目前,恶性肿瘤治疗主要依赖于三大手段,即手术、化疗和放射治疗。放射治疗作为一种物理治疗手段,已有100多年的历史。然而当前常规的放疗技术如立体适形放疗(3DCRT)和调强放疗(IMRT)已进入瓶颈阶段。质子和重离子放疗的出现,使得现代放射治疗迈入了一个崭新的发展时代。目前肿瘤放疗界普遍认为质子重离子治疗通过集成高能物理、加速器制造、计算机、自动控制等新技术应用于肿瘤的影像成像、放疗计划、设计、实施和质量控制,使肿瘤放疗的精确性达到当今最高水平,既能有效杀灭肿瘤细胞,又能最大限度保护周围健康组织,具有精度高、疗程短、疗效好、副作用小等优势,明显优于目前其它放疗技术。
常规放疗的射线是光子(如高能X 射线、60Co 射线等),在穿透人体组织后能量会大量衰减,这既影响了肿瘤靶区剂量分布,也导致周围组织受到较大辐射损伤。而质子和重离子射线在进入人体的过程中剂量释放很少,但到达肿瘤靶区时能量全部释放,形成所谓的Bragg峰(图1),类似于在肿瘤区域进行“立体定向爆破”,即肿瘤靶区接受了较大放射剂量,而周围组织的损伤则降到最低。其中重离子放疗使用的是比质子具有更高能量的粒子射线(目前最常用的是碳离子),能有效杀灭乏氧的或放疗抵抗的肿瘤细胞,并且对各个细胞周期的肿瘤细胞都具有杀伤作用,因此比质子束更有优势。
质子重离子放疗的发展概况
上世纪三十年代,美国欧内斯特?劳伦斯(Ernest Lawrence)在研究原子结构时发明了回旋加速器,并因此获得1939年诺贝尔物理学奖。回旋加速器产生的高能粒子射线不仅对高能物理研究非常重要,其剂量分布曲线与普通光子有明显差异,具备潜在的医学价值,1946年,罗伯特?威尔逊(Robert Wilson)在此基础上首先提出了利用高能粒子束治疗肿瘤的设想。1952年,科尼利厄斯?托比亚斯(Cornelius Tobias)在美国加州大学伯克利分校的劳伦斯伯克利国家实验室(Lawrence Berkeley National Laboratory)开展了最初的质子和氦粒子放疗实验,1954年该实验室利用质子射线对晚期乳腺癌患者进行了治疗。至此,拉开了人类利用高能粒子治疗恶性肿瘤的序幕。这间实验室在1954~1957年间共进行了质子放疗临床试验30例,1957年~1992年间进行氦粒子放疗临床试验2054例。可惜由于经济等各种原因,这个项目在1992年被终止了。
1954年以后,世界各国纷纷在加速器物理实验室内开展一些研究探索不同粒子束的临床试验。1957年,瑞典在乌普萨拉大学斯维德伯格实验室(Uppsala,Swedberg Lab)进行质子治疗的研究。1961年哈佛大学的回旋加速器实验室(Harvard Cyclotron Laboratory)开始进行质子放疗的试验。1967年,前苏联在杜布纳联合核子研究所(Joint Institute for Nuclear Research,Dubna)进行质子束放射治疗临床研究。1979年,日本国立放射医学综合研究所(NIRS)开始利用加速器进行质子放疗的医学临床试验。1980年,瑞士原子研究所/PSI研究所 (Swiss Institute for Nuclear Research/Paul Scherrer Institute, Piotron) 开始进行π-粒子放疗临床研究,从1984年起开始质子放疗临床研究。1990年,美国罗玛琳达大学医学中心(Loma Linda University
全球质子重离子医院现状与展望
文|王岚 戴小亚 By Wang Lan Dai Xiaoya
A REVIEW OF GLOBAL PARTICLE THERAPY CENTERS
1.不同射线
的剂量深度
曲线分布图
Medical Center,LLUMC)建成了全球第一家设在医院的质子治疗中心(hospital-based),开创了现代质子治疗医学中心的时代。
相对于质子放疗来说,重离子放疗的技术、设备要求更高,投入更大,因此重离子的放疗临床试验起步比较晚。1993年,日本NIRS 在千叶县(Chiba) 建造了重离子医用加速器(Heavy-Ion Medical Accelerator in Chiba,HIMAC),1994年起开始重离子(碳离子)放疗临床试验。德国国家重离子研究中心(GSI Helmholtz Centre of Heavy Ion Research)于1997年开始进行重离子放疗临床研究, 其在重离子治疗前期的临床研究和推广方面作了大量的工作。
根据国际粒子治疗协作委员会(PTCOG)汇总统计:截至2015年10月,国际上已有16个国家和地区的55个粒子中心开展了质子/重离子治疗。全球范围内接受质子治疗的人数为106756人,接受重离子治疗的人数为15297人。?
全球主要质子重离子放疗机构概况
随着美国、日本、德国等国家在质子重离子放疗领域研究的不断深入,世界各国和地区也纷纷跟进探索本国的质子重离子放疗发展之路。如中国、俄罗斯、意大利、英国、法国、瑞士、韩国等都建成运营了粒子放疗机构。其中大多数国家拥有的均为质子放疗机构,到目前为止,全球仅有中国、日本、德国、意大利拥有重离子放疗机构。
*美国
1990年,罗玛琳达大学医学中心(LLUMC)成为世界上第一家建立在医院的质子放疗中心,该中心
在前列腺癌质子放疗领域处于世界领先的地位,积累了最多的病例。目前收治的病种包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌、儿童肿瘤、眼部肿瘤以及头颈部肿瘤等。截至2014年12月,该院共收治质子放疗患者18362位,是目前世界上质子治疗病例最多的医院。
虽然美国是最早进行质子重离子放疗试验的国家,但由于重离子放疗投入成本远高于质子,而美国政府对于医疗领域的高技术发展创新采取完全市场化的自由政策,依靠社会投资为主,所以目前运营中的粒子束放疗医院均采用质子放疗,共17家质子治疗机构。截至2015年10月,美国进行质子放疗的患者累计50913位。
*日本
日本是世界上拥有最先进、最多的质子和重离子治疗专用设施的国家之一。1984年日本政府发起《攻癌十年总体规划》,作为规划的重要组成部分,1993年NIRS 在千叶县建造了重离子医用加速器,1994年起开始重离子(碳离子)放疗临床试验。千叶县的HIMAC 是全球最早建成并运营的重离子医院,是重离子放疗的先驱,积累了全球最多的重离子放疗病例。目前收治的病种主要包括:前列腺癌、骨与软组织肿瘤、头颈部肿瘤、肺癌、肝癌、直肠癌术后、胰腺癌、妇科肿瘤、眼部肿瘤、脑肿瘤、颅底肿瘤、食管癌等。截至2014年12月,该医院用碳离子束治疗各种肿瘤患者8841位。日本NIRS 基于这个技术平台,在重离子医学基础研究领域处于国际领先地位。对于不同肿瘤的重离子放疗最佳剂量以及精确
放疗的模式,该中心积累了大量经验。
2
2.日本千叶放射医疗综合研究所重离子中心
3.美国MD 安德森肿瘤中心
日本兵库县粒子束治疗中心(Hyogo Ion Beam Medical Center, HIBMC)成立于2001年,是世界上第一家可以同时进行质子和重离子放疗的医疗机构。截至2014年12月,该医院共收治质子放疗患者4652位,重离子放疗患者2146位。
目前日本已经建成并且运营的质子或重离子治疗中心共12家,其中质子治疗中心8家,重离子治疗中心3家,另有一家能同时提供质子和重离子治疗。截至2014年12月,日本共收治质子放疗患者16773位,重离子放疗患者13020位。
*德国
德国海德堡质子重离子肿瘤治疗中心(Heidelberg Ion-Beam Therapy Center,HIT)
是欧洲第一家同时拥有质子和重离子技术的医疗机构,由德国政府和海德堡大学共同出资建设,2009年建成,2012年起正式运营,其肿瘤治疗水平世界领先。该治疗中心主要治疗病种为脑部肿瘤、甲状腺肿瘤、肺部(远离心脏一侧)肿瘤、肝脏肿瘤、前列腺肿瘤等。截至2014年12月,该中心共收治质子放疗患者824位,重离子放疗患者1723位。
目前,德国已经建成并且运营的质子重离子治疗中心共6家,其中质子治疗中心为4家,重离子治疗中心为1家,同时拥有质子重离子治疗的为1家。截至2015年10月,德国共收治质子放疗患者5845位,重离子放疗患者1724
位。
(本数据来自PTCOG 官方网站,截至2015年10月)
* 瑞典The Skandion Clinic,Uppsala 2015年8月收治第一例患者**中国台湾长庚纪念医院2015年7月收治第一例患者
表1
全球运营中的质子重离子机构及病例数统计表
4.德国海德堡质子重离子中心
4
*中国
上海市质子重离子医院(暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心),是中国首家、全球第三家拥有质子重离子放疗技术的医疗机构。医院于2014年6月起开展了严格的临床试验治疗,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织国内最具权威的放疗临床、物理及卫生统计等多方面专家共同论证,以验证质子重离子系统设备的安全性和有效性,并观察放疗相关不良反应。目前所有 35 例临床试验病例均未发生3级及以上与放疗确定相关或可能相关的不良反应(不良反应共分5级)。随访结果表明临床疗效与国际先进水平一致。2015年3月,经CFDA审查通过后,在我国首次批准注册了上海市质子重离子医院的质子碳离子治疗设备。2015年5月,医院正式对外运营,半年来诊治工作平稳进行,已收治近200名患者,根据个体化放射治疗计划,大部分患者进行了重离子射线治疗,其余患者则根据不同病情,分别实施“重离子+质子”、“重离子+光子”、质子治疗等。目前收治的病种主要有:鼻咽癌、脊索瘤、软骨肉瘤、早期和局部晚期肺癌、部分胸腺癌及胸部转移性肿瘤、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。上述收治患者无论在治疗阶段还是出院随访阶段,肿瘤病情控制情况均好,患者疾病指征平稳,总体情况良好。医院的目标是打造世界一流的肿瘤临床放疗中心,使质子和重离子的放射生物
学和放射物理学达到国际先进水平。
各国关于质子重离子放疗的医疗保险政策
由于质子重离子设备研发及维护成本高、投入
大,世界各国质子重离子放疗费用都比较高,且绝
大部分国家没有将该费用全额纳入国家基本医疗保
险,一些国家将其部分纳入基本医疗保险或给予一
定程度的优惠政策,质子重离子治疗费用大多由商
业保险或者个人自行承担。以日本和美国为例:
日本的质子和重离子治疗被归为厚生省“先进
医疗”类别,此类别项目不纳入国民健康险支付系统,
费用由个人或商业保险承担。但与之相配套的如检
查等相关医疗服务可纳入国民健康险系统,国民健
康险将承担这部分费用的70%。另外,日本各地政
府对于进行质子重离子治疗的患者有免息贷款等相
应的优惠减免政策。
美国的质子治疗费用可纳入医保,这是针对65
岁以上老年人的政府医保,通常医保支付医院定价
的80%或以下,超出医保支付部分,则由患者自行
承担或由其商业保险公司支付。
随着质子重离子放疗在肿瘤治疗中的优势越来
越明显,就诊患者数也逐渐增加,一些国家的医保
相关部门也在考虑医保费用覆盖的问题。2015年底,
5.上海市质
子重离子医
院
韩国保健福祉部新增的医保保险覆盖的项目中,包括了质子治疗、抗癌放射治疗、基因检测等高费用项目及相关药品,这些措施或将为各国考虑质子重离子费用分担开辟新思路。
上海市质子重离子医院参照国外质子重离子治疗与商业保险紧密合作的通行做法,与国内外主流商业保险机构签订直付协议,建立商保患者标准服务流程,并与商业保险机构联合开发具有质子重离子医院特色的保险产品,努力让这项国际领先的医疗技术更多惠及广大肿瘤患者。
全球质子重离子放疗前景展望
*质子重离子放疗技术市场前景广阔
随着质子重离子技术的不断进步,目前世界各国都在竞相发展质子和重离子治疗设备的研制与相关机构的建设,大力推进质子重离子放疗技术基础与临床研究工作。美国、日本等发达国家因起步早、技术成熟,已走在全球质子重离子治疗的前沿。其中,美国各地正在建设的粒子治疗中心达16家,这些粒子治疗中心预计将在2017年前全部建成运营;日本有4家正在建设;欧洲有9家正在建设。除了发达国家之外,中国等发展中国家也纷纷开始建设和发展本国的粒子放疗机构。根据PTCOG统计数据,截至2015年10月,全球在建的粒子束放疗机构达36家,正在筹建的粒子束放疗机构达16家。
随着我国社会经济的进步,人们对健康的需求与期望愈来愈高,加之全球粒子治疗技术的蓬勃发展,尤其自上海市质子重离子医院于2015年5月开业运营以来,国内许多机构、企业都将目光投向了日益兴起的粒子治疗领域,据不完全统计,我国(包括台湾地区)目前已启用的粒子中心有4家,在建或已进入可研阶段的5家,有意向或计划筹建的约30余家。
*重离子放疗或将成为粒子束放疗的前沿趋势
重离子放疗因其设备复杂、建造和维护成本较高,目前在全世界只有9家重离子医院,包括上海市质子重离子医院在内仅有4家能同时提供质子和重离子放射治疗。重离子与质子相比具有更好的物
理剂量分布和更优的放射生物学效应。在剂量学方面,重离子放疗不仅具有质子放疗的所有剂量学优王岚 戴小亚
上海市质子重离子医院
点,而且重离子质量更大,加速路程中侧向散射会更少,故从剂量的适形性分布上来看比质子线更好。从生物学效应上来说,重离子在肿瘤靶区的实际生物学剂量要比物理剂量高2~5倍,同时重离子治疗能量更集中,杀伤力更强,能够造成肿瘤细胞的不可逆性损伤,肿瘤细胞的修复可能性很小。在纳米级显微镜下观察到的不同射线照射后细胞核内DNA 双链结构的破坏情况:重离子照射后的DNA双链断裂普遍发生,而质子照射后的DNA破坏以单链断裂为主。这个特点对那些乏氧肿瘤细胞和抗射线肿瘤细胞的杀灭非常有效,而这是常规放疗和质子放疗不具备的特点。
根据日本千叶的NIRS公布的数据:对于不能手术的脊索瘤,目前医学上没有合适的治疗手段,然而在NIRS接受重离子治疗的效果却令人鼓舞,5年的局控率为88%,5年生存率为86%;肝癌常规治疗后总体5年生存率约15%,在NIRS接受重离子放疗的69名肝癌患者5年局控率为81%,5年生存率为33%;局部复发后不能手术的直肠癌通过普通光子放疗+化疗,5年局控率小于50%,在接受重离子放疗的136名患者中,5年局控率达93%,5年生存率为45%;前列腺癌重离子放疗的5年生存率和局控率超过90%;临床上,胰腺癌治疗效果极差,即使接受手术切除,5年生存率不到20%,日本NIRS 对21名胰腺癌患者进行术前碳离子放疗,5年生存率为53%。近年来受到诸如日本等国临床治疗疗效的鼓舞,美国重新唤起对重离子放疗的研究,据悉,美国的德克萨斯大学西南医学院(UTSW)、加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)、科罗拉多大学医院等机构均开始启动重离子放疗的可行性研究。随着经济水平的发展、治疗病例的累积及疗效数据的肯定,越来越多的国家认识到重离子放疗或将成为粒子放疗的前沿趋势。
注:受版面所限,本期策划均略去参考文献,有需要者,请电联我刊编辑部。
质子重离子放疗作为一种新的肿瘤治疗技术,拓展了放射治疗的应用宽度,极大程度地提高了肿瘤治疗患者的治愈率和生活质量,为年龄大、心肺功能较差或无法耐受手术治疗的患者提供了新选择,受到广大肿瘤患者的热捧。然而,质子重离子技术虽好,但并非人人适用,是否适合采用质子重离子技术治疗,需要经过专业医师严格筛选分析。 1、质子重离子技术 质子和重离子都属于粒子线,与传统放疗的X线不同,粒子线在物理学上有独特的布拉格峰现象,通俗的说,就是能够在到达肿瘤病灶时,“定向爆破”集中释放能量,以杀灭实体肿瘤病灶。 其好处,一是可以减少对肿瘤周边健康组织的伤害;二是可以对肿瘤病灶给予比传统放疗更高的照射剂量;三是对一些对传统放疗有抗拒的肿瘤类型,给予更强的杀伤力。 2、质子重离子技术适应症 质子重离子放疗,因具有可控性强、穿透性强的特点,使其适应症较普通光子治疗有了极大的拓宽。目前,质子重离子治疗适应症主要包括: ◆中枢神经系统:脑膜瘤、胶质瘤等 ◆颅底:脊索瘤、软骨肉瘤等 ◆头颈部:鼻咽癌、腺样囊性癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等复发性肿瘤 ◆胸部:肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等 ◆腹盆腔:肝癌、胰腺癌、胆管癌、前列腺癌、直肠癌、子宫肿瘤及其他无法切除的盆腔肿瘤等 ◆其他部位:骨肿瘤、软组织肉瘤等 当然,以下几种情况并不适合采用质子重离子治疗。 1)肿瘤部位有粒子植入或金属支架等金属物的; 2)同一部位肿瘤已接受过2次及以上放射治疗的患者; 3)晚期肿瘤患者如多发转移、肿瘤终末期患者等,因为质子和重离子只是局部治疗手段。但晚期的判断上有分歧,比如结直肠癌患者的肝部多发转移,传统上认为是中晚期,没有手术指征,生存期有限,但是质子放疗在杀灭肝部肿瘤病灶后,能够获得很好的治疗效果。 3、中国质子重离子治疗还有很长的路要走 1990年,美国LomaLinda大学医学中心首先启用了医学专用质子装置,正式宣告质子进入临床医学领域。美国多个地区、日本和德国纷纷建设质子治疗中心。今天,质子治疗已经是美国放射治疗儿童肿瘤的金标准。2010年以来,多家中国医疗机构也扎堆进入这一领域,质子中心在全国遍地开花。 目前,专家表示,质子重离子治疗比较适合儿童、年轻人,医生也在寻找筛选什么样的肿瘤更适合用质子治疗;另外,人才培养也很重要,作为一种中高端的肿瘤治疗手段,质子重离子治疗需要更优秀的技术人员和服务人员更好的应用,发挥其应有的价值。所以说,中国的质子重离子治疗还有很长的路要走。
近日,在新闻看到了上海市重离子医院正式开业,标志着我国跻身于全球最尖端的肿瘤放疗“粒子俱乐部”,成为了唯一拥有质子重离子治疗能力的发展中国家。作为一名中国人,对于我国医疗技术的进步,深感荣幸。 据不完全统计,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病的五分之一;死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的四分之一。全国每六分钟就有一人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,每七到八人中就有一人死于癌症。 对于数以百万计的癌症患者来说,上海重离子医院的开业无疑是一个大大的福音,至少病痛得以减轻;至少又多了希望。那么,重离子治疗技术到底是什么呢? 全球顶级医疗资源整合者厚朴方舟介绍,目前世界上仅德国、日本、美国等少数发达国家拥有质子重离子放射治疗技术。日本放射线医学综合研究所(简称“放医研”)2014年4月20日举办了公众开放活动,该所重离子医科学中心病院治疗课第2治疗室主任山田滋发表演讲,介绍了重离子束疗法在消化器官等的癌症方面取得的成绩。 放医研从1994年开始利用基于碳离子线的重离子束疗法治疗癌症。2003年,重离子束疗法被日本相关机构认定为先进医疗手段。到2014年,该疗法的年治疗量达到约900例,治疗登记数量累计超过8200例。作为抗癌剂及手术的并用疗法表现出色 山田列举了重离子束疗法的效果与手术不相上下、甚至超过手术的成绩。比如,在肿瘤直径在5cm以上、可实施手术的肝细胞癌症治疗中,重离子束疗法的5年生存率达到44%,与手术相同。 即便是公认很难治疗的胰腺癌,重离子束疗法作为与抗癌剂并用的疗法也具有有效性。该疗法与名为吉斯他滨(Gemcitabine)的抗癌剂并用时,2年生存率达到54%,在胰腺癌的治疗中表现出色。此外,术前的重离子束治疗对于胰腺癌也有良好的治疗效果,该疗法作为与抗癌剂及手术等并用的治疗方法取得了出色的成绩。 另一方面,重离子束疗法给人的印象是治疗成本高。重离子束治疗设施的建设费用大约为100亿~300亿日元,每位患者需支付的治疗费也需300万日元左右(约18万元人民币)。 而上海质子重离子医院,据新闻报导介绍,目前每个疗程平均费用在27.8万元,预计第一年接收患者300人,相比于日本成熟的医疗器械与医学技术,患者的接纳率,以及相应的治疗环境及服务,上海质子重离子医院可谓不尽人意,虽然增加了患者的希望,可是相关的环节却仍差距过大。 喜的是技术手段的更新及落实应用,悲的是高昂的价格和接收人数,悲喜交加,也会让患者更加的患得患失吧。 这也是为何许多患者通过厚朴方舟前往日本治疗的原因,国内医院高昂的费用,收治的能力,服务的好坏,都限制了患者在质子重离子医院治疗的决心。当然,对于国内医疗技术的进步也要恭喜,同时期待更加完善的医疗制度与医疗费用,让更多癌症患者得以治愈。
质子、重离子治癌概况与有效率(一)肿瘤疾病现状 根据世界卫生组织(WTO)估计,现在世界上每年新肿瘤病人数为1000万,到2020年肿瘤发病率将增加50%,那时肿瘤将是主要的死亡原因。我国目前恶性肿瘤病人约700万人,而且每年新增280多万人,每死亡5人就有1人死于癌症。 近20年来,我国的癌症死亡率上升了29%,特别是发病率最高的肺癌、肝癌。目前治疗癌症的有效方法为外科手术、放疗和化疗,其中,放疗作为主要手段之一。 常规的放射治疗对正常组织也产生相当的损伤,治疗效果不够理想,只起到延长病人生命的作用。根据质子/重离子治疗的适应症范围,和目前质子/重离子治疗临床效果及后续效果比较研究结果,以及我国各种肿瘤发病率显示,其中40%的患者选择质子/重离子治疗将比接受传统的治疗获得更高的治疗效果,这一数据将随着进一步的临床研究还会继续提升。随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高,渴求质子/重离子治疗的肿瘤病人将会日愈增加。 (二)质子、重离子治疗与传统放疗的区别 传统的放疗存在固有的不足:它们在人体组织的剂量分布不理想,在杀死癌细胞的同时,周围健康组织也会受到不同程度的损伤。现有的肿瘤治疗手段都存在安全性低、治疗副作用大、长期疗效差的问题。同时,这些放疗引起的并发症和后遗症不但严重影响患者的生活质量,也迫使患者为这些并发症和后遗症而付出昂贵的医疗费用。
重离子治疗技术的先进性: 一是具有良好的物理特性。二是肿瘤部位的彻底治疗。 重离子治疗的优势: 一是重离子肿瘤治疗系统采取的是全机器人智能化操作,整个手术过程仅需要8分钟(单次治疗);二是术后休息30分钟即可自由活动;三是辅助药物的使用几乎可以忽略。 按照恶性肿瘤的综合治疗原则,早期恶性肿瘤病人多数采用手术治疗,而单纯实施放化疗的病人均是中晚期,目前的肿瘤使用重离子治疗已经达到了非常好的效果:Ⅰ-Ⅱ期的肺癌病人进行单纯的重离子治疗,5年生存率为55%,Ⅰ-Ⅱ期肝癌的5年生存率67%,前列腺癌的5年生存率达到93%,肺癌的5年生存率达到73%,Ⅲ-Ⅳ期宫颈癌的5年生存率达到48%。 重离子治疗适应症可以分为6大类:中枢神经系统肿瘤、眼部肿瘤、头颈部肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤。 由于质子重离子优越的物理特性和良好的生物效应,因此重离子肿瘤治疗技术已逐渐发展成为当今世界最先进的肿瘤治疗技术,也被誉为是面向21世纪最理想的放射用射线。世界上许多国家都倾注了大量的人力和物力进行重离子束肿瘤治疗装置的建设和基础及临床应用研究,使得重离子束治疗成为放射治疗领域的前沿性研究热点。是一个国家医疗发展水平特别是肿瘤治疗水平的重要标志。 (三)质子、重离子技术的发展及应用 20世纪70年代中期,美国的劳伦斯伯克利实验室首先将重离子应用于临床治疗,取得了显着的效果。日本和德国于90年代相继也开始了重离子治癌,1994
日本质子重离子医院比国内好在哪 质子治疗作为一种新兴手段,给越来越多的癌症患者带来了希望,也更加被患者所推崇。但是也让众多国人患者苦恼的是,目前国内质子中心刚刚起步,可以说是非常不 完善,例如上海,不管是人员安排,还是仪器的先进程度,以及在病种的接受率上相 比美国、日本等发达国家先进医疗技术还是有不少的差距。 美国和日本质子重离子医院在肿瘤方面的治疗已经相当成熟并普及。近年来,国 内很多恶性肿瘤患者在国内因为没有更好的治疗而选择去美国或日本寻找更好的治疗 机会,质子重离子治疗无疑是一种更好的治疗机会。因为美国和日本在质子重离子医 院及治疗技术上各有千秋,那么谁更值得选择呢? 日本国立放射医学研究所在1979年开始也进行了肿瘤的质子治疗。80年代后期开始,日本筑波大学质子医学研究中心(PMRC),在肝癌、食道癌、肺癌等内脏器官肿瘤上做了大量的临床研究工作。此后,又有瑞士、瑞典、英格兰的科学家们加入这一研究行列。 作为国际领域最先进的放疗手段,质子治疗以其极高的治愈率、极低的副作用、 极高的精确度和能够弥补其他方式的不足等优势,受到专业放疗医师以及肿瘤患者的 信赖与认可。据国外临床资料报道,经过质子治疗早期肿瘤患者的五年生存率达到80%以上。前列腺癌用于质子治疗的5年生存率为88%;对视神经胶质瘤,用质子治疗可在保存视力的情况下,直到治疗后3年无复发。对肝癌治疗,据报道,7年生存率达94%;对于身体状况较差的老年肿瘤和儿科肿瘤,经临床检验,治疗效果较好。眼黑色 素瘤过去的治疗方法是摘除眼球,患者痛苦至极。质子治疗可以90%以上保存眼球, 5年局部控制率为96%以上。 日本国立癌研究中心东医院——全亚洲最大的质子治疗中心 在日本,有全亚洲最大的质子重离子医院——日本国立癌研究中心东医院。由于 日本医疗水平较高,而医疗费用较低,并且与中国距离较近,所以众多国人患者选择 日本质子治。迈德瑞国际医疗建议,患者应考虑自己的身体和家庭经济情况,选择美 国或日本做为医疗目的国出行,如果勉强,可能花了很多钱缺得不到最彻底的治疗。
质子、重离子治癌概况与有效率 (一)肿瘤疾病现状 根据世界卫生组织(WTO)估计,现在世界上每年新肿瘤病人数为1000万,到2020年肿瘤发病率将增加50%,那时肿瘤将是主要的死亡原因。我国目前恶性肿瘤病人约700万人,而且每年新增280多万人,每死亡5人就有1人死于癌症。 近20年来,我国的癌症死亡率上升了29%,特别是发病率最高的肺癌、肝癌。目前治疗癌症的有效方法为外科手术、放疗和化疗,其中,放疗作为主要手段之一。 常规的放射治疗对正常组织也产生相当的损伤,治疗效果不够理想,只起到延长病人生命的作用。根据质子/重离子治疗的适应症范围,和目前质子/重离子治疗临床效果及后续效果比较研究结果,以及我国各种
肿瘤发病率显示,其中40%的患者选择质子/重离子治疗将比接受传统的治疗获得更高的治疗效果,这一数据将随着进一步的临床研究还会继续提升。随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高,渴求质子/重离子治疗的肿瘤病人将会日愈增加。 (二)质子、重离子治疗与传统放疗的区别 传统的放疗存在固有的不足:它们在人体组织的剂量分布不理想,在杀死癌细胞的同时,周围健康组织也会受到不同程度的损伤。现有的肿瘤治疗手段都存在安全性低、治疗副作用大、长期疗效差的问题。同时,这些放疗引起的并发症和后遗症不但严重影响患者的生活质量,也迫使患者为这些并发症和后遗症而付出昂贵的医疗费用。 重离子治疗技术的先进性: 一是具有良好的物理特性。二是肿瘤部位的彻底治疗。 重离子治疗的优势: 一是重离子肿瘤治疗系统采取的是全机器人智能化操作,整个手术过程仅需要8分钟(单次治疗);二是术后休息30分钟即可自由活动;三是辅助药物的使用几乎可以忽略。 按照恶性肿瘤的综合治疗原则,早期恶性肿瘤病人多数采用手术治疗,而单纯实施放化疗的病人均是中晚期,目前的肿瘤使用重离子治疗已经达到了非常好的效果:Ⅰ-Ⅱ期的肺癌病人进行单纯的重离子治疗,5年生存率为55%,Ⅰ-Ⅱ期肝癌的5年生存率67%,前列腺癌的5年生存
质子重离子医院:贵,不入医保,不是神器 全世界都在寻找能够攻克癌症的“仙丹妙药”。就目前来看,手术、放疗和化疗依旧还是最主要的三种恶性肿瘤治疗方法。而质子重离子技术,被医学界公认为不仅能显著杀灭肿瘤细胞,还能最大限度减少对正常细胞的损害。上海市质子重离子医院,暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心已于近日正式开业,这意味着中国已经进入全球最尖端的肿瘤放疗领域。接近理想的癌症治疗质子、重离子技术,其实就是利用质子或重离子射线,经过同步加速器加速后高速引出,射入人体,聚焦能量作用于肿瘤组织的一种放射治疗方法。也被称为“质子刀”、“重离子刀”。“它属于放射治疗的一种,但是它和目前通常的放射治疗方法比较,具有治疗效果更好、副作用更小、患者恢复更快的特点。”复旦大学附属肿瘤医院兼上海市质子重离子医院副院长吕力琅对《瞭望东方周刊》说。传统的电子、X射线等放疗,各种大小化疗都不可避免地在消灭癌细胞的同时,也杀死正常细胞,因而会带来一系列的副作用,对身体正常组织有一定的损害。这也是为什么接受放疗治疗的癌症患者常出现恶心呕吐、皮肤放射反应、免疫功能低下甚至是血小板减少等副作用。而质子重离子治疗,因其特有的物理性能,可以在放疗时不伤害或极少伤害肿瘤上下、前后、左右的正常细胞组织。经过专
家团队预先精确的计算设定,在极精密的计算机技术控制引导下,质子或重离子射线在到达肿瘤病灶前,射线能量释放不多,到达病灶后,则在瞬间释放大量能量杀灭肿瘤细胞。整个对肿瘤病灶的扫描治疗过程就像是“量体裁衣”,基本上接近理想的癌症治疗。这一整个治疗过程同时也是一个需要临床医师、物理师、剂量师、治疗师共同合作的过程。“依托肿瘤医院的临床团队资源,医院又从美国、新加坡、德国引进了多位首席物理师、剂量师,共同组成了我们整个的核心技术团队,以确保这一高精技术顺利安全地在我国首次应用开展。”吕力琅说。给哪些癌症患者带来希望质子重离子技术确实给癌症的治疗带来了新的希望。日本于1993年在国立放射医学综合研究所建成了一台重离子医用加速器,专门用于重离子束治癌及放射医学研究。据统计,到2007年底已治疗肿瘤患者超过3000例,其前列腺癌的3年局部控制率达到100%,在所有治疗病人中尚未发现明显的并发症。上海市质子重离子医院所做的临床试验安全性评估显示,35例患者对粒子治疗的耐受性很好,放疗期间患者一般情况良好,体重也没有因为接受放疗而下降。这35例患者共计接受了843次照射,没有1例因为放疗的毒副作用而推迟或中止放疗。但是,“任何肿瘤治疗手段并不是简单地就可定义为‘治愈肿瘤’的概念。”吕力琅说解释,“质子重离子技术能够带来更好的治疗效果,但根据患者肿瘤的不同类型、分期以及
质子、重离子放射治疗的介绍 一、质子治疗 质子治疗:氢原子核中的质子通过粒子加速器释放高能量射线的治疗。 二、重离子治疗 重离子,是指重于2号元素氦并被电离的粒子。所谓重离子就是比电子重的粒子。应用于放射线治疗的重离子通常是指碳素离子。 利用重离子加速器将碳离子加速到光速的70%左右,再利用形成的碳离子束流进行照射。
三、粒子(质子、重离子)治疗的优势 a. X射线进入人体时在皮肤附近释放的能量最高,进入人体后则会逐步降低能量,所以到达肿瘤时就不一定是能量最高杀伤力最强的时刻,达不到充分的治疗效果;而且射线会在穿透肿瘤后继续释放能量,损害周围的正常组织。而粒子,可以进行调节,达到我们的期盼:在皮肤附近以及到达肿瘤之前抑制能量的释放,一旦到达肿瘤时便会瞬间释放大剂量的能量,经过肿瘤后又马上停止释放能量(布拉格峰,Bragg 峰)。简而言之,就是射线在体内的分布较传统射线更集中,更优质。减少毒副反应,减少第二原发肿瘤。 b. 重离子和质子有足够的放射剂量能到达体内更深部位的肿瘤。
四、粒子(质子、重离子)治疗的适应症 没有远处转移,(原则上)没有淋巴结转移,局限在某一部位的肿瘤,适合进行质子重离子治疗。黑色素瘤、骨和软组织肉瘤、脊索瘤、高危前列腺癌、胰腺癌和术后复发的直肠癌,重离子放疗显示了很好的疗效。 血液内的肿瘤、空腔脏器内如胃、肠等肿瘤以及乳腺肿瘤等不适合质子重离子治疗。
五、质子治疗和重离子治疗的区别 重离子在生物学效应方面优于质子。因为重离子能够对肿瘤细胞DNA 产生直接作用,使DNA 的双链同时受到损伤,且不受氧浓度的影响,使正常癌细胞或乏氧癌细胞产生不可修复的致死性损伤,从而彻底杀死癌细胞。而质子在对癌细胞DNA 损伤的程度不如重离子。因此,这一点上,重离子比质子具有更强的杀灭抵抗放射肿瘤细胞的能力。但是在重离子放射线照射过程中,产生的离子碎片对肿瘤前部和形成的末端小尾巴对治疗的影响, 尤其是对末端横向散射的影响, 以及如何进行有效评估等问题的研究,目前还不是很清楚。 质子治疗的布拉格峰尾部衰减更快,没有拖尾现象,给予靶区外正常组织的剂量很小,在这点上,质子要优于重离子。 所以,目前质子/ 重离子治疗领域,仍以质子放疗为主,重离子放疗技术尚未完全成熟。
国内首家质子重离子医院今在沪开业,第一年只收治300人, 并非所有癌症都能治 制图/邵竞 制图/邵竞 1 晨报记者彭晓玲朱国荣穿过一段类似《星际穿越》里的“太空走廊”,走进一个宽大的暖黄色多边形“太空舱”内,中间放着一张“床”,往上面一躺,一股射线照来,身上的肿瘤就可以得到治疗,整个过程没有异样的感觉,对肿瘤周边的脏器损害也非常小。 这并非好莱坞大片中才有的镜头,而是真实的存在。今天,拥有国际公认最先进放疗技术的上海市质子重离子医院正式开业,这是国内首家、也是全球极少数同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构。被誉为“治癌利刃”的质子重离子技术在国内出现,对很多在抗癌路上苦苦挣扎的患者来说,又多了一个延续生命的机会。引进“太空舱”十年磨一剑在上海市质子重离子医院一个会议室的墙上,写着的“十年磨一剑”五个红色大字非常醒目。回忆起为了引进“太空舱”的经历,一路走来的项目负责人、上海申康医院发展中
心副主任诸葛立荣由衷感叹道:“就像取经一样,我们终于取到了真经。” 早在1998年,上海就开始关注国际上放射治疗肿瘤这 一前沿技术。2003年7月,正式启动项目前期调研。当时,专家们除了在该引进质子技术,还是重离子技术的路径上有分歧,上海还面临要建成一家这样的医院,投资成本太高等客观困难。“设备太贵,回报时间太长。刚开始国企和民营企业来参与的积极性很大,但最后都走了。”诸葛立荣摇着头说。 不过,这并没有阻挡上海在尖端肿瘤技术上探索的决心。在前后召开了近30次专家论证会,实地考察了7个国家的17个质子、重离子中心和科研机构,形成长达10万字的调研论证报告后,2009年2月,在召开的一次专家咨询论证 会上,所有与会专家最终达成一致意见。随后,上海市政府决定引进质子重离子技术。 2008年,上海市质子重离子医院进行全球招标,引进 了一套德国西门子公司的设备,又经过前后6个月的谈判,最终落实好设备引入的各种事宜。建医院地面沉降要求超严2009年,医院进入施工阶段。由于质子重离子技 术非常精准复杂,对建筑施工的要求也非常高,破土动工后,难题一个又一个摆在面前,“很多建筑要求都是国内以前没有的,当时有专家看了后说,这些要求根本做不到”。 其中一个难点是,怎样才能达到质子重离子设备需具备
一定要看,上海质子重离子医院发布最新癌症治疗数据,效 果好! 今日,位于上海国际医学园区(SIMZ)的上海市质子重离子对外发布了正式开业以来半年患者的收治数据。 临床试验病例1年随访结果 去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展了35例临床试验病例,截止目前已完成了治疗后1年的随访总结,有关报告已报国家和上海有关监管机构。 这35例病例涵盖头颈部(如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤)10例、胸部(如肺癌)4例、腹盆腔部(如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌)21例。从患者1年后随访检查资料看,在安全性(毒副作用)评价方面,根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会(RTOG)制定的后期放射损伤评价标准(EORTC),35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失,极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤,主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。 在有效性评价方面,35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定,症状消失;腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失,且未见其他不良情况;4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定,另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶,无法手术且化疗
不耐受,在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大,须进一步深化评估研判;另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)水平仍保持疗效评价为生化控制,未出现PSA异常,没有其他复发或转移的征象,1年无生化复发生存率为100%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者,一年随访总体疗效评价较好。正式运营半年收治近140例患者 上海市质子重离子医院自今年5月8日正式对外开业运营以来,截至目前,已收治了近140例患者,其中100多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。 围绕新一轮“两个确保”(确保临床治疗安全和质量,确保治疗一例、成功一例)和“三个严格”(严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案)的工作目标,医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选储备、放射治疗计划制定及治疗。同时,正式开业以来,在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的情况下,在原有临床试验阶段前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤基础上又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后,目前肿瘤控制情况都较好,各项疾病指征平稳。 开业至今,收治的近140例患者中最大年龄81岁,最小16
关于市建设质子和重离子肿瘤医院 的建议书 市招商服务中心卓磊 二〇一二年六月十八日
目录 一、质子、重离子治癌技术的发展概况 (一)肿瘤疾病现状 (二)重离子治疗与传统放疗的区别 (三)质子、重离子技术的发展及应用二、上海市质子重离子肿瘤医院概况 (一)项目由来 (二)项目简介 三、市建设质子重离子肿瘤医院的可行性分析 (一)建设该医院的重要意义 1、稳固淮海经济区中心医疗地位 2、增强市医疗服务环境 3、造福广大肿瘤患者 (二)已具备的条件 1、区位优势。 2、技术优势 3、资源优势 (三)投资商简介
(四)实施方案 1、资金及技术来源 2、基建及设备计划 3、建设进度及周期 4、整体规划图
一、质子、重离子治癌技术的发展概况 (一)肿瘤疾病现状 根据世界卫生组织(WTO)估计,现在世界上每年新肿瘤病人数为1000万,到2020年肿瘤发病率将增加50%,那时肿瘤将是主要的死亡原因。我国目前恶性肿瘤病人约700万人,而且每年新增280多万人,每死亡5人就有1人死于癌症。近20年来,我国的癌症死亡率上升了29%,特别是发病率最高的肺癌、肝癌。目前治疗癌症的有效方法为外科手术、放疗和化疗,其中,放疗作为主要手段之一。常规的放射治疗对正常组织也产生相当的损伤,治疗效果不够理想,只起到延长病人生命的作用。 根据质子/重离子治疗的适应症围,和目前质子/重离子治疗临床效果及后续效果比较研究结果,以及我国各种肿瘤发病率显示,其中40%的患者选择质子/重离子治疗将比接受传统的治疗获得更高的治疗效果,这一数据将随着进一步的临床研究还会继续提升。随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高,渴求质子/重离子治疗的肿瘤病人将会日愈增加。 (二)质子、重离子治疗与传统放疗的区别 传统的放疗存在固有的不足:它们在人体组织的剂量分布不理想,在杀死癌细胞的同时,周围健康组织也会受到不同程度的损伤。现有的肿瘤治疗手段都存在安全性低、治疗
上海复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心 "办好事办实在,让群众得实惠" 市委书记韩正在上海市质子重离子医院调研时指出,上海在城市发展的过程中,要进一步把事关人民群众健康的工作放在更重要位置;要进一步促进城乡医疗卫生事业均衡发展,让人民群众切实获益。 市领导来到正在加紧进行设备安装调试的市质子重离子医院。该项目采用当今世界最先进的肿瘤治疗方式,对于提高恶性肿瘤治疗水平有重要意义。韩正一行来到离子源室,了解系统设备安装调试进展情况,并在治疗室观摩了模拟治疗过程。 在与大家座谈时,韩正说,为促进城乡医疗卫生事业均衡发展,本市依托市区三甲医院在郊区建立新院,从规划、建设到运行,已经迈出了成功的第一步。这体现了我们在发展理念上的变化,就是建设郊区新城不只是建好住房,而是首先建设群众最需要的公共服务设施。郊区新建三甲医院在运行初期,可能碰到一些新情况新问题,相关职能部门要在坚持公立医院改革机制的基础上给予支持,把这项实事进一步办好。 韩正说,质子重离子医院是造福群众的重大项目,现在项目已经到了“临门一脚”的关键阶段,要全力以赴确保系统设备安装调试成功,做好相关配套保障工作。要以更加开放的视野,面向全球、面向全国招聘优秀团队、优秀人才,确保医院安全、有效、高质量运行。 质子重离子治疗系统标准预评价暨临床试验思路讨论会议顺利召开 日前,在我院质子重离子中心现场会议上,国家局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任首先对专家百忙之中前来参会表示感谢,随后,专家现场参观了离子源室、加速器机房和治疗室,西门子公司进行了详细的现场讲解。随后,上海市质子重离子医院筹建办诸葛立荣副主任向所有专家及与会人员介绍了上海市质子重离子项目背景、进展状况,以及下一阶段工作重点。西门子公司也就设备的设计原理、主要部件、技术支持、运营系统、计算方式、工作流程、操作方法、安全防护等内容进行了详细的阐述,同时反馈了德国海德堡和马堡项目的设备使用情况和临床疗效,并解答了众专家所提出的相关问题。 在整合前一天讨论会中所涉及的重点问题与西门子公司进行了详细沟通后,专家们就目前的临床试验方案思路提出了各自的见解和建议,为进一步完善质子重离子注册临床试验的方案和实施提供了很好的指导方向。 为期两天的专家会议顺利召开,对质子重离子项目推进而言意味着又一个重要的时间节点。相信我们一步步稳步推进各项工作,将确保医院能安全、有效的按期运行。 本文来源:携康长荣肿瘤网
中国质子治疗设备和系统、质子治疗机构设立的 综合解决方案 一、背景资料: (一)我国肿瘤疾病发病率日趋严重 癌症是夺走人们生命的罪魁祸首之一,许多人谈癌色变的,人类与癌症的斗争也从未停止过。2017年2月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,汇总了全国347家癌症登记点的数据。中国癌症统计一般滞后3年,所以这次最新公布的是2013年的发病和死亡数据。 A:2013年,全世界新增癌症病例1409万人,其中我国新发病例368万例,占全世界的四分之一; B: 我国每天约10000人确诊癌症,平均每分钟7人; C:发病率为186/10万人,死亡率109/10万人,死亡率极高; D:40岁后发病率快速提高,80岁达到高峰(36%)。 中国人一生中罹患肿瘤的累积风险为26.15%(男性)和16.82%(女性)。
(二)质子治疗的国现状 质子治疗技术经过半个世纪的临床应用和研究,已被公认为是治疗领域先进的技术。面对投资巨大、回报周期较长,30万左右高昂的治疗费用,曾令我国众多医疗机构及企业家望洋兴叹,阻断了很多癌症患者的求医之路。 虽然建设资金巨大,质子治疗中心依然在全球迎来建设潮,截止到2017年底,全球接受质子重离子治疗的患者已经突破15万人次,且每年治疗人数增长率超过30%。我们预计2020年,全球接受质子重离子治疗的患者将超过20万人次。将是一个超过万亿级的市场。 近年来,中国越来越多的科研机构和医院投入到质子治疗研发、建设和运营之中,在建或拟建项目超过70个。质子治疗作为肿瘤放射治疗升级技术已进入中国临床应用。 截止到2018年6月,国取得国家卫健委颁发的《甲类大型医用设备配置许可证》的质子重离子治疗机构仅有两家: 1、市质子重离子医院 市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心),医院由复旦大学附属肿瘤医院作为法人负责日常的运行和管理。主要以重离子治疗为主。医院位于南汇区周浦镇国际医学园西北部的国际医院功能区,已经正式开诊。 2、质子医疗中心 位于中日友好医院,正在建设中,预计2019年底建成。 其它国所谓的“质子治疗机构”均未获得国家卫健委的正式批准。
国产重离子治疗装备供给现状 尽管重离子治疗装备的投资和落地在全国遍地开花,需求十分旺盛,在某种程度上可谓供不应求,但国产重离子治疗装备的供给结构,无论是设计开发技术输出,还是装备生产制造产出,都集中在国内少数几家科研院校及其资本衍生的高端装备制造企业;供给效率和产能受上市路径长度、监管力度及企业专业技术人力资源等多因素的限制,提升非常缓慢,同时现阶段还容易触及国家监管政策所形成的产能供给的天花板,在某种程度上制约了国产重离子治疗装备的大规模市场推广与项目快速落地。 1、粒子治疗装备需求旺盛,国产重离子治疗装备市场占有量低,产能提升缓慢。 截至2019年7月20日,通过网络检索统计得到我国目前报道过的质子重离子中心项目共78个,其中已运营质子中心3家,在建质子项目15个,其中包含在建重离子项目4个,拟建项目60个。这些项目中,暂无已运行的国产重离子治疗装备,在建的仅武威和兰州项目为自主研发的国产重离子治疗装备;拟建的项目中也仅武汉大学人民医院重离子医疗中心采用国产重离子治疗装备(因其他原因,项目停滞至今),具体见图1。 综合可知,国产重离子治疗装备的市场占有率仅为%;
图中国质子重离子中心项目中国产重离子治疗装备配置情况市场需求旺盛的情况下,国产重离子治疗装备为何没有大量占领市场呢其中一个客观原因在于国产重离子治疗装备的产能一直无法得到有效提升。从规模上说,国产重离子治疗装备系统庞大,零部件众多,零部件供应商规模庞大但技术水准和设备零部件供给能力参差不齐,导致整体供给通常难如人意; 图:国产重离子治疗装备零部件供应商地域分布情况~ 从技术上说,国产重离子治疗装备技术繁杂,技术标准多样,且
质子重离子治癌概况与有 效率 The pony was revised in January 2021
质子、重离子治癌概况与有效率(一)肿瘤疾病现状 根据世界卫生组织(WTO)估计,现在世界上每年新肿瘤病人数为1000万,到2020年肿瘤发病率将增加50%,那时肿瘤将是主要的死亡原因。我国目前恶性肿瘤病人约700万人,而且每年新增280多万人,每死亡5人就有1人死于癌症。 近20年来,我国的癌症死亡率上升了29%,特别是发病率最高的肺癌、肝癌。目前治疗癌症的有效方法为外科手术、放疗和化疗,其中,放疗作为主要手段之一。 常规的放射治疗对正常组织也产生相当的损伤,治疗效果不够理想,只起到延长病人生命的作用。根据质子/重离子治疗的适应症范围,和目前质子/重离子治疗临床效果及后续效果比较研究结果,以及我国各种肿瘤发病率显示,其中40%的患者选择质子/重离子治疗将比接受传统的治疗获得更高的治疗效果,这一数据将随着进一步的临床研究还会继续提升。随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高,渴求质子/重离子治疗的肿瘤病人将会日愈增加。 (二)质子、重离子治疗与传统放疗的区别 传统的放疗存在固有的不足:它们在人体组织的剂量分布不理想,在杀死癌细胞的同时,周围健康组织也会受到不同程度的损伤。现有的肿瘤治疗手段都存在安全性低、治疗副作用大、长期疗效差的问题。同时,这些放疗引起的并发症和后遗症不但严重影响患者的生活质量,也迫使患者为这些并发症和后遗症而付出昂贵的医疗费用。 重离子治疗技术的先进性: 一是具有良好的物理特性。二是肿瘤部位的彻底治疗。 重离子治疗的优势 : 一是重离子肿瘤治疗系统采取的是全机器人智能化操作,整个手术过程仅需要8分钟(单次治疗);二是术后休息30分钟即可自由活动;三是辅助药物的使用几乎可以忽略。
建立质子中心需重视的几个问题 1、市场容量问题——人口基数多、影响力大的中心城市 IBA亚太区总监朱罗宾建议,兴建质子中心首要考虑的因素是病人数量。“布局一个质子中心,第一个要考虑医院的门诊量有多少,有多少病人需要放疗,有多少病人适合质子治疗。” 质子中心必须建立在人口基数大、辐射面广、有医疗技术优势、医学科研优势的影响力大的城市,才能吸引患者就诊;要选择肿瘤发病率高的地区;还要选择有影响、门诊量大的专业医疗机构做为支撑,以保证质子治疗病人的数量,才能保证质子中心的正常运营。 业内人士以上海质子重离子医院为例做了一个估算:3年试运营后,每年诊疗人数达到1000人,收回成本需要十年。 比利时IBA亚太区总监朱罗宾建议,病人数量决定质子/重离子中心的建设规模:每年1000个病人是建设一个大治疗室和两个小治疗室的平衡点。 美国ProNova公司亚太区总经理刘哲一测算:使用ProNova设备,以3个治疗室、4万美元/人计算,每年治疗400个病人达到盈亏平衡点。 2、质子中心的建设周期问题 建立一个符合标准的质子治疗中心不是一项小工程,不仅在选址和安全保障上有严格要求,还至少需要数十亿元人民币的投入,且从筹建到开业,耗时至少5-10年时间。安装周期也是一个不容忽视的问题,目前,质子治疗中心的安装周期平均为两、三年左右,截至目前,最快的质子中心安装周期为11个月,据朱罗宾称,世界上安装周期最短的供应商为IBA和日立公司。 以上海质子重离子医院为例,早在20世纪90年代,上海市质子重离子医院已开始筹备,2003年项目正式启动,医院从筹备、前期调研到启动建设,再从设备安装、临床试验至今,前后共花费20余年。医院仅引进的西门子单套系统设备就高达13亿元。开业第一年,医院只计划收治300例患者。据院方估算,要先进行3年试运营,试运营阶段控制门诊量,3年后年诊疗人数才会达到1000例,达到这个数量后,还至少需要10年才能收回投资成本。 以台湾林口长庚医院为例,从考察项目到开张营业总共用了近20年时间,投资共54亿台币。长庚医院副院长洪志宏回忆,医院从1995年开始考察,2008年与日本住友集团签订合约,2011年营建,2014年进行病例实验,直到2015年11月才最终服务病人。洪副院长说:长庚医院前期主要评估的是质子治疗设备的精密度、准确性和超前性,超前性是中国建设者极少考量的因素。 3、质子设备的保养与维修问题 质子治疗系统,不仅仅是一台机器那么简单,设备维护、质量监测,这些环节都需要持续的高额花费。长庚医院荣誉院长陈敏夫介绍,质子设备每年的保养费用占设备价格的1/10,这意味着,10年的保养支出可以购买一套新设备。为此,林口长庚医院坚持建立自己的保养团队,并由住友集团培训,70%的保养可由医院自己进行。 山东淄博万杰医院博拉格质子治疗中心是中国第一个质子治疗中心,在非常困难的条件下起步,最后却以失败告终,设备维修也是导致失败的重要原因。在引入比利时IBA公司的质子治疗系统后,
首家质子重离子医院开业 5月8日新闻资讯:近日,我国首家质子重离子医院开业,肿瘤不再是不治之症。首家质子离子医院开业也同时表明了我国对抗肿瘤技术步入了新时代。 近日,我国首家质子重离子医院在上海浦东落成。质子、重离子射线是当今最先进的放疗技术,仅美国、日本、德国等发达国家掌握。首家质子重离子医院意味着中国在治疗肿瘤水平迈向世界前列。据报道,上海此次建成首家质子重离子医院,从10年前就开始筹划,我国正式进入立体定向爆破肿瘤时代。 这也是全球第三家同时具备质子、重离子治疗技术的肿瘤医院。早在1998年,上海就开始关注国际上放射治疗肿瘤这一前沿技术。2003年7月,正式启动项目前期调研。在此期间,有许许多多企业打了退堂鼓。但这一前沿技术还是在坚持下完成了。运用质子或重离子射线治疗肿瘤,是当今国际公认的最尖端的放射治疗技术。目前,国际上仅德国、日本和美国等少数发达国家拥有质子重离子放疗临床技术。 首家质子重离子医院落成掌握最尖端、最复杂放疗技术上海质
子重离子医院位于上海市浦东新区国际医学园区内,总占地150亩,共设床位220张。它是一所集医疗、科研、教学于一体的现代化、国际化肿瘤中心。 上海质子重离子医院将配有24间门诊诊室,1套质子重离子系统4间治疗室,其拥有的主要大型医疗设备还包括2套直线加速器、1套PET/CT设备、2台核磁共振设备、2台电子计算机X射线断层扫描设备(CT)以及1台发射单光子计算机断层扫描仪器设备(ECT)。 上海市质子重离子医院于上世纪90年代开始筹备,2003年项目正式启动。在上海市委、市政府的鼎力支持和国家各相关部门的积极配合之下,该医院历经十年磨砺,终于建设成为我国首个拥有质子、重离子两种技术的医疗机构。 2014年6月至9月,上海质子重离子医院顺利开展35例患者的临床试验。同年12月,全部完成治疗3个月的35例病例临床试验观察随访,圆满结束了临床试验。 2015年3月,国家食品药品监督管理总局向上海质子重离子医院颁发了国内首张质子重离子系统设备进口注册证。至2015年4月初,临床实验病例已结束治疗满6个月,医院专家团队随访总结显示,质子重离子系统设备无论是从安全性还是在即期疗效方面,都取
重离子治癌的发展历程 1895年,威廉·康拉德·伦琴发现了X射线。这是一种非常容易穿透人体的短波电磁辐射。他很快便察觉到,没有穿透人体的那部分能量会被人体所吸收,正是这部分能量为人体组织带来了杀灭癌细胞的生物效应。 从X射线被发现还不到两个月时间,欧洲和北美就开始利用X射线拍摄活着的患者的内脏照片,不仅如此,它更开始被用于治疗恶性肿瘤等形形色色的疾病。正如我们现在所知,X光射束是高能光子形成的,在穿透人体时会失去其强度。因此,在治疗人体深层肿瘤时,靶区体积的上游会吸收到相对更高的剂量,而下游也会接受到相当多的剂量。尽管如此,光子束在今天还是最为普遍的肿瘤治疗方法。肿瘤的最新放射疗法所采用的是直线加速器(Linac)——一种瞄准靶区,将电子加速至数十MeV,产生高能光子束的装置。适形调强放疗(IMRT)是使光子束瞄准靶区,从多个不同方向进行照射,以此降低治疗体积外侧的不必要的剂量。这种光子束治疗一般被称为“传统型”的放射治疗,与下文将要探讨的质子束和重离子等新型疗法是有很大区别的。 上世纪50年代,LBNL制造出了6GeV(GeV:十亿电子伏特)的同步加速器(Synchrotron)——高能质子同步稳相加速器(bevatron)。到70年代初期,已经能够对原子序数为6-18的粒子进行加速,使其能量可以达到用于放射线物理学和放射线生物学研究的程度。70年代,LBNL建造了一台名为“贝巴拉克(Bevilac)”的复合型加速器。在这台加速器里应用了superHILAC(巨型重离子直线加速器),可以将更重的重离子射入高能质子同步稳相加速器(bevatron),其能量最大被加速至 2.1GeV/核子。“贝巴拉克”将质子或其它重粒子加速到具有足够大的能量,使其能以高强度穿透人体深层,为深层肿瘤治疗的医学研究打开了更广阔的天地。 重离子兼具优异的物理学特性和生物学特性,可用来有效的治疗肿瘤。与质子束相比,重离子在透射过人体时,由于发生的散射很少,能量分散也很小,剂量可以在射程结束后急剧地降为0。这就意味着,与光子束和质子束相比,重离子的照射野的边界宽度要窄得多。相比光子束和质子束,重离子能够更加准确地描摹与重要器官相邻的靶体积,从而可以把更多的剂量集中照射于靶体积上。在临床上,重粒子治疗在提高肿瘤控制率和减少正常组织并发症的发生率上被寄予厚望。 1975年到1992年之间,加州大学旧金山分校的Joseph R. Castro教授与他的研究小组使用184英寸的同步电子回旋加速器所产生的氦束,以及利用“贝巴拉克”产生的更重的重离子的展宽布拉格峰,实施了人体肿瘤治疗的临床试验。他们所使用的重离子的范围是4He~28Si,但使用最多的离子是20Ne。依照美国国家规约(NCOG/RTOG)接受治疗的患者人数中,氦束约有700人,氖束约有300人,接受氦束治疗的患者主要是软骨瘤、脊索瘤、脑膜瘤和其他原发性颅底肿瘤。在使用20Ne束对发生于副鼻腔、鼻部、唾液腺等颅底范围内的病变的治疗上,获得了优异的5年局部控制率。 HIMAC共有3个治疗室,其中一个治疗室同时拥有一根水平束和一根垂直束,其他两个治疗室分别拥有一根水平束或垂直束。除此以外还有二次(放射线)射束室、生物学实验室和物理实验室,这些实验室均配备了水平束。直至目前(2010年2月),辻井博彦教授和
重离子束治癌 摘要:重离子束治疗作为目前最具前景的癌症治疗手段,其机理已明确,临床 试验也表明其显著的治疗效果。在这里对此做以总结,希望这一技术可以早日投入使用,使癌症患者尽早远离疾病的困扰。 关键词:重离子束、癌症 1.引言 癌症作为一种威胁人们生命健康的疾病, 正日益成为致死的重要杀手, 居各种死亡原因的第2 位。治疗癌症的有效方法为外科手术、放射治疗和化疗。其中, 放射治疗是治疗恶性肿瘤的主要手段之一。于2000 年9月12-14日在北京香山饭店召开的主题为“重离子束治癌”的第145次香山科学会议使重离子束治癌这一问题获得了社会的广泛关注。2006 年11 月, 在中国科学院近代物理研究所自主创新研制的重离子束浅层治癌临床装置上, 首次对兰州军区兰州总医院收治的 4 例癌症患者进行了小于皮下 1.5 cm 肿瘤的一个疗程临床试验治疗,治疗结果十分可观。 2. 重离子束治癌机理 重离子是致密的电离辐射, 是高LET 射线;而X、γ射线、质子等是低LET 辐射。生物学研究表明DNA 双链断裂与细胞的死亡有关, 高LET引起的断裂数比低LET多, 因此细胞死亡率高。此外重离子有明确的射程, 射程歧离和横向散射小,具有精确的能量沉积范围, 同时剂量的边缘清晰。剂量-深度分布具有Bragg 峰, 同时可以通过能量的变化调节峰位以达到对肿瘤区的高剂量分布。 目前的常规放疗手段往往出现复发, 主要原因是肿瘤缩小后留下一个“核心集团”,它们对辐射的敏感性很低, 攻克它们常常要用常规治疗中3 倍以上的剂量, 这时周围正常组织往往难以承受。而重离子可以将其“集团”中的乏氧细胞、非增殖期( Go ) 细胞和处在增殖期(S ) 的细胞有效地杀死, 能较好解决影响提高疗效的主要障碍。 抗常规辐射的细胞对重离子的作用敏感。相对生物学效应峰坪比大于1。峰区的细胞失活高, 同时, 修复效应小。氧增比为1。对细胞周围的敏感性小, 在 峰区几乎没有影响。通过更少的分次照射可以有效保护正常组织。 3.重离子束治癌的优势 ( l) 物理剂量深度分布比γ-光子、中子好, 在射程末端有一个Bragg 峰( 能量沉积集中区) ; ( 2 ) 在靶区RBE(相对生物效应)高、OER(氧增比)低,比质子光子好; ( 3) 射程歧离与横向散射小, 比质子好; ( 4) 利用PET(正电子发射断层照相术)技术可以实时监测; ( 5) 可以三维扫描进行适形治疗; ( 6) 半致死损伤修复小; ( 7 ) 辐射敏感性不依赖细胞周期时相。