净，再经110℃烘干，冷却备用。 按安瓿规格的药液灌装量，分别在试样中灌入经滤孔为5-15um垂熔玻璃漏斗过滤的0.001mol/L或为0.0075mol/L氢氧化钠溶液，封口后进行灯检，剔除含有异物的安瓿。置入高压消毒锅中，在15min内均匀升温至121℃，保持30min，取出待冷却后进行灯检。检查试样中脱片数。 5.3 检查 5.3.1规格尺寸 5.3.1.1 试液及仪器 一般实验仪器 5.3.1.2 分析步骤 颈外径（mm）：8.8mm±1.2mm 全高（mm）： 102.0mm±1.0mm 底至颈高（mm）：58.5mm±1.2mm 至颈部中间容量（ml）： 12.3ml 6. 附件 附件一、《10ml安瓿瓶检验记录》R-SOP-QC5008-a-00 附件二、《10ml安瓿瓶检验报告单》R-SOP-QC5008-b-00 7. 参考或引用文件 N/A

各种营养素的作用(生理功能)

各种营养素的作用 蛋白质是维持生命不可缺少的物质。人体组织、器官由细胞构成，细胞结构的主要成分为蛋白质。机体的生长、组织的修复、各种酶和激素对体内生化反应的调节、抵御疾病的抗体的组成、维持渗透压、传递遗传信息，无一不是蛋白质在起作用。婴幼儿（幼儿食品）生长迅速，蛋白质需要量高于成人，平均每天每公斤体重需要2克以上。肉、蛋、奶、豆类含丰富优质蛋白质，是每日必须提供的。同时应注意①搭配的原则如动、植物食品的搭配；多品种食物的搭配。②不过量提供的原则。婴幼儿（婴幼儿食品）期蛋白质热量占总热量12%～14%为宜，过多会影响蛋白质正常功能的发挥，造成蛋白质消耗，影响体内氮平衡。 ③不过少提供的原则。蛋白质提供过少明显影响生长发育的速度，生化反应下降，抗病能力下降，甚至导致营养不良。结果不仅仅造成生长落后，还会因影响脑细胞发育，造成智力落后。 脂肪是储存和供给能量的主要营养素。每克脂肪所提供的热能为同等重量碳水化合物或蛋白质的2倍。机体细胞膜、神经组织、激素的构成均离不开它。脂肪还起保暖隔热；支持保护内脏、关节、各种组织；促进脂溶性维生素吸收的作用。婴儿每天每公斤体重需要4克脂肪，动物和植物来源的脂肪均为人体之必需，应搭配提供。每日脂肪供热应占总热卡的20%～25%. 碳水化合物是为生命活动提供能源的主要营养素，它广泛存在于米、面、薯类、豆类、各种杂粮中，是人类最重要、最经济的食物。这类食物每日提供的热卡应占总热卡的60%～65%.任何碳水化合物到体内经生化反应最终均分解为糖，因此亦称之为糖类。除供能外，它还促进其他营养素的代谢，与蛋白质、脂肪结合成糖蛋白、糖脂，组成抗体、酶、激素、细胞膜、神经组织、核糖核酸等具有重要功能的物质。这类食物的重要性不言而喻，但也需提醒家长不要过早过多的加米粉；过多给孩子食物中加糖，这会导致肥胖，给孩子日后的健康埋下祸根。 维生素对维持人体生长发育和生理功能起重要作用，可促进酶的活力或为辅酶之一。维生素可分两类，一类为脂溶类维生素包括Vit.A、D、E、K，它们可在体内储存，不需每日提供，但过量会引起中毒；另一类为水溶性维生素包括Vit.B、C等，这一类占大多数，它们不在体内储存，需每日从食物提供，由于代谢快不易中毒。维生素A、D、B、C、E、K、叶酸（叶酸食品）……各司其职，缺一不可，因此给孩子提供新鲜蔬菜（蔬菜食品）、水果（水果食品）、肝、蛋黄，适当吃点粗粮（粗粮食品），多晒晒太阳，就显得格外必要了。 矿物质是人体主要组成物质，碳、氢、氧、氮约占人体重总量的96%，钙（钙食品）、磷、钾、钠、氯、镁、硫占3.95%，其他则为微量元素（微量元素食品）共41种，常为人们提到的有铁、锌、铜、硒、碘等。每种元素均有其重要的、独特的、不可替代的作用，各元素间又有密切相关的联系，在儿童（儿童食品）营养学研究中这部分占很大比例。矿物质虽不供能，但有重要的生理功能：①构成骨骼的主要成份； ②维持神经、肌肉正常生理功能；③组成酶的成分；④维持渗透压，保持酸碱平衡。矿物质缺乏与疾病相关，比如说缺钙与佝偻病；缺铁（铁食品）与贫血；缺锌与生长发育落后；缺碘与生长迟缓、智力落后等等，均应引起足够的重视。 水是维持生命必需的物质，机体的物质代谢，生理活动均离不开水的参与。医学教|育网搜集整理婴儿体重的70%～75%是水，每天每公斤体重需水约150毫升，母乳中绝大部分是水，因此前4个月纯母乳喂养的小儿不必单喂水，但混合喂养和人工喂养的小儿一定要注意喂水。可以用150毫升乘上体重的公斤数得出需水量，再减去食入的奶量，就可得出应喂水的量。

安瓿清洗灭菌标准操作程序

1目的 建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。 2范围 安瓿瓶清洗灭菌的操作。 3责任 车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。 4参考文件 SOP文件之安瓿清洗灭菌操作 5内容 5.1 清洗前准备 5.1.1 由整瓶岗位送来的安瓿，由专人负责验收，要求数量准确、质量符合要求。 5.1.2 做好室内卫生、清除设备上一切杂物，擦拭台面油污，用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。 5.1.3 检查过滤后的洗瓶用水，澄明度合格后备用。 5.1.4打开洗瓶水阀门，检查洗瓶机各喷水孔是否畅通，洗瓶水压力应适宜。 5.2 超声波洗安瓿瓶 5.2.1 开机前 5.2.1.1 检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常，如有故障应排除。5.2.1.2 检查各传动齿轮，滑动轴承凸轮槽等应正常。注入适量润滑油。 5.2.1.3 整机内外部清洗干净，符合要求。 5.2.1.4 注入注射用水，给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。 5.2.1.5 清洗前的安瓿应符合质量要求。

5.2.1.6 严格检查整机各部件正常符合要求。 5.2.1.7 转动手动试车盘，检查主要部位确认无误。 5.2.1.8 若在洗、烘、灌封联动线上操作，应与下工序速度相衔接。 5.2.2 开机 5.2.2.1 接通控制箱的主开关，绿色信号灯亮。 5.2.2.2 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。 5.2.2.3 相继打开水泵阀，喷淋小阀和超声波旋钮，检查滤水澄明度，应符合要求。 5.2.2.4 合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。 5.2.2.5 正常运行开始：安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。 5.2.2.6 运行过程中，发生故障时，主机会自动停机，应及时检修，注意安全。5.2.2.7 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。 5.2.3 工作完毕 5.2.3.1 关闭主机停机按钮，停止运行。 5.2.3.2 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。 5.2.3.3 将电器的主开关断开，产电源们号熄灭。 5.2.3.4 将水槽内循环水和注射用水过滤器下的余水放尽。 5.2.3.5 将水槽内玻璃渣清除。 5.2.3.6整机内外部分别进行清洁、整理，应符合要求。 5.2.3.7 经检查合格后，挂上状态标志。 5.3 安瓿灭菌（远红外燧道式烘箱） 5.3.1 开机前： 5.3.1.1 检查设备电器及各转动部位是否正常，若有故障应排除，并经常在传动部位添加润滑油。 5.3.1.2 检查烘箱内部，不锈钢传送带，外部及仪表部位是否清洁，符合规定要求。 5.3.1.3 确定烘箱内烘干灭菌温度（180℃~220℃）与停机温度100℃，调整到位（到时自动停机） 5.3.2 开机： 5.3.2.1 接通控制箱的主开关。 5.3.2.2 开动烘箱的各部位仪表控制按钮，并将烘箱进出口的升降板调整到合适位

营养素的生理功能

营养素的生理功能 蛋白质的生理功能 1、构成和修复组织：成人体内蛋白质含量约占体重的16%-19%。 2、调节生理功能： 构成生理活性物质：细胞核、酶蛋白、免疫蛋白、收缩蛋白、脂蛋白、运铁蛋白、视黄醇结合蛋白、血红蛋白、白蛋白、垂体激素、甲状腺素、胰岛素。 —影响细胞功能 —食物消化、吸收、利用 —维持机体免疫功能 —调节肌肉收缩功能 —运送营养素 —携带和运送氧气 —调节渗透压并维持体液平衡 —调节机体功能活动 脂肪的生理功能 1、贮存和提供能量：特点：吸收脂肪无上限；不能为脑、神经、血细胞供能。 2、构成组织的成分：正常人:脂肪占体重14%-19%；胖人:脂肪占体重32%；过胖者:60% 女性:皮下的脂肪高于男性；男性:皮肤的总胆固醇量高于女性 储存脂肪:脂肪组织中所含的脂肪细胞 变脂:受营养和活动影响,体温下液态或半液态 定脂:是组织结构的成分,不受营养和活动影响 3、供给必需脂肪酸：满足机体生理功能和代谢的需要 4、利于维生素吸收：促进脂溶性维生素吸收 5、隔热保温防震荡：存于脏器间的脂肪可以保护机体的重要脏器 碳水化合物的功能 提供热能。 是机体重要组成物质。 参与营养素的代谢，具有节约蛋白质的作用。 碳水化合物具有解毒作用。 抗生酮作用 提供膳食纤维 矿物质的生理功能 是构成机体组织的重要材料，如骨骼，牙齿等。 与蛋白质协同，维持组织细胞的渗透压； 酸性、碱性无机离子的适当配合，同重碳酸盐和蛋白质的缓冲作用，一起维持着机体的酸碱平衡。 参与构成功能性物质。

各种无机离子，特别是保持一定比例的钾、钠、钙、镁离子是维持神经肌肉兴奋性和细胞膜通透性的必要条件； 维持机体某些具有特殊生理功能的重要组成分之一； 是很多酶系的激活剂或组成成分。 维生素生理功能 维持正常视觉功能 维持上皮组织的正常生长与分化 促进生长发育 防止细胞癌变 参与糖蛋白合成，维持机体正常免疫功能 抗氧化作用 水生理功能 构成细胞和体液的重要组成成分：成人体内水分含量约占体重的65％，血液中含水量占80％以上，水广泛分布在组织细胞内外，构成人体的内环境。 参与人体内新陈代谢：在消化、吸收、循环、排泄过程中，可协助加速营养物质的运送和废物的排泄，使人体内新陈代谢和生理化学反应得以顺利进行。 调节人体体温：高温下，体热可随水分经皮肤蒸发散热，以维持人体体温的恒定。润滑作用：在关节、胸腔、腹腔和胃肠道等部位，都存在一定量的水分，对器官、关节、肌肉、组织能起到缓冲、润滑、保护的作用。 膳食纤维的生理功能 有利于食物的消化过程 降低血清胆固醇，预防冠心病 预防胆石形成 促进结肠功能，预防结肠癌 防止能量过剩和肥胖 维持血糖正常平衡，防治糖尿病

各营养素的作用 Microsoft Word 文档 (3)

蛋白质——是构成人体和生命重要的物质基础，对人体来说，蛋白质处于各种营养物质中心的位置，没有蛋白质就没有生命。 来源：动物类：肉类、鱼类、蛋类、奶类。植物类：豆类、粮食类。 脂肪——热量的主要来源，在供给人体能量方面起重要作用。在胎龄12周时，脂类占整个体重的0.5%，胎龄42周时可高达9.0%。 来源：植物油脂：种子类、坚果类。动物脂肪：肉类、蛋黄、动物内脏。 碳水化合物——供给胎儿和母体的基本能源。碳水化合物在体内消化后主要以葡萄糖形式被吸收，迅速氧化给机体供能。 来源：谷类、薯类、豆类、根茎类蔬菜、水果、食用糖类。 矿物质：钙——人体含量最多的无机元素，参与神经、骨骼、肌肉代谢，是骨骼、牙齿的重要组成成分。 来源：海带、黄豆、腐竹、奶制品、黑木耳、鱼虾类。 铁——人体必需的微量元素之一，也是人体生长红细胞的主要元素之一，孕妇缺铁可出现贫血症状、胎儿可宫内发育迟缓、宫内缺氧等等。 来源：猪肝、鸡蛋、海带、绿色蔬菜、干杏、樱桃等。 锌——是人体仅次于铁，列为第二位的微量元素，直接参与人体的细胞生物代谢。 来源：香蕉、植物的种子(葵花籽、麦胚、各类坚果)、卷心菜。 镁——多种细胞生化反应中必需的物质，保持骨骼牙齿的坚固度，调节胰岛素和血糖的含量，镁对维持正常妊娠十分重要。 来源：豆腐、脱脂酸奶、葵花籽、麦芽、白杏仁、南瓜籽、菠菜。 锰——对胎儿听力发育起重要作用。 来源：各类谷物、全麦面包、豆类、各类坚果、草莓、红茶等。 钾——维持体液平衡，对调节血压、神经系统和肌肉收缩具有重要作用。 来源：香蕉、西红柿、葡萄干、杏干、哈密瓜、蘑菇等。 碘——人体必须的微量元素之一，甲状腺素的主要构成成分。缺碘对胚胎和出生后的发育都带来严重的危害。 来源：海带、紫菜、海虾、海鱼等。 铜——形成红血球的重要物质，为组织的生长、新陈代谢及头发的生长提供营养。特别是对胎儿的心脏、骨骼、神经系统的完善起重要作用。 来源：猪肝、蟹肉、黑豆、糙米、粗粮、菠菜等。 维生素类：维生素A——脂溶性维生素的一种，对于视觉细胞分化和胚胎发育都是必须的，但过多的维生素A和维生素A缺乏对妊娠同样有严重的不利影响。 来源：存在于绿色、偏黄红色蔬果中，如芒果、木瓜、胡萝卜、菜花、地瓜、南瓜等。 维生素D——在机体骨骼生长发育过程中起十分重要的作用，促进钙、磷在肠道中的吸收和钙在骨骼中沉积，同时对肌肉收缩、神经传导等功能的维持也有重要作用。 来源：海鲜类、牛奶、小鱼干等。维生素D可通过日光照射皮肤(晒太阳)获得

各类营养素的生理功能

一、各种营养素的生理功能 在各种营养素中有可供热能的营养素和非热能营养素。像食物中的碳水 化合物、脂肪、蛋白质在体内氧化后都会产生热量，这些物质是人体热能的来源，因此，就叫热能营养素或产能营养素。而维生素、矿物质和水则被称为非产能营养素或非热能营养素。 1．碳水化合物 碳水化合物就是我们平时说的糖，它在膳食中是热量的主要来源。碳水 化合物由碳、氢、氧三元素所组成，多数碳水化合物所含氢和氧的比例和组成水的比例相同，即二氢一氧，故称碳水化合物。 食物中的碳水化合物主要以淀粉形式供给机体，经唾液、胃液、肠液消 化后，最终变为糖的形式暂时储存于肝和肌肉组织中，成为肌肉活动的后备能量。糖以其甜度分为多种，最甜的糖是果糖，蜂蜜的含糖量也很高；其次是蔗糖，即我们平时食用的白糖、红糖；再次是葡萄糖；甜味最低的是乳糖，牛奶中的糖大多都是乳糖。 碳水化和物即糖类在体内的主要作用是：供给身体热量，这些热量可用 来维持体温，维持呼吸、循环、消化、肌肉运动等生理活动，促进身体发育。对于青少年和成年人来说葡萄糖促进发育的效力最大，而对于婴幼儿的成长，乳糖更为重要。碳水化合物还能帮助肝脏解毒（所以患肝炎的病人应多

吃些糖）。另外，其迹可以作为机体组织细胞的“建筑”材料。 那么人的机体每天对碳水化合物的需要量是多少呢？成人每日所需的总 热量有70-- 800/6来自碳水化合物，按体重计算，则每日每公斤体重大约需要扣6克。因此，从事普通工作的人，每日每人有300-- 400克就足够了；对 于从事特殊工种的人，需要量则相应增加；儿童、少年、每公斤体重每日约 需6--J 10克，因儿童新陈代谢比成人快，所以对碳水化和物的需要量多一些。 含碳水化和物最多的食物有：各种糖果、淀粉（如藕粉、菱粉）、谷类（米、面等）。 含碳水化和物较丰富的食物有：豆类、薯类、香蕉、枣等。 含碳水化和物较低的食物有：各种蔬菜、水果、蛋类、鱼类、家禽、牛 乳、肉类（肝除外）。 不含碳水化和物的食物有：动、植物油脂。

促进婴儿大脑发育的八种营养素有哪些-

促进婴儿大脑发育的八种营养素有哪些? 对宝宝的成长，是很多家长都关注的，尤其是在饮食上，很多家长都是给宝宝吃最好的，但是这些是不够的，想要宝宝成长的更快更健康，就要合理的给宝宝搭配膳食，这样利于宝宝身体营养吸收，对宝宝成长有着很大帮助，那能够促进婴儿大脑发育的八种营养素有哪些呢? 对能够促进婴儿大脑发育的八种营养素有哪些，很多家长都不是很了解，而且在给宝宝们选择的时候，也都不是知道该如何进行，下面就详细的介绍下，使得家长对此也都是有着很好的认识。 ★促进婴儿大脑发育的八种营养素： 1、脂肪。脂肪是构成脑组织的极其重要的营养物质，在大脑活动中起着重要的不可代替的作用。

2、蛋白质。蛋白质是脑从事复杂智力活动的基本物质。 3、维生素A。维生素A可以促进脑的发育，缺少维生素A 可使智力低下。 4、钙。充足的钙质可使大脑持续工作。 5、糖。糖是大脑活动能量的来源，具有刺激大脑的活动能力的作用。 6、维生素B族。维生素B族物质可预防精神障碍。 7、维生素E。维生素E具有保护细胞膜的作用，还能防止不饱和脂肪酸的过氧化。 8、维生素C。充足的维生素C可使脑功能敏锐。

★婴儿大脑发育情况： ★ ★ 脑的大多数回路都是在人生的头几年建立起来的。宝宝刚出生时的大脑只有最终成人大小的1/4，但到了2岁，就已经长到成人大小的3/4了!等到了5岁，孩子的大脑就会和成人大脑的大小及容量非常接近了。当然，这并不意味着你的孩子到上幼儿园的时候，就能知道所有大人都知道的事情，因为人生体验也很重要。 大脑的这种发育意味着与学习、记忆、动作控制和其他各项大脑功能相关的脑部结构到孩子5岁时就已经建立起来了。这些彼此之间传递信息的结构和神经通路会在孩子的一生中都被不

安瓿质量标准及检验操作规程

1.标准来源：中华人民共和国国家标准GB2637《安瓿》。 2.范围：安瓿的采购与质量验收。 3.责任：生产部、质监监督部有关人员。 4.质量标准： 中华人民共和国国家标准 GB 2637—90 安瓿代替 GB 2637—81 Amkpoule 1.主题内容与适用范围：本标准规定了玻璃安瓿的产品分类、规格尺 寸、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。本标准适用于盛装注射剂一次性使用的玻璃安瓿。 2.引用标准：GB-2828，逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连 续批的检查）；GB-6543，瓦楞纸箱；GB-12414，药用玻璃管；GB- 12415，药用玻璃容器内应力检验方法；GB-12416.1，药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级。 3.产品分类和分级：人为易折安瓿（开口式）和非易折安瓿两种。非 易折安瓿包括曲颈安瓿和直颈安瓿。易折安瓿和非易折曲颈安瓿分为A型、B型和C型三个型号（B型和C型安瓿包括割丝圆口和带丝安瓿）。按质量等级分为优等品、一等品和合格品三个等级。 4．规格尺寸：见表1。

d1—身外径；d2—颈外径；d3—泡外径；d4—丝外径； h1—全高；h2—底至测量点高；h3—底至颈高；h4—底至肩高； s1—丝壁厚；s2—底厚 5.材料： 5.1由无色或琥珀色玻璃管制成。 5.2安瓿玻璃管的耐水性，需符合GB 1241 6.2中的有关规定。 6.技术要求： 6.1内表面耐水性：安瓿内表面耐水性，需符合GB 12416.1中的HCl 级要求。 6.2内应力：每毫米玻璃厚度的内应力应小于50nm。 6.3折断力（仅限于易折安瓿）：安瓿折断力应符合表2规定。 6.4 外观质量： 6.4.1结石（包括与透明节点同时存在） 直径0.50mm以上者不许有； 直径0.50mm以下者：1～2ml 不多于1个； 5～20ml 不多于2个。 6.4.2 透明节点： 直径1.00mm以上者不许有； 直径0.5～1.00mm者：1～2ml 不多于1个； 5～20ml 不多于2个。 6.4.3 气泡线：宽度大于0.1mm气泡线下允许存在；宽度大于0.05mm，

六大营养素

六大营养素 六大营养素包括：蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和水 蛋白质 蛋白质是生命的物质基础，生命是蛋白质的运动形式。如果蛋白质长时间地摄入不足，正常代谢和生长发育便会无法进行，轻者发生疾病，重者甚至可以导致死亡。 1、蛋白质的化学组成 蛋白质主要由碳、氢、氧、氮四种元素组成。蛋白质元素组成的最大特点是含有氮。有些蛋白质还含有硫、磷、铁等其他元素。上述这些元素按一定结构组成氨基酸。氨基酸是蛋白质的组成单位。自然界中的氨基酸有20多种，这20 多种氨基酸以不同数目和不同顺序连接构成种类繁多，千差万别的蛋白质，发挥它们各自不同的生理功能。蛋白质的分子大小可相差几千倍，但它们含氮的百分率相当恒定，各种蛋白质每100克中的氮含量都约是16 克。这样，我们要测定某一种食物的蛋白质含量便可以首先测定其氮含量，再乘以6.25 （100÷16 = 6.25 ）即可得出该食物的蛋白质含量。 2、必需氨基酸和非必需氨基酸 食物中的蛋白质必须经过肠胃道消化，分解成氨基酸才能被人体吸收利用，人体对蛋白质的需要实际就是对氨基酸的需要。吸收后的氨基酸只有在数量和种类上都能满足人体需要身体才能利用它们合成自身的蛋白质。营养学上将氨基酸分为必需氨基酸和非必需氨基酸两类。 必需氨基酸指的是人体自身不能合成或合成速度不能满足人体需要，必须从食物中摄取的氨基酸。对成人来说，这类氨基酸有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。 非必需氨基酸并不是说人体不需要这些氨基酸，而是说人体可以自身合成或由其它氨基酸转化而得到，不一定非从食物直接摄取不可。这类氨基酸包括谷氨酸、丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、天门冬氨酸、胱氨酸、脯氨酸、丝氨酸和酪氨酸等。有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。 3、蛋白质的分类

营养素在体内的功能

营养素在体内的功能是什么？ 营养素是一种从食物中取得的物质，用于人体内可促进生长发育、保持健康和修补体内组织，亦即为一种能够为身体提供营养的物质。 广义而言，营养素分为两类，即产生热量的营养素(亦称释放热量的营养素或常量营养素)及微量营养素。产生热量的营养素包括碳水化合物、脂肪和蛋白质。微量营养素则指各种维他命和矿物质。 我们通常所说的营养素一般是指碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质、水和纤维素这七类物质。在人体中它们缺一不可，具体功能如下： 一、碳水化合物（糖类）：碳水化合物是人体的主要能量，人体所需要能量的70％以上由糖类供给。它也是组织和细胞的重要组成成分。它的主要成份是淀粉质，而蔬菜、水果和谷类都含有丰富的淀粉质，是提供糖类的主要营养素。除吸收蔬菜和水果的葡萄糖外，人体会分解碳水化合物，并在肝脏中转化为葡萄糖，而胰脏也会分泌出胰岛素。让血液中的葡萄糖增加，不需要转化为热能的葡萄糖会变为脂肪。所以，多食、运动少会增加脂肪。含糖的食物主要是蔗糖、乳糖。 二、.蛋白质：蛋白质是一切生命的基础，在体内不断的合成与分解，是构成、更新、修补组织和细胞的重要成分，它参与物质代谢及生理功能的调控，保证机体的生长、发育、繁殖、遗传并供给能量。蛋白质的主要组成是氨基酸，肉、蛋、奶、鱼、豆是提供蛋白质的主要营养素。肉类和蔬果中都含有蛋白质。不过，蔬果中的蛋白质含量要比肉类低得多。鸡蛋中也含有丰富的蛋白质，我们每天进食不超过300克胆固醇，是不会损害健康的。这样说的话，我们一周之内要吃3-4个鸡蛋。另外，要引起注意的是，瘦肉中所含蛋白质丰富，而肥肉中更多的是脂肪。 三、脂肪：脂肪是人体主要能量的来源之一，人体经消化的脂肪会释放出脂肪酸，可帮助细胞生长与修补。还有部分脂肪可协助脂溶性维生素（A、D、E、K和胡萝卜素）的吸收，也可以说是脂溶性维生素的重要来源。为人体制造热量、增加体力、保护和固定内脏，防止热量消失，保持体温，适当的脂肪是人体必须的。油脂是提供脂肪的主要营养素。我们日常食用的很多食品中都含有脂肪。植物油如椰子油、棕榈油内含有大量的脂肪。摄取过多的饱和脂肪，除了让人肥胖之外，还会让人体的血胆固醇增多，增加患心脏病的机会，因此，提醒大家食用含不饱和脂肪的食品更健康。例如鱼肉、鸡肉、橄榄油、葵花籽等。 四、维生素是维持人体健康所必须的物质，需要量虽少，但由于体内不能合成或合成量不足，必须从食物中摄去。只要你的饮食均衡，自然获得人体需要的维生素，而不需要特别的补充。维生素分为两大类，可溶于脂肪（脂溶性）的维生素和不可溶于脂肪（水溶性）的维生素。可溶于脂肪的维生素包括维生素A、D、E和K。它们对人体正常生长发育和调节生理功能至关重要。蔬菜、水果是提供维生素的主要营养素。维生素凭借控制组织的生长和修补，以及刺激热能的制造来确保细胞的正常工作。维生素可以帮助人体消化食物，提高疾病免疫力。 维生素A：可促进人体的免疫力，维护皮肤和头发的健康，保护呼吸消化道和尿道内壁免受感染。维生素A还可以提高视力。它的摄取渠道主要是牛奶、鱼肝油、肝脏等。 维生素D：它主要来源于鱼肝油、蛋黄、牛奶等食物。它的最佳来源是阳光，维生素D经阳光于皮下制造。多吃含维生素D的食物可以增加钙和磷，强健牙齿和骨骼，更可保持健康的血液凝结、肌肉和神经。 维生素E：它来自于植物油、绿色蔬菜、鱼和肉。它可以帮助增多肌肉和红血球。能保护肺部及其他组织的细胞内层，可以减少细胞老化。 维生素K：这种维生素是正常血凝所必须的。人体通常可以自己制造所需要的维生素K，植物油、肝脏和蛋黄中也含有维生素K。

安瓿灌封机操作规程

文件标题安瓿灌封机使用、维护标准操作规 文件页数第 1 页/共1页程 文件编号版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日 颁发部门颁发日期年月日 文件类别生效日期年月日 分发部门 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间目的：本规程用以规范操作人员正确使用、维护安瓿灌封机 范围：本规程适用于各使用车间。 职责：安瓿灌封机操作工负责本规程的实施；设备部经理负责监督本规程的实施。内容： 1、操作 1.1检查 1.1.1检查模具是否是符合要求 1.1.2检查燃气、氧气是否符合要求，打开阀门。 1.1.3检查惰性保护气体是否乎合要求，打开阀门。 1.1.4检查药液及药液管路，灌装泵是否乎合要求。 1.2使用 1.2.1转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 1.2.2打开电控柜，将断路全部合上，关上柜门，将电源置于NO。 1.2.3先启动层流电机，检查层流系统是否符合要求。 1.2.4在操作画面上按主机启动按钮，在旋转调速旋钮，开动主机。由慢速逐渐调湘高速，检查是否正常，然后关闭主机。 1.2.5检查已烘干瓶是否已将机器网带部分排好，并将倒瓶扶正或镊子夹走。 1.2.6手动操作将灌装管路充满药液，排空管内空气。 1.2.7开动主机运行在设定速度试罐装，检查装量，调节装量调节装置，使装量在标准范围之内，然后停机。 1.2.8在操作画面按抽风启动按钮。 1.2.9在操作画面按氧气启动按钮。 1.2.10点燃各火嘴，根据经验调节流量计开关，使火焰达到设定状态。 1.2.11按下转瓶点击按钮。 1.2.12开动主机至设定速度，按动绞龙制动按钮，停止进瓶，看灌装、拉丝效果，将火焰调至最佳，尽量减少药液及包材浪费，按绞龙制动按钮进瓶开始生产。 1.2.13拉丝完后用推板把瓶赶入接瓶盘中，同时可用镊子夹走明显不合格产品。 1.2.14中途停机时先按绞龙制动按钮，待瓶走完后方可停机，以免浪费药液及包材。 1.2.15总停机时先按氧气停止按钮，火焰变色后再按抽风停止按钮，转瓶停止按钮，之后按层流停止按钮，最后关断总电源。 1.3操作后工作 1.3.1关闭燃气、氧气、保护气、压缩空气总阀门。

六大营养素总结

蛋白质 1、供给能量。每克蛋白质彻底分解可释放4kcal能量。 2、氨基酸。（1）必须氨基酸：人体内不能合成或合成速度远不能适应机 体需要，必须从膳食中获取的氨基酸。它们是赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸等8钟，婴儿尚需加上组氨酸。 3、蛋白质含量。一般都以凯氏定氮法测定食物中的含氮量再乘以6.52得 出食物粗蛋白含量。 4、蛋白质消化率。蛋白质真消化率= 蛋白质表现消化率= 5、 吸收氮=摄入氮—（粪氮—粪内原氮） 储留氮=吸收氮—（尿氮—尿内原氮） 6、氨基酸评分。一种膳食蛋白质所含的必须氨基酸量不足或缺少，则人体用以合成体内含氮物质的效率就低。因此，可以按照人体所需氨基酸比例模式来衡量待评价的膳食蛋白质的质量。

脂类 1、脂肪的主要功能包括功能与储能，1g脂肪在人体彻底氧化可产 生大约9kcal热能；脂肪能促进脂溶性维生素的消化吸收，增加食物美味，促进食欲，增强饱腹感，延缓胃排空。 2、必须脂肪酸是指人体不能合成或合成不足的多不饱和脂肪酸。 必须脂肪酸的主要功能：合成活性物质的原料；合成凝脂与胆固醇化的原料；参与生物膜的结构。 3、脂类的需要。营养学家推荐脂肪供能占总能量的比值为成人 20%~30%，必须脂肪酸宜占总热能的2%，其中的饱和脂肪酸（SFA）、单不饱和脂肪酸（MUFA）多不饱和脂肪酸（PUFA）的比例以1:1:1为宜。 4、食物来源。动物脂肪含有丰富的饱和脂肪酸，植物脂肪含有丰 富的高不饱和脂肪酸。

碳水化合物 1、碳水化合物可分为两类：一类是可以被人体消化吸收与利用的 糖类，即可利用的碳水化合物；另一类是人体不能消化吸收，但对人体有益的膳食纤维，即不可利用的碳水化合物。前者是人体的必需营养素，后者是人体膳食必需成分，两者对人体健康都具有重要意义。 2、糖类功能约占总能量的60%。每克糖彻底氧化可供能4kcal。 3、甜度。果糖蔗糖=软化糖葡萄糖乳糖 4、需要量。研究证明膳食碳水化合物所占总能量的比例大于80% 或小于40%都是不利于健康的两个极端。推荐的碳水化合物的供给量在55%~65%较为适宜。 5、膳食纤维。是指食物中不能被人体利用的多糖，既不能被人体 胃肠道中消化酶所消化的，且不被人体吸收利用的多糖。 6、膳食纤维的生理功能。（1）通便防癌。（2）降低血清胆固醇。 （3）降低餐后血糖及防治能量摄入过多。（4）吸附某些化学物质。

安瓿甩水机标准操作规程

目的：建立安瓿瓶甩水机标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。 适用范围：适用于安瓿瓶甩水机操作。 责任：甩水机操作人员。 内容： 1、操作前准备和检查 1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣，洗手消毒，进入工作区。 1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。 1.3.检查设备是否处于“合格”状态。 1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。 2、安瓿瓶甩水操作 2.1.操作前的准备及设备检查 2.1.1.调整好离心框架中两根带胶管压棍的高度。 2.1.2.离心框架轴承加注润滑油情况，以及轴承两端四周固定螺丝有无松动。 2.1. 3.电机轴轮与离心框架轴轮之间皮带松紧度。 2.1.4.连接电机的电源线外套严密性，防止浸水。 2.1.5.甩水机壳内有无异物。 2.1.6.打开电开关运行，用脚踩住脚刹车机器能否立即停止运行。 2.2.甩水操作程序 2.2.1.将经过甩水机，灌注满水的盘装安瓿瓶，用不锈钢网罩盖上。 2.2.2.首先调整带胶管的压棍位置，将安瓿瓶盘从甩水机侧窗平稳推入离心框架上，再用手转动旋转离心框架，将另外安瓿瓶盘从侧窗放入离心框架上，应力求对称平衡放置

（即对称的两盘中安瓿瓶规格，数量大致相等）以防止高速转动甩水时产生过大的不平衡振动。 2.2. 3.扭动“倒顺”开关指向“顺档”，离心框在电机带动下高速运转，安瓿瓶中的水在离心作用下立刻被甩出，每次甩水，电机工作运行时间为5—10秒左右。 2.2.4.扭动“倒顺”开关指向“停止档”，用脚轻缓地踩踏刹车踏板使离心框架缓慢停车。但不应一脚刹死，而产生过大的惯性破坏力。具体步骤：关电源刹一下松开再次刹停取盘。 2.2.5.在取下安瓿瓶盘时，一定要待机停稳，才可用手取出，千万不要忙于未停稳时取盘，以防伤手。 2.2.6.取下网罩，将已甩过水的安瓿瓶取出，进入下一道工序，甩水机又重复进行下一次的甩水工作程序。 2.3.运行中注意事项 2.3.1.操作工人在工作时，需认真集中精力，按操作规程操作，每天上班开机前，应认真检查不锈钢甩水框架是否断裂，以免在高速惯性作用下框架发生断裂出现重大事故。 2.3.2.甩水机上不得放置任何物品。 2.3.3.设备在使用运行过程中，随时观注机器的声音，振动和其它异常现象，发现问题需及时通知维修人员检查，排除故障后方可使用。 2.3.4.甩水机工作时，操作人员不要站在离心经向位置，应站在取货物口处方向，但也不要离机器太近。 2.3.5.当要取出经过甩水的安瓿瓶盘时，要等待甩水架停稳后才可以将安瓿瓶盘取出。 2.3.6.在放取安瓿瓶盘时应带橡胶手套操作，以防刺伤手。 2.3.7.机器在长期振动和潮湿环境中工作，应每班检修电源，发现机器导电立即关掉总电源，通知机修人员检查，排除故障。 3、清场、清洁 3.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。 3.2.按清场管理规程要求进行清场。 3.3.工艺员、QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。 4、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间工艺员审核。

产能营养素

产能营养素 一、碳水化合物 碳水化合物是机体的重要能量来源。我国人民所摄取食物中的营养素，以碳水化合物所占的比重最大。一般说来，机体所需能量的50％以上是由食物中的碳水化合物提供的。食物中的碳水化合物经消化产生的葡萄糖被吸收后，有一部分以糖原的形式贮存在肝脏和肌肉中。肌糖原是骨骼肌中随时可动用的贮备能源，用来满足骨骼肌在工作的情况下的需要。肝糖原也是一种贮备能源，贮存量不大，主要用于维持血糖水平的相对稳定。 脑组织消耗的能量相对较多，在通常情况下，脑组织消耗的能量均来自碳水化合物的有氧的条件下氧化，因而脑组织对缺氧非常敏感。另外，脑组织细胞贮存的糖原又极少，代谢消耗的碳水化合物主要来自血糖，所以脑功能对血糖水平有很大的依赖性。 二、脂类 机体内的脂类分为组织脂质和贮存脂质两部分。组织脂质主要包括胆固醇、磷脂等，是组织、细胞的组成成分，在人体饥饿时也不减少，但不能成为能源。贮存脂质主要是脂肪，也称甘油三酯或中性脂肪。在全部贮存脂质中，脂肪约占98％。其中一部分是来自食物的外源性脂肪；另一部分是来自体内碳水化合物和氨基酸转化成的内源性脂肪。脂肪含能量最高是体内各种能源物质的主要贮存形式。 在正常情况下，人体所消耗的能源物质中有40％～50％来自体内的脂肪，其中包括从食物中摄取的碳水化合物所转化成的脂肪；在短期饥饿情况下，则主要由体内的脂肪供给能量。脂肪酸可直接供给很多组织利用，也可在肝脏转化成丙酮酸再供给其他组织利用。不但骨骼肌、心肌等可利用脂肪酸和酮体，在饥饿时，脑组织也可利用酮体。所以，脂肪也是重要的能源物质，但它不能在机体缺氧条件下供给能量。 三、蛋白质 蛋白质是由氨基酸构成的，在机体蛋白质代谢中，也主要是利用氨基酸进行合成和分解代谢。体内氨基酸有两个来源，一是来自食物蛋白质消化所产生的氨

灯检岗位标准操作规程

分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部

[ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。 范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。 职责：操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1.灯检前检查及准备 1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。 1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号：SOP-EM-O201400) 调节澄明度检测仪照度，有色药液2500-3000LX；无色药液1500-2000LX。 1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。 1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写 生产状态卡并附到门上。 1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。 3、操作 3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。 3.2灯检采用日光灯为灯源，无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测，有色药液于光照度 2500-3000LX的照度下检测。 3.3背景：为不反光白色背景。为不反光黑色背景。（供检查有色异物）。 3.4距离：供试品至灯检员眼距离20－25㎝。 3.5检验方法及时限：将半成品安瓿瓶如数抽取，擦净安瓿瓶外污痕（或保持外壁清洁）集中放置， 使用灯检夹夹住安瓿瓶，于伞棚边缘处，使药液轻轻翻转360°，瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品，不良品、废品分开存放。 3.6判断标准： 3.6.1澄明度： 3.6.1.1按规定检查方法及检验时限检查，每支供试品不得有异物。 3.6.2外观检查 3.6.2.1灯检发现泡头、漏气、漏眼、瓶内有炭化点、色水检漏不合格等为不合格品计数存放。 3.6.2.2灯检发现因封口拉丝造成尖头，如为光滑、用手摸不明显的为合格，不光滑、用手摸感觉 明显为不良品计数存放。 3.6.2.3安瓿瓶壁外炭化点为合格，及时擦净。 3.6.2.4操作人员在灯检两小时后休息20分钟。 3.7把灯检后合格品摆放在不锈钢盘内，码放整齐。 3.8将灯检合格的药品存放在中转站；灯检不合格品的药品存放在不合格品室，分别做好状态标 识。