2010版药品检验仪器操作规程

试验室主要仪器设备操作规程

实验室主要设备操作规程 （一）、BYS-II型型恒温养护箱操作规程 1、箱体就位24h后，按后地线，调节水平，向水箱加清洁水，水箱操作加热管，并自传感器盒内茧型塑料盒内回蒸馏水，将砂布一头放入盒内； 2、打开侧门拿掉增湿器喷嘴，取下透明水箱，逆时针旋下水箱底盖，加满清洁水，旋紧放回增湿器上，打开电源开关将喷雾旋钮调节到最大位置； 3、仪器湿度控制，只需拔动干球湿度给定开定，即能实现温度控制；温度控制是应用干湿球法，当干球温度恒定后，相对温度即可由给定湿球温度来实现； 4、接通电源，使仪器开始工作，待箱内温度达到给定值时，再放入试件； 5、加温和制冷严禁同时进行； （二）、HS40型混凝土渗透仪操作规程 1、试件成型、养护：用成型模并根据设计所要求的配合比制作试件，一天后拆模，并将钢丝刷将试件上、下面水泥浆刷去，然后按部标或国标的规定养护； 2、实验一天将试体从养护池中取出，将试模加热到40℃左右，并将封闭用的蜡加热到完全融化，然后将试件四周在融化的蜡中滚动一周（试件两端严禁有蜡），将粘有蜡的试件用压力机压入已加热的试模内； 3、渗透实验 ①灌水将注水嘴的螺帽拧下，同时开各个截门，把漏斗置于漏斗嘴上，灌 水于蓄水罐，待其灌满，并启动水泵，要求试模底盘内已冲满水（作用在于排除管路充内的空气），这时间将6个通向试模的截门关上。 ②安装试模把装好的试模，可靠地装固地仪器上。 ③启动前先将电接点压力表的两限压指针转到0.2Mpa的位置，上限指针

和下限指针分别转到0.175Mpa和0.225Mpa的位置上，从而使电控制系保持实验水压的范围内。 ④打泵（启动）时，首先打开小水阀，关闭0号截门，直到小水嘴流成线 后再打开1-6号阀门，并将小水阀关闭（注意泵内空气持有排尽）。 ⑤实验时，水压从0.2Mpa开始，以后每隔8h增加水压0.1Mpa，并随时 注意观察6个试体上端面的透水情况。 ⑥当有试体的端面有压力水参透出来时，记下此时的水压作为实验的压力 值。 （三）、K21-500型电动抗折实验机操作规程 1、接通电流，将砝码零线对准规范尺零位； 2、调整平衡砣，便于杠杆完全平衡； 3、将试样放入抗折夹具； 4、转动手柄，使大杠杆有一定扬角； 5、按起动按钮，游标砝码移动，直到试样断裂； 6、游标刻度线，所对应抗折强度值； 7、卸下试件，将游标砝码复零位； 8、实验完毕，清扫碎屑； （四）、ZT96型胶砂试体成型台操作规程 1、接通电源 2、抬起台盘，使凸轮转动，不触及随动轮，并检查凸轮转动方向是否正确； 3、将装有胶砂物试模放在振动台上； 4、转动手柄，将试模卡紧，固定在振动台上； 5、按下控制器的启动开关，开始振动，60次扣自动停机；

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

作业指导书-仪器设备操作规程

第一篇仪器设备操作规程 液塑限联合测定仪操作规程 (4) CBR承载比试验仪操作规程 (5) 电热鼓风干燥箱操作规程 (6) 多功能电动击实仪操作规程 (7) 电动脱模器操作规程 (8) 标准摇筛机操作规程 (9) 电子天平操作规程 (10) 压碎值仪操作规程 (11) 规准仪操作规程 (12) 洛杉矶磨耗机操作规程 (13) 加速磨光机操作规程 (14) 砂当量仪操作规程 (15) 自动双刀岩石芯样两用机操作规程 (16) 砂轮磨平机操作规程 (17) 水泥负压筛析仪操作规程 (18) 凝结时间测定仪操作规程 (19) 水泥比表面积仪操作规程 (20) 水泥净浆搅拌机操作规程 (21) 水泥胶砂搅拌机操作规程 (22) 沸煮箱操作规程 (23) 标准养护室操作规程 (24) 水泥胶砂振实台操作规程 (25) 混凝土成型振动台操作规程 (26) 单卧轴强制式混凝土搅拌机操作规程 (27) 水泥胶砂流动度测定仪操作规程 (28) 砂浆搅拌机操作规程 (29) 自动恒温双数显沥青延伸仪操作规程 (30) 智能数显沥青针入度仪操作规程 (31)

电脑全自动沥青软化点测定仪操作规程 (32) 沥青旋转薄膜烘箱操作规程 (33) 克利夫兰开口杯式闪点仪操作规程 (34) 标准恒温水浴操作规程 (35) 全自动混合料搅拌机操作规程 (36) 马歇尔电动击实仪操作规程 (37) 全自动马歇尔稳定度试验仪操作规程 (38) 燃烧法沥青含气量测定仪操作规程 (39) 车辙试验机操作规程 (40) 沥青混合料理论最大相对密度仪操作规程 (41) 车辙试验成型机操作规程 (42) 静水天平操作规程 (43) 液晶显示万能试验机操作规程 (44) 数字式压力机操作规程 (45) 300恒应力压力机操作规程 (46) 标距仪操作规程 (47) 游标卡尺操作规程 (48) 钻孔取芯机操作规程 (49) 贝克曼梁弯沉仪操作规程 (50) 摆式摩擦仪操作规程 (51) 构造深度仪操作规程 (52) 碳化深度测量装置操作规程 (53) 裂缝观测装置操作规程 (54) 渗水试验仪操作规程 (55) 回弹仪操作规程 (56) 恒温恒湿全自动控制仪操作规程 (57)

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版GSP认证

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版 G S P认证 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

营业场所药品陈列及检查操作规程 一、目的 为依法经营，做好店堂内药品陈列及检查工作，特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 （1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； （2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 （一）药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。 2、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱书写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录；非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 （二）陈列药品检查方法

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划，对陈列药品每一个月检查一次，并认真填写“陈列药品检查记录”。 2、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查；抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。 3、中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。 4、药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表”；一式三份，质量负责人、养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

实验室仪器标准操作规程的编写规范

适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同

一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。

中国药品检验标准操作规范

中国药品检验标准操作规范2010年版 滴定液 1.0 简述 1. 1 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有 准确的浓度(取4 位有效数字）。 1. 2 滴定液的浓度以“mol/L”表示，其基本单元应符合药典规定。 1. 3 滴定液的浓度值与其名义值之比，称为“_F”值，常用于容量分析 中的计算。 1 . 4 本操作规范适用于《中国药典》20 1 0年版二部附录X V F“滴定 液”的配制与标定。 2 .0仪器与用具 2 . 1 分析天平其分度值(感量)应为O . l m g或小于O.lmg;毫克组砝码 需经校正，并列有校正表备用。 2.2 10、2 5和5 0 m l滴定管应附有该滴定管的校正曲线或校正值。2.3 10、15、2 0和2 5 m l移液管其真实容量应经校准，并附有校正值。 2.4 2 5 0 m l和1 0 0 0 m l量瓶应符合国家A 级标准，或附有校正值。 3.0 试药与试液 3 . 1 均应按照《中国药典》附录X V F“滴定液”项下的规定取用。 3 . 2 基准试剂应有专人负责保管与领用。 4.0 配制 滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种，应根据规定选用，并应遵循下列有关规定。 4.1所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时， 应符合《中国药典》“纯化水”项下的规定。 4.2采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或 量取，并且制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0 . 9 5?1.05;如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0 . 9 5?1.05范围时，应加人适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。 4.3采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥 至恒重后称取，取用量应为精密称定(精确至4 ?5 位有效数字），并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应

实验室仪器设备管理规程

1.目的 建立实验用仪器设备管理规程，规范实验室仪器和设备的管理。 2.范围 实验用仪器、设备。 3.责任 检验员、仪器设备管理员。 4. 内容 4.1 仪器设备的档案管理： 4.1.1 凡在规定金额(如500元)以上的仪器、设备均应建立档案。 4.1.2 QA负责管理仪器设备档案。仪器设备的档案原始资料持有者应及时上交归档，不得存放于个人手中。 4.1.3 档案使用需办理借阅手续，填写《借阅记录》，并及时归还，不得损坏、丢失。 4.2 仪器设备的存放环境管理： 4.2.1 精密仪器、大型设备应存放在单独的房间，存放室应避免阳光照射，保证仪器正常使用。应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸汽等的腐蚀。 4.2.2 精密仪器室内应能保证室内温度在15-26℃，相对湿度≤75%。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 4.2.3 在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。 4.2.4 天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 4.2.5 烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上，房间内不得存放易挥发、易燃、易爆物品。 4.2.6 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。

4.3 仪器设备的使用管理： 4.3.1 分析用仪器的测量范围、精密度均应与所生产的产品相适应，并应定期校检或验证。如校检或验证结果达不到要求，应根据具体情况及时检修、更换或报废。只有经校检或验证合格后的仪器设备方能使用。 4.3.2 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。 4.3.3 各种精密仪器、设备均应制定标准操作规程，内容包括： ①名称、型号、设备编号、负责人。 ②使用操作方法、步骤、注意事项。 ③定期校检或验证周期表。 4.3.4 仪器使用人应熟悉仪器设备的标准操作规程和仪器性能，按操作规程进行操作，并做好使用记录。 4.3.5 无关人员不得动用仪器设备，特殊情况需经主管领导批准。 4.3.6 精密仪器设备的修理应由经过培训的人员或请维修工程师进行，不得随意拆修。 4.3.7 定期对仪器、设备进行维护保养，并有保养记录。 4.3.8 有故障的仪器、设备，应作好标识并及时申请维修。

中国药品检验标准操作规范2010年版熔点测定

文件内容： 1、主题内容和适用范围 (2) 2、引用标准 (2) 3、简介 (2) 4、仪器与用具 (2) 5、传温液与熔点标准品 (3) 6、操作程序 (4) 7、结果与判定 (7) 8、附注 (7) 9、更改信息 (8) 颁发部门：

质量管理部。 分发清单： QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。 1 主题内容和适用范围 本程序规定了熔点的测定方法和影响因素，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于药品熔点的测定。 2 引用标准 中国药典2010年版一部附录Ⅶ C和二部附录Ⅵ C “熔点测定法”、中国药品检验 “熔点测定法”。 标准操作规范2010年版P 141 3 简介 熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度，是物质的一项物理常数。依法测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。 根据被测物质的不同性质，在中国药典2010年版附录Ⅵ C“熔点测定法”项下列有三种不同的测定方法，分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)、凡士林或其他类似物质，并在各该品种项下明确规定应选用的方法；遇有在品种项下未注明方法时，均系指采用第一法。在第一法中，又因熔融时是否同时伴有分解现象，而规定有不同的升温速度和观测方法。由于因测定方法、受热条件和判定标准的不同，常导致测得的结果有明显的差异，因此在测定时，必须根据各品种项下的规定选用方法，并严格遵照该操作程序中规定的操作条件和判定标准进

行测定，才能获得准确的结果。

4 仪器与用具 加热用容器硬质高型玻璃烧杯，或可放入内热式加热器的大内径圆低玻璃管，供盛装传温液用。 温度计具有0.5℃刻度的分浸型温度计，其分浸线的高度宜在50mm至80mm之间（分浸线低于50mm的，因汞球距离液面太近，易受外界气温的影响；分浸线高于80mm 的，则毛细管容易漂浮；均不易使用），温度计的汞球宜短，汞球的直径宜与温度计柱身的粗细接近（便于毛细管装有供试品的部位能紧贴在温度计汞球上）。温度计除应符合国家质量技术监督局的规定外，还应经常采用药品检验用“熔点标准品”进行校正。 搅拌器电磁搅拌器，或用垂直搅拌的环状玻璃搅拌棒，用于搅拌加热的传温液，使之温度均匀。 毛细管系采用洁净的中性硬质玻璃管拉制而成，内径0.9～1.1mm，壁厚0.10～0.15mm，分割成长9cm以上，一端熔封（用于第一法）或管端不熔封（用于第二法）；当所用温度计浸入传温液在6cm以上时，管长应适当增加，使露出液面3cm以上。也可将两端熔封，临用时再锯开其一端（用于第一法）或两端（用于第二法），以保证毛细管内洁净干燥。 熔点测定仪带有电磁搅拌装置（用于搅拌加热的传温液，使之温度均匀），其温度探头应经常采用药品检验用“熔点标准品”进行校正。 5 传温液与熔点标准品 5.1传温液 水用于测定熔点在80℃以下者。用前应先加热至沸使脱气，并放冷。 硅油熔点介于80～200℃之间者，用黏度不小于50mm2/s的硅油；熔点高于200℃者，用黏度不小于100mm2/s的硅油。 5.2药品检验用熔点标准品 由中国药品生物制品检定所分发，专供测定熔点时校正温度计用。用前应在研钵中研细，并按所附说明书中规定的条件干燥（见下表）后，置五氧化二磷干燥器中干燥避光保存备用。

检验仪器操作规程HYYB016

一 BLD-200S电子剥离试验机操作规程 1.打开控制器左侧电源开关，显示“GOOD”。 2. 预热十分钟后，显示“0000”，按“设置”键，依次设定参数：F0→F1→F2→F3→F4→F5→F6→F7→F8，不得随意改变FA设置，否则会引起试验失准。只有更换不同规格的传感器时，才可以对FB进行相应修改。 3. 按“推出”推出状态。 4. 按“剥离”或“抗拉”选择试验项目。 5. 按“点动”、“回位”或“停止”调整夹头距离。 6. 装夹试样之后，按“运行”启动试验。 7. 试验断裂自动停机（或手动停机），根据F2打印状态设定报告试验数据。 8. 按“回位”、“停止”键，该次试验结束。 二DHG——9023A电热鼓风干燥箱操作规程 1.样品放置：把需干燥处理的物品放入干燥箱内，上下四周应留存一定空间，保持工作室内气流畅通，关闭箱门。 2. 风门调节：根据干燥物品的潮湿情况，把风门调节旋钮旋到合适位置，一般旋至“Z"处；若比较潮湿．将调节旋钮调节至”三”处(注意：风门的调节范围约60"角)。 3、开机：打开电源及风机开关。此时电源指示灯亮，电机运转．控温仪显示经过 "自检” 过程后，PV屏应显示工作室内测量温度．SV屏应显示使用中需干燥的设定温度，此时干燥箱即进入工作状态。

4、设定所需温度：按一下SET键．此时Pv屏显示“5P"，用↑或↓改变原“SV""屏显示的温度值，直至达到需要值为止。设置完毕后，按一下SET键，PV显示“5T" (进入定时功能)。若不使用定时功能则再按一下SET键，使PV屏显示测量温度，SV屏显示设定温度即可。 (注意：不使用定时功能时，必须使Pv屏显示的“ST”为零，即ST=O) 5、定时的设定：若使用定时，则当PV屏显示“5T"时，SV屏显示“0"；用加键设定所需别间(分)；设置完毕，按一下SET键，使干燥箱进入工作状态即可。（注章：定时的计时功能是从设定完毕，进入工作状态开始计算，故设定的时间一定要考虑把干燥箱加热，恒温、干燥三阶段所需时间合并计算。） 6、控温检查：第一次开机或使用一段时间或当季节(环境湿度)变化时．必须复核下工作室内测量愠度和实际温度之间的误差，即控温精度。 7、关机：干燥结束后．如需更换干燥物品，则在开箱门更换前先将风机开关关掉，以防干燥物被吹掉；更换完干燥物品后(注意：取出干燥物时，千万注童小心烫伤)，关好箱门，再打开风机开关，使干燥箱再次进入干燥过程；如不立刻取出物品，应先将风门调节旋钮旋转至“Z"处．再把电源开关关掉，以保持箱内干燥；如不再继续干燥物品，则将风门处于“三”处，把电源开关关掉，待箱内冷却至室温后，取出箱内干燥物品．将工作室擦干。 三GBB-A热封仪操作规程 1.将压缩空气管气源打开; 2.将脚踏开关连接到主机右侧面连接处; 3.将电源线插座连接到主机右侧面的电源入口； 4.准备试验片； 5.通入压缩空气用压力调节手柄将压力调节到能使上下热封刀压合到一起的

仪器设备操作规程培训资料

仪器设备操作规程

仪器设备操作规程 为了保证仪器设备安全良好运行，充分发挥仪器设备在技术工作中的作用，提高使用效益，制定本规程。 一、仪器设备的管理制度 1.公司建立仪器设备档案，同类仪器进行编号管理。 2.公司建立仪器设备使用登记簿、保养簿，制定专人负责管理，进行仪器设备的日常保养和维护，做好防寒、防热、防潮、防尘、防火“五防”工作，填写仪器维护保养登记簿。 3.各种仪器设备需制定详细的操作及维护保养规程，每台仪器设备应挂操作维护保养标示牌。 4.负责人每周检查仪器设备的性能，挂好标示牌，性能良好者挂“备用”标示，如出现故障，挂“待维修”标示，及时与维修人员联系维修，并记录维修情况。 5.仪器设备定期进行检测，贴上“检测合格”标示，包括检测日期及检测负责人，并做好检测登记，检测不合格的仪器设备要送检、维修，检测合格方可继续使用。 6.公司组织对仪器设备操作的培训及考核，需熟练掌握。 7.操作者必须严格遵守操作规程，并进行定期维护保养。新进人员在未掌握使用方法前，不得独立操作仪器设备，以免造成仪器设备损坏。 二、仪器设备的使用及维护制度 1.根据仪器设备对环境条件的要求，操作人员在进入实验室时，应按要求穿着工作服，防护衣，戴防护手套等，以保证仪器设备安全运行和操作人员的人身安全。 2.实验室工作人员应经常对水电及环境温度、湿度等进行检查测试，如不符合要求，应及时采取措施，保证仪器设备的运行条件。 3.根据仪器设备使用要求，开机前要进行检查，做好开机准备工作。 （1）检查供电电压是否符合仪器设备的要求。 （2）需电源、水源、润滑等条件的仪器设备，要检查气源、水源、油路等是否符合要求，有无泄漏等问题。 （3）定期对仪器设备接地线路进行测试检查，以防发生电路故障。 4.使用仪器设备必须严格按照仪器设备的使用说明书规定的程序操作。 5.使用仪器设备时，操作人员要集中精力时刻观察仪器设备使用状态，防止意外事故发生。 6.要准确记录实验过程和数据。 7.仪器设备使用完毕，操作人员要严格按照规定方式关闭、清洗、存放。使用过程中如遇紧急情况，操作人员一定要按照技术要求妥善处置。 三、主要仪器设备操作规程 万用表操作规程 一、目的 确保仪器的正确使用、避免仪器和产品因使用不当而造成的损坏，提高产品测试数据的有效性、真实性、准确性。

机电设备仪器安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A13509 机电设备仪器安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

机电设备仪器安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 １、使用高温设备时，必须使用规定的工具和防热保护用品，以防发生烫伤事故。 2、一切电器设备必须有可靠的接地，工作结束和下班时，必须切断电源。 3、电器设备发生事故时，必须立即报告领导找电工处理，不得擅自乱动，修理时必须切断电源，除电工外任何人不准随意送电。 4、室内一切线路禁止用裸导线。 5、拉合刀闸、开关等，必须将手擦干，盛溶液的器皿外部要擦干，从电炉上拿取金属器皿时，必须

【医疗药品管理】30种药品检验仪器自检和操作规程

30种药品检验仪器自检和操作规程1.仪器自检规程 1．净化工作台和净化空调器 2．半自动青霉素电位滴定仪 3．四道生理记录仪 2.仪器操作规程 1．高压消毒锅 2．AE-240电子天平 3．AEL-200电子天平 4．ZRS-6型智能溶出试验仪 5．ZRS-4型智能溶出试验仪 6．BP-9300高分子杂质分析仪 7．ZY-300A型抑菌圈测量仪 8．AD-2.5型电子体重秤 9．LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机 10．ZRY-2智能热原仪 11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12．ZYT-1型自动永停滴定仪 13．智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14．Waters 高效液相色谱仪 15．501/486/U K/746 HPLC仪 6 16、 DL?熔点测定仪 17．pHS-3C型酸度计

18．旋转式粘度计 19．紫外分光光度计 UV-2401PC 20．紫外分光光度计 UV-160 21．天平的操作规程与维护保养 22．折光计 23．韦氏比重秤 24．TLC操作规程 25．TLC照相操作规程 26．显微镜的使用规程及日常维护 27. DWNER`SMANUAL 纯水器 一、仪器自检规程 1、净化工作台和净化空调器 1.1 技术指标： 1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定 2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定 1.2 检定方法 1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡 2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录 3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录 1.3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等) 1.4 检定周期 1)净化工作台：必要时或半年 2)净化空调器：必要时或每次抽样时

仪器设备操作规程

化验室设备操作规程汇编 目录 1.数显鼓风干燥箱-----------------------------------------5 2.旋片式真空抽滤泵---------------------------------------6 3.多功能离心机-----------------------------------------------------------------7 4.电子天平-----------------------------------------------9 5.不锈钢电热蒸馏水器------------------------------------10 6.电热恒温水浴锅-------------------------------------------------------------11 7.电磁炉------------------------------------------------12 8.万用电炉----------------------------------------------13 9.通风橱------------------------------------------------14 10.酸度计-----------------------------------------------16 11.凯氏定氮仪-------------------------------------------20 12.台式低速离心机---------------------------------------25 13.分析天平---------------------------------------------26 14.分光光度计-----------------------------------------------------------------39 15. MK3型酶标仪操作规程------------------------------------------------47 16. 1120型高效液相色谱仪------------------------------------------------49 数显鼓风干燥箱操作规程 编号: HGYL-JS2-GC/HB-02-001[1.0] 1、使用条件HGYL-SB- GC 1.1.环境温度：5-40℃、相对湿度：≤85% 1.2.仪器安装周围无强烈震动。 1.3.周围无腐蚀气体、易燃易爆或自燃物存在，周围无强烈气流。 1.4.地面平整（非木质地面），背面及两侧面离墙约100mm，便于维修。 1.5.电源符合仪器要求。 2、使用方法 2.1.插上电源插头后开启烘箱开关。

药品检验仪器操作规程

2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册 作者：中国药品生物制品检定所 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010-9-1 册数：16开2册 定价：665元 优惠价：498元

内容简介 （一）2010年版《中国药品检验标准操作规范》 定价：285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求，是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。现已出版发行。（二）2010年版《药品检验仪器操作规程》 目录： 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂乳膏剂糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂

粉雾剂 喷雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂冲洗剂灌肠剂 搽剂涂剂涂膜剂 凝胶剂 贴剂 一般鉴别试验 紫外一可见分光光度法 红外分光光度法 原子吸收分光光度法 荧光分析法 火焰光度法 纸色谱法 薄层色谱法(二部) 柱色谱法 高效液相色谱法

高效液相色谱柱 国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法 电泳法 毛细管电泳法 分子排阻色谱法 高效液相色谱-质谱联用法 气相色谱-质谱联用法 电感耦合等离子体-质谱联用法 电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统 相对密度测定法 馏程测定法 熔点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 黏度测定法 pH值测定法 电位滴定法与永停滴定法 非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法

试验仪器设备操作规程完整

三十、试验仪器设备操作规程 液塑限联合测定仪操作规程 1.将仪器放置在平面工作台上，调整水平螺旋脚，使水泡聚中。 2.将仪器的电源插头插好，打开电源开关，预热5分钟。测量前用手轻轻托起锥体至限位处，此时显示屏上的数字为随机数，测量时会自动消除。 3.将调好的土样放入试杯中，刮平表面，放到仪器上的升降座上，这时缓缓地向逆时针方向调节降旋纽，当试杯中的土样刚接触锥尖时，接触指示灯立刻发亮，此时应停止旋动，然后按测量键。 4.测量：按下测量键，锥体落下，与此同时，时间音响发出嘟。。。。的声音。当测量时间一到，叫声停止，此时显示屏上显示出5秒钟的入土深值。 第二次测量时，需将锥体再次向上托起至限位处，向顺时针方向调节升降旋纽至能改变锥尖与土的接触位置，（锥尖两次锥入位置不小于1厘米），将锥尖擦干净，再次测量，重复上述步骤进行。 分析电子天平操作规程 一、预热：通电后应进行预热，时间不低于60分钟。 二、开机：打开玻璃窗，按开/关键，显示屏全亮，然后显示CEO~CE8 进入天平的自动检测工作，一切正常则显示该天平

的型号。 三、分析电子天平校准 1、清除称盘上的物品，按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 2、按校准CEL键，天平显示“C。 3、参照“技术参数表格”将相应数值的校准砝码放在称盘上。 4、约过几秒钟后，天平显示校准砝码数值，并发出“嘟”的一声，说明校准完毕，天平自动回到称重状态，去下砝码即可进行正常工作。 5、若天平不稳定或称盘上有物品时，按校准CAL键后，天平显示出错误信号“CE”，此时可将称盘上的物品拿掉，或清除不稳定因素，再按去皮TARE键，使天平返回到称量状态，重新操作。 四、分析电子天平称重 1、将待称物品放到称盘上，当稳定标志“g”出现时，表示读数已稳定，此时天平的显示值即为该物品的质量。 2、如需在称盘上称第二种物品，可按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 3、放上第二种物品，显示值即为该物品的质量。 4、此时再按去皮TARE键，使天平显示为“0”。 5、将称盘上的物品全部拿掉，天平显示两物品的总质量。 五、关机使用完毕后清除称盘上的物品，然后按ON/OFF键，

各类检验仪器操作规程

(五)接地电阻测试仪操作规程 1.接地电阻测量时的具体操作程序如下: 1.1沿被测接地极E使电位探棒P、和电流探棒C、依次直线相距20米,且电位探棒P系在E和C之间。 1.2 E端钮接5米导线，P、端钮接20米导线，C、端钮接40米导线。 1.3将仪表放置水平面后检查检流计是否指零，否则可用零位调正器调节零位。 1.4将“倍率标度”置于最大倍率慢慢转动发电机的摇把，同时旋动电位刻度盘，使检流计指针指零。 1.5当检流计的指针接近平衡时,加快发电机摇柄转速,使其达到每分钟150转，再转动电位器刻度盘使检流计平衡，此时刻度盘的读数乘以倍率档即为被测接地电阻数值。 1.6当刻度盘读数小于1时，应将倍率开关置于较小倍率，重新调整刻度盘以得到正确读数。 1.7当测量小于1Ω的接地电阻时，应将二个E端钮（P2、C2）的联接片打开，分别用导线联接到被测接地体上，以消除测量时联接导线电阻的附加误差，操作程序同上。 1.8当检流计的灵敏度过高时，可将二根探棒插入土壤中浅一些，当检流计灵敏度过低时，可沿探棒注水使其湿润。 2.注意事项 2.1禁止在有雷电或被测物带电时进行测量。

2.2使用仪表应小心轻放、避免剧烈震动。 (六) LEM GEO15型单钳接地电阻测试仪操作规程 1.测量的注意事项 1.1应戴橡皮手套操作,以确保安全。 1.2禁止扭转本表或企图从已接地的设备上移动接地棒或接地线。1.3连接在电气设备上的金属物或线，在测试之前，应视为有致命的危险，接地系统也无例外。 2.测量方法 2.1接地电阻测量 (1)开机前,须扣压夹钳板机数次。 (2)开机时,不可夹住任何导体。 (3)开机后,切于Ω档，仪表将进行自动校正，此时,不可开启夹钳或夹住任何导体。 (4)使用者须等自动校正完成后发出哗的一声后,可以使用。 (5)夹住地极后,扣压夹钳板数次。 (6)从显示器上读取接地电阻值。 注: (1)若显示“NOISE” 表示电极或接地棒上出现干扰(I≥3A或U≥30V),此时测量不准确。 (2)若显示“夹钳开启符号”和“OPEN”

最新高危药品管理制度及标准操作规程

高危药品管理制度 高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，由本院药学部、医务部、护理部联合制订如下管理制度。 1、参考美国医疗安全协会（ISMP）的分类，结合我院实际用药情况，由医务处、护理 部及药剂科共同制定《本院高危药品目录》、《管理制度》和《高危药品滴速要求及注意事项》，并由药事管理与药物治疗委员会通过后执行。 2、定期半年对高危药品目录进行更新，新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及 时将药品信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。 3、医院信息系统药品信息备注栏中注明“高危”。 4、药库、各调剂部门、病区小药柜对高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品 混合存放。高危药品存放架应设置专用标识（“高危药品”）提醒医务工作人员注意。 5、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。药剂人员在调配高危药品 时，要严格审查处方，对不合格的处方，拒绝调配。调配和发放要实行双人复核，确保发放准确无误。发药时做到单独发放。护士领药时单独摆放。 6、高危险药品使用前要进行充分的安全性论证，有确切适应症时才能使用。 7、医生应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须 加签字。 8、护理人员执行高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。高危药品在使用时，护 士严格执行给药的三查八对原则。 9、药师定期和临床医护人员沟通，发现问题要及时解决。加强高危险药品的不良反应监 测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 10、定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单，并采取相 应的防范措施。 11、追踪检查：对全院所有科室的病房小药柜、抢救车中的高危药品药每月一次按批号进 行检查。

仪器设备操作规程

仪器设备操作规程 版号：第B版 编写： 审核： 批准： 生效日期：2006年03月10日 控制状态： 编号： 持有人：

序号文件编号文件名称 1 XHJC/SB 01-2006 液压式万能试验机（WE-1000B、WE-300B）操作规程 2 XHJC/SB 02-2006 压力试验机（SYE-2000）操作规程 3 XHJC/SB 03-2006 液压式压力试验机（TYE-300砼）操作规程 4 XHJC/SB 04-2006 混凝土渗透仪（HS-4）操作规程 5 XHJC/SB 05-200 6 电动抗折试验机（DKZ-5000）操作规程 6 XHJC/SB 06-2006 水泥净浆搅拌机（NJ-160A）操作规程 7 XHJC/SB 07-2006 水泥胶砂搅拌机（JJ-5）操作规程 8 XHJC/SB 08-2006 ISO水泥胶砂振实台（ZT96）操作规程 9 XHJC/SB 09-2006 负压筛析仪（FYS 150B）操作规程 10 XHJC/SB 10-2006 震击式标准振筛机（ZBSX 92A）操作规程 11 XHJC/SB 11-2006 沸煮箱（FZ-31A）操作规程 12 XHJC/SB 12-2006 水泥砼恒温恒湿标准养护箱（HBY（SBY）-40B）操作规程 13 XHJC/SB 13-2006 标准养护恒温湿机（SL-60）操作规程 14 XHJC/SB 14-2006 电热恒温干燥箱（101-1A/2A、101-1/3）操作规程 15 XHJC/SB 15-2006 马头牌架盘药物天平（BP-Ⅱ、JYT-20A）操作规程 16 XHJC/SB 16-2006 电子天平（TD5102、JM6102、LD10001、JA2003）操作规程 17 XHJC/SB 17-2006 静水力学天平（7SJ5㎏-1）操作规程 18 XHJC/SB 18-2006 案称（AGT-10）操作规程 19 XHJC/SB 19-2006 台秤（TGT-100）操作规程 20 XHJC/SB 20-2006 砂浆稠度仪（SZ-145）操作规程 21 XHJC/SB 21-2006 电动重型击实仪（JZ-2D）操作规程 22 XHJC/SB 22-2006 钢筋弯曲机（GW40）操作规程 23 XHJC/SB 23-2006 轻便触探仪（STCT-1）操作规程 24 XHJC/SB 24-2006 路面回弹弯沉值测定仪（WC3.6m）操作规程 25 XHJC/SB 25-2006 混凝土钻孔取芯机（HZ-15）操作规程 26 XHJC/SB 26-2006 强制式单卧轴混凝土搅拌机（SJD30）操作规程 27 XHJC/SB 27-2006 混凝土弹性模量测定仪（TM-2）操作规程 28 XHJC/SB 28-2006 路面渗水量测定仪操作规程