医用实验室用电气设备产品技术要求

医用实验室用电气设备产品技术要求中

电气安全部分的编写要求(征求意见稿)

按照国食药监械[2006]第205号和食药监办函[2006]第34号文件的要求，执行GB 4793.1系列标准的医用实验室用电气设备，在注册产品标准中应以附录形式逐项列明条款，注明条款的适用性，对于不适用条款还应在注册产品标准编制说明中写明详细原因。2014年10月1日实施的《医疗器械注册（备案）管理办法》规定申报产品不再提交注册产品标准，以产品技术要求的形式对申报产品的要求和试验方法进行描述。为进一步规范医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的描述方式，现对该部分内容的编写要求明确如下。

一、电气安全部分的编写方式

无论申报产品是否在中国境内对电气安全项目进行全项目注册检验，均需在产品技术要求正文中明确写明产品适用的电气安全国家标准及行业标准，并以附录形式列明产品基本安全特征（具体要求详见附件一），无需编写详细的电气安全附录。如需编写详细的电气安全附录，建议按照附件二的要求编写详细的电气安全项目表格，适用项目注明适用，不适用项目应在表格中明确写明不适用的原因。

二、详细电气安全附录的编制要求和说明

（一）编制要求

电气安全附录中，第一列为“标准条款”，该列按照GB 4793.1-2007标准条款顺序依次编写；第二列为“GB 4793.1-2007标准要求”，该列按照GB 4793.1-2007标准内容进行编写；第三列为“适用情况”，申请人应当在该列中依据产品具体情况对适用性的判定进行说明；第四列为“备注”，申请人应当在该列中依据产品具体情况对相关条款进行补充说明，如不适用理由的说明等。

（二）编制说明

1.在附录中应逐条标明GB 4793.1中每一条款的适用情况：对适用条款，应在“适用情况”列中标明“适用”，对不适用条款，应在“适用情况”列中以“-”标明，并在“备注”列中注明不适用的理由。

2.附录中6.7、6.8项中的数值应按照产品实际情况填写。

3.附录的具体内容详见附件二

三、对于其他适用的安全并列标准（如GB 4793.6、GB 4793.9）以及专用安全标准（如YY 0648），如编制详细的电气安全附录，则应对每一适用标准分别编制附录，建议参照本编写说明的要求以表格形式将具体内容逐项列出。

附件一：医用实验室用电气设备基本安全特征

附件二：医用实验室用电气设备电气安全附录格式附件一：医用实验室用电气设备基本安全特征

1.环境条件：

（1）室内/室外使用

（2）海拔高度

（3）环境温度

（4）不同温度条件下的环境湿度

（5）电源电压波动

（6）瞬态过压类别

（7）额定污染等级

2.设备的类别：固定式、永久性连接式、便携式或手持式。

3.电源：

（1）电源电压或电压范围

（2）频率或频率范围

（3）功率或电流额定值

4.绝缘：

（1）电气绝缘图：给出产品的电气绝缘图，并标明绝缘位置。（2）以表格形式写明不同绝缘位置的绝缘类型及相关实验参数。

表1 电气绝缘表

附件二：医用实验室用电气设备电气安全附录格式

GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求

目次前言 第一篇概述 1* 适用范围和目的 2 术语和定义 3 通用要求 4* 试验的通用要求 5* 分类 6 识别、标记和文件 7 输入功率 第二篇环境条件 8 基本安全类型 9 可拆卸的保护装置…… 10 环境条件 11 无通用要求 12 无通用要求 第三篇对电击危险的防护 13 概述 14 有关分类的要求 15 电压和（或）能量的限制 16* 外壳和防护罩 17* 隔离（原标题:绝缘和保护阻抗)

18 保护接地、功能接地和电位均衡 19 连续漏电流和患+者辅助电流 20 电介质强度 第四篇对机械危险的防护 21 机械强度 22* 运动部件 23 面、角和边 24 正常使用时的稳定性 25 飞溅物 26* 振动与噪声 27 气动和液压动力 28 悬挂物 第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护 29 X射线辐射 30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射 31 微波辐射 32 光辐射(包括激光） 33 红外线辐射 附录L (规范性附录）规范性引用文件 表1 规定的大气条件 表2 设备外部标记 表3 设备指示灯推荐的颜色及其含义 表4 连续漏电流和患者辅助电流的容许值 表5 试验电压

表8 坠落高度 表9 电线进线口处气密性 表10 a) 容许的最高温度 表10 b) 容许的最高温度 表11 故障状态下的最高温度 表12 电动机绕组的温度极限* 表13 旋转控制器的试验扭矩 表15 电源软电线的名义截面积 表18 固定软电线用零件的试验 表19 环境温度为25°C时网电源变压器绕组过载和短路状态下容许的最高温度 表20 电源变压器试验电流 表16 爬电距离和电气间隙 图1 规定的接线端子和导线的图例（见第2章） 图2 Ⅰ类设备的图例（见2.2.4） 图3 带金属外壳Ⅱ类设备的图例（见2.2.5） 图4 无通用要求 图5 可拆卸的网电源连接（见第2章）

消毒产品检验项目及要求

附件2 检验项目及要求 注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。

④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。 ⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为%。 ⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。 ⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。 表2 消毒器械检验项目及要求

电气设备交流耐压试验标准

电气设备交流耐压试验标准 电气设备交直流耐压试验标准 绝缘工器具试验标准 电气设备交流耐压试验标准 额定最高1min工频耐压(KV)有效值 电压电压油浸变压器电容器电流互感器电压互感器干式电抗器干式变压器隔离开关 KV KV 出厂交接出厂交接出厂交接出厂交接出厂交接出厂交接出厂交接 10 12 35 30 42 31.5 42 33 42 33 28 24 28 24 42 42 —————— 66 69 140 120 140 120 140 120 165 155 绝缘子交流耐压试验标准 1min工频耐压(KV)有效值 额定最高支柱绝缘子穿墙套管悬式绝缘子电压电压固体有机绝缘、油浸 电容纯瓷固体有机绝缘 (耐压试验纯瓷和纯瓷充油绝缘 KV KV 式、干式、SF式6电压均取) 出厂交接出厂交接出厂交接出厂交接 10 12 42 42 42 38 60 42 42 42 33 66 69 165 165 165 148 60 140 140 140 112 断路器交流耐压试验标准 1min工频耐受电压额定电压(KV) 最高动作电压(KV) 相对地相间断路器断口 10 12 42 42 42 66 72.5 155 155 155 电力变压器直流泄漏试验电压标准 绕组额定电压(KV) 6-10 20-35 63-330 500 直流试验电压(KV) 10 20 40 60

交联聚乙烯电缆直流耐压试验电压标准 电缆额定电压(KV) 1.8/3 3.6/6 6/6 6/10 8.7/10 直流试验电压(KV) 11 18 25 25 37 安全工器具试验标准 验电器 序号项目周期要求说明 起动电压值不高于额定电压的40%，不低于额定电压的试验时接触电极应与1 起动电压 1年 15% 试验电极相接触 工频耐压额定电压试验长度 kV kV m 2 工频耐压试验 1年 1min 10 0.7 45 66 1.0 175 绝缘杆 序号项目周期要求说明 工频耐压额定电压试验长度 kV kV m 1 工频耐压试验 1年 1min 10 0.7 45 66 1.0 175 绝缘手套 序号项目周期要求说明 工频耐压持续时间泄漏电流电压等级 kV min mA 1 工频耐压试验半年高压 8 1 ?9 低压 2.5 1 ?2.5 绝缘靴 序号项目周期要求说明 额定电压工频耐压持续时间泄漏电流 kV kV min mA 1 工频耐压试验半年

高压电气试验方案

高压电气试验方案 1 2020年4月19日

山东华聚能源东滩矿电厂超低排放改造工程 高压电气交接试验方案 施工单位： 编制： 审核： 批准： 日期：

目录 1. 目的1 2. 适用范围1 3. 编制依据1 4. 试验项目1 5. 试验人员1 6. 试验条件1 7. 电流互感器试验2 8. 真空断路器试验3 9. 过电压保护器试验8 10. 开关柜配电装置交流耐压试验9 11. 变压器试验11 12.电缆试验 19 13. 风险分析及防范措施22 14. 环境因素分析及文明施工22 2020年4月19日

1.目的： 为保证山东华聚能源东滩矿电厂超低排放改造项目电气安装工程电气设备安装 的施工质量，确定高压配电装置制造和安装质量符合有关规程规定，保证电气设备安全投运。特编制该高压配电装置交接试验方案。 2.适用范围： 适用于山东聚能源东滩矿电厂超低排放改造项目电气安装工程高压配电装置交 接试验。 3.编制依据： 3.1 施工图纸及安装手册 3.2 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》（GB50150—） 3.3 开关柜技术资料。电气设备产品技术说明书； 4.试验项目： 4.1电流互感器试验： 4.1.1极性试验 4.1.2绕组的直流电阻试验 4.1.3绕组绝缘电阻试验 4.1.4交流耐压试验 4.2母线试验： 4.2.1绝缘电阻试验 4.2.2交流耐压试验 2020年4月19日

4.3真空断路器试验： 4.3.1耐压前测量绝缘电阻 4.3.2测量每相导电回路的接触电阻 4.3.3测量分、合闸线圈的直流电阻和绝缘电阻 4.3.4断路器操动机构试验 4.3.5测量分、合闸时间，分、合闸同期性和合闸时触头的弹跳时间 4.3.6断口交流耐压试验 4.3.7耐压后测量绝缘电阻 4.4 变压器试验： 4.4.1测量绕组连同套管的直流电阻。 4.4.2测量绕组连同套管的绝缘电阻和吸收比。 4.4.3绕组连同套管的工频交流耐压试验。 4.5.4额定电压下的冲击合闸试验 4.5.5 检查相位 4.4.6测量噪音 4.5电缆试验 4.6过电压保护器试验 5.试验人员： 试验负责人： 1人；试验员：3人 6.试验条件： 6.1所有参与试验人员资质证书齐全。 6.2试验作业指导书编制完成并经过详细的技术交底。 1 2020年4月19日

电气设备试验规程

电气设备试验规程 电气设备的预防性试验是判断设备能否继续投入运行，预防设备损坏及保证安全运行的重要措施。凡电气的设备，应根据本规程的要求进行预防性试验。 1、本规程的各项规定，是作为检查设备的基本要求，应认真执行。在维护、检修工作中，有关人员还应执行部颁检修、运行规程的有关规定，不断提高质量，坚持预防为主，积极改进设备，使设备能长期、安全、经济运行。 2、坚持科学态度。对试验结果必须全面地、历史地进行综合分析，掌握设备性能变化的规律和趋势。要加强技术管理，健全资料档案，开展技术革新，不断提高试验技术水平。 3、在执行中，遇到特殊情况需要改变试验项目、周期或标准时，应组织有关专业人员综合分析，提出意见；对主要设备需经上一级主管领导审查批准后执行。 4、对于电力系统的继电保护装置、自动装置、测量装置等电气设备和安全用具以及SF6全封闭电器、阻波器等的检查试验，应分别根据相应的专用规程进行，在本规程内不作规定。 5、额定电压为110kV以下的电气设备，应按本规程进行交流耐压试验(有特殊规定者除外)，110kV及以上的电气设备，在必要时应进行耐压试验。对于电力变压器和互感器，在局部和全部更换绕组后，应进行耐压试验(可以选用感应耐压、操作波耐压和外加耐压法)。 50Hz交流耐压试验加至试验电压后的持续时间，凡无特殊说明者，均为1min；其他耐压法的施加时间在有关设备的试验方法中规定。

非标准电压等级的电气设备的交流耐压试验值，可根据本规程规定的相邻电压等级按插入法计算。 耐压试验电压值以额定电压的倍数运算者，电动机是按铭牌电压计算，电缆是按标准电压等级的电压计算。 6、进行绝缘试验时，应尽量将连接在一起的各种设备分离开来单独试验。同一试验标准的设备可以连在一起试。为了便利现场试验工作起见，已经有了单独试验记录的若干不同试验标准的电气设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验。此时，试验标准应采用连接的各种设备中的最低标准。 7、当电气设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应根据下列原则确定试验电压的标准： 7.1当采用额定电压较高的电气设备以加强绝缘者，应按照设备的额定电压标准进行试验； 7.2采用额定电压较高的电气设备，在已满足产品通用性的要求时，应按照设备实际使用的额定工作电压的标准进行试验； 8、在进行与温度、湿度有关的各种电气试验时(如测量直流电阻、绝缘电阻、损耗因数、泄漏电流等)，应同时测量被试物和周围空气的温度、湿度。绝缘试验应在良好的天气，且被试物温度及周围空气温度不低于+5℃，空气相对湿度一般不高于80%的条件下进行。 9、本规程中所列的绝缘电阻测量，规定用60s的绝缘电阻(R60)；吸收比的测量，规定用60s与15s绝缘电阻的比值(R60/R15)。

试验检测项目及要求、合格标准

77页第五章建设工程施工试验与检测 第一节抽样检验的基本原理和方法 一、抽样检验的基本知识 （一）检验与抽样检验 检验是指用某种方法（技术手段）测量、试验和计量产品的一种或多种质量特性，并将测定结果与判别标准相比较，以判别每个产品或每批产品是否合格的过程。 抽样检验是指从一批产品中抽取适当数量的部分产品作为样本，对样本中的每一件产品进行检验，以此来判别整批产品是否符合标准和能否接收的过程。 虽然只有采用全数检验，才有可能得到100％的合格品，但由于下列原因，还必须采用抽样检验：

（１）破坏性检验，不能采取全数检验方式。例如，为检查钢筋混凝土梁的极限承载力，需要进行破坏性试验，数据虽能得到，但钢筋混凝土梁却被全部破坏。 （２）全数检验有时需要花很大成本，在经济上不一定合算。对于那些检验费用很高、产品本身价值又不大的产品，尤其如此。（３）检验需要时间，采取全数检验方式有时在时间上不允许。在有些情况下，来不及对一件件产品进行全数检验。 （４）即使进行全数检验，也不一定能绝对保证100％的合格品。实践经验表明，长时间重复性的检验工作会给检验人员带来疲劳，常导致错检、漏检，检验效果并不理想。有时使用大量不熟练的检验人员进行全数检验，也不如使用少量熟练检验人员进行抽样

检验的效果好。 （二）检验批 提供检验的一批产品称为检验批，检验批中所包含的单位产品数量称为批量。构成一批的所有单位产品，不应有本质的差别，只能有随机的波动。因此，一个检验批应当由在基本相同条件下，并在大约相同的时期内所制造的同形式、同等级、同种类、同尺寸以及同成分的单位产品所组成。 批量的大小没有规定。一般地，质量不太稳定的产品，以小批量为宜；质量很稳定的产品，批量可以大一些。但不能过大，批量过大，一旦误判，造成的损失也很大。 注：其他内容了解即可 81页第二节建筑材料的施工试验与检测

电气设备试验规程

电气设备试验规程 国投大同电厂 电气设备试验规程 编制: 审核: 批准: 1、编制说明 根据国投大同电厂将电气试验全部进行外委的情况，参照《电力设备预防性试验规程 DL/T596-2005》及《电气设备交接试验标准 GB50150-2006》的相关内容，编制本规程，本规程主要对电气设备试验周期，试验内容作相应规定。电厂电气试验有关工作包含如下方面: (1)编制电气试验标准，明确工作范围、周期、程序及相关技术标准。 (2)编制电气试验工作计划，对电气设备进行有计划地定期试验或补充试验。 (3)整理电气设备档案，对试验数据存档。 (4)结合历次试验数据，逐步掌握设备劣化的趋势。 (5)引进先进检测试验方法(如在线监测技术)，更灵敏的暴露设备可能存在的薄弱环节，同时减少试验对设备可能造成的伤害。 本规程由电厂设备管理部起草编制，最终由电厂设备管理部负责解释。 2、电气试验总则 2.1 电气设备试验严格按照电力设备预防性试验规程 DL/T596-2005》及《电气设备交接试验标准 GB50150-2006》的要求进行，按照“应试必试”的原则安排电气设备试验，不能出现少试和漏试的情况，试验后对设备试验结果应与该设备历次试验结果相比较，与同类设备试验结果相比较，参照相关试验结果，根据变化规

律和趋势，进行全面分析后做出判断。 2.2 遇到特殊情况需要改变试验项目、周期或要求时，对主要设备需经总工程师审查批准后执行。 2.3 110kV以下的电力设备，应按本规程进行耐压试验(有特殊规定者除外)。110kV及以上的电力设备，在必要时应进行耐压试验。 50Hz交流耐压试验，加至试验电压后的持续时间，凡无特殊说明者，均为 1min;其它耐压试验的试验电压施加时间在有关设备的试验要求中规定。 非标准电压等级的电力设备的交流耐压试验值，可根据本规程规定的 相邻电压等级按插入法计算。 充油电力设备在注油后应有足够的静置时间才可进行耐压试验。静置时间则应依据设备的额定电压满足以下要求: 220 kV ,48h 110kV及以下 ,24h .4 进行耐压试验时，应尽量将连在一起的各种设备分离开来单独试验(制2 造厂装配的成套设备不在此限)，但同一试验电压的设备可以连在一起进行试验。已有单独试验记录的若干不同试验电压的电力设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验，此时，试验电压应采用所连接设备中的最低试验电压。 2.5 当电力设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应根据下列原则确定试验电压: 2.5.1当采用额定电压较高的设备以加强绝缘时，应按照设备的额定电压确定其试验电压; 2.5.2当采用额定电压较高的设备作为代用设备时，应按照实际使用的额定工作电压确定其试验电压;

高压电气设备试验与安全管理通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD496 高压电气设备试验与安全管理通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

高压电气设备试验与安全管理通用 版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、高压电气设备试验内容 (一)绝缘预防性试验 电气设备绝缘预防性试验是保证设备安全运行的重要措施。通过试验，掌握设备绝缘状况，及时发现绝缘内部隐藏的缺陷，并通过检修加以消除，严重者必须予以更换，以免设备在运行中发生绝缘击穿，造成停电或设备损坏等不可挽回的损失。绝缘预防性试验可分为两大类：一类是非破坏性试验或称绝缘特性试验，是在较低的电压下或用其他不会损坏绝缘的办法来测量各种特性参数，主要包括测量绝缘电阻、泄漏电流、介质损耗角正切值等，从而判断绝缘内部有无缺陷。实验证明，这类方法是行之有效的，但目前还不能只靠它来可靠地判断绝缘的耐电强度。另一类是破坏性试验或称耐压试验，试验所加电压高于设备的工作电压，对绝缘考验非常严格，特别是揭露那些危险性较大的集中性缺陷，并能保证绝缘有一定的耐电强度，主要包括直流耐压、交流耐压等。耐压试验的缺点

原材试验项目及要求

青岛市地铁1号线工程 本工程的试验项目及要求 （一）、水泥 1．执行标准：GB175-2007《硅酸盐水泥，普通硅酸盐水泥》。 2．检验批次： 同一等级，同一出厂，同一规格，统一出厂编号连续大批量进入施工现场200t为一批（袋装），不足200t亦按一批验收。 同一等级，同一出厂，同一规格，统一出厂编号连续大批量进入施工现场500t为一批（散装），不足500t亦按一批验收。 3．检验项目： ①复核水泥品种、标号、出厂日期、数量并做好验收记录。 ②若使用过程中对水泥质量产生质疑时、水泥存放期超过三个月或受潮结块时，应对该批水泥进行委托检验，合格后允许使用。 检验项目：细度；标准稠度；凝结时间；安定性；胶砂强度。其它参照标准执行。 （二）、混凝土用砂： 1．执行标准：GB/T14684 《建筑用砂》、JGJ52-2006 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》。 2．检验批次： 同一产地，同一规格的混凝土用砂，以400立方米或600吨为一验收批，不足上述数量者以一批计。 3．检验项目： 颗粒级配；含泥量；泥块含量；其它参照相关标准或图纸执行。（三）、混凝土用卵石、碎石 1．执行标准：GB/T146845 《建筑用卵石、碎石》、JGJ52-2006 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》。 2．检验批次： 同一产地，同一规格分批验收，以400立方米或600吨为一验收批，不足上述数量者以一批计。 3．检验项目： 颗粒级配；含泥量；泥块含量；压碎指标；针片状含量；其它参照相关标准或图纸执行。 （四）、钢筋原材 1．钢筋混凝土用热轧光圆钢筋第1部分热轧光圆钢筋－2008，钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋－2007，金属材料室温拉伸试验方法 GB/－2010

医用电气标准简介

医用电气标准简介

电气安全的重要性
1 医疗器械的定义：
用于人体的，旨在疾病的诊断、预防、监护、 治疗或缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治 疗缓解或补偿；解剖或生理的研究、替代或 者调节；妊娠的控制的，单独或组合使用与 人体的仪器、设备、器具、材料或其他物 品，包括所需要的软件。其作用与人体的作 用不是药理的、免疫的或代谢的手段获得， 但这些手段可能参与并起一定作用。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿

医用电气设备定义：
与供电网有不多于一个的连接，对在 医疗监视下的患者进行诊断、治疗或监 护，与患者有身体的或电气的接触，和 （或）向患者传送或取得能量，和（或） 检测这些所传送或取得能量的电气设备。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿

医用电器设备的定义
一 设备与电网有不多于一个的连接： 设备与电网有一个或没有连接。实
际工作中，很多多于一个连接的，构成 一个医用电器系统。
其安全要求按相关要求执行。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿

医用电气设备定义
二 设备处于医疗监视下，对患者进行 诊断、治疗或监护。
强调设备处于的状态是医疗监视下 的诊断、治疗、监护这三种状态，而不 是其他的比如保健、健身、娱乐等其他 用途的设备。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿

医用电气设备定义
设备与患者有身体的或电气的接触 传递和（或）取得能量（声、光、热、 电）。 检测这些传递的能量。 这三者可以是其一，也可以是任意组合。
2011-1-21
安贞医院医工科 张汉卿

电气装置试验安全技术措施示范文本

电气装置试验安全技术措 施示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

电气装置试验安全技术措施示范文本使用指引：此解决方案资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1) 电气试验人员应充分了解被试验设备及所用仪器的 性能。试验前应对设备及接线进行检查，电流互感器二次 回路严防开路，电压互感器二次回路严防短路。 2) 高压试验设备的外壳必须可靠接地，未接地前不得 进行试验。 3) 在现场进行高压试验时，工作区域应设临时遮拦， 挂警告牌，并设专人警戒，禁止有人接近被试物体。 4) 高压试验设备的操作人员应戴绝缘手套，穿绝缘靴 或站在绝缘台上。高压试验时，应有监护人监视操作，无 监护人员时，不得进行操作。 5) 高压试验设备的高压电极在试验前，应用接地棒接 地或加以短路。用高压电源试验电器设备后，被试验设备

应接地放电。 6) 高压电容器在被试验完毕后，应立即放电、接地、验电，确认无残存电压后方可触及电容器。 7) 试验电缆时，被试电缆的末端必须派人看守。试验过程中需变换接线时，必须先将电源切断，然后将电缆充分接地放电，检查无残存电压后，方可更换接线o 8) 检查高压试验设备或被试设备是否有电时，应使用符合使用要求并检验合格的高压验电器，严禁使用低压验电器检验高压。 9) 用兆欧表遥测绝缘电阻时，被测物应与电源完全断开；试验中应防止与人接触。试验后被测物应接地放电。选用的兆欧表的电压等级必须与被测设备的电压等级匹配，严禁用高一级电压的兆欧表测低一级电压的设备。 10) 在做二次回路耐压试验中，有关回路和设备应设专人监视。

试验测量人员的基本要求

测量、试验人员的基本要求 第一部分：测量 施工测量在整个施工过程中起着举足轻重和不可替代的作用；对于从事施工测量人员有更严格的要求，除了要有强烈的责任感和主人翁精神；还要有对待工作一丝不苟、严肃认真的态度；专业方面要达到如下要求： 一、内业方面 1、了解计算圆曲线、缓和曲线上任意点的中桩坐标和距中桩任意距离的边桩坐标； 2、了解进行坐标的正反算。 3、能独立计算在圆曲线、缓和曲线上任意点中桩、边桩高程；独立完成曲线上的超高计算。 4、能独立对高程进行平差计算，熟悉误差理论，能针对误差产生的原因采取有效的措施，并能对各种观测数据进行科学有效的处理。 5、对CAD常用功能要了解并能使用面积、体积的计算功能，能独立制作图形。 6、能看懂各种结构物、隧道、路基图纸，领会设计意图。 7、路面各结构层设计高程及松铺系数总结的计算。 8、卡西欧系列计算器的使用，提高计算速度，减少计算错误。 9、做好测量器具的使用、维修、保养、送检、停用及报废等详

细记录。 10、能独立的完成测量的内业资料；并保存完整。 二、外业方面 1、熟悉了解全站仪、水准仪各种功能和操作方法，独立完成施工放样。 2、对于仪器常出现的水准泡倾斜要能自行调整。 3、能独立完成对全站仪、水平仪i角校正。 4、对控制点加密的地理位置要做好相应的了解。 5、对控制点能做到不定期的复测。 第二部分：试验 公路试验是施工企业的重要组成部分，它既给施工过程提供质量控制数据，又要为竣工工程交验提供质量保证数据。数据是工程试验的语言，它能解读工程的质量，也能解决施工技术难题，还能降低施工成本，使企业获得较高的经济效益。 一名试验员要了解试验室的基本任务、工作分类，试验内容及试验材料的用途、性能。熟悉本专业各种试验仪器的用途、操作性能及维修方法。负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生，爱护好测试仪器和器具。完成委托试验和施工测试任务。作为一名合格的试验员，还得具备一些优良的习惯、娴熟的工作技能。 试验员应掌握的基本内容有： 一、土工类 1、土的含水率试验、密度试验、相对密度试验

各类高压电气设备试验项目及要求标准

电力设备预防性实验规程(缩减） 1.范围 本标准规定了各种电力设备预防性实验的项目、周期和要求,用以判断设备是否符合条件，预防设备损坏、保证安全运行。 本标准适用于500KV以下的交流电力设备。 本标准不适用于高压直流输电设备、矿用及其它特殊条件下使用的电力设备，也不适用于电力系统的继电保护装置、自动装置、测量装置等电器设备和安全用具。 从国外进口的设备应以该设备的产品标准为基础，参照本标准执行。 从国外进口的设备应以该设备的产品标准为基础，参照本标准执行。 2．定义、符号 2．1 预防性实验 为了发现运行中设备的隐患，预防发生事故或设备损坏，对设备进行的检查、试验或监测，也包括取油样或气样进行的试验。 2．2 在线监测 在不影响设备运行的条件下，对设备状况连续或顶事进行的监测，通常是自动进行的。2．3 带电测量 对在运行电压下的设备，采用专用一起，由人员参与进行的测量。 2．4 绝缘电阻 在绝缘结构的两个电极之间施加的直流电压值与流经该对电极的泄流电流值之比。常采用兆欧表直接测得绝缘电阻值。本规程中，若无说明，均指加压1min时的测得值。2．5 吸收比 在同一次试验中，1min时的绝缘电阻值与15s时的绝缘电阻值之比。 2．6 极化指数 在同一次试验中，10min时的绝缘电阻值与1min时的绝缘电阻值之比。 2．7 本规程所用的符号 U n设备额定电压（对发电机转子是指额定励磁电压）； U m设备最高电压； U0/U 电缆额定电压（其中U0为电缆导体与金属套或金属屏蔽之间的设计电压，U 为导体与导体之间的设计电压）；

U1mA避雷器直流1mA下的参考电压； tgδ介质损耗因数； 3．总则 3．1 试验结果应与该设备历次试验结果相比较，与同类设备试验结果相比较，参照相关的试验结果，根据变化规律和趋势，进行全面分析后做出判断。 3．2 遇到特殊情况需要改变试验项目、周期或要求时，对主要设备需经上一级主管部门审查批准后执行，对其他设备可由本单位总工程师审查批准后执行。 3．3 110KV以下的电力设备，应按本规程进行耐压试验（有特殊规定者除外）。110KV及以上的电力设备，在必要时应进行耐压试验。 50Hz交流耐压试验，加至试验电压后的持续时间，凡无特殊说明者，均为1min；其他耐压试验的试验电压施加时间在有关设备的试验要求中规定。 非标准电压等级的电力设备的交流耐压实验值，可根据本规程规定的相邻电压等级按插入法计算。 充油电力设备在注油后应有足够的静置时间才可进行耐压试验。静置时间如无制造厂规定，则应依据设备的额定电压满足以下要求： 500KV ＞72h 220及330KV ＞48h 110kv及以下＞24h 3．4 进行耐压试验时，应尽量将连在一起的各种设备分离开来单独试验（制造厂装配的成套设备不在此限），但同一试验电压的设备可以连在一起进行试验。已有单独实验记录的若干不同试验电压的电力设备，在单独试验有困难时，也可以连在一起进行试验，此时，试验电压应采用所连接设备中的最低试验电压。 3．5 当电力设备的额定电压与实际使用的额定工作电压不同时，应根据下列原则确定试验电压： a)当采用额定电压较高的设备以加强绝缘时，应按照设备的额定电压确定其试验电压； b)当采用额定电压较高的设备作为代用设备时，应按照实际使用的额定工作电压确定其试验电压； c)为满足高海拔地区的要求而采用较高电压等级的设备时，应在安装地点按实际使用的额定工作电压确定其试验电压。

电气设备预防性试验标准

电力设备预防性试验规程 Preventive test code for electric power equipment DL/T596—1996 中华人民共和国电力行业标准 DL/T596—1996 电力设备预防性试验规程 Preventive test code for electric power equipment 中华人民共和国电力工业部1996-09-25批准1997-01-01实施 前言 预防性试验是电力设备运行和维护工作中的一个重要环节，是保证电力系统安全运行的有效手段之一。预防性试验规程是电力系统绝缘监督工作的主要依据，在我国已有40年的使用经验。1985年由原水利电力部颁发的《电气设备预防性试验规程》，适用于330kV及以下的设备，该规程在生产中发挥了重要作用，并积累了丰富的经验。随着电力生产规模的扩大和技术水平的提高，电力设备品种、参数和技术性能有较大的发展，需要对1985年颁布的规程进行补充和修改。1991年电力工业部组织有关人员在广泛征求意见的基础上，对该规程进行了修订，同时把电压等级扩大到500kV，并更名为《电力设备预防性试验规程》。 本标准从1997年1月1日起实施。 本标准从生效之日起代替1985年原水利电力部颁发的《电气设备预防性试验规程》，凡其它规程、规定涉及电力设备预防性试验的项目、内容、要求等与本规程有抵触的，以本标准为准。 本标准的附录A、附录B是标准的附录。 本标准的附录C、附录D、附录E、附录F、附录G是提示的附录。 本标准由中华人民共和国电力工业部安全监察及生产协调司和国家电力调度通信中心提出。 本标准起草单位：电力工业部电力科学研究院、电力工业部武汉高压研究所、电力工业部西安热工研究院、华北电力科学研究院、西北电力试验研究院、华中电力试验研究所、东北电力科学研究院、华东电力试验研究院等。 本标准主要起草人：王乃庆、王火昆明、冯复生、凌愍、陈英、曹荣江、白健群、樊力、盛国钊、孙桂兰、孟玉婵、周慧娟等。 1范围 本标准规定了各种电力设备预防性试验的项目、周期和要求，用以判断设备是否符合运行条件，预防设备损坏，保证安全运行。 本标准适用于500kV及以下的交流电力设备。 本标准不适用于高压直流输电设备、矿用及其它特殊条件下使用的电力设备，也不适用于电力系统的继电保护装置、自动装置、测量装置等电气设备和安全用具。 从国外进口的设备应以该设备的产品标准为基础，参照本标准执行。 2引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB261—83石油产品闪点测定法 GB264—83石油产品酸值测定法 GB311—83高压输变电设备的绝缘配合高电压试验技术 GB/T507—86绝缘油介电强度测定法 GB/T511—88石油产品和添加剂机械杂质测定法 GB～5—85电力变压器 GB2536—90变压器油

高压电气设备试验原理

高压电气设备试验原理 高压电气设备试验原理 一、绪论 随着电力工业的飞速发展，机组参数、系统电压等级逐步提高，电气设备的绝缘强度、系统过电压的限制水平对系统安全经济运行的影响日益突出。据统计，高压电网的各种故障多是由于高压电气设备绝缘的损坏所致，因此了解设备绝缘特性，掌握绝缘状况，不断提高电气设备绝缘水平是电力系统安全经济运行的根本保证。 高压电气设备在运行中必须保持良好的绝缘，为此从设备的制造开始，要进行一系列绝缘测试。这些测试包括：在制造时对原材料的试验、制造过程的中间试验、产品的定性及出厂试验、在使用现场安装后的交接试验、使用中为维护运行而进行的绝缘预防性试验等。其中电气设备的交接试验和预防性试验是两类zhui重要的试验，中华人民共和国电力行业标准和国家标准：DL/T596;-;1996《电力设备预防性试验规程》和GB50150-91《电气设备交接试验标准》详细地介绍了各项试验的内容和标准。 二、绝缘预防性试验 电气设备绝缘预防性试验是保证设备安全运行的重要措施，通过试验，掌握设备绝缘状况，及时发现绝缘内部隐藏的缺陷，并通过检修加以消除，严重者必须予以更换，以免设备在运行中发生绝缘击穿，造成停电或设备损坏等不可挽回的损失。 绝缘预防性试验可分为两大类：一类是非破坏性试验或称绝缘特性试验，是在较低的电压下或用其他不会损坏绝缘的办法来测量的各种特性参数，主要包括测量绝缘电阻、泄漏电流、介质损耗角正切值等，从而判断绝缘内部有无缺陷。实验证明，这类方法是行之有效的，但目还不能只靠它来可靠的判断绝缘的耐电强度。另一类是破坏性试验或称耐压试验，试验所加电压高于设备的工作电压，对绝缘考验非常严格，特别是揭露那些危险性较大的集中性缺陷，并能保证绝缘有一定的耐电强度，主要包括直流耐、交流耐压等。耐压试验的缺点是会给绝缘造成一定的损伤。 三、电气设备交接试验 为适应电气装置安装工程和电气设备交接试验的需要，促进电气设备交接试验新技术的推广和应用，国家标准GB50150-91《电气设备交接试验标准》详细地介绍了各项试验的内容和标准。电气设备交接试验除了部分绝缘预防性试验还有其它一些特性试验，例如变压器直流电阻和变比测试、断路器回路电阻测试等。

医用电气设备的新要求

２００５年４月１日国家食品药品监督管理局批准发布了ＹＹ　０５０５－２００５　《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》，这是继１９９５年我国批准发布“ＧＢ　９７０６．１－１９９５《医用电气设备安全通用要求》之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性通用标准。 ＹＹ　０５０５－２００５是ＧＢ　９７０６．１的并行标准，是ＧＢ　９７０６．１中的“第３６章电磁兼容性”的引申。该标准规定执行的过渡期为两年，于２００７年４月１日起正式执行。 １ 通用要求 １．１ 电磁兼容性要求 医用电气设备和系统不得发射影响无线电业务的电磁骚扰，也不得发射影响其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该医用电气设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。 医用电气设备和系统根据临床需要设计有许多不同用途的功能，这里的基本性能仅指与安全有关的功能，而不一定是全部功能。例如：支持人体生命的呼吸机设计有许多功能，但其中通气性能这类基本性能如果失效会致人窒息；用于抢救人生命的心脏除颤设备一旦除颤性能突然失效将导致人的死亡；同样用于人体治疗或诊断的某些治疗仪或诊断仪，一旦其某些基本性能信息出错，也可能导致对人体的伤害。１．２ 基本性能要求 什么是基本性能？根据标准定义，是指“保持残留风 医用电气设备的新要求 —　电磁兼容性要求和试验标准（ＹＹ　０５０５－２００５）解析 New Requirements for Medical Electrical Equipment —　Ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ　ａｎｄ　Ｔｅｓｔｓ　ｏｆ Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ　Ｓｔａｎｄａｒｄ 上海医疗器械检测所 葛筱森上海电器科学研究所 杨自佑 摘要 解析了ＹＹ　０５０５－２００５《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》中的通用要求、标记和随机文件及试验的技术要求等主要内容。关键词 医用电气设备 电磁兼容 试验标准Abstract Ｄｅｓｃｒｉｂｅｓ　ｂｒｉｅｆｌｙ　ｔｈｅ　ｍａｊｏｒ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｏｎ　ｇｅｎｅｒａｌ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，　ｍａｒｋｉｎｇ，　ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ　ａｎｄ　ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ　ｆｏｒ　ｔｅｓｔｓ　ａｎｄ　ｓｏｆｏｒｔｈ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ　ｓｔａｎｄａｒｄ　（ＹＹ０５０５－２００５）　ｆｏｒ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ　ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　． Keywords ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ　ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，　ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ　ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ，　ｔｅｓｔ　ｓｔａｎｄａｒｄ险在可接受限值内所必需的性能特征”。医用电气设备和系统根据临床要求设计具有很多的功能，要鉴别哪些功能属于与安全有关的基本性能，则应使用行业标准“ＹＹ／Ｔ０３１６医疗器械－风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否主要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。１．３ 非医用电气设备要求 作为医用电气系统一部分的非医用电气设备，不一定都得通过本标准的试验。只要该非医用电气设备已符合相应的国内或国际的ＥＭＣ标准，并不增加系统的对外发射或不对系统基本性能的抗扰度造成影响，则该非医用电气设备可豁免本标准要求规定的电磁兼容试验。 ２ 对标记和随机文件的要求 这部分内容提示设备或系统的制造商必须向用户或操作者和向安装人员或维修人员公开的信息，其中包括必须由制造商提供的外部标记和设备随机文件（使用说明书或技术说明书）两部分。２．１ 设备部件的外部标记 ２．１．１带有射频发射机的设备或为治疗或诊断而使用射频能量的设备 对于含有射频发射机或有意使用射频能量作诊断或治疗的设备或系统， 如：

高压电气预防性试验方案计划

10KV配电室高压试验方案 工程概况： 二、设备概况： 项目包括宇龙酷派10KV配电室的高压开关柜、变压器、高压电缆电缆和配变装置总 容量为3900KVA： 施工部署 初步根据设备各部位的情况及甲方的要求，在甲方安排的停电时间内，确定施工员为10人，其中项目施工现场总负责1人，技术监督总监1人，施工安全负责人1人，施工人员分1个班组，施工班组长1人，施工试验调试班组8人；在实施过程中可根据实际情况适当调整，以满足安全及生产需要。

组织管理措施 1、依据的文件及标准 本方案按照中华人民共和国电力行业标准的规定执行 《电业安全作业规和》2005版 《电力设备预防性试验标准》GB50150-2006 《中国南方电网有限责任公司企业标准》Q/CSG114002-2011 2、协调配合 试验调试工作的特殊性决定，试验工作必须在设备停电状态下进行，为缩短停电时间和避免试验人员误入带电设备间隔事故的发生，因此需要甲、已双方单位密切协调配合、统一步调。 试验工作前的准备工作： 甲方单位应向乙方单位提供完整的设备及线路图纸资料（包括各设备的合格证和技术参数表格等），以便乙方制定完善的工作方案。乙方向甲方提供的试验方案内容应包括：具体的施工内容和范围、工作人员数量、停电时间以及需要停电的带电设备。甲方接到乙方施工方案后及时安排设备停电检修事宜。具体停电时间和范围经甲方有关部门确定后，及时与乙方连络并通知乙方到场开展工作时间。 试验工作现场施工： 出于对设备的熟知程度和安全的角度，所有现场的停送电倒闸操作均由甲方单位运行人员执行。乙方应在正式接到甲方现场协调员的设备已停电的通知后，方可安排试验班组人员进入现场验电、放电、挂设警示标志、围栏等安全防护措施。为了安全管理工作，试验工作开始时除甲方协调员及监督人在试验现场协调工作以外，应避免其他闲杂人员在现场走动。试验工作中实验人员认真做好现场记录，实验完毕乙方应检查清理试验现场，确保无遗漏无错误方可撤离现场并通知甲方人员恢复供电。 乙方在试验工作完毕后，根据现场试验记录进行实验报告的编制，试验报告完成经乙方审核部门审核盖章后尽快送达甲方有关单位。

医用电气设备的新要求

医用电气设备的新要求 2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试…… 关键词：电气设备医用 2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了YY 0505-2005 《医用电气设备电磁兼容性要求和试验》，这是继1995年我国批准发布“GB 9706.1-1995《医用电气设备安全通用要求》之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性通用标准。 YY 0505-2005是GB 9706.1的并行标准，是GB 9706.1中的“第36章电磁兼容性”的引申。该标准规定执行的过渡期为两年，于2007年4月1日起正式执行。 1 通用要求 1.1 电磁兼容性要求 医用电气设备和系统不得发射影响无线电业务的电磁骚扰，也不得发射影响其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该医用电气设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。 医用电气设备和系统根据临床需要设计有许多不同用途的功能，这里的基本性能仅指与安全有关的功能，而不一定是全部功能。例如：支持人体生命的呼吸机设计有许多功能，但其中通气性能这类基本性能如果失效会致人窒息;用于抢救人生命的心脏除颤设备一旦除颤性能突然失效将导致人的死亡;同样用于人体治疗或诊断的某些治疗仪或诊断仪，一旦其某些基本性能信息出错，也可能导致对人体的伤害。 1.2 基本性能要求 什么是基本性能?根据标准定义，是指“保持残留风险在可接受限值内所必需的性能特征”。医用电气设备和系统根据临床要求设计具有很多的功能，要鉴别哪些功能属于与安全有关的基本性能，则应使用行业标准“YY/T0316医疗器械-风险管理在医疗器械中的应用”中的风险分析方法。在对医用电气设备或系统进行抗扰度试验时，设备或系统的抗扰度合格与否主要看其基本性能是否达到符合性判据的要求。 1.3 非医用电气设备要求 作为医用电气系统一部分的非医用电气设备，不一定都得通过本标准的试验。只要该非医用电气设备已符合相应的国内或国际的EMC标准，并不增加系统的对外发射或不对系统基本性能的抗扰度造成影响，则该非医用电气设备可豁免本标准要求规定的电磁兼容试验。 2 对标记和随机文件的要求 这部分内容提示设备或系统的制造商必须向用户或操作者和向安装人员或维修人员公开的信息，其中包括必须由制造商提供的外部标记和设备随机文件(使用说明书或技术说明书)两部分。 2.1 设备部件的外部标记 2.1.1带有射频发射机的设备或为治疗或诊断而使用射频能量的设备 对于含有射频发射机或有意使用射频能量作诊断或治疗的设备或系统，如： ●磁共振成像(MRI)设备