我国动物保健行业研究
我国动物保健行业研究
（一）行业概况
1、行业发展概况
1）医药原料药及制剂行业发展概况及竞争态势
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。随着我国原料药生产企业工艺技术、生产质量、专业人才供给及药政市场注册认证能力的提升，国际化学原料药产业向中国发生结构性的转移。目前，我国原料药行业生产规模不断增加，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，我国多种原料药出口销售，并在国际市场具备较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年的发展已经形成了比较完备的工业配套体系，且具有大规模、高品质、低成本的特点。
2018 年全球化学原料药供给区域分布
2018年，我国化学原料药供给占全球28%，系全球主要化学原料药出口基地，其次为意大利、印度。而制药工业发展时间最长的北美原料药以进口为主，日本原料药产出绝大部分供应本土制剂企业。
近年来，受监管加强、环保意识提高等影响，行业内一些厂家搬迁、限产、停产，导致我国医药原料药及制剂行业总量增速较前几年有所放缓。根据国家统计局的数据，2017 年我国化学药品原料药产量累计为347.8 万吨，同比增长1.6%。
在现行政策推动下，企业环保处理能力、安全生产能力已成为行业重点关注要素，规模企业具备多方面竞争优势，据工信部统计，2017 年原料药制造行业规模以上企业实现利润总额436.1 亿元，2013至2017 年间的复合增长率为11.25%；2017年度规模以上制剂企业实现利润总额1,170.3亿元，2013至2017 年间的复合增长率达16.31%，规模企业增长速度高于行业平均增速，龙头效应
明显。
规模以上原料药及制剂企业利润情况
2019年8 月，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，2019 年12 月1 日起施行。该次修订取消了GMP/GSP 认证，药品生产迎来动态GMP 检查的“飞检”时代，检验标准不降反升。因此，随着行业整体技术水平要求的提高，我国环保治理力度的逐步加大，致使企业环保投入和生产成本上升，导致行业内部整合和竞争洗牌的加速。在行业竞争过程中，一些掌握核心技术、拥有质量和成本优势、环保设施齐备的优秀企业从激烈的市场竞争中脱颖而出，稳定的占据了行业领先的地位。而缺乏技术创新能力，缺乏综合适应安全、环保、质量管理和药政要求的企业相继关闭、停产、淘汰。行业呈现出集中度提高、平均规范性增强的趋势，行业壁垒提升、投资额及回报率也相应提高。据国家药监局的数据，截至2018 年11 月底，我
国原料药和制剂生产企业数为4,441 家，较2015 年减少了12.32%，出现了生产企业数量阶段性降低。
市场竞争者退出的同时，受国家医保控费和仿制药带量采购政策推行影响，存量市场方面，国内原料药将有望受下游制剂国产化率快速提升而出现较大规模国产替代；增量市场方面，仿制药价格大幅下降，用药渗透率将出现提升，原料药需求量也同步提升；但由于政策旨在调整行业商业模式，降费减环节的同时严格质量管控，因此原料药价格受制剂大幅降价影响小。仿制药行业市场需求提升，鼓励创新，2018年度，国家药监局共批准仿制药生产申请464 件，较2017 年批准量增加一倍有余。
原料药及制剂生产企业及仿制药生产申请情况
仿制药行业中，原料药企业的延伸产业链优势更为明显。首先，随着环保政策趋严、一致性评价质量提升和关联审评审批等政策推行，原料药在产业链中的影响力增强，产业链利润向前端转移，优质原料药企业更易取得市场地位和稳固盈利空间，随着部分高质量原料药企业做大做强，原料药企业议价能力将增强，原料药产品价格弹性将减弱，具备良好的盈利空间和横向复制、纵向拓展能力。其次，随着带量采购、通用名用药的全面推行，制剂企业的品牌和渠道优势弱化，成本管控将成为未来仿制药品种的核心竞争力，优质原料药企业具备更明显产业链及市场地位优势。综上所述，随着行业集中度提升，将形成稳定的优质供应商体系，在技术、成本、质量、环保、安全和规模上具有明显优势的原料药及制剂生产企业市场份额将持续扩大，且具备产业链延伸至制剂一体化的优势，发展前景良好。
2）动物保健品行业发展概况及竞争态势
动保行业系畜禽养殖业主要上游产业之一，是体现养殖经济效益的重要环节。动物保健品主要分为兽用化学药品、兽用生物制品和药物饲料添加剂三类。兽用化学药品主要用于疾病防治和抗寄生虫，分为抗感染类药和抗虫类药两类，系动物保健品的主要类别。兽用生物制品指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品，主要分为动物疫苗、治疗用生物制品和诊断试剂三类。药物饲料添加剂通过混合添加剂与饲料达到疾病防治和促进畜禽生长的作用。
图：动保行业分类
动物保健行业发展较快，根据国际动保联盟IFAH 的统计数据，2009-2017 年，国外动保市场销售额由186 亿美元增长至320 亿美元，年均复合增长率为7.02%。根据美国Vetnosis 公司的预测，动保市场从2017 年到2023 年将保持5%的复合增长率。
图：全球动保市场规模
单位：亿美元