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化妆品生产许可工作规范(105条)

化妆品生产许可工作规范(105条)
化妆品生产许可工作规范(105条)

附件2

化妆品生产许可工作规范

第一章申请与受理

第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:

(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;

(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;

(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;

(五)符合国家产业政策的相关规定。

第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。

第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。

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(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。

(三)生产设备配臵图。

(四)工商营业执照复印件。

(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

(六)法定代表人身份证明复印件。

(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处臵等。

(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。

(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);

(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);—6 —

(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。

(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。

检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

(十三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第四条许可机关收到申请后,应当进行审查,并依据《中华人民共和国行政许可法》分别作出以下处理:

(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理决定,并告知申请人向有关行政机关申请。

(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。

(三)申请材料不齐备或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收

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到申请材料的凭据,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

(四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的,应予以受理。

第五条许可机关对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二章审查与决定

第六条许可机关受理申请人提交的申请材料后,应当审核申请人按照本规范第三条规定提交的相关资料,并及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查,申请企业必须予以配合。

省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请,可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。

第七条许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。

企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。

第八条许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况,对—8 —

符合要求的,作出准予行政许可的决定;对不符合规定条件的,出具限期整改通知书,整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开,供公众查阅。

第九条申请人在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的,许可机关应当根据其申请终止审查,退回申请材料,但申请人提交虚假材料的除外。

第十条化妆品生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,许可机关应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对化妆品生产许可进行审查时,许可机关认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,依法举行听证。

第三章许可证管理

第十一条《化妆品生产许可证》分为正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第十二条《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企

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业名称、住所、生产地址、社会信用代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可项目、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理责任人、发证机关、签发人、发证日期和投诉举报电话等内容。

(一)《化妆品生产许可证》编号格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4位阿拉伯数字);

(二)企业名称、法定代表人、住所、社会信用代码等应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致;

(三)生产地址为化妆品实际生产场所;

(四)化妆品许可项目标注具体许可单元及类别;

(五)发证机关为省级食品药品监督管理部门;

(六)签发人为生产许可的核准人;

(七)日常监管责任人为负责日常监管的人员,当日常监管责任人由于工作调整等原因发生变化时,可通过签章变更的方式直接在许可证副本上更换日常监管责任人。

第十三条同一化妆品生产场所,只允许申办一个《化妆品生产许可证》,不得重复申办。

同一个企业在不同场所申办分厂,按照新申办化妆品生产企业许可证程序办理,在原证上增加新厂区地址;如分厂为独立法

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人,应单独申请生产许可证。

第十四条化妆品生产企业应当按照《化妆品生产许可证》载明的许可项目组织生产,超出已核准的许可项目生产的,视为无证生产。

第十五条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《化妆品生产许可证》。

生产企业应当在办公场所显著位臵摆放《化妆品生产许可证》正本。

第十六条委托生产化妆品的,委托方应当为非特殊用途化妆品的备案人或者特殊用途化妆品注册证书的持有人。

受托方必须具备受托生产产品的相应生产许可项目;委托方与受托方必须签订委托生产合同,明确双方权利、义务和责任。

第十七条特殊用途化妆品须取得注册后方可生产(仅用于注册用除外),非特殊用途化妆品生产须按有关规定进行产品备案。

第四章变更、延续、补办及注销

第十八条企业变更许可事项内容应向原许可机关申请变

更化妆品生产许可。许可机关应对申请变更内容进行相应核查。符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。

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申请变更生产场所时,如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的,申请人应当在原许可机关注销原许可证后,凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。

第十九条在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位臵等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。

第二十条申请人向许可机关申请变更化妆品生产许可的,应当提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2);

(二)《化妆品生产许可证》正、副本;

(三)与变更生产许可事项相关的材料;

(四)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十一条化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。

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逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。

第二十二条申请人向许可机关申请延续化妆品生产许可的,应当提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2);

(二)《化妆品生产许可证》正、副本及营业执照复印件;

(三)原许可事项内容是否有变化的说明材料;

(四)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十三条在《化妆品生产许可证》有效期内,企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的,应当向原许可机关作出书面说明,并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后,向原许可机关提出补发申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,予以补发。

第二十四条申请人向许可机关申请补发化妆品生产许可

证的,应当提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2);

(二)许可证遗失的,提交企业在媒体或许可机构官网上刊登的遗失并声明作废的相关证明材料;许可证污损的,提交污损的《化妆品生产许可证》正、副本;

(三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

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第二十五条有下列情形之一的,许可机关应依法注销《化妆品生产许可证》:

(一)有效期届满未延续的,或者延续申请未被批准的;

(二)化妆品生产企业依法终止的;

(三)《化妆品生产许可证》依法被撤销、撤回,或被吊销的;

(四)因不可抗力导致许可事项无法实施的;

(五)化妆品生产企业主动申请注销的;

(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

第二十六条因分立、合并或业务重组而存续的化妆品生产企业,如生产场所的生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,可直接申请变更;因企业分立、合并或业务重组而解散或无生产能力的化妆品生产企业,应当申请注销《化妆品生产许可证》。

第二十七条申请人向许可机关申请注销化妆品生产许可的,应当提交下列材料:

(一)化妆品生产许可证申请表(附2);

(二)《化妆品生产许可证》正、副本;

(三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

第二十八条企业申请变更、延续、补发、注销所需提交的—14 —

材料和许可相关程序,参照申请新办化妆品生产许可材料要求和程序,由各省级食品药品监督管理部门制定。

第五章监督检查

第二十九条食品药品监督管理部门及其工作人员履行化妆品生产许可监管职责,应当自觉接受社会的监督。

第三十条有下列情形之一的,许可机关或者其上级食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销化妆品生产许可:

(一)食品药品监督管理部门工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放《化妆品生产许可证》的;

(二)食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《化妆品生产许可证》的;

(三)食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《化妆品生产许可证》的;

(四)依法可以撤销发放《化妆品生产许可证》决定的其他情形。

企业以欺骗、贿赂等不正当手段和隐瞒真实情况或者提交虚假材料取得化妆品生产许可的,应当依法予以撤销。

第三十一条市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当

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依法对化妆品生产企业实施监督检查;发现不符合法定要求的,应当责令限期改正,并依法予以处理。

第三十二条食品药品监督管理部门进行监督检查时,依据相关法律法规有权采取下列措施:

(一)进入生产及相关场所实施现场检查;

(二)对所生产的化妆品及相关产品进行抽样检验;

(三)依法查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他相关资料,依法进行录音、拍照和摄像;

(四)查封、扣押可能危害人体健康或者违法使用的化妆品原料、包装材料、化妆品和其他相关物品,以及用于违法生产经营的工具、设备;

(五)查封违法从事化妆品生产活动的场所。

第三十三条食品药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示执法证件,保守被检查企业的商业秘密。

被检查企业应当配合食品药品监督管理部门的监督检查,不得隐瞒相关情况。

食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和结果予以记录,由监督检查人员和被检查企业相关负责人签字后归档;被检查企业相关负责人拒绝签字的,应当予以注明。

第三十四条市、县级人民政府食品药品监督管理部门应当—16 —

依法建立化妆品生产企业档案,记录许可核发、变更、延续、补办及注销等事项和日常监督检查、违法行为查处等情况。

第三十五条市、县级人民政府食品药品监督管理部门对化妆品生产企业进行监督检查的主要内容包括:

(一)生产企业是否具有合法的《化妆品生产许可证》并按许可事项进行生产;

(二)生产企业的生产条件是否持续符合许可事项的要求;

(三)生产企业是否存在质量安全风险;

(四)其他化妆品相关法律、法规的要求。

第三十六条隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请化妆品

生产许可的,许可机关应当不予受理或者不予许可,并给予警告,在一年内不得再次申请化妆品生产许可。

附:1.化妆品分类

2.化妆品生产许可申请表

3.化妆品生产许可检查要点

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附1

化妆品分类

以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元。划分单元和类别如下:

注:具有抗菌、抑菌功能的特种洗手液、特种沐浴剂,香皂和其他齿用产品不在发证范围。

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附2

化妆品生产许可申请表

企业名称:(企业公章)

联系电话:

联系人:

申请类别:新办□变更□延续□补办□注销□申请日期:年月日

国家食品药品监督管理总局制

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企业自我声明

一、本企业提供的申请材料内容真实。

二、本企业生产所使用的原料、包装材料及最终产品均符合国家有关规定的要求,保证质量安全。最终产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。

三、本企业所生产产品功效宣称真实、有科学依据。

四、本企业所生产产品的标签标注内容真实,符合相关法律法规的规定。

五、本企业对以上声明愿意承担相应的法律责任。

法定代表人签字(企业负责人):

年月日(企业公章)

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化妆品生产车间工作流程

化妆品生产车间工作流 程 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

化妆品生产车间工作流程 1、乳化车间 (要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序) --原料接收(按配方单核实原料数量和重量并签字确认)--配料(按配方生产工艺单要求严格操作)--乳化(关键控制点:设备工具消毒和运行状况、纯水、蒸汽、抽真空、均质、搅拌、温度等)―― 出料(料桶消毒、请检、称重)--贮存(半成品料请检)--待灌装(检验合格主方可灌装) 2、灌装车间(要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序)――领料(核对半成品料和灌装包材的名称、数量、质量并开具领料单签字确认)――灌装(设备工具消毒、运行状况)―― 称量(净含量是否与灌装要求一致)――拧盖(确认瓶与盖是否相配、 拧紧)――首支产品确认(确认与所灌装产品名称、净含量、样板是否相符,确认无误后开始批量生产)――包装(在线检确认合格后方可送出进行外包装) 3、包装车间 (要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序)――领料(核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单

签字确认――喷生产日期(确认与所包装产品名称生产日期、样板是否相符)――包装材料检查(确认与所包装产品名称、外观质量、样 板是否相符)――喷生产批号(确认与所包装产品名称生产批号、样板是否相符)――半成品检查(确认与所包装产品名称、外观质量、 样板是否相符)――装彩盒(按要求折好与产品相对应的彩盒并统放入固定位置)――装说明书(按要求折好与产品相对应的彩盒并统一放入固定位置)――封盒盖(确认盒内所放入物料齐全方可封盖) ――套膜(确认与所包装、外观质量、样板是否相符)――裁膜(要求平整、压实、无破裂)――封膜(光滑、无破损)――首支产品确认(确认与所包装产品名称、样板是否相符,确认无误后开始批量生产)――装箱前检查(检查产品名称、生产日期、外观是否合格)――装箱(确认与所包装产品规格、外箱质量)――核数(装箱数量)――入库(核实成品数量并开具入库单签字确认)4、辅助车间 (要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序)――领料(核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单签字确认)――清洗(设备工具消毒、运行状况,按不同种类不同的清洗方法操作):1、气压吹尘;2、纯水清洗、烘干;3、酒精擦试;――首支产品确认(确认与所清洗包装产品名称、方法、样板

化妆品生产许可操作规程

目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录: 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件,为了保障产品质量,减少细菌污染,防止化妆品变质而拟定地操作规程,各车间必须遵照执行。 一、总则

1、在操作过程中,必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制,使产品质量误差,符合国家规定地标准,努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后,必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题,操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净,保持地面干净、潮湿,灌装前,严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地,扬起灰尘,污染化妆品。 2、工作台面应擦干净,并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽,否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净,并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物(镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等,均用 75%酒精浸泡(15分钟以上)消毒,严禁使用未经消毒地器械及包装物(洁净封口塑料瓶除外)。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时,首先要认真核对,看是否贴有检验合格证。 2、发料时,发料员要根据生产定额合理计算发放,对发放到班组地原料,每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外,不得乱用。 3、班领用地原料,如有剩余,应加领包装灌装完毕,当日不得有余料。 4、因改换品种等原因,领取地原料不需灌装时,应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下,将检验合格地膏(液)体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中,不得把膏(液)体撒在瓶外,撒在瓶外地膏(液)体应处理掉,严禁抹入瓶中,灌装量应准确符合国家标准,膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口,并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖,严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外,工作期间严禁在车间中走动,严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方,以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位,由车间另行安排工 作或回家休息,严禁接触产品及包装物,以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误,产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致,不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱,封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻,包装地点应尽量与灌装点离远一点,以减少产生污染。 六、入库:批量产品由交库员填写入库单,交库房清点入库,凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。

安全管理流程图

安全管理流程 目录 一、安全生产管理控制图 二、安全生产组织机构流程图 三、安全生产责任制管理流程图 四、安全教育培训流程图 五、安全监督检查流程图 六、应急预案及事故处理程序图

一、安全生产管理控制图 建立项目部管理人员墙 执行 安全生考核 产责任 制(各 明确安全生产指标 级、各部 门、各类 人员) 制定各工种安全技术操 作规程 配备专(兼职)安全员主要任务 伤亡控制 指标 制定安全管 理目标 安全达标 目标 目标 管理 现场安全控制分解 负责现场安全工作监督检查 制定总的安全目标 制定年、月达标目标 分解目标 落实责任 考核目 标 杜绝死亡事故 重伤事故率不超过3%。 轻伤事故率不超过15%。

二、安全生产组织机构流程图 1、公司组织机构 董事长:陈万庆 总经理:冉樱 副总经理:黄平 公司安全员 : 黄河,闫巨 车间,厂内辖区

2、生产部组织机构 董事长:陈万庆 总经理:冉樱 主管安全生产(副经理);黄 平 安全部;黄安全生产救援组 河、闫巨织 车间主任;吴勤 各车间班组

三、安全生产责任制管理流程图 班组 认真执行安全生产规章制度及安全操作要求,对班组人员在生产中的安全和健康负责。督促操作人员正确使用劳保防护用品。董事长、总经理(第一责任人) 副总经理(直接负责人) 安全员 监督安全 生产中的 各种问题 并纠正违 章,配合 排除安全 障碍。 后勤部 负责卫 生,环境 保护。

四、安全教育培训流程图 安全部门组织 资料准备 1.入场安全教育幻灯片 2.生产作业人员教育登记表 3.项目三级安全教育记录 4.安全培训教育考核试题 5.三级安全教育记录卡 实施说明: 1. 一级安全教育: 由安全部代表公司对新 入场人员进行一级安全教育。 2. 二级安全教育:由工地劳资人员和安 考试考核全管理人员组织二级安全教育。 3.三级安全教育:由所在班长和兼职 安全员组织三级安全教育。 培训通知 全厂人员 季节工 收集身份证、人员体检、特种作业证等 上报监理、业主审批 安全教育试题: 安全教育试题及答案.doc 建立人员教育台账、数据库 资料归档

化妆品生产许可工作规范

化妆品生产许可工作规范 This manuscript was revised on November 28, 2020

化妆品生产许可工作规范 2016年02月03日发布 第一章申请与受理 第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件: (一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备; (二)有与化妆品生产相适应的技术人员; (三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (四)有保证化妆品质量安全的管理制度; (五)符合国家产业政策的相关规定。 第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。 第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料: (一)化妆品生产许可证申请表(附2)。 (二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。 (三)生产设备配置图。 (四)工商营业执照复印件。

(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。 (六)法定代表人身份证明复印件。 (七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 (八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 (九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 (十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。 (十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3); (2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3); (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。 (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

安全生产三同时工作步骤

新、改、扩建项目安全生产三同时工作步骤 建设项目安全生产“三同时”分“五步” 一、可行性研究阶段。建设项目经发改委等部门立项包 括备案、核准、取得土地规划许可后,生产经营单位应当分别对其安全生产条件进行论证和安全预评价建设项目进行安全条件论证时应当编制安全条件论证报告。安全条件论证报告应当包括下列内容 1、建设项目内在的危险和有害因素及对安全生产的影 响 2、建设项目与周边设施单位生产、经营活动和居 民生活在安全方面的相互影响 3、当地自然条件对建设项目安全生产的影响 4、其他需要论证的内容。 生产经营单位应当委托具有相应资质的安全评价机构 对其建设项目进行安全预评价并编制安全预评价报告。将其作为专门章节编入建设项目可行性研究报告并将安全设

施所需投资纳人投资计划。安全预评价是安全评价中介机构对建设项目可行性研究报告中所提出的安全生产防范措施是否满足安全生产要求进行评价使建设项目在设计阶段的安全设施更完善、更合理把安全隐患消灭在设计和施工前的一项重要工作。 二、初步设计阶段。生产经营单位在建设项目初步设计 时应当委托有相应资质的设计单位对建设项目安全设施进行设计编制安全专篇。 安全设施设计必须符合有关法律、法规、规章和国家标 准或者行业标准、技术规范的规定并尽可能采用先进适用的工艺、技术和可靠的设备、设施。建设项目安全设施设计还应当充分考虑建设项目安全预评价报告提出的安全对策措施。 建设项目安全专篇应当包括下列内容 1、设计依据 2、建设项目概述 3、建设项目涉及的危险、有害因素和危险、有害程度

及周边环境安全分析 4、建筑及场地布置 5、重大危险源分析及检测监控 6、安全设施设计采取的防范措施 7、安全生产管理机构设置或者安全生产管理人员配备 情况 8、从业人员教育培训情况 9、工艺、技术和设备、设施的先进性和可靠性分析 10、安全设施专项投资概算 11、安全预评价报告中的安全对策及建议采纳情况 12、预期效果以及存在的问题与建议 13、可能出现的事故预防及应急救援措施 14、法律、法规、规章、标准规定需要说明的其他事项。建设项目安全设施设计完成后生产经营单位应当按照 规定向安全生产监督管理部门提出审查申请并提交下列文件资料 1、建设项目审批、核准或者备案的文件

化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流

化妆品生产企业卫生许可证申报要求 1.《化妆品生产企业卫生许可证》; 2.申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件; 3.营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件; 4.生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议); 5.拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿; 6.产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列); 7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图; 8.企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等); 9.企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等); 10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤

类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 13.企业的管理结构图;企业人员培训情况; 14.企业专职技术人员情况介绍; 15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料; 16.凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件; 17 .企业对申请材料的真实性负责; 18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格) 19.有必要提供的其他资料。

安全生产监督管理的主要工作程序(新编版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 安全生产监督管理的主要工作程 序(新编版)

安全生产监督管理的主要工作程序(新编版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、安全生产监督管理要符合程序《关于落实建设工程安全生产监理责任的若干意见》(2006年10月16日建设部建市[2006]248号)(以下称《意见》)规定的程序。(见图1建设工程安全生产监督管理工作程序框图)。 2、监理单位主要工作的程序 1)开工报审程序 施工单位开工前,应填写《工程开工报审表》(表A1)具 体列出开工条件准备情况,经项目经理签字后报监理审核 批准。 项目监理部应组织专业监理工程师认真审查施工单位各项 开工条件准备情况。条件具备的,由总监理工程师签字同 意开工;条件不具备的,不能同意开工。 开工条件不具备,施工单位坚持自行施工的,项目监理部 应予制止,并视情向建设单位、建设行政主管部门报告;

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则 第一章总则 第一条为了加强化妆品的质量管理,促进企业完善生产合格产品的条件,确保产品符合国家标准或行业标准,根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定,结合化妆品生产许可证的实施情况,特制订本实施细则(以下简称《细则》)。 第二条实行生产许可证的化妆品,包括护肤、发用、美容三类产品。其中护肤类发证产品有雪花膏、香脂、润肤乳液、洗面奶、护肤水、爽身粉、痱子粉、化妆粉块、香粉;发用类发证产品有洗发液、护发素、洗发膏、头发用冷烫液、染发水、染发粉、染发剂、发乳、发油、发用摩丝、定型发胶等;美容类发证产品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。 第三条本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业,不论企业的所有制和隶属关系,凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动,违者按原国家经委等七

个单位联合颁发的"关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知"(经质[1987]180号)及其它有关规定处理。 第四条化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发、管理和监督实施;其它任何地区、部门和单位,均不得自行发证。 第二章生产许可证的申请、发放和管理 第五条化妆品生产许可证发证部门为"中国轻工总会生产许可证办公室"(以下简称"轻工发证办")。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处。 其主要职责: (一)组织编写化妆品生产许可证实施细则; (二)审核企业申请生产许可证的报告及地方主管部门的预审意见; (三)推荐产品质量检测机构,审核其检验报告; (四)负责组织审查组对企业进行质量体系审查; (五)负责生产许可证的审批、发证、管理、监督与注销。 第六条"轻工发证办"会同"中国香料香精化妆品协会"组成化妆品小组,负责化妆品生产许可证各项具体工作。 第七条化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中心等12个检测单位承担(见附件六)。

化妆品生产归纳_生产工作归纳.doc

化妆品生产总结_生产工作总结 《化妆品生产总结》是一篇好的范文,感觉写的不错,篇一:2011年化妆品部年终总结报告 2011年化妆品部年终总结报告 2011年即将过去,我来已有5个多月。很幸运加入公司这个大家庭,非常感谢公司给我一个这样的平台。回首过去的5个多月,我很感谢领导的信任。我在领导的关怀和批评指导下,爱岗守业,配合各项,在的岗位忠实的履行了自己的职责。同时我也看到了自己的不足转变了很多,思考的更多。这些转变都是不知不觉中积累出的,或者说是冥冥之中的一种人生选择。过去的那些工作的日子里,机遇和挑战并存充满了激情,也有过挣扎,在一次次推动自己前进的路上,我面对着从来没有面临过的境遇,在领导的指引下和同事的帮助下,学会了如何做好本职的那些工作,在此我向2011年关心和帮助过我的各位领导和同仁道一声:谢谢! 一、个人工作回顾 (一)公司今年化妆品的战略和步骤 公司现有化妆品架构: (二)完成的工作 (1)在今年9月的美博会负责后期说明书,文案,五款诗维芬单品产品内容物的选定等的总筹,设计安排各项会场人员工作(招临时美导布置会场,接待谈单)。会场吸纳总共20多位客户。现场和后续跟踪客户销售2万元左右产品。市场战略渠道建设(省级代理商,广东市场,直营店)制定会场相关政策,会场合同

(2)参与妊娠纹产品的开发试验进行操作整理手法和编写流程,为公司收集有效数据照片。共收集操作5个模特的纹路变化(其中有深圳蓝丝带产后修复中心,潮洲博兰雅整形中心,广州水盈美容店),为产品的开发做基础。进行模特的操作,筛选和试验点的开发。 (3)为公司化妆产品前期的定位,价格,销售推广和医药人员开拓提成做方案。同时配合渠道开拓出差。(4)为化妆产品后续进行开发新的组合包装,选材,内容物选定,设计方案。(朗肽怡人的升级和格林艾丽面膜的设计)进行全程总筹工作。写化妆品品牌背景,提炼产品卖点完善产品组合。了解产品功效,编写培训资料。调配产品试验收集数据,开发产品手法迎合市场流通。化妆品成本核算数据提供(设计,包装,加工等等所有成本)(5)进行对俪韵四款生长因子的解说和操作进行编写流程(6)对医药人员进行化妆品现有产品的培训,和对市场代理商对产品咨询解答 二、工作中的不足及需要改进的地方 通过五个月来,自己参与的各项工作情况,我认识到团队的力量和自我的不足。我想要改变自己身上一些局限我自己展现的因素,改变原有的工作方式,要求自己在团队的协助中达到最佳的状态。有时候我在默默的注视着自己,对自己的一言一行又像一个旁观者在监督着自己,这些在我以往的工作经历中都是没有的,我认为自己工作中的不足之处有: (一)沟通不够 人和人交往,最大是真诚,相互理解和平时的沟通,善意的表达自己的想法。关键是你能不能用真诚去打动对 方让对方接纳。我相信这句话是没错的,在以前也认为确实

化妆品乳化操作规程

广州兰皙化妆品有限公司 (关键工序作业指导书之一) 化妆品乳化车间操作规程 1.目的:为保证半成品乳化过程中配方的准确传递,生产工艺的规范化、质量的 稳定性和标准的工艺路径,本规程通过规范乳化生产和设备操作,从而提高半成品一次性合格率,减少产品质量事故及返工次数,降低生产周期。 2.适用范围:本规程适用于本公司乳化车间膏霜、乳液、啫喱、化妆水、洗涤类 半成品领料、配料、乳化的生产操作。 3.职责: 技术部发展提供技术的支持和培训。 品管部负责乳化车间原料、半成品的检验。 生产部负责按生产工艺进行生产和设备维护。 4.内容: 乳化车间卫生操作规程: 操作人员上班前应打开空调通风净化系统,保证生产车间的空气清新和适宜温度(空调温度设定在24-27℃范围内)。 出入乳化车间工作区域的人员必须换鞋、更衣、带帽、戴口罩、洗手消毒,工作服、帽、口罩必须保持清洁,每两天清洗消毒一次。 操作人员必须注意个人卫生,不得留长指甲、长头发(女工应将头发全部收入工作帽内),不得佩戴项链、耳环、戒指、手表等首饰。 工作场地、设备必须坚持每天清洗一次,空间必须保证每天上班前、后照射30分钟紫外灯消毒、杀菌。 工作场所所用各种用具、量具、容器在使用前后都必须严格清洗、消毒擦拭干

净。 工作场所应保持通风、洁净、无尘,每次进出随手关门,无事不得随意进出,非相关工作人员在工作时间内,不得无故、随意出入乳化车间。 患有各种传染性疾病人员不得从事乳化、配料工作,乳化、配料工作人员患有感冒、呼吸道感染、皮肤损伤、接触性皮炎时,应主动提出暂时调离原工作岗位,由生产部主管安排其他非直接接触化妆品生产的临时性工作。 乳化车间主管按照卫生操作规范和工艺要求安排指导乳化、配料人员进行相关卫生清洁、消毒的作业,品管巡检人员负责对操作人员的个人卫生、环境卫生的执行情况进行检查、督导、检验工作。 首先用用清水热水冲洗设备、器具至干净,油包水型或全油性料体用适合溶剂清洗后再用热水加洗涤剂清洗至干净,再用75%酒精或消毒水对设备、器具消毒备用。 设备器具的清洗、消毒按照以下流程操作:

安全管理工作流程

安全管理工作流程 一、目的 为指导帮助员工创建文明、健康、无伤害的环境,落实安全文明生产措施,明确管理工作的内容和要求,实现公司安全管理的规范化、程序化,制定本流程。 二、适用范围 适用于公司安全管理目标、指标的制定、分解、实施及考核。 三、职责 1、总经理副总安全管理方针和目标的批准确认。 2、分管副总副总安全管理方针和目标实施的具体组织领导。 3、安全生产管理部门安全环保科负责安全目标、指标制定、发布、分解和实施工作,并对目标的完成情况进行检查和考核。 4、公司各部门、分厂的负责人对分解了的目标进一步细化并组织具体实施。 四、工作流程 (一)建立管理机构 公司应建立安全环保文明生产管理机构,并规定其具体职责。有计划、有组织、有目的地开展各种活动,防止安全

事故的发生,起到事先控制的作用 (二)宣传教育和培训 公司应在全公司范围内开展安全、环保、文明生产宣传和教育活动,有针对性的进行相关知识和技能的培训,提高公司职工安全防范意识。 (三)建立安全管理规章制度 公司应依据国家有关法律法规的要求制定安全管理规章制度,以消除或减少员工和其他可能面临的安全风险。 (四)危险源辨识及重大危险源确定 1、公司应识别公司内整个范围所有存在的危险源并确定每个危险源特性,并对重大危险源金牛星确定。 2、公司应清晰地认识和总体评价公司内所有重大安全危险源,以便更好的识别、评价和控制危险源,逐步改善员工的工作环境,确保员工身心健康。 (五)安全控制 公司应采取安全控制措施、方法和工具,实施有效的安全管理,以有效地预防与控制安全事故的发生。 (六)安全事故处理 事故发生后,公司应按照“四不放过”原则,对事故进行原因分析、处理和报告、采取补救措施、吸取经验教训、让员工受到教育。 (七)持续改进

化妆品企业 生产部灌装员工培训资料

生产部灌装员工培训资料 灌装车间是化妆品生产过程中对环境卫生、员工个人卫生、操作卫生、员工环境卫生意识、品质意识要求最高的车间,也就是说半成品检测合格后灌装是最有可能影响产品内容物品质的生产环节。并且一旦产生问题,就会直接带来料体的浪费、包材的报废等等方面的成本支出。站在整个生产部来说,是最影响生产效率、产能的一个生产环节,产品灌装不出来,灌装的效率低,后续所有的工作都无法顺畅开展,需要及时交货的不能按照客户要求交货,该在规定的时间生产完成的生产完成不了。因此灌装车间是非常重要的车间,只有灌装的品质高了、顺畅了、及时了,生产出来的产品才会品质高,整个生产部的工作才会顺畅、才能按部就班地完成生产任务。 (一)灌装车间资料 一、卫生 1、个人卫生 A、灌装车间员工不允许留长发; B、不允许带手表、项链、首饰、耳环、手链; C、不允许留长指甲,染指甲、抹指甲油; D、头发要至少两天洗一次; E、衣服要至少两天换洗一次; F、白大褂要保持整洁,干净,两天清洗消毒一次;夏季需每天清洗,消毒一次; G、感冒不允许在灌装车间操作; H、不允许在车间,吃东西; I、在车间里不允许抠鼻子,挖耳朵; 2、穿戴 A、严格执行公司的更衣换鞋制度; B、要两次换鞋,在走道里穿的鞋子,不允许穿到车间去,在车间里穿的鞋子不允许穿出来; C、进入灌装车间前工衣、工帽、工鞋、口罩必须穿戴整齐,把头发裹进帽子里; D、工衣与在厂区穿的衣服要分别放置,不允许混放; E、在二更车间必须再更换一次白大褂,衣服要整齐悬挂; F、不允许将雨伞带进车间; G、鞋子需每天清洗消毒一次; 3、操作过程卫生 A、进入灌装车间无论停留的时间长还是短,都必须用75%的消毒酒精对手部进行消毒; B、所有要接触到料体的部位或者器具必须经过消毒;灌装机消毒装机时所用到器具(如螺 丝刀、扎带等也要先消毒后使用) C、每过半个小时,或发现手脏时都要及时对手部进行清洗消毒,避免手部有过多的灰尘, 或手部出汗; D、灌完一款或上班前,下班前都要及时用消毒酒精浸泡过的毛巾擦拭机器、台面; E、料体不允许直接裸露在空气中;在调机时打出料体要及时倒入料斗中; F、空调不允许直接对着料体、包材吹; G、看到有员工没注意到卫生情况时,要积极提醒,别人提醒自己时一定要及时地改进; H、生产过程中不允许鼻子,嘴巴露出来; I、所有需要进入灌装车间的用品,都必须清洗干净,消毒过后才可以进入; J、手部接触到脏的物品之后要第一时间清洗、消毒; K、所有包材,料袋都不允许直接接触地面; L、用勺子上料的时候一定要用消毒好的盖子托住,以防料体洒在地上; M、用一次性手套的时候,一次性手套一定要用酒精消毒; 4、环境卫生

化妆品生产许可工作指南(暂行)

化妆品生产许可工作指南(暂行) 按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)的相关要求,依据化妆品监督管理有关法规,为进一步加强化妆品生产监管,做好化妆品生产许可工作,制订本指南。 一、许可机构 国家食品药品监督管理总局负责全国化妆品生产许可管理工作。各省(区、市)食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。 从事化妆品生产的企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请,提交相关资料,并保证资料的真实。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定,审核申请人提交的材料,组织现场检查。 二、许可事项 (一)《化妆品生产许可证》分为正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样、规格由国家食品药品监督管理总局统一制定。 (二)《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人(企业负责人)及身份证号码、企业住所、生产地址、许可项目、发证机关、发证日期和有效期限等内容。 1.企业名称、法定代表人、企业住所应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。 2.《化妆品生产许可证》编号格式为:省、自治区、直辖市简称+妆+年份(4位阿拉伯数字)+流水号(4位阿拉伯数字)。 3.化妆品类别以生产工艺的异同和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元,膏霜乳液单元,粉单元,气雾剂及有机溶剂单元,蜡基单元,牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。 4.《化妆品生产许可证》许可项目标注为“XX单元:XX 类别”,不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品生产条件的,标注“不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类”。 5.申请生产“其他单元”化妆品的,企业所在地省级食品药品监督管理部门应向国家食品药品监管总局提出请示,并获批准后方可实施。 三、申办条件

流程管理-流程管理生产部工作流程管理制度090112 35页 精品

深圳市海普瑞药业股份有限公司文件 生产[20XX]00-001号(第一版) 签发人: 生产部工作流程管理制度 第一章总则 第一条为使生产部的工作流程管理规范化、制度化,特制定本制度。 第二条工作流程定义:工作流程是企业一系列经营业务活动展开的过程,每一个流程都通过人与人、部门与部门之间的协作而运行,并与其它的相关流程连接,通过相互作用为企业创造价值。 第三条工作流程图定义:一种描述系统内各单位、人员之间业务关系、作业顺序和管理信息流向的图表。 第二章生产部工作流程分类管理 第四条生产部工作流程管理按照管理职能分为三部分:生产管理工作流程、工艺管理工作流程和部门文件与统计管理工作流程。每一部分工作流程包含本部门业务范围所涵盖的工作内容。 第五条生产部工作流程,具体工作流程分类与目录见下表:

第三章生产管理工作流程 第六条投料工序工作流程 一、责任岗位:当班班长、投料操作工、工艺工程师 二、工序范围:从投料水准备、试剂称量配制、领料、粗品溶解、加入T、D、V、

L试剂反应、补加水、加热降温后静止。 三、投料工序工作流程图: 第七条离心工序(除碱性杂质)工作流程 一、责任岗位:当班班长、离心操作工、工艺工程师 二、工序范围:从转移投料溶解步骤降温静止后溶液、pH调制、配平灌装、离 心、回调离心后溶液pH、加入酒精沉淀后静止。 三、离心工序(除碱性杂质)工作流程图: 第八条离心工序(除碱性杂质回调)工作流程

一、责任岗位:当班班长、酒精沉淀操作工、工艺工程师 二、工序范围:从回调除碱性杂质离心后酒精沉淀静止步骤溶液、再加入酒精 沉淀、至降温后静止。 三、离心工序(除碱性杂质回调)工作流程图: 第九条离心工序(除酸性杂质前溶解)工作流程 一、责任岗位:当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师 二、工序范围:从转移除碱性杂质回调后酒精沉淀上清液,到溶解沉淀、检测控 制点①、补加水和25%NaCl溶液、降温后静止。 三、离心工序(除酸性杂质前溶解)工作流程图: 第十条离心工序(除酸性杂质)工作流程

化妆品生产许可指南(DOC)

附件 化妆品生产许可办事指南模版 《化妆品生产许可证》核发 一、办理要素 (一)事项名称和编码:《化妆品生产许可证》核发 (二)受理范围 1.申请人:XXX(各市填写)辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容:新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件: (1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备; (2)有与化妆品生产相适应的技术人员; (3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (4)有保证化妆品质量安全的管理制度; (5)符合国家产业政策的相关规定。 (三)受理地点 地址:XXX(各市填写);交通指引:附近公交站:XXX(各市填写);附近地铁站:XXX(各市填写); 地图: XXX(各市填写)

(四)办理依据 《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号):自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府[2015]79号):广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。 (五)实施机关 1.实施机关的名称:XXX(各市填写) 2.实施机关的权限:核发《化妆品生产许可证》 3.实施机关的类别:行政机关 (六)办件类型:承诺件 (七)审批条件 1.予以批准的条件: (1)申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件; (2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上

安全生产工作流程大纲纲要大纲.docx

. 安全生产工作流程 总经理生产部安全主管 开始 车间安全员(车间主任) 审批审核审批审核审批审核制定年度安全 计划指标 执行安全计划 生产过程 安全检查 制订事故 处理办法 执行事故 处理办法 汇总安全报表 编写安全报告 制订安全生产 新措施 车间安全 生产指标 是否发生 事故 是否 事故原因 分析 提交安全报表 结束

安全生产管理制度 入厂安全告知 一、非本厂员工禁止进入企业生产车间。 二、外来参观学习、检查人员进入车间须经企业领导同意,并在企业人员陪同下进行。 三、进入厂区不得乱动机器、不要靠近和接触转动危险部位。 四、全体员工严禁携带小孩、家属进入车间及其它生产场所进行玩耍或观看,违者后果自负。 五、员工上班其间必须穿戴好劳动防护用品。 六、厂区严禁吸烟,禁止使用明火。

安全生产检查与隐患整改制度 安全检查是搞好安全生产的重要手段,其基本任务是:发现和查明各种危险的隐患,督促整改;监督各项安全规章制度的实施;制止 违章指挥、违章作业。安全检查的容分为综合检查、专业检查、季节 性检查和日常检查。 1、安全检查活动,必须有明确的目的、要求,容和具体计划。 2、必须建立由企业领导负责和有关职能人员参加的安全检查组织,做到边检查,边整改。 3、综合检查由企业领导、安全管理员、车间主任、班组长组织 有关人员进行以查思想、查领导、查纪律、查制度、查隐患为中心容 的检查。企业级(包括节假日检查)安全检查每月不少于一次;车间 级安全检查每月不少于两次;班组级安全检查每周不少于一次。 4、专业检查应分别由安全管理员、车间领导组织有关人员进行,每年至少进行二次,容主要是对危险物品、电气装置、机械设备、起 重机械、厂房建筑、安全防护用品以及防火防爆、防尘防毒等进行专 业检查。 5、季节性检查分别由企业领导组织有关人员对防火、防爆、防 职业危害、防烫伤等,进行预防性季节检查。 6、日常检查由企业安全生产管理员和岗位工人巡回检查。生产 工人上岗应认真履行岗位安全生产责任制要求的班中巡回检查。

化妆品生产许可证

《化妆品生产企业卫生许可证》 复核办理程序 一、许可内容 《化妆品生产企业卫生许可证》复核 二、设定许可的法律依据 1、《化妆品卫生监督条例》 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》 三、许可条件 1、广州市境内的化妆品生产企业; 2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产企业卫生规范》要求; 3、申报资料合法、完整和规范。 四、申请材料 1、《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表; 2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件。 3、企业营业执照副本复印件(出示原件供审核); 4、许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料; 5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《申请行政许可委托书》; 6、许可机关需要提供的其他资料; 7、按申请材料顺序制作目录。

申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章;使用A4纸打印或复印(一式2份),按照申请材料目录顺序 装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。 五、申请表格 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表 可在广州市食品药品监督管理局网站(https://www.wendangku.net/doc/f72739040.html,)的办事指南区下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取。 六、受理地点、电话及时间 办公地址:广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼4楼。 办公时间:周一至周四上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五上午9:00-12:00,下午1:00-3:00 咨询电话:38920441 38920444 七、许可程序 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请(申请企业) —→窗口受理(广州市食品药品监管局对外办公中心)—→现场检查(广州市食品药品监管局)—-→核准并加盖省局复核章(广州市食品药品监管局实施)—→告知,办

生产部工作流程【最新版】

生产部工作流程 第一部分生产管理规定 生产管理概述 1、生产计划系统 2、生产过程管理 3、生产设备管理 4、生产统计和成本控制 5、生产人员管理 6、生产质量和安全管理 生产计划系统 生产计划包含1、年、月、周、日、班生产计划2、设备零配件库存、采购、使用计划、3全年人员需求培训计划、

4、设备维修计划、 5、设备更新改造计划、 6、产品质量持续改进计划等。 设备更新改造计划 1. 每年根据公司总体的经营计划做出相应的设备改造更新计划。 2. 生产部组织技术人员提出方案,包含技术可行性,经济实用性。 3. 报总经理审批。 4. 执行方案。 设备维修计划 1. 统计上一年的设备故障率,找出关键设备。 2. 根据上一年的设备使用情况,提出当年的设备维修总计划,一般在上一年的11月份作出。

3. 根据年度设备维修总计划,作出分月度的分计划。 4. 执行月计划,并标明完成情况。 零配件库存采购计划 1. 统计上一年度的零配件的领用情况,对常规的配件做适当的库存。 2. 零配件采购根据当年的使用情况,确定采购的厂家,型号,价格。争取每种类的配件有三家以上的供应商。 3. 生产部经理根据公司全年的生产计划和设备运行情况作出全年的零配件采购计划,报总经理审核批准。 4. 每月零配件采购计划由分管设备的经理提出经生产部经理审核报总经理批准采购 5. 零配件采购人员根据零配件价值的大小和重要程度,由生产部经理安排相关人员采购。 6. 生产常用零配件定点采购,争取有三家以上的供应

商。货比三家,质量第一,努力降低采购成本。 员工需求计划 1. 生产部经理根据公司全年的经营计划作出生产部全年的人员需求计划。 2. 对于需要招聘的人员向公司行政部提出申请,说明招聘条件。由行政部安排招聘。 3. 对于需要招聘的技术人员,生产部经理提前3个月提出申请。 员工培训计划 1. 生产部每年须安排两次以上的人员培训计划。 2. 人员培训计划包括岗位技能培训和素质培训。 3. 培训方式为实际操作和理论讲授相结合。 4. 条件允许可安排外地培训或外单位培训。

安全生产工作程序初探(新编版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全生产工作程序初探(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

安全生产工作程序初探(新编版) 为确保重大供水工程项目在施工活动的全过程中符合安全法律、法规和文明施工的要求,消除安全隐患,满足安全生产需要,保证施工的安全和文明,保证工程按合同要求完成,本人根据自己工作实践,提出以下安全管理工作程序,以抛砖引玉,仅供借鉴。 一、作业流程图(略) 二、安全策划:项目招投标阶段,承接任务策划人在策划工程经济、技术方案的同时,必须根据项目的要求和特点,对项目安全生产、文明施工进行施工准备策划,编制总体安全管理方案。 1.各施工项目部在施工前应根据工程特点、要求、所处环境,辨识安全危险源与风险评价,策划并制定保证安全施工的措施,并以专项施工方案或在施工组织设计中以专章安全保证措施、安全文明施工的形式形成文件,其内容包括施工用电、模板、放炮、锚喷支护、文明施工、项目创标化措施等。安全施工方案或施工组织设

计中安全及安全文明施工专章保证措施由施工企业安全部门审阅,最后由总工程师审批。 2.根据施工组织设计或专项施工方案配备必要的、充分的资源。 3.根据施工组织设计制订必要的项目施工管理制度,包括:安全规范,安全生产管理制度,项目各级人员岗位职责,安全操作规程。 4.根据工程特点对项目管理人员、操作工人及所有参与工程施工的人中进行安全教育、培训、做好记录。 三、施工企业在施工过程中的安全管理 1.建立健全各级安全生产责任制。公司与项目部、项目部与班组、 班组与个人分别签订安全生产、治安,明确双方安全责任。 2.建立健全项目安全生产管理网络,落实项目目标管理各项要求,措施的责任。项目目标管理的各项要求必须明确,有考核措施。 3.根据任务的大小和特点,进行危险源识别、风险评价,编写较全面、具体、针对性强的安全技术措施。

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