文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 生物相容性的检测报告

生物相容性的检测报告

生物相容性的检测报告
生物相容性的检测报告

生物相容性的检测报告

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。生物相容性评价最基本内容之一是生物安全性,生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。

产品1栓塞剂属于6877介入器材,与人体接触,能够在人体内进行降解,对其生物相容性评价依据《GB/T 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理评价与试验》中的内容。产品1栓塞剂生物学评价方法流程如下:

该器械与人体直接接触或间接接触获得材料的识别信息并考虑化学表征材料与市场上器械所用材料相同该材料与市售器械具有相同化学组成制造、灭菌相同、加工助剂不同没有足够的风险评定所需充分的论证和/或临床相关数据根据材料化学性质和接触类别和时间对器械进一步评价进行的生物学评价试验的选择试验和/或豁免试验的论证进行毒理学风险评定最终评价。

产品1栓塞剂是采用明胶与甲醛交联而成,其生产工艺与现在市售的产品2颗粒栓塞剂生产工艺基本一致,经合成、固化、洗涤、

冻干、灭菌而成,产品2颗粒栓塞剂在中国已经有使用数年的历史,并具有良好的生物相容性,已经广泛应用了医疗器械行业。经相关文献报道,产品1无全身毒性、无亚急性和亚慢性毒性、无慢性毒性,植入符合规定、无细胞毒性,无刺激性和致敏性,组织相容性好等特点。

医疗器械材料的定性与定量的说明或分析

主要材料名称:明胶:由猪皮中含有的胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的一种制品。购自温州罗赛洛明胶有限公司,属于药品辅料,执行《中华人民共和国药典》XX版标准。加工助剂:甲醛、氢氧化纳、液体石蜡、吐温80。

医疗器械/材料与市售产品的等同性比较

产品1栓塞剂与市售产品产品2颗粒栓塞剂比较

产品1栓塞剂与市售产品产品2颗粒栓塞剂生产过程比较

产品1栓塞剂通过专业医师介入人体血管,与人体接触,在90天左右降解,依据《GB/T 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理评价与试验》中按人体接触性质分类植入器械:b) 血液;按按接触的时间分类:b) 长期接触。 5、实施豁免生物学试验的理论和论证

产品测试报告模板

- - [系统名称+版本] 测试报告

版本变更记录

目录 版本变更记录 (2) 项目基本信息 (1) 第1章引言 (2) 1.1 编写目的 (2) 1.2 项目背景 (2) 1.3 参考资料 (2) 1.4 术语和缩略语 (2) 第2章测试概要 (4) 2.1 测试用例设计 (4) 2.2 测试环境与配置 (4) 2.2.1 功能测试 (4) 2.2.2 性能测试 (4) 2.3 测试方法和工具 (5) 第3章测试内容和执行情况 (5) 3.1 项目测试概况表 (5) 3.2 功能 (6) 3.2.1 总体KPI (6) 3.2.2 模块二 (6) 3.2.3 模块三 (7) 3.3 性能(效率) (7) 3.3.1 测试用例 (7) 3.3.2 参数设置 (8) 3.3.3 通信效率 (8) 3.3.4 设备效率 (8) 3.3.5 执行效率 (9) 3.4 可靠性 (9) 3.5 安全性 (9) 3.6 易用性 (10) 3.7 兼容性 (10) 3.8 安装和手册 (10) 第4章覆盖分析 (11) 第5章缺陷的统计与分析 (12) 5.1 缺陷汇总 (12) 5.2 缺陷分析 (12) 5.3 残留缺陷与未解决问题 (12) 第6章测试结论与建议 (13) 6.1 测试结论 (13)

6.2 建议 (14)

项目基本信息

第1章引言 1.1编写目的 本测试报告为采购设备项目的测试报告,目的在于总结测试阶段的测试以及分析测试结果。预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 …… [可以针对不同的人员进行阅读范围的描述。什么类型的人可以参见报告XXX页XXX章节等。] 1.2项目背景 本报告主要内容包括: [对项目目标和目的进行简要说明。必要时包括简史,这部分不需要脑力劳动,直接从需求或者招标文件中拷贝即可。] 1.3参考资料 [需求、设计、测试用例、手册以及其他项目文档都是范围内可参考。 测试使用的国家标准、行业指标、公司规范和质量手册等等。] 1.4术语和缩略语 [列出设计本系统/项目的专用术语和缩写语约定。对于技术相关的名词和与多义词一定要注明清楚,以便阅读时不会产生歧义。]

超声检测报告模板

基桩超声波透射法 检测报告 工程名称: 工程地点: 委托单位: 检测日期: 报告编号: (检测单位名称) 年月日

###工程 基桩超声波射法检测报告 检测人员: 检测负责: 报告编写: 校核: 审核: 审定: (检测单位盖章) 年月日 地址: 邮编: 联系人: 电话: 声明:1、本检测报告涂改、换页无效。 2、如对本检测报告有异议,可在报告发出后20天内向本检测单位书面提请复议。

工程概况

受委托,于年月日至年月日对工程(概况见表1)的基桩进行超声波透射法检测,目的是检测桩身结构完整性。根据国家和省有关规范、规程和规定,并考虑本工程的具体情况(经与有关单位研究协商),确定本次试验共检测根工程桩。现将检测情况及结果报告如下: 一、检测仪器设备、基本原理和标准 1、仪器设备 检测设备采用北京铭创科技有限公司生产的“多通道超声波基桩检测仪MC-6360”。 2、基本原理 超声波透射法检测桩身结构完整性的基本原理是:由超声脉冲发射源向砼内发射高频弹性脉冲波,并用高精度的接收系统记录该脉冲波在砼内传播过程中表现的波动特性;当砼内存在不连续或破损界面时,缺陷面形成波阻抗界面,波到达该界面时,产生波的透射和反射,使接收到的透射波能量明显降低;当砼内存在松散、蜂窝、孔洞等严重缺陷时,将产生波的散射和绕射;根据波的初至到达时间和波的能量衰减特性、频率变化及波形畸变程度等特征,可以获得测区范围内砼的密实度参数。测试记录不同侧面、不同高度上的超声波动特征,经过处理分析就能判别测区内砼存在缺陷的性质、大小及空间位置(和参考强度)。 在基桩施工前,根据桩直径在大小预埋一定数量的声测管,作为换能器的通道。测试时每两根声测管为一组,通过水的耦合,超声脉冲信号从一根声测管中的换能器中发射出去,在另一根声测管中的换能器接收信号,超声仪测定有关参数,采集记录储存。换能器由桩底同时往上逐点检测,遍及各个截面。 3、检测标准 检测参照国家行业标准《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2014中有关规定进行。

02生物相容性评价研究

附件2: 生物相容性研究资料 1.概要 1-1)介绍: 该分析是针对公司的“一次性使用手术巾包”进行的, 我们为研究该产品的是否需要进行生物相容性试验。 1-2)责任: 1.技术经理 -所提供的生物相容性评估政策和目标 -评估生物相容性研究 2. 项目经理 - 生物相容性评估报告的审查和批准 1-3)背景: 关于最终产品,对直接/间接与病人和操作人员接 触的材料的生物相容性进行评估。 2. 研究目标、研究标准和方法 根据GB/T16886.1中的方法进行生物相容性的研究。 3. 研究分析数据 根据GB/T16886.1标准,生物相容性研究根据下图的方式进行。

根据GB/T16886.1的使用方法和途径,产品供医疗部门手术时一次性使用,根据产品的不同组件,预期与人体接触的情况不一致,主单等手术单供覆盖在患者身体表面,手术洞巾或手术覆膜之上,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。其中: 主单、中单覆盖于手术台上, 包布用于包裹手术中的患者除创口外的其他需要包裹的部分肢体;器械包布用于手术器械的包裹; 腹部单用于腹部手术覆膜上的覆盖; 开叉单用于需要开叉铺垫的覆盖,例如大腿部的覆盖; 会阴单用于会阴部手术时,铺垫于手术台使用; 臀底单用于铺垫于臀底部手术台用。 手术衣为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的

患者血液、体液、分泌物等提供阻隔及一次性防护用。 产品在使用过程中作为垫单或者铺单或者覆盖在洞巾等手术覆膜上使用,不与人体伤口/创口接触;手术衣为医生在手术过程中防护使用,不与人体伤口/创口接触。 根据途径选择: 按照人体接触性质分类:产品属于与人体表面接触,皮肤接触的器械。 按照接触时间分类:产品属于短期接触(A):在24小时内一次、多次或者重复使用或接触的器械。 按照GB/T16886.1 生物相容性评价框图,根据GB/T16886.1附录A中表A.1中确定,产品需要进行细胞毒性、刺激和致敏反应三项评价。 据此,产品的生物相容性评价要求为: 1、细胞毒性试验:应不大于1级反应。 2、迟发型超敏反应试验:应无致敏反应。 3、原发性皮肤刺激试验:应无刺激性。 手术衣通过广州医疗器械质量监督检验中心进行检测,报告号:wt16080574,检测结果为: 1、细胞毒性:细胞毒性反应分级为0级,结论符合; 2、迟发型超敏反应试验:无致敏反应,结论符合; 3、原发性皮肤刺激试验:极轻微刺激,结论符合。 手术单(主单、包布、器械包布、中单、治疗巾、

桥梁检测报告模板

某桥梁工程检查报告 现场检测人员: 报告编写: 校核: 审核: 批准: 声明:1、本检测报告涂改、换页无效。 2、未经本中心书面批准,不得复制检验证书或报告(完整复制除外)。 3、如对本检测报告有异议,可在报告发出20天内向本检测 单位书面提请复议。 4、检测单位名称与检测报告专用章名称不符者无效。

目录 1 桥梁简介........................ 错误!未定义书签。 概述 ............................ 错误!未定义书签。 设计技术标准..................... 错误!未定义书签。 2 检测目的........................ 错误!未定义书签。 3 检测依据........................ 错误!未定义书签。 主要规范、标准................... 错误!未定义书签。 其他依据 ........................ 错误!未定义书签。 4 检测内容及方法.................. 错误!未定义书签。 检查内容 ........................ 错误!未定义书签。 检查范围 ........................ 错误!未定义书签。 检查方法 ........................ 错误!未定义书签。 检测评定标准及方法............... 错误!未定义书签。 养护建议 ........................ 错误!未定义书签。 机械设备的投入及设备............. 错误!未定义书签。 5 构件编号原则.................... 错误!未定义书签。 6 外观质量检测.................... 错误!未定义书签。 桥面系 .......................... 错误!未定义书签。 上部结构 ........................ 错误!未定义书签。 下部结构 ........................ 错误!未定义书签。 附属设施 ........................ 错误!未定义书签。 7 主要检测结果对比................ 错误!未定义书签。

02生物相容性评价研究

附件2: 生物相容性研究资料 1. 概要 1-1) 介绍: 该分析是针对公司的“一次性使用手术巾包”进行的,我们为 研究该产品的是否需要进行生物相容性试验。 1-2) 责任: 1. 技术经理 -所提供的生物相容性评估政策和目标 -评估生物相容性研究 2. 项目经理 -生物相容性评估报告的审查和批准 1-3)背景: 关于最终产品,对直接/间接与病人和操作人员接触的材 料的生物相容性进行评估。 2. 研究目标、研究标准和方法 根据GB/T16886.1中的方法进行生物相容性的研究。 3. 研究分析数据 根据GB/T16886.1标准,生物相容性研究根据下图的方 式进行

根据GB/T16886.1的使用方法和途径,产品供医疗部门 手 术时一次性使用,根据产品的不同组件,预期与人体接触的 情况不一致,主单等手术单供覆盖在患者身体表面,手术洞巾 或手术覆膜之 上,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部 位移行,防止病人术后创面感染。其中: 主单、中单覆盖于手术台上, 包布用于包裹手术中的患者除创口外的其他需要包裹的部分肢 体;器械包布用于手术器械的包裹; 腹部单用于腹部手术覆膜上的覆盖; 开叉单用于需要开叉铺垫的覆盖,例如大腿部的覆盖; 会阴单用于会阴部手术时,铺垫于手术台使用; 臀底单用于铺垫于臀底部手术台用。 手术衣为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的 患者 血液、体液、分泌物等提供阻隔及一次性防护用。 4 扛需 R 餐 .£ 七>£?*4書目特= 仝須帘童芒_-

产品测试报告模版

XX产品测试报告 1.简介 1.1项目概述 此测试报告主要描述了XX产品的测试的时间,测试环境,测试计划安排以及测试过程进行描述;对测试缺陷数据进行统计,测试执行情况进行分析;最后得出测试结论和测试总结。 1.2编写目的 测试报告是对整个测试过程进行描述,对测试的执行情况进行分析和说明,全方位的对测试数据进行汇总,最后给出测试结论;通过对测试结果的分析,得到对软件质量的评价,分析测试的过程,产品,资源,信息,为以后制定测试计划提供参考,评估测试测试执行和测试计划是否符合,分析系统存在的缺陷,为修复和预防bug提供建议。 1.3预期读者 此文档适合测试人员、开发人员以及项目经理阅读,适合于任何产品和项。 1.4术语定义 1.5参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源,可包括: a.项目的计划任务书、合同或批文; b.项目开发计划; c.需求规格说明书; d.概要设计说明书; e.详细设计说明书; f.测试计划; 测试分析报告所引用的其他资料、采用的软件工程标准或软件工作规范。 2.测试实施 2.1测试环境 硬件环境:内存,cpu,主频,硬盘 软件环境:操作系统,补丁版本,数据库等软件版本,office版本,被测软件版本,还有诸如打印机、扫描仪等外件信息

网络环境 2.2测试安排 3.测试数据统计分析3.1缺陷结果统计 3.1.2 Bug状态分布

(模块名称&bug状态) (模块名称&类型)

按照缺陷类型和遗留问题统计 3.1.4按功能模块进行统计(测试人员&bug状态):

3.1.5按开发人员修复记录进行统计(开发人员&bug状态): 3.2测试执行情况分析 功能测试执行情况分析

关于生物相容性概念

一、生物相容性概念 1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反 应的一种概念。 2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释: 生物相容性是指 生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性, 包括组织 相容性和血液相容性。 二、生物相容性两大原则 1、生物安全性原则 2、生物功能性原则 三、生物安全性原则 1、生物安全性原则 目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性 2、生物材料对于宿主是异物.在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要 成功.至少要使发生的反应被宿主接受,不产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价,即生物学评价。 四、生物功能性准则 1、是指其在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力。 2、随着对生物材料生物相容性的深入研究,人们发现不仅要对生物材料的毒副作用要进行评 价,还要进一步评价生物材料对生物功能的影响。 五、生物学反应;血液反应、免疫反应、组织反应 1、血液反应 血小板血栓 凝血系统激活 纤溶系统激活 溶血反应 白细胞反应 细胞因子反应 蛋白黏附 2、免疫反应 补体系统激活 体液免疫反应 细胞免疫反应 3、组织反应 炎症反应 细胞黏附 细胞增值 形成囊膜 细胞质的转变 六、材料反应:物理性质变化、化学性质变化 1、引起生物医用材料变化的因素 生理活动中骨骼、关节、肌肉的力学性动态运动; 细胞生物电、磁场和电解、氧化作用;

新陈代谢过程中生物化学和酶催化反应; 细胞黏附吞噬作用; 体液中各种酶、细胞因子、蛋白质、氨基酸、多肽、自由基对材料的生物降解作用。 2、引起生物体反应的因素 材料中残留有毒性的低分子物质; 材料聚合过程残留有毒性、刺激性的单体; 材料及制品在灭菌过程中吸附了化学毒剂和高温引发的裂解产物; 材料和制品的形状、大小、表面光滑程度; 材料的酸碱度 七、生物相容性分类:血液相容性、组织相容性(一般生物相容性) 1、血液相容性: 材料用于心血管系统与血液直接接触,主要考察与血液的相互作用; 2、组织相容性: 材料与心血管系统外的组织和器官接触,主要考察与组织的相互作用。 3、血液相容性要求: 抗血小板血栓形成; 抗凝血性; 抗溶血性; 抗白细胞减少性; 抗补体系统抗进性; 抗血浆蛋白吸附性; 抗细胞因子吸附性. 4、组织相容性要求 细胞黏附性; 无抑制细胞生长性; 细胞激活性; 抗细胞原生质变化性; 抗炎症性; 无抗原性; 无诱变性; 无致癌性; 无致畸性。 八、1、组织相容性的两个问题:生物医用材料与炎症;生物医用材料与肿瘤。 2、血液相容性的两个问题:生物医用材料与血小板;生物医用材料与补体系统。 九、造成细菌性感染的原因有以下几点: 植入手术过程中对皮肤或组织造成损伤,给微生物提供侵入体内组织的机会; 植入生产过程中已被细菌污染的材料和制品或无菌材料已被污染; 植入材料能抑制体内的抗炎防御系统的反应性,增加了局部组织易感染性; 植入材料能抑制和吸附补体C3a、C5a,增加了多核白细胞在植入局部组织中的数量,使抑制局部炎症反应的能力减弱。 十、生物医用材料与炎症 1、非感染性炎症: 由于植入物中微量小分子物质渗出,刺激组织所引起的炎症反应;

医疗器械注册研究资料生物相容性评价实例培训资料

医疗器械注册研究资料生物相容性评价实 例

5.2生物学评价研究 1、评价的依据和方法 生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。生物相容性评价最基本内容之一是生物安全性,生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。 产品1栓塞剂属于6877介入器材,与人体接触,能够在人体内进行降解,对其生物相容性评价依据《GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理评价与试验》中的内容。产品1栓塞剂生物学评价方法流程如下: 该器械与人体直接接触或间接接触获得材料的识别信息并考虑化学表征材料与市场上器械所用材料相同该材料与市售器械具有相同化学组成制造、灭菌相同、加工助剂不同没有足够的风险评定所需充分的论证和/或临床相关数据根据材料化学性质和接触类别和时间对器械进一步评价进行的生物学评价试验的选择 试验和/或豁免试验的论证进行毒理学风险评定最终评价。2、产品所用材料的描述 产品1栓塞剂是采用明胶与甲醛交联而成,其生产工艺与现在市售的产品2颗粒栓塞剂生产工艺基本一致,经合成(交联)、固化、洗涤、冻干、灭菌而成,产品2颗粒栓塞剂在中国已经有使用数年

的历史,并具有良好的生物相容性,已经广泛应用了医疗器械行业。 经相关文献报道,产品1无全身毒性、无亚急性和亚慢性毒性、无慢性毒性[1],植入符合规定[2]、无细胞毒性[3],无刺激性和致敏性[4],组织相容性好等特点。 3、材料表征 3.1医疗器械材料的定性与定量的说明或分析 3.1.1 主要材料名称:明胶:由猪皮中含有的胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的一种制品。购自温州罗赛洛明胶有限公司,属于药品辅料,执行《中华人民共和国药典》2010版标准。 3.1.2 加工助剂:甲醛、氢氧化纳、液体石蜡、吐温80。 3.2医疗器械/材料与市售产品的等同性比较 3.2.1产品1栓塞剂与市售产品产品2颗粒栓塞剂比较

SGS中英文版硅胶SGS报告

Test Report No. CANEC1208348501 Date: 02 Jul 2012 Page 1 of 7 测试报告 ZHAOQING HAOMING ORGANIC SILICON MATERIAL C O.,LTD 肇庆皓明有机硅材料有限公司 LIANTANG I NDUSTRIAL DISTRICT,LIANHUA TOWN,DINGHU DISTRICT,ZHAOQING CITY,GUANGDONG PROVINCE CHINA 中国 广东 肇庆市 肇庆鼎湖莲花镇莲塘工业区 The following sample(s) w as/were s ubmitted and identified on behalf o f the clients as : SILICONE INDUSTRIAL SEALANT 以下测试之样品是由申请者所提供及确认:电子阻燃密封胶 SGS Job N o. : CP12-010448 - GZ SGS 工作编号 Tested S ample Info. : HMG-628 测试样板信息 Client R ef. Info. : HMG-628, HM-40, HMG-628B, HMG-628C, HMG-628E, HMG-628X, HMG-636, HM-656, HM-40D, HM-240, HM-2577, HMG-301, HMG-301T, HM-399, HM-618, HM-623, HM-624, HM-626, HM-627, HM-629, HM-631, HM-642, HM-645, HM-648, HM-662, HM-665, HM-668, HM-822, HM-825, HM-818, HM-828, HM-828T, HM-832, HM-835, HM-838, HM-704, HM-705, HM-706 Date of Sample Received : 26 Jun 2012 样板接收时间 Testing Period : 26 Jun 2012 - 02 Jul 2012 测试周期 Test Requested : Selected t est(s) a s requested by client. 测试要求 Test Method : 测试方法 Test Results : 测试结果 Conclusion : 根据客户要求测试 Please refer to next p age(s). 请参看下一页 Please refer to next p age(s). 请参见下一页 A:Based o n the performed tests o n submitted samples, the results of Lead, Mercury, Cadmium, Hexavalent chromium, Polybrominated biphenyls (PBB), Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) comply with t he limits as set by RoHS Directive 2011/65/EU Annex I I; recasting 2002/95/EC. 根据客户提供的样品测试其铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯PBB 和多溴二苯醚的测试结果符合ROHS 指令(2011/65/EU )和(2002/95/EC )修定指令的要求 Signed f or and on behalf o f 签名 SGS-CSTC Ltd. 客户产品信息 结论

产品出厂检验报告-模版

产品出厂检测报 告 Manufactured products inspection report 北京白象新技术有限公司 Beijing baixiang New Science technology Co.,Ltd 目录 1.产品合格证---------------------------------------------------------1 2.产品技术特性测试报告------------------------------------------2 3.外观、结构尺寸检验---------------------------------------------3 4.PS系列配置单-----------------------------------------------------4 5.PS系列验收单-----------------------------------------------------5 产品合格证 CERTIFICATION

产品名称: 规格型号: 订单号: 产品编号: 本产品经检验合格,准予出厂。 This product has been inspect to be in line with the relevant standard for air conditioning manufacture and granted to leave the facory。 OQC检验员:年月日 Q A负责人:年月日核准:年月日

灭菌有效容积:L 灭菌室温度:℃ 电源:V N HZ 最大输入功率:kV A 灭菌程序: 抽真空压力值:Pa 等离子压力值:Pa 工作噪音:dB 工作环境相对温度:% 工作大气压kPa 灭菌剂浓度:% 真空泵排气过滤罩:um微粒%过滤率 充气阀进气过滤罩:um微粒%过滤率 检验员(签章):日期:年月日 外观、几何尺寸检验 产品编号:

检测报告模板

无创产前亲子鉴定遗传咨询报告 一.检测结论 检测结果支持“韩梅梅”胎儿DNA样品与“李磊”提供的DNA样品之间符合孟德尔遗传定律,即DNA样品的提供双方符合生物学亲子关系。 待测样品的累计父权指数(CPI)为+82,亲权概率为>%。在本报告中,胎儿DNA样品为检测对象,男方提供的为待测样品。 二.样品信息 检案号:PPT81 委托人:韩梅梅 检测对象样品:血液 待测样品类型:血液 受理日期:2017年6月29日 检测日期:2017年7月11日 本报告属于实验室科研检测报告,仅对本次送检样本负责,不作为司法鉴定用途。

三.检测方法 本检测方法使用高通量测序技术,对孕妇外周血中的游离DNA进行测序和分析,筛选出胎儿特异的SNP位点(在本检测中称为信息位点)并与待测样品的测序结果进行比对,检验两个样品是否符合孟德尔遗传定律。具体方法如下: 1.在高速离心机中分离血液,获得血浆; 2.提取血浆和待测样品中的DNA; 3.采用高通量测序和液相杂交捕获技术对样品进行测序; 4.使用超级计算平台对测序结果进行分析; 5.如果胎儿浓度达到要求,出具报告;如果胎儿浓度过低,需要重新抽取 孕妇外周血。 四.检测结果

1.待测样品SNP分型清晰,无污染,符合质控标准; 图1. 待测样品SNP分型图。蓝色和红色用于标识不同的染色体。 2.从检测对象中分析筛选出379个信息位点,符合质控标准; 3.与待测样品SNP分型结果比对后,信息位点中有1个位点不符合孟德尔遗传 定律,错配率为%; 4.所有信息位点在22条常染色体上的分布情况,绿色为符合孟德尔遗传定律 的信息位点,红色为不符合孟德尔遗传定律的信息位点;

生物材料和生物相容性

Biomaterials and Biocompatibility (3 Credits) 生物材料和生物相容性 Objectives To be familiar with the general types of materials used in biomedical applications. To understand the basic principles behind tissue response to artificial device implantation. To understand techniques utilized to control the physiologic response to implants. To be familiar with the design strategies and clinical applications of biomaterials. Topics 1.Introduction of different materials (polymers, metals, ceramics, glasses, and nature derived materials) 2.Surface analysis and surface modification 3.Protein adsorption and cell adhesion 4.Inflammatory host tissue response, foreign body reaction and wound healing 5.Immune response 6.Blood-biomaterial interaction 7.Calcification, tumorgenesis and Infection 8.In vitro and in vivo biocompatibility evaluation 9.Biomaterial design strategies in clinical applications (cardiovascular, neurological, drug delivery, etc.) Text/ Reference Temenoff and Mikos, Biomaterials: The intersection of Biology and Materials Science (2008). Buddy Ratner, Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (2004). Grading Homework30% Quizzes 20% Final Exam 40% Participation10% Total100%

产品检验报告格式模板

检验报告 Test Report N o:2014-5SS00XX 产品名称:白酒 受检单位:XXXXXX 检验类别:XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX检测中心 注意事项

N O T I C E S 1、报告无“检验报告专用章”或“检验单位公章”无效。 A report is invalid without stamping of the Special Chop of Test Report or the official seal of the inspection agency. 2、复制报告未重新加盖“检验报告专用章”或“检验单位公章”无效。 A reproduced report must be re-stamped with the Special Chop of Test Report or the official seal of the inspection agency,otherwise it is invalid. 3、报告无主检、审核、批准人签字无效。 A report is invalid without signatures of the inspector,the checker and approver. 4、报告涂改无效。 A report is invalid if altered. 5、对检验报告若有异议,应于收到报告之日起在十五日内向检验单位提出。 逾期不予受理。 Any disputes to the test report should be claimed in written form to the test agency within 15 days from the day the report is received.Overdue claim would not be accepted. 6、委托检验由委托人提供样品的仅对来样负责。 In entrusting test.we are just responsible for the samples which clients give us. 7、未经本中心同意检验报告不得作广告用。 This test report should not use to propagandize,without approval. 地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX Address:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 电话(Tel):XXXXXXXXXXX 邮政编码(Fax):XXXXXXXXX

物理化学报告玻璃胶全解

物理化学报告 题目:探索玻璃胶的发展之路老师: 学院: 专业: 班级: 学号: 姓名:

目录 摘要 (1) 1.玻璃胶的发展简介 (1) 2.玻璃胶的常见种类 (1) 3.玻璃胶制备原理 (2) 4.玻璃胶生产工艺及技术流程 (2) 5.使用方法、固化原理及注意事项 (5) 6.与物理化学有关的知识背景 (6) 7.玻璃胶未来发展走势 (7) 8.个人见解 (7) 9.总结 (7) 10.参考文献 (7)

探索玻璃胶的发展之路 摘要:玻璃胶,主要成分为硅酸钠(Na 2O·mSiO 2 )和醋酸以及有机性的硅酮组成。 可以说只要有人住的地方总能见到它的足迹。它对于我们的生活中扮演着举足轻重的角色,是它让我们在寒冬里免受寒风的侵扰,让我们的生活里充满温暖。在我们的生活中我们却难以去在意它的足迹,但是就是由于它很好地阻绝了空气和雨水,成为我们生活中不可或缺的一部分。目前市场上常见的是单组份硅酮玻璃胶,故本文章以介绍此种玻璃胶为主。玻璃胶的粘接力强,拉伸强度大,同时又具有耐候性、抗振性,和防潮、抗臭气和适应冷热变化大的特点,加之其较广泛的适用性,能实现大多数建材产品之间的粘合,因此应用价值非常大。鉴于玻璃胶在生活中的广泛应用,本篇文章着重向大家介绍玻璃胶的产生历史、生产工艺、制备原理(物理化学知识)、展望等诸多方面,向大家揭示玻璃胶的成长之路。 关键词:玻璃胶种类原理工艺物理化学未来走势 一.玻璃胶的发展简介 玻璃胶的问世——玻璃瓶中的机遇 别涅迪克博士是法国一家化学研究所的高级研究员。一次,在实验室里,他准备将一种溶液倒入烧瓶,一不小心烧瓶“咣当”落在了地上,糟糕!还得费时间打扫玻璃碎片,别涅迪克博士有些懊恼。然而,烧瓶并没有破碎,于是他弯下腰捡起烧瓶仔细观察,这只烧瓶和其他烧瓶一样普通,以前也曾有烧瓶掉在地上,但无一例外全都破成了碎片,为什么这只烧瓶仅有几道裂痕而没有破碎呢?别涅迪克博士一时找不到答案,于是他就把这只烧瓶贴上标签,注明问题,保存起来。 不久后的一天,在别涅迪克博士走进实验室前,他看到一张报纸上报道说市区有两辆客车相撞,车上的多数乘客被挡风玻璃的碎片划伤,其中一辆车的司机被一块碎玻璃刺穿面部而进入口腔。别涅迪克博士一下子想到了那只裂而不碎的烧瓶。他走进实验室拿过那只烧瓶,只见那只烧瓶的瓶壁有一层薄薄的透明的膜。别涅迪克博士用刀片小心地取下一点进行化验,结果表明,这只烧瓶曾盛过一种叫硝酸纤维素的化学溶液,那层薄薄的膜就是这种溶液蒸发后残留下来,遇空气后产生了反应,从而牢牢粘贴在瓶壁上起到保护作用。因为无色透明,所以一点儿也不影响视觉。“如果这种溶液,用于汽车玻璃的生产中,以后再发生类似的交通事故,乘客的生命安全系数不是更有保障吗?”……别涅迪克博士因为这个小小的发现而荣登20世纪法国科学界突出贡献奖的榜首。 而随着社会对玻璃的需求日益加大,玻璃的密封及安全问题备受社会关注,于是人们纷纷想到玻璃胶能很好解决这个问题,于是在中国社会经济腾飞的同时,玻璃胶开始走进我们的生活中。渐渐地,玻璃胶的种类不再单一,而是朝着多元化的方向发展以满足不同材料的需求。如今玻璃胶主要分两大类:硅酮胶和聚氨酯胶(PU)。硅酮胶密封胶——就是我们通常说的玻璃胶,又分酸性和中性两种(中性胶又分为:石材密封胶、防霉密封胶、防火密封胶、管道密封胶等)。现在我们的生活中玻璃胶可以用于玻璃、合金、复合门等等方面。 二.玻璃胶的常见种类

常见生物相容性实验汇总

常见生物相容性实验汇总 细胞复苏 材料准备: 培养基、培养皿、70%酒精、一次性吸管、FBS、15ml&50ml离心管 实验步骤: 1.先将培养基配好并复温,在15ml离心管中加入5ml培养基;准备37℃的水 浴,取出冻存管后立即置于水浴中融化,确保细胞全部浸入液面,快速摇动,1min内使管内的细胞融化,注意不要让水没过管口,液氮会从口子喷出,小心。 2.把培养基融化后的管子用75%酒精擦拭消毒后,放入安全柜内操作。 3.小心打开冻存管,将细胞悬液转移到有培养基的15ml离心管中。 4.1200rpm离心3min,弃上清,加入6ml含10%FBS的完全培养基,转移至新 培养瓶(小瓶6ml培养基,大瓶10ml培养基)中,做好标记(细胞类型、传代数、培养基、复苏时间、复苏人),置于CO2培养箱中37℃培养,培养24h后视情况换液。 5.复苏后细胞生长状况正常后,进行常规培养,最好在第二次传代后冻存若干 管细胞,不可只取不存,在第三次传代后可用于细胞实验。 TIPS: a.解冻细胞必须迅速,防止细胞低温损伤,慢冻速融。 b.细胞冻存管可能漏入液氮,解冻时冻存管中的气温急剧上升,可导致爆炸。

细胞传代(TE消化法) 实验前准备事项: 1.预热培养用液:把已经配制好的装有培养基、PBS液和胰蛋白酶的瓶子放入 37℃水浴锅内预热(可以省去)。 2.用75%酒精擦拭双手,生物安全柜经过紫外线照射超过30min,实验前通风 至少开启15分钟让空气循环起来,橱内不要使用火焰灯,它们会影响橱内空气的流动方式。 3.实验前把可能用到的试剂、吸管及离心管等全部拿到厨内,并正确摆放使用 的器械,保证足够的操作空间,不仅便于操作而且可减少污染。 材料准备: TE消化液、FBS、对应培养基、50ml离心管若干、15ml离心管若干、一次性吸管若干、培养皿等 实验步骤: 1.观察细胞生长状况后,取出实验所需物品,可在50ml离心管中配制40ml培 养基(4ml FBS+36ml α-MEM)待用。 2.用一次性吸管从细胞单层吸出培养基,缓慢加入PBS或者不含血清的培养基 没过细胞,摇晃洗涤培养皿1~2次。 3.再吸出PBS或培养基,吸的越干净越好,6cm(10cm)培养皿中加入600μl (800 μl)TE(胰蛋白酶),以刚刚没过细胞为宜。(视细胞种类也可不洗涤直接加入TE消化液) 4.稍加摇匀,使TE消化液均匀覆盖皿内所有细胞,置37℃条件下温育1~3分 钟。消化程度以用肉眼观察当培养皿晃动时飘起单层细胞为准,可在显微镜下观察消化细胞,若胞质回缩,细胞之间不再连接成片,表明此时细胞消化适度,视细胞不同而调节。 5.消化适度后,加入适量培养基2~3ml于培养皿中终止消化,沿四个方向吹洗 培养皿,确保细胞均从板上消化下来,最后全部转移到15ml离心管中。6.用吸管将已经消化的细胞轻轻吹打成细胞悬液。精确配平后放入台式离心机 内1200 rpm离心3分钟。

产品检测报告模板

产品检测报告模板 篇一:产品质量检验报告单(模板) 产品质量检验报告单 篇二:产品出厂检验报告模板 ×××出厂检验报告 篇三:产品测试报告模板 IT民工产品经理网址导航: [系统名称+版本] 测试报告 IT民工产品经理网址导航: 版本变更记录 目录 版本变更记录 ................................................ ............... 2 项目基本信息 ................................................ ............... 1 第1章 第2章 引言 ................................................ ............. 2 编写目

的 ................................................ ................................................... .................... 2 项目背景 ................................................ ................................................... .................... 2 参考资料 ................................................ ................................................... .................... 2 术语和缩略语 ................................................ ................................................... ............ 2 测试概要 ................................................ (3) 测试用例设计 ................................................ ................................................... ............ 3 测试环境与配置 ................................................ ................................................... ........ 3 功能测试 ................................................

测试报告材料(实用模板)

视频会议软终端项目SDV阶段测试报告 文件编号 : QR-RD-0056-00版本 : V3.1 保密等级:普通 发出部门: 测试部 发布日期:2012-4-20发送:测试部 抄送: 总页数: 9 附件: 主题词:测试报告模板 文件类别: 跨部门 部门内 编制人: 责任人 : 审核: 批准 : 文件变更纪录 文件分发清单

测试版本修订记录

目录 1.目的 (4) 2.测试对象描述 (4) 3.测试范围 (4) 3.1测试范围 (4) 3.2测试环境 (4) 3.2.1硬件测试环境 (4) 3.2.2软件测试环境 (4) 4.测试结果 (5) 4.1测试时间 (5) 4.2测试用例状态表 (5) 4.3遗留缺陷列表 (5) 4.3.1 遗留TOP缺陷分析 (6) 4.4测试范围结论 (6) 4.4.1硬件测试结果分析 (6) 4.4.2环境测试结果分析 (6) 4.4.3热传测试结果分析 (6) 4.4.4软件测试结果分析 (6) 4.4.5自动化测试结论 (6) 4.4.6系统测试结论 (6) 4.4.7光学测试结论 (6) 4.4.8结构测试结论 (7) 5.差异分析 (7) 6.风险问题与分析 (7) 7.测试结论 (7)

1.目的 说明此阶段实施验证测试目的,如产品在SDV阶段,则验证目的为:验证产品满足设计规格要求,基本功能、性能已完全实现. 2.测试对象描述 简要对被测试对象进行描述;包括测试对象的框架结构、主要功能、性能等; 3.测试范围 3.1 测试范围 分别对本阶段重点测试的内容罗列,(重点范围可以从开发要求的测试重点,测试分析确定的测试重点等纬度分别罗列出来) 1、 2、 3、 3.2 测试环境 针对将要实施测试的软件、硬件测试环境进行说明。包括对测试环境的总体图,软、硬件产品的物料配置表进行描述。 3.2.1硬件测试环境 3.2.2软件测试环境 测试设备及配置(包括硬件及软件等,配置需要细列): 测试参考资料

【2018-2019】石材密封胶耐污染性检测报告-word范文 (19页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == 石材密封胶耐污染性检测报告 篇一:石材幕墙检测项目 1、需要做三性试验:风压变形性能、气密性能和水密性能; 2、有的也增做:平面内变形性能及其他性能检测,即常说的四性; 3、角钢槽钢不需要做复试; 4、需要做复试的材料有: (1)铝塑复合板的剥离强度; (2)石材的弯曲强度、寒冷地区石材的耐冻融性、室内用花岗岩的放射性; (3)石材用密封胶的污染性 (4)幕墙用结构胶的邵氏硬度,标准条件下拉伸粘结强度 (5)幕墙用结构密封胶、耐候密封胶与其相接触材料的相容性和剥离粘结性试验(这两项指标密封胶出厂检验报告中不能提供,但在密封使用前必须进行复验); 5、需要做现场实验的有: (1)后置预埋件的现场拉拔试验,抽取数量应按规范规定的比例采取随机抽样的依法进行; (2)硅酮结构密封胶的剥离试验,抽取数量为每100个组件抽取1件; (3)如果采用双组分硅酮结构密封胶,还应做混匀性(蝴蝶)试验和拉断(胶杯)试验。同种类型做一组即可; (4)淋水试验,全数进行; 一、资料审查

1、审查幕墙工程所用各种材料、五金配件、构件及组件是否有产品合格证书、性能检测报告、进场验收记录和复验报告。 2、幕墙工程所用硅酮结构胶的认定证书和抽查合格证明;进口硅酮结构胶的商检证;国家指定检测机构出具的硅酮结构胶与接触材料相容性和剥离粘结性实验报告;并应有保证年限的质量保证书。 3、石材的弯曲强度不应小于8.0 MPa;吸水率应小于0.8%。石材用密封胶的 耐污染性试验报告。 二、实物检测 1、检查预埋件的尺寸偏差,外观检查钢板的厚度、焊接质量。 2、检查铝合金型材截面受力部分壁厚不得小于3mm,氧化膜厚大于15μm,表 面质量是否符合要求,外表面贴膜保护。钢龙骨截面尺寸壁厚不得小于 3.5 mm,钢结构件经热镀锌处理,镀锌层厚度不得小于45μm,检查型材外观质量,形 状不得有弯曲、扭拧。 3、检查石材的尺寸偏差、表面质量是否符合设计要求。石材幕墙的铝合金挂件厚度不应小于4.0mm 。 4、检查铝单板板材厚度尺寸偏差和涂层膜厚,规格大小偏差,外观平整度、颜色是否符合要求。 5、检查结构胶、密封胶是否与检测报告的名称、生产日期相符,是否在质量保证期内。 6、检查不锈钢点驳件的型号规格、外观表面质量符合设计要求。 7、检查玻璃的品种、规格、厚度是否符合设计要求,外观表面质量无裂纹、析碱、发霉等现象。 8、不锈钢螺栓、膨胀螺栓、化学螺栓紧固螺钉的规格尺寸、表面质量符合要求。 9、铝塑板的铝板厚度是否符合要求,开槽折弯后是否有断裂。 10、检查防火保温材料是否符合设计要求的厚度、密度。三、复试试验应对 下列材料及其性能指标进行复验: 1、铝塑复合板的剥离强度。 2、石材的弯 曲强度;寒冷地区石材的耐冻融性。 3、玻璃幕墙用结构胶的邵氏硬度、标准 条件拉伸粘结强度、相容性试验。 4、石材用结构胶的 粘结强度;石材用密封胶的污染性。 一、石材幕墙工程材料的质量管理

相关文档
相关文档 最新文档