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CCTIQA 内审员练习题

CCTIQA 内审员练习题
CCTIQA 内审员练习题

预备知识/内审员培训班复习题

一、-选择题

1、产品要求可由:()

A)顾客提出规定;B)组织预测顾客的要求;C)法规规定;D)A+B+C

2、以下谁不是成都汽车公司的相关方:()

A)一汽集团;B)国家环保局;C)成都市政府;D)给公司投资的银行;

3、质量手册中可不包括:()

A)质量方针目标;B)程序或引用;C)过程顺序和相互关系;D)删减的细节与合理性;

4、质量体系的评价方法是:()

A)产品审核;B)过程审核;C)体系审核;D)服务评价;E)A+B+C+D

5、不合格与缺陷的定义:()

A)完全不同;B)完全相同;C)不合格包含了缺陷;D)缺陷是严重不合格

6、在规定活动圆满完成前,可放行或交付,但必须:()

A)由组织的领导特批;B)必须符合法律法规的要求;C)适用时经顾客批准;D)A+B+C;

E)A+C

7、质量管理体系文件包括:()

A)标准要求的程序;B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件;C)外来文件;D)A+B;

E)A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的:()

A)适宜性;B)充分性;C)有效性;D)A+C;E)A+B+C

9、过程确认的方法有:()

A)建模;B)模拟;C)顾客参与评价;D)A+B+C

10、新版所规定的删减是:()

A)规定内容的删除;B)规定内容的增加;C)规定内容的调整;D)A+B+C

11、ISO9000标准与其他管理标准:()

A)包容;B)相容;C)不相容;D)既包容又相容

12、新版的核心标准不包括:()

A)9001;B)9004;C)19011;D)10013

13、新版9001标准中5.4条“策划”是指:()

A)质量目标的设定;B)质量计划;C)质量目标评审;D)A+B+C

14、2000版的特点是:()

A)满足相关方利益;B)满足顾客利益;C)持续改进;D)A+B+C

15、采用新版9001和9004时,哪种方式收益最大:()

A)单独使用;B)受益者推动;C)管理者推动;D)两个标准一起用

17、持续改进是指:()

A)日常的改进活动;B)长远的重大改进项目;C)持续时间很长的技改项目;D)A+B

18、业绩的评价测量是:()

A)监控顾客的满意度;B)确定目标的实现程度;C)测量相关方的满意程度;D)A+B+C

二、判断题

1、( )2000版ISO9004不是9001的实施指南。

2、( )2000版9001和9004已成为一对协调一致的质量管理标准,因此,该两项标准的结构和适用范围都是相似的。

3、( )依据数据和信息进行逻辑分析做出判断是有效决策的基础。

4、( )管理评审目的是确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

5、( )组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。

6、( )必须在最高管理层指定一名管理者代表。

7、( )新版ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。

8、( )组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。

9、( )组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。

10、()应记录设计和开发评审和结果及跟踪措施。

11、( )纠正与预防措施也是持续改进的措施之一。

12、( )产品要求由顾客提出或规定。

13、( )外供产品是指提供给组织外部顾客的产品。

14、( )产品和过程之间存在着结果和原因的关联关系。

15、( )标准对“形成文件的程序”的要求减少了,说明对文件的要求降低了。

16、( )组织可根据标准的要求,自由确定是否编制程序和其他文件。

17、( )组织应对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。

18、( )管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。

19、( )持续改进就是组织不断寻求改进机会的一种例行的质量改进。

20、( )某厂是一来料加工企业、不存在采购,因此其手册应对标准的7.4进行删减说明。

21、( )质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。

22、( )过程方法是将输入转化为输出的活动系统。

23、( )产品的类别取决于产品含有的主导产品类型。

24、( )缺陷是特殊的不合格。

25、( )产品的实现过程和支持过程都直接增值。

26、( )质量管理体系基础是八项质量管理原则在质量体系中的应用基础。

27、( )顾客要求的对体系的删减只要是符合法规要求就可以接受。

28、( )八项质量管理原则是质量管理的理论基础。

29、( )质量目标必须是定量可测的。

30、( )内审就是自我评价。

31、( )质量策划是质量管理的一部分,质量计划是质量策划的一部分。

32、( )顾客没有投诉表示顾客满意。

33、( )质量手册应包括质量管理体系的范围。

34、( )领导应创造使员工充分参与实现组织目标的环境。

35、( )相关方是有关系的个人或团体。

36、( )特殊过程是不易或不能经济的验证的过程。

37、( )质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。

38、( )对员工不仅要培训,还应评价提供培训的有效性。

39、( )质量管理体系与组织优秀模式不同,不能共用。

40、( )ISO9001:2000规定的质量体系要求可供组织内部使用。

41、( )管理者代表可在最高管理层中派一人担任,也可在管理人员选多人担任。

42、( )新版标准明示文件化程序要求的地方比94版少,目的是给组织编写文件更多的自由度,以结合组织实际。

43、( )质量目标可包括满足产品要求所需要的资源过程、文件和活动。

44、( )验证和确认都是对客观证据的认定和提供。

45、( )为了满足顾客要求,应对质量管理体系的过程进行确认,必要时应行再确认。

46、( )由于2000版只有9001,没有9002和9003,而且允许删减,因此在质量手册中只要说明删减的细节和理由就行了。

47、( )为了确保不合格不重复发生,对采用的纠正措施的需求应进行评价。

48、( )数据分析主要是分析差异和趋势,以监控过程的能力。

49、( )管理的系统方法是指将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

50、( )顾客的要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。

51、( )组织实施质量管理体系可以确保达到顾客的要求,并使顾客满意。

52、( )组织实施ISO9001:2000标准是为了使顾客满意和相关方受益,从而改进组织的总体绩效。

53、( )ISO9001和9004标准中描述的对组织的质量管理体系进行评价的方法是一样的。

54、( )质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致,其实现应是可测量的。

55、( )制定、实施和保持文件是一个增值的活动。

56、( )质量管理体系活动的实施情况及其效果提供客观证据。

57、( )产品要求是对质量管理体系要求的补充。

58、( )管理过程就是管理过程的输入、输出和活动。

59、( )质量管理体系与组织优秀模式依据的原则和应用的范围相同。

60、( )质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。

61、( )组织应识别所有的外来文件,并控制其分发。

62、( )质量记录也是质量管理体系文件的一种。

63、( )组织在确定质量管理体系的范围时,应确定删剪的细节。

64、( )质量方针只需提供制定质量目标的框架。

65、( )质量管理体系策划是对如何满足质量目标的要求进行策划。

66、( )组织应确定所有员工从事本职工作能力,并对员工进行培训。

67、( )管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性和有效性。

68、( )质量计划就是对产品实现过程进行策划后所形成的文件。

69、( )与产品有关的要求是指顾客规定的和法律、法规中规定的要求。

70、( )设计和开发的验证应由有关的职能部门的代表参加。

71、( )设计和开发更改后,必须对更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准。

72、( )组织应对供方提供的产品质量进行检查,根据检查结果来选择合格的供方。

73、( )组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证。

74、( )组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品或服务后实施活动的控制。

75、( )ISO9001标准中7.5.3“标识和可追溯性”中的标识是为了区别不同类别、型号的产品或实现可追溯性要求而对产品进行的标识。

76、( )顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。

77、组织应确定需实施的监视和测量以及所需的测量装置,以证明产品是否符合规定的要求。

78、( )没有顾客投诉就说明顾客是满意的。

79、( )质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。

80、( )组织应对产品的特性进行测量和监控,必须在所有规定活动均已圆满完成后,才能放行产品和交付服务。

81、( )组织应识别和控制不符合要求的产品,防止使用或交付。

82、( )组织应对适当的数据进行分析,以证实提供的产品或服务符合规定的要求。

83、( )内审应根据受审核活动的状态和重要性进行安排。

84、( )内部质量体系审核的结果应提交管理评审。

85、( )内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的独立性。

86、( )质量管理体系文件指的是质量手册和程序文件。

三、简答题

1、ISO9000:2000标准的构成,其核心标准有哪四个?

2、简述不合格与缺陷的区别?

3、ISO9001与ISO9004的区别?

4、质量管理八项原则与质量管理体系基础的关系?

5、ISO9000:2000标准术语共分几大类?共有多少术语?

6、什么是术语概念之间的属种关系、关联关系、整体与部分关系?举例说明。

7、简述“过程方法”、“管理系统的方法”

8、试写出四个核心标准的名称和适用范围?

9、文件的作用?质量管理体系有哪几类文件?

10、质量管理体系的作用?

11、为什么说ISO9001:2000标准与ISO9004:2000为协调一对的标准?

12、什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形和无形产品?

13、最高管理者的作用在ISO9001中有哪些体现?

14、质量管理包括的活动?

15、质量方针的作用和要求?

16、什么是过程?举例说明。

17、质量体系建立和实施的步骤?

18、简述质量管理体系与产品要求的区别?

19、统计技术的作用?

20、最高管理者承诺应提供哪些证据?

21、管理评审的目的?如何理解适宜性、充分性、有效性?

22、设计和开发策划的内容?

23、质量管理体系评价的方法有哪几种类型?它们之间的区别?

24、质量管理体系与优秀模式的关系?

25、质量方针应包括的内容?实施应注意什么?

26、资源提供的目的?对人力资源判断从哪几个方面考虑?

27、设计和开发评审、验证、确认的区别?

28、过程评价应提出哪几个问题,如何决定质量管理体系评价的结果?

29、如何理解标准的删减?

30、什么是质量目标?对质量目标的要求?

31、基础设施、工作环境包括的范围?有哪些要求?

32、产品有关要求评审的时机是什么?目的是什么?

33、如何理解文件的控制?文件控制的目的?

34、管理者代表的职责是什么?

35、ISO9001标准中产品实现所包含的过程有哪些?

36、如何理解内部沟通?

37、质量管理体系与其他管理体系的关系?

38、质量手册包括的内容?

39、文件详细程度的影响因素?

40、与产品有关的要求包括哪几个方面?

41、让步接收的条件?

42、持续改进的目的、机会?简述持续改进的过程?

43、数据分析的目的?

44、生产和服务提供控制的内容?

45、举例说明对供方能力评价和选择的方式?控制方式?

46、解释P、D、C、A循环的含义?

47、纠正与预防措施的区别?

48、如何使用不合格品?

49、产品放行的条件?

50、对顾客满意测量的目的?“无顾客投诉就是满意”这句话是否正确?

51、如何控制设计和开发的更改?

52、可追溯性的含义?

53、举例说明生产提供所获得的表述产品特性的信息?

四、案例题

1、审核员同销售主任谈话时得知,他们有几次把车间工长的电话分机号告诉了客户,如果

客户对他们订货有修改时可以直接找工长,以免延误时间。

2、在一个企业中,审核员发现以下几点:

冲压车间的编码图已过时;

制图室的标准已被撤消;

采购人员使用的优先供货商名单不是新的。

3、一家制药厂,一位审核员发现,由于供货商的设备出了事故不能供货,采购部没有同任

何其他部门商量,就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。

4、审核员发现某产品最终检验和试验是进行100%的检验,用户申诉都是由于工地上幕墙

乙烯包层破损造成的。

5、在调查一建筑工地时,审核员发现某些地基没有按质量计划中规定的那样经签字表示检

验合格。问起原因时,有关的检验员说,当他来到这时进行检验时,有些地基混凝土已经浇灌进去了。

6、在一家培训组织的总部,审核员想看看学员汽车修理技能的培训记录,但被告知,这部

分培训转包给了当地一汽车修理厂,他们那里保存汽车技能的培训记录,因为这是他们的责任

7、某产品检验规范规定:试验温度80℃,保持10小时。查成品检验报告是48℃,保持15

小时,检验组长说这方法等效。

8、六车间装配工段,在对批号为NO.123的零件进行了对焊工序以后,遗漏了超声波检测,

到发现时,50件零件已全部完成,无法再进行超声波检验了。

9、机械加工车间车工工段一名在CW6140-1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴

的图纸编号为B252-13B(即第二版),而设计科两星期以前就已用B252-13C(第三版)取代B252-13B了。

10、某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组。在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

11、用户认为外观不合格的一批AB塑料制品共100件被退回塑料一厂,一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件,作为合格的成品。

12、审核员在计量室发现一位校准工在校准分厘卡时,先对一下零位如不准,先回零调

整,然后进行校验,查阅分厘卡校验操作规程(编号CA013)规定,要求先校验,发现问题后,再调零。问校准工为什么不按规程检验时,校准工回答,这样做可以大大节省检验时间,最后结果也是相同的。

13、在成品仓库,审核员看到标有编号BX1、BX2、BX3、BX4四个箱子,木板已碎

裂,且有浸水痕迹,供应科长说,这不是本厂产品而是按合同要求提供给用户的标准附件,买来时都有合格证,本厂随同产品以原箱交付给用户,如果用户发现附件有问题可以直接找附件厂解决。

14、审核员在大中机械厂热处理车间查看热处理记录发现批号为NO.1234,图号为

GP5673-1的一批50件齿轮中,有25件淬火硬度达不到要求。材质化验报告说明,这些齿轮材料不是所要求的40Cr钢。又查NO.1234批号投料单和化验单,说明投产的是40Cr钢的S50圆钢。再到下料工段,看到锯下的棒料,分堆放在地上,堆与堆间距很小,钢材端部材质的涂漆标志下料后已看不到了。每堆上只有一张卡片说明生产批、零件号、材质和数量。

15、审核员在某家电器厂一号生产流水线上看到,每个操作工的工位上挂有一张手写的

操作卡片,这是班长从作业指导书上把每工位的操作要求抄下来供操作工阅读的,文件只有一份,无任何编号,批准单位和日期。

16、某厂生产洗衣机的流水线,用计算机自动记录检验结果,规程规定检验记录应存入

磁盘,审核员查看到审核前一天有三个班没有保存记录磁盘,检验工说,刚好这三班,A组的计算机出了毛病,班长就用B组的记录复制一份为A组的记录,并说我们这里经常100%合格,保存记录仅仅是为了查阅而已。

17、审核员对海城外语学院审核时发现该学院的对外培训部于93年1月与海城市外贸

公司签订的为公司培训30名工作人员学会用英语口语的合同没有完成。原因是外籍老师突然因故回国,学院紧急通知外贸公司停办。

18、机械加工车间为两班制,但检验员太少,只能上一班,即白天有检验员而夜班没有。

规程规定RW型绕线机的齿轮箱盖凡每批量超过10件时,在铣销前应作首件检查,合格后才可成批加工。白班就是这样干的,晚班因无检验员,检验科就授权晚班工段长代作首件,而由次日白班的检验员复检,因此在NO.678过程卡上出现了工段长和检验员两人的签字,审核员问工段长如何在晚班齿轮箱盖首件上作标记,工段长说他不作标记,第二天白班检验员只是从晚班已加工好的工件上任选一件当作首件加以复检,他认为这样做与首件复检没有什么差别。

19、审核员在机械加工车间一台车床前发现一个工件筐内装有5件RW型绕线机的联轴器,筐内NO.689号计程卡上表示该批共有10件联轴器。车工解释说,在车床上钻孔前,在小组互检时他发现有5件联轴器漏钻了几个孔,因此退回到本小组的钻床上去补钻了。审核员在该加工小组的钻床前果然发现了一个工件筐,内有5件联轴器,但筐内没有任何文件。钻床工人说,我知道这些是什么工件,我有图纸,按图钻孔不会错的。

9000内审员培训练习题及答案

考试题型说明: 选择题(共10题,每题2分,共20分) 判断题(共10题,每题1分共10分) 简答题(共4题,每题10分满分40分) 案例分析题:(共5题,每题6分共30分) 请各学员认真复习下列练习题: 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中: ( B )1.ISO9000族质量管理体系国际标准是: A)产品要求的国际标准 B)由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准 C)是质量管理体系审核的依据 D)用于检验产品质量的国际( B )2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 A)质量目标 B)质量计划C)质量手册D)程序文件 ( D )3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求 A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程 C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是 ( D )4.为采购、生产和服务提供适当的信息。 A)设计评审B)设计验证C)设计确认D)设计输出 ( A )5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应。 A)按”7.4采购”进行控制 B)按”7.5.4顾客财产进行控制 C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C ( D )6.质量方针应包括 A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺C)持续改进的承诺 D)B+C ( D )7.文件的详略程度取决于 A)组织的规模和活动的类型B)人员的能力 C)过程及其相互作用的复杂程度D)A+B+C ( D )8.根据GB/T19001标准的要求,以下哪个过程必须制定文件化程序 A)产品实现的策划B)部审核C)不合格品控制D)B+C ( C )9. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是。 A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务 ( D )10.质量目标应。 A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解D) A+C ( D )11.质量手册必须包括。 A)质量方针和质量目标B)质量管理体系的围 C)各过程的顺序和相互作用的描述D) B+C (B )12.系统地识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论 ( C )13.每次审的审核结果应作为过程的输入。

内审员培训试题答案

内审员培训班试题(质量、环境) 单位: 姓名: 一、选择题(每题2分,共15题) 1、产品要求可由( D ) A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:(D ) A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括( D )。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑:(D ) A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括:(D ) A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流,并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括(D ) A、环境绩效的提升;

B、合规性义务的履行; C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括:(F ) A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果,包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括:(D ) A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括:( D ) A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有(E ) A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派,验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审(即管理评审)是对管理体系的持续( D )进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制,包括(D ) A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时,必须( D )

内审员考试试题 含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

GJBC新时代内审员培训试题之一的答案

G J B C新时代内审员培训 试题之一的答案 The pony was revised in January 2021

GJB9001C 内审员培训考试题(答案) 姓名:单位:分数: 一、判断题 (每题2分,共20分) 1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。 3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。 4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。 7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。 8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。 二、单项选择题(每题2分,共20分)

1、组织应确定: A对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响 2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容: A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3、外部提供的过程、产品和服务不包括: A 供方 B 外包方 C 合作伙伴

D顾客 4 、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程: A GJ B 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C 5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为: A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B 6 如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求: A删减 B 进行适用性评审

QC080000内部审核员培训测试题(含答案)

QC080000内审员培训考试卷 部门:姓名得分 一、选择题(每小题只有一个正确答案,请将正确答案代码填在题后括号内。每题2分共30分) 1、公司为了检查内部HSPM体系运行是否正常,聘请企业咨询公司顾问对其内部质理管理体系进行审 核,这种审核属( A ) A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、外部审核 2、HSPM体系内部审核首次会议,由谁召开?( D ) A、最高管理者 B、管理者代表 C、品质主管 D、审核组长 3、根据生产部一份《不合格品管控程序》(B版),至文控中心查是否有文件修改申请,是否有分发记 录,这种审核方法属( B ) A、自上而下的审核方法 B、自下而上的审核法 C、正向审核法 D、逆向审核法 4、在进行内部审核时采用到的方法有( D ) A、查看记录 B、询问受审方负责人 C、现场观察 D、前面三种均是 5、内审员不能审自己部门的工作,是为了保证内部审核的( D ): ①系统性②独立性③客观性④公正性 答案:A、①+③B、②+④C、②+③D、③+④ 6、HSF 的含义是(B ) A、有害物质 B、有害物质消减 C、有害物质过程管理体系 D、有害物质清单 7、下列哪种物质不是欧盟ROHS 指令管控的有害物质( B ) A、镉 B 十价铬 C、PBB D、PBDE 8、欧盟RoHS2.0 指令正式发布日期是( D ) A、2003年1月27日 B、2005 年2 月13 日 C、2007 年3 月1 日 D、2011 年6 月8日 9、HSPM 是指( B ) A、国际电工委员会 B、有害物质过程管理体系 C、有害物质含量 D、不含有有害物质 10、截止到2013年12月16日,欧盟化学品管理局已公布了( D )高度关注物质 A、138 B、142 C、144 D、151 11、RoHS 指令中哪种物质的最大浓度值为100PPM( C ) A 、铅 B、六价铬 C、镉 D、PBDE 12、对产品HSF 要求评审的内容有( D ) A、产品明确的HSF 要求及隐含的HSF要求 B、法律法规的要求、 C、组织附加的要求确定HSF 要求 D、以上要求全是 13、下列说法错误的是( A ) A、供应商提供了检测机构关于零部件的有害物质含量符合要求的检测报告,在一年之内其提供的零 部件无风险 B、零部件检测报告未标明是均质物质,则不能证明零部件符合指令要求 C、整机的产品宣告表应展开至部件,再由部件展开到均质材料 14、以下哪种物质为均质材料是:( D ) A、电路板 B、电源线 C、电阻 D、油墨 15、WEEE指令的全称是( B ) A、在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 B、废弃电器电子设备指令 C、包装指令 D、电子电气产品中限用物质的限量要求 二、判断题:正确的打√,错误的打×.( 每题2分,共计20分)

iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

内审员培训试题有答案(word版)

绝密★启用前 内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test

内审员培训试题有答案 温馨提示:该题库汇集大量内部真题、解析,并根据题型进行分类,具有很强的实用价值;既可以作为考试练习、突击备考使用,也可以在适当整理后当真题试卷使用。 本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。 内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )

ISO134852016 ISO90012016内审员培训习题

ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题 练习一思考题 1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则? 2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求? 3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立 并保持一个或多个文档”,请列出您公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。 4.举例说明什么就是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求? 5.什么就是产品?四种通用类别的产品就是什么?您们单位的产品属于哪类?或 哪几类的组合? 6.质量方针与质量目标的关系? 7.PDCA 四个步骤的内容就是什么?它的应用场合? 8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容与含义。 9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容与含义。 10.质量管理体系要求与产品技术要求有什么区别与联系? 11.设计评审、设计验证与设计确认在目的、对象、时机与做法上的区别就是什 么? 12.企业按照YY/T 0287-2017标准6、2条款对员工开展能力评价时,应当评价 哪方面的能力?结合您公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。 13.管理评审与内部质量管理体系审核的区别就是什么? 14.纠正、纠正措施与预防措施的区别就是什么? 15.审核证据、审核发现与审核结论各指什么?它们之间有什么联系?

16.质量管理体系审核就是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的? 17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题? 18.检查表的作用就是什么?应包括哪些内容? 19.不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求? 20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作? 21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限就是怎样规定的? 22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨? 23.YY/T0287-2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动? 24.什么就是审核证据?有哪几种? 25.根据YY/T0287-2017标准,不合格品控制的目的就是什么? 26.审核报告包括那些内容? 27.产品标识与状态标识的区别就是什么? 28.如何审核YY/T 0287-2017标准7、4采购过程? 29.组织建立评价与选择供方的准则的依据包括哪些? 30.医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。 练习二选择题 1.《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号就是 A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011

内审员培训试卷(答案)

ISO9001:2008 内审员知识培训 贯标培训试卷答案 一、填空题(每空1分共10分) 1质量管理体系的4大过程分别是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 2ISO9001:2000管理体系的基本理念是以顾客为关注焦点。 3ISO9001:2000标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。 4以顾客为关注焦点主要是最高管理者的职责,管理评审应由最高管理者主持。 5质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 二、判断题(每题2分共20分) 1 贯彻ISO9000系列标准是上级机关要求,各组织都必须执行。(错) 2组织应按要求评价和选择提供产品的供方。(对) 3组织应对生产和服务提供的特殊过程加以确认。(对) 4 预防措施是对已出现的不合格消除其原因所采取的措施。(错) 5 ISO9001:2000 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的进一步完善。(对) 6 ISO9001贯标成功,标志着各组织的质量管理活动有了新的规定。(错) 7 产品经检验符合接收准则的证据是技术标准、检验文件。(对) 8 组织应利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。(错) 9 对员工不仅要培训,还应评价其有效性。(对) 10 质量方针为质量目标的建立提供框架,质量目标应是可测量的,且与质量方针保持一致。 (对)三、单选题(每题2分共20分) 1ISO9001:2000标准所规定的要求除了产品质量保证之外,还在于( A )。 A 增强顾客满意 B 相关方受益 C 制定质量方针 D 制定质量目标 2ISO9001:2000标准的目的是证实满足顾客和( B )的要求,并持续地使顾客满意的能力。 A 设计和开发 B 法律法规 C 审核委托方 D 市场规律 3ISO9001:2000标准的监视和测量的范围包括质量管理体系、产品和( D ) A 环境 B 资源 C 计量确认 D 过程 4 持续改进的目的是( C ) A 降低质量成本 B 提高企业知名度 C增强顾客满意 D 促进纠正和预防措施 5 由组织的成员或其他人员以组织的名义进行的审核(也称为内部质量管理体系审核)称为( A )

最新内审员考试试卷带答案

中铁集团有限公司质量管理体系内审员考试试卷 姓名部门/单位 总分题选择题技能题阅卷人 判断简答题判标题 一、判断题:(每题1.5分共30分。描述正确在括号内划“∨”,描述不正确在括号内划“×”) ( ×)1. 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。 (∨)2. 对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。 ( ×)3. 塔式起重机在施工现场安装完毕后,须经监理工程师检验合格后方可使用。 ( ×)4. 只要是受审核方人员的谈话都可以做为审核证据。 ( ×)5. GB/T50430-2007《规范》所规定的“质量管理制度”在本质上不同于ISO19001中的“质 量管理程序”。因为,质量管理程序可以形成文件也可以不形成文件,而《规范》对所规定的“质量管理 制度”要求一般应形成文件。 (∨)6. 施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。 (∨)7. 绩效考核制度是施工企业人力资源管理制度中一项重要制度考核内容,应包括工作业绩、 工作能力和工作态度三个维度。 (∨)8. 施工企业培训需求分析可采用问卷调查表法、绩效分析法、面谈法、观察法、员工自我填 报法、主管提报法等方法进行。 ( ×)9. 通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。

( ×)10.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求,因此对项目质量管理策 划时可不予考虑。 (∨)11.项目经理部应对施工过程质量进行控制,包括对不稳定和能力不足的施工过程、突发事 件实施监控。 (∨)12. 施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。 (∨)13. 管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。(∨)14. 施工组织设计、质量计划等一个或一组文件是对产品实现进行策划所形成的结果。 (∨)15. 在安排审核计划时,必须对领导层进行审核。 (∨)16.内部审核就是自我评定。 (∨)17.内审员必须对审核中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。 (∨)18.进行内审可以发现管理体系中存在的问题,能够促进管理体系的不断改进和完善。 (∨)19.组织中,使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。( ×)20.对管理体系的评价实际是对管理体系过程的评价。 每题1分共25分:每题的备选答案中,只有一个最符合题意) 二、单选题:( 1. 投标过程中,施工企业超出招标文件要求的各种承诺属( d )。 a.发包方明示的要求; b.发包方未明示、但应满足的要求; c.与工程施工、验收和保修等有关的法律、法规、标准和规范的要求;d.其他要求。 2. 审核是一个( b )过程。 a.发现不合格项; b.抽样调查; c.对不合格品进行处置; d.检验产品质量。 3. 审核组考虑了审核目标和审核发现后,得出的最终审核结果是( c )。 a.审核证据; b.审核发现;

内审员培训试题(含答案)

ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门:姓名:分数: 一、单选题(共20题,每题2分) 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C) A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力,包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视; D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A.员工高超技术 B.员工对企业的贡献 C.偏离QMS要求的后果 D.企业高质量高效益 3、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C) A.满足设计和开发的输出 B.满足设计和开发的评审 C.满足设计和开发的目的 D.满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)A.最高管理者应制定质量方针和目标 B.最高管理者审批质量手册

C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下理解正确的是(B) A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款(B) A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。 A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 8、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

全国内审员考试试题全集含复习资料

内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D,明示的 2.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( E ) A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+C E)A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审( A ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( B ) A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。( E ) A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽 C)急救用的药品过期D)A+B E)A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001:2009和ISO14001:2004标准分别由(ISO/TC 176技术委员会)和(国际标准化组织(ISO)第207技术委员会)组织制定的。

内审员培训考试试题及参考答案--S KQ

(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织()中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 2.一个组织委托了外部认证机构,对其自身的知识产权管理体系进行审核,这种审核称为()。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分:2分 标准答案:C

3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有()个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分:2分 标准答案:B 4.PDCA循环,是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为()。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分:2分 标准答案:A

5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定,产品升级或市场环境发生变化时,及时进行跟踪调查,调整知识产权()和风险规避方案,适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 6.管理评审一般应当由()组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分:2分 标准答案:D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关()。(单选题,2.0分) A. 保密

精选实验室内审员培训习题2

实验室资质认定内审员培训习题 三、分析题(每题6分,共18分) 请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容? 1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。 2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。” 3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。” 4、评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。 5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。” 6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况,该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签过检测合同,所以也没有进行过合同评审。” 7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况,该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见,客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,也以也没有进行处理。”

内审员培训考试答案

内审员培训考试 姓名:分数: 一、选择题(10题,每题2分,共20分) 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。( B )1、产品可分为类型? A)软件、硬件、服务B)软件、硬件、流程性材料及服务 C)软件、硬件、流程性材料D)硬件、流程性材料及服务 ( A )2、ISO9001标准4.1条款是: A)对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B)对每个过程提出的要求C)对产品实现过程提出的要求 ( A )3、顾客满意是指: A)顾客对其要求已被满足的程度的感受B)顾客没有投诉 C)对顾客投诉比例的测量D)顾客没有不满意 ( E )4、管理评审是为了确保管理体系的: A)适宜性B)充分性C)有效性D)A+C E)A+B+C ( E )5、管理体系文件包括: A)标准要求的程序B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C)外来文件D)A+B E)A+B+C ( D )6、质量方针和质量目标的关系是: A)质量方针与质量目标应一一对应B)质量目标依据质量方针来制定 C)质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D)B+C ( A )7、纠正措施的目的: A)消除产生不合格的原因B)对现有不合格进行处置 C)消除潜在的不合格原因D)A+B+C ( B )8、用作依据的一组方针、程序或要求是: A)审核发现B)审核准则C)审核结论D)观察结果( B )9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系? A)内部审核和自我评价B)内部审核和管理体系评审 C)产品审核和质量管理体系评审D)产品审核和内部审核 ( D )10、在ISO14001的环境方针中必须()。

内审员考试试卷带答案

内审员考试试卷带答案 The pony was revised in January 2021

企业知识产权管理规范内审员考核试卷(答案) 姓名:部门:得分: 一、定项选择题(每题2分,共20分。多选、少选均不得分) 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括:( ABCD ) A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括:( ABC ) A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的( A )与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括:( ABD ) A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括( ABC ) A、检查 B、策划 C、实施 D观察 6、知识产权管理体系文件包括:(ABCD) A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标

C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和( C ),必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段,应对相关领域的知识产权信息进行检索,对( ABC )等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确:( ABD ) A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由( C )提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会 三、判断题(每题1分,共10分) 1、企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。(√) 2、恒力泰公司聘请第三方机构(通标标准技术服务有限公司)对其供应商进行的审核属于第三方审核。(×) 3、恒力泰公司安排自己的审核员和聘请的第三方机构(通标标准技术服务有限公司)的审核员一起对其供应商进行的审核属于结合审核。(×) 4、内审员在不影响审核公正的前提下可以安排审核本部门的工作。(×)

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以 书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重 要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

内审员培训案例分析练习题

以下給出制造业現場審核情況,請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析,問題描述部門違背了那一個標准條款,並試說明一下原因。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?” 质检科长:“没有。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。 审核员问开发部经理:“你看得明白吗?” 经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。 审核员问:“这些笔记本以后上交吗?” 经理:“没有明确的规定”。 审核员:“如果设计人员不在了怎么办?” 经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)}(GB/T2828—1987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GB/T2828执行,但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本无法按照GB/T2828抽样。 【案例4】 某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。 审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?” 他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。” 李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。”

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