2018版CSCO肺癌指南

2017版CSCO肺癌指南

2017年4月22日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会在广州举行。CSCO 副理事长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就《CSCO原发性肺癌诊疗指南》2017 年更新版进行了解读。

那么，2017版《CSCO原发性肺癌诊疗指南》中究竟更新了哪些内容？又是基

于哪些证据呢？让我们一起来看一下。

在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分，内容没有变化。

分子分型部分的更新

在基本策略中，非鳞癌除了 EGFR和ALK融合基因检测外，新增加了耐药后行二次活检对继发耐药T790M进行检测，不能行组织学检测的患者可行血液 ctDNAT790M 检测（I类证据）。

可选策略中，增加了ROS1融合基因RT-PCR检测（从IIA类提到IB证据）。更新ROS1检测方法，主要是基于吴一龙教授牵头的东亚 ROS1阳性患者的II期研究，入组127例病人，其中中国患者74例，使用RT-PCR方法，阳性患者使用克唑替尼治疗。其中CR14例，PR74例，ORR69.3%，PFS13.4个月，ROS1 成为克唑替尼治疗有效的第二个分子类型。

基于病理类型，分期和分子分型的综合治疗部分的更新

1?非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的更新

（1）不可手术的IIIA或IIIB期NSCLC

PS0-1者新增加了同步放化疗证据。证据来自于王绿化教授的III期研究，比较依托泊甙/顺铂和紫杉醇/卡铂同步放化疗随机对照研究，3年OS率分别是 41.4%和26.0%，因此推荐依托泊甙/顺铂为IIIA或IIIB期不能手术患者的优选同步放化疗方案。

（2）IV期EGFR突变患者的一线治疗

PS0-3分者，按照上市时间，在基本策略里推荐吉非替尼，埃克替尼，厄洛替尼和阿法替尼，其中阿法替尼是今年增加的证据。可选策略里，PS0-1分者增加了联合化疗循证医学依据。此推荐基于 JMIT研究，EGFR突变患者使用吉非替尼培美曲塞，PFS 达到近16个月。

新版指南对阿法替尼进行I类推荐。推荐是基于LuG-Lung3和LuG-Lung6研究，对比化疗，PFS分别延长4.24和5.4个月；LuG-Lung7研究中，对比吉非替尼，PFS延长0.1个月，2017年2月CFDA批准阿法替尼一线治疗 EGFR敏感突变患者。

讨论部分增加了石远凯教授的CONVINCE研究，埃克替尼对比培美曲塞/顺铂培美曲塞维持化疗，ORR增加一倍，PFS分别是9.9个月对比7.3个月，19外显子突变的PFS 分别是11.2个月对比7.3个月。

（3）IV期EGFR突变患者的耐药后治疗

PS0-2分快速进展患者建议行T790M检测，阳性患者建议使用奥希替尼。因价格问题，也推荐了含铂双药化疗。奥希替尼的推荐基于奥希替尼对比双药化疗的 AURA3研究，入组274例患者，奥希替尼和化疗的 PFS分别是10.1个月对比 4.4个月，缓解持续时间为9.7个月对比4.1个月，ORR71%对比31%。各亚组奥希替尼均有优势。脑转移患者PFS分别是8.5个月对比4.2个月，无脑转移患者是10.8个月对比5.6个月。2017年3月24日CFDA批准奥希替尼治疗耐药后 T790M突变患者。奥希替尼的获批仅用了 7个月，表明中国新药研究国际化进程提高。

（4）IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗（靶向新药）

驱动基因阳性靶向新药增加了 atezolizumab 和alectinib。对于ALK阳性患者，alectinib缓解持续时间为14.9个月，而且是二线治疗耐药后的效果。Atezolizumab 的修订依据是II期POPLAR和III期OAK研究，对比多西他赛具有OS 明显获益。