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研发评审报告(表)

研发评审报告(表)

研发评审报告研发项目编号:名称:

管理评审输入报告

管理评审输入报告 篇一:管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号:YFR5.6---02 一、评审目的: 通过本次管理评审活动, 通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况,系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性;确定公司质量管理体系建设的下一步工作,识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望,提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据:《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报 材料 三、评审时间: 20XX年7月8日(一天) 四、评审地点: 公司二楼会议室 五、参加部门与人员: 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程: 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。

2、各部门汇报质量管理体系运行情况,并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。八、各部门准备材料要求: ①销售公司提供市场调研,走访用户,用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。 ⑤综合办公室提供目前人力资源分布,配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人:日期: 审批人:日期: 管理评审报告 编号:YFR5.6---01 一、评审目的: 确保公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性;识别改进的机会,确定变更的需要。以满足国家标准和顾

管理评审汇报材料

安全生产技术部管理评审汇报材料 一、综合管理体系方针、目标的宣传、贯彻情况自综合管理体系发布运行以来,作为综合体系的主管部门,按照贯标要求,除要求全公司各部门、单位学习、了解、掌握体系的方针、目标以及手册和程序文件外,本部门还组织全部室人员以会议形式对手册和程序文件进行了两次学习,通过学习、讨论,使全部室人员基本熟悉了公司的质量/环境/职业健康安全的方针和目标。同时为实现公司的总体方针和目标,明确了本部门、本岗位在综合体系中的职责,也明确了做什么和怎样做。另外参加了公司组织的综合体系和手册、程序文件的贯标培训和考试,均取得优异成绩。 二、质量管理 1、产品生产过程的控制。针对高岭土生产特点,作为生产组织的主管部门,对产品生产的全过程进行了有效控制。重点对生产原料以及辅助生产原料的质量实行控制,严格按照程序文件要求以及质量内控标准对生产过程的粗选、精选、压滤、干燥过程进行了有效控制,使产品充分满足了客户的要求。具体运作中要求各车间以及各工艺段,严格按照作业指导书以及生产计划进行生产,对各工艺关键点实行重点控制,根据质检部的检验结果,指导调度生产,严把质量关,以达到对最终产品质量控制的目的。 2、对不合格品的控制根据公司生产特点,出现不合格

品主要有成品和过程产品。对过程产品,质检部判定不合格后,主要采取返工办法,要求责任单位必须达到要求后,才能输送到下一工序。对不合格成品,主要采取降级的方法,并予以单独标识。 3、生产计划完成情况公司生产任务的安排,主要依据销售订单量来安排,同时考虑公司实际的生产能力和设备现状。从目前订单情况看,还未出现生产能力不能满足订单要求的情况。生产计划任务基本能完成。 三、职业健康安全管理 1、危险源识别、评价的控制情况 根据危险源识别与评价控制程序要求,组织成立了公司危险源评价小组,对全公司识别出的199 个危险源进行了评价,按照判定准则,共评价出5 个中度危险源:分别是精选车间的浓硫酸使用与储存,保险粉的使用与储存;粗选车间的保险粉使用与储存;干燥车间的煤堆场;总变电所,没有高度危险源。对识别评价出的中度危险源要求责任单位制定控制措施和管理方案,对危险源实行严格控制,防止事故发生。 2、年度安全目标方案完成情况 精选车间浓硫酸罐防护的改进是公司2004 年度的职业 健康安全管理目标,由精选车间负责制定并组织施工,于月25 日完成,通过了安全生产技术部的验收。

技术部管理评审报告

技术部管理评审报告集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

技术部管理评审报告根据质量手册要求,本部门主要职责有:技术文件控制、原料质量监控、成品质量监控、设计和开发、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认。 一、一季度质量目标完成情况及目标结果分析: 1、质量目标完成情况: 1)新产品研发情况达到预期目标。 2)原料检验、成品检验达到覆盖率100%。漏检率为0。 3)及时准确处理现场技术问题,并对生产过程中特殊工序进行技术 指导; 4)暂未实施降低产品成本技术革新。 2、目标结果分析: 今年部门目标的考核结果说明ISO9001体系运行正常,主要存在以下问题: 1)部分检验结果处理不够严格,数据表达不够清晰。目前已经组织改进。 2)过期文件没有及时清理。以后组织检查文件到期时间及时清理过期文件。 二、体系文件执行情况: 1.技术文件控制:

严格按《文件管理制度》有关要求实施文件管理与控制: 1)编制了《技术文件编号办法》,并对文件的编号实施严格控制; 2)文件按制度要求进行相应级别的签字; 3)文件修改:严格按程序要求审批、修改; 4)文件实施定置管理,方便检索; 5)加强了现行文件和参考、作废文件的识别与管理。 2.检验报告管理: 1)原料、、中控、成品检验报告分类管理,增加条理性。 2)制定了《成品检验周期计划》,按计划要求实时进行周期检验并做好相应记录,并对发现的不合格项次采取相应措施加以纠正,保证了车间生产的可靠运行,满足生产需求。 3.设计和开发控制: 按制度要求有效开展了各阶段的设计活动与质量控制,后期按需完善三级控制文件。 4.生产和服务提供的控制: 按制度要求以工艺与操作规程的形式向生产车间及相关部门提供了产品特性的信息和作业指导文件。另外,根据质量体系内审情况,为提高工艺的适用及可操作性,目前正在对各类作业指导书进行整改,预计年底完成。 6.生产和服务提供的确认:

综合管理办公室管理评审总结(共5篇汇总)

第1篇综合办公室管理评审汇报材料 综合办公室管理评审汇报材料 ────朱永杰 本中心实验室制定了《文件控制和维护程序》,适用于为满足检测要求及管理体系实施中所涉及和形成的质量文件,如质量手册、程序性文件、内审报告、评审记录以及各种规范、表格、图表、注解、备忘录、软件、计划等,这些文件可以是文件形成的,也可以是数字模拟、照片形式,既可以是纸面文件,也可以存在于各种媒体中。 为使服务和供应品的采购,包括与影响检测工作有关的试剂、消耗材料,能充分保证实验室检测工作的质量,实验室制定并执行《外部支持和供应程序》。 对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,实验室制定并执行《保密和保护所有权程序》,不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。 为保证检测结果的公正性、独立性、诚实性控制,本中心实验室制定并执行《公正性、独立性、诚实性控制程序》,确保了实验室及其人员不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室参加实验室间的比对验证活动,并与这些实验室保持良好 的接触和沟通,以此不断提高检测水平和能力。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自外部的不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。 汇报人 年月日 第2篇办公室管理评审 食品安全小组和办公室汇报材料 1、认真做好食品安全管理体系文件的收集和管理工作,保证各项工作有章可循 一、为了确保管理体系运行的有效性,办公室和食品安全小组积极做好管理体系相关支持性文件的搜集和整理工作,按照体系运行要求,是通过网络查询、阅读报刊、书店购买等方式积极收集相关法律法规和国家最新下发的体系标准文件。收录了《食品卫生法》、《食品

2015年管理评审报告

公司:厦门新声科技有限公司 主席余仕湖管理者代表梁淑莲会议时间2015/08/17地点会议室 参加人员余仕湖,郑荣华,吴相春,陈秀旭,许琨,陈秀月,周琳,李伯阳,黄颖,林梅香 评审综述: 公司于2015年8月17召开本年度ISO13485:2012医疗器械质量管理体系管理评审会议,包括总经理、管理者代表、审核组成员及各部门负责人参加。 会议依据《管理评审控制程序》的要求,对本公司的质量管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审,参加人员在会前依据管理评审计划的要求,作了充分的准备,对于本部门的业绩、存在的问题点均作出了全面的分析检讨,同时,也提出了不少的好的意见和建议,内容充实,包括了标准要求输入的相关内容。 会议期间,参加人员对体系运行期间的信息给予积极评审,使本次会议能够成功地对相关的议题达成共识,得出结论;总经理及各部门经理也对于本次体系运行的成果给予了积极的评价,并对会议的相关内容予以批示;会议最终形成的相关决议,已经落实到部门、人员确实的实施、贯彻,以达到持续改进的目的。 以下是本次管理评审的相关记录内容: 1.审核的结果: 1)外部审核 公司于2014年10月12日MED/CERT认证公司实行ISO13485:2012医疗器械质量管理体系及CE认证证书年度审核,审核未发现有严重不符合项目,认证公司资深审核员提出2项建议项,作为公司后续改进的依据,建议项及整改情况如下说明: 序号类别不符合项描述整改情况描述 建议项定制机成品验配数据没有备份, 需要文件规定定期备份并执行 将所有客户验配数据保存在客户验配资料里面 进行客户数据管理 建议项人员有培训,但未进行培训结果 评价和验证 人事在人员培训后,对其员工进行考试合格, 实践操作,口头提问进行培训结果的评价和验 证。 2)内部审核 公司于2015年7月15至8月6日进行2014年内审,审核覆盖了体系全要素、公司所有部门,审核结果总体上符合ISO 13485:2012的质量体系要求,本次内审共发现6个一般不符合项和11个建议项,不符合项经过责任部门原因分析和纠正措施,通过内审跟踪验证。 本次内审发现的一些问题点,体现在不同的部门。人员的质量意识,体系要求及维护意识,法规知识,尚应通过文宣、培训等方式,不断提升管理人员及全体

质量管理评审报告1

质量管理评审报告 评审目的 评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性;评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审 地点公司会议室 评审 时间 20XX年XX月XX日 会议 主持 总经理 参加评审人员 评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》; 2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》; 3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。 评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、20XX年度公司质量管理体系运行报告 4、综合管理部质量体系运行报告 5、检测工程部质量体系运行报告 6、市场开发部质量体系运行报告 7、20XX年质量管理体系改进建议

评审内容1、质量管理体系内审结果; 2、上次管理评审的改进措施落实情况; 3、检测工作质量趋势; 4、质量方针、质量目标及其实施情况; 5、顾客满意度调查情况; 6、纠正措施和预防措施实施情况; 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性; 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要; 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。 评审综述及结论 本次管理评审会议由总经理主持,各部门负责人积极参加了会议,无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况,对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。 1、首先,总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。 2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况,包括质量方针和质量目标完成情况。 (1)质量管理部:在总结中报告了内部质量管理体系审核情况,不合格报告的纠正和预防措施执行情况,新的或修订的法规对公司的影响,和公司员工培训实施情况;报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况,年度质量分析情况,检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。 (2)生产部:对20XX年度车间的生产情况,和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。 (3)研发部:对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。 (4)采购部:在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。 (5)市场销售部:报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度,和首个产品上市的销售准备情况。 (6)管理者代表:总结了内部审核的完成情况,和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。 质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告,并对上年度管理评审改进

管理评审报告模板

XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告 编制: 审核: 批准: 2018年7月

一、评审时间 2018年7月23日13:00,公司在行政议室召开管理评审会议。 二、评审人员 总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。 三、评审目的 评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审,确保体系持续的适宜性、有效性和充分性;为体系的改进提供机会,包括方针和目标。 四、评审依据 ISO9001:2015标准、IATF16949:2016、质量管理体系文件(包括手册、程序文件、作业指导书等)、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。 五、评审综述 (一)2017年管理评审提出4项改进建议,完成情况如下: (二)与质量管理体系相关的内外部因素变化情况 从质量管理体系运行以来,针对质量管理,公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要,进行了有效的控制,并不断地采取预防性与可行性相关评估,对风险评估运作可行有效性,应对风险和机遇采取措施有效性,从质量管理体系运行情况措施是有效的,各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求,并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。 另外,从内部环境上看:为顺应市场变化,提高生产效率和效益,公司需不断开发新产品、做好内部管理,以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看:公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇,同时应取得铁路货车轴承一般检修

资质,并在汽车轴承,特别是重卡轴承方面有所突破,以适应市场发展需求;公司质量体系管理能否顺应外部变化,不断利用持续改进达到法律法规要求,并满足相关方需求,同时,符合自身经营发展方向,进而不被市场竞争规则所淘汰,达到或超越主要客户要求,将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 (三)质量管理体系绩效和有效性情况 1、顾客满意及相关方的反馈 上半年,市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查,并编制了顾客满意度调查报告,顾客满意度总得分为95.3,详见顾客满意度报告。 顾客抱怨共7起,主要是铁路轴承热轴问题,汽车轴承无客户投诉。 2、质量目标实现程度 上半年,各项质量目标已达标,未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 详见(2018质量目标及过程绩效统计) 3、过程绩效以及产品和服务的符合性 上半年,公司过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态,其中: 产品交付合格率为99.8%,其中汽车产品为100%; 成品一次交验合格率为100; 零件一次交验合格为98.4%; 交付及时率为98.2%,其中汽车产品为100%; 生产计划完成率为107.6%; 内部废品损失为0.18%; 外部不良损失占制造成本为0.13%; 质量成本占制造成本为5.63% 详见(2018上半年质量目标及过程绩效统计、质量成本分析报告) 4、不合格及纠正措施 a)体系运行以来,对日常工作中发现的问题,基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行,2018年内审共开出了15项不符合报告及纠正和预防措施单据,全部完成整改。通过纠正预防措施的实施,使体系得到了改进和提高。 b)外部客户投诉7起,均进行了相应回复和改善。

技术部管理评审报告

技术部管理评审报告 根据质量手册要求,本部门主要职责有:技术文件控制、原料质量监控、成品质量监控、设计和开发、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认。 一、一季度质量目标完成情况及目标结果分析: 1、质量目标完成情况: 1)新产品研发情况达到预期目标。 2)原料检验、成品检验达到覆盖率100%。漏检率为0。 3)及时准确处理现场技术问题,并对生产过程中特殊工序进行技术指导; 4)暂未实施降低产品成本技术革新。 2、目标结果分析: 今年部门目标的考核结果说明ISO 9001体系运行正常,主要存在以下问题: 1)部分检验结果处理不够严格,数据表达不够清晰。目前已经组织改进。 2)过期文件没有及时清理。以后组织检查文件到期时间及时清理过期文件。 二、体系文件执行情况: 1.技术文件控制: 严格按《文件管理制度》有关要求实施文件管理与控制: 1)编制了《技术文件编号办法》,并对文件的编号实施严格控制;

2)文件按制度要求进行相应级别的签字; 3)文件修改:严格按程序要求审批、修改; 4)文件实施定置管理,方便检索; 5)加强了现行文件和参考、作废文件的识别与管理。 2.检验报告管理: 1)原料、、中控、成品检验报告分类管理,增加条理性。 2)制定了《成品检验周期计划》,按计划要求实时进行周期检验并做好相应记录,并对发现的不合格项次采取相应措施加以纠正,保证了车间生产的可靠运行,满足生产需求。 3.设计和开发控制: 按制度要求有效开展了各阶段的设计活动与质量控制,后期按需完善三级控制文件。 4.生产和服务提供的控制: 按制度要求以工艺与操作规程的形式向生产车间及相关部门提供了产品特性的信息和作业指导文件。另外,根据质量体系内审情况,为提高工艺的适用及可操作性,目前正在对各类作业指导书进行整改,预计年底完成。 6.生产和服务提供的确认: 按制度要求技术部对车间生产过程制定了相应管理规程和工艺评定准则并已组织完成。 三.质量体系改进实施计划: 1.加强预防与纠正工作:对于生产中发现的问题,技术部应立即组

ISO27001-2013管理评审输入报告汇总

ISO27001-2013管理评审输入报告汇总 拟定参与人:行政部、研发部、管代、总经理 拟定时间:2017年1月15日 拟定地点:公司会议室 管理层: 1安全方针和目标是正在实现过程中,考虑到刚刚实行体系暂不作调整。过去3个月中所取得的业绩比较良好,目标经考核基本能实现; 2管理人员和监督人员过去3个月中管理与监督的状况基本达到预期要求; 3管理体系运行受控 a. 最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识,能履行 其承诺,管理职责明确,重视并参与对信息安全管理体系的建立、保持和推动持续 改进活动。员工能准确答出公司信息安全方针和目标,体现了全员参与。但个别职 能部门信息安全活动和人员中有责任不到位的情况。 b. 建立的信息安全方针和信息安全目标适合于组织的特点,在组织内得到沟通和理解, 信息安全目标基本有可测量性;但部分信息安全分目标的适宜性需进一步修改,并 应对测算方法作进一步改善。 行政部: 1、员工培训教育在本年度进行了5次培训,培训结果基本满意。 2、需要不断提高员工的信息安全意识。 3、畅通顾客意见的渠道,加强收集顾客意见,增强重点项目、重点客户的意见反馈。 4、物理防范措施受条件所限只能满足最低要求,控制还算得当,未出现严重违反公司相关制度情况。

5、内外部员工的保密协议已经签署完毕,第三方的保密合同正在落实完善过程中。 6、体系组织结构合理,能覆盖全公司各个部门,岗位职责明确,相关书面材料尚在进一步调整过程。 研发部: 1尽快完成支持业务可持续性设备的科学演练,在演练过程中需要考虑信息安全。 2加强人员对纠正预防措施处理意见的学习,提高本公司纠正预防能力 3风险评估报告、可接受风险等级、报告中提出的薄弱点或威胁得到减缓和消除现状均能接受。 4其他部门对网络部的安全服务设置基本满意。 5针对信息实时备份需求,需要安排一定时间建设实时备份系统。 6需加强员工对软件及应用专业知识和相关法律法规的学习, 7完善应急预案编制,加强对威胁的认识。 8提高数据存储机房的管理水平。 9细化日常检测工作,提高工作效率。 管理者代表: 1、纠正措施和预防措施针对2个不符合项制定了纠正措施,纠正措施实施经跟踪证明有效。 2、法律法规收集齐备,经验证,均能得到满足,相关控制目标的完成情况良好,经考评也能达标,未发生客户投诉。 汇总人:__________________ 汇总日期:2017年1月15日

2015综合部质量管理评审报告

2014年综合管理部质量管理运行情况报告 根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系(以下简称“体系”)4.2.3条款、6.2条款以及公司程序文件《文件控制程序》(WJTY/ZLCX 01-3/0)、《人力资源控制程序》(WJTY/ZLCX 04-3/0)、《采购控制程序》(WJTY/ZLCX 09-3/0)规定,综合部是负责人力资源控制和文件控制程序的归口管理部门,主要负责通过企业综合管理,确保织组的正常运行以及对从事与质量有影响的工作人员进行培训或采取其他有效措施,不断提高员工的综合素质,保证从事产品质量工作的员工能够胜任其本职工作,促进质量体系有效、持续地运行,以实现本公司的质量目标。 一、质量管理体系组织设计与人员配置情况 公司目前正式员工人数为24人,其中管理、技术人员7人;生产一线人员14人;综合部依据ISO9001质量管理体系中6.2.1要求对公司人力资源配备、岗位素质要求及员工培训等工作在原有基础上进行了规范,并按照持续改进的原则不断提高管理水平,从人力资源管理角度保证了质量管理体系的有效运行。综合部组织对全公司所有人员的岗位胜任能力进行了全面的评估,所有任职人员都基本满足了岗位技能素质要求。 二、文件管理与档案管理情况 逐步完善企业制度流程建设,有力推行现有企业政策和制度,对现有制度进行重新梳理,对制度的有效性进行了评价,不适应实际需要的予以作废。 按照《文件控制程序》(WJTY/ZLCX 01-3/0)要求和实际需要,公司目前在文件控制上采用了发放回收登记,并分别对下发制度进行有效控制。对外来文件采用综合部统一归档的形式进行控制,并进行登记。对于属于存档范围的予以及时归档,并纳入《文件归档登记表》中,以便及时查找。 三、员工培训工作情况 根据ISO9001质量体系和公司员工培训的目标,在每年初由综合管理部部牵头组织各部门进行员工培训需求分析工作,制定年度员工培训工作计划并逐步实施。目前公司已形成以综合管理部为主,各部门为辅的培训体系,并在此基础上进一步完善员工培训制度体系,使培训与员工的各类晋升有效地结合起来。 1、为ISO9001质量管理体系的有效执行,综合管理部部组织相关人员开展了《ISO9001质量体系培训》、《ISO9001内审员知识培训》、《ISO9001程序文件》、《质量手册》等培训,使相关人员对质量体系有了一定的认识和了解。同时,依据工作需要,开展了《关键岗及特殊岗培训》、《三级安全培训》、《微生物指示培训》、《6S知识技能培训》等知识培训,本年度员工培训以2015年培训计划为主,同时为了

GJB9001C-2017管理评审报告

***********有限公司 管理体系文件 管理评审记录汇编 编制:日期:2018.11.11 审核:日期:2018.11.11 批准:日期:2018.11.11

管理评审计划

管理评审通知单

会议签到表

评审输入: 1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项; 2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性; 3.顾客满意、顾客投诉情况报告; 4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理; 5.人力资源架构及培训情况; 6.实际的和潜在的实效对质量的影响; 7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更; 8.过程的绩效和产品符合性; 9.新产品设计开发情况报告; 10.质量成本分析报告; 11.法律、法规的更新及合规性评价情况; 12.顾客要求变化情况; 13.来自外部相关方的交流信息,包括抱怨; 14.以往管理评审所采取措施的情况; 15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。 评审结果: 通过本次对质量管理体系的评审,决议事项如下: 1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的; 2.2018持续改进项目得到了实施; 3.质量方针满足公司发展战略; 4.质量目标得到了分解、执行与管理; 5.本次会议决议的持续改进项目,按《持续改进控制程序》执行,由质量管理部汇总各部门 持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》,各部门应按照程序文件要求,制定切实可行的《持续改进计划》,质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进; 6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行; 7.部分量产产品应按要求进行改进和验证,确保满足军方客户要求。

综合管理部管理评审会输入报告审批稿

综合管理部管理评审会 输入报告 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

综合管理部 管理评审输入资料 一、质量目标完成情况 二、输入资料 一)提供外部供方的绩效 本部门为满足顾客要求及企业发展需要,已按公司质量管理体系文件及顾客要求运行,为了保证公司所采购的原材料、外协、外购件符合规定要求,按供方评审要求,进行了对关键供应商及发生质量问题的供应商进行了评价。 在采购方面本部门按照公司采购控制程序严把采购关,对供方的质量状态,包括进货合格率等、每次交付的及时性、是否造成顾客投诉和退货情况,每年组织评价。对于供方绩效测评低于80分和上年度出现过限期整改的供方进行复评,复评由生产部、技术质量部参加,评价供方的质量稳定情况、及时供货情况、信誉情况等,评议是否取消其资格,必要时到供方现场进行验证,确定供方的绩效。 二)组织外部和内部环境的变化情况

A.外部宏观环境分析: 1.人口统计因素:年龄、性别、家庭生命周期、教育状况、收入水平和民族。 2.经济环境因素:国内生产总值GDP (生产)、国民生产总值GNP (收入)、可支配收入。 3.竞争环境因素:产品形式竞争品牌 品类竞争产品或服务 属类竞争可替代品 预算竞争争夺可支配部分 4.政治法律因素:去适应 5.社会文化影响因素:社会文化、价值观 6.科技因素 这些因素多半是企业无法控制的。 B、外部微观环境分析: 1.市场:存在需求的人或企业购买力购买行为 2.供应商 3.营销中间机构 C、内部环境因素分析: 1.财务:负债系数、偿债能力、利润率、股东投资回报率、融资能力

2016年管理评审报告(管代总结)

深圳市正耀科技有限公司 2016 年度管理评审报告 TO:邓董 管理者代表:黄进(主持) 各部门成员: 管理部张亚林课长/业务部吴梅经理/研发部谭军明经理/品保课夏叶云、齐娟/生管曾玉忠课长/仓管曾冬苟课长/制造部组装课吴维刚课长、冲压课张润君课长、注塑课徐兵课长、模具课张建课长/采购课张素华课长 记录人:黄进 管理评审会议时间:2016年8月20 (9:15~11:15) 管理评审时间范围:2015年8月~2016年8月 与会人员签名:

一.评审目的: 确保质量环境管理体系的持续适宜性,符合性和有效性,包括质量环境方针和质量环境目标 二.公司质量环境体系的适宜性,符合性,有效性的评审: (一).综述: 1.公司质量政策:全员品管、精益求精、客户满意 公司环境政策:全员参与、预防污染、节能降耗、遵守法规、持续改善 2.公司质量环境目标:顾客满意度≧85%,产品出货检验合格率≧99%,每月重 大客诉:1件以下,环境目标节约用电量;废水、废气、噪声达标排放;有害物 质超标次数为0 3.公司运营程序依照ISO9001:2008版&ISO/TS16949:2009版&ISO14001:2004 版基本条款建立并运作,体系建立41个程序和一系列作业办法,经2016年 8月5~6日内部质量环境管理体系确认体系运行基本有效。 (二).2016年内部审核结果: 通过2016年8月5~6日的内部质量环境稽核结果来看,证明我司ISO9001&ISO14001质量环境管理系统的整体运行基本有效.此次审核发现10项缺失,其中无严重不符合项,一般不符合项10项,观察项0项.依缺失类型分布来看,则基本上均体现在系统执行层面不到位,具体体现如: 1.供应商管理不到位,电镀厂商同华未及时签回相关的有害物质调查表; 2.未按SIP检验作业,存在漏检漏填写检验记录的现象,且存在SIP未更新的现象。 3.设计开发阶段输入和评审内容不完整,未能明确各项要求并进行评审确认 4.现场设备保养点检不及时,未按时进行点检并记录; 5.品质异常单回复不及时; 6.现场消防设施确认不到位,紧急疏散图面未及时更新。

管理评审报告综合管理部

管理评审报告综合管理部 Prepared on 22 November 2020

综合管理部管理评审部门工作报告 一、质量管理体系的综述 综合管理部的职责主要工作是对人力资源进行科学有效的管理,对基础设施和工作环境进行合理、有效的管理和改善,以保证质量管理体系有效的运行。 从体系运行的七个月时间来看,主要是一下方面得到了一定的改善: (1)原有的工作场地、环境得到改善,如基础设施的改善,设备的维修保养得到很大提高,电脑的增加,网络的扩大,也给以后公司发展电子商务平台带来了很便宜的渠道。 (2)人力资源工作也比以前更加的完善,根据年度计划里面培训要求,对每个公司新入职的员工都进行了岗位及规章制度的培训,加强了每个员工对自己工作范围的明确。由于公司组织机构从组不久,为了能使每个员工能更好的操作规范,综合管理部正在加紧完善公司考核管理办法管理的修订。 二、过程业绩(质量目标完成情况) 1、员工培训及时率100%。 2、员工培训完成率100%。 3、员工上岗合格率100%。 4、合同备案率100%。 5、全年人身重大事故0起。 以上指标、目标全部达到公司要求,质量任务完成率100%。 三、资源提供状况 1、人力资源

培训:计划的实际履行率均达目标。 招聘:从体系运行到现在,招聘新员工均能及时到位。新员工招聘效果、新进人员的素质整体好于以前。 考核:本公司员工均经过岗位培训,能都合格上岗。 2、基础设施与工作环境: 办公区、办公室宽敞明亮,各部门标识清楚,给工作的顺利开展提供了充足的后勤保障。 四、意见或建议 本公司推行GB/T19001-2008质量管理体系,是全体人员之共同意愿;在全员参与中最高领导层应发挥其重要性;与全体员工一起努力实现公司质量方针和目标,使其有效、合理、充分的在我公司运行。

综合管理部管理评审会输入报告

综合管理部 管理评审输入资料 一、质量目标完成情况 二、输入资料 一)提供外部供方的绩效 本部门为满足顾客要求及企业发展需要,已按公司质量管理体系文件及顾客要求运行,为了保证公司所采购的原材料、外协、外购件符合规定要求,按供方评审要求,进行了对关键供应商及发生质量问题的供应商进行了评价。 在采购方面本部门按照公司采购控制程序严把采购关,对供方的质量状态,包括进货合格率等、每次交付的及时性、是否造成顾客投诉和退货情况,每年组织评价。对于供方绩效测评低于80分和上年度出现过限期整改的供方进行复评,复评由生产部、技术质量部参加,评价供方的质量稳定情况、及时供货情况、信誉情况等,评议是否取消其资格,必要时到供方现场进行验证,确定供方的绩效。 二)组织外部和内部环境的变化情况 A.外部宏观环境分析:

1.人口统计因素:年龄、性别、家庭生命周期、教育状况、收入水平和民族。 2.经济环境因素:国内生产总值GDP (生产)、国民生产总值GNP (收入)、可支配收入。 3.竞争环境因素:产品形式竞争品牌 品类竞争产品或服务 属类竞争可替代品 预算竞争争夺可支配部分 4.政治法律因素:去适应 5.社会文化影响因素:社会文化、价值观 6.科技因素 这些因素多半是企业无法控制的。 B、外部微观环境分析: 1.市场:存在需求的人或企业购买力购买行为 2.供应商 3.营销中间机构 C、内部环境因素分析: 1.财务:负债系数、偿债能力、利润率、股东投资回报率、融资能力 2.人员:管理经验和专门知识、教育和培训水平、人员流动率、动机和态度、人员技能、创造性和企业家资质、管理层和工会的关系、领导技能

管理评审部门工作报告

为满足顾客的需求,建立完善的质量保证体系,是市场和顾客对企业的要求,也是新时代企业所面临的挑战,为加强企业对市场的适应性,本公司提出建立ISO9001:2008质量管理体系,为了配合公司的总体行动,本部门努力加强本部门内部管理,认真做好本职工作,在质量管理体系推行方面具体做了如下几个方面的工作与改进: 一、质量管理体制综述 生产部的主要工作是对生产部进行科学有效地管理,以保证质量体系有效运行,保证产品的过程质量。从体系运行以来,主要有以下方面得到了改善:生产部人员得到一定技能知识的培训,新增了相关设施设备,各部门沟通有序,能及时处理生产中出现的异常,提高了生产效率。 二、资源提供 1. 产品原物料能及时到位且质量较为稳定,生产能按计划进行。 2. 员工的招聘、培训及福利待遇得到了进一步的改善,调动了员工工作的积极性,生产效率得到了一定的保障。 三、总结 自公司推行ISO9001:2008质量管理体系至今,公司全体员工对质量意识得到一定的提高,5S的运作也得到了进一步的强化,生产各项工作较为顺畅,公司应提供更好的培训条发加强员工素质的提升,减少生中质量异常的发生,使生产能够更顺畅的进行。 报告人:XX

为满足顾客的需求,建立完善的质量保证体系,是市场和顾客对企业的要求,也是新时代企业所面临的挑战,为加强企业对市场的适应性,本公司提出建立ISO9001:2008质量管理体系,为了配合公司的总体行动,本部门努力加强本部门内部管理,认真做好本职工作,在质量管理体系推行方面具体做了如下几个方面的工作与改进: 一、自管理体系发布以来,我部做了以下基础管理工作: 1、严格按照公司里的质量目标,不断提升员工的质量观念意识。遵循质检部各个控制作业和产品标准用文件形式,进行规范操作。 2、检验项目包括:进料、制程、成品检验工作、协助技术部新产品测试、样品测试,首件确认等工作。 3、充分发挥QC职能,准确地上报数据,建立电子档,进行每周统计分析数据,分析各系列产品的不良原因,针对车间出现不良品召开会议,提出解决方案。 4、针对客户验货不合格或投诉的问题,进行原因分析和后续改善与跟进,加强员工对质量意识的指导培训。 二、需要改善以下不足 虽然客户无要求,也未发生客户投诉事项,总的来说产品的检验计量器具配备还是不够充分。 三、纠正和预防措施 1、降低客户投诉率,增强全体员工质量意识,加大质量意识的宣导工作。首先针对入职新员工,质量知识和岗位技能的了解与培训,并开展质量改善提案奖励制度,让员工充分参与质量改善活动,达到共同进步。 2、全面开展质量体系工作,加强对各部门车间质量体系的监督检查,保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。 3、QC检验手法和方式有待提升,要明确产品控制点。特别对新产品尺寸量测要多加注意工艺操作,针对重点、难点进行现场解说,对所属部门人员进行技能培训,严抓每道生产工序,杜绝不良品出现。

技术研发中心管理评审报告

技术研发中心管理评审报告 技术研发中心在总工程师的正确领导下,按照GB/T19001-2008、GB/T24004-2004、GB/T28001-2011标准管理职责要求、按照产品工艺技术、工艺装备的设计和开发的过程进行控制,确保设计和开发满足顾客合同的要求。 1、为确保公司的质量体系的有效运行,认真学习GB/T19001-2008、GB/T24004-2004、GB/T28001-2011标准、管理手册、程序文件内容。把它运用到实际中去。加强技术研发中心技术工艺文件和资料的保管工作,特别是对技术工艺文件进行了分类归档。 2、认真抓好员工自身素质的提高工作,认真学习和领会质量目标、质量方针精神,严把技术关,树立爱岗敬业,求真务实。使公司的技术工艺得到逐步完善。 3、技术研发中心在总工程师直接领导下,负责项目设计和开发并具体实施控制的责任部门,负责输入资料、文件的接收、转换;负责图纸、技术工艺方案设计和技术工艺文件编制的输出以及专用设备设计、工装设计等工作,并对各个阶段进行评审、验证、确认、更改等;这些工作在原有基础上有所提高。 4、技术研发中心各工程师对产品进行了工艺改进,使产品质量得到了较大的提高: 1)对手制动机箱壳调整了工艺顺序,设计了新模具、新工装。 2)对承载鞍调整了工艺顺序,设计了定位工装。 3)对脱轨阀制动阀杆设计了同轴度检测量具。 4)对呼吸阀工艺进行了完善。 5)对制动梁梁架工艺进行了改进,增加了铣两端面工序,设计了双端面铣工装。

6)对制动缸缸座改进了工艺,设计了工装。 5、编制了技术文件编制管理办法、工艺装备编号管理办法、技术文件编号管理办法、产品图样编号管理办法、工艺纪律检查制度、技术资料管理制度等一系列管理制度。 6、根据体系、转换资料及有关设计要求,编制产品的工艺技术文件(包括工艺流程、工序卡片、作业指导书、检验文件、产品企业标准等)并进行评审。 7、设计了工装夹具、专用量具、产品包装图样并进行了验证。 8、定期组织品质保证部、生产制造部等部门对生产现场进行工艺纪律检查。 9、对关键、特殊工序工作岗位的员工进行了工艺知识培训。 10、经过学习GB/T19001-2008、GB/T24004-2004、GB/T28001-2011标准,本部门识别环境因素12个,危险源15个,并加以评价。 11、工作改善方向: 加强车间员工的工艺技术培训工作,规范工人操作,提高质量意识; 加强对生产过程的监督、检查力度,对不规范操作行为能及时发现并及时纠正改进; 通过员工的共同努力,在公司各级领导的关怀和指导下,虽然取得了一定的成绩,但离现代化企业管理的标准还有很大差距,特别是技术工艺文件还有不足,争取在今后工作中将技术工艺文件完善,希望公司有更大的发展。 技术研发中心 2013年6月25日

IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告

IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告 东莞市XXX有限公司 管理评审计划 评审会议时间: 2017年12月28 评审会议地点:公司二楼会议室会议主持: 评审目的:通过组织管理评审活动,对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性做出综合评价,以采取措施提高过程业绩与顾客满意度,进一步持续改进质量管理体系。 参加人员: 总经理、管理者代表各部门负责人 评审内容: 1)顾客要求 2)产品生产/交付 3)服务/顾客反馈 4)质量成本 5)人力资源管理 6)生产设备控制 7)采购 8)内部审核 9)质量体系改进建议 10)质量方针、质量目标的贯彻与适宜性 11)支付等其它输入 12)实际和潜在的使用现场失效以及它们对质量、安全或环境的影响分析。 13)以往管理评审的跟踪措施。 各部门准备资料: 财务部:质量成本统计等 总经办:文件管理、内、外部审核情况 品管部:产品内外部质量状况、顾客投诉、监视与测量设备的校准状态 技术研发部:新产品开发,老产品更新、工艺更改等 行政部:人员培训、业绩完成情况。 采购部:供应商管理情况 生产部:过程绩效、生产设备管理状况、工装模具保等 业务部:合同评审,产品交付,顾客反馈投诉。 仓库部:仓库管理,物账卡一致性; PMC部:生产计划实施完成情况。 批准:审核:编制: XM-FOR-QC09A1

东莞市XXX有限公司 IATF16949-2016管理评审报告 1 评审目的: 对本公司IATF16949:2016质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,确保质量管理体系不断得到改进,提高质量管理水平。 2 评审内容: 2.1:质量方针和质量目标的贯彻实施情况; 2.2:公司组织结构职责和权限的适宜性; 2.3:资源配置的合理性和充分性; 2.4:质量管理体系运行的有效性以及过程控制情况; 2.5:内审结论的公证性和合理性; 2.6:纠正和预防措施的有效性; 2.7:改进的建议和变更的需要; 2.8:顾客对本公司产品质量的投诉和处理; 2.9: 以往管理评审的跟踪措施。 2.10实际和潜在的使用现场失效以及它们对质量、安全或环境的影响分析。 3 评审依据: 3.1: IATF16949:2016标准,五大手册; 3.2:质量手册、程序文件及第三层次文件; 3.3:相关的法律、法规及各类标准; 3.4:顾客特殊要求; 4 评审时间及参加人员: 管理评审于2017年12月28日上午8:30在公司会议室由总经理主持。

-医疗器械管理评审报告

管理评审报告

方案的通知已生效,总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告已生效等。在以后的工作中,公司将密切关注此方面的信息,确保公司质量管理体系和产品持续满足,保证产品持续满足其预期用途。 13)医疗器械针对风险管理开展活动的情况 我司的医疗器械产品根据ENISO14971:2012标准、QP7.1-01《产品风险管理控制程序》开展了风险管理活动,形成完整的产品风险管理文档包括产品风险管理计划和报告等,在详细列明危害产生原因的同时,进行了风险评估,制订了风险控制措施,认为所有风险均在控制中,是可以接受的。且已经长期的临床使用验证,发生损害的机率极低,充分说明了器械的安全性,综上认为这些风险都是可以接受的,器械是安全的。 6、评审决议: 1)目前质量管理体系运行呈现良好的状态,运行是正常有效的,具有符合性、适宜性和有效性。全体 员工对体系的理解、执行力度具备了一定的基础,文件在满足标准的基础上具有可操作性。 2)公司的中长期质量方针和目标是适宜的、可行的。全体员工要不断学习、深刻领会、坚决贯彻执行, 并自觉的与不符合质量方针与体系文件的现象进行抵制和纠正。确保质量方针和目标的逐步实现。 公司强调年度量化质量目标的制订应符合重点提升薄弱环节和适宜性的原则,以利于全员的参与共同维护其实现。 3)公司现有的人力、物力和基础设施等资源配置充分,完全可以满足产品实现和质量管理体系有效运 行的要求。 评审结论: 通过各部门发言,并引用大量书面资料说明,我公司的质量体系质量管理体系是适宜的、其运行是有效的;同时本组织的质量方针、目标是能满足市场形势发展需要的。管理评审进一步完善了我公司的质量体系,在实际工作中有力地推动了我公司质量体系持续、有效运行。因此,是可以如期接受认证机构对我司实施的ENISO13485:2012/AC:2012(ISO13485:2003)质量管理体系的年度审核。 评审建议: 1、质量手册和程序文件执行力不够,各部门主管要重视,要把管理体系工作作为本部门的主要工作来管。 2、进一步加强对体系文件学习和培训力度与深度 3、要加强对员工的培训,要让员工认识到下一工序就是自已的客户。 4、公司管理人员目前相对缺乏,有一人多岗现象应及时补进。 分发范围: 最高管理层(总经理、总经理助理和管代)、人事行政部、质管部、生产部、技术开发部、营销部和物控部各1份,共9份 质量部编制/日期管理者代表审核/日期总经理批准/日期

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