药品质量保证协议_1

药品质量保证协议

药品质量保证协议1

甲方：

乙方：

为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：

一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行

政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

八、甲方应提供合法票据，所供产品的`有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。

九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

十、甲方提供的产品在规定储存条件下，因产品本身质量问题造成的一切损失，由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质，责任由乙方承担。

十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方：乙方：

年月日年月日

药品质量保证协议2

甲方：

乙方：

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种__元 __0元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（签章）乙方（签章）

代表人：代表人：

年月日年月日

药品质量保证协议3

甲方：（供货单位）

乙方：（购货单位）：

（一）甲方义务

为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。

1.甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。

2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4.甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等

5.甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书

6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

（二）乙方义务

1.乙方如为经营企业需提供加盖公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件《组织机构代码证》、《税务登记证》、采购人员提货人员身份证明的法人委托书原件，身份证复印件等；购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印章的《医疗机构执业许可证》

2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

（三）协议说明

1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失；甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方有责任对该品进行回收（含乙方已销售到客户的部分），并承担乙方所造成的全部经济损失。

2.乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，但如因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知甲方。

3..如甲乙双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方承担。

4.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

5.本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购

6.本协议有效期年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

负责人：负责人：

日期：日期：

药品质量保证协议4

甲方：_________乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________

乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________

代表（签字）：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

药品质量保证协议5

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：

一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。如因甲方责任，而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题，应及时与甲方联系，甲方提供详细的符合质量标准的信息，双方如有分歧，以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

八、国家要件管理部门有关药品政策调整时，涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换（退）货。

九、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等的法律效力，未尽事宜，以《药品管理法》、《药品质量管理规范》（新版GSP）中的规定为准。由双方协商解决。

本协议有效期：自年月日起至年月日止。

甲方(盖章)：乙方（盖章）：

代表人（签字）代表人（签字）：

签订日期：年月日签订日期：年月日

药品质量保证协议6

甲方（购货方）：

有限公司乙方（供货方）：

为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。

二、质量条款：

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。

七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。

十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至X月__日。

此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司

X月__日

乙方（签章）：______

X月__日

药品质量保证协议7

甲方：__X

乙方：__X

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种元—0元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从X月__日至X月__日。

甲方（签章）

代表人：__X

乙方（签章）

代表人：__X

X月__日

药品质量保证协议模板

药品质量保证协议模板 一、协议背景 为保障药品质量，确保药品生产、销售和使用环节的安全和可靠性，甲方与乙方就药品质量保证事宜达成以下协议。 二、质量管理体系 1.甲方应建立健全质量管理体系，确保药品的生产、销售和使用过程中遵循法律法规，符合国家和行业标准，提供合格、安全、有效的药品。 2.乙方应积极配合甲方的质量管理体系建设，按照甲方的要求提供相关文件和信息，并保证其真实、准确。 3.甲方和乙方应定期进行质量管理体系的评审和改进，及时解决存在的问题，并及时向对方通报改进情况。 三、药品质量标准 1.甲方应根据国家和行业标准制定药品质量标准，并将标准文件提供给乙方，并确保乙方了解并遵守该标准。 2.乙方应根据甲方提供的药品质量标准进行生产、销售和使用，不得超过或低于标准要求。 3.甲方和乙方应定期对药品质量标准进行评估和更新，确保其与国家和行业标准保持一致。 四、药品质量抽样检验 1.甲方有权对乙方负责生产、销售和使用的药品进行抽样检验，以核实其质量。

2.甲方应按照国家和行业的相关规定进行抽样检验，并将检验结果通知乙方。 3.如抽样检验结果显示乙方提供的药品质量存在问题，乙方应立即停止生产、销售和使用该药品，并积极配合甲方进行调查、整改和处理。 五、不合格药品处理 1.如发现乙方提供的药品质量不合格，甲方有权要求乙方立即停止生产、销售和使用该药品，并提出整改要求。 2.乙方应立即停止生产、销售和使用不合格药品，并按照甲方的要求进行整改。 3.乙方应配合甲方对不合格药品进行追溯和召回，确保不合格药品不再流入市场，并及时向相关部门报告。 六、违约责任 1.如一方未按照本协议的约定履行义务，导致药品质量问题，对方有权要求追究责任，并有权向非违约方索赔。 2.如甲方未按照合同约定支付费用，乙方有权要求甲方履行付款义务，并有权向甲方追究违约责任。 3.一方违约给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。 七、协议的终止 1.本协议自双方签署之日起生效，有效期为一年。

药品质量保证书

药品质量保证书 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生： ①不符合上述质量条款要求的药品； ②质量异常或经确定不合格的药品； ③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品； ④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 向社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民；制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业；强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平；团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。 纪律： 1、不惹同学及班长及老师及主任及书记及副校长及正校长生气。 2、认真学习，建立马克思主义。

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（购货方）： 为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。 一、甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况复印件；《药品经营许可证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；销售人员身份证复印件；法定代表人盖章或签名的授权书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）；供货单位及供货品种相关资料。甲方应对以上资料的真实性、有效性负责。 二、甲方应按照国家规定开具增殖税专用发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码，发票随货同行。 三、甲方应保证向乙方提供符合药品质量标准的药品，质量标准以现行的《中国药典》及部颁标准为准；药品的包装、标识、标签、说明书等应符合相关法律法规对药品包装、标签、说明书的有关规定。 四、甲方供应的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的药品注册批件复印件，以及该品种的样品、产品说明书等。 五、甲方应当提供所销售药品的相关合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,乙方有权拒收。 5.1普通药品应当提供同批号的检验报告书，检验报告书应当加盖供货单位质量管理专用章原印章； 5.2为实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 5.3进口药品应当有加盖供货单位质量管理机构原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 5.4特殊管理的药品应当符合国家相关规定。 六、甲方供应乙方的药品均不能超过生产日期6个月，一年半以下效期药品不超过生产日期3个月，10件（含）以下应是同一生产批号，50件（含）以下不能超过3个生产批号，特殊情况以当次发生业务时协商为准。距失效期3个月的药品，可以无条件退货。 七、甲方供应乙方的药品整件包装内均应附产品合格证，若为拼箱，应在包装箱上做出醒目的拼箱

质量保证协议书15篇

质量保证协议书15篇 质量保证协议书1 甲方（供方）： 乙方（需方）： 为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议： 一、甲方责任 1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。 2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。 3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制

品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。 4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。 5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。 6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的'除外）。 7、甲方应按国家规定开具发票。 二、乙方责任 1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采 购授权委托书。 2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。

药品质量保证协议书4篇

药品质量保证协议书4篇 药品质量保证协议书4篇。 合同范本网精选专题“质量保证协议书”。 药品质量保证协议书篇1 为加强药品质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理标准》、《进口药品管理方法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原那么签订本药品质量保证协议。 1.甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营答应证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否那么，因此造成的一切损失应由甲方承当赔偿责任。 2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。 4.甲方供给乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的消费批件、新药证书、质量

标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等 5.甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书 6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。 药品质量保证协议书篇2 甲方〔托运方〕：昆明天福堂药业 乙方〔承运方〕： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格标准GPS管理，确保药品物流平安。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 一、甲方责任： 1、甲方委托乙方将药品从甲地运送至乙地。 2、甲方委托乙方运输的药品必须符合国家规定。 3、甲方委托乙方运输的药品应包装完好，无污染、无破损。 4、甲方应注明收货方祥细地址、姓名、。 5、由包装不当引起的破损由甲方负责。 二、乙方责任：

药品委托运输质量保证协议

药品委托运输质量保证协议 导读：委托运输协议应该包含以下内容：双方当事人：乙方委托甲方提供运输服务，甲方负责完成委托运输。 委托运输协议应该包含以下内容： 一、双方当事人：乙方委托甲方提供运输服务，甲方负责完成委托运输。 二、运输货物：甲方负责运输的货物种类、数量、重量、体积、价值等应当明确标明，并获得乙方书面确认。 三、运输费用：甲方在按照本协议规定完成运输任务后，乙方应支付运输费用。 四、运输路线：甲方必须按照乙方指定的路线完成运输，不得擅自变更。 五、运输时限：甲方负责按照本协议约定的时间完成运输，乙方需要提前把货物交付给甲方。 六、其他：如果发生争议，双方应友好协商解决，若协商不成，按照中华大唐国相关法律法规处理。本协议一经签订，生效，双方均不得撤销、更改。 协议委托药品质量保证运输的注意事项： 1、定义：委托运输是指受托人将收到的货物运输至指定目的地，受托人与受托人之间签订的协议。

2、协议内容要求： （1）受托方和委托方的身份信息，如名称、地址、法定代表人等；（2）委托方将交付何种货物以及交付的数量； （3）受托方应尽的义务及其承担的责任； （4）本协议的效力期限，及协议的生效时间； （5）受托方运输货物及服务的费用标准； （6）双方在协议解除或终止时的权利和义务； （7）双方在遇到不可抗力的情况下应承担的责任； （8）双方约定的可替代条款； （9）相关法律合规性声明； （10）双方签字或盖章确认； 3、注意事项： （1）受托方应对货物运输过程中发生的一切事故、损失负责；（2）受托方有义务严格遵守运输货物的规定，保证货物安全；（3）如双方协商一致，可以将费用和服务标准作为双方签订的附加条款； （4）双方应当确定合理的违约责任，以及如何终止协议的期限；（5）双方应当充分考虑与可能发生的诉讼或仲裁有关的法律问题；（6）双方应当特别注意协议中的法律合规性声明。 协议委托药品质量保证运输应包括下列内容： 委托运输的协议应包括以下几点： 1、双方当事人的姓名、联系人和，明确签署协议的日期。

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇 第1篇示例： 药品质量保证协议模板 甲方：（药品制造商） 鉴于，甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商， 具有生产药品的资质和能力；乙方是一家合法注册并拥有药品销售许 可的药品采购商，希望购买甲方生产的药品进行销售。 为了保障药品质量，维护双方的合法权益，特订立本协议： 一、药品质量标准 1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求，保证药 品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。 2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检，确保其质量符合合同约定。如发现质量问题，乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。 二、药品包装与标识 1. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行合理包装，保证包装完整、清晰、无污损，确保药品在运输过程中的安全。 2. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行标识，明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，保证信息准确、清晰。

三、药品交付与验收 1. 甲方应按照合同约定的时间和地点，将药品交付给乙方，确保及时性和完整性。 2. 乙方应在收到药品后，按照合同约定的方式进行验收，如发现药品存在质量问题，应立即通知甲方并协商解决方案。 四、药品投诉与责任 1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题，应及时向甲方提出投诉，并提供相关证据和样品。 2. 甲方在接到投诉后，应积极配合调查并协助乙方解决问题，承担相应的责任。 五、药品售后服务 1. 甲方应提供良好的售后服务，及时回应乙方的咨询、投诉等问题，并协助解决。 2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作，保证信息反馈的及时和准确。 六、保密条款 1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密，不得向第三方泄露。 七、争议解决

药品质量协议书

药品质量协议书 药品质量协议书 一、协议目的 本协议旨在明确药品质量的要求和标准，确保药品的生产和销售过程中的质量管理与控制，保障公众的用药安全和合法权益。 二、协议双方 甲方：（药品生产企业全称） 统一社会信用代码： 法定代表人： 地址： 联系人： 电话： 乙方：（药品销售企业全称） 统一社会信用代码： 法定代表人： 地址： 联系人： 电话： 三、协议内容 1. 质量方针

甲方保证生产的药品符合有关法律法规和标准的要求，保证药品质量可靠、安全有效。 乙方保证销售的药品符合有关法律法规和标准的要求，保证药品质量可靠、安全有效。 2. 质量管理体系 甲方应建立健全的质量管理体系，确保药品的生产全程质量控制，包括原料采购、生产过程控制、药品存储和运输等。 乙方应建立健全的质量管理体系，确保药品的销售全程质量控制，包括药品采购、储存、销售和配送等。 3. 质量标准 甲方生产的药品应符合国家药品标准或相关法规的要求，配方和使用说明应准确无误。 乙方销售的药品应符合国家药品标准或相关法规的要求，销售包装上应标明有效期、生产批号等相关信息。 4. 质量检测 甲方在生产过程中应进行严格的质量检测和抽样检验，并保留检验记录，以确保产品质量。

乙方在销售过程中应进行药品的质量抽检和监督检查，并保留检测记录，以确保产品质量。 5. 不良反应报告 甲方应建立药品不良反应报告制度，及时了解和记录药品不良反应情况，并按规定向相关部门报告。 乙方应建立药品不良反应报告制度，接收消费者的不良反应报告，并及时向甲方和相关部门报告。 6. 药品库存管理 甲方负责对自产药品的库存进行管理，确保库存合理且有效期内。 乙方负责对销售药品的库存进行管理，确保库存量合理且有效期内。 7. 责任与违约 甲方应对因药品质量问题引起的损失承担相应责任，并赔偿乙方由此可能产生的经济损失。 乙方应对因销售伪劣或违规药品引起的法律纠纷和经济损失承担相应责任。 四、协议生效与变更

医药公司购进药品质量保证协议-2024年

药品质量保证协议书 甲方（进货方）： 乙方（供货方）： 为保证药品的质量，确保人民用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，甲乙双方经协商一致，签订质量保证协议。 一、乙方责任 1、乙方销售药品时，按规定向甲方提供合法、真实、有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印 件，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等证明文件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；并加盖其公章原印章。 2、乙方业务人员销售药品时应出具本人身份证复印件以及法人授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓 名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。并严格按照委托书授权的范围和期限开展业务。 3、乙方提供的药品应是符合国家药品标准及相关质量要求的合格产品，到货的整件包装应附产品合格证，并 随货携带同批药品检验报告书和随货通行票。 4、乙方获知其提供的药品出现质量问题时需及时告知甲方，甲方按照相关规定积极配合乙方进行处理，对召 回退货的药品，乙方及时提供退货票据或其他收货证明。 5、乙方需提供加盖其公章原印章的药品注册证或药品生产批件，进口药品为进口药品注册证或医药产品注册 证；（进口）药品检验报告、药品质量标准、药品说明书、标签、药品最小包装盒实样或样稿等产品的相关材料。 6、乙方如有变更，应及时提供有关的变更证明材料，并加盖其公章原印章。 7、乙方提供的药品的包装、标签、说明书等应符合国家有关的管理规定，药品的包装还应符合运输的要求。 8、乙方发运药品的储运条件要能符合药品的储运要求，对于特殊管理药品应采取有效措施保证运输安全，对 于有温度要求的药品的运输，乙方应采取相应的保温和冷藏措施，确保药品运输过程中的药品质量，由于运输不当造成的损失应由乙方负责。 9、乙方应当按照国家规定开具发票。 10、乙方应落实药品药品管理法规定的药品追溯的要求，提供药品追溯信息。 二、甲方责任 1、甲方作为药品经营单位，应向乙方提供合法、真实、有效的的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、 《药品经营质量管理规范》认证证书等文件的复印件，并加盖其公章原印章，购置特殊管理药品、含特殊药品复方制剂还应提供加盖公章原印章的证明文件。 2、甲方应具备储存、保管乙方所供药品的场所、人员及设备设施条件，因甲方保管不当而造成药品质量发生问题 的，由甲方负责。 3、乙方货到后，甲方依据有关标准进行验收，对有问题的药品，双方应积极沟通，进行退货或换货处理。 4、甲方配合乙方实现药品的可追溯，对赋码药品进行扫码上传。 5、甲方在经营乙方提供的药品过程中发生质量问题，应及时与乙方联系，并积极配合乙方做好调查取证和善后处 理工作。 三、双方因药品质量产生争议时，以国家法定药检部门的检验报告结果为准。 四、因乙方药品的质量问题造成甲方被药品监管部门罚款或没收药品的，乙方应承担经济责任。 五、本协议所涉及的的条款，如与法规相悖，以现行法规的要求为准 六、本协议未尽事宜由双方协商解决 七、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份 八、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日 甲方:（盖章）乙方:（盖章） 甲方代理人：乙方代理人： 年月日年月日

药品质量保证协议

药品质量保证协议 1. 引言 药品质量保证协议是指药品生产企业与供应商之间达成的一种合作协议，旨在 保证药品的质量符合相关法规和标准要求。本文档将详细介绍药品质量保证协议的内容和要求。 2. 质量管理体系 2.1 质量目标 •提供符合法规和标准要求的高质量药品产品。 •持续改进质量管理体系，提高生产效率和产品质量。 •提供完善的质量文档和记录，方便监管部门的审核和追溯。 2.2 质量保证措施 •设立质量部门，负责药品质量的监控和管理。 •建立合格供应商评估体系，确保供应商的产品符合质量要求。 •定期进行内部质量审核，及时发现和纠正质量问题。 •参与相关药品标准的制定和修订，确保产品符合最新的法规和标准要求。 2.3 质量控制 •建立药品生产过程的质量控制点，并制定相应的控制措施。 •进行原材料的检验和验收，确保原材料符合质量要求。 •严格执行药品生产工艺和操作规程，确保产品的一致性和稳定性。 •对成品药品进行全面的质量检验和抽样检查，确保产品符合质量标准。 3. 质量记录和文档管理 3.1 质量记录 •对每一批次的药品生产过程进行详细记录，包括原材料的使用、生产环境的监控、生产操作的执行情况等。 •对每一批次的药品进行全面的质量检验，并记录检验结果。 •对产品的质量问题进行记录和分析，制定相应的纠正和预防措施。 3.2 文档管理 •建立完善的文档管理系统，确保质量文档的准确性和完整性。 •对关键质量文档进行版本控制，确保使用的是最新的文档。

•对质量文档进行定期的审核和更新，保持文档的有效性。 4. 质量培训和持续改进 4.1 质量培训 •对所有从事药品生产和质量管理的员工进行相关培训，提高员工的质量意识和技能。 •定期组织质量培训活动，介绍最新的法规和标准要求。 4.2 持续改进 •建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。 •定期进行质量管理评审，找出存在的问题并制定改进计划。 •建立质量绩效评估指标，监测和评估质量管理体系的运行效果。 5. 术语和缩写 以下是本文档中使用的一些重要术语和缩写的解释： - 药品：指符合相关法规 和标准要求的制剂或原料药。 - 质量管理体系：指用于管理组织质量活动并实现质 量目标的体系。 - 质量控制点：指在生产过程中必须进行控制的关键环节。 - 合格 供应商评估体系：指对供应商进行评估和审查的体系。 6. 总结 药品质量保证协议是药品生产企业与供应商之间达成的一种合作协议，旨在保 证药品的质量符合相关法规和标准要求。本文档详细介绍了药品质量保证协议的内容和要求，包括质量管理体系、质量记录和文档管理、质量培训和持续改进等方面。通过有效的质量管理措施和持续改进机制，可以提高药品质量水平，保障患者的用药安全。

药品质量保证书

药品质量保证书 药品质量保证书 在我们平凡的日常里，保证书的用途越来越大，保证书实际上是合同的一种，也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢？以下是小编精心整理的药品质量保证书，仅供参考，欢迎大家阅读。 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的.药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 尊敬的xx： 社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假

广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。 保证单位： xx年xx月xx日 药品质量保证书3 甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议： 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。 三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。 四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。 五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。 六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。 七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的

药品质量保证协议(范本)

质量保证协议 甲方（供货方）： 乙方（需货方）： 为确保药品（商品）质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》、《医疗器械管理条例》、《食品安全法》及《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，经友好协商，签订以下质量保证协议条款： 一、甲方责任： 1、甲方应向乙方提供合法、有效并加盖公司原印章的企业资质证书复印件、甲方业务员的法人委托书原件和本人的身份证复印件，并出示身份证原件；由乙方审核存档，按照委托书限定的范围开展经营活动； 2、甲方保证所提供的药品（商品）是符合国家质量标准及相关质量要求的合格品，其包装、标识、标签、说明书等应符合国家和行业有关规定及储存、运输要求； 3、甲方所提供每批药品（或商品）应附该批号的生产厂家的检验报告书（纸质或电子版），不得提供假劣药品（或商品）； 4、甲方若为乙方提供进口药品（或商品），还应提供符合规定的证书和文件； 5、原则上，甲方为乙方提供的药品（或商品），有效期壹年以上的距到期不得少于15个月；有效期壹年以内（含壹年）的距到期不得少于8个月，且外包装完整、无受潮、无破损、无异样，经乙方验收合格后入库； 6、对乙方在符合规定的运输、储存条件下，在药品（或商品）的有效期（商品保质期）内出现的质量问题，甲方负责及时免费退换货。 7、若在销售过程中出现因药品（或商品）质量问题引起的投诉，甲方应积极配合解决，确认属于甲方责任的，甲方应承担相应责任； 8、甲方向乙方提供的药品（或商品），被药监等监管部门抽检为假、劣药品（或商品）的（以法定检验报告书为准），其乙方因此而造成的一切损失由甲方全部承担； 9、甲方应当按照国家规定开具真实有效的发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税劳务清单》。发票开具日期不得超过到货日期12个月。

药品质量保证协议书(标准版)

药品质量保证协议书（标准版）【本文档格式word版——可参考可修改编辑】 甲方：**单位或个人 乙方：**单位或个人 签订日期：**年**月**日 签订地点：**省**市**地

药品质量保证协议书（标准版） 甲方：____________ 乙方：____________公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

药品质量保证协议书(通用19篇)

药品质量保证协议书（通用19篇） 药品质量保证协议书第1篇 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求； 2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物

制品批签发合格证》复印件； 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。 4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。 五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。 六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，

药品委托储存配送质量保证协议

药品委托储存配送质量保证协议甲方： 乙方： 为了确保药品在委托物流过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规,及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求,特签订如下药品委托物流质量保证协议： 一、本协议时间与双方签订的药品委托储存配送协议所载明的“合作期限”相一致. 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格 GSP 规范操作,承担乙方委托物流药品 直调业务除外的入库、在库、出库各环节的质量责任, 及出库后的药品运输配送过程中的质量责任甲方承接的运输配送或质量监管责任甲方协调的运输配送. 2、乙方承诺严格 GSP 规范操作,经营合法合格的药品, 完全承担甲方物流药品入库前的质量责任,在库期间的药品质量监管责任,出库后的药品运输配送过程中的质量责任自提运输配送或质量监管责任委托甲方承接或协调的运输配送； 3、乙方承诺,双方在未解除药品委托储存配送合约前,不 以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品；

三、入库前的质量责任: 1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作,确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映. 2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基础资料都是经过严格审核, 真实有效的,并对其负责； 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按 GSP 规范要求进行严格的审核,并建立完善的质量档案； 四、入库验收的质量责任： 1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品.验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序； 2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等,甲方将拒绝或停止验收,并立即通知甲方人员到现场共同验收处理. 乙方承诺在收到甲方此类通知时,当日回复反馈意见并立即配合处理； 3、甲方验收、入库记录,同步远程反馈至乙方计算机系统.随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档. 五、在库储存养护的质量责任：

药品质量保证协议书范本(2篇)

药品质量保证协议书范本 甲方： 乙方： 为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议： 一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。 二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。 三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。 四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。 五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。 六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。 八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。 九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。 十、甲方提供的产品在规定储存条件下，因产品本身质量问题造成的一切损失，由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质，责任由乙方承担。 十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协商。有效期自 ____年____月____日起至____年____月____日止。 甲方：__________ 乙方：__________ ____年____月____日 ____年____月____日 药品质量保证协议书范本（二） 一： 编号： 江苏省徐州市医疗机构集中限价竞价采购药品买卖合同 合同编号：签订地点：签订时间： 买受人(简称：甲方)： 出卖人(简称：乙方)：

质量保证协议书

质量保证协议书 质量保证协议书1 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求； 2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字

样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。 4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），

有关药品质量保证协议

有关药品质量保证协议 摘要 药品质量保证协议（Quality Assurance Agreement, QAA）是指在药品生产、销售、使用等环节中，各方为确保药品质量、遵守药品质量管理要求和责任而达成的书面约定。本文主要介绍药品质量保证协议的定义、作用、内容、签署和履行等方面的内容，旨在帮助保障药品质量安全，维护合法生产经营秩序，切实保障消费者的健康权益。 正文 1.定义 药品质量保证协议是指生产单位、质量控制单位、分包装单位、批准文号持有人、进口人、流通企业、医疗机构等之间为保障药品质量达成的书面约定，就药品的保质期、储运、注射器具等内容进行规范，确保药品质量安全和合法生产经营。 2.作用 药品质量保证协议作为药品质量管理的重要手段和工具，具有以下作用： （1）明确生产、销售、使用药品的各方责任和义务； （2）规范生产、销售、使用药品的各个环节；

（3）加强药品品质管理，提高药品质量安全； （4）保护消费者权益，减少因药品质量问题带来的伤害和损失； （5）促进药品市场健康发展，维护合法经营秩序。 3.内容 药品质量保证协议的内容主要包括： （1）签署协议各方的名称、地址、联系方式等基本信息； （2）规定药品的品种、规格、批号、产地、生产企业等基本信息； （3）明确生产、销售、使用药品各方的责任和义务，以及各方应 当遵守的法规、规范、标准等； （4）约定药品的保质期、储运、贮存、使用环境等要求； （5）约定药品包装、标签、说明书等规范； （6）约定药品质量控制体系建设、审核、检查等环节； （7）约定双方的解决争议的方式和方法； （8）签署协议的时间和地点，有效期限等。 4.签署 药品质量保证协议应由生产、销售、使用药品的各方自愿签署， 并在协议签署后按照协议的要求进行履行。签署时，应当注意以下事项：

全文版药品包材质量保证协议

全文版药品包材质量保证协议第一章总则 第一条协议背景 鉴于甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）就药品包装材料（以下简称“包材”）的质量保证达成一致，为了确保双方的权利和义务，特订立本协议。 第二条协议目的 本协议旨在确保乙方提供的药品包材符合国家法律法规、药品生产质量管理规范和相关标准，保障药品质量和安全。 第二章质量保证 第三条质量标准

1. 乙方应保证所提供的包材符合国家法律法规、药品生产质量 管理规范和相关标准的要求。 2. 乙方应确保包材的材质、规格、颜色、印刷等满足甲方的要求，并符合药品包装的相关规定。 3. 乙方应保证包材在生产过程中不添加任何有害物质，不得使 用国家明令禁止使用的原材料和辅料。 第四条质量控制 1. 乙方应建立完善的质量管理体系，对包材的生产、检验、储存、运输等环节进行严格控制。 2. 乙方应按照药品生产质量管理规范的要求，对包材进行检验，确保合格后交付甲方。 3. 乙方应定期对生产设备、检验设备进行维护和校准，保证生 产工艺和检验结果的准确性。 第五条质量保证期限 乙方对所提供的包材质量保证期限自药品上市之日起算，期限 为五年。

第三章权利和义务 第六条甲方的权利和义务 1. 甲方有权对乙方提供的包材进行质量检验，并对检验结果提出异议。 2. 甲方在质量保证期限内发现包材存在质量问题，有权要求乙方及时采取补救措施，包括但不限于更换、退货等。 3. 甲方应按照合同约定支付包材款项，不得无故拖延或拖欠。 第七条乙方的权利和义务 1. 乙方应按照本协议约定提供符合质量标准的包材，并保证包材的供应。 2. 乙方在接到甲方异议后，应立即进行调查和处理，并根据甲方要求采取补救措施。 3. 乙方应对因包材质量问题导致甲方损失的，依法承担赔偿责任。