保健食品 人体试食试验报告模板

国家食品药品监督管理总局遴选确定

保健食品注册检验机构

（确定日期：2013年10月）

检验报告

检验受理编号

样品中文名称

申请单位

检验项目XXXX功能人体试验

年月日

声明

一、本检验报告仅对送检样品负责。

二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位印章无效，复印件无效。

三、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品

宣传等。

四、本检验报告一式三份，两份交送检单位，一份由我单位存档。

联系地址：

邮政编码：

联系电话：

检验报告

注册检验受理编号：mm03220XXXXXX第1页/共页样品名称样品数量

样品性状样品规格

保存条件样品批号

申请单位保质期

生产企业收样日期年月日

检验类别XXXX功能人体试验检验日期年月日-年月日检验项目及依据

检验结果：

对整个结果的小结。（以下空白）

注册检验受理编号 GZ03220XXXXXX 第2页 / 共页

1 材料和方法

1.1样品：描述来源、性状、前处理方法、样品核准净含量、人体推荐剂量、保

存条件。

1.2 受试对象

1.2.1受试者纳入标准

1.2.2 受试者排除标准

1.3 试验设计与分组：描述对照设计、分组方法、分组依据。

1.4 食用剂量及时间：食用方法、食用剂量、食用时间、禁食要求、观察时间。

1.5 主要仪器、试剂及测试环境要求：

1.6 观察指标

1.6.1 一般状况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等。

1.6.2 安全性观察

1.6.

2.1 血、尿、便常规检查：描述方法。

1.6.

2.2 肝、肾功能检查：描述方法。

1.6.

2.3 胸透、心电图、腹部B超:描述方法。

1.6.3 功效性观察：描述方法。

1.7 数据统计：描述方法。

1.8 结果判定

2 结果

2.1 一般状况：试食试验前后一般情况的描述或列表说明，并对表中内容作简要

论述。

2.2 对功效指标的影响：列表给出各项试验数据统计结果，并对表中内容作简要

论述。

2.3 对人体安全指标的影响：列表给出各项试验数据统计结果，并对表中内容作

简要论述。

3 小结

对整个试验作出小结。(以下空白)