冷链药品应急预案

冷链药品储存与运输应急预案

管理档案

一、《冷链药品储运应急预案》

二、应急小组联系方式通告

三、协作单位互助协议

XXX公司

XXX公司

冷链药品储存与运输应急预案

一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。

三、适用范围：冷链药品的储存与运输。

四、应急预案领导小组

应急小组姓名职务联系电话

组长* * *

副组长* * *

组员* * *

组员* * *

应急预案领导小组人员职责：

1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。

2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。

3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。

4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度的变化情况，一

旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。

五、预案流程：

1.在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营

企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。

2.冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，

当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。

2.1.如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送

冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。

2.2.制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。

保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录。

主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。

2.3.若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测

冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人员应立即报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。

2.4.如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应急小组应立即

报告公司总经理，同时联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。

2.5.保管员、养护员应随时观察温度监测的变化情况，确保温度在可控范

围内。

3.冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，

直接影响冷藏车制冷效果时，运输员立即进行检修，严密监测车厢温度。

3.1.车辆发生交通事故时，运输员除应服从交通管理部门对事故的处理要

求外，应立即上报储运部和公司分管领导。

3.2.一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的

有效时间内能处理好的，无需采取其他措施；无法保证在验证过的有效储存时间内处理好的，立即电话通知部门主管联系应急小组，详细报告车辆情况和地理位置，应急小组应及时求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车厢门以避免外界热空气进入，延长厢内冷气储存时间。

4.保温箱的应急处理：运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的

储运时间控制在验证的有效保温时间内。

4.1.无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，立即电话通知部门

主管联系应急小组，及时求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。

4.2.一旦发生异常气候、交通事故、机械故障等意外或紧急情况无法保证

冷链药品安全保质的运送到目的地，应及时与“冷链互助单位”寻求

储存，帮助就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。

5.对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对

药品质量进行评估，以确保药品质量。

6.对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。

六、公司冷链设施设备：

冷链设施设备型号容积数量冷库 1

冷藏车 1

保温箱 1

七、外部协作单位及联系方式：

冷链互助单位所在区域提供协助的设施设备联系人联系电话

冷链药品储运应急小组联系方式通告

公司为了确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特设立了冷链药品应急领导小组，现将应急领导小组的联系方式通告如下：

应急领导小组姓名职务联系电话组长* * *

副组长* * *

组员* * *

组员* * *

行政部联系方式：0551-XXXXXXXX（联系人：XX）

质量管理部联系方式：0551-XXXXXXX（联系人：XX）

XXX

2015年X月X日

食品安全突发事件应急处置方案

食品安全突发事件应急 处置方案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

食品安全突发事件应急处置方案为强化本单位食品安全事故处置机制，迅速开展应急响应措施，并认真做好食品安全处置工作，使各级领导和相关部门掌握相关情况，取得指导和处置的主动权，最大限度地减少食品安全事故造成的影响，特制定本方案。 一、定义 食品安全事故，指食物中毒，食源性疾病、食品污染等源于食物，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 二、责任 1、本单位负责人负责在第一时间立即向食品药品监督管理部门报告食品安全事故发生情况。 2、本单位食品安全专（兼）职管理人员负责组织对食品安全事故造成的食品安全问题进行记录，并配合相关部门分析和处理。 3、本单位食品安全专（兼）职管理人员负责制定必要的食品安全事故应急预案，开展食品安全事故应急演练（培训），在食品安全事故中对食品安全等问题进行统筹协调和尽快解决。 4、本单位负责人在发生疑似或认定为食品安全事故后负责配合执法人员对可疑食品进行封存留样（每个品种留样量不少于200克，在冷藏条件下保存48个小时）及现场控制等具体工作。 5、本单位各相关部门负责本岗位的食品安全生产工作，如出现食品安全事故后配合政府相关各部门进行原因调查和分析，妥善处置所涉及的不安全食品和原料。 三、处置程序 1、报告原则

在发生疑似食品安全事故或每名员工有义务在第一时间报告或越级报告本单位所发生的食品安全事故。 2、报告程序 发生疑似食品安全事故时本单位各部门负责人应立即向主管领导汇报，对于重大的食品安全事故要立即向企业主要负责人报告，并在一小时内及时向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒缓报，不得毁灭有关证据。 3、报告内容 尽可能清除报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、发病人数、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、报告事故的简要经过、事故发生后采取的措施及事故控制情况等。 4、现场处置 本单位发生食品安全事故后应立即停止经营活动，对引起中毒的可疑食品、原料立即封存，放入冷藏箱（柜）等待调查人员查验，禁止继续使用和擅自销毁可疑食品、原料；对制作、盛放可疑食品的工具、容器以及厨房灯可能的中毒现场进行控制，并保留当餐次菜单；在执法人员到达后，积极配合执法人员对中毒事件进行调查处理。 对疑似食物中毒客人立即采取救治措施，先将客人搀扶到安静、通风，便于救护的区域内，协助客人使用筷子或手指刺激咽部帮助催吐排出毒物，并拨打120或组织车辆送医院就医。 五、责任追究 1、本单位负责人及各部门负责人必须保持每天24小时联络通畅，对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。

冷链药品储存与运输应急预案

冷链药品储存与运输应 急预案 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南（试行）》等法律法规。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 周军： 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任，门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成：驾驶员、养护员、复核员。 车队队长负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”，借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃（如果温度超标或低于规定的报警）。

3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员（物流部主管、养护员、复核员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。

药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.

1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供

食品药品安全事故应急预案.doc

LOGO 食品药品安全事故应急预案

为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围

本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。 （四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门

食品药品安全管理应急预案

食品药品安全管理应急预案 为贯彻落实国家、省、市、县关于食品药品安全预防应急求援的规定，迅速、高效、专业地开展食品药品安全事故的救治工作，按照建立“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动，及时高效处置”的食品药品应急预案要求。依据国家有关法律法规的规定，结合我乡实际，特制定本预案。 一、总则 （一）预案目的 为有效预防积极应对和控制可能发生的食品药品安全事故，建立健全对突发食品药品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高保障食品药品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品药品安全事故及其造成的损失，保障人民群众的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国安全生产法》《国家突发公共事件总体应急预案》《市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律法规及政策。 （三）适用范围 本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故： 1、一次食物、药品中毒人数在５人以下的； 2、一次食物、药品中毒有人员死亡的； 3、引起中毒食品、药品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的； 4、事故原因有可能是新的不明生物所引发，或者隐含重大食品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的； 5、其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。 （四）遵循原则 食品药品安全事故应急处理工作应遵循预防为主，常抓不懈的方针，实施统筹协调，分工合作，统一指挥，群防群控，整合资源，科学施救，及时反应，措施果断的原则。 二、组织领导

乡政府成立食品药品安全工作领导小组，组长由乡长担任，分管副乡长任副组长，各村（各单位）食品药品协管员为成员。 （一）领导小组职责 1、负责全乡食品药品安全事故信息的收集分析；组织建立和管理全乡食品安全事故应急处理专家库，听取对食品药品安全事故的评估和应急处理建议和应急处理措施。 2、贯彻县食品药品安全工作领导小组的指示，组织应急处理预案的实施。 3、协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。 4、汇总、公布、上报事故情况。 （二）领导小组组织机构及职责分工 乡食品药品安全工作领导小组下设办公室和四个应急小组。 1、办公室：设在党政办，办公室由党政办主任同志负责具体办公。 2、现场秩序维护及事故调查组：由副乡长任组长，及派出所全体同志为成员，主要职责是事故发生后立即赶赴现场，维护好现场秩序及事故调查。 3、抢救组：由乡长任组长，及乡卫生院全体医务人员为成员。主要职责是对食品药品安全事故受伤人员的紧急抢救及护理工作。 4、交通运输组：由副乡长任组长，及有车单位站（所长）为成员，主要职责是保障事故中的车辆需求。 5、后勤保障及善后处理组：由副书记任组长，和事故（单位）村负责人为成员。主要职责是负责事故后勤保障工作及善后处理工作。 三、应急处理机制 1、发生一般安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员。 2、发生重、特大安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员及县委办、县政府办、县食品安全委员会办公室以及县急救中心。领导组全体成员在接到报警后，要在10分钟内赶赴现场，事故发生相邻村（单位）要在最短时间内赶到现场。按职责分工做好本职工作。 四、应急预案的启动

免疫接种冷链管理停电应急预案【精】

冷链管理应急预案 1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。 2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。 3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。 4、冷链药品应急处理的主要任务 4.1 保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 4.2 组织规范、科学、有效的现场处理。 4.3 及时按规定要求报告。 4.4 如有必要时，规范地转移发生事故的药品。 4.5 调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。 5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 5.1 集中领导，统一指挥。 5.2 快速反应，科学操作。 5.3 各尽其责、协同作战。

5.4 科学分析、及时改进。 6、应急处理的组织机构 公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下： 组长： 副组长： 组员： 7、冷藏药品储存应急预案处理程序 7.1 遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。 7.2 电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。 7.3 若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时： 7.3.1 养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。 7.3.2 办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。 7.3.3 储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好

医药生产型企业应急预案

医药生产型企业应急预案 1.编制目的 为防止重大生产安全事故发生，完善应急管理机制，迅速有效地控制和处置可能发生的事故，保护员工人身和公司财产安全，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。 2.危险性分析 2.1企业概况 山西威奇达光明制药有限公司位于山西省大同市开源西街。公司占地面积约26000平方米，其中库房面积约458 73平方米，现有职工13人。主要生产中药制剂、冻干针剂等。 2.2危险性分析 本公司生产的药品与人体皮肤和眼睛直接接触可能造成灼伤，发生泄漏容易造成人员中毒，其蒸汽与空气能够形成爆炸性混合物；生产和库存的原料、产品与高热源、强氧化剂等接触，易发生火灾爆炸。 3应急组织机构与职责

公司成立应急指挥部和相应的应急工作组。 3.1指挥部组成人员和职责 总指挥：总经理 副总指挥：生产经理 成员：其他相关管理人员 总经理不在的情况下由生产经理进行现场指挥。指挥部主要职责： （1）组织制定本单位安全生产规章制度。（2）保证本单位安全生产投入的有效实施。（3）组织安全检查，及时消除安全事故隐患。（4）组织制定并实施安全事故应急预案。（5）负责现场的指挥工作。

（6）及时、准确报告生产安全事故。 3.2工作组组成成员和职责 灭火组：负责消防、抢险。 成员：（略）。 救护组：负责现场医疗、救护。 成员：（略）。 警戒组：负责治安、交通管理。 成员：（略）。 通讯联络组：负责通讯、供应、后勤。成员：（略）。 运输组：负责运送伤员。 成员：（略）。

4预防与预警〖1〗 4.1事故预防措施 （1）建立健全各种规章制度，落实安全生产责任。 （2）定期进行安全检查，强化安全生产教育。 （3）车间、库房加强通风、完善避雷设施。 （4）采用便捷有效的消防、治安报警措施。 （5）保证消防设备、设施、器材的有效使用。 4.2报警与通讯 公司将用于个体防护、医疗救援、通讯装备及器材配备齐全，并确保器材始终处于完好状况。 应急电话： 火警：119

药品冷链的管理

药品冷链的管理 2012.12 一、背景和现状 ?目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题，已经严重影响到药品的在质量，给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理，保证冷藏药品质量，2010年4月28日,省食品药品监督管理局发布了《关于印发省药品冷链物流操作规〈暂行〉的通知》（苏食药监通[2010]102号），通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链？ ?药品冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。 ?冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程，已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。

冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 二、定义

企业食品安全事故应急预案范文

企业食品安全事故应急预案范文企业食品安全事故应急预案范文.食品安全应急预案制度 篇1 1.1 编制目的建立健全食品安全事故应急处置运行机制，强化应急准备，高效、有序开展应急处置，最大程度地降低食品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《湖南省食品安全事故应急预案》、《长沙市食品安全事故应急预案》等法律法规和有关规定，制定本预案。 1.3 适用范围 在本县范围内食用农产品种植养殖和食品及食品相关产品生产加工、销售、餐饮服务等环节中发生的对人体健康构成潜在危害，危及公众生命安全，造成严重社会影响的食品安全事故，适用本预案。 1.4 工作原则 (1)以人为本，减少危害。把保障公众健康和生命安全

作为应急处置的首要任务，最大限度减少食品安全事故造成的人员伤亡、健康损害和社会影响。 (2)统一领导，综合协调。按照统一领导、综合协调、分类管理为主的应急管理体制，建立快速反应、协同应对的食品安全事故应急机制。 (3)分级负责,属地为主。县、镇人民政府(街道办事处)对其辖区内发生的食品安全事故负有属地管理责任，按照相关应急预案立即开展应急处置工作。 (4)科学评估，有效应对。使用食品安全风险监测评估和预警等科学手段，提高快速反应能力;将应急工作融入日常监管全过程贯彻于监管各环节，充分调动社会力量参与应急处置。 2 应急指挥体系与职责 县、镇(街道)成立食品安全事故应急指挥机构，负责本行政区域内的食品安全事故应急指挥工作。 2.1 县应急指挥部 2.1.1 由县人民政府分管副县长任指挥长，县人民政府办公室副主任、县食品药品工商质量监督管理局局长(县食安办主任，下同)任副指挥长。县食品药品工商质量监督管理局(县食安办，下同)、县政府办公室(县应急办，下同)、县监察局、县教育局、县规划建设局、县公安局、县民政局、县财政局、县农林局、县商务局、县卫计局、县环保局、县

冷链运营应急预案

****医药有限公司 冷链药品储存和运输应急预案 一、目的 为提高我公司在冷链运营中对突发事件应急处置能力，规范突发事件处置工作，最大限度地减少冷链运营中影响冷藏药品质量的各种因素，保障公众用药安全有效，特制定本应急管理预案。 二、编制依据 药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）三、适用范围 本应急预案适用于我公司冷链运营全过程。 四、组织机构：应急预案领导小组 公司成立冷链运营突发事件应急管理工作领导小组，统一指挥和组织我公司冷链运营中的应急处理工作。总经理任组长，分管质量副总经理任副组长，质量管理部、仓储部、配送中心、综合办负责人为

公司值班人员： 白班：电话： 夜班：电话： 电工：电话： 五、应急预案领导小组人员职责： 组长：组织制定****医药有限公司冷链药品储存和运输应急预案；负责协调外部协作资源参与应急工作。 副组长；协助组长制****医药有限公司冷链药品储存和运输应急预案；指挥应对冷链运营中突发事件应急处置工作。 质量管理部：督促、检查冷链运营中突发事件的应急管理各项具体工作。 仓储部：提供突发事件时冷藏药品的数量、品种、冷藏条件等，协助配送中心做好应急工作。 配送中心：做好突发事件时冷藏运输车的及时调配；及时报告事态进展情况。 综合办：需要向外单位求助时，按照总经理的要求负责与外单位联系、沟通。 六、设施设备 1、配送中心备有两辆或两辆以上冷藏运输车，保证在车辆出现故障后及时替换； 2、温湿度自动监控系统+声光短信报警设备； 3、保温箱； 4、双制冷机组； 5、备用发动机； 七、应急种类 1、仓库突然断电。

2、设备故障：指冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障。 3、异常天气影响：指运输中突然出现暴风骤雨等恶劣天气。 4、交通拥堵：指运输途中道路因出现事故而无法通行。 八、预案流程 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链联盟成员协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助，确保冷藏药品的质量安全。 2、冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1 公司突然断电时，公司值班人员应连接备用电源（公司值班人员和电工都经公司培训，掌握发动机操作，保证冷库断电时，能及时供电），然后联系部门负责人报告相关情况；通知综合办负责人员，协调处理其他如停电时间、备用电源能源供应等相关事务。 2.2 制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。仓储部应立即反馈给综合办，及时联系维修人员，排除故障。仓储部及维修人员应共同检查运行情况是否良好，主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。 2.3 若发动机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修,严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效储存时间内能维修好的，无需采取其他措施，无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人员应立即报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品冷链联盟单位将冷藏车启动制冷或将冷链药品运送至冷链联盟单位冷库内暂存。 2.4 如发生重大不可预测情况(如异常气候、火灾等)，应急小组应立即报告总经理，同时联系冷藏车和冷链药品冷链联盟单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至冷链联盟单位冷库内暂存。 2.5 仓储部、养护员应随时观察温度监测的变化情况，确保温度在可控范围。 3. 冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，严密监测车厢温度。 3.1 车辆发生交通事故时，驾驶员除应服从交通管理部门对事故的处理要求外，应立即上报配送中心和公司分管领导。 3.2一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证

麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案

麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案 目的：为加强公司经营的麻醉药品和精神药品的管理，有效预防、控制和消除麻醉药品和精神药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》,结合公司实际，制定本预案。范围：麻醉药品、精神药品在经营全过程中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，适用本预案。职责：专职负责人及专职人员对本制度实施负责。内容：1麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理工作，坚持以预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。2组织机构及职责2.1公司成立麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理领导小组，公司董事长兼法人任组长，质量负责人和专管负责人为副组长，其他专管人员为成员，负责指导、协调麻醉药品、精神药品突发重大安全事故的应急处理。应急领导小组的职责：2.1.1修订公司特殊药品突发重大安全事故应急处理预案；2.1.2研究制定特殊药品突发重大安全事故应急处理工作措施和程序；2.1.3负责指挥特殊药品突发重大安全事故应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向省人民政府、国家食品药品监督管理局和有关部门报告；2.1.4负责特殊药品突发重大安全事

故应急处理专业队伍的建设和培训；2.2公司应急领导小组下设办公室，由专管负责人负责,其职责如下:2.2.1综合协调全省特殊药品突发重大安全事故的预警和日常监督管理工作；2.2.2综合协调全省特殊药品突发重大安全事故信息的收集、分析、评估工作；2.2.3对特殊药品突发重大安全事故的调查，必要时协助有关部门实施控制；2.2.4负责特殊药品突发重大安全事故应急处理情况的总结报告。3 预防与控制3.1加强对麻醉药品、精神药品法律法规和麻醉药品、精神药品应急知识的宣传,培训,提高防范意识.3.2加强麻醉药品、精神药品日常管控，制定和落实预防特殊药品突发重大安全事故责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及早采取应对措施。3.3加强麻醉药品、精神药品经营管理，定期检查特殊药品麻醉药品、精神药品经营全过程中执行有关法律法规及其问题整改落实的情况；依法对特经营全过程安全事故组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。4 报告与处理4.1麻醉药品、精神药品发重大安全事故，有下列情形之一的，应启动应急程序：4.1.1麻醉药品、精神药品滥用造成死亡或者2人以上严重中毒； 4.1.2麻醉药品、精神药品及流失、被盗;4.1.3麻醉药品、精神药品危害跨越市、州级行政辖区；4.1.4发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。4.2麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，有以上情形的，立即向事故发生地的市、州食品药品监督管理局和当地公安机关报告。4.3突发安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及

药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案

药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案 编制人： 校对人： 审核人： 审批人： XXXXXX项目部 XXX年XXX月

为确保药品的质量在进销存各环节都能有效的控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案。 责任部门： 质管部、储运部、行政部 1.普通药品 1.1阴凉库、常温库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，必要时根据仓库面积适当的加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。 1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。 1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋等维持库房温度，做好温湿度记录。 1.5阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻药品集中存放，散热器保温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。 二、冷藏药品 遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应及时第一时间通知设施设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间内无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1养护员第一时间通知质管部。 1.2质管部应立刻向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、医院部、行政部。

食品药品安全事故应急预案

食品药品安全事故应急预 案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

食品药品安全事故应急预案 一、工作目的 为建立健全食品药品安全预警防范和应急机制，提高食品药品安全的监管水平和处置突发事故的能力，有效预防和有序处理食品药品安全事故，切实保障消费者身体健康与生命安全，维护食品药品市场秩序，根据有关法律，法规，结合我校实际，制定本预案。 二、工作原则 按照“各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品安全工作原则，根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，食品药品安全事故实行分级管理；加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。对重大食品药品安全事故要做出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急处理工作，做好重大食品药品安全事故的善后处理及整改督查工作。 三、校应急处理指挥机构及职责 （一）组织机构 校成立食品药品安全重大突发事故应急工作领导小组，下设领导小组办公室：校长王大军担任领导小组组长，副校长黄永焕副组长，成员有学校老师。 （二）工作职责 1.领导小组职责： 负责决策有关重大事项，负责行使相关职能，负责食品药品安全重大突发事件应急处置的组织指挥工作。 2.领导小组办公室职责：

执行领导小组的指令；收集、汇总、上报、发布食品药品安全重大突发事件应急处置工作信息；提出启动、停止（解除）相关等级的食品药品安全重大突发事件应急措施建议；完成领导小组交办的其他工作。 3.职能工作分工： 事件查处：负责组织、协调有关单位调查食品药品安全重大突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；指导各单位封存并妥善保管可疑食品药品、提取样品送检，做好案件查处或案件移交；完成领导交办的其他工作。 可疑食品药品排查：负责所管辖范围内安全突发事件中同规格、同型号、同批次可疑食品药品的排查和销售去向的调查工作，并及时通告相关部门对可疑食品药品按领导小组的指令在规定时间内做好撤柜、下架和召回工作；完成领导小组交办的其他工作。 现场秩序维护：协助有关部门做好现场救援工作；完成领导小组交办的其他工作。 后勤保障：做好领导小组、办公室、以及重大突发食品药品安全事件处理过程中的后勤服务保障工作；完成领导小组交办的其他工作。 四、工作要求 1.认真执行食品药品安全事故信息报告制度。领导小组加强应急预案，畅通报道渠道，确保信息报送及时、准确。 2.妥善做好食品药品安全事故，应急处置工作。一但发生食品药品安全事故立即启动预案，加强组织协调，做好人员救助原因分析，事故善后，社会稳定、新闻报道、责任追究等工作，将事故的损害降低到最小。 3.严格落实食品药品安全责任。确实执行食品安全监管责任制，根据季节变化有针对性加强预防工作，对学校食堂、集体用餐及各零售药店加强监管，督促食品药品生产经营者责任制落实，保障食品药品原料进货储存加工、运输等环节安全管理。 4.普及食品药品安全知识。强化食品药品生产企业安全意识，宣传食品药品安全知识，引导科学，安全消费。

冷链药品储存与运输应急预案

公司 冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的对应措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调最大突发事件的应急救助。

3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度变化情况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。 2、冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启动备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 2.2、制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录；主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。 2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人

药品安全应急预案

药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或

可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

冷链储运应急预案

xxx疾病预防控制中心 疫苗储存、冷链运输应急预案 一、为迅速、有效地控制突发疫苗冷链事故的发生，保障疫苗储存运输过程的安全，指导中心相关人员科学、有效、迅速地处理疫苗在储存运输全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本单位的实际，特制定本预案。 二、本预案适用于本中心疫苗进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。 三、本预案为本中心处理疫苗储藏运输过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。 四、冷链药品应急处理的主要任务 1、保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 、 2、组织规范、科学、有效的现场处理。 3、及时按规定要求报告。 4、如有必要时，规范地处置发生事故的疫苗。 5、调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。 五、疫苗冷链储运事故应急处理工作的基本原则 1、集中领导，统一指挥。 2、快速反应，科学操作。

3、各尽其责、协同作战。 / 4、科学分析、及时改进。 六、疫苗冷链储运应急预案处理程序 1、遇断电或停电现象时，相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。 2、电路损坏，冷风机组异常时，相关责任人员应第一时间通知总务科，并由总务科联系维修人员，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。 七、疫苗运输应急预案处理程序 1、对疫苗在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。 2、运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。 3、应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。 《 4、当冷藏车在运输有效时限内，中心安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。 5、当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。

药品安全应急预案

塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应

5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间

1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

食品药品安全事故应急预案

食品药品安全事故应急预案 撰写人：___________ 部门：___________

食品药品安全事故应急预案 为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围 本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。 第 2 页共 2 页

（四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。 ４.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，镇政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。 第 2 页共 2 页