检验仪器、设备管理规程
检验仪器、设备管理规程
1 目的
规范检验仪器、设备管理工作的基本要求。
2 范围
本标准适用于检验用仪器、设备。
3 职责
检验仪器操作人员：负责本规程的执行；负责仪器的维护保养，确保校准检查和维护工作能够及时执行，使仪器始终处于良好的运行状态；负责按照仪器的标准操作过程进行仪器分析，在使用前检查仪器是否在校准有效期内。当仪器发生故障时，应及时通知质量控制室第一副主任。
工程设备部设备管理员：负责仪器、设备档案的管理。
质量控制室主任：负责本规程的审核并监督本规程的实施。
质量管理部主任：负责本规程的审核。
质量副总经理：负责本规程的批准执行。
4 内容
4.1 仪器、设备的档案管理
4.1.1 由工程设备部设备管理员负责仪器、设备档案的统一管理。
4.1.2 凡是金额在2000元以上的仪器、设备均应建立档案。
4.1.3 仪器、设备的档案应设专人专柜管理。
4.1.4 仪器、设备档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、合同单，随机资料（图纸、使用说明书、操作维修指南、备用件明细表、出厂检验单），开箱验收、安装调试、验证等所有记录说明及参与人员名单，与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。
4.1.5 仪器、设备的原始档案资料持有者有义务将档案资料上交归档，不得存放于个人手中。
4.1.6 档案使用需办理借阅手续，严格管理。
4.2 使用仪器、设备的人员要求
4.2.1 资质：只有经过培训并授权的QC检验员才能进行仪器设备的操作、校准和维护，相关培训包括
4.2.1.1 国家或国际计量的相关规则及法规、专业知识和技能的培训。
4.2.1.2 公司内部标准规程的培训。
4.2.1.3 仪器供应商提供的培训。
4.3 仪器设备的存放环境
4.3.1 精密仪器、大型设备存放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器、设备。
4.3.2 精密仪器室内应有温控装置，保证室内温度、湿度相对恒定，每日作两次温、湿度记录。室内应避光，通风良好。
4.3.3 精密仪器室附近应配有相应的消防器材，以备随时使用。
4.3.4 天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。
4.3.5 烘箱、高温炉应放在不易燃烧或坚固台面上。
4.3.6 较大仪器应固定，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接
放在柜中。
4.4 仪器设备的校准及确认管理
4.4.1 应当按照操作规程和校准计划定期对检验用仪器、设备进行校准和检查，并填写保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际检验的使用范围。
4.4.2 应当确保仪器、设备校准后所得出的数据准确、可靠。
4.4.3 应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。
4.4.4 仪器、设备应当有明显的标识，应当标明仪器编号、校准日期、有效期至及签发人。当仪器校准不合格，校准没有在规定的日期前完成，或者仪器需要维护不能使用时，应有明显的禁止使用标识，表示仪器不能使用。仪器禁止使用标识应有仪器编号、日期和签发人签字。
4.4.5 不得使用未经校准、超过校准有效期或失准的仪器、设备。
4.4.6 应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
4.4.7 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认和再验证。
4.4.8 验证总计划或其他文件中应当作出规定，确保仪器设备能够保持持续稳定。
4.4.9 应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。确
认或验证方案应当明确职责。
4.4.10 确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的结果和结论应当有记录并存档。
4.4.11 应当有仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
4.4.12 分析用仪器的容量、灵敏度均应与所从事的分析操作相适应。如原精密度达不到要求，应及时维修、更换或报废。
4.4.13 仪器设备安装完好，应经过验证，且精密仪器应有计量检定合格证，否则不得使用。
4.4.14 分析仪器的校准可以分为内部校准和外部校准。内部校准是指公司内部人员进行的校准活动，由具有资质的工程人员或质量控制室校准人员按照公司的标准操作规程执行，并填写校准记录；外部校准是由具有校准资质的外部机构进行的校准。
4.4.14.1 依据国家计量法及实施细则，集团计量部门对实验分析用计量仪器应定期校正或送出校正。无制造许可证标识的计量仪器、设备不得购入。
4.4.14.2 一般类计量仪器、仪表由本集团计量部门检定；属国家强检仪器、量具应到当地计量部门检定，合格后将计量检定合格证贴于仪器上，方可使用，否则不准使用。
4.5 校准与维护的实施：质量控制室建立总的仪器校准标准规程，规定校准的基本原则，主要内容应包括：校准的分类；校准计划表或仪器校准目录的更新；标准文件的要求；标准仪器或标准品的来源和管理；校准结果的评估；校准失败的处理；仪器的校准标识；人员职责。
4.5.1 校准的周期，校准项目和可接受标准的制定。
4.5.1.1 对于国家强制校准的设备、仪器、仪表，由国家执行部门根据国家计量检定规程进行校准。
4.5.1.2 对于非国家强制校准的项目，校准周期和可接受标准应在仪器校准规程中详细规定，并由校准负责人按规定程序执行。对于配置复杂的仪器，应选择仪器的关键参数进行校准，可以为不同的模块或校准点设置不同的校准间隔。4.5.1.3 校准的项目和周期还应考虑以下因素
——可适用的相关标准和法规。
——仪器的类别。
——制造商的推荐。
——相类似的仪器的历史信息和经验。
4.5.2 评估和放行
4.5.2.1 校准结果应经过审核或评估，只有校准结果满足接受标准的仪器才能放行使用。
4.5.2.2 当校准没有在规定的日期前完成，或校准结果不合格时，仪器应有明显的禁止使用标识。
4.5.2.3 当出现下列情况时，应通知质量管理部门根据公司的偏差处理程序进行偏差调查，并对使用该仪器所造成的实验数据进行相应的评估。
——定期校准结果超出接受标准。
——超出校准期的仪器被使用时。
4.5.3 标识：仪器应有明显的校准状态标识，以便仪器使用者检查。
4.5.3.1 当仪器校准合格，校准报告被批准后，则发放校准合格标签，标签至少应有仪器编号、此次校准的日期、下次校准日期、签发人签字。
4.5.3.2 当仪器校准不合格，校准没有在规定的日期前完成，或者仪器需要维修不能使用时，应有明显的禁止使用标识，表示仪器不能使用。禁止使用标识应有仪器编号、日期和签发人签字。
4.5.4 仪器的维护
4.5.4.1 仪器的维护和校准是紧密联系的，维护程序和校准程序可以规定在同一操作规程中。一般情况，仪器进行预防性维护后，应按预定的规程对相关部件进行校准或其他性能测试。
4.5.4.2 当仪器经历重大维修后，应根据对仪器功能的影响程度进行评估，以确定需要进行校准或再验证的项目。
4.5.4.3 仪器的维护活动应该记录在仪器校准、维护记录中，对于比较复杂的仪器应设计专用的维护记录。
4.6 仪器设备的使用管理
4.6.1 精密仪器应注意防潮，经常更换干燥剂。对不常用的仪器应经常除湿并保证每月通电一次。
4.6.2 各种精密仪器设备应制定使用操作规程，内容包括：工作原理、技术参数及操作方法等内容。
4.6.3 使用人应熟悉使用操作规程和仪器、设备性能，按使用操作规程进行操作，做好使用记录。
4.6.4 无关人员严禁动用，特殊情况需经质量控制室主任批准。
4.6.5 精密仪器、设备的拆卸应经过规定的审批手续，未经批准不得私自拆卸。
4.6.6 用贵重材料（如铂、金、玛瑙）制成的坩埚、乳钵等由专人加锁保管。
4.6.7 发生故障应及时修理，做好维修记录。
4.6.8 定期对仪器、设备进行维护保养（每周保养一次），并有保养记录。
4.6.9 不得使用有故障的仪器、设备。
4.6.10 使用前检查仪器、设备有无检定合格证，并是否在检定效期内，无合格证或超过检定期限的仪器不得使用。
4.7 仪器设备的报废：质量控制室建立仪器设备的报废程序，内容应包括如下方面
4.7.1 采用合适的方法对分析仪器的性能进行确认，如可进行校准，以确认上一个校准周期所产生数据的有效性。
4.7.2 GMP相关的原始数据的存档和保存时间。
4.7.3 相关仪器档案如校准维护记录的存档和保存时间。
4.7.4 更新仪器目录，将报废仪器从仪器目录中删除。
4.7.5 有些仪器报废时还需要考虑EHS(是环境、健康、安全的缩写)的影响。
4.7.6 公司资产的处置要求。
5 相关文件
无相关文件
仪器设备管理制度版
赣州市南康区康建建筑工程质量检测有限公司 仪器设备管理制度 （一）、仪器设备的购置 1、各检测室负责人根据检测工作的需要提出购置检测仪器设备计划，填报《仪器仪器设备购置申请表》，申请表内容包括仪器设备的名称、规格、型号、技术参数等，由设备科负责人签字同意后报技术负责人。 2、技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体意见，属于高精度或重大型设备，由技术负责人邀请相关技术专家讨论决定后，报分管领导批准。 3、重要仪器设备的采购由技术负责人组织采购小组与供应商联系，一般仪器设备由设备科负责人与供应商联系，用三台以上同类仪器设备对进行比对，并索取供应商的资质证明材料和合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。 （二）、仪器设备验收 1、仪器设备到货后，由设备科与检测室负责人一起开箱，必要时可通知供应商参加，按使用说明书和装箱单检查有无缺件或损坏。 2、供货商安装、调试、校准后，设备科组织人员进行仪器设备验收，确认符合所规定的技术条件，填写仪器《设备验收、安装、调试记录》、《仪器设备履历表》，报技术负责人签字后，对其进行编号、
建卡、登记台帐，交设备管理员归档保存。验收不合格的仪器设备，由仪器设备科负责人向供应商退货/返修。 3、经验收合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案。 4、经验收的新购置仪器设备需送有关单位检定合格并在仪器设备上张贴校准状态标识后，方可交付使用实验室启用。 （三）仪器设备的标识管理 1、设备管理员对所有的仪器设备进行唯一性标识管理。 2、唯一性标识应粘贴在仪器设备明显处，使用科室应保护标识的清晰完整，如有破损或字迹不清，应及时报告设备管理员更换。 （四）仪器设备的校准 1、试验设备必须在校准的有效期内使用。 2、设备管理员根据仪器设备和检测试验情况，制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定计划报设备科负责人审批。 3、仪器设备检定计划审批后，由设备管理员按计划与计量检定单位联系并在合格证时间内完成仪器设备检定工作。 4、仪器设备的自校，设备科管理员组织各检测室，根据仪器设备的检测方法和原理，制定仪器设备的自检方法。 5、设备管理员应根据有效证书对仪器设备加贴量值溯源状态标识，并保证其有效和清晰完好。 6、设备管理员对仪器设备检定后，根据证书与相关规定技术参数对其进行确认，并填写《检定/校准证书和测试报告确认表》。 7、设备校准状态标识按三色标识管理，即：
设备操作规程和设备使用管理规程
设备操作规程和设备使用管理规程 一、设备的合理使用 合理使用设备，应该做好以下几方面工作： 1．充分发挥操作工人的积极性 设备是由工人操作和使用的，充分发挥他们的积极性是用好、管好设备的根本保证。因此，企业应经常对职工进行爱护设备的宣传教育，积极吸收群众参加设备管理，不断提高职工爱护设备的自觉性和责任心。 2．合理配置设备 企业应根据自己的生产工艺特点和要求，合理地配备各种类型的设备，使它们都能充分发挥效能。为了适应产品品种、结构和数量的不断变化，还要及时进行调整，使设备能力适应生产发展的要求。3．配备合格的操作者 企业应根据设备的技术要求和复杂程度，配备相应的工种和胜任的操作者，并根据设备性能、精度、使用X围和工作条件安排相应的加工任务和工作负荷，确保生产的正常进行和操作人员的安全。 机器设备是科学技术的物化，随着设备日益现代化，其结构和原理也日益复杂，要求具有一定文化技术水平和熟悉设备结构的工人来掌握使用。因此，必须根据设备的技术要求，采取多种形式，对职工进行文化专业理论教育，帮助他们熟悉设备的构造和性能。
4．为设备提供良好的工作环境 工作环境不但对设备正常运转，延长使用期限有关，而且对操作者的情绪也有重大影响。为此，应安装必要的防腐蚀、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用仪器装置，还应有良好的照明和通风等。 5．建立健全必要的规章制度 保证设备正确使用的主要措施是：①制定设备使用程序；②制定设备操作维护规程；③建立设备使用责任制；④建立设备维护制度，开展维护竞赛评比活动。 顺便指出，为了正确合理地使用设备，还必须创造一定的条件，比如：①要根据机器设备的性能、结构和其他技术特征，恰当地安排加工任务和工作负荷。近年来，在有的企业中存在的拼设备现象，就包括不能恰当按工作负荷来使用设备；②要为机器设备配备相应技术水平的操作工人；③要为机器设备创造良好的工作环境；④要经常进行爱护机器设备的宣传和技术教育。 二、设备使用前的准备工作 这项工作包括：技术资料的编制，对操作工的技术培训和配备必需的检查及维护用仪器工具，以及全面检查设备的安装、精度、性能及安全装置，向操作者点交设备附件等。技术资料准备包括设备操作维护规程，设备润滑卡片，设备日常检查和定期检查卡片等。对操作者的培训包括技术教育、安全教育和业务管理教育三方面内容。操作工人经教育、培训后要经过理论和实际的考试，合格后方能独立操作使用
设备确认与验证管理规程
设备确认与验证管理规程
设备确认与验证管理规程 目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责：工程部，生产管理部，质量管理部。 内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实 能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单
在线监测仪器运行管理规程和制度
在线自动监测仪器运行管理制度 为使水污染源在线监测系统能正常运行，保证在线监测系统数据的实时性、完整性和准确性，提高水污染源在线监测系统运行管理水平，请遵循水污染源在线监测系统管理制度。 1.监测房实行日巡检制度，仪表维护人员需每天检查各仪器运行状态，如发现异常应立 即通知相关负责人，且必须做好相关记录并保证其完整规范、真实可靠性，留存备查。 2.仪器操作人员需接受专业的系统培训，未经授权其他人不得擅自操作相关仪器。 3.公司档案室为水污染源在线监测房内的各种仪器仪表建立完善的技术资料档案。 4.负责人接到系统异常报警通知，需在24小时内完成远程故障诊断或到现场进行处理。 5.对于一些容易诊断的故障，可携带工具或者备件到现场进行针对性维修，此类故障维 修时间不应超过一个工作日。对不易诊断和维修的仪器故障，若三天内无法排除，应及时通知相关仪器厂家的技术人员到现场排除故障。 6.仪器经过维修后，在正常使用和运行之前必须确保维修内容全部完成、性能通过检测 程序，按有关技术规定对仪器进行校准检查。 7.若数据采集仪出现故障，当日无法完成维修的，所有未补登的监测数据应从分析仪中 提取并记录。 8.若监测系统产生较大故障，致使监测数据缺少达三天以上，需将故障原因和处理方案 及时上报当地环保局。 9.维修记录必须清晰、完整，现场记录必须在现场及时填写签字，并及时交公司档案室 存档。做到随时可从技术档案中查阅和了解仪器设备的使用、维护和性能检验等全部历史资料，并对运行的各台仪器设备做出正确评价。 10. 应保持监测房、控制箱的清洁，保持监测设备的清洁。保证监测房内的温度不影响仪 器的正常运行。 11.未经工作人员许可，不得进入站房。如参观或其他原因确需进入，需经主管人员同意 后由站房管理人员引导并负责监督，未经许可不得擅自挪用站房内的所有设施。 在线自动监测仪器维护规程 维护规程 每日维护 ●检查各仪表，如发现显示数值异常或发出异常声音等情况，应立即停止测量进行问 题排查。 ●每天检查仪器泵管、保险管等部件有无损坏，电源连接、液晶显示是否正常。仪器 运行是否正常，是否有漏液、管路是否有堵塞现象，电极膜是否损坏，如有异常，及时查阅仪器操作说明书，找出故障原因尽快排除。 每周维护 ●检查自来水供应、泵取水、纯水系统情况，检查内部管路是否通畅，是否有渗漏。 仪器自动清洗装置是否运行正常，检查各自动分析仪的进样水管和排水管是否清 洁，必要时进行清洗，定期清洗水泵和过滤网。 ●检查站房内电路系统、通讯系统是否正常。
放射科设备管理规程
放射科设备管理规程Revised on November 25, 2020
1.目的 规范放射医疗设备管理和使用，使设备始终处于良好工作状态，以满足临床和病人的医疗需求。 2.定义（无） 3.标准 采购 放射科根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器。 仪器设备的采购由科室专业人员配合设备部采购人员具体考察放射科情况，组织开展质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，由设备部负责采购。 建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料，每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质 量不合格和服务不良的企业。 安装、验收 所有购入的仪器、设备都必须进行检查、安装和测试，各项技术指标合格后方可投入使用。检查、 安装及测试的结果应记录在案，并保存。仪器设备由供方负责提供安装，并培训院方操作人员。 安装调试完毕，仪器设备的全部资料交设备部按规范建立档案。 设备由放射科与设备部及财务部共同验收，供应商必须在场，同时做好安装调试验收的各项准备 工作。 由供应商负责安装的设备，必须有工程技术人员同时参加验收。射线防护装置的安装由工程部负责，必须达到国家规定的标准，经国家有关部门验收合格后方可投入使用。 验收时负责验收的责任人要认真查看设备外包装，按运单核对设备的箱数、重量、体积、各种标记。 开箱必须有供应商在场，根据合同书内容，双方当面验收各种凭证(运单、质量保证书、产地证明、产品合格证、保修卡等)，逐件进行清点，检查主件、配件和辅件的数量与外观，填写到货清单和有无损坏记录。 3.2.6设备到货后应及时进行安装、调试、验收，并填写仪器设备安装验收报告，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备部应及早与有关部门联系，安排验收发证。大型设备安装、调试、验收完毕 后，由医院设备部向广州市卫生局及广东省卫生厅提交相关资料，经审核后，获取《大型医用设备配置许 可证》。 3.2.7设备安装、校正、调试完成后，按设备说明书进行试运行，运行正常时，完成验收报告的填写。3.2.8进口设备必须遵守《中华人民共和国进出口商品检验条例》的规定，及时报验。经商检不合格的设备，及时向商检部门申请复验，检验证书交订货公司进行索赔。进口设备要求在索赔期限结束前15天完成验收工作。 3.2.9所有原始文件，包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等，全部由设备部归入医院设备档案。 验收不合格的设备，由设备部与供方交涉处理，要时按照《医疗设备召回制度》进行设备召回。 使用
实验仪器设备管理制度
实验仪器设备管理制度 1.目的作用 实验仪器设备是测试产品及各种材料物资性能和质量情况的基本工具，只有实验分析仪器设施的质量可靠，功能正常，正确使用，才能提供出准确、可告、真实的检测实验数据。所以公司必须加强对实验仪器设施的规范管理，特制定本制度。 2.管理职责 实验仪器、设备分为实验室仪器设备和在线检验仪器，其管理根据其专业知识性很强的特点，实行专人负责包干制。即将所有的实验设备、化验仪器分配到人，其责任内容包括维护、保养、校准、检修、申请更新等各个环节的工作均要规范，符合要求。质量部长负责对本部门各责任人的工作进行指导和管理，并按本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。 3.实验室仪器设备的管理 3.1精密仪器设备的管理 3.1 .1各种精密仪器（包括电子天平、气象色谱仪、分光密度仪）应分别安放在不受环境干扰比较安全的地方和专用仪器室内坚固的分析台上，并注意防震、防潮、防止阳光直接照射、防腐蚀和防止高温热源的影响。 3.1.2 不得随意搬动拆卸、改装精密仪器，如确有需要必须经质量部长同意，并应作出相关的备查记录。 3.1.3 精密仪器的使用须经计量部门校正合格才能使用。 3.1.4 精密仪器的使用操作方法必须严格按说明书规定，无关人员不得随意拨动仪器旋钮，以免损坏仪器，也不得挪作它用。 3.1.5 精密仪器技术资料应作为技术档案妥善保管，并做好使用检修记录。非常用的技术资料应统一存档进行保管。 3.2.玻璃仪器及化验仪器用具的管理 3.2.1 烧杯、量筒、容量瓶等玻璃仪器须放在平稳不易摔落之处。 3.2.2 容量仪器的使用方法应严格按操作规定进行，以保证分析结果的准确度。使用过程应特别注意轻拿轻放，防止破损。 3.2.3所有玻璃仪器在使用完毕后必须洗干净。不要在容器内遗留油脂、酸、碱液等腐蚀性及毒性物质。 3.2.4 带磨口塞的仪器在清洗前必须先作记号，塞口不能互混。带磨口塞的仪器长期不用时，磨口塞应垫一张纸片，磨口塞间若有沙粒时不能用力转动，磨口塞间不能用去污粉擦洗，以免损伤。 3.2.5 成套性的玻璃仪器使用完毕须即时洗干净，磨口接口用干净纸包好，放人仪器盒中保存。 3.3.实验设备（设施）的管理 3.3.1 所有的实验设备均应制定使用说明，严格要求操作者照章使用设备，防范事故发生。 3.3.2 所有的实验设备必须安装在专门的实验房间，由专人操作和管理，每次使用后均要进行保养和
实验室仪器设备管理制度
实验室仪器设备管理制度 为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。
7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司
检验仪器设备管理制度
检验仪器设备管理制度 水泥厂化验室检验仪器设备管理制度 （一）分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平，各部件是否正常，然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时，必须缓慢小心，防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时，才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后，方可放下升降枢，观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后，方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质，一定要放在容器内，将盖盖紧后再 称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取，不得用手直接拿取，砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中，只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁，经常更换干燥剂，用软毛刷拭去各部件的尘埃，并要定期进行校验，以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。 （二）银、镍器皿
1银器皿 (1) 银的熔点较低，使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却，以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时，只宜烧结，不宜熔融，所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时，可用微沸的稀盐酸(1+5)，但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚 镍坩埚中宜使用碱性熔剂，如氢氧化钠，过氧化钠进行熔融，不 得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复 质量道师 2位粉丝
(三) 高温炉及其温度控制器
科学实验室仪器设备管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 科学实验室仪器设备管理 制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9382-46 科学实验室仪器设备管理制度(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。 二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。 四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），
物卡一致，帐卡相符。 五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录簿》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应向分管领导汇报，经审批后予以报废。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。 九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务/教学业务/技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案的管
设备管理规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A26224 设备管理规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
设备管理规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打
创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整
院检验科仪器设备的管理
院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察
主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则，避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿，造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求，如血细胞计数仪要求环境无尘；大型仪器要求专线供电，不能与空调等同线，有不间断电源；血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地；有些仪器要避光，安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱，清点标准配件，看是否有缺损，是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训
化验室仪器设备管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
设备管理规程范本
工作行为规范系列 设备管理规程范文（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-12670 设备管理规程范文 Model Regulations for Equipment Management 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.管理方针 1.1设备管理目标:对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围:对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨:工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨:在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用:对生产设备运行执行“定人、定机、定
岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级(矿、车间、班组)培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”:懂结构、懂性能、懂原理、懂用途;“四会”:会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质进行设备润滑，预防和消除“六源”(污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源)，保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备
仪器设备管理制度
范文：________ 仪器设备管理制度 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页
仪器设备管理制度 为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用，必须贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合，物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围：按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置：由研究室主任会同有关人员，根据研究室发展规模、科研任务和教学任务的要求，按经费指标，提出购置仪器设备计划，经实验室主任审查、汇总平衡后，报设备主管部门。 5、仪器设备的验收：实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备，由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收，并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用：精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操作人必须经技术考核合格后，方准使用。使用时，必须严格执行操作规程或作用办法，并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员，对所管理的仪器设备负有全部责任，任何人未经管理人员同意，不得自行作用、移动或调换。全室 第 2 页共 4 页
化验室分析检测用仪器设备的管理规程
xxxx制药有限公司 1 目的：建立化验室分析检测用仪器设备的管理规程，确保QC 检验结果的准确性。 2 范围：本标准适用于化验室所有分析用仪器、设备的管理。 3 责任：QC 主管、检验员对本标准的实施负责。 4 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。 5 正文： 5.1 仪器设备的档案管理：质量部对金额在2000元以上的仪器、设备均应建立档案，设专人管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。 5.2 原始档案包括： 5.2.1 仪器设备登记表：记录名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、与生产厂家或经销单位或维修服务单位的联系电话、地址和联系人等。 5.2.2 定货合同单。 5.2.3 随机资料：包括图纸、使用说明书、操作维修指示、产品备件清单、出厂检验合格单等。 5.2.4 开箱验收记录。 5.2.5 仪器设备验证方案、验证报告（包括安装确认、运行确认等）。 5.3 使用档案包括： 5.3.1 入厂后计量校正记录及合格证。 5.3.2 使用及清洁维护保养记录。 5.3.3 档案使用需办理借阅手续，及时归还。
5.4 仪器设备的存放环境： 5.4.1 精密仪器如HPLC，紫外-可见分光光度计等应存放在仪器室，仪器室应避免阳光直射。精密仪器室应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸气腐蚀仪器设备。 5.4.2 精密仪器室内应有控制温湿度的装置，保证室内温度、湿度符合相应精密仪器的储存条件。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 5.4.3 精密仪器室、天平室、无菌室、微生物室、阳性菌间、试剂贮存室、标准液室、留样室均要设置温湿度计并记录。 5.4.4 精密仪器室要配有相应的消防器材，保证发生火灾事故时及时扑救。 5.4.5 天平及其它灵敏度高的仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 5.4.6 烘箱、高温电炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 5.4.7 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。 5.5 仪器设备的管理： 5.5.1 分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精密度经有关部门鉴定不合格，应及时检修、更换或报废。5.5.2 所有仪器设备应安装完好，经校验合格，取得计量检定合格证后使用。 5.5.3 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。 5.5.4 各种精密仪器、设备均应制定使用操作规程和清洁维护保养规程。 5.5.5 仪器、设备使用操作规程，内容包括： 5.5.5.1 仪器设备名称、型号。 5.5.5.2 具体的操作方法、步骤及注意事项。 5.5.6 仪器设备应规定校验周期，按时校验。
测量仪器设备管理制度
测量仪器设备管理制度 修改状态:1 修改时间:2012年4月25日 测量仪器设备管理制度 BFJT-SBGL-007-2012-1 1 总则 1.1 目的 为加强宁夏能源集团有限公司(以下简称集团公司)测量仪器的统一管理， 规范测量仪器使用方法，确保测量数据准确可靠，更好的服务于工程建设、矿井建设、生产，特制定本制度。 1.2 适用范围 本制度适用于集团公司所有测量仪器设备的管理。测量仪器设备主要包括: RTK、全站仪、经纬仪(电子和光学)、水准仪(含电子)、GPS等以及相关配套设备如脚架、棱镜、花杆、棱镜杆、钢尺、测绳等。 1.3 职责 1.3.1 1.3.1.1 技术处是本制度的归口管理部门，负责制度的监督实施; 1.3.1.2 负责统一管理、维护测量仪器设备，建立集团公司所有测量仪器设备总台帐; 1.3.1.3 负责各类测量仪器的委托检测工作; 1.3.1.4 负责测量仪器设备调拨、采购计划、仪器设备借用、报废的审批; 1.3.1.5 检查使用单位测量仪器设备的使用情况，并对违反规定的给予处罚; 1.3.1.6 负责借用测量仪器的协调工作。 1.3.2 使用单位 1.3. 2.1 负责建立健全测量仪器设备管理办法。
1.3. 2.2 负责所属测量仪器设备的日常管理、维护工作，建立台帐; 1. 3.2.3 负责本单位测量仪器设备的送检和取回; 1.3. 2.4 提请测量仪器设备配置、采购、报废申请; 1.3. 2.5 提出临时使用测量仪器设备的借用申请。 2 管理内容 2.1 仪器的配置原则 使用单位应结合工程、生产的具体情况，按照设计要求，配备能满足建设、生产需求的测量设备，提高工程测量精度。 2.2 仪器的调拨、购置及借用管理 2.2.1 根据工程和生产实际情况做到合理、适用、经济的使用仪器。如使用单位需 要测量仪器由使用单位提出调拨申请，经单位负责人批准后报技术处，技术处根据集团公司实有测量仪器设备分布情况进行调拨，对测量仪器的调拨，调入单位与调出单位需填写《仪器设备调拨单》并注明仪器的完好情况以及仪器的配套附件等相应内容。 2.2.2 使用单位需购买测量仪器需填写《测量仪器购置申请单》，经单位主管领导 审核后报技术处审批，技术处审批后提请采购中心购买。 2.2.3 借用测量仪器工具由需求单位向测量仪器所有单位申请借用，并做好借用登 记。借用单位必须有明确的管理人员和借用期限，借用期限不得超过1个月，延期须提前3天向借用单位申请重新办理借用手续。 2.3 仪器设备的管理 2.3.1 各种测量仪器应符合国家测量仪器设备检查管理规定。
设备管理规程
设备管理规程 1.管理方针 1.1设备管理目标：对工区各类设备进行适时的维修，保持设备处于完好状态。降低设备的运营成本，提高设备的综合效能。 1.2设备管理范围：对工区各类型设备，正确使用、精心维护、科学管理，以求获得设备使用寿命综合效能的提高。 1.3设备管理职责、宗旨：工区对设备进行日常维护保养及修理备件工作，操作工负责设备按章操作和日常工作保养。 宗旨：在不影响设备运转率的前提下，稳扎稳打创造生产效益，降低设备维修成本，保证质量，安全性、维修性等因素，从预防维修出发，认真做好备件的维护工作。 2.设备管理工作程序 2.1设备的使用：对生产设备运行执行“定人、定机、定岗”的原则。指定设备运行的负责人、操作人、维修人。 2.2对设备操作人员进行上岗前的三级（矿、车间、班组）培训和定期的技能培训，设备操作人员做到“四懂”：懂结构、懂性能、懂原理、懂用途；“四会”：会操作、会维护、会检查、会排除故障。培训考核合格后，方可上岗操作，并严格按《设备操作规程》操作设备。 2.3设备的“三人”负责做好设备日常维护保养工作，按《设备操作维护规程》的6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）要求对设备进行维护保养，调整好设备各转动间隙，定点、定时、定量、定质
进行设备润滑，预防和消除“六源”（污染源、清扫困难源、危险源、故障源、缺陷源），保持设备的良好技术状况。 2.4设备的检查与修理，对生产设备、要求实施钳、电工“日常巡查、月度小修、年度检修”的检查修理制度。 工区设备管理员对钳、电工做好设备日常巡检记录，设备在运行中出现异常情况，应随时跟踪检查，工区技术人员应及时组织相关人员进行分析，根据故障程度的大小适时安排维修计划，必要时进行紧急维修处理，属疑难故障报设备科分析处理。 3.设备事故管理 3.1设备发生事故后，立即向设备科、安全科、生产科报告。 3.2设备事故坚持“四不放过”原则，分析原因，严肃处理，采取有效措施防止类似事故的再发生。属人为责任事故的，按情节轻重给予处分。工区做好设备事故的统计分析工作。 4.交接班制度 4.1必须坚持在现场交接班，做到“口对口、手对手、你不来、我不走”。 4.2交接双方共同检查作业环境和设备，凡现场和设备发生新的变化，交班者必须向接班交待清楚。 4.3凡本班能够处理的隐患一律不准交下一班。本班未处理和需要下一班处理的隐患，交班者必须当面交待清楚。 4.4运转设备运行状况，必须建立交接班记录本。把各项交接班事
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程 （ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责
4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用
仪器设备管理制度
科研设备管理制度 第一章总则 第一条科研设备是福建瑞森新材料股份有限公司固定资产的主要组成部分，是保证完成各类实验研究、测试试验的必备条件之一。因此，为了加强科研设备的管理，根据有关管理办法，结合本司实际，制定本制度。 第二条仪器设备共享建设目的，为了充分利用公司优质仪器设备资源，更好的提高仪器设备使用效益，推动公司大型仪器设备分布合理、定位准确、开放高效，实现资源共享。 第二章设备采购 第三条设备采购程序及方式，具体可参照“采购管理制度”。 第三章设备使用 第四条高等学校、科研院所和化工企业等均为资源共享系统的开放服务对象。 第五条由人事行政部制定设备共享的管理办法，对共享设备进行咨询、监督、检查、考核，指导大型仪器设备的共享实施与管理。 第六条由人事行政部制定提出仪器设备对外服务的参考收费标准，向共享仪器设备提供收费建议。 第七条每件仪器设备，必须有详细的操作规程。任何人在
未掌握使用方法之前，不得擅自使用。特别是精密度贵重仪器，操作人员应经过培训考核、考核合格后，方能进行操作，如违反操作规程，以至损坏仪器设备，按公物损坏赔偿处理。第八条仪器设备的管理使用，必须加强岗位责任制，责任到人，制定维护、保养和操作规程等规章制度。 第四章设备保养和维护 第九条科研设备一般情况下是属于高端精密仪器，需要定期的维护和保养。开始实验前，需进行设备检查，保证设备运行的正常性，实验结束后，也需要对设备进行检查，及时解决可能出现的问题。 第十条建立仪器设备的使用维修记录，使用过程中仪器发生异常情况，使用人必须做出详细的记录，并随即与保养修理人员联系。保养维修记录，凡进行保养维修均做出详细记录，记录修理日期。使用人主诉仪器故障现象，维修人员检查所见故障现象、故障原因、排除方法、零件或电路改变情况等，修复后的检测情况。 第五章附则