1.目的
规范质量记录的管理,客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行,为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
2.适用范围
适用于与质量体系有关的所有记录。
3.职责
3.1部门负责相关质量记录的设计、编制、修改和审核。
3.2部门负责相关质量记录的编制、填写、审核、收集、保存、归档、移交处理。
3.3 GMP小组组长负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
3.4质量记录的填写人员,对所记录的每一个数据文字负责。
4.操作程序
4.1质量记录的分类、范围和形式。
4.1.1凡质量体系中的记录、报告、验证和检验数据等,均属“质量记录”的范围。质量记录可分为下列两种类型:
与质量体系运行有关的质量记录:质量体系审核、合同评审、合格供应商评定、纠正和预防措施、卫生检查记录、培训及考核等记录。
与产品有关的记录:质量检验记录、批生产记录、批包装记录、不合格处置、产品让步记录等。
4.1.2质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。
4.2质量记录样式的编制与审批
4.2.1各部门根据工作需要,可自行编制质量记录样式的的草案。编制时,应按SMP-ZL-A/1-025《文件编号管理规程》给质量记录样式唯一的编码。
4.2.2新编制的质量记录样式,经部门负责人审核,质量部批准(可与文件一同审批。单独审批时采取在背面签名的方式进行)。
4.3质量记录样式的发放与更改
4.3.1按QM-A/1-003《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放和管理。
4.3.2质量部应编制在用质量记录样式目录R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》,分发各部门,以便各部门使用。
4.3.3质量记录样式的更改,需经部门负责人批准。质量记录样式更改时,应给予新的版号。更改后的质量记录样式按QM-A/1-003《文件控制程序》的要求发放,同时收回旧样式。
4.4质量记录的管理
4.4.1填写要求
质量记录的字迹应清晰、真实,正确、及时并按要求正确填写,且不应随意涂改。如有错误,应在错误处划线并签名,并注明更正日期.
4.4.2收集、归档
质量活动的开展均伴随有质量记录的产生,每一项活动结束后,该项活动的负责人应将该项记录整理成文交予相关部门。各部门由专人负责收集质量记录。
各部门专门负责质量记录管理的人员,根据需要复制规定份数分发至有关部门,分发时应要求收件人在原件背后签字(必要时)。原件则进行分类、装订后归档。
4.4.3查阅、借阅
已归档的质量记录,借阅时应填写R-A/1-093《文件借阅登记表》。经相关部门负责人同意,可查阅其质量记录。所有记录的原件一律不借给公司以外的人员或单位。
4.4.4质量记录的标识、贮存和保护
质量记录按类别装订成册(至少一年装订一次),做好名称、部门、时间标识,保存在适当的档案柜中以便于查阅,并注意做好防虫鼠、防霉、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。
采用其他媒介的质量记录,也有相应的贮存条件,如软盘,应注意防潮、防压、防磁,以免贮存内容丢失。必要时可复制备份。
4.5外来质量记录的控制
4.5.1供应商提供的物资,其有关的质量记录,由供应部向质量部移交。由质量部予以管理。
4.5.2顾客的质量投诉,由销售部移交质量部,由质量部进行管理。
4.5.3其他外来记录由相关部门保存。
4.6质量记录的保存期
质量记录的保存期按R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》的规定执行,没有特别规定的,保存期为一年。
4.7质量记录的处理
4.7.1已超过保质期或已无查考价值的质量记录,可删除处理。
4.7.2质量记录的处理方式为销毁。
4.7.3需销毁的质量记录,由管理员填写R-A/1-095《文件销毁申请单》,经部门负责人审批后,文件管理员负责销毁。
5.支持性文件
5.1 QM-A/1-003《文件控制程序》
5.2 SMP-ZL-A/1-025《文件编号管理规程》
6.相关记录
6.1 R-A/1-093《文件借阅登记表》
6.2 R-A/1-095《文件销毁申请单》
6.3 R-A/1-096《质量记录目录及其保存期》
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程序文件昆山金亿机械电器有限公司 记录控制程序 1.目的: 建立和保持质量记录的完整以提供证实公司质量体系有效运行的证据,记录应清晰便于检索。2.范围: 本程序规定了对质量记录的收集、标识、编目、归档、储存、保管、借阅和处理办法。 适用于公司对质量记录的管理,包括供应商和客户的相关记录。 3.职责: 品管科负责制定质量记录的管理、保存期限等要求。 4.控制內容: 4.1记录类型 1.本公司的主要记录有:关键材料、元器件进货单,出入库单、台帐,认证产品的出入库单、台帐,关键原料、元器件检验/验证记录;例行检验记录;确认检验记录;检验和测试设备校准记录;检验测试设备功能检查记录;顾客投诉及纠正措施记录;对不合格品采取措施的记录;标志使用的记录等。 2.计算机及其它媒体中的记录。 4.2记录的编制、标识、编号等按《文件与资料控制程序》的规定执行。 4.3记录的管理 4.3.1填写要求 所有记录的字迹应清晰、真实,记录需更改时,应保持清晰,记录时禁止用铅笔填写。 4.3.2记录的收集 1.车间负责记录过程检验记录、设备验收及维修记录; 2 .品管科负责收集采购关键原料、元器件检验/验证记录;例行检验记录;确认检验记录;检验和测试设备校准记录;检验测试设备功能检查记录;顾客投诉及纠正措施记录;对不合格品采取措施的记录;标志使用的记录。 3.供销科负责产品合同、关键材料、元器件进货单,出入库单及台帐,售后服务记录及认证产品的出入库单、台帐。 4.4记录的归档、储存、保管 各部门保管本部门记录,负责将各种记录分类归档,并便于检索存取。做到防火、防潮、防蛀。全部质量记录保存期为三年。在保存期间不得丢失。 4.5记录的查阅、借阅、销毁 1.已归档的记录,需要查阅时,需征得部门主管的同意,查阅时,不得带走,查阅后立即归还。 2.并在规定期限内归还,且禁止复印。 3.已到期的记录,由管理员将处理清单报请本部门主管审批后销毁,保存销毁记录。
1目的 通过财务方式来度量质量体系有效,促进改善工作效果和提高效率,降低损失,提高顾客满意度。 2适用范围 适用于对各项质量成本的收集,汇总,分析,改进控制活动。 3定义 质量成本法——指质量体系活动中包含预防成本、鉴定成本、内部和外部故障成本的财务报告核算方法。 4职责 4.1财务部负责制订产品质量成本目标和质量成本科目确定,组织各质量成本发生部门收 集,汇总数据,编制质量成本报告和作财务分析。 4.2质保部负责对质量成本报告进行质量分析和制订改进计划。 4.3管理者代表负责改进计划审批和组织落实。 4.4各质量成本发生部门负责本部门质量成本数据的收集,统计,核算并按期上报财务部。5工作程序 5.1质量成本策划 由财务部按《企业战略策划控制程序》要求制定产品质量成本计划,确定产品质量成本目标。 5.1.1由财务部确定采用质量成本法作为财务报告方式,并将质量成本预防成本,鉴定成本, 内部故障成本,外部故障成本四大类二十五项事项(见附件),并明确收集部门和相应内容。 5.2质量成本数据的收集 5.2.1各质量成本发生部门每月按附件《质量成本构成》规定的收集内容和职责,收集核算, 统计本部门所负责质量成本数据,确保数据准确和可靠。
5.2.2将所统计数据列入质量成本统计报表中,对于内部故障成本须按时间和生产来描述, 对于外部故障成本须按成本发生原因,时间的损失和生产的损失来描述,并于下月5日填报财务部。 5.3质量成本报告的编制和分析,改进。 5.3.1由财务部根据各部门填报的质量成本统计报表进行汇总统计,填写《质量成本报告表》, 并以产值和销售额为比较基准,计算质量成本与产值/销售额的比率。 5.3.2由财务部将质量成本总额,内部故障成本总额,外部故障成本总额,故障成本总额与 产值的比率与产品质量成本计划中目标值,采用图示法进行比较和反映其趋势,并对趋势作分析说明. 5.3.3由财务部将《质量成本报告表》以及质量成本图示和分析报告转交质保部,由质保部 根据当月发生的故障成本采用排列图确定主要的故障成本种类,并结合与目标值的对比情况制定改进计划,经管理者代表批准,质量成本报告和改进计划由管理者代表提交总经理。 5.4由管理者代表组织和协调各级部门按《纠正和预防措施控制程序》要求落实改进计划。 由财务根据一年来产品质量成本指标与目标值对比趋势,重新审核或修订产品质量成本目标以及产品质量成本计划。 6.使用记录 略
记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包 括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围, 记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类
版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)
1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。
文件编号:Q/CX -03 质量记录控制程序 1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 3.职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量负责人负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》的规定执行 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目 负责人签名,不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原文字、数据,应采用单杠划去原文字、数据,在其上方写上更改后的文字、数据,更改后的数据或重要文字要加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁.字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。
文件编号:Q/CX -03 442办公室编制《质量记录清单》,将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门和最终保存部门等内容,交质量负责人审批,并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的质量记录原始样本。 4.4.3办公室每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索,在质量记录有效保存期内需借阅或复制者,要经相应部门负责人批准并填写《质量记录借阅复制记录》,由质量记录管理者登记备案,方可借阅或复制。 4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由各责任部门主管填写《质量记录销毁申请单》交办公室审核,报质量负责人批准,由授权人执行销毁。 4.7记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式,由各部门负责组织编制,质量负责人审批,交办公室备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.质量记录 5.1XH/ZD-06 《质量记录清单》
7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;
e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统
质量成本控制案例: 案例一:大连三洋制冷质量成本管理应用实例 1.公司概况 大连三洋制冷有限公司(以下简称大连三洋制冷)是国际一流的双效溴化锂吸收式中央空调专业制造企业,是中日合资高科技企业。始创于1992年9月11日,注册资金20亿日元,投资总额60亿日元,净资产2.34亿元,年生产溴冷机2000台,真空锅炉1000台,GHP燃气空调10000台。在全国设有14个营销大区,28个营销服务事务所。大连三洋制冷的双效溴化锂吸收式制冷机全系列中央空调产品,通过HJBZ22中国国家环境标志产品认证和JB8656中国机械产品安全认证。其制冷的所有产品占国内市场的30%以上,并以其高质量大批量出口日本。 1992年成立以来,大连三洋制冷以差异化战略为经营战略,取得了良好的业绩,迅速成长为行业的领先者。然而,在行业进入成熟期后,企业的增长势头受到抑制。2002年,为进一步提高管理水平,大连三洋制冷开始引进日本丰田的精益生产方式,并在生产过程中逐渐加强了对质量成本的管理与控制。 2.案例分析 2.1质量成本构成简介 质量成本是指企业将产品质量保持在规定的质量水平上所需的总费用,它是企业生产总成本的组成部分。 一般认为,质量成本的各项费用是由运行质量成本和外部质量保证成本两部分构成,而运行质量成本又包括预防成本、鉴定成本(两项之和统称为可控成本)、内部损失成本和外部损失成本(两项之和统称为损失成本或结果成本)等。但质量成本不是产品的制造成本,而是保证产品质量的成本。 按照产生流程质量成本可以分为预防成本、鉴定成本和损失成本(外部损失、内部损失)三部分。 1.预防成本是指为了防止劣质产品或服务而开展的所有活动的成本。例如进行新产品评审、质量教育和培训、质量改进班组会议、质量策划、供方能力调查和质量部门员工的工资等可以由成本发生部门把成本汇总后提交给公司的财务部门,由财务部按照质量成本的管理要求重新进行科目分配。
1.目的 对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001:2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集,整理,保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式, 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式:
HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合,前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存,防止损坏、 丢失,并填写“质量记录归档清单”,以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录,在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门,各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废,经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”,使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行,并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录
质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401
山东中通钢构建筑股份有限公司 质量成本管理程序文件 一、目的 为降低各项资金费用,实现公司年度目标,在全公司开展质量成本管理,推行质量成本控制办法,结合本公司特点,制定本文件。 二、适用范围 适用于公司各生产部室、车间的质量成本管理 三、定义 (一)、质量成本:为获得顾客满意的质量对组织外部做出质量保证而发生的费用以及没有达到顾客满意的质量而造成的损失。 (二)、预防成本:为预防产品不能达到顾客满意的质量所支付的费用。 (三)、鉴定成本:评价产品是否达到规定的质量要求进行的试验、检验、检查所支付的费用。 (四)、内部质量损失:产品在交付前未能达到规定的质量要求所造成的损失。 (五)、外部质量损失:产品在交付后因未能达到顾客满意的质量所造成的损失。 三、各部门职责 (一)公司领导(总经理、运营副总、QHSE管理部部长)负责审批质量目标。 (二)QHSE管理部 1、负责编制质量成本控制文件,对质量成本进行分析,统计、控制和改进,监督检查各生产部室、车间质量成本统计及控制情况; 2、负责每月对质量成本进行分析,及时向有关领导,部室提供质量成本分析报告; 3、负责质量鉴定成本及预防成本的统计,其中预防成本同人力资源部结合,质量鉴定成本包括QHSE管理部检测设备的费用统计,鉴定费用的统计,及各项试验费用的统计; 4、负责统计本部门质量管理活动所产生的费用。 5、负责核算、审核各部门的质量数据,负责价格、成本的确认、协调各部门数据的真实性; (三)制造部 1、负责统计本部门的质量预防成本及质量管理成本; 2、制造部驻现场人员负责统计现场因质量问题产生的费用; (四)各生产车间 1、负责统计本车间各项质量管理费用,以工段为单位每月统计质量成本,由质量管理人员负责汇总,监督;
记录控制程序 1、目的 提供本厂符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2、范围 本厂在质量管理体系运行和日常各产品生产中形成的记录。 3、职责 3.1生产技术部负责本程序的日常运行管理以及记录的总量控制。 3.2办公室负责记录的最终存档、销毁。 3.3生产技术部负责各产品生产中记录的监管和质量管理体系中记录的监管。 3.4其他各部门按本程序要求使各种记录正常运行。 4、程序说明 4.1记录控制流程图(见下页) 5、工作程序 5.1记录的编制 由生产技术部根据需要进行编制,经技术主管审定后统一印制。 5.1.3记录的标记和编号 执行《文件控制程序》4.3规则。 5.1.4生产技术部编制《记录目录》,内容应包括序号、分类编号、名称、适用范围、保存年限。
记录控制流程图: 5.2记录表领用 5.2.1生产技术部根据需要通知相关部门或个人领用。 5.3管理记录的使用和流转。 5.3.1严格按照相关程序文件或作业文件要求填写记录中相关项,在填报人、审定人栏中按要求签署作业人姓名或加盖专用章,并署明填写日期,如有详细时间要求还应填写时与分。 5.3.2流转中的记录在交换时均得进行自检或互检,以防漏填,承接者有权拒收不完善的记录。
5.3.3流转中的记录不得污损、失落,若发现失落污损应尽快报生产技术部,及时补救或修复。 5.4记录的贮存和保护。 5.4.1流转中的记录见5.3。 5.4.2按本程序要求,记录最终保存者收到记录后,按记录分类保存,倘有特殊要求的与相关卷宗一起装订保存,并在《记录存档登记表》上登录收到日期、记录编号与序号、名称、交来人姓名。 5.4.3所有记录均需存放在专用文件夹里,不得散落。 5.4.4完成记录使用要求后,每年内经管理人员整理后,生产记录自己保存存档。 5.4.5需查阅有关记录经厂长同意后查阅,查阅完毕后需返还调出处。 5.5记录销毁 5.5.1根据记录总目录上注明的记录保存年限,整理出超过年限的记录,填写《拟销毁记录审批单》组长复核。 5.5.2凡属拟销毁的生产记录交生产技术部复审,报厂长批准后销毁。 5.5.3在《销毁文件记录》上填写《拟销毁记录审批单》编号和批准日期、批准人,着手销毁,《审批单》作为长期保存文件存档。 5.6记录格式的修订。 5.6.1 厂部重要决策要求修订记录,须坚持以下原则。 a、保证信息、数据的连续性 b、便于统计和使用 c、力求简单有效 5.6.2各相关部门提出修订的方案与样张,经部门负责人审核后报厂长审批,确保5.6.1的实现,有必要时,应召集相关部门征求意见。 5.6.3修订记录应同时在记录总目录中注明失效日期与生效日期。
1.目的 根据国家卫生行业有关规定,对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定,以保护各方利益、患者隐私,同时督促检验科各工作人员积极工作,努力改善和提高医疗服务质量 2.适用范围 质量记录、技术记录、检验申请单(包含患者信息的其他表格或病历)、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录 3.职责 3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单,交文件管理员 3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格,交文件管理员 3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理 3.4质量负责人负责监督文件管理员工作 4.工作程序 4.1资料保存期限 (1)质量控制记录(主要是质控图及质控原始数据)、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书,保存至少5年(2)技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录,保存2年 (3)已打印检验报告,保存1月 4.2记录文件的交接 (1)按日交付:检验申请单 (2)按月交付:室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录 (3)完成或实时交付:如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录 (4)按年交付:如管理评审、内部审核, 4.3记录分类和保存 (1)至少分如下类别 a 室内质控图,b室间评价及比对,c仪器校准及年检记录,d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录,e 仪器使用、维护、维修记录,f 检测原始数据及复检记录,g报告记录, h 样本接收、拒收记录,i 投诉处理记录,j 内部审核、管理评审记录,k 培训考核记录,l 会议及讲座记录,m 生物安全记录,n环境记录,o 交流沟通记录,p 供应品批次文件证书,q 检验申请单,r 交接班及考勤记录,s 其他记录。
不良质量成本控制程序 11、20不良质量成本控制程序版本号:D/0编号:Q/XG QP 022发布日期:xx、 12、11 目的本程序规定了质量管理体系的财务报告内容及实施要求,确保不良质量成本财务数据分析的结论能准确地评价质 量管理体系的充分性和有效性,识别要注意和改进的领域,确定 下一个时期的不良质量成本目标。2 适用范围本程序适用于对不 良质量成本的财务数据进行核算报告及决策。3 术语和定义3、1不良质量成本:由于产品未能达到质量标准而发生的成本,或者 由于可能存在的质量问题发生的成本。分为内部损失成本和外部 损失成本。3、2内部损失成本: 内部损失成本是指产品在交付给顾客之前,因产品质量不合格(制造过程或检测发生的不合格产品)而产生的成本。主要包括由于不合格造成的延误工时、废品、废 料损失、返工损失等。3、3外部损失成本: 外部损失成本是指产品交付给顾客之后,发现质量问题而产生的成本。主要包括现场修理费用、更换、退货、运费、接待客户投诉、客户跟踪调查、产 品法律诉讼索赔或信誉损失等成本。4职责4、1本程序由财务部归口管理,其基本职责是:负责制定不良质量成本计划、汇总核 算不良质量成本、编制不良质量成本报表;4、2其他各有关部门负责对发生的不良质量成本财务数据进行统计和上报财务部。5工作流程(略)6文件规定6、1 确定内部不良成本的内容/范
围:6、1、1本公司的内部不良质量成本由以下活动所产生的费用组成:1)公司内发生的不合格产品,加以挑选/剔除后而进行的报废处理;2)公司内发生的不合格产品,加以挑选/剔除后而进行的返工/返修作业;3)不合格品经返工/返修后的重新检验;4)停工。6、1、2内部不良质量成本之各项构成项目的分析方法和核算方式(见附件一)。6、2确定外部不良成本的内容、范围:6、2、1本公司的外部不良质量成本由以下活动所产生的费用组成:1)顾客抱怨(包括:顾客退货)分析、处理;2)售后服 务之人工、材料、培训费用;3)责任赔偿成本;4)延期交付之 交通运输超额费用;6、2、2外部不良质量成本之各项构成项目的分析方法和核算方式(见附件2)。6、3编制质量成本评定目 标:6、3、1不良质量成本评定目标由财务部负责制定,由各相关部门实施和执行。6、3、2质量成本损失率%=(内部+外部损失费用)/工业总产值100%6、4 确定质量成本核算时机:6、4、1 公司所有的新产品或常规产品,各相关部门均需对其进行质量成 本统计;6、4、2财务部每月和年度进行汇总、核算、分析。6、5 质量成本相关资料收集:财务部在接到相关部门收集的质量成本相关数据和资料后,按与质量成本有关的金额和费用对其进行质量 成本核算、分析和汇总,并将其记录于与质量成本有关的表单 中。6、6 质量成本核算、分析和编制质量成本报表:6、6、1 质 量成本趋势分析:财务部根据每月的内部不良成本、外部不良成 本的实际产生的费用,统计汇总,经财务部部长审核。6、6、2对
质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用,并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时,应考虑体系运作及产品符合性证实需要, 可产生相应之记录窗体,如有修改,亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求: 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况,不可弄虚作假; 5.3.2 记录如填写有误,不可使用涂改液进行更改,应以 “ =” 划除原有内容,后清晰填入新内容,并于旁边注明
更正人、日期。 5.4 保管规定: 5.4.1 各部门产生之记录,应定期归档,并于活页夹边缘标 识种类、识别方法; 5.4.2 有编号要求之记录,各部门应注明记录之编号; 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏; 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>,规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法,依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定: 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录; 5.5.2 需借阅记录,均须填制<质量记录借阅申请单>,如属 内部借阅,须经保管责任部门主管核准;客户借阅时,由发 货部填制<质量记录借阅申请单>,报副总经理核准,其中均 应规定借阅期限; 5.5.3归还记录时,保管人员应核实记录之完整性,并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门,依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录,不得遗失、损坏; 5.6.2 过期之质量记录,各部门在主管核查后,可予以销毁,
企业标准QP QP/JMGE025004-A/0-2007 南昌江铃汽车集团发动机有限责任公司发布
前言 对公司生产经营全过程的质量成本、外部质量损失实施控制,以增强综合竞争能力,提高顾客满意度。 本程序由财务部提出。 本程序由财务部起草。 本程序由经营发展部归口。 本程序起草人: 本程序审核人: 本程序批准人:王士葆
1.目的 在确保产品质量的前提下,有效地控制和降低产品成本,对生产经营全过程的质量 成本和外部质量损失进行控制和统计评审,为经营决策者进行成本分析和决策提供 事实依据,以增强综合竞争能力,提高顾客满意度。 2.范围 适用于公司内部质量成本的控制。 3. 术语 3.1 质量成本:组成项目有预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本。 3.2 预防成本:预防故障发生,使故障成本和鉴定成本最低而耗费的费用支出,包括: a) 质量培训费:为达到质量要求或改进产品质量的目的,提高员工的质量意识和质量管理的业务水平进行培训所支付的费用; b) 质量管理活动费:为推行质量管理所支付的费用,为制定质量方针、目标、计划、 编制经营手册及质量有关文件等活动所支付的费用,以及质量管理部门的办公 费; c) 质量改进措施费:为保证或改进产品质量所支付的费用; d) 质量评审费:对本部门、本企业的产品质量审核和质量体系进行评审所支付的费用及新产品评审前进行质量评审所支付的费用; e) 工资及福利基金:从事质量管理人员工资总额及提取的职工福利费。 3.3 鉴定成本:为评定质量是否符合要求而进行的试验、检验和检查的费用。包括: a) 试验检测费:对外购进的原材料、零部件、外协件,以及生产过程中的在制品、 半成品、产成品,按质量要求进行试验、检测所支付的费用。 b) 质量检测部门办公费:质量检测部门为开展日常检验的办公费用。 c) 工资及福利基金:从事质量试验、检验工作人员的工资总额及提取的职工福利基金。 d) 检测设备维修、折旧费:检测设备的维护、校正、修理和折旧费。 3.4 内部损失成本:产品出厂前由于未达到质量要求所造成的损失。包括: a) 废品损失费:因产成品、半成品、在制品达不到质量要求且无法修复或在经济上不值得修复造成报废的损失。 b) 返修费:为修复不合格品并使之达到质量要求所支付的材料、人工费用。
第二章记录控制程序 1 目的 通过建立和保持记录,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围 适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门,负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录:如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数
据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档 各部门按职责收集记录,收集的记录要清晰,并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里,并由各部门配备专(兼)职人员保管。 4.4.2记录的保存期限 管理类记录的保存期三年,技术类的保存期二年,需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅 查阅和借阅已归档的记录,需办理查阅,借阅手续,经主管领导批准。 4.5 记录的处理 对超过保存期限的记录,由保管部门编制销毁清单,经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》
规范质量活动的记录,客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动,为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围 通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围 本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号 本公司质量记录均应编号,编号方法按《文件管理控制程序》如下: 4.2质量记录表式的设计与审批
4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时,由制定人根据标准要求 和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理,既要满足质量管理的要求,又要力求简化,做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用(填写)、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范,不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容,说明理由,或在该栏内划单杠线,不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时,应使用杠改的方法更改,并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改,应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定,指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境,做到通风、干燥、防火、易检索,防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理,以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出,质量记录管理人员填写《文件作废申请单》,经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规
1.0目的 通过对质量记录的控制,确保各质量活动记录的完整性和可追溯性,以证实产质量量符合规定的要求及质量体系的有效运行。 2.0适用范围 适用于本公司产质量量要求及质量体系有效运行的记录。 3.0引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 无 5.0职责 5.1 文控中心:负责对质量记录进行统一编号,有效质量记录格式版本的收集、 存档; 负责制订、更新和保存《质量记录一览表》。 5.2 各部门:负责质量活动中质量记录表格的编制、修改和作废的控制,以及 对部门的记录在使用过程及职能范围内的保管; 6.0 工作内容 6.1各部门根据实际需要对质量记录进行策划,质量记录策划时应根据实际工 作中填写的内容设置必要的栏目,确保栏目的空间大小与所填写内容多少 相适宜。 6.2 质量记录的编号及版本状态标识参照COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 执行; 6.3质量记录的内容应保持清晰,不随意涂改,如有笔误可作划改,并注明修
改人姓名。 6.4本公司需控制质量记录文文件、产质量量记录、质量体系运行记录。 6.5文控中心制订一份《质量记录一览表》,该表详细列出各质量记录的使用 部门、名称、编码、保存期限及存贮方式。 6.6各部门负责收集质量记录、确保质量活动中记录的完整性和准确性。 6.7各部门对本部门的质量记录进行归档并妥善存贮,以便随时查阅。存贮应以 不致质量记录变坏、受损或遗失为宜。存贮方式有纸张、磁盘等。质量记 录的存贮时间以文控中心编制的最新《质量记录一览表》为准。 6.8超过保存期限的记录,经判定无参考价值后,经部门负责人审核后予以销 毁,同时需保留质量记录销毁列表。电子文文件形式的记录可直接删除或 覆盖。 7.0支持性文件 COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 8.0质量记录 《质量记录一览表》 《质量记录销毁列表》
目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)
1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录,文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录,不合格品处置记录和产品让步放行记录等。
无锡忻润汽车安全系统有限公司 文件封面 文件编号: QP4202
无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的 对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考 依据ISO/TS 16949:2009第:4.2.4。 4.定义 无 5.职责与权限 各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保 存年限一览表(附录二)。 6.3 外来文件接收后,经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位,按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名,并注明日期,作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实,完整,字迹清晰,清洁,能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正,但要签名或盖章,并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按(附件二)规定相关权责单位对记录进行收集,每月对相关记录进行归档保存,归文件单位可以根据实际状况,按产品别或日期自行进行归档,归档后应在每月的数据上给以明确的注记,并作成“质量记录管理清单”(2),以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。
生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制,确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务,保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。
4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单(合同)评审表》制定《生产计划》,经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪,对各个工序的完成情况进行考核,并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后,下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等,详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前,应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核,经考核合格后,生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程,知道其所涉
质量记录管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
1.目的 对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用於质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供应商、客户之记录) 3.权责 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 各部门负责本部门质量记录的正确适用,并按规定保管有关质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 质量记录管理流程图(见附件一)。 各部门制定文件时,应考虑体系运作及产品符合性证实需要,可产生相应之记录表单,如有修改,亦依照《文件与资料管理程序》进行管理。 填写要求: 记录应如实反映具体执行状况,不可弄虚作假; 记录如填写有误,不可使用涂改液进行更改,应以“ =” 划除原有内容,後清 晰填入新内容,并於旁边注明更正人、日期。 保管规定: 各部门产生之记录,应定期归档,并於文件夹边缘标识种类、识别方法; 有编号要求之记录,各部门应注明记录之编号; 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏;
5.4.4ISO文控中心制定<质量记录管理清单>,规定保存部门、保存年限、标 识分类方法、编号方法,依《文件与资料管理程序》之规定分发各部门 执行。 借阅规定: 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录; 需借阅记录,均须填制<质量记录借阅申请单>,如属内部借阅,须经保管责任部门主管核准;客户借阅时,由发货部填制<质量记录借阅申请单>,报副总经 理核准,其中均应规定借阅期限; 归还记录时,保管人员应核实记录之完整性,并於<质量记录借阅申请单>中注明归还情况。 保存和销毁 各责权部门,依<质量记录管理清单>之规定予以妥善保存记录,不得遗失、损坏; 过期之质量记录,各部门在主管核查後,可予以销毁,如需回收利用,则须依《文件与资料管理程序》之规定加盖“作废文件”章,方可再行使用。 於内部品质审核时,应审核各部门记录保存之执行情况,如因保存方法不当而引起记录无法充分证实体系运作时,可由ISO文控中心修正<质量记录管理清单 >,以改善方法。 6.相关文件 文件与资料管理程序 内部品质审核管理程序 7.使用表单 质量记录管理清单