生物相容性

1、生物可降解镁合金在心血管和骨科的研究进展

（2013年4月）井永斌、庄金鹏、闰景龙

引言：硬组织材料作为一种生物材料，在医学中扮演着重要的角色。镁合金作为一种轻金属，与其他材料相比，具有与自然骨相似的力学性能，同时具有可降解能力，在发挥其固定

功能后可以自行降解，避免了二次手术取出和异物残留带给患者的经济和心理负担，成为国内外研究热点问题之一。

3、镁合金AZ31B材料表性与成骨细胞的黏附

张涛，武肖娜，尹庆水, 夏虹, 张余，李梅，杨小明，蓝国波2

1南方医科大学，广东省广州市510515

2角军放军广州军区广州总医院骨科，广东省广州市510010

3角军放军全军热区组织救治与组织修复重点实验室，广东省广州市

4角军放军广州军区广州总医院神经内科，广东省广州市510010

摘要

背景：镁合金对成骨细胞的生物学行为及早期黏附是否有影响尚不明确。

目的：分析镁合金AZ31B 的表性，并评价其对成骨细胞黏附的影响。

方法：采用扫描电镜及能谱分析明确镁合金AZ31B 的表面形态及元素组成。以蛋白吸附实验检测镁合金AZ31B 与钛合金对蛋白的吸附能力。将镁合金AZ31B 与钛合金分别与小鼠前成骨细胞MC3T3-El共培养于24 孔板内，观察培养2，6，24 h 的细胞黏附情况。

结果与结论：扫描电镜可见镁合金AZ31B 表面较为粗糙，有利于细胞在其表面的黏附.能谱分析结果表明镁合金AZ31B 的主要元素有镁、铝、锌，其中镁约占96%，铝约占3%，锌约占1%，另有一些其他元素，含量较少。镁合金AZ31B 与钛合金的蛋白吸附率差异无显著性意义。培养2 h 时，镁合金AZ31B 与钛合金上的细胞黏附率差异无显著性意义；培养6，24 h，镁合金AZ31B 上的细胞黏附率显著低于钛合金上的细胞黏附率(P < 0.01)。培养于镁合金表面的成骨细胞贴壁展开，形态不规则，大多呈梭形，有较多突起，部分细胞间突起相互连接。表明镁合金AZ31B 具有良好的细胞黏附性，适合于成骨细胞的早期黏附。

4、可降解镁合金内固定材料的生物相容性研究

（吉林大学，硕士论文）

目的:本研究对新型Mg-Zn-Ca-Y合金的溶血率与浸提液浓度之间的关系及组织相容性系统评价，同时观察测量新型合金植入动物体内后，动物局部组织与全身状态的改变，分析其对机体的影响。为新型材料应用于临床做必要的试验与准备，为制成临床安全、满意的可降解合金材料提供科学依据。

方法:第一部分，将镁合金浸提液制备为不同浓度:100%, 75%, 50%,25%, 10%, 5%, 2.5%, 1%，按照GBT 16886. 4-2003《医疗器械生物学评价》第4部分《与血液相互作用试验选择》的要求，进行溶血试验。第二部分，于白兔骸峭肌内植入Mg合金短棒，观察、测量白兔植入后的情况:体重、饮食、离子、肝功、肾功水平，植入点组织局部反应，肝、肾情况。分别于术前、术后1, 7, 14, 28, 54天抽取白兔耳缘静脉血液，观察分析白兔在植入合金材料后肝功、离子、肾功是否存在变化及变化情况;利用HE染色，分别对不同时间点取出的植入物周边纤维膜厚度及炎性改变情况进行观察，分别于植入后3, 6个月，利用扫描电镜，观察纤维膜厚度，以及电镜观察1周、2周、1月、3月、6月镁合金分解、腐蚀情况，对镁合金在

动物体内的降解情况及对白兔的影响进行分析。结果:Mg-Zn-Ca-Y合金的浸提液在100%, 75%, 50%, 25%, 10%, 5%, 2.5%及1%稀释度下的溶血率分别为64. 7%, 62. 4%, 58. 0%, 34. 2%, 10. 6%, 4. 7%,0. 7%和0. 2%。随着浓度的减少，Mg十浓度逐渐下降，而钠离子处于基本稳定的状态，考虑Mg十浓度是影响其体外试验溶血的主要因素之一。植入日本大耳白兔骸棘肌肌肉内，一般情况良好，切口无红肿及分泌物。HE染色观察的结果显示，2周后纤维膜逐渐形成。12周后纤维膜变薄。镁合金样品在植入后1, 2周，肉眼观察表面无明显变化，但电镜观察，其表面已出现少量裂隙。随着时间推移，4, 8, 12周的样品中，肉眼观察，其表面已出现腐蚀情况，电镜观察其表面腐蚀情况较前严重，部分出现较为严重的点腐蚀。电镜观察局部反应膜结果:实验组纤维膜切面厚度15. 1μm，对照组11. 4μm。4周后标本出现表面氧化，粗糙，肉眼未观察到产气。

结论:Mg-Zn-Ca-Y合金的体外溶血性能有待提高，考虑其受分解的Mg十离子的影响。Mg-Zn-Ca-Y合金的组织相容性通过国家标准。植入后，动物离子、肝功及肝肾脏均未见明显异常。

5、微弧氧化表面处理的ZK60 镁合金在大鼠体内的降解行为及生物相容性研究

（硕士论文）

目的

建立简便、统一、有效的可降解镁合金材料填充股骨远端松质骨缺损的大鼠模型。

方法

将5只雄性SD大鼠右侧股骨远端的Micro-CT扫描结果导入分析软件进行三维重建，设置松质骨缺损圆柱体兴趣区（Region of interest ，ROI）圆心为内上髁最高点，长轴与通髁线重合，调整并记录ROI的最大直径及最大长度以确定缺损区的大小。制备实验材料：MAO-ZK60、ZK60及左旋聚乳酸骨钉（poly-L-lactic acid，PLLA）。将实验材料植入大鼠缺损区，评估模型构建效果。

结果

根据圆柱体ROI测量结果，结合PLLA的商品规格及方便手术操作，选定骨缺损造模区沿通髁线方向，尺寸为Φ2×6mm。根据造模区大小制备相同规格的实验材料并将实验材料分别植入3组、每组6只大鼠模型中，手术操作简便，定位及填充物植入容易，可重复性好。术后2周Micro-CT扫描显示1例因骨缺损区靠前而导致植入材料外露，其余内植材料完全包埋于大鼠股骨远端松质骨中，且固定牢靠无位移，周围未出现骨折。造模成功率94.44%。结论

可降解镁合金填充松质骨缺损的大鼠模型造模过程操作简便，成功率高，术后观察中模型稳定，是研究可降解镁合金体内降解的良好载体。

6、涂覆不同浓度硅-羟基磷酸钙后的体外生物相容性评价

摘要：

目的：利用大鼠成骨细胞在体外评价使用硅-羟基磷酸钙涂覆的镁合金的毒性反应。

方法：利用大鼠颅骨培养第三代成骨细胞，之后与二种覆有不同硅- 羟基磷酸钙涂层的镁合金进行共培养，之后通过细胞活力检测、碱性磷酸酶检测、扫描电镜观察评估细胞生长情况。

结果：细胞活力检测和碱性磷酸酶检测表明，第一种硅( 1 2％)-羟基磷酸钙涂覆的镁合

金利于成骨细胞的生长；扫描电镜下可见成骨细胞在第一种硅( 1 2％)- 羟基磷酸钙涂层表面的镁合金生长均匀，增殖明显。

结论：硅含量在1 2％的硅-羟基磷酸钙涂层利于成骨细胞的体外黏附和生长。

8、钙磷涂层镁合金对兔骨骼肌细胞生物学行为的影响

（2013年2月）

张涛，尹庆水，夏虹，黄华扬，张余，李梅，杨小明，蓝国波

摘要：

目的：探讨钙磷涂层镁合金对兔骨骼肌细胞生物学行为的影响。

方法：将兔骨骼肌细胞分别接种于钛合金( 钛合金组) 、镁合金( A Z 3 1 B组) 及钙磷涂层镁合金( C a P - A Z 3 1 B 组) 试件上培养2 、6 、2 4 h ，计算细胞黏附率，扫描电镜观察细胞黏附形态；采用 A Z 3 1 B及 C a P- A Z 3 1 B浸提液培养兔骨骼肌细胞1 、3 、5 、7 d ，同时以不加合金浸提液的细胞作为对照，倒置显微镜观察细胞形态，C C K - 8 法检测细胞增殖活力，C a l c e i n - A M和E t h D- 1双染法观察培养4d 后细胞存活情况，并测定细胞内总蛋白。

结果：随着培养时间的延长，3 组细胞黏附率逐渐增加( P <0 ．0 5 ) ；培养2 、6 、2 4 h 时，3组细胞黏附率比较，差异有统计学意义( P <0 ．0 5 ) 。浸提液培养1 、3 、5 、7d ，A Z 3 1 B组细胞相对增殖率低于对照组( P

结论：钙磷涂层镁合金对于兔骨骼肌细胞具着良好的生物相容性。

9、镁合金的初步生物安全性评价

陈旭琼、尹庆水、张余、夏虹、吴增晖、王智运、杨柯、谭丽丽、张涛

(广州军区广州总医院骨科广东广州510010)

摘要：

目的：初步评价A Z 3 1 B 镁合金的生物安全性。

方法：体外细胞毒性：L 9 2 9细胞分别与实验组( M) 镁合金培养基浸提液、空白对照组( N ) D M E M 培养基，阳性对照组( P ) 5％ D M S O培养基培养，3 d 后进行细胞毒性分级。体外溶血率：稀释兔血分别与实验组( M) 镁合金生理盐水浸提液、空白对照组( N ) 生理盐水、阳性对照组( N ) 蒸馏水混合后置3 7℃水浴中孵育，6 0 m i n 后离心，取上清液测定吸光度( O D ) ，计算镁合金材料溶血率。体外浸提液分析：检测镁合金材料浸提液中镁离子和钠离子浓度，以及p H值。体内急性毒性：分别自小白鼠腹腔注射空白对照组( N ) 生理盐水和镁合金组( M ) 镁合金材料生理盐水浸提液，观察和记录动物的状态，7 2 h 后计算动物体质

量变化。

结果：N组毒性反应分级为0级，M组为4级，P组为 3 级。M 组溶血率为6 8 ．1 ％，具有溶血作用。浸提液镁离子浓度为1 ．3 3 m m o l ／L ，钠离子浓度为1 3 4 m m o l ／L ；浸提液p H值为1 O ．1 0±0 ．2 9 。所有动物注射后在各时间点无不良反应，一般情况好。M组和N组动物体质量的平均变化分别为1．9 7％和0．4 3％，小鼠体质量增加百分比差异无统计学意义( t = 0．4 9 9，P = 0．6 2 4 ) 。

结论：体外实验显示高腐蚀率的镁合金有细胞毒性和溶血率，但体内实验并未见到急性毒性反应。

10、可降解镁合金吻合器应用于胃肠道吻合的动物实验研究

曹键、姜可伟、杨晓东申占龙、郭鹏、颜艺超、崔艳成韩龙吕游叶颖、江王杉

摘要：

目的：探讨可降解镁合金吻合器应用于动物胃肠道吻合手术的可行性及安全性。

方法：将16只比格犬分为实验组及对照组，每组8只。实验组以镁合金吻合器进行吻合手术；对照组以钛合金吻合器进行吻合手术：每只比格犬均进行胃空肠及结肠两处吻合．比较两组间的吻合时间、手术后并发症、体质量变化、吻合口爆破压和血清镁离子浓度以及谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐浓度，观察镁合金吻合钉的降解情况，对比观察吻合171愈合及心、肝、肾、脑、脾的组织病理学标本。

结果：两组间吻合时间、手术后并发症、体质量变化、吻合口爆破压、镁离子浓度、肝肾功能等差异均无统计学意义；组织病理学检查见吻合口愈合良好，无炎性细胞浸润；上述脏器的组织病理学检查未见明显差异，镁合金在吻合术后90 d内可完全降解。

结论：镁合金吻合器进行胃肠道吻合手术安全可行。其降解过程对吻合口局部及其他重要脏器无不良影响，有望应用于人体胃肠道吻合手术中。

11、心血管支架用Mg-Nd-Zn-Zr生物可降解镁合金的性能研究（2013年6月）

章晓波，毛琳，袁广银，王章忠

(1．南京工程学院，江苏南京211167)

(2．上海交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心，上海200240) 摘要：以Mg-3．13Nd-0．16Zn-0．41Zr(质量分数，％，JDBM)镁合金为研究对象，研究挤压态JDBM的细胞毒性和腐蚀性能。通过热挤压工艺制备出心血管支架用镁合金微管，并观察其组织。采用激光切割、电化学抛光等工艺制备出心血管支架，测试支架表面粗糙度和径向支撑力。结果表明，JDBM镁合金对内皮细胞无毒性，具有理想的耐蚀性能和腐蚀方式；制备出的心血管支架的径向支撑力超过正常成年人血管收缩压的4倍，满足心血管支架对力学性能的要求。

12、表面含硅微弧氧化涂层镁合金ZK60 体外与成骨细胞生物相容

性的研究

杨小明，尹庆水、张余、李梅、蓝国波、林潇、谭丽丽、杨柯

摘要：

目的：研究表面含硅微弧氧化（micro-arc oxidation，MAO）涂层镁合金ZK60 体外与成骨细胞的生物相容性。

方法：扫描电镜观察表面含硅MAO 涂层镁合金ZK60 的表面形貌，并用能谱分析仪检测涂层元素组成。实验分为表面含硅MAO 涂层镁合金ZK60 组（A 组）、无涂层镁合金ZK60 组（B 组）、医用钛合金组（C 组）及空白对照组（D 组）。取A、B、C 组对应材料按照ISO 10993-12 标准（试样表面积/ 浸体介质= 1.25 cm2/mL）分别制备材料浸提液并培养小鼠前成骨细胞MC3T3-El，D 组采用含10%FBS 的α-MEM 培养基进行培养。倒置相差显微镜观察细胞形态，MTT法检测细胞增殖活力，并检测成骨细胞ALP 表达活性。扫描电镜观察A、B、C 组材料表面细胞黏附形态，检测涂层表面的蛋白吸附能力，采用DAPI 观察细胞早期黏附情况，钙黄绿素/乙锭均二聚物1（calcein-AM/ethidium homodimer 1，calcein-AM/EthD-1）双重染色观察细胞生长状态。

结果：扫描电镜下见表面含硅MAO 涂层镁合金ZK60 呈粗糙、多孔表面形态，涂层的主要组成元素为Mg、O 和Si。材料浸提液培养后各组细胞轮廓清晰、形态良好，其中A 组细胞伸展性更好。培养5 d 时，MTT 检测示A 组细胞增殖活力明显高于其他组（P < 0.05）。扫描电镜观察见A、C 组材料表面细胞伸展性良好，优于 B 组，且 A 组细胞与材料表面黏附更紧密。A 组材料表面蛋白吸附量为（152.7 ±6.3）μg/mL，明显高于B、C 组的（96.3 ±3.9）、（96.1 ±8.7）μg/mL（P < 0.05）；各时间点A 组细胞黏附数量均明显高于B、C 组（P < 0.05）。calcein-AM/EthD-1 双染观察见A、C 组材料表面细胞生长状态优于B 组。

A、B 组ALP 表达分别为15.55 ±0.29 和13.75 ±0.44，明显高于C、D 组的10.43 ±

0.79 和10.73 ±0.47（P < 0.05），且A 组高于B 组（P < 0.05）。

结论：表面含硅MAO 涂层镁合金ZK60 可促进成骨细胞增殖、黏附及分化，具有良好生物相容性，是一种较理想的镁合金表面改性方法。

生物相容性概念

一、生物相容性概念 1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物 理、化学反应的一种概念。 2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释: 生物 相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之 间的相容性, 包括组织相容性和血液相容性。 二、生物相容性两大原则 1、生物安全性原则 2、生物功能性原则 三、生物安全性原则 1、生物安全性原则 目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性 2、生物材料对于宿主是异物．在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物 材料如果要成功．至少要使发生的反应被宿主接受，不产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价，即生物学评价。 四、生物功能性准则 1、是指其在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力。 2、随着对生物材料生物相容性的深入研究，人们发现不仅要对生物材料的毒副作 用要进行评价，还要进一步评价生物材料对生物功能的影响。 五、生物学反应；血液反应、免疫反应、组织反应 1、血液反应 血小板血栓 凝血系统激活 纤溶系统激活 溶血反应 白细胞反应 细胞因子反应 蛋白黏附 2、免疫反应 补体系统激活 体液免疫反应 细胞免疫反应 3、组织反应 炎症反应 细胞黏附 细胞增值 形成囊膜

细胞质的转变 六、材料反应：物理性质变化、化学性质变化 1、引起生物医用材料变化的因素 生理活动中骨骼、关节、肌肉的力学性动态运动； 细胞生物电、磁场和电解、氧化作用； 新陈代谢过程中生物化学和酶催化反应； 细胞黏附吞噬作用； 体液中各种酶、细胞因子、蛋白质、氨基酸、多肽、自由基对材料的生物降解作用。 2、引起生物体反应的因素 材料中残留有毒性的低分子物质； 材料聚合过程残留有毒性、刺激性的单体； 材料及制品在灭菌过程中吸附了化学毒剂和高温引发的裂解产物； 材料和制品的形状、大小、表面光滑程度； 材料的酸碱度 七、生物相容性分类：血液相容性、组织相容性（一般生物相容性） 1、血液相容性： 材料用于心血管系统与血液直接接触，主要考察与血液的相互作用； 2、组织相容性： 材料与心血管系统外的组织和器官接触，主要考察与组织的相互作用。 3、血液相容性要求： 抗血小板血栓形成； 抗凝血性； 抗溶血性； 抗白细胞减少性； 抗补体系统抗进性； 抗血浆蛋白吸附性； 抗细胞因子吸附性. 4、组织相容性要求 细胞黏附性； 无抑制细胞生长性； 细胞激活性； 抗细胞原生质变化性； 抗炎症性； 无抗原性； 无诱变性； 无致癌性； 无致畸性。 八、1、组织相容性的两个问题：生物医用材料与炎症；生物医用材料与肿瘤。 2、血液相容性的两个问题：生物医用材料与血小板；生物医用材料与补体系统。 九、造成细菌性感染的原因有以下几点：

细胞培养法评价生物材料生物相容性研究进展_梁卫东

生物医学工程学杂志 　1999∶16(1)∶86～90 J Biomed Eng 细胞培养法评价生物材料生物相容性研究进展 梁卫东1　综述　石应康　审校 (华西医科大学附属第一医院胸外科,成都　610041) 内容摘要　细胞培养法检测材料生物相容性是一种快速、简便、重复性好又价廉的方法,在材料生物相容性评价中起着越来越重要的作用。由于新材料不断涌现、材料植入体内的部位及使用目的日趋繁杂、材料毒性作用的强弱以及材料与机体反应的复杂性等因素决定了细胞毒性试验中实验方法及实验细胞的多样性。根据生物材料本身的理化特性、植入体内的部位及使用目的选择适当的实验方法和实验细胞至关重要。以往对材料生物相容性的评价往往着眼于细胞的形态与数量的变化,近几年来研究材料对细胞生长、附着、增殖及代谢方面影响的报道日趋增多,并提出了以有活力的细胞数和细胞生长作为材料生物相容性评价标准的观点。通过结合免疫、化学、放射及影像学等多学科的技术发展,使人们进一步深入了解细胞结构和功能的变化关系,进而阐明材料对细胞的作用机制,是今后细胞培养法评价材料生物相容性的发展方向。 关键词　生物材料　细胞培养　相容性　毒性实验 The Research of Evaluation the Compatibility of Biotic Material in Cell-cultureing Method Liang W eidong　Shi Yingkang (Department of Thoracocard iac Surgery,The First University Hospital,West Ch ina University of Med ical Science,Cheng du　610041) Abstract　It is quick co nv ienent g o od-r epea ting and cheap tha t ex amining th e bio tic ma teria l's co m-pa tibility thro ug h cell-culturing me tho d,a nd it is mo re and mor e impo r ta nt in ev alua ting the co mpa tibil-ity of bio tic material.The new ma teria l appea ring co ntinously complica ting o f th e par t and aim ma teria l be planted in the intensity of mate rial's toxic effec t the r eactio n's complica tio n o f ma terial and bio tic body,all o f these decide the va riety of ex periment method a nd cells in cell to xicity ex periment.It is ve ry impo r tant that choices the righ t ex periment method and cells a cco rding to the ma terial's charac ter the pa rt and aim the ma terial be pla nted in.The eva luatio n o f biotic ma teria l's co mpa tibility stressed o n the changing o f cell's fo rm a nd qua ntity befo r e.In recent y ears,mo re a nd mo r e repo rts a ppear about mate rial influences the g r ow th.adhesio n pro liferation and metabolizing o f cell,a nd pr esents the point that the eva luation standar d o f bio tic mate rial's co mpa tibility sho uld be set acco rding to the activ e cell's quantity a nd their g r ow https://www.wendangku.net/doc/f83685820.html, bining many subject's technological dev elo pment,such a s immuno lo gy, ch emistr y,radia tio n and shado wg raphy,th or oughly inquires the changing relatio n o f cell's structure and funtio n,further ly clarifes the material's effect on cell.It is th e dev eloping dir ec tion in the future that e-v aluates the bio tic material's co mpa tibility in cell-culturing m eth od. Key words　B io tic mate rial Cell-culturing Compatibility T oxicity ex pe riment 1现在攀钢职工总医院胸外科,攀枝花　617023

02生物相容性评价研究

附件2： 生物相容性研究资料 1.概要 1-1)介绍： 该分析是针对公司的“一次性使用手术巾包”进行的， 我们为研究该产品的是否需要进行生物相容性试验。 1-2)责任： 1.技术经理 -所提供的生物相容性评估政策和目标 -评估生物相容性研究 2. 项目经理 - 生物相容性评估报告的审查和批准 1-3）背景： 关于最终产品，对直接/间接与病人和操作人员接 触的材料的生物相容性进行评估。 2. 研究目标、研究标准和方法 根据GB/T16886.1中的方法进行生物相容性的研究。 3. 研究分析数据 根据GB/T16886.1标准，生物相容性研究根据下图的方式进行。

根据GB/T16886.1的使用方法和途径，产品供医疗部门手术时一次性使用，根据产品的不同组件，预期与人体接触的情况不一致，主单等手术单供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。其中： 主单、中单覆盖于手术台上， 包布用于包裹手术中的患者除创口外的其他需要包裹的部分肢体；器械包布用于手术器械的包裹； 腹部单用于腹部手术覆膜上的覆盖； 开叉单用于需要开叉铺垫的覆盖，例如大腿部的覆盖； 会阴单用于会阴部手术时，铺垫于手术台使用； 臀底单用于铺垫于臀底部手术台用。 手术衣为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的

患者血液、体液、分泌物等提供阻隔及一次性防护用。 产品在使用过程中作为垫单或者铺单或者覆盖在洞巾等手术覆膜上使用，不与人体伤口/创口接触；手术衣为医生在手术过程中防护使用，不与人体伤口/创口接触。 根据途径选择： 按照人体接触性质分类：产品属于与人体表面接触，皮肤接触的器械。 按照接触时间分类：产品属于短期接触（A）：在24小时内一次、多次或者重复使用或接触的器械。 按照GB/T16886.1 生物相容性评价框图，根据GB/T16886.1附录A中表A.1中确定，产品需要进行细胞毒性、刺激和致敏反应三项评价。 据此，产品的生物相容性评价要求为： 1、细胞毒性试验：应不大于1级反应。 2、迟发型超敏反应试验：应无致敏反应。 3、原发性皮肤刺激试验：应无刺激性。 手术衣通过广州医疗器械质量监督检验中心进行检测，报告号：wt16080574，检测结果为： 1、细胞毒性：细胞毒性反应分级为0级，结论符合； 2、迟发型超敏反应试验：无致敏反应，结论符合； 3、原发性皮肤刺激试验：极轻微刺激，结论符合。 手术单（主单、包布、器械包布、中单、治疗巾、

50个生物学重要概念

义务教育《生物学课程标准》2011版50个生物学重要概念 主题一科学探究 1．科学探究是人们获取科学知识、认识世界的重要途径； 2．提出问题是科学探究的前提，解决科学问题常常需要作出假设； 3．科学探究需要通过观察和实验等多种途径来获得事实和证据。设置对照实验，控制单一变量，增加重复次数等是提高实验结果可靠性的重要途径； 4．科学探究既需要观察和实验，又需要对证据、数据等进行分析和判断； 5．科学探究需要利用多种方式呈现证据、数据，如采用文字、图表等方式来表述结果，需要与他人交流和合作。 主题二生物体的结构层次 6．细胞是生物体结构和功能的基本单位。 7．动物细胞、植物细胞都具有细胞膜、细胞质、细胞核和线粒体等结构，以进行生命活动。8．相比于动物细胞，植物细胞具有特殊的细胞结构，例如叶绿体和细胞壁。 9．细胞能进行分裂、分化，以生成更多的不同种类的细胞用于生物体的生长、发育和生殖。10．一些生物由单细胞构成，一些生物由多细胞组成。 11．多细胞生物体具有一定的结构层次，包括细胞、组织、器官（系统）和生物个体。 主题三生物与环境 12．生物与环境相互依赖、相互影响。 13．一个生态系统包括一定区域内的所有的植物、动物、微生物以及非生物环境。 14．依据生物在生态系统中的不同作用，一般可分为生产者、消费者和分解者。 15．生产者通过光合作用把太阳能（光能）转化为化学能，然后通过食物链（网）传给消费者、分解者，在这个过程中进行着物质循环和能量流动。 16．生物圈是最大的生态系统。 主题四生物圈中的绿色植物 17．植物的生存需要阳光、水、空气和无机盐等条件。 18．绿色开花植物的生命周期包括种子萌发、生长、开花、结果与死亡等阶段。 19．绿色植物能利用太阳能（光能），把二氧化碳和水合成贮存了能量的有机物，同时释放氧气。 20．在生物体内，细胞能通过分解糖类等获得能量，同时生成二氧化碳和水。 21．植物在生态系统中扮演重要角色，它能制造有机物和氧气；为动物提供栖息场所；保持水土；为人类提供许多可利用的资源。 主题五生物圈中的人 22．人体的组织、器官和系统的正常工作为细胞提供了相对稳定的生存条件，包括营养、氧气等以及排除废物。 23．消化系统包括口腔、食道、胃、小肠、肝、胰、大肠和肛门，主其要功能是从食物中获取营养物质，经备运输到身体的所有细胞中。 24．呼吸系统包括呼吸道和肺，其功能是从大气中摄取代谢所需要的氧气，排出代谢所产生的二氧化碳。 25．血液循环系统包括心脏、动脉、静脉、毛细血管和血液，其功能是运输氧气、二氧化碳、营养物质、废物和激素等物质。

医疗器械注册研究资料生物相容性评价实例培训资料

医疗器械注册研究资料生物相容性评价实 例

5.2生物学评价研究 1、评价的依据和方法 生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。生物相容性评价最基本内容之一是生物安全性，生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。 产品1栓塞剂属于6877介入器材，与人体接触，能够在人体内进行降解，对其生物相容性评价依据《GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价_第1部分：风险管理评价与试验》中的内容。产品1栓塞剂生物学评价方法流程如下： 该器械与人体直接接触或间接接触获得材料的识别信息并考虑化学表征材料与市场上器械所用材料相同该材料与市售器械具有相同化学组成制造、灭菌相同、加工助剂不同没有足够的风险评定所需充分的论证和/或临床相关数据根据材料化学性质和接触类别和时间对器械进一步评价进行的生物学评价试验的选择 试验和/或豁免试验的论证进行毒理学风险评定最终评价。2、产品所用材料的描述 产品1栓塞剂是采用明胶与甲醛交联而成，其生产工艺与现在市售的产品2颗粒栓塞剂生产工艺基本一致，经合成（交联）、固化、洗涤、冻干、灭菌而成，产品2颗粒栓塞剂在中国已经有使用数年

的历史，并具有良好的生物相容性，已经广泛应用了医疗器械行业。 经相关文献报道，产品1无全身毒性、无亚急性和亚慢性毒性、无慢性毒性[1]，植入符合规定[2]、无细胞毒性[3]，无刺激性和致敏性[4]，组织相容性好等特点。 3、材料表征 3.1医疗器械材料的定性与定量的说明或分析 3.1.1 主要材料名称：明胶:由猪皮中含有的胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的一种制品。购自温州罗赛洛明胶有限公司，属于药品辅料，执行《中华人民共和国药典》2010版标准。 3.1.2 加工助剂：甲醛、氢氧化纳、液体石蜡、吐温80。 3.2医疗器械/材料与市售产品的等同性比较 3.2.1产品1栓塞剂与市售产品产品2颗粒栓塞剂比较

02生物相容性评价研究

附件2: 生物相容性研究资料 1. 概要 1-1) 介绍： 该分析是针对公司的“一次性使用手术巾包”进行的，我们为 研究该产品的是否需要进行生物相容性试验。 1-2) 责任： 1. 技术经理 -所提供的生物相容性评估政策和目标 -评估生物相容性研究 2. 项目经理 -生物相容性评估报告的审查和批准 1-3)背景： 关于最终产品，对直接/间接与病人和操作人员接触的材 料的生物相容性进行评估。 2. 研究目标、研究标准和方法 根据GB/T16886.1中的方法进行生物相容性的研究。 3. 研究分析数据 根据GB/T16886.1标准，生物相容性研究根据下图的方 式进行

根据GB/T16886.1的使用方法和途径，产品供医疗部门 手 术时一次性使用，根据产品的不同组件，预期与人体接触的 情况不一致，主单等手术单供覆盖在患者身体表面，手术洞巾 或手术覆膜之 上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部 位移行，防止病人术后创面感染。其中： 主单、中单覆盖于手术台上， 包布用于包裹手术中的患者除创口外的其他需要包裹的部分肢 体；器械包布用于手术器械的包裹； 腹部单用于腹部手术覆膜上的覆盖； 开叉单用于需要开叉铺垫的覆盖，例如大腿部的覆盖； 会阴单用于会阴部手术时，铺垫于手术台使用； 臀底单用于铺垫于臀底部手术台用。 手术衣为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的 患者 血液、体液、分泌物等提供阻隔及一次性防护用。 4 扛需 R 餐 .￡ 七>￡?*4書目特= 仝須帘童芒_-

生物学概念教学

课堂教学中如何构建生物学重要概念 房立明 在教学过程中,如何让学生准确而灵活地掌握基本概念,从而达到使学生充分认识、了解生物学知识的目的,是每一位生物教师必须高度重视的问题，更是中学生物教学成功的关键。 近几年来，为全面提升学生的自主学习能力,很多学校都在进行新一轮的课堂教学改革，本人也在不断的探索，结合我们学校的“自学──合作──训练”的课堂教学模式，利用教师的主导作用，充分调动学生的自主学习潜能，利用小组合作学习的教学模式，在生物学科中进行课堂教学改革，从而有效地实施课堂教学，经过本人近十年的实践教学研究和近三年的小组合作学习的课堂教学研究，在这样的课堂教学模式下采取以下一些方法进行教学取得了较好的效果，本人对初中生物学的教学也积累了不少的经验。现就如何提高初中生物概念教学的有效性，谈谈在生物学概念教学实践中的一些做法。 一．利用生物学的谚语引出概念 生物学基本概念很多,如何使这些枯燥无味的基本概念的教学变得丰富多彩?在日常生活中,流传着许多脍炙人口的民间谚语中蕴藏着许多生物学的知识。"老鼠过街，人人喊打"--生物的竞争。“龙生龙,凤生凤,老鼠儿子会打洞”这是生物的遗传,是生物界普遍存在的现象。“一母生九子,连母十个样”这反映了生物的变异现象。"一方水土育一方人"--生物与环境的关系。“大树底下好乘凉”──生物影响环境。“一朝被蛇咬,三年怕草绳”──生物的复杂反射。“麻屋子，红帐子，里面住个白胖子”--- 果实、种子的形成。在备课过程中有意识地挖掘，在教学过程中恰当的运用，一定能增加生物教学的趣味性，起到激发学生兴趣，促进学生学习的作用。 二．从观察到的现象提问引出概念 教师在教学过程中，若能将相关概念与学生的感性生活经验有机结合，根据学生的智力水平和认知水平设计出问题,让学生通过阅读教材和观察现象回答,及时归纳总结,从而达到掌握和理解基本概念的目的。结合学生基础知识水平,教师可通过设计难易适度的问题进行提问,让学生在回答问题的过程中归纳出这一基本概念。例如："植物的蒸腾作用"实验，教师指导学生课前分别作了三个实验：（1）将植物的叶和较粗的茎分别用塑料袋罩住，置于强光下观察，可见袋内水珠较多；（2）将一盆花的叶用凡士林涂抹在正、背两面后，罩上塑料袋观察，袋内水珠较少；（3）分别选择一个晴天、一个阴雨天在上午同一时间在同一植物上罩上塑料袋，观察、对比袋中的水珠量，可以看到塑料袋内的水珠明显多于阴雨天。在学生观察到这些现象后，我提问：（1）塑料袋中的水珠是从哪里来的？（2）为什么罩叶的塑料袋水珠多？植物体内的水分主要从哪个器官散发出来？（3）晴天、雨天植物蒸腾作用的速度是否相同？（4）温度与植物的蒸腾作用有关吗？教师对重点、疑点进行启发点拨，学生通过分析综合而掌握重要知识点。 三．抓住关键词对概念的掌握 一个完整的概念，往往是由几个要素构成，引导学生把概念的几个要素找出来，解剖要素并把各要素关键词串联起来，就会形成一个简化的概念。如，“仿生”概念中关键词为“结构和功能”、“仪器和设备”；“生态平衡”概念中关键词为“数量和所占比例”，“相对稳定”等等。在此基础上，进一步分析关键词分别代表的内容、含义及关系。通过找概念的关键词，

生物学重要概念教学策略研究结题报告

生物学重要概念教学策略研究结题报告 张少斌 本课题主要研究高中重要概念的教学策略，并对不同的概念采取怎样教学方法问题进行分析和研究，从而优化生物课堂教学。 一、课题背景及界定 1.课题研究背景 生物学概念是支撑生物学科科学体系的关键所在，学好重要概念是学生学好生物学知识，建立自我生我学体系的根本。介于此原因初中新课程标准已经对重要概念进行了界定，而高中目前还没相应的提法，这是本课题组最初确定这个课题为研究方向的主要原因。 《普通高中生物课程标准》明确提出：要求学生获得生物学基本事实，概念，原理，规律和模型等方面的基础知识，知道生物科学和技术的主要发展方向和成就，知道生物科学发展史上的重要事件。说明概念教学无论在初中还是高中都很重要。高中《生物课程标准》还指出：要“注重学生在现实生活的背景中学习生物学，倡导学生在解决实际问题的过程中深入理解生物学的核心概念”。高中生物新教材重视以生物学概念构建知识体系。在课本的章末自我检测中都要求学生在理解本章概念的基础上画概念图，这是旧教材中没有的。 高中生物学必修教材中比较重要的概念约有450个,有具体定义的概念有近200个,平均每节课中都要涉及4~5个重要概念。特别是近年来高考命题特别重视回归课本，避免学生陷入题海战术，而是更加注重考察学生对概念的理解和掌握情况。而事实上学生的学习情况如何呢？经多年调研我们发现：大部分学生概念记忆不牢，理解不清，概念的应用能力差，生物基础不差，生物学科素养低下。 2.课题研究的意义 生物的概念教学是生物学科建立和发展的基础,它能深刻地体现生物教学过程最本质的特征。对于生物概念的正确理解和运用，不仅有助于学生掌握基础知识，提高解题技能，而且能够提高学生的生物学素养。同时理解生物的基本概念也是教学大纲的基本能力要求，同时搞好生物学概念教学也是提高课堂教学质量的重要手段。因此学生只有深刻理解和准确把握生物学概念，才能构建良好的生物学知识结构，才能在考试中灵活运用，从而达到在生活实践中学以致用。更进一步完成课标提出的提高学生的生物学素养这个目标。 3.课题名称的界定和解读

生物材料和生物相容性

Biomaterials and Biocompatibility (3 Credits) 生物材料和生物相容性 Objectives To be familiar with the general types of materials used in biomedical applications. To understand the basic principles behind tissue response to artificial device implantation. To understand techniques utilized to control the physiologic response to implants. To be familiar with the design strategies and clinical applications of biomaterials. Topics 1.Introduction of different materials (polymers, metals, ceramics, glasses, and nature derived materials) 2.Surface analysis and surface modification 3.Protein adsorption and cell adhesion 4.Inflammatory host tissue response, foreign body reaction and wound healing 5.Immune response 6.Blood-biomaterial interaction 7.Calcification, tumorgenesis and Infection 8.In vitro and in vivo biocompatibility evaluation 9.Biomaterial design strategies in clinical applications (cardiovascular, neurological, drug delivery, etc.) Text/ Reference Temenoff and Mikos, Biomaterials: The intersection of Biology and Materials Science (2008). Buddy Ratner, Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (2004). Grading Homework30% Quizzes 20% Final Exam 40% Participation10% Total100%

生物医用高分子材料的生物相容性的研究进展

海南大学 《生物医用材料学》课程期末论文 题目：生物医用高分子材料的生物相容性研究进展学号：20080W0126 姓名：田新斌 年级：2008级（本科三年级） 学院：材料与化工学院 系别：材料科学与工程 专业：材料科学与工程（理科实验班） 课程教师：尹学琼王江唐敏 完成日期：2011年 6 月22日

生物医用高分子材料的生物相容性研究进展 田新斌20080W0126 （海南大学材化学院08级理科实验班，海南海口570228） 摘要：随着人口老龄化、中青年创伤的增多、疑难疾病患者的增加和高新技术的发展，生物医用材料在最近十多年发展地异常迅速，而高分子材料由于原料来源广泛、可通过分子设计改变结构、生物活性高、材料的性能多样等优点，成为生物医用材料发展的强势代表。但是，生物医用材料要在人体内使用，为了安全性，高分子材料的生物相容性就成了研究的重点。本文主要阐述了生物医用高分子材料的生物相容性研究进展，包括血液相容性和组织相容性两个方面，并简要作了总结和展望。 关键词：生物医用材料高分子材料生物相容性血液相容性组织相容性 The Research Development of Polymeric bio-materials， Biocompatibility Abstract：With the increase in the number of aged people, injuries of the young and patients with diverse diseases, biomedical materials are extremely rapidly developed in decades, as an aspect of high and new technology. Polymer materials are rich in sources and can be modified by molecular design in structure, biocompatibility and properties, thus becoming the represent of biomedical materials' development. However, since the biomedical materials are to be used in human body, biocompatibility of polymer biomedical materials has been brought to a research heat. In this paper, relevent research progresses are introduced, including blood biocompatibility and tissue biocompatibility. Summary and outlook are also indicated. Keywords：Biomedical materials，Polymeric bio-materials，Biocompatibility，Blood-compatibility，

高中生物学基础概念

生物学基础概念 1.细胞的生物膜系统，细胞中有细胞膜，细胞器膜，核膜，共同构成细胞的生物膜系统。 2.细胞呼吸，有机物在细胞内经过一系列的氧化分解，生成二氧化碳或其他产物，释放出 能量并生成的过程。 3.有氧呼吸，细胞在氧的参与下，通过多种酶的催化作用，把葡萄糖等有机物彻底氧化分 解，产生二氧化碳和水，释放能量，生成大量的过程。 4.无氧呼吸，细胞在无氧条件下，在多种酶的催化作用下，将葡萄糖等有机物不彻底分解， 生成乳酸或酒精与二氧化碳，释放少量能量的过程。 5.光合作用，绿色植物通过叶绿体，利用光能，把二氧化碳和水转化成储存着能量的有机 物，并释放氧气的过程。 6.细胞分化，在个体发育中由一个或一种细胞增殖产生的后代，在形态结构和生理功能上 发生稳定性差异的过程。 7.细胞的全能性，已分化的细胞，仍然具有发育成完整个体的潜能。 8.干细胞，动物和人体内仍保留着少数具有分裂和分化能力的细胞。 9.细胞凋亡，由基因所决定的细胞自动结束生命的过程。 10.癌细胞，细胞受到致癌因子的作用，细胞中遗传物质发生改变，就变成不受机体控制的， 连续进行分裂的恶性增殖细胞。 11.细胞周期，连续分裂的细胞，从上一次分裂完成开始，到下一次分裂完成时为止，为一 个细胞周期。 12.受精作用：卵细胞和精子相互识别融合成为受精卵的过程。 13.性状：生物体可以鉴别的，形态特征与生理特征的总称，是遗传与环境共同作用的结果， 由蛋白质体现。 14.相对性状：同种生物同一性状的不同表现类型。 15.形状分离：杂种后代中同时出现显性性状和隐性性状的现象。 16.显性基因：决定显性性状的基因。 17.隐性基因：决定隐性性状的基因。 18.相同基因：位于一对同源染色体的相同位置，控制相同性状的基因。 19.等位基因：位于一对同源染色体的相同位置，控制相对性状的基因。 20.表现型：生物个体表现出来的性状。 21.纯合子：由相同基因配子结合成的合子发育成的个体。 22.杂合子：由不同基因配子结合成的合子发育成的个体。 23.自交：基因型相同的生物间相互交配。 24.杂交：基因型不同的生物间相互交配。 25.伴性遗传：位于性染色体上的基因所控制的性状，在遗传上总是与性别相关联的现象。 26.人类遗传病：由于遗传物质改变而引起的人类疾病。 27.单基因遗传病：受一对等位基因控制的遗传病。 28.多基因遗传病：受两对以上的等位基因控制的人类遗传病。 29.染色体异常遗传病：由染色体异常引起的遗传病。 30.分子的复制，以亲代为模板，合成子代的过程。 31.基因的本质基因是有遗传效应的片段，一个分子有许多基因，基因在染色体上呈线性排 列。 32.转录，以双链中的一条链为模板，按碱基互补配对原则合成的过程。 33.翻译，以为模板，按碱基互补配对原则，合成具有一定氨基酸顺序的蛋白质。 34.直接控制，基因通过控制蛋白质的结构，直接控制生物体的性状。

医疗器械注册研究资料生物相容性评价实例

生物学评价研究 1、评价的依据和方法 生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。生物相容性评价最基本内容之一是生物安全性，生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。 产品1栓塞剂属于6877介入器材，与人体接触，能够在人体内进行降解，对其生物相容性评价依据《GB/T 医疗器械生物学评价_第1部分：风险管理评价与试验》中的内容。产品1栓塞剂生物学评价方法流程如下： 该器械与人体直接接触或间接接触获得材料的识别信息并考虑化学表征材料与市场上器械所用材料相同该材料与市售器械具有相同化学组成制造、灭菌相同、加工助剂不同没有足够的风险评定所需充分的论证和/或临床相关数据根据材料化学性质和接触类别和时间对器械进一步评价进行的生物学评价试验的选择试验和/或豁免试验的论证进行毒理学风险评定最终评价。 2、产品所用材料的描述 产品1栓塞剂是采用明胶与甲醛交联而成，其生产工艺与现在市售的产品2颗粒栓塞剂生产工艺基本一致，经合成（交联）、固化、洗涤、

冻干、灭菌而成，产品2颗粒栓塞剂在中国已经有使用数年的历史，并具有良好的生物相容性，已经广泛应用了医疗器械行业。 经相关文献报道，产品1无全身毒性、无亚急性和亚慢性毒性、无慢性毒性[1]，植入符合规定[2]、无细胞毒性[3]，无刺激性和致敏性[4]，组织相容性好等特点。 3、材料表征 医疗器械材料的定性与定量的说明或分析 主要材料名称：明胶:由猪皮中含有的胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的一种制品。购自温州罗赛洛明胶有限公司，属于药品辅料，执行《中华人民共和国药典》2010版标准。 加工助剂：甲醛、氢氧化纳、液体石蜡、吐温80。 医疗器械/材料与市售产品的等同性比较 产品1栓塞剂与市售产品产品2颗粒栓塞剂比较

医疗器材之生物相容性

療 Host Response to Biomaterials (Biological safety) 1. 理 料 (Biological response to biomedical materials) 1. (cellular reactions) (cytotoxicity) 2. (tissue reactions) ( local response) 3. (systematic response) 若 料 ( ) ( : thrombus formation thrombosis) *clot thrombus 不

(biocompatibility) 料 * (blood compatibility) 不易 (thromboresistant; nonthrombogenic; antithrombogenic) IMPLANTATION 料 Acute Inflammation Immune Response Chronic inflammation Healing and Repair ? Calcification “Foreign Body Reactions” 料 降 exudate 料swelling 料 (functionality)降 exudate 料 量 降 來

* injurious agent mononulcear leukoctyes foreign body giant cells ( macrophages 來) biomaterials foreign body granuloma Granuloma 類 狀 來 foreign body granuloma 不 料 不 不 foreign body reaction 料不 異 * 料 fibrin crosslinked polymer entrap (platelets) (red blood cells; erythrocytes) 來

医用高分子材料的生物相容性

医用高分子材料的生物相容性研究进展 戴立亮（20090413310005） 材料与化工学院材料科学与工程0901班 摘要医用高分子材料作为医用生物材料中的一大类，在现代医疗中起着越来越重要的作用。医用高分子材料常常应用于制作人工脏器以及一些可控药物的载体直接进入人体。对人体来说，植入的材料不管其结构、性质如何，都是外来异物。出于本能的自我保护，一般都会出现排斥现象，这种排斥的严重程度，决定了材料的生物相容性【1】。高分子材料的生物相容性是其能否作为合格医用材料的关键因素。所以，目前研究医用高分子生物材料的生物相容性是个热点。本文从概念、进展、应用、发展趋势等方面评述医用高分子生物材料生物相容性研究进展。并在最后作出结论和个人观点。 关键词医用高分子材料；外来异物；排斥；生物相容性；合格医用材料 [前言] 古代人已经开始用天然高分子材料治病，古埃及人用棉线和马鬃等做伤口缝合线，中国人使用假牙假肢，印第安人用木片修补颅骨。1851年发明天然橡胶的硫化法后，用天然高分子硬胶制作人工牙托和颚骨。1936年邮寄玻璃用于临床。1943年赛璐珞薄膜用于血液透析。1950年后高分子材料大发展。1970年后高分子生物医学材料开始大量应用【2】。本世纪末以来，人类社会出现人口老龄化的现象且人们对生活质量追求越来越高，一些脏器和组织需求量加大，人体自身移植和其他个体移植远远不能满足需求，高分子医用材料制品应用越来越广，前景可观，是各国各地区研究的重点课题。 医用高分子生物材料具有大多数金属材料和无机材料难以满足的优势。合成高分子材料与生物体（天然高分子）有着极其相似的化学结构，而且来源丰富，能够长期保存、种类繁多、性能可变化、范围广，如从坚硬的牙齿和骨头、强韧类似筋腱和指甲，到柔软而富于弹性的肌肉组织、透明角膜和晶状体等，都可用高分子材料制作，而且可以加工成各种复杂形状。医用高分子生物材料在医用生物材料中占据绝对优势。 但是，高分子材料在医用中也需要考虑生物相容性。生物相容性是指合成材料与有机体制和血液之间的适应性。尽管高分子材料与金属和陶瓷相比，其结构与性能等方面更接近于天然高分子，但对于肌体来说，这毕竟是异物。生物体与高分子接触时，如果材料生物相容性欠佳，生物体就会显现出排斥异物的本能，会出现发炎、过敏或血凝固等不良现象甚至发生致癌或影响免疫系统等严重后果。为了避免这些不良反应的发生，在医用中要求高分子材料具有良好的生物相容性。

初中生物学概念教学案例

初中生物学概念教学案例

初中生物学概念教学案例 薛刚华 【摘要】概念是知识的细胞，是学生学习的核心。生物学科也不例外。本文对初中生物概念教学进行了初步总结，用教学实例阐明了初中生物概念教学的两种方法。教师可根据具体情况选择概念的教学方法。也可只用两种方法中的某些片段。只要方法恰当，设计合理，便能取得事半功倍的效果！有效提高课堂教学的效率！ 【关键词】概念教学; 课堂效率;提高 【正文】知识，从其结构来说，是概念与概念间所形成的这样和那样的联系，因此也可以说概念是知识的细胞，是学生学习的核心，概念的掌握是学生学习文化科学知识的一个重要课题。生物学科也不例外。 概念是思维的基本形式之一。是在抽象概括的基础上形成的。通过抽象、概括，舍弃了事物的次要的、非本质的特性，把握了事物的本质特性，并据此把同类事物联合起来，就形成了事物的概念。①从另一个角度看：概念和表象不同，表象是关于事物的形象的反映，而概念则是关于事物内在的属性或关系的反映。

就是空气清新，草本茂盛。有的还这样描述：我们生活的环境有许多鲜花，有假山、有流水，环境非常优美。而教材中环境的概念是这样定义的：环境是指生物生存的空间以及其中直接或间接影响生物生存和发展的各种因素。由此看来，学生对环境的理解是事物的表象，是学生的感性经验。教材中所表述的环境则反映了事物的本质。从心理学角度来说：学生感性经验中的环境是直观形象思维的结果，而教材中的定义则需要学生的抽象思维。因此要想让学生很好地理解这个概念就必须帮助学生完成思维方式的转换：由直观形象思维到抽象思维的转换；从经验思维到理论思维的转换。方法如下： 1. 从感性经验入手，帮助学生理解概念：如针对环境这一概念我 设计了这样的场景：你们从周一到周五的主要任务是上学，你们的生活轨迹基本上是家和学校两点一线。当你在家时，家这个空间就构成了你的生存环境。有同学意识到：到学校后，学校这个空间就构成了自己的生存环境。通过这样的场景设计，突出环境的本质之一：“生存空间”。 2.从身边现象说起，帮助学生理解概念：还以环境这个概念为 例来说：我举了这样一个例子：咱们正在上课，教师在上课，同学在听课，但是假如现在有个别人开始说话，做小动作，势必会影响教师讲课，你们听课。这种情况如经常发生，势必会

生物医用材料专题1生物医用材料的生物相容性及生物学评价

专题、生物医用材料的生物相容性及其生物学评价 生物医用材料必须具备优良的生物相容性才能被人体接受，保证临床使用的安全性。生物相容性问题在70年代初开始受到各国政府和学术界的重视。1992年国际标准化组织(iso)发布医用装置生物学评价标准(iso 10993-1992)。1997年国内发布了医疗器械生物学评价标准GB／T16886，等同采用了 ISO10993-1992标准。 第一节、生物相容性概念和原理 生物医用材料必须对人体无毒、无致敏、无刺激、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫等系统不产生不良反应。材料的生物相容性是生物医用材料研究设计中首先考虑的重要问题。 生物医用材料与组织、细胞、血液接触时，会产生各种反应，（包括宿主反应（即机体生物学反应）和材料反应）。见下图。

材料与机体之间的反应，影响到各自的功能和性质，下图是上表中生物相容性反应的后果。

多数医用材料植入体内以后，物理的化学的性状会变化。引起生物医用材料变化的因素有： (1)生理活动中骨路、关节、肌肉的力学性动态运动； (2)细胞生物电、磁场和电解、氧化作用： (3)新陈代谢过程中生物化学和酶催化反应； (4)细胞粘附吞噬作用： (5)体液中各种酶、细胞因子、蛋白质、氨基酸、多肽、自由基对材料的生物降解作用。 另一方面，医用材料植入人体后，机体会发生三种生物学反应：组织反应、血液反应和免疫反应。引起生物体反应的因素有： (1)材料中残留有毒性的低分子物质；

(2)材料聚合过程残留有毒性、刺激性的单体； (3)材料及制品在灭菌过程中吸附了化学毒剂和高温引发的裂解 (4)材料和制品的形状、大小、表面光滑程度 (5)材料的酸碱度。 生物相容性的分类 生物医用材料的生物相容性分为两类： 若材料用于心血管系统与血液直接接触，主要考察与血液的相互作用，称为血液相容性； 若与心血管系统外的组织和器官接触，主要考察与组织的相互作用，称为组织相容性或一般生物相容性。 所有医用材料和装置都将首先遇到组织相容性问题（即便是人工心血管系统），所以叫做一般生物相容性。 组织相容性涉及的各种反应在医学上都是比较经典的，反应机理和试验方法比较成熟； 而血液相容性涉及的各种反应比较复杂，很多反应的机理尚不明确。在血液相容性试验方法方面，除溶血试验外，多数尚不成熟，特别是涉及凝血机理中的细胞因子和补体系统方面的分子水平的试验方法还有待研究建立。 下图列出生物医用材料生物相容性分类：