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医学装备管理试题及答案

医学装备管理试题(一)

一、填空题:

1、医院等级评审分为()、()。

2、医学装备管理中,共有()款核心条款。

3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障,包括()、()、()、()管理。

二、简答题:

医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些?

答案:

一、1、周期性评审、不定期重点检查; 2、1;3、保养、维修、校验、强检。

二、 1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。

2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。

3、统计资料或数据说明,急救类、生命支持类装备完好率100%。

医学装备管理试题(二)

一、填空题:

1、医院评审的追踪评价方法包括()和系统追踪。

2、医学装备单价在()万元及以上的按照集中统一管理的要求,建立完整的设备档案。

3、有()、()、()、()、()、()等医学装备临床安全监测与报告制度。

二、简答题:

1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么?(包括C、B、A标准)

答案:

一、1、个案追踪; 2、5; 3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。

二、

【C】

1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案,保障紧急救援工作需要。

2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。

【B】符合“C”,并

主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【A】符合“B”,并

急救类、生命支持类装备完好率 100%。

医学装备管理试题(三)

一、填空题:

1、优先保证急救类、()装备的应急调配。

2、《三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)》评分说明的制定遵循原理, P即()、D即()、C即()、A即()。

3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中,评审要点【C】要求采购记录内容包括()、()、()、()、()、()、()、()、()等。

二、简答题:

医学装备管理6.9.8.1条款,评审方法中访谈与追踪有哪些?

答案:

一、1、生命支持类; 2、计划、实施、检查、效果;3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。

二、1、访谈医学装备安全管理小组成员,对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。

2、访谈医学装备安全管理人员,质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。

3、访谈医学装备主管部门人员,对质量与安全管理制度的修订情况。

医学装备管理试题(四)

一、填空题:

1、《三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)》第一至六章共()节、()条、()款标准,其中核心条款共()项。

2、医院使用的计量器具()有计量检测合格标志,()在有效期内。

3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求:有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录()、()、()、()、()等。

二、简答题:

医学装备管理标准6.9.3.2条款中,分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么?

答案:

一、1、67、342、636、48; 2、100%,100%;

3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。

二、【C】

1、有医学装备使用评价相关制度。

2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。

【B】符合“C”,并

分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。

【A】符合“B”,并

1、分析评价报告涉及的问题得到改进。

2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。

医学装备管理试题(五)

一、填空题:

1、根据《三级综合医院评审细则(2013年版)》评审结果,达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求:C级≥(),B级≥(),A级≥();其中48项核心条款要求:C级≥(),B级≥(),A级≥()。

2、急救类、生命支持类装备完好率()。

3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

二、简答题:

评审标准6.9.4.1条款中,评审方法要求查阅资料的具体内容?

答案:

一、1、90%,60%,20%,100%,70%,20%; 2、100%;

3、安全事件,评估。

二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。

2、医学装备性能检测资料。

3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。

4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。

6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。