测绘单位质量管理体系考核标准

测绘单位质量管理体系考核标准

质量管理组织机构及职责要求

质量管理组织机构及职责要求 一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

质量管理体系考核管理制度模板

质量管理体系考核 管理制度

Q/JTL 山西吉天利科技实业有限公司企业标准 Q/JTL.S.Q-12- 质量管理体系考核管理制度 04月16日发布 04月19日实施 山西吉天利科技实业有限公司发布

质量管理体系考核管理制度 Q/JTL.S.Q-12- 1.目的 1.1确保质量管理体系相关过程运行的有效性; 1.2确保产品的合格。 2.适用范围 本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件( 包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3.职责 3.1总经办 a)负责本制度的归口管理; b)负责本制度执行情况的监督检查, 并提出质量管理体系实施处罚决定; c)接收相关部门填写的《奖励申请单》, 报相关人员审核, 批准。 3.2研发部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定; b)对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3生产部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定; b)对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4品管部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定;

b)对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5总工程师 a)负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核; b)负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6管理者代表 a)审核总经办提交的部门体系运行良好的报告; b)负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7总经理 a)负责对《奖励申请单》进行批准; b)负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行, 并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见; 4.全体员工承诺 4.1全体员工承诺做到三不政策: 不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品; 4.2全体员工承诺做到三检工作: 自检、互检、专检; 4.3全体员工承诺做到三现主义: 现场、现物、现策; 4.4全体员工承诺质量管理: 质量以”预防为主”和”持续改进”为原则, 以追求”零缺点”为最终目标; 4.5全体员工承诺做到五项要求: 人人守纪律、人人讲效率、人人不浪

(新)检测单位质量管理体系及保证措施

目录 一、质量方针、目标 (2) 二．工程质量管理体系 (2) 三．工程质量保证措施 (3) 1、质量管理 (3) 2、一线质量管理 (5) 3、强化施工管理，确保工程质量 (5) 四、试验方面 (8)

工程质量管理体系及保证措施 一．质量方针、目标 1、质量方针 技术创新，品质求精。 科学管理，提高效益。 2．质量目标 本公司质量目标：创优良品质，树百年丰碑。 二．工程质量管理体系 1．质检体系：项目部设有质检部，配备有专职质职员，各施工队和作业班设兼职质检员。项目部实行分级管理制度，质检工程师配备与其职责相匹配的质检仪器、设备、工具和书籍，为其提供充分的装备。 2．试验体系：项目部设中心试验室，为试验室配备与其相适应的仪器、设备保证工程试验数据的真实准确性，以充分反映结构实体内部质量状况。 3．检测体系：项目部设工程部测量队，配备全站仪、水准仪等，以满足本工程所需。

三．工程质量保证措施 1、质量管理 a 加强质量宣传教育，提高全员质量意识，对参加施工的全体人员进行"百 年大计，质量第一"的质量教育。质量好坏关系着国家财产和人民生命的安全，关系着施工企业的声誉，要把质量做为企业的第一生命。认真搞好工地宣传，采用现场分析会、观摩会、短期培训第形式，不断提高全员的质量意识，参加施工员牢固竖立"质量第一、信誉第一"的思想。 b 实行经济质量责任制，把施工质量和全员的经济收入挂钩，以增强每个 人的责任感和自觉性。用工作质量保证工序质量，用工序质量保证工程质量，把工程质量创优目标落到实处。 c 健全机构，加强组织领导。针对本标段的工程特点，设置专职的质检检 查、监督机构小组，项目部下设质量安全检查部，配专职质量检查工程师，各施工队配专职质检员，购成自上而下的持检网络，各级质量管理人员由会管理、懂技术、有经验的干部担任，做到一票否决制，使各施工工序始终处于受控状态。 d 做好技术质量交底，严格质量审核制度，在各分项工程开工前，要认真 做好技术交底工作，向参与该顶工程管理及操作人所有人员进行细致的技术交底，讲质量目标、施工方法、工艺流程、操作规范、验收标准及其它技术要求，使管理者明白如何管好，操作者知道如何操作，同时在施工全过程中坚持质量审核制，对质量体系工序质量、已完工程质量等方面定期审核，确保质量活动的正常实施。 e 严格规章制度，狠抓目标落实。在施工全过程坚持贯彻执行工程质量双

质量管理体系文件检查考核制度标准版本

文件编号：RHD-QB-K9024 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 质量管理体系文件检查考核制度标准版本

质量管理体系文件检查考核制度标 准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。 2.依据：《药品经营质量管理规范》第61条 3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。 4.职责：本公司负责人对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 检查内容： 5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；

5.1.2 各岗位职责的落实情况； 5.1.3 各种工作程序的执行情况； 5.1.4 各种记录是否规范。 5.2 检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。 5.3 检查方法 5.3.1 各岗位自查 5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。 5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查 5.3.2.1 被检查部门：本公司的各岗位。 5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检

查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。 5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。 5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系（标准条款：４） 1、质量手册（标准条款4.2.2） （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 （3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。 （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。 （4）发布的文件无批准人。 （5）不能识别文件的修订状态。 （6）未标识保存的作废文件。 （7）外来文件没有办理识别性的手续。 （8）未对文件进行定期评审。 （9）文件的发放没有控制，随便复制。 （10）保管不善，不能迅速出示文件。 （11）文件更改记录没有或不适当。 （12）文件被非授权人复制或更改。 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4.2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 （3）质量记录保存环境不符合要求。 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。 二、管理职责（标准条款：5） 1、管理承诺（标准条款5.1） （1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 （2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2） （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针（标准条款5.3）

质量管理体系考核细则

质量管理体系考核细则 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核: (一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。 (二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。 (三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。 第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。 国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局组织考核。

部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。 质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。 第四条企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1)，向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。 国家规定的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。 其它产品的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请前，应按《质量体系考核企业自查表》(见附件1的附表)进行自查，填写自查表。自查表填写内容应如实、准确，以备现场考核时查验。 第五条对二类医疗器械，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核，经审核后签署意见，必要时可对申请企业进行现场查验。 对三类医疗器械，按本办法第三条执行后，质量体系考核申请和考核报告(见附件1、2)应在国家药品监督管理局备案正本(原件)一份。

最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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序号程序文件 《检验检测 机构资质认 定评审评审 准则》对照条 款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录————0.3 第0.3章：程序文件的管理———— 1 第01章：人员管理程序4.2.1-4.2.1 2 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2. 4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4. 7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3 节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权 程序 4.5.3 第4.5.3 节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4 节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5 节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7 节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8 节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

公司质量管理体系考核管理制度

广东********实业有限公司企业标准 02-2015 质量管理体系考核管理制度 2015年04月16日发布2015 年04月19日实施广东******** 实业有限公司发布

质量管理体系考核管理制度 12-2010 1. 目的 1.1 确保质量管理体系相关过程运行的有效性； 1.2 确保产品的合格。 2. 适用范围本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件(包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3. 职责 3.1 总经办 a) 负责本制度的归口管理； b) 负责本制度执行情况的监督检查，并提出质量管理体系实施处罚决定； c) 接收相关部门填写的《奖励申请单》，报相关人员审核，批准。 3.2 研发部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3 生产部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4 品管部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5 总工程师 a) 负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核； b) 负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6 管理者代表 a) 审核总经办提交的部门体系运行良好的报告； b) 负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7 总经理 a) 负责对《奖励申请单》进行批准； b) 负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8 各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行，并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见； 4. 全体员工承诺 4.1 全体员工承诺做到三不政策：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品； 4.2 全体员工承诺做到三检工作：自检、互检、专检； 4.3 全体员工承诺做到三现主义：现场、现物、现策； 4.4 全体员工承诺质量管理：质量以“预防为主”和“持续改进”为原则，以追求“零缺点”为最终目标； 4.5 全体员工承诺做到五项要求：人人守纪律、人人讲效率、人人不浪费、人人降成本、人人重质量。 5. 考核要求

建设单位质量管理体系(20200420174159)

建设单位质量管理体系 为规范参建各方质量管理行为，明确质量管理职责，提高质量管理水平，实现工程质量目标，根据《建设工程质量管理条例》和有关规定，结合本项目部实际情况，特制定本办法。 一、参建各方必须建立健全质量保证体系（或自控体系），按照投标 承诺和合同约定，配备项目负责人、技术负责人和质量负责人，设置 现场质量管理机构，落实质量管理人员，明确质量责任，完善质量管 理制度。 二、参建各方应主动接受业主委托的工程质量安全监督机构对建设工 程质量的监督管理。质量岗位的从业人员应具备相应的执业资格。 三、质量目标 1、勘测、设计质量优良，监理程序符合规定，质量管理达标、内业 资料规范。 2、工程实体质量必须符合国家有关标准、规定及设计文件要求，其 施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： （1）按照验收标准要求，各检验批、分项、分部工程施工质量检验合格率达到100%； （2）单位工程一次验收合格率达到100%； （3）在合理使用和正常维护条件下，工程结构的施工质量，应满足 设计使用寿命期内正常运营要求。 （4）杜绝工程质量等级事故。 二、建设单位管理人员职责

1. 总工程师 （1）负责对公司工程质量的管理工作，督促和检查勘察设计、施工、监理、咨询等单位建立健全质量管理体系（或自控体系），确保建设 工程质量； （2）负责成立由相关部门负责人组成质量管理领导小组，负责工程 质量管理的组织领导工作； （3）组织制定、审核、审查参建各方的质量管理体系及有关质量制度、文件等。 （4）组织调查处理工程质量事故。 （5）组织召开工程质量管理专题会议，协调部署工程质量管理工作。 2. 项目顾问 （1）协助总工程师做好工程质量管理的领导工作。 （2）指导项目部全体工作人员做好工程质量管理工作。 3、项目部 （1）负责编写质量管理制度和办法； （2）负责施工监理的管理工作，审核施工监理规划； （3）参加审批咨询单位的咨询大纲； （4）参加施工组织设计等文件的审核，重点审核安全质量措施；（5）建立健全本部门质量管理体系，落实各项质量管理制度，检查 咨询、监理、监测机构的资质及业主现场管理人员的质量执行情况；（6）定期组织施工质量大检查。 4、业主现场管理人员

质量管理体系考核办法

质量管理体系考核办法 1、各部门严格按照《管理手册》执行本部门职责，职责履行不全面，发现一次，考核该部门10分。 2、确保本部门《受控文件清单》中的文件均为本部门现行有效版本，并在文件使用处能够得到，发现文件不受控（清单内文件找不见，没有批准的，运用无效版本），一次考核该部门1分。 3、各部门建立本部门的《记录清单》，记录的编号、填写、修改等要求一律严格按照《记录控制程序》执行，连续两次以上（不含两次）与程序文件要求不符的，考核责任部门1分；质管部为记录的主控部门，应建立公司记录清单，并监督各部门记录的运行情况。检查中未查出记录不符合要求（项目不完整，签名不完整，不正确修改，无编号或不正确的）的部门，且对于更新的记录能及时报给质管部备案，给于该部门3分奖励。 4、为确保公司质量目标得以实现，由质管部负责将公司质量目标分解到各部门，各部门每月10日前提交上月质量目标完成情况，未按规定提交的通报批评；15日前仍未提交的部门，考核部门负责人5分。未完成的质量目标，质管部督促责任部门制定并实施适宜的纠正措施，并采取预防措施，未在规定时间内完成纠正措施的部门，视具体情况一次性考核部门5—10分。 5、供应部、采购部应对我公司供方进行动态评价，保留供方评价的记录，确保所有供方在《合格供方名录》中，

发现未建立《合格供方名录》，一次考核该部门10分；发现有未在《合格供方名录》中的供方，督促整改，再次发现考核责任部门1分。 6、人力资源部负责组织公司级培训计划实施，并对培训的实施情况进行检查，并形成记录，没有按照要求记录的考核人力资源部1分；实施培训的部门对培训不合格的员工应采取相应的纠正措施，没有采取纠正措施的考核责任部门1分，人力资源部负责该项措施的验证，否则考核人力资源部1分。质管部检查培训的记录。对每月检查，及时纠正，并建立详细记录的，奖励人资部2分。 7、财务部负责公司备品备件的库存管理，应熟知备件的库存质量情况，做到帐、卡、物一致，质管部每次抽测10种的库存物品，要求合格率不低于90%，达不到要求的考核财务部1分；报废的物品要单独存放，标识清楚，避免误领，发现物品混放、无标识的，进行督促整改，再次发现考核财务部1分。抽查时发现帐、卡、物合格率100%的，奖励财务部1分。 9、机动车间要严格对公司监视测量设备进行周期检定，确保监视测量设备的准确有效，未按期进行检定的考核机动车间1分，检查中发现所有设备按期检定，台账记录详尽，奖励机动车间1分。 10、销售部、生产部（煤气）每月收集顾客异议，反馈质管部，质管部与生产车间沟通，及时处理顾客异议。销售部、生产部在接到质管部发的《顾客满意度调查表》时，应

iso9000质量管理体系认证机构

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，因此，ISO9000质量管理体系应运而生。下面就让安徽爱帮企业管理咨询有限公司为您简单介绍，希望可以帮助到您！ 一、ISO9000质量管理体系介绍 ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO

组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 二、ISO9000质量管理体系认证机构申请条件 ISO 9000标准为企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。组织申请认证须具备以下基本条件： （1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织； （2）按照ISO9000标准的要求建立文件化的质量管理体系； （3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

安徽爱帮企业管理咨询有限公司位于安徽省安庆市，是一家专门为各级有志于提高自身管理水平、产品质量档次的企业提供多方面管理咨询和技术支持的咨询机构。公司自2013年成立以来，依托信息和技术优势，一直专注于从事企业认证咨询和相关资质咨询，以有机产品认证咨询、管理体系认证咨询为主业，为企业提供商标注册咨询、企业信用评级申报咨询、联络产品环境检测咨询等服务，打造企业资质、管理咨询顾问一站式综合服务机构。 安徽爱帮企业管理咨询有限公司以价格合理、效率保障、条目清晰的优势，专解各类疑难问题。公司汇聚了多个领域的技术人员、管理咨询人员，把行业先进的管理理论、咨询和实践与企业管理实际进行有力结合，坚持与客户、合作伙伴双赢的路线，爱客户之所爱，帮客户之所需，用负责的态度和敬业的精神为客户和合作伙伴提供优良的技术与服务，携手共创美好未来！

医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资料要求

医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报资 料要求 一、办事依据 《医疗器械生产企业质量体系考核方法》、《关于进一步加大和规范医疗器械注册治理的暂行规定》、《一次性使用医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》 二、第二、三类医疗器械准产注册质量体系考核申请条件 （一）企业应取得医疗器械生产企业许可证和营业执照。 （二）企业需完成质量体系的前期试运行或验证工作如产品型式检验、临床验证、质量体系自查及内审等。 三、申请材料及要求 （一）医疗器械生产企业质量体系考核申请书；（见后附表） （二）《质量体系考核企业自查表》； 注：一次性使用医疗器械产品（注、输器具）、外科植入物、一次性使用麻醉穿刺包等产品还需按照相应《生产实施细则》的评定标准进行自查，并提供《检查评定结论表》、《评定情形记录表》和检查记录项的有关资料。 （三）相应验证文件如产品标准、注册型式检验报告和临床验证资料的原件（如有）； （四）《质量手册》； （五）《程序文件》。 上述资料（一）、（二）要求申报质量体系考核时提供一式三份，其他资料均为一式一份。 四、办事程序 （一）企业在质量体系建立运行后方可向省食品药品监督治理局申请质量体系考核，省局受理大厅按照企业申请及体系自查情形决定是否受理。 （二）医疗器械生产企业的质量体系考核申请事项由受理大厅受理后移交省局医疗器械处，医疗器械处将对企业填写的《质量体系考核企业自

查表》和提供的有关资料进行审查后决定是否组织现场考核，并按照生产企业和产品的具体情形，由省局组织现场质量体系考核或托付市局进行现场体系考核。 （三）医疗器械生产企业质量体系现场考核实施考核检查组组长负责制，现场考核记录中应明确检查组成员的具体分工和检查项目，检查组成员对现场考核承担的检查项目和结果负责。现场质量体系考核结论为“整改后复核”的，企业整改后的复核检查一样应由首次参加现场体系考核的人员进行。如果通过审核企业提交的书面复核资料而认定整改到位而不再安排现场体系复核的，检查组成员应按照现场检查出具的不合格项对企业提交的书面复核资料进行审核，并在10个工作日内签字确认。 五、结果处理 （一）考核结论判定为“通过考核”的，对不合格项给出整改期限。不能如期完成整改的应作为“整改后复核”处理。 （二）考核结论为“整改后复核”的，以“考核报告”的签署日起，企业必须在半年内完成整改并申请复核，逾期将取消申请准产注册资格。 （三）企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日期为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同一产品重新注册，可不再进行现场考核（食品药品监督治理部门另有规定的除外）。省局将定期对企业进行体系审查。 （四）企业通过质量体系考核后，不按规定进行自查、不按质量体系要求组织生产的，经核实，由省局依据有关法规规定予以处理。 六、办理时限 省局自受理之日起三十个工作日内完成企业质量体系考核工作。如果需要结合质量治理体系考核进行注册资料真实性核查的，除进行质量治理体系考核外，应在40个工作日内（不包括质量治理体系考核时刻）完成对企业注册申请资料的真实性核查工作。关于提交同类产品临床试验资料和对比讲明而免于临床试验的，其注册申请资料的真实性核查工作结合质量

2017内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idt ￡09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车 间/ 仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关 部门和人员。

2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加， 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和 时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备，未按要求填写《点检 保养记录卡》，2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长：XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

质量管理体系及组织机构

质量管理体系及组织机构 项目部内成立全面质量管理领导小组，组长由总工兼任，副组长由质检处处长兼任，工程处、安全生产处等及各施工队负责人为成员。全面质量领导小组受项目部领导，为工程质量的业务管理机构和决策机构，全面质量领导小组定期召开质量分析会，针对施工中存在的质量问题和质量隐患，制订纠正和预防措施，以加强质量管理全过程控制能力，充分体现预防为主的原则。 项目部设置专职质量检验试验部门试验室和质检处、各施工队设置专职质检员，试验员外，各施工班组的班组长任兼职质检员。 质量保证体系领导小组职责如下： 1）以上框图是本工程质量管理的结构形式。每道工序由每个施工组单独完

成，每一组就是该结构形式的一种，施工组各负起工程内的职责。 2）该结构形式是众组织上保证，由项目经理负责制逐级落实到各介岗位，组成一个现场保证体系网络，明确责任，层层进行质量把关。 3）推行全面质量管理，建立和完善质量体系，明确工程项目质量责任制，各有关职能人员都要明确自己在保证质量体系中的责任，各司其职，各尽其职，以工作质量来保证工程质量。 4）建立质量反馈机制，认真进行工作质量检查，贯彻群众和忖职检查相结合的方法。组织施工组进自检活动，做好自检数据的积累和分析工作。专职质量检查员要加强施工过程中质量检查监督，做好预检和隐蔽工程验收工作。 1.1建立和健全专职质量管理 在工程项目中推行全面质量管理。首先提高全体职工质量意识，然后制定全面质量管理教育计划，对工程项目领导班子成员，各业务管理人员直到第一线生产工人，采用分层次施教方式。除项目经理要抓质量外，派质检负责人主管质量工作，使质量管理不断深化、不断提高。 1.2制定明确的质量计划 质量计划是实现质量目标，组织与协调质量管理活动的基本手段，也是各阶段、各环节质量工作的行动纲领。制定各阶段各环节的具体计划，形成一整套质量计划体系，项目经理及时组织检查分析，以保证按期完成质量目标。 1.3建立质量管理制度 制定《工程质量管理条例》、《工程质量中间验收规定》、《工程只来年感奖

医疗质量管理考核体系及管理流程

医疗质量管理考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本,优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全特此制定全程医疗质量考核体系及管理流程,以求正确有效地实 施标准化医疗质量管理。 一、指导思想 (一)、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院,包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作,实施动态监控并与科室目标责任制结合,保证质控措施的落实。 (二)、以规章制度和医疗常规为依据,并不断修订完善。 (三)、强化十三项医疗核心制度,如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等,将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。 (四)、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预,对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题进行专门调研并制定全面的干预措施。 二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 (一)、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成,业务院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下 1、医疗质量管理委员会职责 (1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识。保证医疗安全,严防差错事故。 (2)、审核医院内医疗、护理方面的规章制度,并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 (3)、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。 (4)、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求 (5)、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。 (6)、对院内有关医疗管理的体制变动、质量标准的修定进行讨论,提出建议,提交院长办公会义审议。 2、医务科护理部职责 (1)、医务科护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导对医院全程医疗质量进行监控。 (2)、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 (3)、抽查各科室住院环节质量,提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 (4)、收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果分析、确认后通报相应科室人员并提出整改意见。 (5)、每月向医院提出全程医疗质量量化考核结果以便与绩效工资挂钩。 (6)、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。 (二)、科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分,科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下 1、各科室医疗质量控制小组由科主任、护士长和科室质控人员组成。

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动

检验检测机构质量管理体系程序文件

*******有限公司修订状态：1/0 文件编号：****-QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共2页，第1页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号程序文件 《检验检测机 构资质认定评 审评审准则》对 照条款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章：修订页————0.2 第0.2章：目录———— 0.3 第0.3章：程序文件的管理———— 1 第01章：人员管理程序第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2. 4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4. 7 第4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9

*******有限公司修订状态：1/0 文件编号：****-QP-0.2-2016 程序文件目录文件页码：共2页，第2页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 *******有限公司修订状态：1/0 文件编号： ****-QM-0.3-2016 序号程序文件 《检验检测机 构资质认定评 审评审准则》对 照条款 手册 对照条款 备注 17 第17章：不符合工作的控制程序 18 第18章：纠正措施控制程序 19 第19章：预防措施控制程序 20 第20章：记录控制程序 21 第21章：内部审核控制程序 22 第22章：管理评审控制程序 23 第23章：方法的选择和确认程序 24 第24章：非标方法控制程序 25 第25章：测量不确定度评定控制程序 26 第26章：数据保护控制程序 27 第27章：抽样控制程序 28 第28章：样品管理程序 29 第29章：质量控制程序 30 第30章：能力验证控制程序 31 第31章：结果发布控制程序 32 第32章：风险管理控制程序