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2020年从资资格考试《药事管理与法规》测试卷(第52套)

2020年从资资格考试《药事管理与法规》测试卷

考试须知:

1、考试时间:180分钟。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。

3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。

4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。

5、答案与解析在最后。

姓名:___________

考号:___________

2020年从资资格考试《药事管理与法规》测试卷(第52套)

一、单选题(共70题)

1.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A药品类易制毒化学品

B含麻黄碱类复方制剂

C肽类激素(不包括胰岛素)

D蛋白同化制剂

3.某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。

本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

A按生产假药给予处罚

B按生产劣药给予处罚

C按无证生产给予处罚

D按从无证企业购入药品给予处罚

4.余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是

A以淀粉片冒充降压药

B胶嚢表面破损

C片剂表面霉迹斑斑

D适应症下删除“过敏性鼻炎”

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D区域批发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品

6.国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

A中成药

B血液制品

C疫苗

D发生严重不良反应的药品

E独家生产品种

7.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A在发布地省级药品监督管理部门备案

B无需经过药品广告审查机关审查

C由发布地省级药品监督管理部门审查

D由发布地工商行政管理部门审查

8.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应

B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向国家药品监督管理部门报告

C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请

D新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

9.根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A向公众宣传合理用药知识

B从事儿科新药的研究和开发

C进行肿瘤化疗药物静脉用药配制

D开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

10.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证

11.某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为

A为假药

B为劣药

C按假药论处

D按劣药论处

12.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括

A60日,30日

B90日,30日

C30日,30日

D60日,60日

13.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

A【用法用量】

B【规格】

C【注意事项】

D【药物过量】

14.甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述,正确的是

A该企业经营中药饮片,还应具有中药饮片处方调配的设备

B该企业如果开展药品拆零销售,还应具有拆零专用柜台

C该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开

D该企业经营医疗用毒性药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

15.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括

A具有适当资质并经过培训的人员

B足够的厂房和空间

C新药研发的团队和仪器设备

D经过批准的生产工艺规程

16.根据《反兴奋剂条例》,有关兴奋剂管理的说法,错误的是

A药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

C蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年

D药品零售企业可以销售蛋白同化制剂

17.根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品

A对药品性状、用法用量

B对临床诊断

C对科别、姓名、年龄

D对药名、剂型、规格、数量

18.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A《进口药品注册证》

B《医药产品注册证》

C《进口准许证》

D《药品经营许可证》

19.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

20.我国对野生药材资源实行的保护原则是

A黄芪

B黄柏

C黄芩

21.根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的召回属于

A一级召回

B二级召回

C三级召回

D四级召回

22.呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是

AGMP

BGAP

CGCP

DGLP

23.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是

A安全性

B专属性

C稳定性

D均一性

24.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是

A盈利性互联网药品交易服务

B非盈利性互联网药品交易服务

C经营性互联网药品信息服务

D非经营性互联网药品信息服务

25.某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存

B2年

C3年

D5年

26.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A货架和柜台

B监测、调控温度的设备

C经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D不合格药品专用存放场所

27.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

A无需审查

B国家食品药品监督管理局审查

C省级药品监督管理部门审查

D省级工商行政管理部门审查

28.药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品分包装

29.根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

B可以在指定的未成年人出版物发布

C可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

D可以在大众传播媒介发布广告

30.提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布

A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动

31.消费者权益争议解决的首选方式是

A请求消费者协会组织调解

B与经营者协商和解

C向有关行政部门申请行政裁决

D向人民法院提起诉讼

32.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A2年、3个月

B3年、3个月

C3年、6个月

D5年、3个月

33.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年

A在省级药品监督管理部门备案

B根据临床需要,随时增加总品种数

C由医疗机构药学部门制定

D选用基本药物目录中的抗菌药物品种

34.根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药,致人死亡的,应

A处以三年以下有期徒刑,并处罚金

B处以三年以上十年以下有期徒刑

C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产

D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

35.日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为

A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C通过健康栏目并在电视上播放广告

D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

36.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

37.药品广告批准文号的申请人可以是

A跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

B药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容

C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

38.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业供上市销售的药品最小包装必须附有

A药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标

B药品不能申请注册商标

C药品说明书中的药品注册商标必须印制在通名称同行的边角上

D注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

39.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的属于

A甲类目录

B乙类目录

C口服泡腾片

D中药饮片

40.下列不属于A型不良反应表现的是

A常见药品不良反应

B轻微药品不良反应

C新的药品不良反应

D严重药品不良反应

41.不得在市场上销售的是

A15日前

B30日前

C3个月

D6个月

42.甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的,自收到申请之日起多久,药品监督管理部门依据规定组织验收

A2020年4月

B2020年6月

C2018年4月

D2018年6月

43.药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品分包装

44.消费者权益争议解决的首选方式是

A与经营者协商和解

B提请仲裁

C向有关行政部门投诉

D向人民法院提起诉讼

45.下列有关法律效力层次的说法,正确的有

A《医疗机构药事管理规定》

B《药品注册管理办法》

C《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

D《中华人民共和国药品管理法》

46.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

47.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于

A第一类疫苗

B第二类疫苗

C第三类疫苗

D第四类疫苗

48.日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围

包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为

A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

B可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

C药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

D药品广告包含药品说明书中适应症的内容

49.罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行政处分

50.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,且情节严重的

A由药品监督管理部门取消其定点批发资格

B由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款

C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告

D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动

51.某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

A国务院药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C县市级以上药品监督管理部门

D省以上药品监督管理部门

52.下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A国食健字G2012XXXX

B国食健字(2000)第XXXX号

C国食健字J2013XXXX号

D国食健进字(2004)第XXXX号

53.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括

A违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

B违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款

C5000以上2万元以下的罚款

D1万元以上2万元以下的罚款

54.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括

A对行政机关做出的罚款行政处罚不服

B对行政机关做出的吊销许可证行政处罚不服

C认为行政机关侵犯合法的经营自主权

D对民事纠纷的调解或者其他处理行为

55.药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是

A药学或者相关专业大专以上学历

B执业药师资格

C药学或者相关专业大专以上学历或者药学初级以上专业技术职称

D药学或者相关专业中专学历或者药学初级专业技术职称

56.下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A指导公众合理使用处方药

B指导公众合理使用非处方药

C执行药品不良反应报告制度

D为无处方患者提供用药处方

57.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括

A及时将预警信息通报本机构医务人员

B应当参照药敏试验结果选用

C应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D应当慎重经验用药

58.按照《抗菌药物临床应用管理办法》,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于

A2种

B3种

C4种

D5种

59.根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的

A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

60.国家药品标准的核心是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

61.属于第二类精神药品的是

A曲马多

C麦角胺

D罂粟壳

62.关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是

A地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

63.生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为

A药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期

C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、执行标准、生产企业

D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

64.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

65.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

66.根据《药品注册管理办法》,国内生产的某生物制品,其批准文号的格式应为

B仿制药申请

C进口药品申请

D补充申请

67.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存

A进货验收制度

B效期管理制度

C采购管理制度

D保管、养护管理制度

68.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况,可查阅

A【用法用量】

B【药物相互作用】

C【禁忌】

D【药物过量】

69.国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

A疫苗

B中成药

C生物制品

D非临床治疗首选的药品

E发生严重不良反应的药品

70.受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A中国食品药品检定研究院

B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心

单选题答案:

1:D2:B3:B4:C5:C6:E7:C 8:B9:B10:D11:C12:D13:D14:B 15:C16:D17:D18:B19:A20:C21:B 22:D23:B24:D25:A26:D27:C28:D 29:C30:B31:C32:B33:D34:D35:A 36:C37:D38:A39:B40:C41:B42:A 43:B44:A45:D46:B47:A48:D49:C 50:A51:B52:C53:A54:D55:D56:D 57:B58:A59:D60:A61:D62:D63:D 64:B65:C66:B67:A68:B69:D70:D

单选题相关解析:

1:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅰ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅰ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅰ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

2:其他三类药品不属于乙药品经营范围。

3:医疗机构应甩传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。

4:(1)假药包括:Ⅰ药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;Ⅰ以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。以淀粉片冒充降压药属于非药品冒充药品,故A为假药。(2)按假药论处的情形包括:Ⅰ国家药品监督管理部门规定禁止使用的;Ⅰ必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;Ⅰ变质的;Ⅰ被污染的;Ⅰ使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;Ⅰ所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。片剂表面霉迹斑斑属于变质的、被污染的药品,故C按假药论处。B胶囊表面破损属于药品质量问题,D适应症下删除“过敏性鼻炎“经批准是可以的。故选C。

5:首先,药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。其次,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

6:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

7:申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。

8:有关药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告。

9:根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师工作职责:(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;(五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

10:对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》,故选D。

11:按假药论处:Ⅰ国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;Ⅰ依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;Ⅰ变质的;Ⅰ被污染的;Ⅰ使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;Ⅰ所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。