片剂车间QA现场监控要点
固体制剂车间QA现场监控要点
一、公用部分：
1.劳保穿戴是否规范？
2.洗手消毒、随手关门是否到位？
3.清场工作是否符合要求？
4.记录填写是否及时、规范？
5.产尘大的岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？
6.各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？
7.生产设备是否有明显的状态标志？
8.生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？
9.生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？
10.生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？
11.生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？
12.设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？
13.各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？
14.各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？
15.各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？
二、细则：
1.备料：
⑴每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时处理？
⑵每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？
⑶每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？
⑷原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？
2.粉碎：
⑴所粉碎各物料是否与配制指令单相一致？
⑵粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识？
⑶到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号？
⑷送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误？
⑸可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？
3.配料：
⑴每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？
⑵送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？
⑶称量是否有复核？
4.制粒：
⑴生产前，查看本批所用的原辅料是否合格，上工序传递的原料标示卡上是否有QA签发的合格标志？设备是否运转正常？
⑵生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？
5.干燥：
⑴在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？
⑵在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？
6.总混：
⑴总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？
⑵总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？
⑶与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？
⑷到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？
⑸生产结束后，是否及时清场？所生产的物料是否及时封存并放于中间站待检？
7、压片：
⑴生产前，查看设备是否运转正常，对于关键部位要仔细检查（比如
上下冲、中模、刮料器是否安装妥当，上下冲的磨损程度，以生产1000kg素片更换一次冲头为度），混料时，是否按照颗粒的粒度来调整加入酒精的比例？
⑵设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？
⑶生产结束后，是否及时清场？所生产的物料是否及时封存并放于中间站待检？
8包衣：
⑴生产前，查看本批所用的原辅料是否合格，上工序传递的原料标示卡上是否有QA签发的合格标志？
⑵生产过程中：上隔离层时，如发现素片有质量问题（出现松片、散片,素片边沿过高等情况）是否及时通知QA？
⑶生产结束后，是否及时清场，是否将本次生产的中间产品放于糖衣片干燥室干燥处理？
9胶囊填充：
⑴生产前，检查上工序交接的物料标示卡上是否有QA签发的合格标志？所领的包装材料是否合格？
⑵查看设备是否运转正常，料盘、填充模具等是否安装妥当？
⑶生产现场温湿度是否符合要求？如不符合要求，是否及时通知QA 及维修人员处理？
⑷生产过程中是否不定期的抽检胶囊装量和胶囊的脆碎度？是否及时清理操作台面掉落的颗粒？是否不定期的查看现场的温湿度情况?
⑸生产结束后，是否及时清场？所生产的物料是否及时封存并放于中间站待检？
10泡罩：
⑴生产前，检查上工序交接的物料标示卡上是否有QA签发的合格标志？所领的包装材料是否合格？
⑵在泡罩胶囊前，检查生产现场温湿度是否符合要求？机器设备是否运转正常？
⑶试机时，检查本批生产品种的生产批号、生产日期及有效期是否符合生产指令单的要求？
⑷生产过程中，是否按照岗位SOP进行生产检查？
⑸生产结束后，是否及时清场？
11颗粒、散剂分装：
⑴生产前，检查上工序交接的物料标示卡上是否有QA签发的合格标志？所领的包装材料是否合格？
⑵查看设备是否运转正常，料盘、填充模具等是否安装妥当？
⑶试机时，检查本批生产品种的生产批号、生产日期及有效期是否符合生产指令单的要求？
⑷生产过程中，是否及时检查装量差异？
⑸生产结束后，是否及时清场？
12片瓶分装：
⑴生产前，检查上工序交接的物料标示卡上是否有QA签发的合格标志？所领的包装材料是否合格？
⑵查看设备是否运转正常？热封效果是否达到标准要求？
⑶生产过程中，是否按照岗位SOP进行生产检查？
⑷生产结束后，是否及时清场？物料是否及时通知QA检查？
13外包：
⑴生产前，检查上工序交接的物料标示卡上是否有QA签发的合格标志？所领的包装材料是否合格？
⑵包装材料上的三期（批号，生产日期、有效期）是否与生产指令单相符？生产结束后，是否彻底清场，说明书等包装材料应及时退库；
工厂生产管理流程及制度(1)
工厂生产管理流程及制度 工厂生产管理流程及制度（从原材料进厂（检测）—生产---检测—出厂—技术指导—维修抢修） 一、原材料进厂检验制度 1、原材料进厂后，仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书，一起送交理化室，通知取样鉴定。 2、理化室接到取样通知后，应立即进行取样鉴定，在付款期内得出鉴定结果。 3、原材料的检查标准，一律按国家标准，以本厂的技术规定和鉴定的合同为依据。 4、材料鉴定后，符合有关标准或合同条文，理化室要根据本厂制定的原材料使用技术标准，确定投用项目，填写材料历史卡，并将鉴定结果通知供销仓库。 5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文，理化室要及时上报，由品管部和技术部商定处理意见，同时书面通知财务部，拒绝付款。如果经厂有关部门协商可以代用，并不影响质量的可以入库，但必须办理手续，经使用车间同意并签写材料代用单，送交技术部，品管部研究，总经理批准，否则一律不准代用或入库。 6、原材料进厂，有些检验项目由于条件限制不能检查，可以到外单位或有关部门解决，但其结果必须经品管部、技术部签字生效。 7、材料必须专料专用，如需代用，需经有关部门分析、研究，同意后由技术部和品管部联合通知有关部门方可投入生产。 二、生产管理制度 生产管理是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径，生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。为合
理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特指定本制度。本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。 1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。 公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作，时刻树立效率意识、 质量意识、安全意识。 2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识，以思促管，防止管而不化；要求公司所有作业人员树立节能高效意识。 3、生产管理人员在接到客户订单后要仔细分析订单，看清客户的每一点要求，防止盲目生产。 4、生产管理人员明确客户要求后，应立即通知准备生产资源（包括材料、工具、模具） 5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料，暂时不急的产品先不领料，保证生产车间物流流畅，避免生产资源积压在车间影响车间生产，交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。 6、车间主管每天必须如实编写《生产日报表》，记录当天实际完成的生产任务，以书面形式向厂长汇报。 7、产品经检验合格后要及时送入仓库，以便及时组织发货。 8、车间管理员要及时关注车间物流状况（物料标示状况、物料供应状况、 通道是否顺畅）、机器运转状况（机器或模具运转效率）、员工工作状况（员工精神状态、工作熟练程度），随时指导员工解决生产过程中出现的问题，对于个人不能解决的问题要及时向班组长，再由班组长逐级反映。
08QA现场监控员岗位职责
标 题QA现场监控员岗位 职责 文件编号SWZZ01?008-04 版本号 04 代替文件《QA现场监控员岗位职责》(编号:SWZZ01?008-03)制定法规 依据 《药品生产质量管理规范》(2010修订版) GMP文件 依据 无 制定或修订说明 依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)的规定对文件格式进行调整,内容进行补充完善。并对原有的错漏之处进行了增删与校正。 历次版本发布情况《 QA现场监控员岗位职责》(编号: SWZZ01?008-01、SWZZ01?008-02、 SWZZ01?008-03) 制定（修订）人（签名）: 日 期： 年 月 日 生产部门审核人（签名）: 日 期： 年 月 日 质量部门审核人（签名）: 日 期： 年 月 日 批 准 人（签名）: 日 期： 年 月 日 贵州喜儿康药业有限公司GMP工作标准文件
颁发部门GMP办执行日期： 年 月 日 分发部门 总 经 理 [ ] [ ] 副 总 办 [ ] [ ] 总 工 办[ ] [ ] 质 量 部 [√] [ 1 ] 生 产 部[ ] [ ] 行 政 部 [ ] [ ] 工 程 部 [ ] [ ] 物 资 部 [ ] [ ] 销 售 部 [ ] [ ] 1 设置目的 加强GMP现场过程的质量监控，全面加强管理，确保产品质量。 2 任职资格与经验要求 2.1 具备药学或相关专业中专以上文化程度。 2.2 有从事药品生产、质量管理的工作经验，且熟悉GMP。 2.3 具备管理人员所要求的分析、管理、协调、督导能力。 2.4 经相关管理与专业技能培训考核合格。 2 直接上级 QA主任。 3 工作职责 3.1 生产过程质量监控 3.1.1 负责起草和修订现场质量监控SOP与管理制度等。
车间生产管理规定精编版
车间生产管理规定文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
生产管理制度总则 第一条为合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特制定本制度。 第二条生产管理是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径。生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。 第三条本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。 第四条本制度适用于公司全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。 第五条本制度由总经理负责实施监督。 第六条本制度经总经理签署后，自公布之日生效。 物流管理 第七条物流控制是生产管理的先决条件，合理的物流控制是产生高效率、高利用率的生产前提。物流控制的是否合理，直接关系到生产是否顺畅、物料浪费严重与否、生产成本的高低。
第八条物流机构包含各车间成品仓库、材料仓库、工具仓库以及公司车队。成品仓库是成品的储存机构，负责成品的收发、储存；材料仓库是原材料的储存机构，负责原材料的收发、储存；工具仓库是工具、模具储存机构，负责工具、模具的收发、储存、保养；车队是公司的运输机构，负责公司所有运输事务。 第九条生产部门在接到有物料入库通知后，即通知物料检验人对物料进行品质检验。检验合格的物料，由物料检验人签名开具物资入库单，然后入库。检验不合格的物料，由物料检验人开具退货通知单，并通知外协人员或公司采购人员将不合格物料运回原单位。 第十条仓库凭物料检验人开具的物资入库单办理入库手续。仓管员要做好物资入库帐，并将入库物资放到仓库相应的位置，摆放整齐。 第十一条仓管员在新进物资入库后要及时做好标示，同时做好物资的维护保养工作；仓库的物资要和帐目相符，每月进行一次盘点，并将结果上报主管会计。生产部门负责人不定期对物资盘点抽查，抽查结果作为仓管员的考核依据。 第十二条车间或其他人员领取物资必须出具领料单。领料单各栏要填写清楚，领取生产材料由车间开单；领取工具、模具以及办公用品等均需由部门负责人审核签署意见后方可领取。
生产过程控制管理办法
有限公司 生产过程控制管理办法 1 目的 为便于公司生产部的管理工作，更好的完成本职工作，根据本公司的实际情况，特制订本规定。 2 范围 适用于生产部。 3 职责 3.1 生产部是本规定的归口管理部门。 3.2 总经理负责生产部的管理、检查与考核； 3.3 生产部在总经理的领导下，负责公司生产计划及生产、机械动力及工程维护等管理工作。 4 控制内容与要求 4.1生产计划统计管理程序 4.1.1销售部根据市场预测、分析、合理制订年度销售计划，每月根据市场的实际需要制订月销售计划。 4.1.2生产部根据销售计划，编制年度生产计划大纲，经公司主管领导或总经理批准，下发各单位执行，每月根据月销售计划，编制月生产计划，报公司主管领导批准，下发各单位执行。 4.1.3仓库根据年、月生产计划，编制相应的物资和采购计划，报主管领导批准后执行，保证原材料及时供应。 4.1.4生产部按照公司年度计划总体安排生产，综合考虑市场，根据各种产品、半成品、库存等实际情况编制公司月生产计划，并组织实施。接到公司销售计划更改通知后，应及时调整生产计划，并组织车间按调整计划组织生产。遇到停水、电或设备故障、人员短缺等紧急情况时，生产部应与车间及时协商，制定相应的应急措施。根据销售部的市场信息，在生产能力过剩的情况下，应组织安排各种设备维修保养，组织员工进行相关培训等。 4.1.5生产部每日对生产情况进行统计，在生产调度会上公布《工序统计日报表》，以便公司领导随时了解生产完成情况。如果生产计划未得到实现，车间、生产部应做出原因分析，并提出详细的补救措施和调整生产计划。
4.1.5公司每月初召开相关例会，通报上月生产计划完成情况，分析存在问题，安排下月生产计划的具体工作。 4.1.6车间从事统计工作的人员，必须严格按照统计制度规定提供统计资料，不准虚报、瞒报、迟报和拒报。 4.1.7属于保密性质的统计资料，必须严格保密，严防丢失，提供时应按公司保密制度的规定执行。 4.2生产工艺及开、停车管理 4.2.1装置开车安全要求 (1)开车前确保水、电、气符合开车要求，各种原材料供应必须齐备、合格。 (2)各系统、管路上的阀门应按开车步骤达到开启或闭合状态，各仪表控制面板，连锁报警装置均应处于完好状态。 (3)安全消防设施完好，保证通讯联络的畅通。 (4)试车期间无关人员不准进入现场，现场内不得有任何检修动火作业。 (5)严格按开车方案的步骤进行，严格控制升降温（压）和加减负荷的幅度要求。 (6)开车过程严密注意工艺变化和设备运转情况，发现异常及时处理，情况紧急时应停止开车。 4.2.2工艺运行安全技术要求 (1)原料运输过程中应防止撞击，摩擦，传动装置应定期进行维护检查。 (2)严格控制各步工艺要求，严禁违规操作。 (3)在操作过程中注意管线、设备防止烫伤。 (4)需要过滤前认真检查滤布铺设情况，防止漏料。 4.2.3机电设备安全技术规定 (1)设备管道严禁出现跑、冒、滴、漏，发现问题立即消除。 (2)操作人员和维修人员应严格按照工艺规程和岗位操作法要求对生产设备进行操作和维修 保养。 (3)定期对设备进行检查及大中小修。
生产过程控制管理制度
生产过程控制管理制度 1、目的 为使直接影响质量的生产过程处于受控状态，确保产品质量满足规定要求，必须对生产过程进行有效控制。 2、范围 本规定适用于本企业生产过程中在工艺、设备、质量、计量、半成品流转、安全生产及生产现场环境方面的管理控制。 3、职责 3.1 生产部负责生产现场管理的协调、安排及布置工作以及生产现场管理中有关条线的相关工作 3.2 办公室负责公司内现场管理中道路的施工、车间周围清洁等相关工作。 3.3 车间、班组负责工作区域的现场管理工作。 4、控制程序 4.1 工艺管理 4.1.1 关键部位、关键设备、重要工序要做到定人、定机、定责。 4.1.2 严格做到按工艺标准生产，操作工要会看懂工艺标准、作业文件，发现问题和疑问及时处理，生产前对设备进行检查，必要时进行清洗，合格后方能投入生产。 4.1.3 合理使用设备，保持良好的精度和技术状态。 4.1.4 严格执行工艺文件的规定程序，更改手续必须齐全，任何人不得擅自更改。
4.1.5 车间内工器具按规定区域摆放整齐，不同清洁程度的工器具分开摆放，工具与量具分开摆放。 4.1.6 实施定置管理，在制品按各自定位分类摆放，不得将工作场地作堆放区域。 4.2 设备管理 4.2.1 要遵守设备安全操作规程，合理使用设备，努力“三好”（管好、用好、修好）“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。 4.2.2 操作工要做好日常维护保养工作，认真检查、擦拭设备各个部位、保持设备和电器控制装置内外整洁、设备各运动面、内外滑动面无漏水、漏油现象 4.2.3 凡生产设备和电器控制装置内外整洁、设备各运动面、内外滑动面无漏水、漏油现象，按设备规定要求，及时夹注润滑油。 4.2.4 凡一班制生产的设备实行专人专机制，做好设备运行记录，二班制生产设备实行交接班制度，做好交接班记录。 4.2.5 做好设备的日常检查工作，使操作者都明了和做到“三好”“四会”。 4.3 质量管理 4.3.1 严格贯彻执行“三检一隔离”，三：即首检、巡检、完检。一隔离：即对合格的产品、半成品实行隔离。 4.3.2 关键控制点的工序，应严格按关键控制点文件的要求进行加工生产，并认真填写好《关键控制点的监控记录》，使产品加工始终处于受控状态。
10过程控制管理规定
1.0 目的 对过程中影响产品质量的各个因素进行控制，确保产品质量满足标准和合同规定的要求。 2. 0适用范围 适用于本公司产品实现过程中人员、设备、材料、工艺方法、环境、检测诸因素。 3. 0职责 3.1销售部负责编制年度经营计划，产品确认记录等与顾客需求相关的信息，作为电机(水泵)事业部门编制生产计划的依据。 3.2 电机(水泵)事业部负责编制生产计划，组织维护设备、设施，控制生产及生产环境，确保生产有序进行。 3.3技术开发部负责产品的设计开发，向相关部门提供有效的技术文件。 3.4质量部负责提供监视和测量装置，并对其进行调试和检定；归口产品实现过程的监视和测量。 3.5采购部负责产品实现过程所需物资的采购。 3.6人事行政部负责各过程职责相关人员的能力识别和培训。 3.7各车间负责按生产计划进行生产，严格执行生产工艺，确保产品实现的符合性。 4.0 工作程序 4.1策划 4.1.1最高管理者在组织策划质量管理体系时应能及时识别产品实现的各过程以及在体系运行中存在的问题，采取措施加以解决，以确保提供合格的产品，满足顾客的需求；同时，通过持续改进，提高过程的有效性和效率，为公司和顾客带来利益。因此，应规定、策划、实施各过程所需要的监视和测量活动。 4.1.2质量部确定需要进行监视和测量的过程，尤其是生产和服务提供的全过程；使过程具有满足实现产品并使其持续满足要求的能力。 4.1.3与质量相关的各过程应根据公司的总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如销售部的顾客满意度、合同履约，采购部的进货物资合格率，电机(水泵)事业部的生产任务完成率、最终产品交付合格率等。
QA生产现场巡查管理规程
QA生产现场巡查管理规程 1．目的 建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。 2．范围 本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。 3．责任人 质量授权人，现场QA。 4．规定内容 4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。 4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。 4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定臵管理要求。确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。 4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。 4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）是否与生产指令内容相符，原辅料及内包材的供应商是否经审计审批，并确认该物料有检验合格报告单，是否在有效期内。 4.7 按生产车间所生产的具体产品，核对生产过程是否与产品工艺规程一致，对原辅料称量过程进行复核，对每道工序的质控点进行逐项检查，需对现场生产的产品进行抽样检查的进行抽样检查，是否符合规定标准。 4.8 对生产操作的监督检查，生产操作人员是否按规定的工艺规程及岗位操SOP
生产过程控制管理规程
********* 管理规程生产过程控制管理规程 文件编码SMP-SC-0024-01 项目签名日期 起草人年月日 审核人年月日 批准人年月日 生效日期 分发范围生产部、质量部 颁发部门质量部 受控印章
一、目的 建立生产过程控制管理规程，从而最大限度地保证生产产品的质量。 二、适用范围 适用于普通食品生产过程控制。 三、内容 1.责任人：生产部经理、生产车间主管。 2.规程： 2.1（一）生产过程质量管理及考核办法 2.1.1.适用范围 本办法适用于企业从原辅材料进厂，到产品的生产，再到成品入库的整个生产过程中，影响产品质量的各种因素的控制。 2.1.2.管理目标和原则 生产按程序化进行，质量达到标准要求，产品满足市场和顾客要求。 2.1. 3.管理职责 对生产进行全过程的管理和控制，对所发生的不合格程序，及时进行纠正和预防，避免上一生产工序的不合格流入下一生产工序造成更大面积的不合格和损失。 （1）生产部负责整个生产区域的控制，包括工艺技术文件、设备设施的管理。（2）生产部负责原辅料的购入、保存以及产品的入库。 （3）业务部负责产品销售工作和不合格产品进行召回。 （4）质量部负责原辅材料及成品的检验工作。 （5）仓管员负责产品的入库和出库管理。 2.2卫生管理制度 2.2.1.工作环境卫生管理 A、搞好本公司周围及室内外环境卫生。要形成制度，即每天一小扫，每周一大扫。对周围环境卫生由各部门共同分管，禁止乱丢烟头、纸屑等，使本公司有一种清洁、优美、良好的工作环境。 B、企业生产现场应避免人流、物流交叉污染，对厂区的人流和物流通道进行划分，并用清晰醒目的分割线标示出来； C、避免原料、半成品、成品交叉污染，具有合理的设备布局和工艺流程，防止待原料与成品交叉污染，避免产品接触有毒物、不洁物。 D、各部门工作人员下班前，要检查电源是否关闭，锁好门窗后，方能离开工作场地。
生产过程控制管理制度94836
生产过程控制管理制度 编号002 1 目的：确保产品质量，提高工作效率，特制订本制度。 2 范围：适用于生产系统所属各班组、部门和个人。 3 职责： 3.1 生产经理负责该项工作的制订及研究。 3.2车间主任对生产过程控制负责并推广执行，并对车间员工进行监督。 4 制度： 4.1人员管理 4.1.1生产车间是生产任务的具体完成部门，生产经理必须根据实际产量和质量将生产任务进行分解并下达。 4.1.2生产经理负责检查监督车间的整体工作情况。 4.1.3生产车间主任负责组织进行作业人员的岗位训练，班组间的协调和出现问题的解决，并确保操作人员培训合格才能上岗作业。生产班长负责指导作业人员按规定作业。 4.1.4生产车间主任必须定时检查下属操作工的工作行为和工作结果以及安全文明生产执行情况，发现问题及时指正，对于无法独立解决的问题及时上报，由生产经理进行协调解决。 4.1.5生产经理定期召开生产分析会议，安排解决实际存在的问题。5方法管理 5.1生产经理、生产车间主任在进行生产作业前应对生产作业所需
的工艺条件、技术文件资料进行确认，确认无误后方可安排生产。5.2生产车间主任依规定的加工流程安排生产作业，负责指导生产工人按操作规程、工艺文件操作并进行监督检查。 5.3生产车间主任检查工艺文件的贯彻执行情况，发现违反工艺文件者应及时制止，并立即将情况反馈给生产经理处理。 5.4 生产经理组织人员审核操作规程、工艺文件的适宜性。 6仪器、设备管理 6.1按操作规程使用计量仪器、生产设备，按规定定期进行日常润滑保养，保证设备的正常运行。 6.2设备发生故障，操作工人不能解决时，应立即按规定通知设备管理人员组织有关人员排除故障。 7 材料管理 7.1车间主任须依据生产指令材料定额开具领料单，经理批准后，依据仓储管理规定到仓库办理领料手续，领料者核对品名规格、数量是否正确并签章确认。 7.2中间制品的检验 7.2.1各工序作业人员按规定的频率，采取样品送化验室进行化验，化验人员根据检测规程对产品外观、包装进行检验，检验合格方可放行入库。 7.2．2质量管理人员依据相关质量标准，定期抽检产品质量。 7.3不合格品处理 7.3.1生产过程中产生的不合格品，生产车间应进行适当标识、隔
生产过程控制管理规定
生产过程控制管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
有限公司 生产过程控制管理办法 1 目的 为便于公司生产部的管理工作，更好的完成本职工作，根据本公司的实际情况，特制订本规定。 2 范围 适用于生产部。 3 职责 生产部是本规定的归口管理部门。 总经理负责生产部的管理、检查与考核； 生产部在总经理的领导下，负责公司生产计划及生产、机械动力及工程维护等管理工作。 4 控制内容与要求 生产计划统计管理程序 销售部根据市场预测、分析、合理制订年度销售计划，每月根据市场的实际需要制订月销售计划。 生产部根据销售计划，编制年度生产计划大纲，经公司主管领导或总经理批准，下发各单位执行，每月根据月销售计划，编制月生产计划，报公司主管领导批准，下发各单位执行。仓库根据年、月生产计划，编制相应的物资和采购计划，报主管领导批准后执行，保证原材料及时供应。 生产部按照公司年度计划总体安排生产，综合考虑市场，根据各种产品、半成品、库存等实际情况编制公司月生产计划，并组织实施。接到公司销售计划更改通知后，应及时调整生产计划，并组织车间按调整计划组织生产。遇到停水、电或设备故障、人员短缺等紧急情况时，生产部应与车间及时协商，制定相应的应急措施。根据销售部的市场信息，在生产能力过剩的情况下，应组织安排各种设备维修保养，组织员工进行相关培训等。 生产部每日对生产情况进行统计，在生产调度会上公布《工序统计日报表》，以便公司领导随时了解生产完成情况。如果生产计划未得到实现，车间、生产部应做出原因分析，并提出详细的补救措施和调整生产计划。 公司每月初召开相关例会，通报上月生产计划完成情况，分析存在问题，安排下月生产计划的具体工作。
装配车间管理规定
装配车间管理规定 一.综合要求: 1. 所有员工提前10分钟上班,参加部门早会. 2. 所有员工每天必须完成车间下达的生产任务方可下班. 3. 每天必须如实填完整填写当天生产数量(日报表),严禁进行虚报,错报. 4. 装配好的产品,必须按标准板摆放,且做好标识,标识必须体现数量,那条线生产,产品名称,生产日期等. 5. 入库员必须对每板数量进行核对,且与成品库做好数据交接. 6. 上班时间严禁脱岗(离开岗位10分钟以上).超出10分钟必须找管理请假. 7. 上班时间严禁做与工作无关的事(玩手机,睡觉,吃东西等). 8. 上班时间严禁窜岗,闲聊. 9. 所有员工必须服从车间管理,必须无条件配合车间管理工作.不得拒绝或敷衍管理人员的安排 10. 所有员工必须遵守公司公布的所有制度与流程,严禁违反. 11. 所有员工必须严格遵守考勤制度,严禁迟到,早退,旷工等(请假必须填写请假条,根据请假天数找相关管理人员进行审批,生效后交行政人事部存档,方可离开公司.未请假且未填写请假条不来上班属于旷工,旷工一天扣款100元,每增加一天,在100元的基础上加扣30%).旷工三天(不含)以上属自动离职,自动离职无工资结算,且公司保留追究自动离职(未交接工作)所造成损失的权利. 12. 工作时间禁止亲友探访,禁止带小孩子或非公司员工进入车间,如私自带外人接触车间设备,造成的一切后果由当事人负责. 13. 严禁破坏公司财产(含设备,工具等),如有发现,照价赔偿. 14. 车间所有员工应文明用语,严禁说脏话或使用侮辱性语言;严禁发生辱骂及打架. 15. 车间严禁乱丢垃圾,有垃圾必须丢到门外垃圾桶内. 二.现场管理要求: 1. 装配过程中产生的垃圾,不可丢到地面上,必须用纸箱装起. 2. 垫锅的布严禁丢弃地面,必须用东西装好. 3. 配件严禁掉在地面上,如有掉的必须及时捡起来. 4. 垃圾内严禁混有配件(锅耳,螺丝,手柄,锅卡,布等)及生产辅料. 5. 生产过程中,彩盒外箱严禁放到消防通道上,消防通道必须时刻保持畅通. 6. 下班后,必须关闭岗位/工作台照明灯,流水线开关,关闭窗户及门. 7. 下班后,车间电源,电闸必须断开. 8. 对生产设备或仪器要正确使用,经常维护保养,定期检查,如需除尘的必须定期清理(主管制定值日表,由相关人员定期清理). 9. 每天下班后,多领物料必须退回仓库,严禁丢在车间. 10. 在装配过程中,如发现辅料存在来料不良的,必须清点好数量退回仓库;严禁丢弃.
片剂车间QA现场监控要点
固体制剂车间QA现场监控要点 一、公用部分： 1.劳保穿戴是否规范 2.洗手消毒、随手关门是否到位 3.清场工作是否符合要求 4.记录填写是否及时、规范 5.产尘大的岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录 6.各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录 7.生产设备是否有明显的状态标志 8.生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录 9.生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理 10.生产过程中是否存在污染物料、混批的情况 11.生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种） 12.设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员 13.各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员 14.各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗 15.各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容
二、细则： 1.备料： ⑴每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致若有不同，是否及时处理 ⑵每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则 ⑶每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致 ⑷原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放 2.粉碎： ⑴所粉碎各物料是否与配制指令单相一致 ⑵粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识 ⑶到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号 ⑷送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识是否经配料岗位人员复核无误 ⑸可利用物料经处理后是否及时填写相关记录 3.配料： ⑴每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致 ⑵送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整 ⑶称量是否有复核
生产过程控制管理制度
生产过程控制管理制度 l、目的 对公司产品生产过程进行有效控制，保证生产作业按规定方法和程序 在正常状态下进行，确保产品质量满足规定要求。 2、适用范围 本程序适用于本公司各产品生产过程各种影响因素的控制。 3、职责 3．1 生产部 3．1．1负责制定生产计划，并按计划组织生产，负责生产计划的落实。 3．1．2负责生产过程的监督和现场管理： 3．1．3负责原、辅料的计量、发放： 3．1．4负责向车间下发工艺文件、生产通知等： 3．1．5负责制定生产工艺操作规程和原物料验收标准，对关键控制点的工艺指导； 3．1．6负责收集生产信息、反馈到质量管理部门，便于产品质量的改进：3．1．7负责设备的管理，负责水、电的供给。 3．2 质检部 3．2．1负责生产过程中的关键过程、特殊过程的监控； 3．2．2负责制定各种工艺技术要求、操作规程等工艺文件，并监督实施； 3．2．3负责过程产品的检验，卫生规范要求的监督考核。 3．3生产车间 3．3．1负责按工艺要求组织生产，并对工序产品质量负责； 3．3．2负责本车间设备的维护和保养； 3．3．3负责生产过程中工艺参数的监控，按规程、标准要求进行操作 控制； 3．3．4负责按要求把生产出的产品进行分级后转入下一道工序(入库)；
3．3．5贯彻执行食品卫生规范和本企业卫生实施细则的要求，做好设 备、设施的清理消毒和环境保持。 4、工作程序 4．1生产计划的控制 4．1．1生产车间根据销售部提供的月度销售计划制定下月生产计划， 报总经理审批后，下发到各有关部门，每月编制《月生产计划》，月底前 下发到生产车间； 4．1．2生产车间根据《月生产计划》合理安排每日生产，做到均衡生产； 4．1．3生产计划根据市场要求和销售情况可由生产各分厂进行调整，车间配合做好调整工作。 4．2生产准备 4．2．1生产部负责制定《生产工艺操作规程》和《原物料验收标准》等文件，经批准后下发到有关部门和车间执行； 4．2．2生产车间根据计划安排和工艺要求向车间下发《生产投料通知单》，车间根据投料要求填写《原辅材料领料单》，由仓库管理员负责计量发放，领料员对原料、辅料进行验收、确认后在领料单上签字后领出； 4．2．3生产车间根据《生产投料通知单》的要求，配送到各班组； 4．2．4车间操作工对送至现场的原、辅材料的质量、数量确认无误后， 投入生产。 4．3生产过程的控制 4．3．1生产过程分为一般控制环节和关键控制环节； 4．3．2本企业产品生产的关键控制环节有：原料验收、入味、检测。 4．3．3一般控制环节：除关键控制环节以外的生产环节为一般控制 环节。 4．3．3．1人员控制 a、操作人员必须经过岗前培训，掌握本岗位的操作规程、技能要求和安全知识。
现场QA职责
现场qa岗位职责篇二：现场qa人员职责 现场qa人员职责 1.目的与适用范围 建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。 本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2. 职责 质量部现场qa对本规程的实施负责。 3.内容： 3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查； 3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等； 3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求； 3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告； 3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行； 3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况； 3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性； 3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行； 3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门； 3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实； 3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告； 3.15负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录 6变更记载及原因篇三：qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件 目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。 范围：适应于本公司qa现场监控员职位。 责任：qa现场监控员。签字确认： 内容： 1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。 2、工作职责： 2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。 2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。 2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采
片剂车间QA现场监控要点
片剂车间QA现场监控要点
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固体制剂车间ＱA现场监控要点 一、公用部分: 1.劳保穿戴是否规范? 2.洗手消毒、随手关门是否到位？ 3.清场工作是否符合要求？ 4.记录填写是否及时、规范? 5.产尘大的岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？ 6.各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录？ 7.生产设备是否有明显的状态标志? 8.生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录? 9.生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理? １０.生产过程中是否存在污染物料、混批的情况? 1１.生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种)? 1２.设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？ １３.各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员？ 14.各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？ 15.各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容?
二、细则: 1.备料： ⑴每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同，是否及时处理？ ⑵每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则? ⑶每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？ ⑷原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？ 2.粉碎: ⑴所粉碎各物料是否与配制指令单相一致? ⑵粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识? ⑶到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号？ ⑷送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误? ⑸可利用物料经处理后是否及时填写相关记录? 3．配料: ⑴每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？ ⑵送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整? ⑶称量是否有复核？
生产过程管理制度
生产过程管理制度 目的 本制度规定了生产过程控制的职责和内容，旨在保护产品生产过程各工序均处于受控状态。以确保产品的加工、包装质量符合规定的要求。 1.0适用范围 适用于公司产品生产过程的工序控制和生产现场管理。 2.0工作程序 3.1品工艺技术文件，确定产品标准，经品管部审核批准并盖章后发给检验人员、车间。 3.2 生产部负责下达生产任务，各车间按计划任务负责组织生产。 3.3 各工序按照该工序作业指导书进行生产。 3.4 生产车间应对产品生产全过程进行管理，其要求如下： a) 照有关工艺技术文件及质量要求生产； b) 制生产现场，配备适宜的工位器具，确保半成品和成品合理放置，不合格品应予以隔离。在产品的搬运和保管过程中，应防止产品碰撞、损坏和丢失。 3.5 作好文明生产，做到安全、整洁、通道畅通，保持适宜的工作环境。 3.6 品质部应对工序产品质量状况进行监控，发现质量问题，应及时通知操作人员，必要时通知总经理。 3.7 品质部对生产过程使用的计量器具，必须按期送检，确保计量、测试数据准确。 3.8 对生产过程中出现的重大质量问题，化验室应会集有关部门进行分析，找到不合格的原因，采取措施。
三、但愿有一天你会记起，我曾默默地，毫无希望地爱过你。我这扇门曾为你打开，只为你一人打开，现在，我要把它关上了。 四、你看我的时候我装做在看别处，你在看别处的时候我在看你。 五、陆上的人喜欢寻根究底，虚度很多的光阴。冬天担忧夏天的迟来，夏天担心冬天的将至。所以你们不停到处去追求一个遥不可及，四季如夏的地方，我并不羡慕。 六、没想到的是，一别竟是一辈子了。 七、朋友们都羡慕我，其实羡慕他们的人是我。爱你，很久了，等你，也很久了，现在，我要离开你了，比很久很久还要久…… 八、Do something today that your future self will thank you for. 从现在开始，做一些让未来的你感谢现在的自己的事。 九、有个懂你的人，是最大的幸福。这个人，不一定十全十美，但他能读懂你，能走进你的心灵深处，能看懂你心里的一切。最懂你的人，总是会一直的在你身边，默默守护你，不让你受一点点的委屈。真正爱你的人不会说许多爱你的话，却会做许多爱你的事。 十、很久很久，没有对方的消息，也不再想起这个人，也是不想再想起。 十一、我不怕我会忘记他，他在我心底开出了花。 十二、我还在原地等你，你却已经忘记曾来过这里。 十三、那都是很好很好的，我却偏偏不喜欢。 十四、向来缘浅，奈何情深？ 十五、习惯难受，习惯思念，习惯等你，可是却一直没有习惯看不到你 十六、爱一个人最好的方式，是经营好自己，给对方一个优质的爱人。不是拼命对一个人好，那人就会拼命爱你。俗世的感情难免有现实的一面：你有价值，你的付出才有人重视。——苏芩
车间管理规定
马鞍山钢隆金属制品有限公司 生产车间管理规定 为了更好地加强车间管理，规范车间员工日常生产行为，提高生产效率，降低生产成本，保障产品质量，经生产部研究讨论，以发动全员参与监督管理的方针，本着人性化的管理原则，特制定本规定。本规定自2018年8月1日起执行，适用于生产车间的全方位管理，最终解释权归生产部。 一、车间各岗位员工工作职责分配： 1、车间主任全面负责车间的管理工作，主要内容包括：生产或其它任务的合理组织安排，生产工艺的贯彻执行，生产现场的有效管理（6S），员工劳动纪律监督，车间安全管理，员工考勤请假加班事宜，车间的设备设施物资管理，员工的培训教育，公司各项管理制度贯彻落实，车间员工的工资考核，生产数据报表的及时准确填报，建立良好的沟通渠道和工作氛围，以提高员工凝聚力、创新力、执行力为主要工作目标，确保生产出优质产品。 2、生产调度主要工作职责包括：生产任务的合理组织安排，生产进度的跟踪，生产考勤数据报表的按时准确填报，车间员工的临时调动，生产现场的有效管理（6S），员工劳动纪律监督，生产过程的有效控制和跟踪。 3、大班长主要工作职责：生产工艺指导及监督，工时核定，执行技术部门规定的现场工艺监督管理工作，配合检验人员做好产品过程检测，及时处理现场工艺问题，定期组织对操作人员进行技能培训。 4、副班长主要工作职责：全面负责本班组的6S（含安全）、生产的合理安排组织、监督各类报表的填报、工艺执行管理、班组员工培训教育、按时召开班前会、保质保量的完成本工序的生产任务等工作，做好本岗位设备点检、保养工作，加强物资使用的管理，杜绝浪费现象的存在，做好本班组内部及与其他班组协调的工作，做好与相关岗位的沟通工作。 5、检验人员主要工作职责：按照技术标准对产品、原料进行检验，各类工艺技术检验数据分类填报汇总，按照工艺要求对生产过程指标参数进行检验，协助生产部品管人员做好其它方面的工作。 6、安全员、维修人员主要工作职责：安全员主要负责车间的安全监督，做好安全策划，配合车间主管做好安全管理工作；维修人员主要工作职责按照设备管理制度及维护保养规程对设备进行点检保养，按要求填报设备报表，设备的检修、安装、改造施工，设备安全运行监督。 二、生产车间现场管理规定： 1、严格按照生产部下发的生产任务单安排各项生产制造事宜。 a)各项制造过程中所需原材料，人员，工装设备，监控测量装置等，均需妥善安排，以避免停工待料。 b)严格按照工艺规程、操作规程的规定进行生产。 c)生产过程中，各工序产量，存量，进度，物料，人力等均应予以适当控制。 d)操作人员上岗前应进行培训，使其熟悉工装/设备及工具之正确使用方法和防范意外的方法。 e)各种工装、设备及工具应严格按照使用要求使用，并根据点检计划进行检查、保养，确保遵守使用规定。 2、工作现场之整理整顿
生产装配车间过程质量控制管理办法.
生产装配车间过程质量控制管理办法根据公司不断发展需要,确保产品适应市场激烈竞争,实现产品品质提升。经公司研究决定:为保证装配过程质量受控,便于对公司内产品质量进行统一管理,质量管理部制定本控制办法。 一、范围:车间、质量管理部 二、职责及功能: 1、装配过程产品质量(包括调试过程由装配车间全面负责。 2、产品调试负责对装配车间下线车辆的装配要求和使用性能进行调试和最终检验。 3、质量管理部负责对车间装配质量情况进行监督管理和对装配车间、调试发生的质量 故障实施考核;负责成品车质量控制和管理。 三、过程方法: 1、车间对将任命的工序检验员应进行岗前培训,检验技能达到要求后实施任命,车间 对任命(变更后的检验员名单和检验员在用的检验章报质量管理部备案。检验岗位能力要求和配备需求由车间自主决策。 2、车间根据各工位的质量情况和车间(公司指标合理设置检验工序内控点和配备必 要的检测(试验器具或检测工装,并确保检测器具有效。内控点设置的合理性可由质量、工艺和车间共同审理,报质量管理部备案。检验器具由车间管理,计量器具的有效性检定由质量管理部负责。检测工装由车间制定校对规程,确定校对频次和内容,并妥善保管。
3、车间负责制定各工序检验、装配各班组、调试员及分管技术质量人员的质量职责和 质量考核方法、内容及指标,在过程控制中车间对其实施监督和考核。 4、车间应确保各工序检验员持有相应的检验依据和检测方法,检验文件须适宜和有效。 5、车辆下线车调试作为车间装配产品的最终检验,调试方法和内容严格按公司相应的 技术文件和检验标准执行,车间应确保调试过程受控。 6、车间负责所辖区域内质量记录的保存,保证记录清晰、整洁、完整,便于识别和追 溯。 7、质量管理部负责对经过了所有的过程检验和试验(包括调试完工的产品进行最终 检验和验收。 8、质量管理部的成车检验、成车抽查、下线车检查及随机车间检查作为对车间产品质 量、质量指标完成情况和产品制作过程质量控制能力的考核依据。以便对产品装配、调试过程质量进行监督,确保王牌品质。 四、产品过程质量控制过程 车间必须落实“自检、互检、专检”制度,做到不接受、不传递、不制造产品缺陷,特别加强员工自主检验和后续检验力度,落实和分清质量事故责任,严格控制质量风险,提升部门产品质量,提高部门员工质量意识,做到全体员工参与到质量管理中。
生产过程管理规定生产车间管理规定
生产过程管理规定生产车间管理规定 1.目的 对生产过程中影响质量/环境/职业安全健康的因素进行控制，使各过程顺而有序，确保产品质量。 2.适用范围 本程序适用于公司内产品生产过程的控制。 3.职责 3.1制造部门根据内部加工合同编制生产派工单并协调各车间生产进度；成本办负责编制产品材料计划并下发到仓库及各车间. 3.2生产车间负责按工艺文件的规定严格执行生产过程控制，保证产品质量符合规定要求。 3.3技术部负责制定相关的技术文件及图纸。 3.4质量部负责各生产车间产品的过程检验和最终检验。
3.5工艺部负责生产过程中车间所需工装、工艺器具的设计、选型及审批工作。 3.6工艺部负责对生产设备的管理，确保生产设备完好，保证符合质量/环境/职业安全健康正常运行。 4 工作内容 4.1 工艺文件的制定 4.1.1工艺部根据产品生产过程中的质量要求，编制产品作业流程图、作业指导书等各种标准化作业文件，并对各种作业文件的可操作性进行验证。 4.1.2工艺部编制生产工艺文件，经总工审批后下发相关部门及生产车间，并跟踪工艺文件的实施情况。 4.1.3工艺部负责各车间的工艺纪律检查工作。 4.2物资控制
4.2.1质量部对生产过程的物资进行检验，确认符合相应规定和质量要求。 4.2.2各生产车间在生产过程中，严格执行《生产现场管理制度》。 4.2.3各生产车间从原材料的领用到成品包装入库，均要有明显的标识，并执行产品标识和可追溯性控制要求。 4.2.4各车间在成品入库前将产品合格证和检验报告等一同转交成品管理人员。 4.3生产过程控制 4.3.1由制造部门按合同订单要求编制生产派工单，并传送到相关车间安排生产。 4.3.2车间负责人按制造部的派工单要求，安排生产。 4.3.3各车间严格控制投入产出，均衡生产，提供合格的产品。 4.3.4生产车间操作班组必须按作业指导书要求进行操作，遵守操作规程和准则，认真做好岗位记录。