生物制药单选题
单选题
一、单项选择题
1、我国医药工业存在的主要问题是（分数：1分）
A. 一小二多三低
B. 一多二小三低
C. 一低二小三多
D. 一低二多三小
标准答案是：A。您的答案是：C
2、工业上最适合的反应类型是（分数：1分）
A. 尖顶型
B. 平顶型
C. 汇聚型
D. 直线型
标准答案是：B。您的答案是：B
3、最理想的工艺路线是（分数：1分）
A. 直线型
B. 交叉型
C. 汇聚型
D. 对称型
标准答案是：C。您的答案是：A
4、从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（分数：1分）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
标准答案是：A。您的答案是：A
5、从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（分数：1分）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
标准答案是：C。您的答案是：C
6、在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用（分数：1分）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 最后
标准答案是：D。您的答案是：D
7、在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（分数：1分）
A. 尖顶型
B. 平顶型
C. 直线型
D. 汇聚型
标准答案是：B。您的答案是：D
8、在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中，可代替氢化铝锂的是（分数：1分）
A. 硼氢化钠
B. 钯碳
C. 醇钠
D. 锌粉
标准答案是：A。您的答案是：B
9、工艺的后处理过程一般属于的过程是（分数：1分）
A. 化学
B. 物理
C. 生物
D. 物理化学
标准答案是：B。您的答案是：B
10、属于第三类溶剂的是（分数：1分）
A. 苯
B. 乙酸乙酯
C. 三氟醋酸
D. 甲苯
标准答案是：B。您的答案是：D
11、可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是（分数：1分）
A. 鹰瓜豆碱
B. 克霉唑
C. 布洛芬
D. 氨甲环酸
标准答案是：A。您的答案是：
12、平行反应属于（分数：1分）
A. 连续反应
B. 基元反应
C. 简单反应
D. 复杂反应
标准答案是：D。您的答案是：A
13、在溶剂的作用描述中，不正确的是（分数：1分）
A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热
B. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应
C. 溶剂必须是易挥发的
D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等
标准答案是：C。您的答案是：D
14、在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（分数：1分）
A. 溶解度必须很大
B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
C. 溶剂必须是惰性的
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
标准答案是：A。您的答案是：C
15、在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（分数：1分）
A. 杂质的溶解度必须很大
B. 杂质的溶解度必须很小
C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳
D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡
标准答案是：D。您的答案是：D
16、属于质子性溶剂的是（分数：1分）
A. 乙酸
B. DMF
C. 二氧六环
D. 乙醚
标准答案是：A。您的答案是：B
17、属于非质子性溶剂的是（分数：1分）
A. 乙醇
B. 乙醚
C. 水
D. 乙酸
标准答案是：B。您的答案是：C
18、溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（分数：1分）
A. 溶剂对离子型反应影响较大
B. 溶剂对自由基反应影响较大
C. 影响化学反应的方向
D. 影响化学反应的速度
标准答案是：B。您的答案是：B
19、苯酚和乙酰氯进行F-C反应时，在硝基苯溶剂中，产物主要是（分数：1分）
A. 邻位取代物
B. 对位取代物
C. 邻对位取代物
D. 间位取代物
标准答案是：B。您的答案是：C
20、Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中反式产物最多（分数：1分）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
标准答案是：B。您的答案是：A
21、压力对反应的影响，不包括（分数：1分）
A. 有气体参与的反应
B. 催化加氢反应
C. 反应温度超过所用溶剂的沸点，加压以提高反应温度
D. 液相反应
标准答案是：D。您的答案是：C
22、铁粉还原岗位多数采用的搅拌器形式是（分数：1分）
A. 浆式
B. 框式
C. 涡轮式
D. 推进式
标准答案是：B。您的答案是：A
23、判断反应终点的依据不包括（分数：1分）
A. 原料点是否消失
B. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成
C. 原料点是否不再变化
D. 是否有新斑点生成
标准答案是：D。您的答案是：C
24、正交试验设计优选法的适合条件是（分数：1分）
A. 影响因素较多，水平数较小的情况
B. 影响因素较小，水平数较小的情况
C. 影响因素较多，水平数较多的情况
D. 影响因素较小，水平数较多的情况
标准答案是：A。您的答案是：D
25、关于催化剂的论述，下列观点错误的是（分数：1分）
A. 能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变
B. 同等程度地加快正、逆反应的速率
C. 可改变反应的可能性和平衡常数
D. 不同类型的化学反应需选择不同的催化剂
标准答案是：C。您的答案是：C
26、衡量催化剂的性能指标不包括（分数：1分）
A. 选择性
B. 稳定性
C. 活性
D. 形状
标准答案是：D。您的答案是：D
27、不能够降低钯的催化活性的物质是（分数：1分）
A. H2S
B. 碳
C. Pb(Ac)2
D. 喹啉
标准答案是：B。您的答案是：B
28、常用的钯碳催化剂的规格是（分数：1分）
A. 1%
B. 5-10%
C. 10-15%
D. 20%
标准答案是：B。您的答案是：C
29、钯碳催化剂（5%）的用量一般为（分数：1分）
A. 1%
B. 2%
C. 5%
D. 10%
标准答案是：D。您的答案是：D
30、下列哪个物质可以作为酸催化剂（分数：1分）
A. 三乙胺
B. 吡啶
C. AlCl3
D. NaH
标准答案是：C。您的答案是：C
31、下列哪个物质可以作为碱催化剂（分数：1分）
A. ZnCl2
B. FeCl3
C. BF3
D. K2CO3
标准答案是：D。您的答案是：B
32、属于非离子型相转移催化剂的是（分数：1分）
A. 18-冠-6
B. 四丁基溴化铵
C. 三乙胺
D. P2O5
标准答案是：A。您的答案是：C
33、不属于相转移催化剂的是（分数：1分）
A. 四丁基溴化铵
B. 聚乙二醇
C. 三乙胺
D. 二乙胺
标准答案是：D。您的答案是：D
34、毒性较大的相转移催化剂是（分数：1分）
A. 聚乙二醇
B. 四丁基溴化铵
C. 18-冠-6
D. 三乙胺
标准答案是：C。您的答案是：C
35、能够使钯催化剂中毒的物质是（分数：1分）
A. Pb(Ac)2
B. CaCO3
C. NaAc
D. BaCO3
标准答案是：A。您的答案是：A
36、骨架镍最好保存在（分数：1分）
A. 空气中
B. 乙醇的密闭容器中
C. 密闭容器中
D. 水中
标准答案是：B。您的答案是：B
37、能使骨架镍中毒的物质（分数：1分）
A. SiO2
B. CO2
C. Na2S
D. H2O
标准答案是：C。您的答案是：C
38、酶的化学本质是（分数：1分）
A. 核酸
B. 蛋白质
C. 氨基酸
D. 多糖
标准答案是：B。您的答案是：B
39、固定化酶的特点叙述不正确的是（分数：1分）
A. 是水溶性酶
B. 具有较高的稳定性和较长的寿命
C. 耐热性增加
D. 对变性剂、抑制剂的抵抗力增强
标准答案是：A。您的答案是：D
40、关于Lindlar催化剂，叙述正确的是（分数：1分）
A. 可以使炔烃的氢化停留在烯烃阶段
B. 可以还原醛酮
C. 可以使炔烃的氢化为烷烃
D. 可以还原所有不饱和键
标准答案是：A。您的答案是：C
41、化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是（分数：1分）
A. 返混
B. 搅拌不均匀
C. 温度滞后
D. 反应器存在有死角
标准答案是：A。您的答案是：B
42、中试研究中的过渡试验不包括的是（分数：1分）
A. 原辅材料规格的过渡试验
B. 后处理的方法试验
C. 反应条件的极限试验
D. 设备材质和腐蚀试验
标准答案是：B。您的答案是：D
43、假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（分数：1分）
A. Y1+ Y2+ Y3+ Y4
B. Y1 Y2 Y3 Y4
C. （Y1+ Y2）（Y3+Y4）
D. Y1Y2+ Y3 Y4
标准答案是：B。您的答案是：B
44、单程转化率和总转化率的关系是（分数：1分）
A. 单程转化率 = 总转化率
B. 单程转化率 > 总转化率
C. 单程转化率 < 总转化率
D. 不确定
标准答案是：C。您的答案是：C
45、新药研发过程中需要的样品数量一般是（分数：1分）
A. 1 ~2kg
B. 2～10 kg
C. 10~20 kg
D. 20~50 kg
标准答案是：B。您的答案是：C
46、对于工艺技术尚未成熟或腐蚀性大的车间，年操作时间一般是（分数：1分）
A. 360天
B. 330天
C. 300天
D. 200天
标准答案是：C。您的答案是：B
47、下列哪种材质适合储存浓硫酸（分数：1分）
A. 玻璃钢
B. 铁质
C. 铝质
D. 都可以
标准答案是：B。您的答案是：A
48、适合碱性介质反应的反应釜是（分数：1分）
A. 搪瓷玻璃
B. 铸铁
C. 不锈钢
D. 都可以
标准答案是：C。您的答案是：C
49、针对制药厂排出的“三废”，下列说法正确的是（分数：1分）
A. 化学好氧量高
B. 生化耗氧量高
C. 化学好氧量和生化耗氧量都高
D. 化学好氧量和生化耗氧量都不高
标准答案是：A。您的答案是：
50、关于药厂“三废”的论述，正确的是（分数：1分）
A. 综合治理“三废”很容易
B. 仅用物理方法就可彻底治理“三废”
C. “三废”也是一种“资源”，可回收利用
D. 生物法可以去除废水中的所有污染物
标准答案是：C。您的答案是：C
51、废水的二级处理主要指的是（分数：1分）
A. 物理处理法
B. 生化处理法
C. 化学处理法
D. 物理化学处理法
标准答案是：B。您的答案是：B
52、属于第一类污染物的是（分数：1分）
A. 硫化物
B. 总铬
C. 挥发酚
D. 氰化物
标准答案是：B。您的答案是：B
53、属于第二类污染物的是（分数：1分）
A. 石油类
B. 总汞
C. 苯并芘
D. 总铬
标准答案是：A。您的答案是：C
54、对于好氧生物处理，废水的pH 控制在哪个范围较合适？（分数：1分）
A. pH 6~9
B. pH 6.5~7.5
C. pH 7~8
D. pH 4~6
标准答案是：A。您的答案是：C
55、对于厌氧生物处理，废水的pH 控制在哪个范围较合适？（分数：1分）
A. pH 6~9
B. pH 6.5~7.5
C. pH 4~6
D. pH 7~8
标准答案是：B。您的答案是：B
56、对于好氧生物处理，水温宜控制在哪个范围较合适？（分数：1分）
A. 20~40 ℃
B. 10~30 ℃
C. 35~38 ℃
D. 50~55 ℃
标准答案是：A。您的答案是：D
57、对于高浓度的有机废水，一般采取的处理方法是（分数：1分）
A. 好氧处理
B. 厌氧处理
C. 先好氧处理，再厌氧处理
D. 先厌氧处理，再好氧处理
标准答案是：D。您的答案是：D
58、对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是（分数：1分）
A. 化学法
B. 物理法
C. 生化法
D. 焚烧法
标准答案是：C。您的答案是：C
59、厌氧生物处理的最终代谢产物含有（分数：1分）
A. CO2
B. H2O
C. CH4
D. CO
标准答案是：C。您的答案是：A
60、厌氧生物处理的最终代谢产物不含有（分数：1分）
A. CO2
B. H2S
C. CH4
D. NH4+
标准答案是：A。您的答案是：D
61、活性污泥中的生物相，含量最多的是（分数：1分）
A. 细菌
B. 酵母菌
C. 霉菌
D. 轮虫
标准答案是：A。您的答案是：A
62、下列哪种处理方式属于生物膜法（分数：1分）
A. 逐步曝气法
B. 深井曝气法
C. 纯氧曝气法
D. 生物转盘法
标准答案是：D。您的答案是：D
63、下列哪种处理方式属于活性污泥法（分数：1分）
A. 生物滤池法
B. 加速曝气法
C. 生物转盘法
D. 生物接触氧化法
标准答案是：B。您的答案是：B
64、下列哪种处理方式属于厌氧处理法（分数：1分）
A. 生物滤池法
B. 厌氧接触法
C. 加速曝气法
D. 生物转盘法
标准答案是：B。您的答案是：B
65、由对硝基苯酚还原为对氨基苯酚，首选的还原方法是（分数：1分）
A. 硫化钠还原法
B. 催化加氢法
C. 电化学还原法
D. 铁粉还原法
标准答案是：B。您的答案是：D
66、以硝基苯为原料，还原为中间体苯基羟胺，首选的还原方法是（分数：1分）
A. 铝粉还原法
B. 电化学还原法
C. 铁粉还原法
D. 催化加氢法
标准答案是：D。您的答案是：A
67、以硝基苯为原料合成对氨基苯酚，生成的副产物不包括（分数：1分）
A. 苯胺
B. 4,4’- 二氨基二苯醚
C. 偶氮苯
D. 4-羟基-4’ –氨基二苯胺
标准答案是：C。您的答案是：B
68、由对氨基苯酚乙酰化合成对乙酰氨基酚的过程中，叙述不正确的是（分数：1分）
A. 该反应为可逆反应
B. 需加入少量抗氧化剂（如亚硫酸氢钠）
C. 该反应为平行反应
D. 副反应均是由于高温引起的
标准答案是：C。您的答案是：D
69、由对氨基苯酚乙酰化合成对乙酰氨基酚的过程中，主要的副产物是（分数：1分）
A. 苯胺
B. 4,4’- 二氨基二苯醚
C. 亚胺醌
D. 4,4’- 二羟基偶氮苯
标准答案是：C。您的答案是：B
70、由对氨基苯酚合成对乙酰氨基酚的过程中，反应条件不合适的是（分数：1分）
A. 用醋酐为乙酰化剂，反应可在较低温度下进行.
B. 用醋酐—吡啶，在150℃下可以进行反应
C. 用醋酐—醋酸作酰化剂，可在80℃下进行反应
D. 用乙酰氯—吡啶为酰化剂，反应在60℃以下就能进行
标准答案是：B。您的答案是：B
71、在精制对乙酰氨基酚时，为保证产品的质量要加入何种物质（分数：1分）
A. 亚硫酸氢钠
B. 碳酸氢钠
C. 硼酸钠
D. 硫酸氢钠
标准答案是：A。您的答案是：C
72、容易水解的，必须控制水分、所用设备必须干燥的原料是（分数：1分）
A. 哌嗪
B. 溴乙烷
C. 乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯
D. 诺氟沙星
标准答案是：C。您的答案是：C
73、不能用作诺氟沙星环合过程的导热介质是（分数：1分）
A. 道生油
B. 甘油
C. 二苯乙烷
D. 二苯醚
标准答案是：B。您的答案是：D
74、诺氟沙星烷基化过程中最适合的乙基化试剂是（分数：1分）
A. 硫酸二乙酯
B. 溴乙烷
C. 对甲苯磺酸乙酯
D. 碘乙烷
标准答案是：B。您的答案是：B
75、诺氟沙星的合成路线最好是（分数：1分）
A. 先引入哌嗪基，再合成喹诺酮酸（酯）环，并先引入乙基
B. 先引入乙基和哌嗪基，再合成喹诺酮酸（酯）环
C. 先合成喹诺酮酸（酯）环，再引入乙基和哌嗪基
D. 先后顺序无明显区别
标准答案是：C。您的答案是：B
76、合成乙氧亚甲基丙二酸二乙酯(EMME)时，催化剂是（分数：1分）
A. 原甲酸三乙酯
B. 乙酸酐
C. 丙二酸二乙酯
D. 无水氯化锌
标准答案是：D。您的答案是：B
77、诺氟沙星环合过程属于哪类经典的人名反应（分数：1分）
A. Gould-Jacobs反应
B. Bamberger 重排
C. Hantzsch反应
D. Diles-Alder反应
标准答案是：A。您的答案是：A
78、苯基羟胺重排成对氨基苯酚的反应属于哪类人名反应？（分数：1分）
A. Claisen重排
B. Bamberger 重排
C. Beckmann 重排
D. Hofmann重排
标准答案是：B。您的答案是：B
79、在我国合成氢化可的松的主要原料为（分数：1分）
A. 薯蓣皂素
B. 胆甾醇
C. 豆甾醇
D. 剑麻皂素
标准答案是：A。您的答案是：A
80、关于Oppenauer 氧化叙述错误的是（分数：1分）
A. 其氧化剂可为环己酮
B. 其催化剂为异丙醇铝
C. 其可逆反应为Meerwein-Ponndorf还原
D. 不需要无水条件下操作
标准答案是：D。您的答案是：D
81、氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（分数：1分）
A. 可的松
B. 表氢可的松
C. 醋酸可的松
D. 氟氢可的松
标准答案是：B。您的答案是：B
82、Oppenauer 氧化中的催化剂是（分数：1分）
A. 异丙醇铝
B. 氢氧化铝
C. 环己酮
D. 丙酮
标准答案是：A。您的答案是：
83、Oppenauer 氧化中的氧化剂是（分数：1分）
A. 异丙醇铝
B. 叔丁醇铝
C. 环己酮
D. 丙醛
标准答案是：C。您的答案是：A
84、可以在甾环的11位引入β羟基（分数：1分）
A. 梨头霉菌
B. 黑根霉菌
C. 酵母菌
D. 双歧杆菌
标准答案是：A。您的答案是：C
85、可以在甾环的11位引入α羟基的是（分数：1分）
A. 梨头霉菌
B. 黑根霉菌
C. 新月弯孢霉
D. 双歧杆菌
标准答案是：B。您的答案是：C
86、适合碱性介质反应的反应釜是（分数：1分）
A. 搪瓷玻璃
B. 不锈钢
C. 铸铁
D. 都可以
标准答案是：B。您的答案是：A
87、关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（分数：1分）
A. 比小型试验规模放大500～1000倍
B. 比小型试验规模放大100~500倍
C. 比小型试验规模放大50～100倍
D. 比小型试验规模放大10~50倍
标准答案是：C。您的答案是：C
88、关于催化剂的选择性，正确的是（分数：1分）
A. 对于不同类型的化学反应需要选择不同性质的催化剂
B. 对于不同类型的化学反应需要可选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得相同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
标准答案是：A。您的答案是：A
89、关于催化剂的选择性，正确的是（分数：1分）
A. 对于相同类型的化学反应需要选择相同性质的催化剂。
B. 对于不同类型的化学反应可以选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得不同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
标准答案是：C。您的答案是：C
90、关于相转移催化剂需具备的结构条件，叙述不正确的是（分数：1分）
A. 必须具有正离子部分
B. 亲油基的结构位阻应尽量小，一般为直链
C. 碳原子数目越多越好
D. 化学性质应稳定且易回收
标准答案是：C。您的答案是：
91、预设计一个3因素3水平的实验，应该选择哪一个正交表？（分数：1分）
A. 四因素三水平
B. 七因素二水平
C. 三因素二水平
D. 七因素三水平
标准答案是：A。您的答案是：A
92、预设计一个5因素2水平的实验，应该选择哪一个正交表？（分数：1分）
A. 四因素三水平
B. 三因素二水平
C. 七因素二水平
D. 七因素三水平
标准答案是：C。您的答案是：C
93、环合岗位多数采用的搅拌器形式是（分数：1分）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 涡轮式
D. 推进式
标准答案是：D。您的答案是：A
94、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（分数：1分）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式
D. 涡轮式
标准答案是：B。您的答案是：C
95、如果希望得到比较小的结晶，一般采用的搅拌器形式是（分数：1分）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式
D. 涡轮式
标准答案是：C。您的答案是：B
96、单因素平行试验优选法，不包括（分数：1分）
A. 平分法
B. 黄金分割法
C. 分数法
D. 正交试验法
标准答案是：D。您的答案是：C
97、Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中顺式产物最多（分数：1分）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
标准答案是：A。您的答案是：A
98、在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是（分数：1分）
A. 先加乙醇钠，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷
B. 先加溴乙烷，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加乙醇钠
C. 先加丙二酸二乙酯，然后加乙醇钠，最后滴加溴乙烷
D. 先加丙二酸二乙酯，然后加溴乙烷，最后滴加乙醇钠
标准答案是：A。您的答案是：B
99、可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（分数：1分）
A. 益康唑
B. 克霉唑
C. 肌安松
D. 鹰瓜豆碱
标准答案是：A。您的答案是：D
100、可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是（分数：1分）
A. 鹰瓜豆碱
B. 克霉唑
C. 黄连素
D. 己烷雌酚
标准答案是：B。您的答案是：C
再次测验
Removed_生物制药实验(1)
实验一芦丁的提取精制与鉴定 芦丁（Rutin）亦称芸香苷（Rutinoside），在植物界广泛存在，其中以槐米、荞麦叶、蒲公英和烟叶中含量较多，可作为提取芦丁的原料。 槐花米系豆科植物Sophora japonica 的未开放花蕾，具有调节毛细血管渗透性之作用，临床用作毛细血管止血药，如复方芦丁，也作为高血压的辅助治疗药物。除此之外，还可作为制药原料，用于制造槲皮素（Quercetin）、羧乙基槲皮素、羧乙基芦丁、二羧丙基芦丁、β-乙基吗啡芦丁、6-而乙基氨基芦丁等。 槐花米中芦丁的含量高达12%~16%,另含少量皂苷。芦丁水解后得到槲皮素，皂苷水解后可得到白桦酯醇（Betulin）及槐花二醇（Sophoradiol）。 芦丁为淡黄色细小针状结晶，含三个结晶水，熔点177~178℃。；芦丁溶于热水（1:200），难容于冷水（1:8000）；溶于热甲醇（1:7），冷甲醇（1:100）；热乙醇（1:30），冷乙醇（1:300），难溶于乙酸乙酯、丙酮，不溶于苯、三氯甲烷、乙醚及石油醚等溶剂。易溶于碱液中呈黄色，酸化后又析出。 其结构如下图： 一、实验目的 1、通过芦丁的提取与精制掌握碱酸法提取黄酮类化合物的原理及操作。 2、通过芦丁的结构检识，了解苷类结构研究的一般程序和方法 二、实验原理 芦丁为浅黄色粉末或极细的针状结晶，含有三分子的结晶水。溶解度：冷水1:10000；热水1:200；冷乙醇1:650；热乙醇1:60；冷吡啶1:12。微溶于丙酮、乙酸乙酯，不溶于苯、乙醚、氯仿、石油醚，溶于碱而呈黄色。 芦丁为黄酮苷，分子中具有酚羟基，显酸性，可溶于稀碱液中，在酸液中沉淀析出，可利用此性质进行提取分离。利用芦丁易溶于热水、热乙醇，较难溶于冷水、冷乙醇的性质选择重结晶方法进行精制。三、实验器材 研钵，500mL烧杯，广泛试纸，四层纱布，滤纸，漏斗，10mL试管，5mL移液管，波棒，洗耳球，温控烘箱
生物制药工艺学思考题及答案完整版
生物制药工艺学思考题 及答案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。 2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μ g/L；pH控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么
全国生物制药企业排名
全国生物制药企业排名（最新版） 北京集琦医药网络有限公司信息部 升华集团控股有限公司 1? ?? ?? ?? ?? ?? ? 山东山松生物工程集团有限公司??2? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 诺维信（中国）生物技术有限公司 3? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? 山东正大福瑞达制药有限公司 4? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 上海生物制品研究所5 宝鸡阜丰生物科技有限公司6
辽宁诺康生物制药有限责任公司7 福建省石狮市华宝集团公司8 广西北生药业股份有限公司9 上海葛兰素史克生物制品有限公司10 艾康生物技术（杭州）有限公司11 华兰生物工程股份有限公司12 北京天坛生物制品股份有限公司13 成都蓉生药业有限责任公司14
兰州生物制品研究所15 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司16 上海莱士血制品有限公司17 四川蜀阳企业（集团）有限公司18 烟台东诚生化有限公司19 扬州市三药制药有限公司20 巩义市惠康生物工程有限公司21 湖北新生源生物工程股份有限公司22
山东天顺药业股份有限公司23 上海新兴医药股份有限公司24 溧阳市维多生物工程有限公司25 莱阳方舟生物制品有限公司26 徐州万邦生化制药有限公司27 珍奥集团股份有限公司28 成都生物制品研究所29 广东天普生化医药股份有限公司30
常州千红生化制药有限公司31 哈尔滨维科生物技术开发公司32 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司33 莱阳祥和生化制品有限公司34 威海环宇生物技术有限公司35 卫生部长春生物制品研究所36 长春金赛药业有限责任公司37 南通双林生物制品有限公司38
生物制药工艺学实验
生物制药工艺学实验指导 （12个实验，36学时） 焦飞 生物技术教研室
实验一健胃消食片配方及片剂的制备 一、实验目的 1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2.学会片剂处方的调配。 二、实验材料和仪器 太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂 酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机 三、实验原理 健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于 脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖 腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药 及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以 3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒， 颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面 干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。 四、实验步骤
1.称取太子参2 2.8g，陈皮 2.3g，山药17.1g，山药17.1g，麦芽 17.1g，山楂11.4g 2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复 两次，将上清液合并，减压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘 箱中80度干燥。 4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒 软材，将软材放入烘箱中逐渐升温干燥。 5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压片机中压片。 实验二溶菌酶结晶的制备 一、实验目的 1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程； 2.学会溶菌酶的结晶和精制方法。 二、实验材料与仪器 新鲜鸡蛋，氯化钠， 1 氢氧化钠溶液，醋酸缓冲液，烧杯，玻璃棒，布氏漏斗，干燥箱。 三、实验原理 溶菌酶又称细胞壁质酶或N—乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种国内外很紧销的生化物质，广泛应用于医学临床。具有多种药理作用，能抗感染、消炎、消肿、增强体内免疫反应等，有抗菌 的作用，常用于五官科多种粘膜炎症，皮肤带状疮疹等疾病。是
生物技术工程实验室建设
2007-2010年中央与地方共建高等学校共建专项资金项目 生物技术工程实验室建设 可行性论证报告 重庆科技学院 生物系 二○○七年六月二十日
一、总论 1、学科基本情况 原化学与生物工程学院是一个多学科及交叉学科并存的综合性学院，有化学与化学工程、生物技术、环境科学三个一级学科，以及交叉学科覆盖了全院八个专业：化学工程与工艺、应用化学、精细化工、工业分析、商品质量检测、生物制药、制药工程、环境工程，其中已有化学工程与工艺、应用化学两个本科专业。07年3月学校完成了学科专业结构布局调整，进行资源重组，由原来的化学与生物工程学院，新组建成立了化学化工学院和生物系。生物系现有15人，副教授1人，讲师7人，助教4人，全部具有硕士学位，其中博士5人。现有生物制药、制药工程两个专业，2001年以来形成了以能力培养为主线，以基础知识的传授和学习能力的培养、工程观念和创新能力的培养为两个教学重心。全面体现“厚基础、宽口径、重实践、高素质、创造性”整体思路，突出本专业在新药研究与开发方面所形成的特色。 2、实验室现状 化学化工实验室始建于1950年，经过五十六年的发展与建设，特别是经过2004、2005年中央与地方共建基础化学实验室及化工原理实验室的建设，生物系和化学化工学院现共有：制药工程实验室、微生物实验室、生化技术实验室、化工原理实验室、化工仿真实验室、基础化学实验室、化学工程与工艺实验室等实验室，拥有包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收仪、紫外分光光度仪、红外光谱仪、元素分析仪、发射光谱仪等贵重精密仪器，设备总价值505多万元设备。 3、建设概况 （1）概况 项目名称：生物技术工程实验室建设 项目类型：仪器设备购置 项目需要的投入总额：1200万元。其中对中央财政专项资金的最低需求960万元。 （2）预期目标： 为了全面贯彻落实教育部、财政部《关于实施高等学校本科教学教学质量与教学改革工程的意见》文件精神，集中力量有效提升专业实验室的水平，保证本科教学质量，对2千多平方米的教学实验设备进行整体建设，推进实验教学内容、方法、手段、队伍、管理及实验教学模式的改革与创新。 ①该项目建设完成后，“生物技术工程实验室”的设备档次、规模、台套数满足“质量工程”的要求，增加了设计性、综合性、创新性实验内容，使实验开出率达到100%、设备利用率90%以上，全面提高本科实验教学质量，使学生的综合素质和实践能力得到培养和锻炼；该项目建设完成后，可进一步加强产学研密切合作，与社会、行业以及企事业单位共同建设实习、实践教学基地，培养出一大批社会需要的适用人才。
最新生物制药复习题
第一章绪论 1、生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（）、（）、（) 2、生物技术制药发展历程经历了飞速发展的四个十年，分别是（）、（）、（）、（）。 3、生物技术所含的主要技术范畴有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）。 4、下列哪个产品不是用生物技术生产的（） A 青霉素 B 淀粉酶 C 乙醇 D 氯化钠 5、我国科学家承担了人类基因组计划（）的测序工作 A 10% B 5% C 1% D 7% 6、生物技术 7、生物技术药物 8、生物技术制药 第二章基因工程制药 1、基因工程药物制造的主要步骤是：（）、（）、（）、（）、（）、（）。 2、目的基因获得的主要方法是（）、（）、（）、（）。 3、基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。第一类为（），目前常用的主要有（）；第二类 为（），常用的主要有（）。 4、基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括（）、（）、（）、（）和（）。 5、在基因工程药物分离纯化过程中，基因重组蛋白的分离比较困难，可用（）、（）、（）、 （）的方法，达到初步分离的目的。 6、人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是（），合成的DNA 5’末端是（），3’ 末端是（）。 7、凝胶过滤法是依赖（）来分离蛋白组分 A、分子大小 B、带电状态 C、分子质量 D、解离状态 8、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的 A RNA B 基因 C 氨基酸 D 激素 9、用反转录法获得目的基因，首先必须获得（） P13cDNA文库法 A tRNA B cDNA C rRNA D mRNA 10、那一类细菌不属于原核细胞（） A 大肠杆菌 B 枯草芽孢杆菌 C 酵母 D 链霉菌 11、基因工程菌的生长代谢与（）无关 A 碳源 B RNA聚合酶 C 核糖体 D产物的分子量 12、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源 A 葡萄糖 B 蔗糖 C 甘油 D甘露醇 13、下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（） A 离子交换色谱 B 亲和色谱 C 凝胶色谱 D气相色谱 简答: 1、基因工程制药的概念？ 2、什么是载体？载体主要有哪几种？ 3、质粒载体的三种构型是什么？质粒载体的性质？用于克隆表达质粒载体的三个要素是 什么？ 4、目的基因常用的制备方法有哪四种？这四种方法的基本步骤是什么？
中国生物医药行业研究报告
中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者：分析师吕祖山） （本文转自：益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016年全球药品销售额突破1.1万亿元，2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。
2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元，同比增长2.5%，同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元，同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位，全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%，国内制药龙头企业在这一比重上略低，达到了12%，体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成，以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。
3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年，但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降，当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元，较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都，其次是夏尔320亿美元收购Baxalta，相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加，各家公司将会拿出更多的现金，寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元，同比增长7.6%，较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长，而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元，同比增长9%，高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元，同比增长12.2%，高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中，生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家，但大而不强，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大，美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%，而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间，中国医药市场的整体增速在7%左右，2018年和2019年将会有不少新药品上市，但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期，可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。
《生物制药技术》实验指导-实验三、四
《生物制药技术》实验指导 实验三四环素、金霉素的薄层层析鉴定（验证型） 实验目的： 掌握薄层层析的原理，四环素族抗生素的定性鉴定方法。 实验原理： 层析（色谱，chromatograpby）是相当重要、且相当常见的一种技术，在把微细分散的固体或是附着于固体表面的液体作为固定相，把液体（与上述液体不相混合的）或气体作为移动相的系统中（根据移动相种类的不同，分为液相层析和气相层析二种），使试料混合物中的各成分边保持向两相分布的平衡状态边移动，利用各成分对固定相亲和力不同所引起的移动速度差，将它们彼此分离开的定性与定量分析方法，称为层析，亦称色谱法。用作固定相的有硅胶、活性炭、氧化铝、离子交换树脂、离子交换纤维等，或是在硅藻土和纤维素那样的无活性的载体上附着适当的液体。将作为固定相的微细粉末状物质装入细长形圆筒中进行的层析称为柱层析（column chromatography），在玻璃板上涂上一层薄而均的支持物（硅胶、纤维素和淀粉等）作为固定相的称为薄层层析（thin layer chromatography），或者用滤纸作为固定相的纸上层析。层析根据固定相与溶质（试料）间亲和力的差异分为吸附型、分配型、离子交换型层析等类型。但这并不是很严格的，有时常见到其中间类型。此外，近来也应用亲和层析，即将与基质类似的化合物（通常为共价键）结合到固定相上，再利用其特异的亲和性沉淀与其对应的特定的酶或蛋白质。 分配层析在支持物上形成部分互溶的两相系统。一般是水相和有机溶剂相。常用支持物是硅胶、纤维素和淀粉等亲水物质，这些物质能储留相当量的水。被分离物质在两相中都能溶解，但分配系数不同，展层时就会形成以不同速度向前移动的区带。一种溶质在两种互不混溶的溶剂系统中分配时，在一定温度下达到平衡后，溶质在固定相和流动相溶剂中的浓度之比为一常数，称为分配系数。当欲被分离的各种物质在固定相和流动相中的分配系数不同时，它们就能被分离开。分配系数大的移动快（阻力小）。 薄层层析是以薄层材料为支持物，在密闭容器中，样品在其上展开。当斑点不易为肉眼观察时，可利用适当的显色剂，或通过紫外灯下产生荧光的方法进行观察。通过这种展开操作，各成分呈斑点状移动到各自的位置上，再根据Rf值的测定进行鉴定。薄层色谱法具有分离与鉴定的双重功能，通过薄层图谱与对照品的图谱相比较，除了能鉴出有效成分或特征成分外，还以完整的色谱图作为一个整体对制剂加以鉴别。薄层色谱分析法由于简便、快速，能有效地、直观地反映药品地真实性、稳定性，现已成为药物制剂的鉴别和质量控制的行之有效的方法之一。薄层层析是鉴别抗生素的方法之一，层析后进行显色，并绘制层析图谱，根据层析图谱对抗生素进行鉴定。本实验以四环素、金霉素标准品溶液作为对照对发酵液进行鉴定。 材料、试剂和器材： 仪器和设备： 玻璃层析缸；层析板（薄层层析硅胶烟台芝罘区黄务硅胶开发实验厂有售）；吹风机；紫外投射仪；离心机（1.5ml转子） 试剂：
生物制药工艺学思考题和答案解析
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μg/L；pH 控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么？ L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属和短杆菌属中。具有下述共同特性：①细胞形态为短杆至棒状；②无鞭毛，不运动；③不形成芽孢；④革兰氏阳性；⑤生物素缺陷型；⑥三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变；⑦在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。 3. 生物素在谷氨酸发酵过程中的作用是什么？
HXY-生物制药学实验范文
实验一碱裂解法小量制备质粒DNA（4学时） 一、实验目的 1. 了解质粒的特性及其在分子生物学研究中的广泛应用 2. 学习和掌握碱裂解法提取质粒的原理和操作方法 二、实验原理 质粒（plasmid）是细菌细胞内的一种共价闭合环状DNA（简称cccDNA）分子，作为一个具有自身复制起点的复制单位独立于细胞的染色体之外，质粒DNA上携带了部分的基因信息，经过基因表达后使其宿主细胞表现相应的性状，能传给子代并在子代细胞中保持一定的拷贝数，也可丢失及在细菌之间转移。现在常用的质粒大多数是经过改造或人工构建的，常含抗生素抗性基因，是重组DNA技术中重要的载体，可通过连接外源基因构成重组体。 从宿主菌中提取质粒DNA是DNA重组技术中最基础的实验技能。质粒抽提的方法很多，但原理和操作步骤都大同小异，以碱裂解法最为常用。碱裂解法提取质粒是根据质粒的cccDNA与线性染色体DNA在拓扑学上的差异来分离它们。使用SDS和强碱处理裂解细菌细胞后，在pH值介于12.0～12.5这个范围内，线性的DNA双螺旋结构解开而被变性，然而cccDNA的氢键虽会被断裂，但两条互补链彼此相互缠绕，仍会紧密地结合在一起。当加入乙酸钾溶液将pH值恢复至中性时，共价闭合环状的质粒DNA的两条互补链迅速而准确地复性，DNA双链又恢复原状，重新形成天然的超螺旋分子，并以溶解状态存在于液相中。而线性的染色体DNA的两条互补链彼此已完全分开，复性不会那么迅速而准确，它们缠绕形成网状结构，和不稳定的大分子RNA，变性的蛋白质－SDS复合物等一起沉淀下来，从而可以通过离心去除。 三、试剂和器材 试剂 1.LB液体培养基 胰蛋白胨10g/L，酵母抽提物5g/L，NaCl 10g/L，调pH至7.0，高压灭菌。 2.LB+Amp培养基 LB液体培养基内加入50μg/mL的氨苄青霉素。注意Amp遇高温分解，待培养基温度低于60℃时加入。 3.溶液Ⅰ（50 mM 葡萄糖,25 mM Tris-HCl, 10mM EDTA,pH8.0） 称取0.3g Tris，0.37g EDTA二钠盐，用适量双蒸水溶解后用HCl调pH至8.0，定容到100mL，再加入0.99g葡萄糖。 4.溶液Ⅱ（0.2 M NaOH, 1% SDS） 称取0.8g NaOH和1g SDS溶于双蒸水，定容至100mL，现配现用。 5.溶液Ⅲ ([K+]=3M, [Acˉ]=5M) 取5 mM KAc溶液60mL，冰醋酸11.5mL，H2O 28.5mL混匀。 6.TE缓冲液（10mM pH8.0 Tris-HCl，1mM EDTA） 称取0.12g Tris，0.037g EDTA二钠盐,加适量双蒸水溶解，用HCl调至pH8.0并定容至100mL，高压湿热灭菌，4℃保存备用。 7.无水乙醇和70%乙醇 8.酚:氯仿:异戊醇（体积比25:24:1） 9.RNase A（10mg/mL）
生物技术应用中心实验室建设方案
生物制药技术中心实验室 建 设 方 案 为进一步提高实验实训教学质量的水平，推进实验实训教学的改革和建设，贯彻落实教育部关于实验室工作“巩固、深化、提高、发展”的要求，引入有效的竞争激
励机制，充分调动实验技术人员的积极性和创造性，构建高水平的实验技术平台，特制定本建设方案。 一、建设背景与目标 2006年12月学院为了适应21世生物应用技术人才的培养和资源共享理念的需要，在学校高校中率先对管理体制进行改革，成立了详详细细学院实验实训中心，将原生物科学系中心实验室更名为生物技术应用中心实验室并隶属该实验实训中心管理。 生物技术应用中心实验室下设化学、生物化学、畜牧业生产技术应用、生物化学制药与检测技术、园艺技术应用、食品营养与检测技术、生物技术应用等6大类18 个实验室，承担我院生物制药、食品营养与检测、畜牧兽医、园林和园艺5个专业、多层次的生物技术实验教学任务。并利用该中心实验室，开展了食品检验工、花卉工、园艺工、动物疫病防治员、动物检验检疫员、药物分析工和药物制剂工的职业技能培训与鉴定工作。每年接纳学生约2000人，年均总实验人时数在109500万左右。 中心实验室累计投入170万元购置了一大批先进教学仪器设备，增强了实验教学手段，改善了教学环境，提高了实验技术水平，为培养适应21世纪国家建设与社会 发展需要的、具有高技能、高素质创新、实践性生物技术人才创造条件，提供良好的实验教学技术平台。 中心实验室形成了独立设课与管理的运转模式。各实验室由生物技术应用中心实验室实行统一管理和调配，仪器设备共享，全面负责生物科学系各专业专业基础、专业课的实验教学和各专业的职业技能鉴定培训与鉴定工作。同时，不断增加从事实验教学的高职称、高学历的教师，优化实验教学体系、调整实验内容，学生通过实验课程的学习获得了良好的技能训练，他们的动手能力，创新思维，综合技能能得到显著提高。 通过院系的共同建设和发展，先后取得了具有积极示范推广意义的科技成果，即xxx省科技进步三等奖和xxx市科技进步二等奖。在理论与实践教学改革中勇于探索 和创新，获xxx省教学成果一等奖。突出的实验教学改革成果促进了畜牧兽医专业精品课程的建设(《xxxx》和《xxxx》于2004年和2006年分获省级精品课程)。本中心设施齐全先进、实验教学团队优秀、管理体制规范高效、环境人文安全，实验教学成绩显著，2004年和2006年度被评为xx省优秀实验室。经过多年的改革与建设，生 物技术应用中心实验将向海南省实验教学示范中心的目标迈进。
生物制药思考题
第一章绪论 1.生物技术的定义与内容 生物技术是指应用自然科学和工程学的原理，依靠生物作用剂的作用将物料进行加工以提供产品或为社会服务的技术。 生物技术内容：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。 生物技术的一个主要目标就是生物物质的高效生产。 2.什么是生物药物？生物药物可分为哪些类型？ 生物药物：利用生物体的初级或次级代谢产物、生物组织或整个生物体来生产用于预防、诊断或治疗疾病的医用品。 生物药物的分类（按来源与性质分类） 1. 天然生物药物：天然存在于动物、植物、微生物以及各种海洋生物等生物体内，直接通过提取、分离和纯化获得的有效的药理成分； 2. 重组药物：重组多肽、蛋白质 3. 基因药物：核酸类药物（基因治疗剂、基因疫苗、反义药物等） 4. 合成与半合成的生物药物 生物药物按功能与用途划分为： 1. 治疗药物 2. 预防药物（主要预防传染病，疫苗、类毒素） 3. 诊断药物（速度快、灵敏度高、特异性强） 3. 了解和熟悉一些常见的基因工程肽类药物。 细胞因子（cytokine）：细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质的统称。在很多情况下，多种免疫细胞间的相互作用是通过细胞因子介导完成的。干扰素类(interferon，IFN)，白细胞介素类（interleukin，IL），集落刺激因子类（colony-stimulating facor, CSF)，表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF），神经生长因子（nerve growth factor，NGF ），肿瘤坏死因子类（tumor necrosis factor，TNF），红细胞生成素（erythropoietin，EPO），凝血因子VIII、IX。 激素:胰岛素(insulin)，生长激素（growth，GH），降钙素（calcitonin ），心钠素（atrial natriuretic factor, ANF ）。 药用酶及其他蛋白药物：链激酶（streptokinase,SK），尿激酶（urokinase），葡激酶（staphylokinase），组织型纤溶酶原激活剂（tissue-type plasminogen activator，t-PA ），超氧化物岐化酶（superoxide dismutases，SOD）。 第二章基因工程制药 1、写出基因工程的基本要素及制备基因工程药物的基本过程。 基因工程基本要素：工具酶，目的基因，载体，宿主
生物制药行业现状及前景
生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.
我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。
全国生物制药企业排名
全国生物制药企业排名 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
全国生物制药企业排名（最新版） 北京集琦医药网络有限公司信息部 升华集团控股有限公司 1 山东山松生物工程集团有限公司2？ 诺维信（中国）生物技术有限公司3？ 山东正大福瑞达制药有限公司 4 上海生物制品研究所 5 宝鸡阜丰生物科技有限公司 6 辽宁诺康生物制药有限责任公司7
福建省石狮市华宝集团公司8 广西北生药业股份有限公司9 上海葛兰素史克生物制品有限公司10 艾康生物技术（杭州）有限公司1 1 华兰生物工程股份有限公司1 2 北京天坛生物制品股份有限公司1 3 成都蓉生药业有限责任公司1 4 兰州生物制品研究所1 5
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司1 6 上海莱士血制品有限公司17 四川蜀阳企业（集团）有限公司18 烟台东诚生化有限公司19 扬州市三药制药有限公司20 巩义市惠康生物工程有限公司2 1 湖北新生源生物工程股份有限公司2 2 山东天顺药业股份有限公司2 3
上海新兴医药股份有限公司2 4 溧阳市维多生物工程有限公司2 5 莱阳方舟生物制品有限公司2 6 徐州万邦生化制药有限公司27 珍奥集团股份有限公司28 成都生物制品研究所29 广东天普生化医药股份有限公司30 常州千红生化制药有限公司3 1
哈尔滨维科生物技术开发公司3 2 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司3 3 莱阳祥和生化制品有限公司3 4 威海环宇生物技术有限公司3 5 卫生部长春生物制品研究所3 6 长春金赛药业有限责任公司37 南通双林生物制品有限公司38 沂南县天成生物原料有限公司39
《生物制药技术》实验五
《生物制药技术》实验指导 实验五、四环素生物效价测定（选作） 一、实验目的 1、了解杯碟法测定抗生素生物效价的基本原理。 2、掌握杯碟法测量抗生素效价的方法。 二、实验原理 衡量发酵液中抗生素的含量称效价(titer或titre)，效价是评价抗生素效能的标准，也是衡量抗生素活性成分含量的尺度，它代表抗生素对微生物的抗菌效力，人们以1μg金霉素或四环素标准品为1个单位，0.6μg青霉素G钠盐为1个单位。抗生素的生物测定方法有三大类：稀释法、比浊法以及扩散法。扩散法中杯碟法(cup and plate method)或称管碟法(tube and plate method) 一种是常用的方法。它是将已知浓度的标准抗生素溶液与未知浓度的样品溶液分别加到牛津杯(Oxford cup，一种标准的不锈钢小管)中，置于含有敏感试验菌的琼脂平板上进行扩散渗透，一定时间后抗生素在菌层培养基形成浓度由高到低的自然梯度，当抗生素浓度达到或高于MIC（最低抑制浓度）时，试验菌就被抑制而不能繁殖，从而呈现透明的抑菌圈。测量出抑菌圈的大小，以计算抗生素的浓度。在一定的浓度范围内，抗生素总量的对数值与抑菌圈直径的平方成线性关系，且在一定的试验条件下，可直接利用抑菌圈的直径近似地代替其平方，因而从样品的抑菌圈直径可在标准曲线上求得样品的生物效价。将已知效价的金霉素标准液先制成标准曲线，根据被检品溶液的抑菌圈的大小，就可从标准曲线上查出效价的对数值，从中计算出相应效价，再乘以稀释倍数，即计算出待测样品中抗生素的效价。因杯碟法是利用抑制敏感细菌的直接测定方法，所以符合临床使用的实际情况，而且灵敏度很高，不需要特殊的设备，故多被采用。但此法也有缺点，即操作步骤多，培养时间长，获得结果慢。尽管如此，由于它的独特优点，仍然被世界各国所公认，作为国际通用的方法被列入各国药典中。 三、实验材料及设备 （一）实验材料
生物制药学复习题.doc
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷） 一、填空题（每空0.5分，共30 分） 1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。但两者相 比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。 2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。其中Fmoc 最常用。3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活 性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切 相关。 4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传 质阻力、固定相中传质阻力。 5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子 交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维 素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。 6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。 7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、 等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。 8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色 谱（或亲和色谱）。 10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。 11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。 12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。 13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件 14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。 15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。 16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。 二、名词解释（每小题3 分，共24分） 1、基因药物：核酸类药物，以遗传物质DNA、RNA 为治疗物质基础的药物（1 分），如核酸疫苗、反义药物。（1 分）与基因工程类药物不同，基因工程药物化学组成上主要是蛋白质或多肽，但基因药物组成上主要为核酸（1 分）。
生物制药的发展概述
生物制药的发展概述 Prepared on 22 November 2020
生物制药的发展概述 摘要 本文主要讲述了生物制药的发展历史,指出了如今生物制药的一些发展的现状,并提出了未来可能出现的趋势。对近年来生物制药领域里的一些发展,做一个简单的概述,对目前的生物制药领域的现状进行了简单分析和发展的建议。 关键词：生物制药发展历史现状趋势 前言 生物制药主要是指运用了生物学、医学等领域的研究成果及其技术,从微生物、人体、动物、植物、海洋生物等自然界的生物材料中提取原料或者人工合成与其相同成分的原料制作出的用于预防、治疗、诊断的医药用品。本文将简单的介绍生物制药的发展历史和我国生物制药的发展现状并对此现状做出简单的分析及对我国生物制药产业的未来发展的小建议[1]。 1.生物制药的发展历史 生物制药的世界发展历史 生物制药可以说是在上世纪的80年代开始迅猛发展。下面,我就来介绍一下生物制药历史上的一些重大药品的发明: 1986年,第一个治疗性单克隆抗体药物允许上市, 此药物是用来防止肾移植排斥的,于同一年第一个基因重组的疫苗即乙肝疫苗和第一个抗肿瘤生物技术的药物干扰素也开始上市。1987年,第一个用动物细胞表达的基因工程产品开始上市。1989年,生物技术药物EPO 被允许上市。1990年的人源抗体制备技术的创立,让世界惊叹。1994年,第一
个基因重组嵌合抗体匆匆上市。1997年,第一个肿瘤治疗的治疗性抗体上市,同年第一个组织工程产品组织工程软骨也开始上市。1998年,既是第一个也是唯一一个反义寡核苷酸药物上市,此药品是给AIDS 病人治疗由于巨细胞病毒引起的视网膜炎,获得了巨大成功。同时 Neupogen 成为生物技术药物中的重要研究,这一年甚至出现了第一次分离培养了人胚胎干细胞,极大推动了生物制药产业的发展。2000年,人类基因组草图的绘就,代表着对人类基因组的初步探索成功。2002年,第一个治疗性人源抗体获准上市。2004年,中国允许了第一个基因治疗药物的重组人腺病毒[2]。 这些药物的开发与研究使生物制药产业蓬勃发展起来,为生物制药的发展做出了重大的贡献。 我国在生物制药领域的发展史 我国的发展历史 生物制药最早在我国出现的时候是第一个五年计划,在随后的计划经济之中相对滞后,但在20世纪80年代后,我国开始重视起来生物制药产业的发展。我国的生物制药产业虽然起步较晚但在改革开放以后也取得了飞快的进步。并且在国家发布的政策的支持下,使生物制药领域的发展迅猛,并且逐渐缩短了与先进国家之间的差距。不仅如此,我国在现代生物制药产业技术上的发展也越来越少,甚至开始改善传统的生物制药技术方面也已经取得了不差的成绩。并且我国拥有自主知识产权的生物制药产品也在不断增加。不仅打破了一部分国外的技术封锁,缩小了与其他发达国家在生物制药领域方面的技术水平上的差距。更重要的是培养了一批可以进行独立专业研究的工程人员,为未来的发展做好技术储备[3]。 发展中的弊端与不足 但是我国在生物制药方面的发展过程中也产生了弊端与不足,目前面临的一些问题
生物制药工艺学实验
生物制药工艺学实验 生物制药工艺学实验指导（12个实验，36学时）
焦飞 生物技术教研室． 健胃消食片配方及片剂的制备实验一一、实验目的 1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2.学会片剂处方的调配。 二、实验材料和仪器 太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机 三、实验原理
健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦 芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊 精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材 的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制摄氏度干燥，干燥时应逐60-80成颗粒，颗粒在． 渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。 四、实验步骤 1.称取太子参2 2.8g，陈皮2.3g，山药17.1g，
山药17.1g，麦芽17.1g，山楂11.4g 2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复两次，将上清液合并，减压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘箱中80度干燥。 4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒软材，将软材放入烘箱中逐渐升温干燥。 5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压 片机中压片。 实验二溶菌酶结晶的制备 一、实验目的 1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程； 2.学会溶菌酶的结晶和精制方法。 二、实验材料与仪器 新鲜鸡蛋，氯化钠，1 mol/L 氢氧化钠溶液，干燥箱。布氏漏斗，玻璃棒，烧杯， 醋酸缓冲液， 三、实验原理 溶菌酶又称细胞壁质酶或N—乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种国内外很紧销的生化物质，