β溶血型链球菌的生物学特性

β溶血型链球菌的生物学特性

血清群菌名PYR V-P CAMP 胆汁七

叶苷

杆菌肽海藻糖山梨醇

A 化脓性链

球菌

+ - - - + + -

B 无乳链球

菌

- + + - - + -

C 马链球菌- - - V - - -

C 似马链球

菌

- - - - - + -

C 兽疫链球

菌

- - - V - - +

G Lancefidld

G群

- - - + - ND ND

A,C,F,G 或未分群咽峡炎链

球菌

- + - + - ND -

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 产品技术要求mairui

1 性能指标 2.1外观 R1 试剂应为澄清透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物； R2 试剂应为白色混浊液体； 校准品应为血清状液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。 2.2净含量 液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度 试剂以水为空白在37℃±1℃，570 nm 波长条件下，吸光度应小于 2.0 A。 2.3.2试剂空白吸光度变化率 试剂以水为空白在37℃±1℃，570 nm 波长条件下，吸光度变化率应小于0.0005 A/min。 2.4分析灵敏度 当样本浓度为150 IU/mL 时，吸光度变化率应不小于0.003 A/min。 2.5线性范围 试剂盒在（20.0~1000）IU/mL 范围内： a)线性相关系数r 应不小于0.9900； b)当样本浓度不大于360 IU/mL 时，线性绝对偏差应不大于±36.0 IU/mL；当样本浓度大于360 IU/mL 时，线性相对偏差应不大于±10.0%。 2.6测量精密度 2.6.1重复性 变异系数：CV 应不大于 6.0%。 2.6.2批间差 相对偏差：R 应不大于8.0%。 2.7准确度 测定校准品，测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。

2.8分析特异性 血红蛋白浓度在500 mg/dL 内、抗坏血酸浓度在30 mg/dL 内、内源性酯浓度在500 mg/dL 内、胆红素浓度在40 mg/dL 内，对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。 2.9校准品均一性 1

试剂盒校准品的均一性：CV 应不大于 5.0%。 2.10生物安全性 校准品的HBsAg、HIV 抗体、HCV 抗体、梅毒螺旋体TP 抗体检测应为阴性。

交叉配血和定血型的注意事项

交叉配血和定血型的注意事项 一、操作技术错误（最常见） 二、红细胞标本问题 1、未加入抗体或血清 2、实验温度（37℃凝集会下降） 3、未识别溶血 4、血清与红细胞比例不当 5、离心速度、时间不够 6、使用失效或错误试剂 7、实验结果记录、解释错误 8、离心速度过大、时间过长 9、使用了受到细菌污染的试剂 10、试验器皿不干净 11、实验结果记录、解释错误 患者近期接受了大量ABO血型相容但不同型的红细胞，如骨髓移植患者，或非O型人接受O型红细胞 某些ABO基因变异的个体或ABO亚型红细胞，一些白血病或其他恶性疾病患者的红细胞ABO抗原太弱，应用抗－A、抗－B试剂未能出现预期的凝集反应 红细胞获得性或遗传性的异常，如获得性B抗原红细胞或Tn/T 多凝集红细胞，人血清抗－A、抗－B试剂可能与这些异常的红细胞反应

使用未洗涤的红细胞标本，其表面黏附的血浆或血清中含针对抗－A、抗－B试剂中染色剂或其他成分的抗体，出现假阳性反应患者血清中高活性、高浓度冷自身抗体严重致敏（包被）自身红细胞，以至自发地发生凝集，而不是抗体试剂的特异性免疫反应所致红细胞表面包被IgG类抗体 三、血清标本的问题 小的纤维蛋白凝集的红细胞凝块被误认为是血液凝集，如使用血浆标本或未完全去除纤维蛋白的血清标本时。 免疫抑制疾病患者血清中ABO抗体减少或消失。老年人ABO 抗体减弱 4-6月龄内婴儿血清中ABO抗体阴性或很弱，一般只测正定 血清中不正常浓度和比例的蛋白质成分或高分子蛋白增多可引起非特异凝集，如缗钱状红细胞的非特异凝集。 血清中含抗－A、抗－B以外的其他红细胞抗体，如抗－M、抗－I等。 患者接受了ABO血型不同的骨髓移植 患者血清中含有针对红细胞保护剂的抗体 大量C 1分子由于异常高效价的补体结合抗体抗－A、抗－B作用，结合到红细胞膜上，遮蔽了A、B抗原位点，不发生凝集 四、分析和处理 1、重新采集标本，以避免采集、标记、污染等错误 2、查询患者既往病史、输血史、用药史、骨髓移植史

猪败血型链球菌病与副猪嗜血杆菌病混合感染的诊治

猪败血型链球菌病与副猪嗜血杆菌病混合感染的诊治近几年，猪链球菌病与副猪嗜血杆菌病的发生和危害日趋严重，而猪链球菌病又以败血型链球菌病为甚，往往在集约化猪场呈暴发流行，造成严重的经济损失。2009年10月上旬至2010年2月间，笔者诊治了南宁市郊、玉林等地多个猪场猪链球菌病与副猪嗜血杆菌病混合感染，现将诊治体会报告如下。 一、发病情况 笔者接到多个中小型养猪场的求诊电话,反映陆续出现突然死亡，发病率非常高，30-60公斤段小猪死亡率从30-80%不等。笔者从现场剖检、采集病料，经实验室检验，确定为一起败血型猪链球菌病与副猪嗜血杆菌病混合感染。 2、临床症状 在流行初期多见后躯软弱，两后肢交叉或并在一起支撑，难以站立甚至后躯麻痹，站立不稳，跛行，共济失调，后期有的呈犬坐姿势。呼吸急促，可听到喘息声，人为驱赶或触诊尖叫。有的出现抽搐、空嚼或昏睡等神经症状。体温41--42.0℃以上，呈稽留热，精神委顿，食欲不振或废绝，有浆液性或粘液性鼻液，眼结膜潮红，流泪，大便秘结或腹泻带血，尿黄或赤褐色，全身暗红色，喜卧有水的地方，部分病猪于耳尖、颈部、腹下、四肢内侧呈广泛性充血、潮红或紫斑。3、剖检病变 小猪体表常有大面积的淤血和淤斑死猪尸僵不全，大猪鼻或口中流出淡红色液体，剖开后见皮下结缔组织出血点，会咽软骨充血，气管黏

膜色红，并充满大量淡红色泡沫，颌下、肺门淋巴结肿大、出血，心包液增多、色淡黄，心外膜有时有少量出血点，胸膜、腹膜、心包膜、脑膜和关节滑膜有单个或多个浆膜面，出现浆液性、化脓性纤维蛋白渗出。当渗出的纤维在心包外膜凝集时，则在心外膜形成一层灰白色的绒毛，胸腔中渗出液中的纤维蛋白常在胸膜表面和心外膜上析出，形成一层纤维素性假膜，心内膜可见紫色出血条或出血点，血液凝固不良，脾脏比正常大2～4倍、质脆、结构模糊，肝门淋巴结肿大，胆囊充盈、胆囊壁呈胶冻样水肿，膀胱积尿、尿液浑浊、黏膜充血。 3、实验室检验 3.1 组织触片：无菌采集死亡病猪的心血、肝、脾、肾、淋巴结、肺，作心血涂片及各脏器的触片，染色镜检。结果：心血涂片中可见较纯的单个、成对或3--4个菌体排列成短链或7～10个长链状的圆形或椭圆形的球菌，有的形成长达50～80多个长链状球菌，但以成对排列较多，并且革兰氏染色呈紫色(阳性)。 3.2细菌分离培养：以上采集的病料混合研磨制成悬液，用划线法接种于血液琼脂平板培养基上，经37℃、24 h恒温培养，可在培养基表面形成生长良好、细小(O.5～1.0 mm)、灰白色半透明、圆形、光滑、凸起、湿润、边缘整齐的菌落，其周围有2.8～3.5 min界线分明的透明溶血圈，溶血圈在24 h后更明显，带有草绿色色素沉着，为α-溶血。经革兰氏染色镜检为阳性球菌，多数成单球或双球状，少数呈短链状。（1）将分离纯化的细菌与葡萄球菌共同接种培养可形成卫星现象。（2）将分离菌分别接种于普通巧克力琼脂斜面和经高压蒸汽

猪链球菌病防治知识问答

1.什么是猪链球菌病？ 答:猪链球菌病是人畜共患的、由多种致病性链球菌感染引起的急性、热性传染病，常见的有猪败血性链球菌病和猪淋巴结脓肿两种类型。其主要特征是急性出血性败血症、化脓性淋巴结炎、脑膜炎以及关节炎。其中，以败血症的危害最大，在某些特定诱因作用下，发病猪群的死亡率可以达到80%以上。猪链球菌还可以感染特定人群发病，严重的可导致死亡。 根据《中华人民共和国动物防疫法》及其有关规定，把该病列为二类动物疫病。 2.猪链球菌病的潜伏期有多长？ 答:猪链球菌病的潜伏期一般为1~3天，长的可达6天以上。但其长短受多种因素影响，如菌株的毒力、猪群的抵抗力、猪只日龄大小、营养状况、饲养管理情况、环境卫生及应激因素等等。 3.猪链球菌病在猪群间的传播途径是什么？ 答:猪链球菌自然感染部位是猪的上呼吸道（特别是扁桃体和鼻腔）、消化道和生殖道。病猪和带菌猪是该病的主要传染源，其排泄物和分泌物中均有病原菌。病猪和未经无害化处理的死猪、内脏及废弃物，以及污染的饲料、饮水和运输工具等器物是本病传播的重要原因。 该病主要经呼吸道和消化道感染，以及损伤的皮肤、黏膜感染。病猪或带菌猪与健康猪接触，病死猪处置不当，或被污染的饲料、饮水和运输工具等均可引起猪只大批发病而造成流行。 4.猪链球菌是一种什么样的细菌？ 答:链球菌种类很多，在自然界分布广泛。猪链球菌属于链球菌属中的一类，菌体呈圆形或椭圆形，直径小于2.0微米，一般呈链状或成双排列，革兰氏染色呈阳性。菌落小，呈灰白色透明。多数致病菌株具有溶血能力。 猪链球菌有多种型（1～34、1/2）以及一些无法定型的菌株。引起猪发病的链球菌以2型为主。溶菌酶释放蛋白（MRP）和细胞外蛋白因子（EF）是猪链球菌2型的两种重要的毒力因子。 5.猪链球菌病有哪些主要临床表现和肉眼病变？ 答:依据临床表现不同，猪链球菌病可分为猪败血性链球菌病（败血型）、猪链球菌性脑膜炎（脑膜炎型）、猪淋巴结脓肿（淋巴结脓肿型）三种类型。 败血型分为最急性、急性和慢性三种。其中最急性病例主要见于流行初期，发病急，病程短，往往不见任何异常症状猪就突然死亡。发病猪突然减食或停食，精神萎顿，体温升高到41～42℃，呼吸困难，便秘，结膜发绀，卧地不起，口、鼻流出淡红色泡沫样液体，多在6～24小时内死亡。 急性型病猪表现为精神沉郁，体温升高达43℃，出现稽留热，食欲不振，眼结膜潮红，流泪，鼻腔中流出浆液性或脓性分泌物，呼吸急促，间有咳嗽，颈部、耳廓、腹下及四肢下端皮肤呈紫红色，有出血点，出现跛行，病程稍长，多在1～3天内死亡。 慢性型病例多由急性型转变而来。病猪多表现为多发性关节炎，表现一肢或几肢关节肿胀，疼痛，高度跛行，甚至不能站立，严重的可瘫痪。病程可达2～3周。 脑膜炎型以脑膜炎为主要症状。多发生于哺乳仔猪和断奶仔猪，主要表现为神经症状，如运动失调、盲目走动、转圈、空嚼、磨牙、仰卧，后躯麻痹，侧卧于地、四肢呈游泳状划动。病程短的几小时，长的1～5天，致死率极高。病程长的表现呈多发性关节炎。 淋巴结脓肿型该型是由猪链球菌经口、鼻及皮肤损伤感染而引起。多见于断奶仔猪和育肥猪。主要表现为在颌下、咽部、耳下、颈部等部位的淋巴结化脓和形成脓肿。病程3～5周。 6、猪链球菌病死猪有哪些主要的剖检病变？ 答:败血型最急性型病例表现为口鼻流出红色泡沫液体，气管、支气管呈树枝状充血，常充满泡沫液体，肺充血肿胀。急性病例表现为耳、胸、腹下部和四肢内侧皮肤有一定数量的出血

猪链球菌病的传播途径及预防治疗

猪链球菌病的传播途径及预防治疗 一、概念 猪链球菌病是由多种不同群的致病性链球菌引起的一种人畜共患的急性、热性传染病。是一种多型性疾病，主要表现为急性出血性败血症、心内膜炎、脑膜炎、关节炎、哺乳仔猪下痢和孕猪流产等。 二、病原 链球菌(stroptococcus)属于G+球菌,种类很多，现已分离出35个菌株，分为32个荚膜型，视频大全尽在农帮网其中9—14亚型可引起仔猪发病。 生物学性状: （一）形态染色 球形或卵圆形，直径0.6～1.0um，呈链状排列，短者4～8个细菌组成，长者有20～30个细菌组成。幼龄培养物大多可见到透明质酸形成的荚膜。无芽胞，无鞭毛，革兰氏染色阳性。（但在陈旧培养基或脓液标本中常呈阴性） （二）培养特性

需氧或兼性厌氧，有些为厌氧菌。营养要求较高，普通培养基中需加有血液、血清、葡萄糖等才能生长。最适温度37℃，最适PH7.4～7.6，血琼脂平板上形成灰白、光滑、圆形突起小菌落，不同菌株有不同溶血现象。 (三)、生化反应 能发醇简单的糖类，产酸不产气。一般不分解菊糖，不被胆汗或1%去氧胆酸钠所溶解。这两种特性用来鉴定甲型溶血型链球菌和肺炎球菌。（四）抗原结构 主要有三种： 1．核蛋白抗原:或称P抗原，无特异性，各种链球菌均同，与葡萄球菌有交叉。 2．群特异性抗原：多糖抗原或称C抗原系统族特异性抗原，是细菌壁的组成成份。对人致病的90%属于A族，其次为B族，其它族少见。3．型特异性抗原：蛋白质抗原或称表面抗M、R、T、S等四种不同性制质的抗原组份，具有型特异性。是链球菌细胞壁的蛋白质抗原，位于C抗原外层，同族链球菌可根 据表面抗原不同进行分型，如A族链状菌可据此分为60多型。 （五）分类

抗链球菌溶血素O

抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒 （胶乳凝集法） 【产品名称】 通用名称：抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法） 商品名称：抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法） 英文名称：Anti-streptomycin Reagent Kit（Slide Latex Agglutination Test） 【包装规格】每包装盒为：胶乳液5ml；阳性对照0.5ml；阴性对照0.5ml 【临床意义】对血清中ASO定性或半定量测定，做辅助诊断用。 【检验原理】本试剂胶乳液石油溶血素“O”和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶乳。ASO胶乳的灵敏度调整到200IU/ml，超过上述滴度即出现肉眼可见凝集颗粒，试用本试剂血清标本不需要稀释即可直接测定。 【主要组成成份】 胶乳液成份：抗链球菌溶血素“O”胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 阳性对照成份：羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 阴性对照成份：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 不同批号试剂盒中的乳胶液、阳性对照和阴性对照不能混用。 【储存条件及有效期】 储藏温度2-10℃，切勿冷冻。有效期一年。 【适用仪器】 手工操作 【样本要求】 经离心获得新鲜血清样本，贮存于2-8℃，48小时内使用，时间过长须冰冻贮存。【检验方法】 定性实验：试剂使用前，预置达室温；轻轻混匀胶乳试剂；核对阴性和阳性对照；在反应板孔中加一滴未稀释血清（50μl）；然后加一滴胶乳试剂在血清中；搅匀、轻轻摇动使其充分混和，二分钟后观察结果。阴性和阳性对照同上法操作。 半定量实验：血清以生理盐水（0.9g氯化钠溶解于蒸馏水中，稀释至100ml）倍比稀释，可参照下法操作。 稀释倍1：2 1：4 1：8 血清100μl 生理盐水100μl 100μl 100μl →100μl →100μl

败血型猪链球菌病的防治

流行病学：集约化养猪场易流行链球菌病，尤其通风不良、闷热、低矮的猪舍更易发生。所有年龄的猪都有易感性，但以30-60千克的架子猪多发，新生仔猪、哺乳仔猪的发病率和病死率较高，偶见怀孕母猪发病，成年猪发病较少。病猪和带菌猪是主要的传染源。主要经伤口、呼吸道感染，还可经消化道感染，新生仔猪常经脐带感染。该病为地方流行性，在新疫区呈暴发性发生，多数为急性败血型，在短期内波及全群，发病率和病死率甚高。慢性型呈散发性。无明显的季节性，但以5-11月多发。 临床症状：在流行初期常有最急性病例，不见明显症状就死亡。病程稍长的病猪体温升高40-42℃，全身症状明显。食欲废绝，眼结膜潮红，流泪，流鼻液，便秘或腹泻，在耳、腹部、四肢末端、后臀部及睾丸呈紫红色，并有出血点。 病理变化：以出血性败血症病变和浆膜炎为主，血液凝固不良，耳、腹下及四肢末端皮肤有紫斑，黏膜、浆膜、皮下出血，鼻黏膜紫红色、充血及出血，喉头、气管黏膜出血，常见大量泡沫，肺充血肿胀，全身淋巴结有不同程度的充血、出血、肿大，有的切面坏死或化脓。黏膜、浆膜及皮下均有出血斑。心包及胸腹腔积液，浑浊，含有絮状纤维素，附着于脏器，与脏器相连。脾肿大。 预防治疗：防治原则是加强管理，注意平时的卫生消毒工作，发现病猪立即隔离，严格消毒。治疗可用大剂量青霉素和链霉素混合肌肉注射，连用3-5天。氨苄青霉素，先锋Ⅳ、先锋Ⅴ、先锋Ⅵ，小诺霉素和磺胺嘧啶，磺胺六甲氧，磺胺五甲氧早期治疗有一定的疗效。免疫预防可用灭活疫苗或弱毒冻干苗注射，免疫期6个月。 败血型猪链球菌病分布范围极广，世界各地均有发生，且血型众多，抗原结构复杂，是多年来一直困扰我国养猪业发展的主要传染病之一。 流行病学：集约化养猪场易流行链球菌病，尤其通风不良、闷热、低矮的猪舍更易发生。所有年龄的猪都有易感性，但以30-60千克的架子猪多发，新生仔猪、哺乳仔猪的发病率和病死率较高，偶见怀孕母猪发病，成年猪发病较少。病猪和带菌猪是主要的传染源。主要经伤口、呼吸道感染，还可经消化道感染，新生仔猪常经脐带感染。该病为地方流行性，在新疫区呈暴发性发生，多数为急性败血型，在短期内波及全群，发病率和病死率甚高。慢性型呈散发性。无明显的季节性，但以5-11月多发。 临床症状：在流行初期常有最急性病例，不见明显症状就死亡。病程稍长的病猪体温升高40-42℃，全身症状明显。食欲废绝，眼结膜潮红，流泪，流鼻液，便秘或腹泻，在耳、腹部、四肢末端、后臀部及睾丸呈紫红色，并有出血点。 病理变化：以出血性败血症病变和浆膜炎为主，血液凝固不良，耳、腹下及四肢末端皮肤有紫斑，黏膜、浆膜、皮下出血，鼻黏膜紫红色、充血及出血，喉头、气管黏膜出血，常见大量泡沫，肺充血肿胀，全身淋巴结有不同程度的充血、出血、肿大，有的切面坏死或化脓。黏膜、浆膜及皮下均有出血斑。心包及胸腹腔积液，浑浊，含有絮状纤维素，附着于脏器，与脏器相连。脾肿大。 预防治疗：防治原则是加强管理，注意平时的卫生消毒工作，发现病猪立即隔离，严格消毒。治疗可用大剂量青霉素和链霉素混合肌肉注射，连用3-5天。氨苄青霉素，先锋Ⅳ、先锋Ⅴ、先锋Ⅵ，小诺霉素和磺胺嘧啶，磺胺六甲氧，磺胺五甲氧早期治疗有一定的疗效。免疫预防可用灭活疫苗或弱毒冻干苗注射，免疫期6个月

抗链球菌溶血素“O”IgG IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)产品技术要求limi

抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 适用范围：用于体外定性检测人血清中的抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体水平。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品规格 48人份/盒 1.2 组成及成分 表1. 抗链球菌溶血素“O”IgG/IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）组成成分

2．性能指标 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组份齐全、完整。标识应清晰、易识别。液体试剂透明、无渗漏、无沉淀或絮状悬浮物。 2.1.2 抗原包被板包装袋应密封性好，无破损、无漏气现象。 2.2 净含量 各液体组份的净含量不少于标示值。 2.3 临界值 2.3.1 对ASO IgG临界值阳性参考品（A值为0.35）检测，检测次数≥20，结果的阳性率应≥95%。 2.3.2 对ASO IgG临界值阴性参考品（A值为0.15）检测，检测次数≥20，结果的阴性率应≥95%。 2.3.3 对ASO IgM临界值阳性参考品（A值为0.35）检测，检测次数≥20，结果的阳性率应≥95%。 2.3.4 对ASO IgM临界值阴性参考品（A值为0.15）检测，检测次数≥20，结果的阴性率应≥95%。

2.4 S/CO值重复性 2.4.1 对ASO IgG重复性参考品（A值为0.60）检测20次，变异系数CV≤15%。 2.4.2 对ASO IgM重复性参考品（A值为0.60）检测20次，变异系数CV≤15%。 2.5 批间差 抽取三个批次的试剂盒，每个批次80人份，按2.3项临界值的要求检测，各浓度反应结果应一致。 2.6 效期稳定性 试剂盒在规定的贮存条件下保存至有效期末或超过有效期二周内进行检测，检测结果应符合2.3、2.4项的要求。

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求meigaoyi

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法） 适用范围：用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。 1.1 包装规格 a) 试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml； b）试剂1：4×50ml，试剂2：4×10ml； c) 试剂1：8×50ml，试剂2：2×40ml； d）试剂1：2×400ml，试剂2：2×80ml； e) 试剂1：12×20ml，试剂2：12×4ml； f）试剂1：1×50ml，试剂2：1×10ml； g) 试剂1：2×45ml，试剂2：2×9ml。 1.2 主要组成成分 试剂1主要组成成分 试剂2主要组成成分 2.1 外观和性状 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。 2.1.2 试剂1应为无色透明溶液;

试剂2应为淡黄色或乳白色溶液。 2.2 净含量 应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白 测定试剂空白吸光度，应＜1.5。 2.4 分析灵敏度 测试75IU/ml的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.008。 2.5 准确性 与比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的血清样本，样本浓度在（1,800）IU/ml区间内，测定结果相关系数(r) ≥0.975，测定浓度[50,800)IU/ml相对偏差≤15%；测定浓度（1，50）U/ml绝对偏差≤7.5IU/ml。 2.6 重复性 重复测试两个正常值浓度的样本，所得结果的变异系数（CV）应不超过5％。 2.7 线性 2.7.1 在（1,800）IU/ml范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990； 2.7.2[50,800)IU/ml范围内，相对偏差≤15%。 2.7.3(1,50)IU/ml范围内，绝对偏差≤10IU/ml。 2.8 批间差 抽取3个不同批号的试剂，对同一浓度样品进行重复检测，相对偏差＜10％ 2.9 稳定性

ABO血型鉴定和交叉配血实验

ABO血型鉴定和交叉配血实验 [实验目的] 观察红细胞凝集现象。 学习ABO血型鉴定方法，掌握血型鉴定原理。 [实验原理] ABO血型是根据红细胞表面存在的凝集原决定的。存在A凝集原的称为A血型，存在B凝集原的称为B血型。而血清中还存在凝集素。当A凝集原与抗A凝集素相遇或B凝集原与抗B 凝集素相遇时，会发生红细胞凝集反应。一般A型标准血清中含有抗B凝集素，B型标准血清中含有抗A凝集素，因此可以用标准血清中的凝集素与被测者红细胞反应，以确定其血型。 同种动物不同个体的红细胞凝集称为同族血细胞凝集作用。不同动物的血液互相混合有时也可产生红细胞凝集，称为异族血细胞凝集作用。对于动物的天然血型抗体了解不多，而且免疫效价也很低，所以同种动物第一次输血，一般不会引起严重后果。但第二次输血就必须进行交配试验，才能决定是否能相互输血。 [实验对象] 正常人。 [实验药品] A型B型标准血清。 [仪器器械] 双凹玻片，采血针，竹签，75%酒精棉球，干棉球，玻璃蜡笔（记号笔），尖头滴管，显微镜。 [实验方法与步骤] 1.ABO血型的鉴定： （1）取双凹玻片一块，在两端分别标上A和B，中央标记受试者的号码。 （2）在A端和B端的凹面中分别滴上相应标准血清少许。 图6.9-1 ABO血型鉴定示意图 （3）75%酒精棉球消毒无名指端，用采血针刺破指端，用消毒后的尖头滴管吸取少量血（也可用红细胞悬浮液，见下述），分别与A端和B端凹面中的标准血清混合，放置1～2 min后，能肉眼观察有无凝血现象，肉眼不易分辨的用显微镜观察。 （4）根据凝集现象的有无判断血型（图6.9-1）。

2.交叉配血实验： （1）分别对供血动物和受血动物消毒、静脉取血，制备成血清和红细胞悬浮液。红细胞悬浮液是将受检者的血液一滴，加入装有生理盐水约1 ml的小试管中，即为2%的红细胞悬浮液。加盖备用。 （2）取双凹玻片一块，在两端分别标上供血动物和受血动物的名称或代号，分别滴上它们的血清少许。 （3）将供血者的红细胞悬浮液吸取少量，滴到受血者的血清中（称为主侧配血,图6.9-2）；将受血者的红细胞悬浮液吸取少量，滴入供血者的血清中（称为次侧配血），混合。放置10～30 min后，肉眼观察有无凝集现象，肉眼不易分辨的用显微镜观察。如果两次交叉配血均无凝集反应，说明配血相合，能够输血。如果主侧发生凝集反应，说明配血不合，不论次侧配血如何都不能输血。如果仅次侧配血发生凝集反应，只有在紧急情况下才有可能考虑是否输血。 [注意事项]

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求baiding

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 1.1 产品规格 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL 试剂1：1×36mL，试剂2：1×9mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×45mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×60mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×60mL 试剂1：2×50mL，试剂2：2×12.5mL（2×200tests） 试剂1：24×4.6mL，试剂2：12×2.5mL（400tests） 校准品(单水平冻干粉，选配)1×1mL 产品组成： 试剂成分浓度

试剂1 Tris缓冲液，pH 8.2 20mmol/L 氯化钠150mmol/L 防腐剂0.95g/L 试剂2 SO胶乳微粒悬液≥1mg/L

防腐剂0.95g/L 校准品（单水平冻干粉，选配）人血清基质抗链球菌溶 血素O 靶值范围 240U/mL-340U/mL，靶值 批特异，详见瓶标签 2.1 外观 2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。 2.1.2 试剂2为白色或微黄色胶乳液体。 2.1.3 校准品为白色冻干粉，溶解后为无色或淡黄色液体，无未溶解物。 2.1.4 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。 2.2 试剂装量 液体试剂的净含量不少于标示值。 2.3 含水量 校准品冻干粉含水量≤3%。 2.4 试剂空白吸光度 A≤0.8（光径1.0cm，540nm±20nm 波长）。

2.5 分析灵敏度 测定50U/mL样本，吸光度变化在0.020～0.200范围内。 2.6 线性区间 2.6.1 [3,800]U/mL。在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。 2.6.2 [3,50]U/mL范围内，线性绝对偏差应不超过±5U/mL；(50,800]U/mL范围内，线性相对偏差应不超过±10%。 2.7 精密度 2.7.1 重复性 变异系数CV≤6.0%。 2.7.2 批内瓶间差 试剂盒内校准品瓶间差CV≤6.0%。 2.7.3 批间差 批间差≤8.0%。 2.8 准确度 相对偏差在±10%范围内（测定国际参考物质97/662（NIBSC））。 2.9 稳定性 2.9.1 校准品冻干粉复溶后在2℃～8℃避光保存稳定30天，测定结果应符合 2.8要求。 3.9.2 原装试剂2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后2个月内测定结果应符合2.1、2.4、2.5、2.6、2.7.1和2.8要求。

抗链球菌溶血素

抗链球菌溶血素 据我院临床医师和患者反映，部分有明显症状或体征的患者定性检测ASO 总是阴性反应，不支持临床诊断。我科于2007年6月偿试用定量检测取代定性检测，体会如下： 1材料与方法 1.1资料取172例患者静脉血，分别用免疫胶乳法和生化定量（ASO-Latex）法做抗链菌溶血素“O”试验并做比较。 1.2仪器日立7180自动生化分析仪（日本产）。 1.3试剂免疫胶乳试剂，由上海捷门生物技术合作公司提供；抗链体菌溶血素“O”测定试剂盒，由日本电化生研株式会社提供（进口）。 1.4方法①胶乳法是利用由溶血素“O”和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶乳。ASO胶乳灵敏度调整到200IU/ml，超过上述滴度即出现肉眼可见的凝集颗粒的原理进行测定，操作方法按其说明书进行。②生化定量法（ASO-Latex）采用样品中ASO与吸附链球菌溶血素“O”的Latex粒子发生特异性的抗原抗体反应，使Latex粒子发生凝集反应，该凝集反应的吸光度变化与样品中抗链球菌溶血素“O”（ASO）效价相关。用已知浓度的标准品制作的工作曲线上即可求得样品中ASO效价。（以下简称胶乳法、定量法） 2结果 172例患者中，临床诊断风湿热14例，风湿性关节炎10例，其他诊断包括急性肾小球肾炎、扁桃体炎、关节痛，待查等148例，其检测结果见表１。 如表１可见，两种方法比较测值在＞160 IU/ml已有临床诊断价值，而胶乳法无法测出。 2.1胶乳法灵敏度在200 IU/ml以上，超出此滴度才可出现肉眼可见的凝集。 2.2定量法灵敏度以纯水作样品空白吸光度变化量（△E/min）仅0.0003~0.0011Abs之间，当用ASO效价为500IU/ml的质控品作样品测定，吸光度变化速率在0.0471~0.0510Abs（△E/min）之间。 2.3定量法精密度：将1份测定为阳性的标本连续测定20次，CV＜1.65%。

ABO血型鉴定与交叉配血

ABO血型鉴定与交叉配血 ABO血型鉴定与交叉配血 血型就是红细胞膜上特异抗原的类型。在ABO血型系统中，红细胞膜上抗原分A 和B两种抗原，而血清抗体分抗A和抗B两种抗体。A抗原加抗A抗体或B抗原加抗B抗体，则产生凝集现象。血型鉴定是将受试者的红细胞加入标准A型血清（含有抗B抗体）与标准B型血清（含有抗A抗体）中，观察有无凝集现象，从而测知受试者红细胞膜上有无A或/和B抗原。在ABO血型系统，根据红细胞膜上是否含A、B抗原而分为A、B、AB、O四型。（见表4-3-1-1） 交叉配血是将受血者的红细胞与血清分别同供血者的血清与红细胞混合，观察有无凝集现象（见图4-3-1-1）。输血时，一般主要考虑供血者的红细胞不要被受血者的血清所凝集；其次才考虑受血者的红细胞不被供血者的血清所凝集。前者叫交叉配血试验的主侧（也叫直接配血），后者叫交叉配血的次侧（也叫间接配血）。只有主侧和次侧均无凝集，称为“配血相合”，才能进行输血；如果主侧凝集，称为“配血不合”或“配血禁忌”，绝对不能输血；如果主侧不凝集，而次侧凝集，可以认为“基本相合”，但输血要特别谨慎，不宜过快过多，密切注视有无输血反应。本实验的目的是学习ABO血型鉴定的原理、方法以及交 叉配血方法。 1．仪器显微镜，离心机。 2．器械采血针，消毒注射器，双凹玻片，小试管，竹签，棉球，腊笔。 3．药品标准A血清，标准B血清，生理盐水，75％酒精，碘酒。

（一） ABO血型鉴定 1. 玻片法 （1）取双凹玻片一块，用干净纱布轻拭使之洁净，在玻片两端用腊笔标明A及B，并分别 各滴入A及B标准血清一滴。 （2）细胞悬液制备从指尖或耳垂取血一滴，加入含1ml生理盐水的小试管内，混匀，即得约5％红细胞悬液。采血时应注意先用75％酒精消毒指尖或耳垂。 （3）用滴管吸取红细胞悬液，分别各滴一滴于玻片两端的血清上，注意勿使滴管与血清相 接触。 （4）竹签两头分别混合，搅匀。 （5） 10～30min后观察结果。如有凝集反应可见到呈红色点状或小片状凝集块浮起。先用肉眼看有无凝集现象，肉眼不易分辨时，则在低倍显微镜下观察，如有凝集反应，可见红细 胞聚集成团。 （6）判断血型根据被试者红细胞是否被A，B型标准血清所凝集，判断其血型。 2. 试管法 （1）取试管2只，分别标明A，B字样，分别加入相应标准血清2滴，各管加入受试者的红

抗链球菌溶血素O(ASO)测试：原理,步骤,解释和临床意义

· 什么是抗链球菌溶血素O（ASO）？ 抗链球菌溶血素O（ASO或ASLO）是针对链球菌溶血素O产生的抗体，链球菌溶血素O 是由A组的大多数菌株以及C和G 组的许多菌株产生的一种免疫原性，氧不稳定的溶血毒素。 在链球菌感染的过程中，细菌的细胞外产物充当抗原，机体通过产生特异性抗体对抗原作出反应。链球菌溶血素O（SLO）是几乎所有化脓性链球菌菌株产生的两种溶血素之一（另一种是链球菌溶血素 S）。 字母“ O”表示该毒素对氧气不稳定。SLO毒素对心脏组织有直接的毒性作用。在链球菌感染的过程中，SLO刺激特异性抗链球菌溶血素（ASO）抗体的产生，该抗体可在体外中和抗原的溶血特性。 ASO检测的临床意义 大于166 Todd单位（或> 200 IU）的抗链球菌溶血素滴度在成人中被认为是阳性测试，而成人的正常值小于166 Todd单位，这表明是阴性测试。在研究链球菌后疾病，特别是急性链球菌后肾小球肾炎和风湿热中，ASO抗体滴度的测量很重要。 ?超过80％的急性风湿热患者和95％的急性肾小球肾炎患者的ASO滴度升高。 ?抗体水平在链球菌感染后的1-3周开始上升，在3-5周达到峰值，然后在6-12个月后又回落到微不足道的水平，因此阳性试验可以表明目前的，但最近的A，C，和G链球菌感染。 ASO测试 ASO测试通过血清学方法如乳胶凝集或载玻片凝集进行。可以进行ELISA以检测确切的滴度值。此处介绍的测试原理，步骤和解释均基于乳胶抗链球菌溶血素O（ASO）测试。 测试原理 ASO乳胶凝集是一种快速，简单的测试，用于定性和半定量测量人血清中抗链球菌溶血素-O抗体。该方法基于与生物学惰性乳胶颗粒结合的链球菌外切酶与测试样品中的链球菌抗体之间的免疫反应。已对试剂进行了调整，以使血清中存在200 IU / mL或更高的ASO滴度可以使胶乳颗粒明显凝集。 定性测试（筛选） 程序： 1.将所有试剂和标本置于室温。 2.将一滴（50微升）阳性对照和50微升患者血清放入载玻片上的不同圆圈中。 3.轻轻摇动ASO乳胶试剂，并在要测试和控制的样品旁边的每个圆圈上加一滴（45 μl）。 4.使用一次性搅拌器充分混合，将混合物铺展在整个测试区域，并轻轻倾斜载玻片。 用旋转器或用手搅拌约2分钟，并观察是否存在凝集。 结果与解释：

猪败血型链球菌病的发生及防治(一)

猪败血型链球菌病的发生及防治(一) 作者：黄凤清邱英钟远宣林桂宇 摘要猪败血型链球菌病是由C群链球菌引起,介绍了猪败血型链球菌病的病原、流行病学、临床症状、病理变化、实验室检验及诊断方法,总结了其防治措施,以期为该病的防治提供参考。 关键词猪败血型链球菌病;病原;流行病学;临床症状;病理变化;防治措施 1病原 链球菌的种类繁多,广泛分布于自然界,多数为非致病菌,致病性链球菌由于其种类不同而引起人畜不同的疾病1]。链球菌单个呈圆形球状细菌,单个、成对或数个呈短链或数十个乃至上百个呈串珠状的长链。本菌不形成芽孢,无运动性,有的菌株具有荚膜,革兰氏染色一般呈阳性。按Lancefield血清学分群方法,链球菌分为20个菌群,与其有关的血清群是A、B、C、D、E(P、U、V)、Q、G、L、N、M、P、R(D)、S(D)13个菌群,目前A、B、C、D、E、L等6个是引起发病的主要菌群。其中与猪败血型链球菌病有关的是C群链球菌。链球菌为需氧或兼性厌氧菌。致病性链球菌对营养要求高,在加有葡萄糖、血清或血液营养基上才能生长良好,形成透明、发亮、光滑圆形、边缘整齐细小菌落。本菌对外界环境抵抗力相当强,可耐干旱数周,冰冻条件下保持6个月活力,而毒力不变,70℃保持50min,煮沸1～3min灭活。对一般消毒药较敏感,如20%石灰乳、0.1%新洁尔灭、5%来苏儿、2%碘酊等3～5min灭活。 2流行病学 自然条件下猪易感,不分品种、性别、年龄均有易感性,其中以架子猪、仔猪和怀孕母猪的发病率高。病猪和病愈后带菌猪为自然流行的主要传染源,病猪的鼻液、唾液、尿、血液、脓肿的脓汁等,未经严格处理的尸体、内脏、肉类及废弃物,是散布本病的主要原因。本病是经呼吸道或伤口及经口、咽喉等途径感染发病,呈散发性或地方性流行。新病区多呈急性暴发,发病率、死亡率均高;季节性不明显,但以夏秋季节多发,有的延至初冬2]。 3临床症状 在流行初期常有最急性的病例,往往当晚未见任何症状,翌晨已死亡或突然减食或不食,体温41.5～42.0℃,精神萎顿,腹下有紫红斑,死亡率高,易与败血型猪丹毒混淆。急性的病程2～4d,体温40.5～41.5℃,有时达到42℃,呈稽留热,精神沉郁,低头、喜卧。个别病例一肢或四肢疼痛,站立时悬蹄,跛行或后肢不全麻痹,有时出现神经症状,尤以15kg左右小猪多见,颈部强直,偏头或呈一个方向打转划是跳跃。病猪减食或不食,眼结膜充血,流泪有少量脓性分泌物,有浆液性鼻汁,呼吸浅快,一般大小便正常。个别有血尿或腹泻、便秘现象。病猪迅速消瘦、贫血,表现极度衰竭。濒死期出现角弓反张,嘶叫,全身颤抖或四肢作划泳挣扎。少数在病后期于耳尖、四肢下端、腹下呈紫色或出血紫红斑。 4病理变化 最急性的肉尸外表多正常,气管和支气管充血,腔内充满白色或淡红色泡沫,肺门淋巴结水肿,其余没有特异变化。急性型胸、腹及四肢下端呈紫红色或有斑点状出血,有的背臀部成片出血,血液凝固不良,会厌软骨点状出血,胃底黏膜有片状出血,大小肠各部多见充血、出血。胆囊壁水肿,脾肿大。心耳、心冠多有出血斑。淋巴结肿大充血或出血。 5实验室检验 镜检采病猪的肝、脾、肺、血液、淋巴结、关节液、胸腹腔积液等,均可作涂片、染色,见到革兰氏阳性,单个或成对,短链或行链状,就可以确认为猪败血型链球菌病。分离培养取上述少许病料接种于琼脂夹板上进行分离培养同37℃培养24～48h,形成大头针帽大小、湿润、粘稠、隆起、半透明的露珠磁菌落,菌落周围有完全透明的B溶血环,少数菌落呈现草绿色溶血环,可进一步涂片镜检。试验动物接种用前述病料制成1∶10匀浆悬液分别接种于健康猪仔、家兔和成年小鼠,腹腔注射,每头(只)剂量分别为10.0、2.0、0.5mL,结果接种的猪仔、兔子和

微生物学名词解释

1.医学微生物学：主要研究与医学有关的病原微生物的生物学特性、致病性与免疫机制，以及特异性诊断、防治措施，以控制和消灭感染性疾病和与之有关的免疫损伤等疾病，达到保障和提高人类健康水平目的的一门学科。 2.菌株：是指从不同来源或从不同时间或地区所分离的同一种细菌。 3.荚膜（capsule）：某些细菌在生长繁殖的过程中分泌至细菌细胞壁外的一层粘液性物质。其厚度不小于0.2μm称为荚膜或大荚膜。厚度小于0.2μm为微荚膜。荚膜具有抗吞噬细胞的吞噬作用，与致病性有关。 4.芽胞（spore）：某些细菌生长在一定的环境条件下，胞浆失水浓缩，形成折光性强、呈圆形或椭圆形的一种坚实小体。芽胞耐干燥，在消毒灭菌学上以杀死芽胞作为标准。 5.鞭毛（flagellum）：从某些少数细菌菌细胞上生长出的一种纤细丝状物，是细菌的运动器官。它与免疫性、鉴别、致病性有关。 6.菌毛（pilus）：某些少数细菌菌体表面生长出一种比鞭毛更细、更短、更硬而直的丝状物。菌毛分为两种，一种为普通菌毛，与致病性有关；另一种为性菌毛，与细菌的遗传物质传递接合有关。 7.质粒（plasmid）：是细菌染色体外的一种遗传物质，为闭合环形双股DNA，能独立自我复制、转移赋于宿主菌产生新的生物学特性。在医学上重要的质粒有R质粒、F质粒等。质粒与细菌的遗传、变异、抗药性形成、某些毒素产生有关。 8. L型菌：是细胞壁缺陷型细菌，形态呈多形性。在高渗低琼脂含血清的固体培养基中产生荷包蛋样菌落。L型菌仍具有致病性。 9.热原质（pyrogen）: 细菌合成的一种注入人体或动物体内能、引起发热反应的物质。产生热原质的细菌大多数是革兰阴性菌，热原质微革兰阴性菌细胞壁重的脂多糖。 10. 内毒素（endotoxin）：革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A，当菌体死亡裂解后释放出来，发挥其毒性作用。 11. 外毒素（exotoxin）：革兰阳性菌和少数革兰阴性菌在生长代谢过程中释放至菌体外，具有毒性作用的蛋白质。 12. 细菌素（bactericin）：某些菌株产生的一类具有抗菌作用的蛋白质。作用范围狭窄，仅对与产生菌有亲缘关系的细菌有杀伤作用。 13. 代时（generation time）：是指细菌生长繁殖分裂倍增的必须时间。 14. 抗生素（antibiotic）：某些微生物在代谢过程中产生的一类能抑制或杀死某些其他微生物或肿瘤细胞的化学物质。 1.消毒（disinfection）：指杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。 2. 灭菌（sterilization）：杀灭物体上所有微生物的方法，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。 3. 无菌（asepsis）：指不存在活菌的意思。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，称为无菌操作。 4. 防腐（antisepsis）：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。细菌一般不死亡。使用同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。 5. 抑菌（bacteriostasis）：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可在体内抑制细菌的繁殖，或在体外用于抑菌试验以检测细菌对抗生素的敏感性。 1.噬菌体（phage）：噬感染细菌、真菌、放线菌、螺旋体等微生物的病毒。 2. 毒性噬菌体（virulent phage）：能在易感的宿主菌内增殖并使宿主菌裂解的噬菌体。 3. 溶原性噬菌体活温和性噬菌体（lysogenic phage or temperate phage）：某些噬菌体感染宿主菌后并不增殖，其噬菌体基因整合于宿主菌的染色体中，不产生子代噬菌体，但噬菌体DNA能随细菌DNA复制，并随细菌分裂而传代，该噬菌体称为温和性噬菌体或称为溶原性噬菌体。 4. 溶原性细菌（lysogenic bacterium）：带有前噬菌体基因组的细菌称为溶原性细菌。 5. 溶原性转换（lysogenic conversion）：某些前噬菌体基因整合到宿主菌的染色体中，从而使宿主菌获得新的生物学性状这一过程称为溶原性转换。 6. 前噬菌体（prophage）：整合在细菌基因组中的噬菌体基因组称为前噬菌体。 1.转化（transformation）：供体菌裂解游离的DNA片段被受体菌直接摄取，使受体菌获得新的性状，称为转化。 2. 转导（transduction）：是以温和性噬菌体为载体，将供体菌的一段DNA转移到受体菌内，使受体菌获得新的性状。 3. 接合（conjugation）：是细菌通过性菌毛相互连接沟通，将遗传物质从供体菌转移给受体菌。能通过

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求mairui

2.性能指标 2.1外观 R1 试剂应为澄清透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物； R2 试剂应为白色混浊液体； 校准品应为浅黄色液体。 2.2净含量 液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度 试剂以水为空白在37℃±1℃，570 nm 波长条件下，吸光度应小于 2.0 A。 2.3.2试剂空白吸光度变化率 试剂以水为空白在37℃±1℃，570 nm波长条件下，吸光度变化率应小于0.005 A/min。 2.4分析灵敏度 当样本浓度为200 IU/mL时，吸光度变化率应不小于0.007 A/min。 2.5线性范围 试剂盒在（20～1000）IU/mL 范围内： a)线性相关系数r 应不小于0.9900； b)当样本浓度不大于160 IU/mL 时，线性绝对偏差应不大于±16 IU/mL；当样本浓度大于160 IU/mL 时，线性相对偏差应不大于±10.0% 。 2.6测量精密度 2.6.1重复性 变异系数：CV 应不大于 6.0％。 2.6.2批间差

相对偏差：R 应不大于8.0％。 2.7准确度 测定校准品，测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0% 。 2.8分析特异性 血红蛋白浓度在500 mg/dL内、抗坏血酸浓度在30 mg/dL内、内源性酯浓度在500 mg/dL内、胆红素浓度在40 mg/dL内，对试剂检测结果的偏差影响应在 ±10 .0%以内。 2.9校准品均一性 试剂盒校准品的均一性：CV应不大于6.0%。 2.10生物安全性 校准品的HBsAg、HIV抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体TP抗体检测应为阴性。

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求dimai

抗链球菌溶血素“Ｏ”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”浓度。 1.1 型号 试剂1：1×40ml；试剂2：1×10ml 试剂1：2×40ml；试剂2：1×20ml 试剂1：1×60ml；试剂2：1×15ml 试剂1：1×80ml；试剂2：1×20ml 试剂1：3×80ml；试剂2：3×20ml 试剂1：4×60ml；试剂2：3×20ml 试剂1：2×80ml；试剂2：2×20ml 试剂1：4×60ml；试剂2：4×15ml 试剂1：4×60ml；试剂2：1×60ml 试剂1：2×40ml；试剂2：2×10ml 试剂1：8×60ml；试剂2：2×60ml 2.1 外观 试剂1试剂应无色澄清、无异物； 试剂2试剂应呈乳白色、无异物。 2.2 净含量 试剂净含量不少于标称装量。 2.3 试剂空白吸光度 用生理盐水作为样本加入试剂测试时，试剂空白吸光度应＜1.200A。2.4 分析灵敏度

ASO含量为150IU/mＬ时，测定吸光度差值的绝对值应>0.005△A。 2.5 线性区间 试剂（盒）线性在[30，600]IU/mL区间内： 2.5.1 线性回归相关系数（r）应≥0.990。 2.5.2 线性偏差：[30，90]IU/mL区间内，线性｜绝对偏差｜≤10IU/mＬ；（90，600]IU/mL区间内，线性｜相对偏差｜≤10%。 2.6 精密度 2.6.1 重复性 用相同批号试剂盒测试两个水平的样本，所得结果的变异系数（CV）应<10％。 2.6.2 批间差 用3个不同批号试剂盒测试两个水平的样本，批间相对极差应<10％。 2.7 准确度 与已上市的同类产品比对，用40个在[30，600]IU/mL区间内不同浓度的人源样本，用线性回归方法计算两组结果的相关系数（r）不小于0.990;[30，90]IU/mL区间内，线性绝对偏差不超过±10IU/mＬ；（90，600]IU/mL区间内，线性相对偏差不超过±10%。 2.8 稳定性 ASO试剂盒在2℃～8℃避光环境中密封保存12个月。取到效期后的试剂检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性区间、重复性、准确度应分别符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。