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药品管理法及实施条例培训试题

MS-H003R05-02 培训类型/培训内容: 药品管理法及实施条例培训

岗位: 试卷编号:

姓名/工号: 考试日期:

评卷人: 分数:

一、单选题(15*4分)

1.现行的《药品管理法》自()起施行。

A.2002年12月1日 C.2001年2月28日

B.2002年9月15日 D.2001年12月1日

2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。

A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

3.开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

4.药品经营企业购进药品,并须建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

5.药品必须符合()药品标准。

A.地方

B.生产厂家

C.国际

D.国家

6.药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。

A.标识

B.标签

C.标志

D.标徽

7.药品广告的内容必须()合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

A.安全

B.真实

C.夸张

D.完整

8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。

A、药品使用管理

B、药品广告管理

C、药品注册管理

D、药品价格管理

9.药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行政管理

B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行政管理

D.省级药品监督管理

10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()。

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D、安全有效、技术先进、经济合理

11.以非药品冒充药品销售,该行为属经销()。

A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代药

12.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销()

A.劣药

B.假药

C.换包装药

D.不合格药

13.销售超过有效期的药品,应视为销售()

A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

14、《药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A、安全性

B、有效性

C、给药途径

D、剂型

E、适应症

15.药品监督管理部门应当按照规定,依据(),对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.GMP C.GSP

B.GCP D.GLP

二、多选题(5*2分)

1.药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营

B.兼营

C.零售

D.批发

2.在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。

A.使用

B.研制

C.生产

D.经营

3.药品批发企业,是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A.个人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

4.国家制定《药品管理法》的目的是()

A.保证药品质量

B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益

D.保障人体用药安全

5.药品经营方式,是指()。

A.药品零售

B.零售连锁

C.药品批发

D.药品自选

三、判断题(10*1分)

1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。()

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,不必经国务院药品监督管理部门批准注()

3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。()

4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。()

5.医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。()

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。()

7.已经作为药品通用名称的药品名,可以作为药品商标使用。()

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当的费用()

9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。()

10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。()

四、问答题(2*10分)

1、《中华人民共和国药品管理法》中对假药、劣药进行有关规定,请描述。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定开办药品生产企业,应当按照有关规定办理《药品生产许可证》,请描述。