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防风药材规范化生产技术

防风药材规范化生产技术
防风药材规范化生产技术

防风药材规范化生产技术标准操作规程

武威市医药有限责任公司

前言

防风药材规范化生产技术标准操作规程(SOP)

1主题内容与适用范围

本规程是按照国家《中药材生产质量管理规范》(GAP)的要求,以中药材防风的传统栽培生产技术为基础,结合最新研究成果,制定了防风Saposhnikovia divaricata(Turcz)Schisk生产技术标准操作规程(SOP)。

本规程适用于甘肃省武威市防风药材规范化生产。

2引用标准

2.1 GB5084-92国家农田灌溉水质标准

2.2 GB3095-96国家环境空气质量标准

2.3 GB15618-95国家土壤质量标准

2.4国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行)》

2.5《中华人民共和国药典》(2005年版一部)

2.6 NY/T-393-2000《生产绿色食品的农药使用准则》

2.7 NY/T-394-2000《生产绿色食品的肥料使用准则》

2.8《中华人民共和国农药管理条例》(国务院2001年第326号令)

2.9《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2001年)

3药用植物品种

全国野生及人工栽培种均系一种,伞形科植物防风Saposhnikovia的二倍体或多倍体。

4防风生长发育的生物学特征

4.1栽培的生长条件

4.1.1气候条件

武威市位于甘肃省中部,河西走廊东端,北纬37°23′-38°12′,东经101°59′-103°23′,东临兰州,西通金昌,南依祁连山,北接腾格里沙漠。武威地区是典型的大陆性气候。年平均气温7.8℃,极端气温最高36.6℃,最低-29.8℃。降水量60-610毫米,蒸发量1400-3010毫米,日照时数2200-3030小时,无霜期85-165天。南部祁连山区,海拔在2100-4800米之间,气候凉爽,降水丰富,林草丰茂。

4.1.2防风对土壤及pH值的要求

适宜防风生长的土壤较为广泛,主产区最适宜防风生长的土壤为砂土、黑钙土和草甸土,甚至轻盐碱土壤也能够生长。在暗棕壤和白浆土也生长很好,活性成分也较高。因此pH值为5.5-8.5的广泛条件均适合防风栽培。

4.1.3防风对气候及水分的要求

防风主产区为半干旱地区,年降水量仅为300-400 mm,可见防风耐旱性极强。防风对湿度的要求范围较宽,随苗期需要较长时期湿润土壤外,在整个其他生长期均不宜土壤水分过大。在栽培过程中,水分过大或长期积水,叶的颜色则由绿色变为黄色。

4.2生长环境要求

4.2.1应符合GB5084-92国家农田灌溉水质标准。

4.2.2应符合GB3095-96《国家环境空气质量标准》二级标准。

4.2.3应符合GB15618-95《国家土壤质量标准》二级以上标准。

5种质资源鉴定和种子质量标准

活力≥75%,发芽率≥50%,净度≥65%。

5.1催芽时间

防风种子5月初-8月中旬均可进行催芽

5.2催芽方法

将防风种子用2倍量以上的温水浸泡24 h,期间每隔2 h搅动种子一次,捞出种子,控除水分,将种子与2倍量粒度8-10目的潮湿细沙混匀,湿度保持10%左右,每天翻倒2次。细沙干时在翻倒种子前喷水。催芽种子的堆放体积以种子量及温度而定,一般每堆0.5 m3或20 cm厚平铺上盖草帘保湿,温度高时,体积宜小,尤其是种子临近发芽的升温阶段,体积小

有利于降温。

5.3催芽温度和场地选择

适宜温度在20℃-25℃之间。春季可选在背风向阳处或室内,夏季可选择通风阴凉不易积水处。

5.4催芽周期的确定

待催芽种子变软时即可播种,若逢雨季,可提前几天播种。催芽所需时间一般为7-15 d。防风种子发芽率和发芽势均低,催芽后播种,可保证出苗率高而且整齐度。防风种子也可直播干籽,但须加强田间水分管理,否则出苗慢,甚至缺苗而导致失败。

6良种繁殖基地建设技术标准

6.1直播防风种子田

生产田防风每1.0-1.2m选择一健株,间去周围10cm的防风苗,两株留种防风间种苗可做种苗春秋季挖出移栽。

6.2移栽防风种子田

解冻后至5月上旬挖选取直径10cm以上,长25cm以上种植密度较小防风,按1.0 m的株距垄栽,在栽后的一个半月内必须保持移栽田土壤湿润,干旱时及时喷灌。

6.3疏果

7月下旬进入绿果期后,及时疏去密度过大花序,增加种子成熟度。

6.4干燥应及时浇灌

6.5种子收获

植株枯萎后即可采收,一般在9月中下旬开始采收。将种子割取后,阴干,在干净场地拍打,去除残茎风选。

6.6贮藏

刚采收的防风种子发芽率不足10%,再20℃条件下贮藏3-4个月发芽率可达60%以上,所以春播防风的种子可在室内储藏,夏播防风的种子应放于阴凉干燥处或冷藏。

7各项栽培技术措施:标准操作规程

7.1选地与整地

7.1.1选地

7.1.1.2选地原则

选择生态环境和地势适宜,不易发生水灾的地块;土壤结构通透性好,并且农田要远离交通干道和工厂。

7.1.1.3土壤

黑钙土、草甸土、黑土、暗棕壤及砂土,pH值为6.5-8.5之间。

7.1.1.4农田忌连作。

7.2整地

7.2.1平播

整地秋收后或第二年春季进行机械深翻15cm以上,耙碎土块,可直接平播。

7.2.2作畦

结合作畦施入充分腐熟的肥料,与土壤拌匀。畦长依地而定,宽1.1-1.3 m,畦高20-25 cm。土壤肥料可以为腐熟落叶、厩肥等农家肥。供直播。

7.2.3作垄

结合整地施入充分腐熟的肥料,与土壤拌匀,作垄。垄长依地而定,宽0.66 m,高20-25 cm。土壤肥料可以为腐熟落叶、厩肥等农家肥。供直播或移栽。

7.3防风直播生产

7.3.1播种

7.3.1.1平播

在不做畦土地上先开3-5cm深的浅沟,把种子撒入沟内,然后覆土,镇压或将地开成3-5 cm深,10-12cm左右宽浅沟,将种子撒播,然后平整土地,镇压即可。

7.3.1.2垄播

顺垄上开一条平行的深3-5cm左右小沟,撒种后覆土镇压即可。

7.3.1.3畦播

顺畦条播三行,每沟深3cm左右,每行条幅10cm左右。

对于砂壤、风蚀较重地块,宜夏播,每Kg防风种子可混入150g谷子,然后播种。待谷子长至10cm时,用“拿扑净”灭除。

以上三种播种方法中,垄播防风植株密度较小,叶面积系数较低,产

量也较低,但有利于田间管理和药材起收;平播防风植株密度较大,提高了叶面积系数,产量较高,但田间管理和药材起收困难;畦播位于二者之间。

7.3.1.4播种量

以15.0-22.5㎏/ha为宜。

7.4田间管理

7.4.1随时除草,做到除早、除小,以免伤害防风小苗或影响小苗生长。

7.4.2防风幼苗在2-4片真叶时进行间苗,株距5-8cm。

7.4.3防风育苗田不得存有积水。

7.4.4抽薹防风处理

方法一:在前一年8月下旬,选择较大的防风(根直径8mm以上),割除地上部分,降低根部养分的积累,抑制抽薹。

方法二:防风根部产生的再生芽当年不会进入生殖生长,用锹彻底割除较大的防风(根直径8mm以上)根茎。

方法三:在花蕾形成时割去抽薹植株的地上部分。如割除过早,基部不断产生分支,消耗养分,加速植株死亡;割除过晚,生殖生长不仅消耗大量养分,降低根部的产量,而且地上部分大量的枝叶和花序也影响周围植株的光照,降低周围植株的生长。本方法可结合方法一或方法二使用。

7.5防风移栽生产

育苗移栽可缩小育苗面积,便于浇灌和田间管理,生产出的防风主根多弯曲,侧根较多,与传统防风外观形状差异较大。

7.5.1播种种子

催芽结束后即可播种,一般在5月中下旬至8月上旬均可播种。采用畦播或平播。

可用齿高7cm,宽10cm-12cm的三角齿钯子开沟,把种子或种子与细沙的混合物直接均匀撒入沟内,然后覆土。用种量45-75㎏/ha(以干种计)。

7.5.2地面覆盖

将播完种子的土地上盖草帘或蒿子等覆盖物,以利于保湿。当表面土壤干至0.5cm时,应及时喷水浇灌,至出苗后停止浇灌。

7.5.3育苗管理

育苗期间,一般不必间苗,育苗田要随时除草,做到除早、除小,以免妨碍防风小苗生长,防风育苗田不得存有积水。

7.5.4移栽

7.5.4.1种苗标准

根长20cm以上,直径0.3-0.6cm的防风苗。

7.5.4.2起苗

用特制长齿钗从一侧依次挖出,抖净泥土,根上端对齐,做到随时起苗随时移栽。苗不能及时移栽可进行假植,方法是:在阴凉潮湿处,挖长度适宜,宽80-100cm,深25cm的沟槽,将防风苗捆成3-5cm的小把,根上端对齐,依次摆入沟内,上盖稻草遮阴保湿。

7.5.4.3移栽时间和方法

秋季霜冻后及春季5月中旬前均可进行移栽。在垄上开15-20cm深沟,施有机肥浇足底水,将防风按5-7cm左右斜放于沟的一侧,根上端位于表土1cm处,根下端要与表土垂直高度10-15cm左右,然后覆土。

7.5.5田间管理

7.5.5.1移栽后的一个月左右时间内,干土层厚度不得高于3cm,否则要及时喷灌,以免影响出苗率。

7.5.5.2生产期间进行2-3次中耕除草。

7.5.5.3注意排水,田间不得积水。

7.5.5.4抽薹防风处理同“7.1.3.4”。

8病虫害防治

8.1白粉病Erysiphe polygoni DC.

白粉病为害叶片。主要在夏秋季发生,被害叶片呈白粉状斑,后期长出小黑点,叶片干枯,严重时叶片早期脱落,此病发病率较高

8.1.1农业防治

于秋季清除田间病株并烧毁。

8.1.2化学防治

白粉病尽早发现,尽早治

疗,病情会得到有效地控制。发病时可用波美度0.2-0.3石硫合剂或25%粉锈宁1000倍液喷雾防治,每7-10d喷1次,连续喷2-3次。

8.2叶枯病Rhiz octonia Solani(Septoria sp)

叶枯病开始从叶尖或叶缘发生不规则的黑褐色病斑,随后逐渐向内延伸,并使叶片干枯,高温多雨季节容易发生。该病有时使地上部分死亡,根上部部分腐烂,第二年从顶部有重新发出新芽,严重时可造成植株死亡,该病主要通过种子传播。

8.2.1农业防治

于秋季清除田间病残株并烧毁。

8.2.2化学防治7、8月发病初期,采用75%

甲基托布津800倍液、70%代森锰锌可湿性粉剂500倍液、50%多菌灵可湿性粉剂600倍液和0.3%多抗霉素100倍液交替用药喷雾防治。

8.3黄凤蝶Papilio machaon L.

黄凤蝶为昆虫幼虫害,5月份开始以幼虫为害叶片、花蕾。黄凤蝶的幼虫黄绿色,有黄条纹。

8.3.1农业防治

8.3.1.1人工捕杀

当害虫发生量少时可人工捕杀。

8.3.1.2清理田园

于秋季清田间残株并烧毁。清灭越冬蛹。

8.3.2化学防治

黄凤蝶6、7、8月三龄虫以前,早晨或傍晚用90%敌百虫800倍液或BT乳剂300倍液喷雾防治。

8.4黄翅茴香螟Loxostege palealis Schiffsermüller

黄翅茴香螟在现蕾开花期发生,幼虫在蕾上结网取食花器和果实。6、7月三龄虫以前,早晨或傍晚用90%敌百虫800倍液或BT乳剂300倍液喷雾防治。

9质量标准

9.1商品分类

直播防风和移栽防风外观性状,主要活性成分含量和药理作用相差较大。直播防风与野生防风外观性状相近,移栽防风主要活性成分和药理作

用明显高于直播防风。二者市场价格也有所差异,一般分作两类商品。直播防风:粗大,直径一般0.5-1.5 cm,长且直,基本无分支。根头部环纹较疏而分布不均;稍粗糙,表皮类白色。少见残存毛状叶基,蚯蚓头较短,质较硬而韧,体重,断面较平坦,“菊花芯不明显。

移栽防风:主根通常弯曲,直径一般0.5-1cm;一般3-10个分支,其直径明显低于主根,通常3 mm以下,其余同直播防风。多分支,主根通常弯曲。移栽防风同传统性状差异较大,但活性成分含量和药理活性较高。

9.2质量标准

本品以干燥品计算,含升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的总量不得少于0.46%,含升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的总量不少于0.47%。防风药材的鉴别、杂质、水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物含量应符合《中国药典》(2005年版)规定。

9.3检验方法

按《中国药典》(2005年版)防风药材项下的规定进行。

10采收与加工

10.1采收

于栽培第3年10月上旬地上部分枯萎时或春季萌芽前采收。春季根插的防风,生长好的,当年秋季即可采收。防风根部深入较深,嫩脆易断,采收时应从畦或垄的一端开始,利用深挖机或长齿钗从一侧依次挖出抖净泥土,或用震动式深松机起收,可深达50cm。摘去叶及叶残基,洗净。根茎活性成分和药理作用较低,去叶残迹费工费时,也可去除根茎。栽培种抽薹防风木质化不明显,主要活性成分和药理作用与未抽薹防风无显著差异,可供入药,如抽薹防风根茎木质化严重,必须去除。

10.2加工

将除去茎叶的根放到晒场上晾干,晒至半干去掉须毛,按根的粗细分级,扎成小捆,每捆1kg,晒干即可。每667m2产干货150-200kg,折干率30%。与条件的可采取45℃烘干至含水量10%左右,其有效成分含量高于晒干。

11包装、运输、储藏

11.1包装

用塑料绳捆成0.5㎏左右的小把,放入适当大小纸箱内。

材料应使用干燥、清洁、无异味、不影响质量、容易回收和降解的材料制成。传统包装材料多用麻袋、草席、塑料尼龙布。包装前应再检查,清除杂质,包装每件重50kg。

11.2标志使用

G AP绿色标志 , 以区分其他产品。包装应有记录: 品名、批号、规格、质量、重量、产地、工号、生产日期。

11.3运输

运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染。严禁与可能污染其品质的货物混装运输。

11.4贮存

产品应贮存在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中。

12人员培训和文件管理

12.1人员培训

培训与防风药材规范化生产技术标准操作规程相关的硬件和软件知识、技能,拓展工人的职业能力,提高工作效率和工作精准度。组织岗位培训、技术业务培训、专题研讨班以提高相关从业人员对防风药材培育的专业技能。

12.2文件管理

建立完善的档案机制,对良种繁殖基地、水质、空气、土壤、肥料、农药、产品仓库、加工车间、质检资料、出入账目、工作人员等分别进行档案建立,派专人专管,并及时更新文件,妥善保管往期资料,以备查询和制定新的计划。

中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准

中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准 中药材生产研究是中药研究与开发的关键环节之 。建立中药材的生产、采收、饮片加工的规范标准,对于保证中药材产品以至中成药产品具有特别重要的意义。因此,在中药现代化、国际化进程中,首先必须从中药材的 质量抓起。建立符合国际通用标准规范,并具有中医药特 点的中药材质量标准规范体系,逐步发展为传统药物研究 和开发的国际标准,从而为中药现代化、国际化提供制度 保障。 中药材规范化种植研究项目应在国家中药材生产质量 管理规范(GAP )的指导下,通过科学研究工作,制订每 种生产的质量标准体系,生产出高质量的中药材,推进我 国中药的现代化研究与发展。为指导中药材规范化种植项 目的实施,确保项目顺利完成并达到既定目标。我中心根 据专题合同要求,经征求专家意见制订项目实施指导原则 及验收标准,供专题承担者参照实施。 中药材的规范化种植标准操作规程SOP ),建立和完善药材、项目研究工作应遵循的原则 1.以国家药品监督管理局即将发布的"中药材生产质 量 管理规范"(简称中药材GAP ,)为基本原则,控制影 响药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过 程,以达到药 材"真实、优质、稳定、可控"的目

2.突出药材质量第一的原则,研究工作的最终目的是 生产出质量稳定的中药材,因此整个研究过程必须坚持质量优先。 3.科学、真实的原则,研究工作必须建立在科学设 计、 科学实施的基础上,确保所有结论、数据、规程、标准的真实性和可操作性。 4.鼓励新技术的应用。 中药材规范化种植研究的主要内容 中药材GAP 内容包括中药材的产前(产地环境生态; 对 大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料:正确鉴定物种,种质资源的优质化)、产中(优良的栽培技术措施,要点是田间管理和病虫害防治)、产后(采收与产地加 工,确定适宜采收期及产地加工技术,包装、储藏、质量管理等)的系统原理。 根据目前中药材生产中存在的主要问题和栽培特点,中药材规范化种植项目研究的应注重以下主要内容: 1.中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化 (1) 中药材优良品种的选育和繁育 优良品种的选育和繁育是提高中药材产量和稳定或提 高质量的重要措施,也是发展中药材规范化生产的一项基本 建设,单有新品种的选育,而无大量高质量的良种种子供推

中药材生产与品质

第二章中药材生产与品质 第一节中药材的品种与栽培 一、品种对药材质量的影响 在影响中药质量的因素中,品种是至关重要的因素。 中药有效成分多来源于次生代谢产物,不同品种的植物由于遗传特性的不同,合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。 中药的同名异物、同物异名现象普遍存在,严重影响中药材的质量。 一药多基原情况普遍存在,有的来源于同属不同种,有的甚至为不同属或不同科。来源为同科不同属的中药如葶苈子;不同科的中药如青黛、珍珠等。有些不同基原的中药材,质量差异较大,例如《中国药典》收载的柴胡。由此可见,品种对中药质量的影响不容忽视。 二、栽培对药材质量的影响 中药材的生产主要有两种途径,即野生和栽培(养殖)。我国目前许多药材的栽培主要靠药农分散种植,种植技术粗放,再加上盲目扩大种植范围,造成种质不佳,种质特性退化的情况较为严重。 另外,在栽培过程中滥施农药、除草剂,过量使用化肥,造成中药材中农药残留和重金属含量偏高,影响药材的安全性和有效性,已成为影响中药材质量的重要因素之一。因此,在科学研究的基础上,对中药材的生产过程进行科学的管理,是提高药材质量和保证药材质量稳定的基础与关键。 第二节中药材的产地 一、产地对药材质量的影响 产地是影响中药质量的重要因素之一。中药有效成分的形成和积累与其生长的自然条件有着密切的关系。我国土地辽阔,同种药材会因产地不同(土壤、气候、光照、降雨、水质、生态环境的各异)引起药材质量上的差异。这直接影响中药质量的可控性,也会导致临床疗效的差异,因此,国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范》要求规范化种植中药材,在建立种植基地时一定要选择该药材生长最适宜的地域。 二、道地药材 道地药材(又称地道药材)是指药材质优效佳,这一概念源于生产和中医临床实践,数千年来被无数的中医临床实践所证实,有着丰富的科学内涵。 辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准,也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。 通常认为:“道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材,并且生产较为集中,具有一定的栽培技术和采收加工方法,质优效佳,为中医临床所公认。” 在药名前多冠以地名,以示其道地产区。如西宁大黄、宁夏枸杞、川贝母、川芎、秦艽、辽五味、关防风、怀地黄等。例外的情况是有少数药材,药名前所冠的地名不是指产地,而系指进口或集散地而言,如广木香,并非广州所产,而是从广东进口,藏红花亦非西藏所产,而是从西藏进口。 目前常用的道地药材包括: 1.川药 主产地四川、西藏等。如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。 2.广药 又称“南药”,主产地广东、广西、海南及台湾。如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。

中药材分类

中药材的分类 按功效分类 一、解表药 (一)发散风寒药 麻黄、桂枝、紫苏(附药:紫苏梗)、生姜(附药:生姜皮、生姜汁)、香薷、荆芥、防风、羌活、白芷、细辛、藁本、苍耳子(附药:苍耳草)、辛夷、葱白、鹅不食草、胡荽、柽柳。 (二)发散风热药 薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、蔓荆子、柴胡、升麻、葛根(附药:葛花)、淡豆豉(附药:大豆黄卷)、浮萍、木贼。 二、清热药 (一)清热泻火药 石膏、寒水石、知母、芦根、天花粉、竹叶、淡竹叶、鸭跖草、栀子、夏枯草、决明子、谷精草、密蒙花 (二)清热燥湿药 黄芩、黄连、黄柏、龙胆、秦皮、苦参、白鲜皮、苦豆子、三棵针、马尾连(三)清热解毒药 金银花(附药:忍冬藤)、连翘、穿心莲、大青叶、板蓝根、青黛、贯众、蒲公英、紫花地丁、野菊花、重楼、拳参、漏芦、土茯苓、鱼腥草、金荞麦、大血藤、败酱草(附药:墓头回)、射干、山豆根(附药:北豆根)、马勃、青果、锦灯笼、金果榄、木蝴蝶、白头翁、马齿苋、鸦胆子、地锦草、委陵菜、翻白草、半边莲、白花蛇舌草、山慈菇、熊胆、千里光、白蔹、四季青、绿豆(附药:绿豆衣) (四)清热凉血药 生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍、紫草、水牛角 (五)清虚热药 青蒿、白薇、地骨皮、银柴胡、胡黄连 三、泻下药 (一)攻下药

大黄(后下)、芒硝、番泻叶、芦荟 (二)润下药 火麻仁、郁李仁、松子仁 (三)峻下逐水药 甘遂、京大戟(附药:红芽大戟)、芫花、商陆、牵牛子、巴豆、千金子 四、祛风湿药 (一)祛风寒湿药 独活、威灵仙、川乌(附药:草乌)、蕲蛇(附药:金钱白花蛇)、乌梢蛇(附药:蛇蜕)、木瓜、蚕沙、伸筋草、寻骨风、松节、海风藤、青风藤、丁公藤、昆明山海棠、雪上一枝蒿、路路通 (二)祛风湿热药 秦艽、防己、桑枝、豨莶草、臭梧桐、海桐皮、络石藤、雷公藤、老鹳草、穿山龙、丝瓜络 (三)祛风湿强筋骨药 五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、雪莲花(附药:天山雪莲花)、鹿衔草、古楠叶 五、化湿药 藿香、佩兰、苍术、厚朴(附药:厚朴花)、砂仁(附药:砂仁壳)、豆蔻(附药:豆蔻壳)、草豆蔻、草果 六、利水渗水湿药 (一)利水消肿药 茯苓(附药:茯苓皮、茯神)、薏苡仁、猪苓、泽泻、冬瓜皮(附药:冬瓜子)、玉米须、葫芦、香加皮、枳椇子、泽漆、蝼蛄、荠菜 (二)利尿通淋药 车前子(附药:车前草)、滑石、木通(附药:关木通、川木通)、通草、瞿麦、扁蓄、地肤子、海金沙(附药:海金沙藤)、石韦、冬葵子、灯心草、萆薢(三)利湿退黄药 茵陈、金钱草、虎杖、地耳草、垂盆草、鸡骨草、珍珠草 七、温里药 附子、干姜、肉桂、吴茱萸、小茴香(附药:八角茴香)、丁香(附药:母丁香)、高良姜(红豆蔻)、胡椒、花椒、荜茇、荜澄茄 八、理气药

中药材生产扶持项目

中药材生产扶持项目验收工作指引 工业和信息化部 二○一四年二月

目录 中药材生产扶持项目验收工作指引 (3) 一、总则 (3) 二、验收组织方式 (3) 三、验收主要内容 (4) 四、项目工作基本程序 (4) 五、项目单位应提交的项目验收文件 (5) 六、项目单位应提供的附件材料 (7) 附录1中药材扶持项目验收通知(模板) (8) 一、验收内容 (8) 二、验收程序 (8) 三、项目单位应提供的材料 (9) 四、会议时间和地点………………………………9五、联 系人 (9) 附录2项目验收申请表格式及填写要求 (10) 表1.项目验收申请表(模板) (11) 表2.项目投资(经费)决算表 (10) 表3.生产基地建设一览表 (11) 表4.项目成果及效益评价表…………………12附录3中药材扶 持项目验收工作报告 (13) 表1.中药材扶持项目验收工作信息表 (14) 表2.现场核查观测记录表 (157) 表3.基地建设项目验收专家量化评价指标 (17) 表4.专家组验收意见表 (20) 附录4《项目财务预决算报告》编写要求(提纲) (19)

附录5《项目执行情况报告》编写要求(提纲) (23) 中药材生产扶持项目验收工作指引 一、总则 为加强中药材生产扶持项目管理,提高财政资金使用效益,中央和地方主管部门应组织专家及项目实施单位,认真做好中药材生产扶持项目竣工验收工作。 工业和信息化部作为全国中药材生产扶持项目主管部门,负责全国中药材生产扶持项目的总体验收工作。受工业和信息化部委托,各地省级医药工业主管部门负责组织具体项目的验收工作。 “十二五”期间获得中央财政资金扶持的中药材生产建设项目,在完成项目建设期各项任务后,可参照本指引开展项目验收工作。 二、验收组织方式 为做好项目验收工作,工业和信息化部和省级医药工业主管部门应成立项目验收领导小组,下设专家组,按照验收工作基本程序,开展项目验收工作。 专家组至少应有5位(单数)以上专家组成,其中技术专家不少于2人,管理专家(含项目主管部门的技术管理人员)不少于1人,财务专家不少于2人。技术专家和财务专家均应具有高级专业职称,熟悉项目相关业务。专家组组长应由全体专家共同推选产生。 根据项目实际情况,专家组可临时组建现场核查小组。现场核查小组一般由3人以上相关专业技术人员组成,其中至少应有2人具有高级专业职称(或具有同等资格)。

100亩艾纳香中药材规范化种植方案

100亩艾纳香中药材规范化种植 示范基地建设实施方案 推进艾纳香中药材发展种植,是2009年县委、政府从罗甸实际出发,为进一步推进产业结构调整,加快经济发展,实现全面建设小康社会宏伟目标而作出的一项重大决策。实施艾纳香中药材产业化战略,对于推动我县经济、社会、文化和科学技术发展,保护药用植物资源,保护濒危野生药用植物种类,实现农民增收和脱贫致富,强化罗甸地道中药材艾纳香在全省生物药业现代化中的地位,实现罗甸经济、社会可持续发展战略都具有重大意义。根据2009年3月26日中药材产业领导小组会议“关于建设艾纳香规范化基地建设示范试点的意见”,提出由罗甸县外贸油厂作为建设主体,在沟亭乡布苏村建设200亩艾纳香中药材规范化种植示范基地,旨在指导我县中药材种植的有序发展,为下一步农户发展和规范化种植艾纳香中药材,起到引导和示范作用。 一、总体思路 立足我县独特的气候与农民有传统种植艾纳香中药材的技术优势,以促进农民增收和改善生态环境为目的,以企业为主体、以市场为导向,以建立规范化中药材产业基地为发展目标,通过政府引导、部门推动,企业为主体、规范化开发种植,实现罗甸县艾纳香中药材产业向规模化、产业化、效益化方向发展。形成规模后,依托现代技术,以龙头企业为主体,以科技为先导,企业进行加工,延长产业链条,逐渐

使艾纳香中药材成为我县农民增收、农业增效、拉动地方经济增长的新兴产业。 二、发展原则 1、坚持因地制宜原则。合理布局,基地化建设,规范化、规模化发展。 2、坚持技术创新原则。通过“科研+企业+基地”等多种发展的方式,运用先进种植技术,改造传统种植模式。 3、坚持示范带动原则。基地建设后有示范性和带动性。 三、主要目标 2009年,以罗甸县外贸油厂为主体在沟亭乡布苏村已丢荒的基地内建设100亩艾纳香中药材规范化种植示范基地。随后企业根据自身的力量,逐年扩大发展种植规模。为全县艾纳香中药材产业的发展起到示范和带动作用。同时,罗甸县外贸油厂应积极抓住罗甸县艾纳香中药材产业发展这一良机,主动与相关部门配合,力求与省内科研院所和专业技术人员加强合作,通过品种选育、技术改良等集成各种科技要素,最终实现罗甸县艾纳香中药材基地种植通过国家GAP认证。 三、基地建设地点及种植品种 1、地点:罗甸县100亩艾纳香中药材规范化种植示范基地,拟建设在沟亭乡布苏村。距县城约15公里,是新建罗甸县城至红水河镇二级路边,交通条件方便。开垦坡地边片,土质好,有一定水源条件。

中药防风的功效和作用

中药防风的功效和作用 防风的功效和作用 1.用于治疗风寒湿痹,周身骨节疼痛,脊痛项强,四肢挛急等症。防风有祛风湿,通经络,强筋骨的功效,这经常和羌活,独活,当归,薏苡仁,威灵仙,伸筋草,鸡血藤等配合应用。配伍羌活,细辛,山苍术等,治疗外感兼风湿侵袭肌表,头疼如裹,肢节重痛。 2.用于治疗肝风内动,风痰上扰,破伤风等导致的咬牙,吊眼,四肢抽搐,角弓反张等症。防风还有显著的祛风解痉作用,这个时候要和全蝎同用,防风能增强全蝎祛风止痉的功效。还可以随证配用钩藤,蜈蚣,姜虫等。配伍天麻,天南星,白附子等,治疗风毒侵犯经络,引动内风,角弓反张的破伤风证。 3.用于治疗肝郁伤脾而造成腹泻、腹痛。防风能人肝经气分,经常配合白术,白芍等同用,比如痛泻要方(防风,白术,白芍,橘皮),就是治疗此类病患经常使用的方剂。用于治疗慢性肠炎,经常和白芍,补骨脂,五味子,乌梅等配伍。可配伍荆芥,大黄,连翘等,治疗风热壅盛,表里俱实,发热恶寒,二便不通。 4.用于治疗肠风便血。反复发作,长时间不愈的大便下血,前人经验认为是大肠有风邪,可以在对症药方中,加入防风,每收较好的作用。经常配合地榆炭,槐角炭,炒槐花等同用。防风和附子同用,可减小附子的毒性;防风和黄芪同用,能够增强黄芪

的功效。 5.用于治疗皮肤病。防风通圣散加减可以治顽固性湿疹,带状疱疹,扁平疣等。配伍荆芥,当归,苦参等,治疗风疹或者皮疹瘙痒。 6.用于治疗急性卡他性结膜炎,防风通圣散加减用水煎服。 防风的不良反应: 服用防风引起中毒的情况末见报道。用量过大,可剖起出汗太多,口渴等伤津耗气的现象。过敏反应报道,属极个别现象。可于服药后1h出现腹部不适感,呕吐恶心,出冷汗,皮肤瘙痒等情况。 防风的治病验方 1.用于外感风寒或者风热表证。如果治风寒感冒的头身疼痛,可配荆芥,紫苏,白芷;如果配伍用荆芥,薄荷,连翘,桔梗,可以治风热感冒之目赤咽痛。 2.用于风寒湿痹,关节疼痛,四肢挛急,酒当归,姜黄,白芍,炙黄芪,羌活,防风各9克,炙甘草3克,生姜5片,用水煎服。 3.荨麻疹:当归10g,防风9g,荆芥6g,蝉蜕3g。用水煎后服用,每天一剂或者每隔一天一剂。

中药材种植现状调研报告1

中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和 药材资源,发展中药材种植有利于发展**的医药产业,因此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研,对我县中药产业发展存在的问题,提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观,围绕“学习实践科学发展观,建设文明和谐**”的主题,努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”,树立科学监管理念,提高食品药品监管水平,促进食品医药经济又好又快发展,为加快发展。为此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况,促进中药材种植产业健康、快速发展,我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家20XX年制定了《中药现代化发展纲要》,《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优

惠政策支持,加强中药材野生变家种家养研究,加强中药材栽培技术研究,实现中药材规范化种植和产业化生产,加强植保技术研究,发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明,从中央到地方都非常重视中药材产业的发展,把中药材产业作为加快农业产业化进程,推进农业产业结构调整,促进农民增收,解决“三农”问题的重要措施之一,并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来,当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大,特别是我县这样工业基础相对薄弱,气候适宜,土壤多样的农业县,发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广,除了用于中成药品、中药饮片生产,还用于食品、保健品、化妆品等行业,近几年来市场需求逐年增长,野生中药材显然已不能满足市场的需求,所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加,中药材的价格也在上涨,这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨,成本加大,但对中药材的种植来说却是利好消息,我们要抓住这个机遇,加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源

安徽中药材规范化种植养殖基地标准试行

二、安徽省中药材规范化种植养殖基地标准(试行) (征求意见稿)

附件1: 安徽省中药材规范化种植养殖基地标准(试行) 起草说明 (一)起草依据 1.根据《安徽省人民政府办公厅关于“绿色加地道”中药材品牌建设意见(皖政办【2011】82号)》,《安徽省人民政府办公厅关于加快中药材产业化发展意见(皖政办【2010】68号)》,《安徽省中药材产业化“十二五”发展规划》,参考《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》,《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,《中华人民共和国药典》,《中华人民共和国标准化法》等相关国家标准,制定了本认证检查评定标准。 2.根据申请认证安徽省中药材规范化基地确定相应的检查项目。 (二)起草经过 起草小组在省食品药品监督管理局指导下,认真学习《安徽省人民政府办公厅关于“绿色加地道”中药材品牌建设意见(皖政办【2011】82号)》,《安徽省中药材产业化“十二五”发展规划》,《安徽省人民政府办公厅关于加快中药材产业化发展意见(皖政办【2010】68号)》等文件,根据我省实际情况和如何准确把握中药材规范化种植养殖基地的定位及基地应发挥的作用等反复研究讨论、开座谈会,同时查阅了大量的资料,参考了相关行业的的标准,拟定提纲,并进行了广泛的调研。省局领导亲自组织召开汇报会和座谈会,组织省农科院、省中医学院、省农业大学、省中医药高等专科学校的相关领域专家和多家在省内有影响的中药材种植养殖企业的相关负责人进行认真的讨论研究,经多次修改,起草了本标准(试行)。 (三)项目说明: 自然环境 项目2:中药材产地土壤应符合国家土壤质量二级标准。 土壤检测可委托有资质的单位检测,检测资质必须备案。取样可由检测单位承担,但企业必须有取样点的确定依据,有监测点的图示或说明,保证每一块独立的不相连的地块均能有取样点分布。

中药材规范化种植示范基地项目立项申请报告

三台县向阳红农业科技开发有限公司 关于千亩优质地道中药材规范化(GAP)种植 示范基地建设项目立项的申请 xxxxxx: 中药材种植是一项极具市场竞争优势的产业,相比于传统农业,中药材种植的效益高很多。通过中药材扩大种植,可以有效带动周边农民致富。我县具有适宜中药材繁育的优越气候、土地等自然环境条件,发展中药材产业的前景广阔。 为了更好的发挥地道中药材优势产品的经济效益和生态效益,实现农民增收、农业增效的目的,带动优质地道中药材基地建设健康有序发展,并逐步向规模化、专业化、规范化的生产经营格局迈进,三台县向阳红农业科技开发有限公司拟在三台县新鲁镇社会埝村、牛头河村规范化流转土地1000亩用于瓜蒌、丹参、双孢菇、魔芋等优质地道中药材种植,以推动全县中药材基地建设。现特向xxxx申报千亩优质地道中药材规范化(GAP)种植示范基地建设项目,请予批示。 1、项目名称:三台县千亩优质地道中药材规范化(GAP)种植示范基地建设项目 2、拟建地点:三台县新鲁镇社会埝村、牛头河村 3、建设规模:优质地道中药材1000 亩。其中丹参300亩、瓜蒌300亩、双孢菇200亩、魔芋200亩(新鲁镇社会埝村种植

丹参300亩、双孢菇200亩;牛头河村种植瓜蒌300亩、魔芋200亩)。 5、建设周期:二年(xxxx年xx月——xxxx年xx月) 6、项目投入资金总额及效益情况 本项目建设总投资300.00万元,申请国家扶持资金100.00万元,项目单位自筹200.00万元。 经济效益分析:项目建成后,示范基地可创收入900万元以上,从而从整体上提升全县药材品质档次,具有良好的社会、经济和生态效益。 7、资金来源及到位情况 三台县向阳红农业科技开发有限公司目前项目建设已到位资金200万元(其中自有资金100万元,银行贷款100万元),主要用于前期土地流转租赁和基础设施改造。后续急需资金100万元用于购买种子和育苗等。 肯请县xxx将千亩优质地道中药材规范化(GAP)种植示范基地纳入项目建设并解决扶持资金100万元。 特此请示 附:《三台县千亩优质地道中药材规范化(GAP)种植示范基地建设实施方案》 xxxx年xx月xx日

中药防风的作用和临床应用

中药防风的作用和临床应用 防风根粗壮,长圆柱形,有分枝,淡黄桂冠色,根斜上升,与主茎近等长,有细棱。防风有什么作用应用在哪方面?下面为你介绍中药防风的作用和临床应用。 能发汗又能止汗 “用防风必兼荆芥者,以其能入肌肤宣散故耳”(见《本草求真》),“若属外感证,用麻桂嫌热、嫌猛;用银翘嫌寒时,荆防用之最宜”(见《施今墨对药临床经验集》),可见荆芥与防风相配有达腠理、发汗散邪之效,二者相辅相成。张元素治四时外感,表实无汗用防风配羌活等(九味羌活汤);刘河间治三焦实热用防风配荆芥、硝、黄等(防风通圣散)。前者乃解表兼除湿热之剂,后者乃表里双解之剂。 防风配黄芪、白术,即玉屏风散。方中黄芪实卫,得防风则使邪去而外无所扰,得白术以培中固里,使脾健内有所据。所谓“发在芪防收在术”,内外兼顾,诚固表止汗之良方也。笔者用本方加麻黄根、龙骨、牡蛎、浮小麦、乌梅,治自汗、盗汗,均获佳效。 能止泻又能通便 防风配柴胡、羌独活等,能散风胜湿,升清止泻。即《内经》云“清气在下,则生飧泄”; “湿胜则濡泻”是也。吴鞠通取补中益气汤加防风,升清阳以止泻。孙一奎治泻取苍术防风汤,亦以防风能升脾阳而止泻。临床常见

有因脾胃之虚,怠惰嗜卧,肢体酸疼,大便溏泄,小溲频数者,用升阳益胃汤(《脾胃论》),每奏捷效。若因外伤风邪,肝木乘脾,完谷不化,而泄泻者,用痛泻要方(《医方集解》引刘草窗方),取防风能舒脾泻肝胜湿,为引经之要药。 防风配枳实(壳)能通便。方如《太平圣惠方》搜风顺气丸用防风升脾之清气,配枳壳、大黄以宽肠顺气,治中风而引起的风秘、气秘,使清阳升而浊阴降。王好古用防风合苍术、甘草为末(神术散),加生姜、葱白煎服,治内伤冷饮,外感寒邪而无汗者。笔者临床取本方加枳壳(实)、麦芽治心下虚痞,以行气除满,消食去滞。 能止血又能通经 “防风,去芦头,炙赤、为末,治崩中”(《经验后方》)。正因防风能升脾之清阳,炒黑,则入血分增强止血之效。槐角丸(《和剂局方》)方中用防风配槐角、地榆、枳壳等,治诸痔、脱肛及肠风下血。笔者临床治痔血等用槐花散(《本事方》:槐花、侧柏叶、荆芥、枳壳)加防风、升麻、大黄各等分,同炒黑、存性,共碾极细末,每日早晚空腹取5~6g,米饮汤调服。不仅能入血分而止血,又能引邪外出于气分,一举两得。但对胃十二指肠溃疡出血,以及气虚、阴虚者非宜。 中药防风的临床应用1、用于感冒风寒,发热恶寒,头痛、身痛。以及感冒风热、发热恶寒、目赤、咽痛等症。防风解表以祛风为长,既能散风寒,又能发散风热,与荆芥作用相仿,故两药往往配合应用。 2、用于风湿痹痛风能祛风湿而止痛,常配合羌活、防己等治疗

中药饮片生产工艺

中药饮片生产工艺 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-

第一章?中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义? 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。? 1.1.2 中药材质量的控制关键? 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。? 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。? 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义? 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。? 1.2.2 中药饮片的分类? 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s? 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。? 3、中药颗粒饮片

防风中药材详细说明书

防风 药材名称: 防风[国家保护3类] 拼音名称: FANGFENG 别名: 山芹菜、白毛草、铜芸、回云、回草、百枝、百韭、百种、屏风、关防风、川防风,云防风 科属: 伞形科多年生草本植物防风的根 产地: 分布东北、内蒙古、河北、山东、河南、陕西、山西、湖南等地。 性味: [性味、归经]辛,甘,微温。归膀胱、肝、脾经。 功效: 发表散风,胜湿止痛,止痉止泻。 中成药: 共有508种中成药使用防风:康乐鼻炎片桂龙益肾通络口服液国公酒寄生追风液坎离砂银屑灵骨友灵搽剂癣湿药水川芎茶调颗粒追风壮骨膏等。 应用: 1、用于感冒头痛,风疹瘙痒。本品辛温发散,气味俱升,以辛为用,功善疗风,既散肌表风邪,又除经络之湿,止痛功良,微温不燥,既治风寒表证,头

痛身痛,恶风寒者,常配以羌活、独活等药同用,如荆防败毒散;又治外感风湿,头痛如裹,身重肢痛,每与羌活、藁本等药同用,如羌活胜湿汤;还可用 治风热表证,发热恶风,咽喉微痛者,常配伍薄荷、蝉蜕、连翘等辛凉解表药;若治疗风疹瘙痒,多与苦参、荆芥、当归等散风止痒、活血养血药同用,如消 风散。 2、用于风湿痹痛。本品祛风散寒,胜湿止痛,适用于风寒湿痹、肢节疼痛、筋脉挛急者,可配伍羌活、姜黄等祛风湿药,如蠲痹汤。 3、用于破伤风。本品能祛风止痉,用治风毒内侵,窜于经络,引动内风,角弓反张的破伤风证,常配伍天麻、天南星、白附子等药,如玉真散。 此外,用于肝郁侮脾,腹痛腹泻,本品炒用,又能止泻,常配伍陈皮、白芍、白术同用,如痛泻药方。本品炒炭尚可用治肠风下血。 用法用量: 煎服,4.5~9G。 使用注意: 阴虚火旺,血虚发痉者慎用。 采收加工: 春、秋季采挖未抽花植物的根,栽培的需种植2~3年采挖,除去残茎、细根、晒干。药材炮制后,放置在阴凉干燥处,防霉、防蛀。 炮制工艺: 1、防风:取原药材,除去杂质,洗净、润透,切厚片,干燥,筛去碎屑。 2、炒防风:取净防风片,置炒制容器中,用中火加热,炒至表面深黄色,微有焦斑,取出,晾凉,筛去碎屑。 3、防风炭:取净防风片,置炒制容器中,用武火加热,炒至表面黑色,内部黑褐色,喷少许清水,灭尽火量,取出,晾干。 现代研究: 1、化学成分:本品含有挥发油、甘露醇、苦味苷、酚类、Β-谷甾醇、多糖类及有机酸等。 2、药理作用:本品有解热、抗炎、镇静、镇痛、抗惊厥、抗过敏的作用。防风新鲜汁对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用,煎剂对痢疾杆菌、溶

推进中药材规范化种植

推进中药材规范化种植 一、我国中药材产业基本情况 我国中药材生产历史悠久,新中国成立以来,中药材产业得到了迅速恢复和发展,在改进栽培技术、引种驯化野生药材、引进国外中药材以及规范化生产等方面都取得了重大进展,目前在600多种常用药材中,已有人工种植(养殖)的品种达到200多个,全国药材种植总面积约2100万亩。发展中药材生产已经成为调整农业结构,增加农民收入,发展地方经济的主要产业。特别是随着农业结构调整的不断深化,农产品生产更加注重质量、安全、生态、营养和保健,各地在生产中还将中药材种植与当地的地理环境、民族传统、种植习惯相结合,形成了具有鲜明特色的北药、南药、怀药、浙药、川药、云药等道地药材,生产的规模化、规范化和产业化经营水平得到提高,呈现出健康、快速的发展势头。 二、目前我国中药材生产中存在的主要问题 1. 野生濒危资源的保护和中药资源的收集整理尚待进一步加强 自80年代开始进行的全国中药资源调查表明,我国药用植物种类10000多种,尽管其中部分物种蕴藏量较大,但并非取之不尽、用之不竭。与农作物种质资源的保护状况相比较,中药资源的保护还有差距,主要是投入不足,有的产品出现过度开发。 2.全国大宗药材和优势品种的种植区划尚待进一步完善 中药材生产具有强烈的地域性。由于人文地理、资源分布的不均衡性和市场的约束,形成了一些相对集中区域,部分地区在发展中药材生产时,不能有效地、科学地控制规模,个别地方还存在盲目引种的无序生产情况,对中药材质量的影响较大。 3.中药材生产技术研究与推广尚需进一步深化 与其他农作物相比,中药材种子种苗质量标准的制定和实施还处在起步阶段,许多中药材生产还没有建立起良种繁育基地和推广应用体系。多数药农还处在自行留种的自然状态,只种不选,自繁自用,退化问题较为严重;劣质种苗坑害药农的事件时有发生。药用植物内含成分的变化与环境条件的关系的研究滞后。肥水调控等规范化种植技术体系研究还不够深入。同时,农业技术推广队伍建设和人员的知识结构还不能完全适应中药现代化的发展,中药材生产技术的推广体系还要进一步完善。 三、推进中药材规范化种植的思路 根据中药材产业提质增效要求,积极倡导“仿野生、保疗效”的理念,坚持种植规范化、质量标准化、加工精深化、产业集约化的发展方向,抢抓机遇,发挥优势,整合资源,合力攻坚,努力做大做强中药材产业。 1、开展资源调查,加强野生药材的保护工作。 开展野生药材资源保护和利用现状的调研,收集种质资源,加强野生药材的保护工作,提高人们维护生态平衡,挽救野生中药材资源的意识。加大对中药材种质资源收集保护的扶持力度,从传统道地药材的收集、整理、鉴定、提纯复壮入手,建立中药材主栽品种的种质资源圃,并加强中药材资源的扩大与再生研究,积极开发家种、家养品种,减少野生资源直接入药,保证中药材品种的多样性和丰富性。 2、制定布局规划,推进中药农业区域化发展。要根据各地中药材资源条件和种植发展现状,对我国中药材种植区域进行科学合理的布局规划。加速形成北药、南药、怀药、浙药等道地药材、西北华北大宗药材和川广云贵特色药材等中药材优势种植区域。鼓励不同种植区域因地制宜、突出重点,按照区域化布局、专业化生产、标准化管理、产业化经营的要求,充分发挥各自优势,推进中药农业区域化的发展。 3、采取有效措施,提高中药材质量和安全水平。一是加强中药材良种繁育体系建设。通过良种繁育体系的建立,逐步提高中药材生产的良种覆盖率,为中药农业的发展奠定坚实

中药材生产流程管理

中药材生产基本流程管理 一、管理流程 1、生产管理流程 (1)药材生产管理流程(包括基地自产、对外采购) 原药材→验收→入库→领料(出库)→加工→药材→检验→入库→放行→销售或加工饮片(2)饮片生产管理流程 外购物料:物料→验收→入库→检验→领料→加工→饮片→检验→入库→放行→销售 公司加工物料:物料→领料→加工→饮片→检验→入库→放行→销售 1.原药材:公司自产或外购供生产之用的物料。 公司主要物料有:钩藤(鲜枝条、干枝条、节)、何首乌(鲜个、块、片、丁)、太子 参、茯苓(鲜个、块、丁)、茯神(块)、白及、杜仲、黄柏、灵芝 来源:供应部采购;基地自产;零散户直接到公司出售 责任人:供应部采购人员 2.验收:质量部指定QA人员对来料检验并接收的过程。 验收基本项目:物料供应商、品名(真假)、规格等级、杂质、净度、粉末、水分, 制订物料批号;抽样送检,检验,发放检验报告及合格证,建立质量档案。 验收场地:运输车上或库房待验区 责任人:质量部QA人员 形成文件:验收记录、验收单、抽样记录 3.入库:经质量部QA人员验收后,仓库人员将物料入库管理,建立在库台账等。 入库必要资料:凭验收单(第二联)或合格证(1000kg以上物料与车间生产产品抽 检合格并发放检验报告及合格证;1000kg以下物料发放验收单,在库多批累计至 1000kg后,由仓库提请QA人员抽检,合格后发放检验报告及合格证)办理入库。 入库基本项目:建立在库台账(品名、规格、批号、重量),于物料上悬挂货位卡及 合格证(或验收单第二联) 责任人:供应部库管人员 形成文件:在库台账、货位卡 4.领料:生产人员凭领料单(第二联)向库房管理人员领取物料已进行生产的过程。 (出库:库房管理人员向凭领料单的生产人员(第二联)或凭销售通知单销售人员划

防风

防风(《本经》) 防风为伞形科植物防风的干燥根。栽培或野生。主产于黑龙江、吉林、河北、内蒙及辽宁等地。原植物喜生于平原、丘陵、多砾的山坡上。喜凉爽气候,耐旱、耐寒,以阳光充足、土层深厚、排水良好、疏松肥沃的砂质壤土最宜生长。味辛、甘,性温。归膀胱、肝、脾经。功效祛风解表、胜湿止痉、止泻止血。临床用名有防风、炒防风、防风炭。 【本草汇言】 《神农本草经》:味甘温。主治大风,头眩痛,恶风,风邪,目盲无所见,风行周身,骨节痹,烦满。 《名医别录》:味辛,无毒,主治肋痛、肋风头面去来,四肢挛急,字乳金疮内痉。 《药性论》:主心腹痛,四肢拘急,行履不得,经脉虚羸,主骨节间疼痛。《日华子本草》治三十六般风,男子一切劳劣,补中,益神,风赤眼,止泪及瘫痪,通利五藏,头脉,五劳七伤,羸损,盗汗,心烦体虚,能安神定志,匀气脉。 《开宝本草》:味甘、辛,温,无毒。胁痛胁风,头面去来,四肢挛急,字乳金疮内痉。 《本草衍义》:防风、黄芪,世多相须而用。王太后病风,不能言,脉沉难对,医告术穷。嗣宗曰:饵液不可进。即以黄芪、防风煮汤数十斛,置床下,气如雾熏薄之,是夕语。 《药类法象》:纯阳,性温,味甘辛。 疗风通用,泻肺实如神,散头目中滞气,除上焦风邪之仙药也。误服泻人上焦元气。 《药性赋》:味甘、辛,气温,无毒。升也,阳也。其用有二:以气味能泻肺,以体用通疗诸风。 《汤液本草》:纯阳,性温,味甘辛,无毒。 足阳明胃经、足太阴脾经,乃二经之行经药。太阳经本经药。 《珍》云:身,去身半以上风邪;梢,去身半以下风邪。 《心》云:又去湿之仙药也,风能胜湿尔。 《本草》:主大风头眩痛,恶风,风邪目盲无所见。风行周身,骨节疼痹。烦满,胁痛胁风。头面游风去来,四肢挛急,字乳,金疮内痉。 东垣云:防风能制黄芪,黄芪得防风,其功愈大。又云:防风乃卒伍卑贱之职,随所引而至,乃风药中润剂也。虽与黄芪相制,乃相畏而相使者也。 《本草》又云:得泽泻、藁本疗风,得当归、芍药、阳起石、禹余粮疗妇人子脏风。杀附子毒,恶干姜、藜芦、白蔹、芫花。 《本草衍义补遗》:防风、黄芪,人之口通乎地,鼻通乎天。口以养阴,鼻以养阳。天主清,故鼻不受有形而受无形为多。地主浊,故口受有形而兼乎无形。王太后病风,不言而脉沉。其事急,若以有形之汤药缓不及事,令投以二物,汤气熏蒸,如雾满室,则口鼻俱受,非智者通神不可回也。 《本草发挥》:洁古云:疗风通用,泻肺实如神。散头目中滞气,除上焦风邪。又为去湿药之使,风能胜湿故也。误服泻人上焦元气。《主治秘诀》云:味甘,纯阳,手足太阳经之本药。又云:防风,甘、辛,温散经络中留湿。 《本草经疏》:防风禀天地之阳气以生,故味甘温。《别录》兼辛而无毒。气厚味薄,升也,阳也。入手阳明,足少阴、厥阴。风药也。治风通用,升发而能散,故主大风,头眩痛,恶风风邪,周身骨节疼痹,胁痛胁风,头面去来,四肢挛急,下乳,金疮因伤于风内痉。其云主目无所见者,因中风邪,故不见也。烦满者,亦风邪客于胸中,故烦满也。风寒湿三者,合而成痹,祛风燥湿故主痹也。发散之药,焉可久服?其曰轻身,亦湿去耳。

盘县中药材规范化种植基地建设实施方案

盘县中药材规范化种植基地实施方案 一、项目背景及基本情况 中药材利用是我国古代医药工作者的智慧的结晶,对人类的生存发展起着不可替代的作用。随着社会经济的迅速发展,人们对自己的生存质量不断提出更高的要求。因此,对药用植物需求量越来越大,需求质量越来越高,仅依靠天然药用植物资源,已经远远不能人们的需求。在医药界,西药制品的毒副作用使人们产生很大的畏惧感,人体对其抗药性表现日益明显。而中药以其标本兼治,毒副作用小等优势,顺应回归大自然的未来趋势,展示出无穷的魅力。中医药在保健、预防疾病、治愈慢性疾病等方面,具有独特的功效,在农业产业结构调整工作中,不少地方开发栽培中药材,成为农民致富的良好途径。 盘县位于太行山东麓,山区耕地面积占全县总耕地面积的三分之一,适宜于多种中药材生长,主要包括深山区的贾壁乡和陶泉乡及浅山区白土镇、都党乡、黄沙镇和观台镇等,药材种植面积2000多亩,主要种类有柴胡、金银花、板蓝根、黄芩、连翘等。中部丘陵地区,药材主要种类是金银花和山药,面积1000多亩。我县东南部大面积的漳河古道沙壤土地,适宜栽培多种中药材,药材种植面积近3000亩,主要种类有山药、甘草、生地、板蓝根、防风等。

全县药材种植面积6000亩左右,主要种类有:山药面积2000亩,主要分布在东南部的漳河古道的沙壤地,丘陵地区也有少量种植,包括讲武城镇、高臾镇、辛庄营乡、东原`州镇、花官营乡、南城乡、时村营乡及岳城镇。金银花面积1500亩,主要分布在丘陵地区和山区,包括南城乡、东原`州镇、贾壁乡和陶泉乡等。柴胡面积1000亩,主要分布在深山区的贾壁乡和陶泉乡。甘草面积700亩,主要分布在东部沙壤地的辛庄营乡、高臾镇和花官营乡。生地面积300亩,主要分布在东部沙壤地高臾镇。 野生中药材主要分布在我县西部的深山区,贾壁乡和陶泉乡,主要品种有柴胡、元知、冬凌草、黄芪、荆芥、茵陈、桔梗、连翘、当归、天麻、知母、瓜蒌等120余种,面积5万余亩。尤其是柴胡,品质优良,全国著名。 二、项目建设的必要性与可行性 1、必要性 发展开发中药材是提高农业种植效益,增加农民收入的需要。我县的沙壤地和山、丘区,受土质的影响和水源条件的限制,种植大宗农作物历来是产量低,效益差。在近些年的种植结构调整工作中,逐步筛选出了适合当地种植的模式和作物,其中种植中药材,对提高当地的农业种植效益,增加农民的收入非常显著。 发展开发中药材是经济发展和人民生活水平提高的需要。

中药材生产质量管理规范征求意见稿

中药材生产质量管理规范征求意见稿

《中药材生产质量管理规范》 (征求意见稿) 目录 第一章总则 第二章质量管理 第一节质量保证与质量控制 第二节技术规程与标准 第三章机构与人员 第四章设施、设备与工具 第五章生产基地 第一节选址技术规程 第二节生产基地管理 第六章种子种苗与其它繁殖材料 第一节种子种苗或其它繁殖材料要求 第二节种子种苗与其它繁殖材料管理 第七章种植与养殖 第一节种植技术规程 第二节种植管理 第三节养殖技术规程 第四节养殖管理 第八章采收与产地初加工 第一节技术规程

第二节采收管理 第三节产地初加工管理 第九章包装、放行与储运 第一节技术规程 第二节包装管理 第三节放行与储运管理 第十章文件 第十一章质量检验 第十二章自检 第十三章投诉与召回 第十四章附则 第一章总则 第一条(目的依据)为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药材生产规范化,依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》制定本规范。 第二条(适用范围)本规范是优质中药材生产和质量管理的基本要求,适用于中药材生产企业(以下简称企业)采用种植、养殖方式生产中药材的全过程管理。 第三条(发展理念)企业应当按照本规范要求组织中药材生产,保护野生中药材资源和生态环境,促进中药材资源的可持续发展。

第四条(诚信原则)企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节质量保证与质量控制 第五条(质量管理体系)企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。 第六条(六统一)企业应当统一规划生产基地,统一供应种子种苗或者其它繁殖材料,统一供应化肥、农药或者饲料、兽药等投入品,统一种植或者养殖技术规程,统一采收与产地初加工技术规程,统一包装与贮藏技术规程。 第七条(基本生产条件)企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等,确保生产和质量管理顺利实施。 第八条(生产批)企业应当明确中药材生产批,保证每批中药材质量的一致性和可追溯。 第九条(文件记录)企业应当建立文件管理系统,保证全过程关键环节记录完整。 第十条(内部质量保证机制)企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制,实现关键环节的现场指导、监督和记录。 第十一条(追溯体系)企业应当建立中药材生产质量追溯体系,保证从生产地块、种子种苗或者其它繁殖材料、种植养

当归药材规范化生产技术

当归药材规范化生产技术标准操作规程 武威市医药有限责任公司

武威市医药有限责任公司 当归药材规范化生产技术标准操作规程 1、范围 本标准规定了无公害药材当归的生产技术措施要求。 本标准适合于无公害中药材当归的生产。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB4285农药安全使用标准 GB/T8321(所有部分)农药合理使用准则。 DB62/T822一2002定西市无公害中药材产地环境条件 3、生产技术措施 3.1 产地环境符合DB62/T822—2002要求。 3.1.1 特殊环境条件:海拔2200m-2600m,土壤含水量21%-23%,年平均气温4℃-6℃。年日照率53%;年降水量500mm以上;冷凉湿润气候或冷凉半湿润气候。 3.1.2 土壤条件:以砂质土壤、麻土为宜。 3.2 栽培措施 3.2.1繁殖技术 3.2.1.1种子选择 选用种子饱满度70%--80%,干净、无虫蛀、无伤口。 3.2.1.2选地整地育苗地宜选在海拔2400-2600m,没有阳光直射,阴凉

湿润的半阴半阳缓坡山地,保水但不积水,土质疏松,肥力中等,没有石块,坡度小于20o,富含腐殖质的轮歇黑壤土荒地为好。 3.2.1.3苗床准备 5月中旬,清除地块内杂草、石块等杂物:人工均匀撒施磷酸二铵于地表,每亩50kg。同时结合深翻施入无公害、高效低毒杀菌、杀虫剂,用镢头深翻土壤20—25cm,打碎土块,用钉齿耙耙平,做畦:畦面宽100—120cm,畦间距30cm,畦高15cm,畦长方向同于坡向。 3.2.1.4种子苗培育 3.2.1. 4.1选种 5-6月份、当种子田的植株生长到高30-50cm时选定留种植株。选种标准为苗种子纯正,植株叶色深绿,无皱叶,无斑点,植株生长健壮,无病虫危害。 3.2.1. 4.2采种及种子处理在7-8月当归果实陆续成熟,果翅由淡紫红色变为粉白色,果翅张开呈椭圆形时采摘。根据种子成熟情况,采用边熟边采的方法,用果树剪在植株上沿分枝基部剪取成熟果穗,枝长30-40cm,将采下的果穗用棉线扎把(每把10-15枝)、小心放入背篓,头尾倒置分层放置运回,悬挂于阴凉、通风处阴干。果穗阴干过程避免太阳光直射受热、受潮,严禁烟熏。当归果穗阴干后,在天气晴好、室外温度10—15℃时将阴干的当归果穗放在棚布上,在太阳光下摊开(整把勿重叠),并勤翻动,30—60分钟1次。2-3小时后,脱粒,过筛,除去混杂物,使种子净度达95%以上。脱粒后的净种要进一步干燥,使种子的标准含水量达到130±l0g/kg(12-14%)。将装有净种的布袋悬于空闲敞篷无烟通风处进一步风干后放入冷库或冰箱内低温贮藏。贮藏时间不超过9—10个月。 3.2.1. 4.3播种期 5月20日—6月10日。 3.2.1. 4.4播种方法将用无公害农药处理过的种子用手均匀撒到畦面上,撒种时手距地面约30cm,沿畦面左右撒种,如遇微风,宜顺风向撒种为佳。播量3.5kg/亩。撒种后用铁筛将湿土均匀筛入畦面,覆土厚度0.3—0.5cm。 3.2.1.5苗床管理 3.2.1.5.1遮阴覆盖播种后,立即均匀覆盖不带种子的野生禾本科草类秸秆或小麦秸秆,覆盖量400—500kg/亩,厚约3cm,透光率约10%,以利保墒

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