药品常识普鲁士蓝
1、普鲁士蓝
颜料蓝27，英文名称为Pigment Blue 27，中文别名为C.I.颜料蓝27，CAS号为12240-15-2，分子式为C6Fe2KN6，廉价深蓝色无机颜料，大量为涂料和印墨等工业所采用，不产生渗色现象。除作为蓝色颜料单独使用外，它与铅铬黄可拼成铅铬绿，是油漆中常用的绿色颜料。
分子式:C6Fe2KN6分子量:306.8927
物性数据折叠编辑本段
深蓝色粉末。相对密度1.8。不溶于水、乙醇和醚，溶于酸碱。色光可在暗蓝至亮蓝之间，色泽鲜艳，着色力强，扩散性强，吸油量大，遮盖力力略差。粉质较坚硬，不易研磨。能耐晒、耐稀酸，但遇浓硫酸煮沸则分解；耐碱性弱，即使是稀碱也能使其分解。不能与碱性颜料共用。加热至170～180℃时开始失去结晶水，加热至200～220℃时会燃烧放出氢氰酸。成分中除有能改进颜料性能的少量附加物外，不允许含有填充料。
合成方法折叠编辑本段
反应方程式如下：生成白浆
2FeSO4+xK4Fe(CN)6→2K2SO4+Fe2Fe(CN)6·(x-1)K4Fe(CN)6 白浆氧化
6FeK2Fe(CN)6+3H2SO4+KClO3→6FeKFe(CN)6+KCl+3H2O+3K2SO4 钾铁蓝配方：
K4Fe(CN)6·3H2O 100kg,FeSO4·7H2O 76kg, H2SO4 40kg, KClO3 5.5kg 铵铁蓝配方：Na4Fe(CN)6·10H2O 100kg, FeSO4·7H2O 66kg, H2SO4 35kg, KClO3 5kg, (NH4)2SO2 33kg 反应溶液的制备。将亚铁氰化钾或钠用水溶解配成100g/L的浓度，用蒸汽加热至70℃。将硫酸亚铁也配成100g/L的溶液，并用硫酸调pH值为1.5左右。制备铵铁蓝时，把硫酸铵溶于硫酸亚铁中。白浆的形成和热煮。在70℃并在搅拌下把硫酸亚铁溶液在10～15min加入，硫酸亚铁加完后，随即升温至95℃以上，并滤取白浆的滤液，检定其中的硫酸亚铁剩余量。在正常情况下，母液中应剩余硫酸亚欠缺1.5～2g/L。若超过此量，应补加亚铁氰化钾或钠；若不足，应补加硫酸亚铁。白浆的酸煮和氧化。白浆形成后，随即将稀释的硫酸加入酸煮，酸煮温度在95℃以上并保持2h。酸煮温度高和时间长，得到铁蓝着色力较强，质地较软，亮度也较好。酸煮结束，随即用冷水稀释白浆至1.8m3 ，并调节温度为70℃，在70℃下于20min内把预先溶于水浓度为10%的氯酸钾溶液缓慢加入，加完继续在70℃下氧化3h。氧化终点以母液中不再有二价铁为标志。铁蓝制成后必须彻底洗净水溶性
盐，以保证产品的分散性、耐久性及其它使用性能良好。可采用先板框压滤要地滤再水洗的方法。铁蓝经过滤和洗涤完了后，于60～70℃干燥，再行粉碎。也可精加工颜料，改进颜料的使用性能。最简单的精加工品是施行表面活性剂处理。如用环烷酸锌。将环烷酸锌用溶剂汽油稀释，直接加入尚未洗涤的铁蓝浆中，充分搅拌，使环烷酸锌吸附在铁蓝颗粒上，然后再过滤洗涤。环烷酸锌的作用不仅在于提高铁蓝的亲油性易于分散，而且还可以防止铁蓝在油漆中经贮存而褪色的现象发生。
2、无定形是指一些非完全晶体无定形区（非晶区）的结构或者一些无定形固体（非晶体）的构成方式。很多可以构成晶体的物质都存在无定形态，反应活性也一般大于同物质的晶体。
3、磷酸三钠为无色或白色结晶溶于水，其水溶液呈强碱性；不溶于乙醇、二硫化碳。
磷酸钠为磷酸盐，是一种无机化合物。在干燥空气中易潮解风化，生成磷酸二氢钠和碳酸氢钠。在水中几乎完全分解为磷酸氢二钠和氢氧化钠。电镀工业用于配制表面处理去油液，未抛光件的碱性洗涤剂。在合成洗涤剂配方中，由于碱性大，只用于强碱性清洗剂配方，如汽车清洗剂、地板清洁剂、金属清洗剂等。
4、由NaPF6、NaClO4、NaAlCl4、NaFeCl4、NaSO3CF3等电解质盐以及
碳酸乙烯酯（EC）、碳酸丙烯酯（PC）、碳酸二乙酯（DEC）、l,2-二甲氧基乙烷（DME）、四氢呋喃（THF）等溶剂组成的电解液体系。
化学试剂可分为以下几个等级：
优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。
分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。
化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备
中文名称:氟代碳酸乙烯酯
英文名称:4-Fluoro-1,3-dioxolan-2-one
中文别名:FEC;
英文别名:FLUOROETHYLENE CARBONATE; 4-Fluoroethylene carbonate; FLUOROETHYLENE CARBONATE (FEC); 4-FLUORO-1,3-DIOXALAN-2-ONE; FEC;
CAS号:114435-02-8
分子式:C3H3FO3
分子量:106.0525
系统编号折叠编辑本段
CAS号：114435-02-8
硫酸钠溶的解度
温度/℃溶解度（克/100mL水）
0 4.9
10 9.1
20 19.5
30 40.8
40 48.8
50
60 45.3
70
80 43.7
90 42.7
100 42.5
碳酸钠的溶解度（水）温度溶解度（g）
0℃7.0
25℃33
35.4℃49.7（此温度下溶解度最大）100℃45.5
氢氧化钠溶解度
温度（°C）溶解度（g）042
1051
20109
30119
40129
50145
60174
70299
80314
90329
100347
无水磷酸三钠在水中的溶解度：(g/100gH2O)
水温：10度---8.2;20度---12.1;30度---16.3;40度---20.2;60度---29.9;80度---60.0;90度---68.1;100度---77.0 水温：10度---8.2;20度---12.1;30度---16.3;40度---20.2;60度---29.9;80度---60.0;90度---68.1;100度---77.0
磷酸二氢钠在水中的溶解度
温度：0，10，20，30，40，50，60，70，80，90，100 溶解度：56.5，69.8，86.9，107，133，172，211，234，
食品药品安全知识
什么是假药？按假药论处的情形有哪些？ 有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 什么是劣药？按劣药论处的情形有哪些？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 药品广告和药品价格的主管部门是食品药品监管局吗？ 不是。各级工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。各级物价部门是药品价格的监督管理机关。 到药店购买药品应该注意些什么问题？ 一是要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的，店堂内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。 二是如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的药师说明自己买药的目的，是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。 三是购买处方药时必须要凭医生处方才可购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。 四是购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。 五是在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可向店内的药师咨询，以免买错药、用错药。 六是买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品。
GMP取样附录
附件3 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。应有书面的取样规程。取样应使用适当的设备与工具按取样规程操作。 第三条应制定有效措施防止取样操作对物料、产品和抽取的样品造成污染，并防止物料、产品和抽取的样品之间发生交叉污染。 第四条取样操作要保证样品的代表性。一般情况下所取样品不得重新放回到原容器中。 第三章取样设施 第五条取样设施应能符合以下要求： 1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境； 2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染； 3. 在取样过程中保护取样人员； 4. 方便取样操作，便于清洁。
第六条β-内酰胺类、性激素类药品、高活性、高毒性、高致敏性药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合本规范的生产设施要求。 第七条物料取样应尽可能在专用取样间中进行，从生产现场取样的除外。取样间的使用应有记录，按顺序记录各取样区内所取样的所有物料，记录的内容至少应包括取样日期、品名、批号、取样人。 第八条取样设施的管理应参照本规范生产区域的管理要求，每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防止污染和交叉污染。 第四章取样器具 第九条取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。 第十条各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。 第十一条所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。 第五章取样人员和防护
液化气安全使用小常识参考文本
液化气安全使用小常识参 考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
液化气安全使用小常识参考文本 使用指引：此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 a目前，生活中广泛使用的液化气，是由丙烷和异丁烷 为主要成分组成的混合气体，其特点是易挥发、易燃、易 爆。当液化气在空气中的含量达到1.9－11％时，一旦遇到 明火，就引起燃烧或爆炸。因此，在使用过程中，应注意 以下事项： 1、盛装液化气的钢瓶严禁过量灌装，否则，当温度升 高时可能引致爆炸。通常家庭中使用的钢瓶灌装量有15公 斤、10公斤、5公斤、2公斤等几种规格，按照国家有关 规定，其灌气量偏差应分别控制在14.5公斤±0.5公斤、 9.5公斤±0.3公斤、4.8公斤±0.2公斤、1.9公斤±0.1公 斤之内，否则，均属违法灌装。用户发现过量灌装钢瓶应 拒绝使用。
2、灌气后的钢瓶不得暴晒、雨淋、水浸、碰撞，不得靠近热源、卧放钢瓶及用明火检查钢瓶或炉具的密封性能，应采用肥皂水或洗洁精检查其封性。 3、钢瓶内的残液不得向河流、地沟或下水道排放，不得倒入厕所，不得在室内任意排放，应由气站处理。换气时严禁钢瓶与钢瓶互灌。 4、定期检查钢瓶与炉具的连接胶管是否完好，以防止胶管老化开裂，产生泄漏。一般来说，胶管用了3－5年后就要更换。 5、严禁灌装和使用过期未检钢瓶。按国家的有关规定，钢瓶每4年须检测一次。若发现钢瓶有严重腐蚀、减薄、阻陷、裂纹等，应缩短检测周期。每个钢瓶在瓶体或护罩上都注明制造日期。经检测的钢瓶在瓶阀挂有一环形铁牌注明下次应检测的日期，应留意。 6、当发现室内有液化气泄漏时，应首先关闭阀门，打
药品基础知识大全
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
食品药品安全知识试题库
1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；
11、药品基础知识14
药品基础知识 一、药品有关概念 （一）药品： 药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品 （二）假药： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 （三）劣药：
药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处： 1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、未注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 （四）药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。 （五）剂型： 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 （六）规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量( 重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 （七）药品标准： 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。（《药典》、
版GMP附录放射性药品修订稿
版G M P附录放射性药 品 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
2010版GMP附录放射性药品 第一章范围和原则 第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。 第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以本附录为准。 第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品，根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后，可边检验边放行。 第二章机构与人员 第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应，明确各部门职责和人员的岗位职责。 第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员，其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关人员资质要求，并具有核医（药）学或相关专业知识和工作经验，能够在生产、质量管理中履行职责。 第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识和辐射防护知识培训。 第三章厂房设施与设备 第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求，综合考虑，合理布局。 第八条厂房应与生产工艺相适应，符合国家辐射防护的有关规定，取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。 第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。不同放射性核素生产操作区应严格分开，防止混淆。 第十条无菌放射性药品生产应当在专门区域内进行，并符合洁净度级别要求。操作放射性核素应在相对负压、具备辐射防护措施的封闭环境下进行。操作挥发性放射性核素还应具有专用设施，排风口具备有效的去污处理措施。即时标记生产中使用的单向流工作台可在正压的情况下操作。无菌放射性药品的操作区，其周围应当是相对正压的洁净区。
消毒产品卫生知识培训
n n a g o 卫生用品生产企业从业人员知识培训考试卷 姓名：部门：得分： 1、填空题（每小题2分，共50分） 1.消毒产品包括、（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和。 2.生产区各功能间（区）布局合理，应当符合相应卫生要求，应按工序先后合理衔接。，。 3.生产区内应设，室内应配备、、等设施，并保持清洁卫生。 4.用于生产卫生用品的原材料必须、、，有相应的检验报告或证明材料。 5.每批卫生用品投放市场前必须进行和，合格后方可出厂。 6.从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行与 (包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训，并取得预防性健康体检合格证明和卫生培训合格证后方可上岗。 7.从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，在生产过程中应穿戴，并不得有、等影响产品质量的活动。 8.卫生用品生产车间的工作人员在操作前应进行；在生产过程中应穿戴，不得穿戴工作服、鞋和帽等进入，不得戴以及 、等。净化车间的从业人员还应。 9.生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录，包括、 、、。 10.用紫外线灯消毒室内空气时。房间内应保持清洁干燥，减少、，温度低于20℃或高于40℃，相对湿度大于60％时应适当延长。 11.消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须，不得出现或对疾病的治疗效果。 二、判断题（每题4分，共20分）
1.消毒产品生产车间使用面积应不少于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积不少于60平方米；生产车间净高不低于 2.5米。（） 2.原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。（） 3.从事消毒产品生产的人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病等不严重者可以参与直接与产品接触的生产活动。（） 4.产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。（） 5.卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用。（） 三、问答题（每小题15分，共30分） 1.原材料和成品的存放有何要求？ 2.卫生用品最小销售包装标签应标注有哪些内容？
食品药品安全知识讲稿优选稿
食品药品安全知识讲稿文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
食品药品安全知识讲稿 各位同学：大家好！ 很高兴能来到你们的课堂上。今天我要给大家讲讲关于食品和药品安全的知识，中间呢，我可能会问小朋友们一些问题，希望小朋友们踊跃举手，回答得好的同学可以得到奖品的哦。 一、关于食品安全 我们中国有句话叫“民以食为天”，意思是说我们每个人都必须依靠食物才能生存。有没有小朋友可以不吃东西就活下来的没有。如果有的话，那也肯定不是人，是神仙或者妖怪了！因此食品的安全关系到我们每个人的身体健康。小朋友们，你们有谁知道前几年的三聚氰胺奶粉事件吗举手告诉我呢掺了三聚氰胺的奶粉，使很多小宝宝肚子里长出小石头，这是多么可怕的事情啊！因此我们每个人，包括小朋友们，都要增强食品安全的自我保护意识，提高自我保护能力，防范食品安全的风险。 那么，食品安全问题主要有哪些方面呢？ 第一是要注意食品的污染：主要有生物性污染（包括细菌、病毒、寄生虫、昆虫的污染等）、化学性污染（农药、有毒金属、包装材料、食品添加剂如色素等），物理性污染（来自食品生产、储存、运输、销售过程中的污染物，如石子、灰尘，肉中注入的水等）。在日常生活中，我们要做到饭前便后洗手，防止病从口入；应该把我们的食物放在清洁卫生的环境，以免被细菌、病毒等污染，隔夜变质的食物就不能再吃了；买回来的青菜等应该用水多浸泡，以去除农药；
还有啊，小朋友们要尽量少买那些色彩特别鲜艳的糖果等食品，因为那里面很有可能含有超量的色素，吃了会危害我们的身体健康。 二是要注意饮食风险：我们购买食品，有便宜的，但质量不一定好；在路边小摊或小店吃饭，看起来很方便，其实非常不卫生，可能发生病菌的交叉传染，食物中毒等不可估量的事情。有些小朋友可能很喜欢吃路边的烧烤，其实这种食物是非常不卫生的。首先这种烧烤用的油不卫生，是地沟油，里面含有很多有毒有害物质；而且是用炭火烤的，这种方式会给食品带来很多致癌物质，就是会让人容易得癌症；还有，那些串起烧烤的小棒，很多都是重复使用的，前面的人吃了，把病菌、病毒留在上面，又传染给下面吃的人，多么可怕呀！ 三是食品污染性慢性中毒的严重危害：食品污染最大的危害是慢性中毒，也就是说潜在的危害。如农药、化肥、过量的香精、防腐剂等化学物质都会对人体产生危害，如致癌、致畸等。比如说，很多小朋友喜欢吃反季节水果或者提前上市的蔬菜，比如冬天吃西瓜、草莓，其实这些水果蔬菜中通常都使用了激素类药物使水果蔬菜早熟，这些激素也会使孩子早熟，危害非常大。还有大家都很爱吃肯德基和麦当劳，其实这些食品都是含有激素的高热量的食品，对孩子的健康成长是非常不利的。而且由于这种中毒是慢性的，不容易被人察觉，让人放松警惕，所以危害是很大的。 四是食物中毒：食物中毒是指摄入含有生物性、化学性有毒有害物质的食品，或把有毒有害物质当作食品摄入后所出现的非传染性的急性、亚急性疾病。会引起食物中毒的食品有哪些？有被病菌或毒素污染的食品，如夏天的隔夜菜，经常会被细菌污染而变质；有被有毒化学品污染的食品；有外观与食物相似而本身含有有毒成份的物质，如毒蘑菇；有本身含有毒的成份，而加工烹饪过程不当
放射性药品
附录 放射性药品 第一章范围和原则 第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。 第二条放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录要求，其中涉及放射性药品特殊要求的，以本附录为准。 第三条产品有效期或所含核素半衰期小于30天的放射性药品，根据国家食品药品监督管理部门制定的相关放射性药品质量控制指导原则，经企业质量管理部门对生产过程和影响质量的关键参数进行风险评估后，可边检验边放行。 第二章机构与人员 第四条企业设置的机构应与放射性药品特性和辐射安全相适应，明确各部门职责和人员的岗位职责。 第五条企业应当配备具有放射性药品相应专业知识的生产、质量管理人员和技术人员，其中生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关人员资质要求，并具有核医（药）学或相关专业知识和工作经验，能够在生产、质量管理中履行职责。 第六条企业各岗位人员应当进行与其岗位相适应的专业知识
和辐射防护知识培训。 第三章厂房设施与设备 第七条厂房设施应根据生产工艺及辐射安全等各方面的要求，综合考虑，合理布局。 第八条厂房应与生产工艺相适应，符合国家辐射防护的有关规定，取得相关行政主管部门核发的辐射安全许可证明文件。 第九条放射性工作区与非放射性工作区应有效隔离。不同放射性核素生产操作区应严格分开，防止混淆。 第十条无菌放射性药品生产应当在专门区域内进行，并符合洁净度级别要求。操作放射性核素应在相对负压、具备辐射防护措施的封闭环境下进行。操作挥发性放射性核素还应具有专用设施，排风口具备有效的去污处理措施。即时标记生产中使用的单向流工作台可在正压的情况下操作。无菌放射性药品的操作区，其周围应当是相对正压的洁净区。 第十一条除有充分风险评估依据，来自放射性洁净区的空气不可循环使用。放射性洁净区的空气如循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。即时标记药品洁净区空气可以循环使用。 第十二条放射性核素工作场所的地面和工作台应便于去污。 第十三条放射性药品生产、检验、包装、运输应配备与放射性剂量相适应的防护装置。 第十四条放射性药品生产区出入口应设置去污洗涤和更衣的设施，出口应设置放射性污染检测设备。 第十五条放射性药品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的洁净区内进行，未列出的操作可参照下表在适当级别的洁净区内进行：
消毒剂营销实战技巧.doc
2006-06-07作者: 袁则红出处: 业务员网 消毒剂营销实战技巧 消毒剂原本没有接触过，不过年初接的一个咨询案子给我补了不少课，这篇文章所有内容都来源于那次咨询。后来见此类文章较少，遂写成了这篇文章，权作抛砖引玉，为把消毒剂营销工作上一个新台阶奉献我的一份力。 消毒剂，国家消毒规范给出的概念是，能杀灭外环境中感染性的或有害的微生物的化学因子。目前，消毒剂应用得很广泛，不仅在医疗领域，而且也在我们的生活中，但这篇文章主要探讨专业市场（医院）的消毒剂营销。 综合判断，消毒剂目前还是主要应用在医疗领域。我们来看消毒剂的种类，消毒剂的种类繁多，比如按照消毒能力可以分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂，按照使用方向又可分为环境和物体表面消毒剂、皮肤及黏膜消毒剂、空气消毒剂、流体消毒剂等等，按照化学成分又可分为单长链季胺盐类（新洁尔灭、消毒灵等）、双长链季胺盐类、戊二醛、含氯消毒剂、过氧乙酸、还氧乙垸、甲醛、碘类消毒剂、醇类消毒剂等等。比如民用领域中的84消毒液就是含氯消毒剂（次氯酸钠），而滴露和威露士都是酚类消毒剂（对氯间二甲苯酚）。目前医院内常规使用的消毒剂类型，大致这么些：酒精、碘制剂、洗手液、女士洗液、强化2%戊二醛、1.2%加强戊二醛、含氯制剂、过氧乙酸、新洁尔灭、消毒灵等等。 我们稍微了解一下现在的消毒剂业的大致行情。目前大多消毒剂厂家集“四少一小于一身”。哪“四少一小”呢？投入比较少，产品比较少，销售收入比较少，人员比较少，销售区域比较小（跨区跨省销售的不多见）。消毒剂行业中年销售额过千万的企业少之又少（专业市场），大都在100万至500万间摆动，销售额能达到6000万强的消毒剂企业目前也只有一个—上海利康。 为什么会出现这种情况呢？这跟消毒剂的属性和市场环境有关联。 消毒剂的属性是什么？准确的讲，消毒剂的属性是医院日常使用耗材。作为耗材，其量就不可能很大。附带比较一下，消毒剂与药品和器械在医院所扮演的角色差异。药品、器械的最终消费在患者这一环节，主要是依托医生处方来推动销售，因此医院是药品和器械销售的终端，而不是药品和器械的最终消费者。而
药品安全科普知识
全国食品安全宣传周（China Food Safety Publicity Week ），是国务院食品安全委员会办公室于2011年确定在每年六月举办的，通过搭建多种交流平台，以多种形式、多个角度、多条途径，面向贴近社会公众，有针对性地开展风险交流、普及科普知识活动，因活动期限为一周（因主题日的丰富而适当延长），故称全国食品安全宣传周。
药品安全科普知识 1、家庭小药箱怎样保存？ 家庭小药箱一定要放在避光、干燥、阴凉、洁净的地方，因为很多药品在光照下或暴露于空气中存放都可能出现因化学结构的变化而使药品出现变质如氧化、风化或挥发；有些药品尤其是一些片剂在潮湿的环境下极易发生松散、潮解、发霉；不洁净的环境会造成药物的污染，疗效消失或服用后出现新的疾病。对于一些特殊的药品（如需要放置冰箱保存）则一定按照要求进行存放。 2、胰岛素制剂应如何保存？ 由于胰岛素是一种蛋白质，所以最适宜的储存温度是摄氏2～8℃。在30～50℃时，各种胰岛素都会部分失效，在55～60℃时各种胰岛素会迅速失效。但温度也不能低于零度，因为胰岛素冰冻后即会变性，失去生物活性，失去降血糖的作用。 胰岛素制剂在开封前需放在2～8℃冰箱中保存，开封后可室温保存，最好放置在阴凉处。 3、药品贮藏与保管条件有哪些？ 根据最新药典所示，药品贮藏与保管条件包括： （1）阴凉处：指不超过20℃； （2）凉暗处：指避免阳光直射，不超过20℃；
（3）冷处：指2～10℃； （4）常温：系指10～30℃； （5）避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器，而并不是指非阳光直射处 4、国家食品药品监督管理总局的主要职能是什么？ 国家食品药品监督管理总局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 国家食品药品监督管理总局的简称是CFDA，官方网址是https://www.wendangku.net/doc/f46976656.html,。登陆该网站消费者可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。 5、维生素一般在何时服用？ 一般来讲，维生素可以分为水溶性维生素和脂溶性维生素。水溶性维生素主要在小肠吸收，当胃肠道有食物时其在
药品基础知识(入门篇)
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。 商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时，必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。 曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。 例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用，而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为：有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！” 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
(完整版)欧盟GMP附录
欧洲共同体：European Communities (EC)。 欧洲联盟：European Union (EU)，简称欧盟。 人用药品注册技术标准国际协调会：ICH 欧盟GMP附录1 无菌药品的生产 注：冻干瓶轧盖的条款自2010年3月1日开始实施。 原则 为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。质量保证极为重要，无菌药品的生产必须严格按照精心制订并经验证的方法和规程进行。产品的无菌或其它质量特性绝不能仅依赖于任何形式的最终操作或成品检验。 注：本指南没有对微粒、浮游菌和表面微生物等测试方法详细进行阐述，可参阅欧洲标准或国际标准（CEN/ISO）及药典资料。 总则 1.无菌药品的生产必须在洁净区内进行，人员和（或）设备以及物料必须通过缓冲进入洁净区。洁净区应当保持适当的洁净度，洁净区的送风须经具有一定过滤效率过滤器的过滤。 2.原料配制、产品加工和灌装等不同操作必须在洁净去内彼此分开的单独区域内进行。 生产工艺可分为两类：一类是最终灭菌工艺；第二类是部分或全部工序为无菌操作的工艺。 3.应按所需环境的特点确定无菌产品的洁净级别。每一步生产操作都应达到适当的动态洁净度，以尽可能降低产品（或原料）被微粒或微生物污染。 洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。“动态”是指生产设施按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员进行现场操作的状态。 应确定每一洁净室或每组洁净间的“动态”及“静态”标准。 无菌药品生产所需的洁净区一般可分为4个级别： A级：高风险操作区，如：灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配/连接操作的区域。通常用单向流操作台/罩来维护该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明单向流的状态并须验证。 在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。 B级：指无菌配制和灌装A级区所处的背景区域。 C级和D级：指生产无菌产品过程中重要程度较低的洁净操作区。 洁净区和洁净空气设施的级别 4.洁净区和洁净空气设施的级别应按照EN ISO 1466-1 划分级别。应将级别的划分与操作工艺环境的监测明确区分开来。在下表中给出了各级别最大允许的空气尘埃粒子浓度。
消毒剂知识汇总
湿热灭菌法：是利用饱和水蒸气或流通水蒸气进行灭菌的方法。 湿热是由水所产生的热，可以为液体、或压力下的蒸汽。高温是可靠而普遍采用的灭菌方法，高温可以使微生物蛋白质变性凝固，或破坏细胞膜的结构而使微生物死亡。 湿热灭菌的机制主要在于使菌体蛋白质及核酸的变性。饱和水蒸气使芽胞中稳定的聚合物吡啶二羧酸钙盐水解，进而由水解引起蛋白质与核算变性，导致微生物死亡。 湿热灭菌法主要有：高压蒸汽灭菌法、流动蒸汽消毒法、间歇蒸汽灭菌法、煮沸法、巴氏消毒法等。 干热灭菌法：是指使带灭菌物品在干燥空气中被加热，用达到足以杀死细菌的温度的方法来灭菌的。 常用的干热灭菌法主要包括：灼烧与火焰灭菌、干烤和红外线灭菌等。 干烤是利用干烤箱灭菌。干热灭菌的原理是利用热传递的3中方式即对流、传导和辐射来处理被灭菌物的。 红外线是利用一种0.77-1000um波长的电磁波。但热效应不均匀。 由于热空气的穿透力且不均匀，空气的比热低又是不良的传热物质。与湿热灭菌相比，干热灭菌需要较高的温度和较长的时间，才能达到灭菌目的。灭菌时间必须有灭菌物品全部达到该温度时开始计算。，被灭菌物料上的细菌主要是通过提高温度使细胞成分产生非特异性氧化而被破坏，高温干热可使微生物的酶受热变性，细胞内的核糖核酸破坏以及细胞膜受损伤而死亡。 臭氧灭菌的机制及过程：臭氧是一种强氧化剂。臭氧能氧化分解细菌细胞内的葡萄糖氧化酶，也能直接与细菌、病毒发生作用，破坏并分解其细胞的核酸、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细胞的新陈代谢与繁殖过程遭到破坏；还可渗透胞膜组织，浸入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，甚至将细菌尸体内的遗传基因及内毒素等物质溶解变性消亡。所以臭氧是一个溶菌的过程。 紫外线灭菌：适量的紫外线照射是对机体有益的。紫外线分为长（A）中(B)短(C)波紫外线。A段增强机体免疫功能，B 段主要为抗佝偻病。C段具有杀菌作用。其机制是通过对细胞浆和核蛋白的作用，细胞浆吸收紫外线后使蛋白质分子产生光学化学分解作用，紫外线作用于细胞核蛋白中的DNA，使核苷酸链上碱基受损，破坏嘌呤、嘧啶和氢键，从而引起核蛋白变性而致细菌死亡。 甲醛的杀菌机理是：发挥烷化剂作用和致变剂作用。甲醛的杀菌力大，但是在灭后通常有白色固体聚合物存在。很难从灭菌物品上完全移除。所以每次熏后应将设备清洁干净。甲醛对高效有损害。 （醇类）乙醇：作用机制主要是蛋白质变性作用。醇类具有脱水作用，渗入菌体后使菌体蛋白变性而组织细菌生长繁殖。对细菌繁殖体有较强杀灭作用，乙醇在适当浓度下能杀死大多数致病菌，对病毒也有效，但对芽孢几乎没有作用。乙醇的杀菌作用与其浓度相关。浓度过高可使菌体表层蛋白凝固而使乙醇不宜向内渗透，减弱灭菌作用。 季铵盐类：苯扎溴铵（新洁而灭）和氯已定（洗必泰）杀菌机制是（1）改变细胞膜的渗透性结构中的疏水基团与亲水基团分别渗入到胞浆膜的类脂质层与蛋白层，改变了细菌细胞膜的渗透性，从而使胞内物质外渗。（2）具表面活性作用它会聚集在菌体表面，影响细菌新陈代谢。（3）使菌体蛋白质变性（4）灭活菌体内的脱氢酶、氧化酶等多种酶系统。 氧化剂：84消毒液是由次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂。使菌体蛋白或酶氧化及氯化。 最终灭菌产品： 最终灭菌产品是指能在最终容器中经受灭菌的产品。此类产品对生产工艺的承受能力强, 比如: 它们受热或辐射时是稳定的, 因此它们可在洁净而非无菌条件下进行配制和灌装。生产时最关键的是要将灭菌前产品中的微生物含量减至最低, 以使产品对灭菌工艺的挑战性减至最低。这就要求选择可行的无菌生产方法。 10,000级:注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理。 100,000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。 非最终灭菌药品： 除菌过滤：除菌过滤产品不能承受最终灭菌。如：热敏性产品。此类产品在洁净条件下生产, 在灌装前, 产品经除菌过滤至容器里, 灌装操作在无菌条件下进行。所有内包装材料,如：西林瓶, 在进入无菌灌装区前都必须经过灭菌。只有在所有的最终灭菌方法都不可行的情况下才能考虑采用除菌过滤工艺。 无菌工艺制备：无菌工艺制备是指既不能除菌过滤又不能最终灭菌, 因而必须采用无菌原料并使用无菌作业技术生产无菌药品。必须通过验证( 如: 无菌培养基灌封试验) 选择下述的空气洁净等级。 采用无菌原料生产的产品。所有内包装材料在使用前均必须经过灭菌, 生产和灌/ 分装都必须在无菌条件下进行。 100级或10,000级背景下局部100级： 灌装前不需除菌滤过的药液配剂；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。10,000级：灌装前需除菌滤过的药液配制。 100,000级：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求 （3）其它无菌药品：10,000级：供角腊创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
药品安全知识
药品安全知识 Ting Bao was revised on January 6, 20021
如何鉴别药品的假冒伪劣？ 假药是指使用后会对身体健康造成不同程度的损害，或虽无损害但却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定：有下列情形之一的，为假药。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 假药和劣药不符合国家药品规定，应避免使用。那么，我们该如何鉴别药品的假冒伪劣呢？一般情况下，应从以下几个方面人手。 鉴别药品包装 药品包装盒是药品的“外衣”，包装盒上一般要注明药品名称、注册商标、剂量、规格、生产厂家、生产日期、批准文号、生产批号及有效期等。一般正规药品的包装表面平整，颜色鲜明、均匀，封装严密，切边平整无毛边，压纹、压线规则，字体印刷清晰，无错字、漏字。而假药的包装盒一般较薄且软，多用白板纸制成，色泽较暗，字迹模糊，折痕不够齐整，切边粗糙，药品相关信息内容不全。药品说明书中如果出现国家禁止印制的内容，如“正宗藏药”、“祖传秘方”、“包治百病”等字样的药一般都是假药。
核发放射性药品使用许可证验收标准
核发放射性药品使用许可证验收标准 一、根据《放射性药品管理办法》，参照国家核发《放射性药品使用许可证》验收标准（2003版）及《药品GMP》放射性药品附录，制订本标准。 二、许可证类别及药品使用范围 （一）第一类：使用体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒。 （二）第二类： 1．体内诊断、治疗用一般放射性药品(系指根据诊断、治疗需要，对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用于病人的品种。如碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、氯化亚铊[201T1]注射液等)； 2．即时标记放射性药品生产企业提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液。 （三）第三类： 1．《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的放射性药品； 2．采用放射性核素发生器及配套药盒自行配制的体内诊断及治疗用放射性药品； 3．采用市售自动合成装置自行制备的正电子类放射性药品。
（四）第四类： 1．《放射性药品使用许可证》（第三类）规定的放射性药品； 2．可研制和使用放射性新制剂以适应核医学诊治新方法、新技术的应用。研制范围仅限国内市场没有或技术条件限制而不能供应的品种。 三、结果评定 本标准设评定条款一类共九项30条，其中设否决条款2条（条款号前加“**”）；重点条款10条（条款号前加“*”）；一般条款18条。二类共九项29条，其中设否决条款2条（条款号前加“**”）；重点条款10条（条款号前加“*”）；一般条款17条。三类共九项67条，其中设否决条款6条（条款号前加“**”）；重点条款20条（条款号前加“*”）；一般条款41条。四类共九项74条，其中设否决条款7条（条款号前加“**”）；重点条款22条（条款号前加“*”）；一般条款45条。
(完整版)药品安全知识试题及答案
药品安全知识测试题题 一、选择题 1、以下不属于药品的是： A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是： A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A、将药置于舌上 B、咬碎后置于舌下 C、直接置于舌下 D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用： A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识： A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、清凉油的使用注意事项是： A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎用 D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用
9、哪些情况颗粒剂不应使用： A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具： A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是： A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高： A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的： A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是： A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是： A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为： A、胃肠活动增加 B、肝肾功能降低 C、耐受性较强 D、胃酸过多 18、无论服中药或西药避免用什么水送服： A、茶、饮料 B、白开水 C、温开水 D、糖水 19、错误的服药方法容易对儿童造成伤害，下面哪种服药方法是可行的：