文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › HIV病毒载量

HIV病毒载量

HIV病毒载量
HIV病毒载量

病毒载量

病毒载量简单的说就是通过测量从而显示每毫升血液里病毒的数量。病毒载量测定是通过一种叫聚合酶链锁反应(PCR)的技术,来测定血液中HIV RNA的量。病毒载量以拷贝(copies)数为单位,计算每一毫升(ml)有多少病毒量,如copies/ml。若病毒量在100000 copies/ml以下是“低",100000copies/ml以上“高”。

病毒载量检测是通过一种叫聚合酶链锁反应(PCR)的技术完成的,英文缩写为HIV RNA,检测结果在“测不到”到一个具体的庞大数字不等。

如何阅读病毒量的高和低呢

与CD4检测一样,病毒载量检测同样有一定的标准来衡量。艾滋病病毒载量测量是以拷贝(copies)为单位,计算每一毫升(milliliter)有多少病毒量,如copies/ ml。若病毒量在10000 copies/ ml以下是“低”,100000 copies/ ml以上是“高”。

何谓艾滋病毒“测不到”

每一种测验方法都有无法测出艾滋病毒数最低值的限制。目前的仪器检测血液中艾滋病毒的数量其最低值是50 copies/ml。任何血液样本,若低于这门坎表示病毒量低于可测量的限度,报告中一般显示低于测量值,就是说“测不到”。这并不表示你的血液中没有病毒,而是病毒量在0与50 copies/ml之间,因数量太低,仪器无法测出。但是,血液“测不到”的病毒还是会广泛存在于精液、阴道分泌物、骨髓、内脏中,你还是有可能经由非安全性行为或共享针头传染给别人,病毒也会趁恰当的时机继续大量复制。

病毒载量对CD4细胞的影响

研究中发现,CD4细胞数量相同的人,病毒量高者比低者病情恶化更快速。对于尚未服用抗HIV药的感染者,将病毒载量、CD4数量以及症状结合起来,可以帮助预测未来症状的发展,以帮助感染者决定是否开始服药。对于正在服药的感染者来说,病毒量检测可以帮助了解药物疗效,也可提供调整治疗方案和存在耐药的依据。抗HIV的药物若产生效果,感染者体内的病毒量就会下降。

对于感染者来说,除了做免疫系统的CD4细胞检测以外,关心病毒在自身体内的复制情况也是必要的。因此,在有条件的情况下,应定期进行病毒载量检测。

https://www.wendangku.net/doc/f82088376.html,/view/6077967.htm

HIV-1病毒载量试剂1技术参数

HIV-1病毒载量试剂1技术参数 1.名称:人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)。 2.用途:用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒(1型)。 3.原理:应用实时荧光定量聚合酶链式反应原理。 4.检测项目:HIV-1RNA定量检测。 5.检测亚型:HIV-1M、O组。 6.检测方法:全自动核酸分离纯化,全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法。 7.适用样品种类:非肝素抗凝血浆。 8.定量方式:内部标准品定量。 9.质控品:提供阴性、弱阳性、强阳性对照质控品。 10.技术要求: a.检测灵敏度:≤20copies/ml,置信度≥95%。 b.检测范围:20-1×107copies/ml。 c.检测特异性:100%。 d.重复性:CV值≤0.3log。 e.规格:48T/盒。 f.即开即用型液体试剂。 11.试剂储存条件:2-8℃保存。 12.试剂组份:包括核酸提取、纯化、扩增和检测的全部试剂。 13.抗污染方案:采用UNG酶防止PCR产物污染。 14.样品处理能力:可以同时进行检测1-72个样品 15.备件:含完整实验过程中所需的相关耗材及洗液。 16.适用设备:适用于CobasAmpliprepCobasTaqman全自动病毒载量检测系统。 17.认证文件:中国医疗器械进口注册证等文件。 18.供货计划:按用户要求数量准时分批供货,试剂到货时有效期大于10个 月。

HIV-1病毒载量试剂2技术参数 1.名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)提取及检测试剂盒 2.用途:用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒(1型)。3.检测方法:应用RT-PCR和Real-time实时荧光定量检测技术HIV-1型各组病毒载量。 4.检测项目:HIV-1RNA定量检测。 5.检测亚型:HIV-1型M组(A-H)、O组、N组。 6.适用设备:m2000sp自动核酸提取仪,m2000rt实时荧光定量PCR仪; 7.定量方式:外部标准品定量 8.技术要求 8.1检测灵敏度:≤40copies/mL(0.6mL、1.0mL样本体系) 8.2特异性:100%(95%CI99.28-100%) 8.3检测范围:40-107copies/mL 8.4适用样本种类:血浆(ACD-A或EDTA抗凝) 8.5检测样本体积:可选0.2mL、0.5mL、0.6mL和1.0mL 8.6检测方式:96孔PCR反应板 8.7检测批量:一次检测批量可选24,48,72和96 8.8内测标准差(SD):≤0.25log copies/mL 8.9内参要求:与样本一起提取和扩增,质控整个实验过程; 9.认证文件:中国医疗器械进口注册证等文件。 10.供货计划:按用户要求数量准时分批供货,到货时试剂有效期大于10个月。

HIV-1病毒载量检测及质量保证指南

本指南由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室组织有关专家撰写,由中国疾病预防控制中心批准执行。 编写主持人:蒋岩 编写人员:潘品良蒋岩李敬云钟平尚红李太生 审核咨询专家及技术人员:邵一鸣康来仪朱效科王佑春汪宁朱红郭志宏季阳 刘海林肖瑶邱茂锋马春涛 编写单位:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 参编单位:中国人民解放军军事医学科学院 上海市疾病预防控制中心 中国医科大学 北京协和医院 技术顾问:Mike Ussery, Hao Zhang 美国国立卫生研究院过敏及传染病研究所 James W. Bremer 美国Rush 大学医学中心VQA实验室 Trever Peter 克林顿基金中国艾滋病防治项目实验室专家 Donald J. Brambilla 美国华盛顿大学新英格兰研究所 Francis F. Mandy 加拿大公共卫生局疾病预防控制中心国家免疫学实验室

前言 随着HIV-1病毒载量检测在艾滋病临床辅助诊断和抗病毒治疗监测以及艾滋病科研工作中的广泛应用,我国开展该项检测工作的实验室日益增多。自1997年艾滋病实验室首次引进HIV-1病毒载量检测技术,截至2007年底,全国已经配备了近120台HIV-1病毒载量检测仪,覆盖了疾控、医院、检疫、军队等系统。目前,虽然许多实验室已经将病毒载量检测纳入艾滋病相关辅助诊断和治疗监测工作,但大多数实验室开展工作的时间较短,经验不足,因此,急需加强该领域的培训和质量控制工作,以保证检测结果的准确性和可靠性。 为了加强质控和保证检测质量,并得到国际上的认可,艾滋病参比实验室2004年开始参加美国NIH组织的HIV-1病毒载量检测能力验证工作。在通过考核和积累经验的基础上,2005年启动了国内HIV-1病毒载量检测能力验证工作。在积极组织实验室能力验证的同时,艾滋病参比实验室也对实验室技术人员进行培训,积极开展室内质控。这些工作对提高HIV-1病毒载量的检测技术,保证质量起到了重要作用。为了进一步规范艾滋病实验室HIV-1病毒载量检测,建立标准化质量控制程序,准确开展各项检测及质量控制工作,特制定本指南。 本指南是根据各种HIV-1病毒载量检测方法的技术要求,结合现行的国内外相关技术规范而制定。本指南针对HIV-1病毒载量检测的实验室设置、样品管理、检测技术、质量控制、生物安全等方面提出指导。 本指南自2006年初正式开始编写,性病艾滋病预防控制中心多次组织了有国内外专家参加的指南编写专项技术咨询会,与会专家对指南提出了很多建设性意见和建议,美国NIH 病毒载量检测质量保证实验室专家多次对指南进行认真的审阅和具体指导。指南编写过程中,也认真听取了实验室一线检测人员的具体需求和建议,并补充了大量的实验数据,包括HIV-1病毒载量检测值的稳定性、冻融影响实验与不同检测方法之间比较的实验数据等。在此基础上,经过多次修订、补充和审定,于2007年11月完成《HIV-1病毒载量检测及质量保证指南》的最后定稿。 由于国内外还没有可作为参考的HIV-1病毒载量检测及质量控制的相关指南,因此本指南主要提出一些原则上的参考建议,其中定有不妥之处,希望广大同仁提出意见,以便不断完善。 致谢 在本指南的编写过程中,世界卫生组织、克林顿基金中国艾滋病防治项目和美国NIH 等国际组织与机构给予了大力支持,全国HIV-1病毒载量检测实验室一线操作人员提出了许多建设性的意见和具体需求,艾滋病参比实验室工作人员毛玮、陶晓霞进行了大量的补充实验和文字编辑工作,才保证本指南的编写顺利完成,在此一并向他们表示真诚的感谢。 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任吴尊友研究员在本指南编写过程中提出了重要的修改意见,在此特别致谢。

hiv1病毒载量测定及质量保证指南

病毒载量测定及质量保证指南 (版) 中国疾病预防控制中心 年月 前言 随着病毒载量检测在艾滋病临床辅助诊断、抗病毒治疗监测及相关科研工作中的广泛应用,我国开展该项检测工作的实验室日益增多。自年艾滋病实验室首次引进病毒载量检测技术以来,截至年底全国已经配备台病毒载量检测仪,覆盖疾控、医院、检疫、军队等系统,艾滋病流行重点地区及少数县级实验室均已配备病毒载量检测仪,每年检测量已达万人份以上。由于病毒载量检测质量对艾滋病的早期诊断及治疗有重要影响,因此急需加强该领域的培训和质量控制,规范实验室操作,以保证检测结果的准确性和可靠性。 自年开始实施《病毒载量测定及质量保证指南》(试行,以下简称《指南》)以来,参与病毒载量能力验证工作的实验室从年的家增加到年的家,占已开展工作实验室的百分之九十以上。通过综合分析近几年能力验证发现的问题与检测技术发展的实际情况,考虑各种试剂的检测要求,结合专家意见和一线实验室工作人员的经验与需求,对本指南进行了适当修改、调整和补充,主要修改内容包括:()增加“人员要求”章节;()修改“常用病毒载量检测方法”;()修改“病毒载量检测能力验证()”;()补充常见问题分析和处理等内容。 修订后的《指南》共分八章,包括:总则,人员要求,实验室环境与设施,样品的采集、处理保存运输,常用检测方法简介,室内质量控制,实验室检测能力验证(),实验室生物安全,以及四个附表。 本指南在修改过程中,接纳了国内专家、同行的意见和建议,经过多次修改编写成《指南》()版。本指南由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室组织有关专家撰写,由中国疾病预防控制中心批准执行,并在病毒载量检测实验室网络内发布实施。 由于国内各实验室条件不同,不能采纳所有实验室的建议,因此本指南主要提出一些原则上的参考建议,其中定有不妥之处,希望广大同仁提出意见,以便不断完善。

什么是病毒载量

什么是病毒载量?其意义是什么? 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染机体后,主要侵害CD4 T淋巴细胞,并且以CD4 T淋巴细胞为宿主细胞,大量复制繁殖新的HIV,而后, 新的HIV又去感染未被感染的CD4 T 细胞,进入病毒复制的又一循环。这样反复循环,体内就产生了大量的HIV,产生的病毒大部分都是以游离的形式存在于血液中,一部分则藏匿于静止细胞或淋巴结中,而停止复制增生,但它们也随时会再次“出击”,去感染新的细胞。我们在了解HIV/AIDS的相关知识中,经常会看到或听到“病毒载量”这个词,所谓病毒载量即是定量机体内游离病毒的含量。它是一个计数单位, 表示每毫升血浆中含多少拷贝数的HIV-RNA。可以通过此项检测了解机体内血浆中游离病毒的水平。 有三种方法检测病毒载量HIV RNA: 1, 分支DNA检测(bDNA 拜耳公司) 2, 逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR, 罗氏公司) 3, 核酸序列扩增检测(NASBA, 阿克苏公司)。

它们之间的基本原理是不同的,对于核酸水平的检测,PCR的技术是基于探针的放大而bDNA的方法是采用信号 放大。由于它们的方法学不同,显示血浆病毒载量的计数单位,也就有所不同,因此在对同一患者进行疾病进展观察及疗效随访监测时,应该采用同样的检测方法,便于对患者检测结果的比较,和分析具有统一的标准。 自90年代初,直接检测血浆病毒RNA 以更敏感,更快速和更方便的途径在血浆中可以定量病毒浓度, 利用病毒载量检测: a. 急性HIV-1感染,病人急性HIV感染期间,处于空窗期时即可检测出高水平的病毒RNA含量。急性期病毒复制高峰期RNA量每毫升可达到9×10 7拷贝。随着抗体的产生,RNA逐步下降与p24抗原的降低相一致。但直到一年或一年之后,仍可发现每毫升血浆中可含有2-4×10 4拷贝的水平,而p24抗原则在1-3个月后即不能测得。提示bDNA方法远较p24抗原检测法敏感。 b. 判定病人疾病的进程和进展,血浆中HIV RNA的定量分析,可表现出病毒复制动力学,也反应血浆中游离病毒的浓度,是病毒增殖和免疫清除机制共同作用的结果,CD4+T细胞越少的病人显示RNA含量越高。在同一病人的系列标本检测中可以看到bDNA值与CD4+T细胞数呈明显的负相关。因而在判定疾病进程和判定临床治疗效果上具有极大的价

HIV病毒载量

病毒载量 病毒载量简单的说就是通过测量从而显示每毫升血液里病毒的数量。病毒载量测定是通过一种叫聚合酶链锁反应(PCR)的技术,来测定血液中HIV RNA的量。病毒载量以拷贝(copies)数为单位,计算每一毫升(ml)有多少病毒量,如copies/ml。若病毒量在100000 copies/ml以下是“低",100000copies/ml以上“高”。 病毒载量检测是通过一种叫聚合酶链锁反应(PCR)的技术完成的,英文缩写为HIV RNA,检测结果在“测不到”到一个具体的庞大数字不等。 如何阅读病毒量的高和低呢 与CD4检测一样,病毒载量检测同样有一定的标准来衡量。艾滋病病毒载量测量是以拷贝(copies)为单位,计算每一毫升(milliliter)有多少病毒量,如copies/ ml。若病毒量在10000 copies/ ml以下是“低”,100000 copies/ ml以上是“高”。 何谓艾滋病毒“测不到” 每一种测验方法都有无法测出艾滋病毒数最低值的限制。目前的仪器检测血液中艾滋病毒的数量其最低值是50 copies/ml。任何血液样本,若低于这门坎表示病毒量低于可测量的限度,报告中一般显示低于测量值,就是说“测不到”。这并不表示你的血液中没有病毒,而是病毒量在0与50 copies/ml之间,因数量太低,仪器无法测出。但是,血液“测不到”的病毒还是会广泛存在于精液、阴道分泌物、骨髓、内脏中,你还是有可能经由非安全性行为或共享针头传染给别人,病毒也会趁恰当的时机继续大量复制。 病毒载量对CD4细胞的影响 研究中发现,CD4细胞数量相同的人,病毒量高者比低者病情恶化更快速。对于尚未服用抗HIV药的感染者,将病毒载量、CD4数量以及症状结合起来,可以帮助预测未来症状的发展,以帮助感染者决定是否开始服药。对于正在服药的感染者来说,病毒量检测可以帮助了解药物疗效,也可提供调整治疗方案和存在耐药的依据。抗HIV的药物若产生效果,感染者体内的病毒量就会下降。 对于感染者来说,除了做免疫系统的CD4细胞检测以外,关心病毒在自身体内的复制情况也是必要的。因此,在有条件的情况下,应定期进行病毒载量检测。 https://www.wendangku.net/doc/f82088376.html,/view/6077967.htm

病毒载量检测有助于排除人免疫缺陷 病毒抗体可疑结果中 …

空望塑堕医望盈查!!塑垩l爿星盟鲞箜l坦些i!』旦旦丛型,』些!型!Q竖:!业!:。—盟吐 病毒载量检测有助于排除人免疫缺陷 病毒抗体可疑结果中的非感染者 黑发欣张启云孙伟东张琴叶景荣刘海林卢红艳 【摘要】目的研究病毒载量检测是否能够辅助排除人免疫缺陷病毒(human?一unod胡ciencyv血s,HIV)抗体可疑样本中的非感染者。方法选择在筛查实验中两种酶联试剂检测结果不一致 (一阴一阳、样本s/cO比值<6)、且确认实验检测结果为“HIV抗体可疑”的样本】9份测定病毒载量。对这些个体的感染状况进行跟踪随访,观察6个月后抗体进展情况。结果19份筛查实验结果不一致的抗体可疑样本的病毒载量检测均为阴性,随访复查条带无进展,均排除感染ⅢV的可能。结论在抗体筛查实验和确认实验反应均很弱的条件下,病毒载量检测阴性有助于排除非ⅢV感染原因造成的抗体检测中的可疑结果。 【关键词】HIV;病毒载量;诊断,鉴别 virall∞dt既t咖dudvet0既cludilIg珊g础vesubjectsfrom s11sp忧tsinHⅣa曲body d咖c廿。璐 疗肼砌一z汛,z删,vGQ扛m,s删眈i一南增,删ⅣGQ讯,硒胁哥,o增,ⅡE,舶川n,工u舶增?弦m删#蝌Ce眦er如rD如e础econ拍£d础P俐e“幽n.&£“蝌加0013,CM魁 c邮℃5即”击昭Ⅱu如07:舾,Fh一西z,蜘f:k缸@扣如ow 【AbghHct】Obje删veT0studywhetherp1聃眦vi耐10adteBti“gishelpfultoexclude帆esfreef舢Humanimm枷od胡cie唧virlls(HIV)ir血ctiolls如mguspectsinHIVa11曲odvdetections.Methods 19SpecimeIls.whichshoweddisconcord眦tresultsoftlIe¨oHⅣEIAte出ng(s/CO<6)andindde皿imted瑚1】l缸0fwe8temb10t(wB)te8t.wereselectedIV1ral10ad0fthes口ecimensw料edetectedAsix—mon山foⅡ0wupsun∞yindetectingHⅣamibodvwasconductedin山esesllblects.R怖llItsN0ne0fthese19c船eswasobservedtobepositiveHIVvir丑lloadsandtherewasnoanvprog,℃ssinWBb蚰d吕devcl叩mntdu五ngthefol】删一uppe五dnepossibdi竹ofHIVlmcnonc砌dbeexcIudedConc№i帅whenthespecimensreact埘血ve珂l州imens时inbo山EIAandWB.negativevi脚Ioadresuhiscorlducivetoe∽ludenegativesubiectsf南msu8pectsinHⅣantibodvdetections 【№ywords】HIV;Vi“lo础Dia舯8i8,di雎rendal 艾滋病的诊断依赖于人免疫缺陷病毒(HIV)抗 体检测,程序为:先筛查实验[一般为酶联免疫吸附 实验(enzymelinkedimmunosorbemassay,EusA)], 后确认实验[免疫印迹实验(westemblot,wB)]。 目前国内HIV抗体的确认实验依赖于wB一种方 法,而wB实验结果有3种:HIV抗体阳性、HIV抗 体阴性、HIV抗体可疑。 造成抗体可疑样本检出数量和检出率逐年上升 有多种原因,从方法学、试剂及检测人群来看:(1) wB方法中硝酸纤维膜上的HIV抗原(共有10种抗 原)与人体血液中的某砦成分是共同抗原,发生交 叉免疫反应而出现wB条带(对应10条带)。有研 究证明:由于wB实验固有的敏感性,即使在无高危 作者单位:100013北京市疾病预防控制小心性病艾滋病防治所 通信作者:黑发欣,EIDaⅡ:hd&@bj州&o蜡论著. 行为的普通人群中,也可以有lO%~32%的个体表现为wB可疑。(2)GenehbDiagnostic8HIV—l及HIv_2检测试剂盒的敏感性在不断提高,更容易出现wB条带。(3)随着国家艾滋病防治政策的深入,艾滋病抗体检测人群在不断扩展,从高危人群向普通人群延伸。因为医疗行为和血源筛查”。等原因而检测艾滋病抗体的情况越来越多,这部分人群更容易出现wB条带。 从检测者自身免疫状况及临床角度分析,抗体可疑结果常见的原因有:(1)HIV感染急性期;(2)晚期艾滋病(AIDs)病人;(3)HIV疫苗接种;(4)自身免疫病;(5)肾衰竭和血液透析;(6)遗传性胰腺囊肿;(7)多次怀孕或输血;(8)肝病;(9)注射用药;(10)乙肝、狂犬等疫苗注射,等等“…。其中原因,HIV疫苗接种目前局限于参加疫苗实验者;HIV

相关文档