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《药物分析》期末复习题(第七章至第八章)

《药物分析》期末复习题（第七章至第八章）

第七章胺类药物分析

一、单项选择题

1. 亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，需加入适量（）

A.碘化钾

B.溴化钾

C.硝酸钾

D.氯化钠

2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（）

A.重氮化-偶合反应

B.氧化反应

C.磺化反应

D.碘化反应

3.亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量时，指示滴定终点的方法为（）

A.自身指示终点法

B.电位法指示终点

C.永停滴定法或外指示剂法

D.氧化还原指示剂法

4.肾上腺素中酮体检查的方法是用（）

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

5.以下哪种药物可以水解后发生重氮化-偶合反应（）

A盐酸利多卡因 B肾上腺素 C 对乙酰氨基酚

D盐酸丁卡因 E 硫酸沙丁胺醇

6.盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）

A.对氨基苯甲酸

B.酮体

C.水杨酸

D.对氨基酚

E. 苯甲酸

7.亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是( )

A.添加K+

B.生成NaBr

C.生成Br2

D.生成NO+Br,加快反应速度

E.抑制反应速度

8.亚硝酸钠法测定具有芳伯胺基药物时，重氮化反应的适宜条件是( )

A.碱性

B.弱碱性

C.酸性

D.强酸性

9.《中国药典》规定亚硝酸钠滴定法的适宜温度（）

A.0-5℃

B.5-10℃

C.0-10℃

D.10-20℃

E.10-30℃

10.下列药物中，可用三氯化铁反应鉴别的是( )

A.苯佐卡因

B.醋氨苯砜

C.对乙酰氨基酚

D.盐酸普鲁卡因

11.盐酸普鲁卡因可与下列哪种试剂发生显色反应（）

A.盐酸

B.硫酸铵

C.硫酸铜

D.碳酸氢钠

E. 亚硝酸钠β-萘酚

12.下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量者为（）

A.阿司匹林

B.对氨基水杨酸钠

C.对乙酰氨基酚

D.普鲁卡因

E.苯佐卡因

13.对氨基酚是下列哪种药物中存在的杂质（）

A.苯佐卡因

B.醋氨苯砜

C.对乙酰氨基酚

D.盐酸普鲁卡因

14.对乙酰氨基酚含量测定方法可以用的是（）

A.双相滴定法

B.配位滴定法

C.亚硝酸钠法

D.中和法

二、多选题

1.可直接发生重氮化-偶合反应的药物是（）

A.苯佐卡因

B.盐酸普鲁卡因

C.盐酸丁卡因

D.盐酸利多卡因

E.对乙酰氨基酚

2.盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量的条件是（）

A.强酸

B.加适量溴化钾

C.室温下滴定

D.滴定管尖端深入液面

E.永停法指示终点

3.需要检查酮体的药物有（）

A.肾上腺素

B.盐酸利多卡因

C.苯佐卡因

D.重酒石酸去甲肾上腺素

E.盐酸克伦特罗

4.下列药物中可以采用亚硝酸钠法测定含量的有（）

A.硫酸沙丁胺醇

B.肾上腺素

C.苯佐卡因

D.盐酸丁卡因

E.盐酸普鲁卡因

三、配伍选择题

A．对乙酰氨基酚 B.盐酸利多卡因

C．两者均是 D.两者均不是

1.属于酰胺类药物（）

2.水解后显茚三酮反应（）

3.水解后显芳伯胺基反应（）

4.和三氯化铁显紫蓝色（）

5.和氯化钴反应生成绿色沉淀（）

四、鉴别题

用化学方法将下列药物鉴别出来

NHCOCH

N(C

)

.HCL

B .

COOCH

N(C

)

.HCL

NHCOCH

五、计算题

1.取对乙酰氨基酚片（规格为0.3g片）10片，精密称定，重量为3.3251g，研细，精密称取细粉0.0452g，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠10ml，加水至刻度，摇匀，

照分光光度法在257nm的波长处测得吸光度为0.576，按C

的吸收系数（E1%

1c m

）为715计算，试

计算对乙酰氨基酚片相当于标示量的百分含量。

2. 重酒石酸去甲肾上腺素中酮体的检查：取本品，加水制成每1毫升中含有2.0mg的溶液，照分光光度法，在310nm的波长处测定，吸光度不得过0.05.已知310nm的波长处的吸收系数（E1%

1c m

）为453，请问重酒石酸去甲肾上腺素中酮体的限量是多少？

3.盐酸普鲁卡因含量测定：精密称取本品0.5496g,按永停滴定法，在15-25℃用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，用去19.55ml.已知：每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因。求盐酸普鲁卡因的百分含量是多少？

第八章杂环类药物的分析

一、单项选择题

1.检查异烟肼中的游离肼采用的方法是( )

A.纸色谱法

B.薄层色谱法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

2.用铈量法测定吩噻嗪类药物的含量是利用吩噻嗪的( )

A.氧化性

B.还原性

C.水解性

D.酸性

3.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应？（）

A.地西泮

B.阿司匹林

C.异烟肼

D.苯佐卡因

4.《中国药典》（2005版）中用于异烟肼原料药及其制剂含量测定的方法是（）

A.溴酸钾法

B.碘量法

C.溴量法

D.非水溶液滴定法

5.苯并噻嗪类药物的最强峰多在______左右。( )

A.200nm

B.254nm

C.305nm

D.406nm

6.下列能水解后产生醋酸，在硫酸介质中与乙醇反应，发出醋酸乙酯香味的是( )

A.醋氨苯砜

B.阿司匹林

C.异烟肼

D.硝苯地平

7.下列哪个反应是尼可刹米的鉴别反应?( )

A.绿奎宁反应

B.Vitaili反应

C.银镜反应

D.戊烯二醛反应

8.分子结构中具有二价硫可与钯离子形成有色配位化合物的药物是( )

A.吡啶类药物

B.喹啉类药物

C.托烷类药物

D.酚噻嗪类药物

9.吩噻嗪类药物遇光易变色的主要原因是( )

A.吩噻嗪环侧链的还原性

B.吩噻嗪环具有还原性

C.吩噻嗪环具有氧化性

D.吩噻嗪环具有水解性

10.能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是( )

A.氯丙嗪

B.吗啡

C.氯氮卓

D.异烟肼

11.有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）

A非水滴定法 B紫外-可见分光光度法 C钯离子比色法

12.能和硫酸铜硫酸氰胺反应，生成草绿色沉淀的药物是（）

A对乙酰氨基酚 B异烟肼 C尼可刹米 D地西泮

13.硫酸—荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显（）

A. 红色荧光

B. 橙色荧光

C. 黄绿色荧光

D. 淡蓝色荧光

E. 紫色荧色

14.某药物经酸水解后可用重氮化—偶合反应鉴别，此药物是（）

A. 盐酸氯丙嗪

B. 氯氮卓

C. 地西泮

D. 醋酸氢化可的松

E. 维生素C

15.异烟肼不具有的性质和反应是（）

A. 还原性

B. 与芳醛缩合呈色反应

C. 弱碱性

D. 重氮化偶合反应

16.苯骈噻嗪类药物易被氧化，这是因为（）

A. 低价态的硫元素

B. 环上N原子

C. 侧链脂肪胺

D. 侧链上的卤素原子

17.用溴酸钾法测定异烟肼的依据是（）

A.吡啶环的弱碱性

B.酰肼基的还原性

C.吡啶环的特性

D.遇碱水解后，释放出的二乙胺的特性 E、以上均不对

18.某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入（）

A.NaHSO

3 B.Na

C.VB

D.VC（抗坏血酸）

E.硫代硫酸钠

19.用铈量法测定吩噻嗪类药物，指示终点的方法为（）

A.加酚酞指示终点

B.加甲基橙

C.加溴酚蓝

D.加甲基红

E.自身指示剂

20.异烟肼的含量测定，2005版药典采用溴酸钾法，所用的指示剂为（）

A.乙氧基黄啥精

B.甲基红

C.酚酞

D.甲基橙

E.结晶紫

二、多选题

1.异烟肼的特殊杂质检查中，正确的是（）

A.需要检查的是其中的游离肼

B.由于异烟肼不稳定降解产生或由原料中引入。

C.《中国药典》2005版采用高效液相法测定

D.仅对原料药检查，注射剂一般不进行特殊物质检查

E.也可用比浊法进行检查

2.溴酸钾法测定异烟肼含量的方法是（）

A.属于氧化还原滴定法

B.1mol溴酸钾相当于3/2mol的异烟肼

C.采用永停滴定法指示终点

D.在HCL酸性条件下进行

E.还可以用于异烟肼制剂的含量测定

3.鉴别吡啶类药物的开环反应有（）

A.戊烯二醛反应

B.甲醛-硫酸反应

C.二硝基氯苯反应

D.维他立反应

E.硫色素反应

三、配伍选择题

1-4共用备选答案

A. 氯氮卓（利眠宁） B．地西泮（安定） C．两者均能

D. 两者均不能

1.分子母核属于苯并二氮杂卓（）

2.用氧瓶燃烧法破坏后，显氯化物反应（）

3.水解后呈芳伯胺反应（）

4.与三氯化锑反应生成紫红色溶于硫酸后，在紫外光下显黄绿色荧光（）

四、简答题

1.吩噻嗪类药物为何容易氧化变色？如何利用此性质进行鉴别？

2.鉴别异烟肼常用的方法是什么？简述其原理及现象。

药物分析复习题目

药物分析复习题目第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（）A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液 C、NaOH+ H2O2混合液 D、NaOH+HCl混合液 E、水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（）A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是（）A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或I2还原成离子。A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用（）反映。 A、RSD B、回收率 C、标准对照液 D、空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为（） A、三氯醋酸 B、β－萘酚 C、HCl D、HClO4 二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_______法，_____法和______法。四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？2．在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶

的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？ 3．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？5．简述色谱系统适用性试验？第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题 1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类 2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（） A、酚酞 B、甲基橙 C、结晶紫 D、甲基红－溴甲酚绿 E、以上都不对 3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（） A、永停滴定法 B、内指示剂法 C、外指示剂法 D、电位滴定法 E、观察形成不溶性的二银盐4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是（）A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E 5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（） A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强 B、增加巴比妥类的溶解度 C、使巴比妥类的Ka值减少 D、除去干

药物分析复习题(含答案)二

药物分析复习题（含答案）第五章巴比妥类药物分析一、选择题（一）最佳选择题 1、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是（B） A、红色 B、紫色 C、黄色 D、蓝绿色 E、蓝色 2、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确的？（E） A、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴，以铁盐为指示剂 B、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指示剂 C、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂 D、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点 E、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液滴定，以电位法指示终点 3、巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法，最常用的溶剂为（C） A、甲醇-冰醋酸 B、醋酐 C、二甲基甲酰胺 D、苯-乙醇 E、乙醚-乙酸乙酯 4、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成配位化合物，显绿色的药物是（E） A、苯巴比妥 B、异戊巴比妥 C、司可巴比妥 D、巴比妥 E、硫喷妥钠 5、银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是（E）

A、吸附指示剂法 B、过量银与巴比妥类药物形成二银盐沉淀 C、K2CrO4指示剂法 D、永停法 E、电位滴定法 6、银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行，该碱性溶液为（E） A、碳酸钠溶液 B、碳酸氢钠溶液 C、新配制的碳酸钠溶液 D、新配制的碳酸氢钠溶液 E、新配制的3%无水碳酸钠溶液 7、巴比妥类药物在PH13和PH10溶液中，紫外最大吸收均为240nm的药物是（C） A、苯巴比妥 B、硫喷妥钠 C、己锁巴比妥 D、异戊巴比妥 E、巴比妥酸 8、用银量法测定巴比妥类药物的含量时，指示终点的原理是（C） A、过量的滴定剂使巴比妥类药物形成银盐沉淀 B、过量的滴定剂使一银盐浑浊恰好溶解 C、过量的滴定剂与巴比妥类药物的一银盐作用形成二银盐浑浊 D、滴定至所有的巴比妥类药物全部成为二银盐沉淀 E、过量的滴定剂使荧光黄指示剂变色 9、苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用（D） A、产生白色升华物 B、产生紫色沉淀 C、产生绿色沉淀 D、产生白色沉淀 E、以上结果全不是 10、溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法，在酸性溶液中与药物发生作用的标准溶液是

药物分析：期末复习练习题复习题

药物分析技术分章复习题第一章习题一．填空 1.药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分，其检验程序一般分为分析样品的取样_______、_鉴别________、__检查_______、_含量测定________、写出检验报告。 2. 药品质量的内涵包括三个方面：___真伪_____、_纯度_、_品质_______。 3. 药品质量标准的内容一般包括：________来源、________、________、________、________、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。 4. 药物分析的研究对象___药品_____。 5. 药物分析的主要任务是根据____中国药典____________________的规定及_______药品管理法_________________的有关规定，全面控制药品质量，保证用药的安全有效。 6.药品的质量要求，首先考虑药品本身的________和________。 7.取样的基本原则是___均匀_____、_合理_______。二、简答题 1．如何全面控制药品质量? 药物分析工作者在全面控制药品质量的过程中应起什么作用? 2．药品检验的依据是什么? 3．药品检验的基本程序是什么? 4．单靠鉴别试验，能否对原料药的真伪作出结论？药品质量标准中的性状部分有无法定意义? 5．判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑哪几项的检验结果？ 6．任何药品的分析首先是取样，须考虑什么因素？三、实践题学生分组访问医院、药厂、药检所、研究单位、学校等。调查：药物分析在药学领域中有哪些应用？第二章习题一、填空题

1．现行使用的《中国药典》是版。其英文缩写为。药典的内容一般分为、、、、_________五部分。正文的内容一般包括、、、、、和等。 2．我国现行的药品质量标准分为二级，分别是、。 3．目前药物分析工作中常用于参考的国外药典主要有___ 、_ 、____ _、其英文缩写分别为、、、。 4、检查项下应包括、、、四个方面； 5、滴定度用符号表示，它是指。 6．取样量为约若干系指取用量不得超过规定量的。 7．精密称定系制称重应准确至所取重量的。二、单项选择题（最佳选择题） 1．《中国药典》凡例中的主要内容是: A．述及药典所用的名词、术语及使用的有关规定 B．药典中所用标准溶液的配制与标定 C．药典中使用的常用方法及方法验证 D．药典中使用的指示剂的配制 2．现欲查找某标准溶液的配制与标定方法,应在《中国药典》哪部分中查找? A. 附录 B. 凡例 C. 目录 D. 正文 E. 以上都对 3．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸以及浓度）正确表示为 A．盐酸滴定液（0.101mol/L） B. 盐酸滴定液（0.1010mol/L） C. 盐酸滴定液（0.101M/L） D. 0.1010mol/L盐酸滴定液 E. 0.102mol/L盐酸滴定液 4．按中国药典(2000年版)精密量取某溶液25ml时，宜选用( ) A、25ml量筒 B、25ml移液管 C、25ml滴定管 D、25ml量瓶 E. 25ml量杯 5．取样量为约0.4g则取样量的范围为( ) A. 0.36g～0.44g B. 0.30g C. 0.40g D. 0.2～0.4g E. 以上都可以三、多项选择题 1．我国现行的药品质量标准有:

药物分析期末复习题

《药用分析化学》期末复习题一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称()。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是()。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是()。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为()。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是()。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是()。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是()。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥 9.酸性最弱的是()。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用()滴定液直接滴定。

药物分析试题库

药物分析试题库第一章绪论第二章药物的鉴别试验第三章药物的杂质检查第四章芳酸及其酯类药物的分析第五章芳胺类药物的分析第六章杂环类药物的分析第七章巴比妥类药物的分析第八章甾体激素类药物的分析第九章维生素类药物的分析第十章抗生素类药物的分析第十一章药物制剂分析第十二章药品质量标准的制订第一章绪论一、填空题 1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。二、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2000年版）是怎样编排的？第二章药物的杂质检查一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） A Pb2＋ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）

A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（） A % 100 ? C VW B % 100 ? V CW C % 100 ? W VC D % 100 ? CV W 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A 1ml B 2ml C 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（） A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度二、多选题： 1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（） A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C 仪器应配对 D 溶剂应是去离子水 E 对照品必须与待检杂质为同一物质 2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（） A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B 氯化物检查可反应Ag+的多少 C 氯化物检查是在酸性条件下进行的 D 供试品的取量可任意 E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3．检查重金属的方法有（） A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法 4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）

中国海洋大学医药学院-药物分析习题

此资料得于2008级，到我手中时选择题答案已经基本找完，经过我的补充，选择题答案已经全部找到，部分填空题问答题也已经附录上，由于这些题目源自药物分析第五版，所以有的题目似乎找不到答案，并且与第七版偏离，且难免有疏忽，故有的答案特别是问答题仅供参考答案，非标准答案。建议，期末考试选择只有单选，时间紧促可以不看多选。【注】有消息称，分论选择基本在习题内出。绪论 1.药品质量管理规范的法令性文件包括GLP、GMP、GCP、GSP 2.药品检验工作的基本程序有取样、检验、留样、检验报告 3.简述药物分析的性质和任务。第二章药物的鉴别试验 1 影响鉴别实验的条件有被测物浓度、试剂的用量、溶液的温度、pH、反应时间和干扰物质 2 简述药物鉴别实验的项目答：一、性状：（一）外观（二）溶解度（三）物理常数1熔点2比旋度3吸收系数二、一般鉴别试验三、专属鉴别试验 3、简述药物鉴别的意义 4、常用的鉴别方法有哪些？第三章药物的杂质检查 1.药典中的杂质检查按照操作方法不同可分为下列三种类型化学方法、色谱方法、光谱方法和物理方法。 2.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即生产过程中引入的杂质和贮藏过程中引入的杂质。 3.药物中微量的氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液（浓度为20ugCl/ml ）在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判断供试品中氯化物是否符合限量规定。第四章药物定量分析与分析方法验证 1. 沉淀蛋白的方法包括加有机溶剂、加中性盐、加强酸、加沉淀剂、酶解法 2. 药品质量标准分析方法验证的内容有哪些？答：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性 3. 检测限是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量 4. 在液相色谱中，用信噪比法表示检测限时，信噪比一般应为3（或2） 5. 采用HPLC方法测定醋柳黄酮片中槲皮素含量时，连续进样6次，测定结果分别为8.690、8.676、8.700、8.673、8.706、8.695,请计算偏差（d）、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)

药物分析习题集

《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题

第一章药典概况一、练习思考题 1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？ 4、药物分析的主要目的是什么？ 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？ 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？ 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 16、L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（L）有何区别？ 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？ 19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？ 20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？二、选择题（一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有（E） A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2、药品质量的全面控制是（A） A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D） A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用

药物分析复习习题及答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10× × 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc ε=100E 1cm 1%：g/ml,b=1cm （）

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析复习题复习题

《药物分析》期末复习题一、计算题： 1、某药厂新进对乙酰氨基酚原料药，为测定其含量，质检员精确称取40.0 mg, 置于250 mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50 mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5 mL ，置100 mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10 mL ，加水至刻度，在257 nm 的波长处测定吸光度为0.56。对乙酰氨基酚的吸收系数（1%1cm E ）为715，计算该药物中对乙酰氨基酚的含量。解：含量（%）=3 1%125010100%5cm A E W ?????=30.5625010100%715540.0?????=97.9% 2、取标示量为100 mg 的异烟肼片20片，称得质量为2.422 g ，研细后，精密称取片粉0.2560 g ，置100 ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释到刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25 ml ，加水50 ml ，盐酸20 ml 与甲基橙指示剂1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667 mol/L ）滴定，至粉红色消失，消耗16.10 ml 。每1ml 的溴酸钾滴定液（0.01000 mol/L ）相当于2.057 mg 的异烟肼。计算异烟肼的标示量百分含量。解：异烟肼片的平均片重为 2.4220.121120W = =g 标示量（%）=100%V F T W W ?????标示量=16.10 1.667 2.0570.1211100%250.2560100 ??????100=104.5% 3、取标示量为0.5g 的阿司匹林片10片，精密称定，总重为5.7650g ，研细后，精密称取0.3565g ，按规定用两次滴定法测定。消耗硫酸滴定液（0.05015mol/L ）23.04ml ，空白试验消耗该硫酸滴定液39.94ml ，每1ml 氢氧化钠（0.1mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林。求阿司匹林的含量为标示量的多少。解：平均片重为W =5.7650/10=0.5765g 标示量（%）=0()100%V V F T W W -?????标示量 =0.0501521(39.9423.04)18.020.57650.11000100%0.3565?-? ?????0.5 =98.8%

药物分析第七版习题及部分答案

第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。（六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。三、习题与解答（一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

《药物分析》期末复习题(第七章至第八章)

《药物分析》期末复习题（第七章至第八章）第七章胺类药物分析一、单项选择题 1. 亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，需加入适量（） A.碘化钾 B.溴化钾 C.硝酸钾 D.氯化钠 2.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（） A.重氮化-偶合反应 B.氧化反应 C.磺化反应 D.碘化反应 3.亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量时，指示滴定终点的方法为（） A.自身指示终点法 B.电位法指示终点 C.永停滴定法或外指示剂法 D.氧化还原指示剂法 4.肾上腺素中酮体检查的方法是用（） A.薄层色谱法 B.气相色谱法 C.高效液相色谱法 D.紫外分光光度法 5.以下哪种药物可以水解后发生重氮化-偶合反应（） A盐酸利多卡因 B肾上腺素 C 对乙酰氨基酚 D盐酸丁卡因 E 硫酸沙丁胺醇 6.盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（） A.对氨基苯甲酸 B.酮体 C.水杨酸 D.对氨基酚 E. 苯甲酸 7.亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是( ) A.添加K+ B.生成NaBr C.生成Br2 D.生成NO+Br,加快反应速度 E.抑制反应速度 8.亚硝酸钠法测定具有芳伯胺基药物时，重氮化反应的适宜条件是( ) A.碱性 B.弱碱性 C.酸性 D.强酸性 9.《中国药典》规定亚硝酸钠滴定法的适宜温度（） A.0-5℃ B.5-10℃ C.0-10℃ D.10-20℃ E.10-30℃ 10.下列药物中，可用三氯化铁反应鉴别的是( ) A.苯佐卡因 B.醋氨苯砜 C.对乙酰氨基酚 D.盐酸普鲁卡因 11.盐酸普鲁卡因可与下列哪种试剂发生显色反应（） A.盐酸 B.硫酸铵 C.硫酸铜 D.碳酸氢钠 E. 亚硝酸钠β-萘酚

《药物分析学》第七章芳香胺类药物的分析复习检测题及答案

《药物分析学》第七章芳香胺类药物的分析复习检测题一、选择题 1．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（） A、重氮化－偶合反应 B、氧化反应 C、磺化反应 D、碘化反应 2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（） A、Ar－NH2 B、Ar－NO2 C、Ar－NHCOR D、Ar－NHR 3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是（） A、使终点变色明显 B、使氨基游离 C、增加NO+的浓度 D、增强药物碱性 E、增加离子强度 4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（） A、电位法 B、外指示剂法 C、内指示剂法 D、永停滴定法 E、碱量法 5．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（） A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D、在强酸性介质中，可加速反应的进行 E、反应终点多用永停法指示 6．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（） A、直接重氮化偶合反应 B、直接重氮化反应 C、重铬酸钾氧化反应 D、银镜反应 E、以上均不对 7．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（） A、甲基红—溴甲酚绿指示剂 B、淀粉指示剂 C、酚酞 D、甲基橙 E、以上都不对 8．亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。其原因是（） A、避免亚硝酸挥发和分解 B、防止被测样品分解 C、防止重氮盐分解 D、防止样品吸收CO2 E、避免样品被氧化

9．肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（） A、HPLC法 B、TLC法 C、GC法 D、UV法 E、IR法 10．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（） A、甲基红—溴甲酚绿指示剂 B、淀粉指示剂 C、酚酞 D、甲基橙 E、碘化钾—淀粉指示剂 11．用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为（） A、甘汞—铂电极系统 B、铂—铂电极系统 C、玻璃电极—甘汞电极 D、玻璃电极—铂电极 E、银—氯化银电极 12．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（） A、ASAN B、EATC C、ASA D、SA E、以上都不对 13．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（） A、PABA B、ASAN C、EATC D、ETC E、ASA 14．对乙酰氨基酚由于贮存不当发生水解或酰化不定全均易引入对氨基酚。因此需控制限量，其方法为（） A、在酸性条件下与三氯化铁反应 B、在酸性条件下与亚硝酸钠反应 C、在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物 D、与铜盐反应 E、与氨制硝酸银反应 15．盐酸普鲁卡因属于（） A、酰胺类药物 B、杂环类药物 C、生物碱类药物 D、对氨基苯甲酸酯类药物 E、芳酸类药物 16．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列那一项是正确的（） A、直接重氮化—偶合反应 B、直接重氮化反应 C、重铬酸钾氧化反应 D、水解后重氮化—偶合反应 E、以上都不对 17．亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为（） A、HAC B、HClO4 C、HCl D、HNO3 E、H2SO4 18．重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为（） A、碱性—萘粉 B、酚酞 C、碱性酒石酸铜 D、三硝基酚 E、溴酚蓝 19．盐酸普鲁卡因属于（）

药物分析复习 zhao

药物分析复习第四章：药物定量分析与分析方法验证 1.定量分析样品的前处理方法中，不经有机酸破坏的分析方法有哪几种？经有机酸破坏的有哪几种？P80 答：不经：（一）、直接测定法（二）、经水解后测定法（三）、经还原分解后测定法经过：（一）、湿法破坏（二）、干法破坏 2.何为滴定误差？P87 答：滴定终点与反映的化学计量点不一定恰好符合，二者之差被称为滴定误差。 3.滴定度的物理意义？P87 答：系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 4.朗伯-比耳定律的物理意义P90 答：单色光辐射穿过被测物质溶液时，在一定的浓度范围内被该物质吸收光的量与该物质的浓度和液层的厚度（光路长度）成正比，关系是如下：A=lg(l/T)=ECL A为吸光度；T为透光率；E为吸收系数，C为每100ml溶液中所含被测物质的重量（按干燥品或无水物计算，g）；l为液层厚度（cm）。 5、HPLC和GC含量测定时，通常有哪些方法？P96 （一）.高效液相色谱法【HPLC】：（1）.内标法加校正因子测定供试品中主成分含量；（2）.外标法测定供试品中主成分含量；（二）.气相色谱法【GC】：除高效液相色谱法项下规定的两种方法外，亦可采用标准溶液加入法； 6、简述下列概念的含意P98 答：（1）、准确度：系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示（2）、精密度：系指在规定的测试条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。（3）、专属性：系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。（4）、检测限：是指试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。（5）、定量限：是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。（6）、线性：系指在设计的“范围”内，测试结果（响应值）与试样中被测物的浓度或量直接成正比关系的程度。（7）、范围：系指能达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的范围。（8）、耐用性：系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为使方法可用于常规检验提供依据。

药物分析期末重点复习题

药物分析上半部分重点内容回顾 1. 绪论开展药物分析的目的是为了药品的安全、有效、质量可控 2. 第一章、药品质量研究的内容与药典概况中国药典一部、二部、三部收载品种的情况：药典一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，包括439个饮片标准；药典二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种；药典三部：收载生物制品，品种共计131种。载制剂通则、通用检测方法和指导原则在药典附录部分收载 3. 第二章药物的鉴别试验鉴别试验的目的和内涵：目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化学、或生物学方法，判断(鉴别)药物真伪。 Ø适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，并非对未知物化学结构的确证鉴定。 Ø要求：方法专属，每个品种一般2～3项不同类型的鉴别试验。紫外光谱鉴别法在药物鉴别中应用的类型 4. 第三章药物的杂质检查重点内容一般杂质和特殊杂质的区别：一般杂质-多种药物中普遍存在；特殊杂质-特定药物在生产、贮存过程中引入的杂质。杂质限量的计算：杂质限量(%)=杂质最大允许量/供试品量*100%=标准溶液的浓度*体积/供试品量*100%，即L(%)=C*V/S*100%。参见P42示例三。热分析方法及其在药物分析中的应用范围：干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。药典规定供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg一下即达到恒重。减压干燥法与恒温减压干燥法适用于熔点低或受热分解的供试品。干燥剂干燥法常用干燥剂有硅胶、硫酸和五氧化二磷等。热分析法指在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术，常用有热重分析TGA、差热分析和差示扫描热分析。干燥失重测定法主要检查药物中的水分及其他挥发性物质。恒重-两次称量差不超过0.3mg。常压恒温干燥法：除另有规定外，在105℃干燥至恒重，干燥失重=（称量瓶与加入样品重-恒重后称量瓶与样品重）/样品重*100% 减压干燥法与恒温减压干燥法：适用于熔点低或受热分解的供试品。干燥剂干燥法：适用于受热分解或易升华的供试品。常用干燥剂：硅胶、硫酸、和五氧化二磷等。

2022-2023年药物分析期末复习-生物药剂学与药物动力学(药物分析)考试题库全真模拟卷3套(含答

2022-2023年药物分析期末复习-生物药剂学与药物动力学（药物分析）考试题库全真模拟卷3套（含答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第1卷一.综合考核题库(共30题) 1.单室静脉注射药物体内总清除率（章节：第八章单室模型，难度：3） A、kV B、X1/AUC C、kVτ D、dX/dt/C E、FX1/AUC 正确答案:A,B,D 2.重吸收的主要部位在肾近曲小管，重吸收的方式包括主动重吸收和（）（章节：第六章药物排泄难度：2）正确答案:被动重吸收 3.巴比妥类药物的亲脂性对镇静催眠作用影响很大。随着取代基碳原子总数的增加，亲脂性增加，其作用减弱（章节：第四章药物分布难度：4）正确答案:错误4.静脉快速注射某药100mg，其血药浓度－时间曲线方程为：C=7.14e-0.173t，其中浓度C的单位是mg/L，时间t的单位是h。请计算消除半衰期 A、4h B、5h C、6h D、7h E、8h F、9h 正确答案:A 5.ER高的药物，受（）影响大；ER低的药物，则受（）影响大（章节：第五章药物的代谢难度：3）正确答案:肝血流量血浆蛋白结合率 6.胃排空速率与胃内容物体积成正比（章节：第二章口服药物的吸收难度：2）正确答案:正确 7.以作图法判断某药的隔室模型，已知该药静脉注射给药后，lgC-t作图为一条直线，则可以判断该药可能是（）模型。（章节：第九章多室模型难度：1）正确答案:单室 8.重复给药当τ＞（）t1/2 ―― 实质上是单剂量给药（章节：第十章多剂量给药难度：1）正确答案:7 9.下列哪些会影响药物分布（章节：第四章药物分布，难度：4） A、药物的理化性质 B、给药剂量 C、药物与血浆蛋白亲和力 D、动物差异 E、性别差异正确答案:A,B,C,D,E 10.多晶型中有以下几个类型（章节：第二章口服药物的吸收，难度：4） A、稳定型 B、亚稳定型

药物分析学章节自测试题(大学期末复习资料)

总论第一章药物分析学导论自测题 1.试述药物的定义及其质量控制与其他商品有何不同。 2.试述药物分析学研究体系。 3.如何利用其他学科的研究成果发展药物分析新方法。 4.试述药物分析学研究的创新策略。 5.举例说明药物分析学在新药发现和药物研究中有什么应用。 6.PAT在药品生产中有何作用？ 7.举例说明药物分析学在药品临床评价和临床药学实践中的意义。 8.试述药物分析学研究的创新策略。 9.药物分析学的主要进展有哪些？ 10.如何从药物的结构获得可以用于药物分析的信息？总论第二章药品质量控制与药物分析方法验证自测题一、最佳选择题 1．关于中国药典，准确的说法是 A. 一部法定的药物分析参考书 B. 收载所有药物的法典 C. 一部药物词典 D. 我国制订的法定药品标准 E. 我国中草药的法典

2．中国药典的英文名称及其缩写是 A. Pharmacopoeia，PhP B. Pharmaceutical Analysis，PA C. Pharmacy，Ph D. China Pharmacopoeia，CP E. Chinese Pharmacopoeia，ChP 3．我国国家食品药品监督管理总局的英文名称缩写是_____ A.SFDA B.CFDA C.AFDA D.FDA E.RFDA 4．为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中 A. Front Matter B. General Notices C. USP Monographs D. General Tests and Assay E. Glossary 5．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是 A. GCP B. GLP C. GMP D. GAP E. GSP 6．ICH是以下哪个国际机构的英文缩写 A.欧盟药典委员会 B. 欧洲药典委员会 C. 国际药典委员会 D. 人用药品注册技术要求国际协调会 E. 世界卫生组织 7．某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.8，则该平均值的标准偏差是 A. 0.8 B. 0.4 C. 0.2 C. 0.1 D. 0.05 8．有效数字0.09050的有效位数是 A. 9位 B. 7位 C. 6位 D. 4位 E. 3位

药物分析习题集(附答案)

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 3．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2005年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 4．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 6． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 2．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；

药物分析试题库

药物分析试题库. 药物分析试题库第一章绪论第二章药物的杂质检查第三章药物定量分析与分析方法验证第四章巴比妥类药物的分析第五章芳酸及其酯类药物的分析第六章胺类药物的分析第七章杂环类药物的分析第八章生物碱类药物的分析

第九章维生素类药物的分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药品质量标准的制订第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术第一章绪论一、填空题

1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由、、部分组成。 .v . 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。5．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。二、问答题 1．药品的概念.对药品的进行质量控制的意义. 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么. 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点. 4．中国药典（2010年版）是怎样编排的.

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品. 6．常用的药物分析方法有哪些. 7．药品检验工作的基本程序是什么" 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么. 第二章药物的杂质检查一、选择题： 1．药物中的重金属是指（） APb2＋ B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 .v . D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下那种物资感化天生砷斑（）A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3．搜检某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）