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洁净室手套的重要性

洁净室手套的重要性
洁净室手套的重要性

洁净室手套的重要性

2006年,全世界的洁净室运营商在洁净室手套上花费近十亿美元。对于洁净室运营商来说,这是规模最大而且是最重要的采购活动之一。由于使用者在工作时需要一直戴着手套,因此,它的舒适度和触感就非常重要。手套的材料、大小、厚薄和长短都会对这种舒适度和触感产生影响。同时,由于手套频繁地触摸产品,因此,它在洁净度和保护性等方面的要求也很严格。

洁净室手套的材料

天然橡胶乳胶手套是首选的洁净室手套。这种手套弹性最好,也最耐用,并具有良好的耐酸性,可以做成各种厚度和长度的规格。乳胶手套具有灵活、手感好和表面平滑的特点。然而,由于存在过敏反应和降低边际成本的问题,使得由腈材料制成手套抢走很多的市场份额。乳胶手套的缺点是它的自然老化,也就是当手套用旧了,外层就会脱落。随着时间的推移,它会不断分解和剥落。

OakTechnicalLLC公司在上世纪五十年代末发明了乙烯基(PVC)手套,这是一种替代方法。他们不如乳胶手套那么耐用,保护性也不如乳胶手套好,然而,由于乙烯基手套具有释气问题,因此,它需要做这方面的测试。乙烯基手套具有以下几个优点:它是惰性的,而且不会脱落颗粒,在生产乙烯基手套时无需使用粉末,不会引起过敏,同时它具备某些抗静电的特性。此外,乙烯基手套要比乳胶手套便宜几美分。乙烯基手套适用于需要戴两副手套或手套里衬的情况。它的最大缺陷包括戴上去会觉得宽松、不耐用、耐酸/碱性差和触感会发生变化。此外,指甲也可能会划破乙烯基手套。乙烯基手套的主要优点在于精细的表面处理,非常适合干燥的环境。有些制造商会把乙烯基手套拿到另一些制造商那里签合同,以获得额外的清洗和包装。

腈比乙烯基和乳胶都更耐用,但是它的弹性比较差,因此要把它做成很薄的一次性手套是比较困难的。目前,市场上已经推出与天然橡胶乳胶手套和乙烯基手套厚度相当的腈手套。新一代腈手套克服了早期腈手套的一些缺陷。对一般的化学药品来说,腈手套比乳胶手套具有更广的抗耐性,在溶剂中表现出良好的性能,并具有天然的抗静电特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳胶手套的三倍。由于它可以做出正好适合手那么大的手套,因此,在长期的使用中,腈手套可以减少手的疲劳度。

聚氨酯手套的价钱比较贵,但是,它可以做得很薄而且具有很好的耐化学药品和抗静电特性。其他手套材料包括氯丁橡胶、氯磺化聚乙烯(Hypalon?)、氟弹性体(Viton?)和丁基合成橡胶。他们都不适合在ISO5级洁净室(100级)中使用,但是可以适于其他各种不同的应用,包括防潮隔离器,这是洁净度最高的洁净室。Renco有限公司的整个18英寸到32英寸手套箱手套生产线包括:适于无菌应用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套,用于控制气体和湿度渗透的丁基合成橡胶手套,普通型氯丁橡胶和天然橡胶手套,以及用于专业化学应用的氟弹性手套和聚氨酯手套。

洁净室手套的价钱

洁净室手套的价格是根据材料的类型、厚薄程度和制造工艺(包括装运前的清洗和/或在洁净室环境下的生产制造)而有所差别。如果需要双层手套和手套里衬,那么,价格构成就相当复杂了。

专用的洁净室手套的价格为每双15美元。ISO5级腈手套的厚度为11mil(千分之十一英寸),在整装前经过凸纹处理和多次清洗,售价为每双4美元。抗静电乙烯基洁净室手套的厚度为6mil,售价为每双0.30美元。ISO5级乳胶手套,经过清洗后,减少了微粒和

剥落,售价通常为每双0.40美元或者更低。

洁净室手套的市场

McIlvaine公司预计,2005年,因洁净室应用的需要,全世界在手套上共花费了九亿五千三百万美元(表2)。到目前为止,半导体行业的需求量最大。

McIlvaine公司要求手套供应商和分销商针对手套的选择、定价、来源、消费量和质量做出相关的说明。

洁净室手套的选择

Cintas公司针对消费者的需求,批发和销售各种类型的手套。Cintas公司质量检验部总监JanEudy解释说,由于存在工人因乳胶过敏而导致死亡的风险,以及出于员工健康和安全因素的考虑,Cintas公司的大部分客户指定使用腈手套来取代乳胶手套。一次性腈手套现在已经成为耐用而清洁的手套,而且还具有良好的灵活度。

手套以1级、10级、100级、1000级或10,000级进行分类是不规范的。在1999年之前,洁净室根据经美国联邦标准209E实行上述分类。1999年至今,洁净室按照ISO14644标准转换为相对应的ISO类别。各种手套应在经过认证的洁净室里,依照2002年颁布的IEST-RP-CC005.3测试协议进行使用性测试。这些文献是针对美国ISO洁净室认证的测试标准。

亚洲市场没有完全采用洁净室手套测试程序,例如,使用流体微粒计数器计算微粒数量和测试手套所散发的生物负荷、阴离子、阳离子,以及各种易挥发和不易挥发的化学物质。Eudy说:“如果全世界的手套制造商都采用目前的行业标准进行测试,那么,消费者就会对

他们的产品品质更有信心。”

半导体行业与粉尘污染的关系十分密切,而制药部门则对生物细菌污染和生物负荷极为敏感。因此,各个行业有不同的准则。“IEST-RP-CC005.3:针对洁净室和其他控制环境的手套和手指套”这一推荐做法,针对特定的ISO分类的洁净室环境,在手套和手指套(可重复使用和一次性使用)的指定、选择、测试和使用方面提供必要信息,以满足洁净室要求。另外,它对手套和手指套的清洗等各种应用也进行了论述。

康涅狄格州洁净室的SebastianRusso认为,随着对乳胶手套的恐惧和过敏症威胁的出现,腈手套几乎成为它的唯一的替代品。许多公司转向使用腈手套,而且没有再次进行改变的打算。然而,康涅狄格州洁净室仍然在向一些公司出售乳胶手套,而且他们在使用过程中没有遇到任何问题。

许多问题是由加工粗糙的乳胶手套造成的。MAPA公司的Carmencastro说,如果天然橡胶手套处理得当,并且用氯进行消毒和用去离子水进行清洗,那就几乎不存在任何问题。实际上,对天然橡胶过敏的工人比例非常小。各种MAPA手套都含有天然橡胶,包括MAPA 公司所特有的三重聚合物洁净室手套,它含有天然橡胶、腈和氯丁橡胶。MAPA公司专门生产适合化学药品保护的高级手套,例如,结实耐用的手套。公司也出售长达24英寸的洁净室手套,它可以为更好地保护工人的手臂,此外,该公司还针对手套箱研制出一系列手套。MAPA手套在马来西亚MAPA公司的工厂里生产,这个工厂的监管非常严格。购买这些手套的厂家都是因为喜欢它们的舒适性和保护性。

castro认为,半导体和电子产品市场对资格、粉尘数量和确认记录的要求比制药业更严格。一旦得到用户的认可,他们一般是不会轻易更换产品供应商。

MAPA公司提供比较薄而且结实耐用的防酸和防化学药品手套,由于它们的洁净度以及在处理过程中对化学药品的耐用性而得到半导体公司的青睐。由于制药业与生物负荷和生

物污染问题关系密切,因此,他们把重点放在无菌无尘的一次性手套上。

可以重复使用的手套一般是由经过浸渍或者叠压的薄片编织、缝制而成,它们适合特殊的用途,例如,静电放电(ESD)、加热应用或者额外握紧力。如果能够清洗的话,将更受欢迎。Wilshire公司制造出一种可以重复使用的Lycra(合成弹力纤维)手套,使用者可以把它收集起来送到处理中心去清洗,这种手套更像是一件外衣或者是一双编织而成的聚酯手套。这种处理属于劳动密集型工作,而且费用较高,但是,一些已经建成了的洁净室还使用这种方式处理专业的手套。

用于手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的RichRenehan解释说,为隔离室挑选合适的手套,首先需要对以下问题的程序和功能性进行细致的分析:使用者的保护、人体工学要求、产品的保护和生产目的等。为最终用户挑选用起来最舒服的接触面,与微粒过滤、隔离材料、选择工作夹具、监测压力、渗漏测试、进入和退出等等一样,也非常重要。这些项目中的任何一项在整个处理过程中都同样重要。

洁净室手套的消费量

洁净室手套制药业的环境一般为ISO5级或更高等级,美国食品与药物管理局(FDA)现行的良好生产质量管理规范(cGMPs)规定,工作人员在每次进入洁净室时,必须戴上一副新手套(而且,在戴着手套的情况下再戴上第二副手套)。如果手套有问题或者有小孔,那么必须马上进行更换。一般而言,制药业洁净室工作人员大约每换一次班就要更换四付手套。例如,一些制药公司要求处理凝胶盖的工人,在出现生物负荷和生物膜增加的情况下,必须每小时更换一副手套。Soellner说,制药公司都选择那种在使用之前进行了灭菌处理的洁净室手套。

尽管半导体行业不在GMP的管辖范围内,但是它们由于需要频繁地换手套、戴手套和使用双重手套技术来提高产量,因此也遵循类似的程序。

洁净室手套的质量

为了满足ISO3级洁净室的使用要求,大多数洁净室手套都是在ISO5级、6级洁净室里进行生产和清洗。亚洲出产的手套所占的比例相当大,但是,由于他们可能不是在洁净室中生产的,或者没有经过目前适当的检测程序进行检测,因此,必须对它们的质量参数进行严格的检查。他们在洁净方面的广告宣传很可能有些夸大。由于某些质量问题会影响到使用者和产品的产量,因此,必须对手套制造厂和手套的质量进行监控,以确保手套的品质。

手套尺寸规格的精确度一度也成了问题。这是因为美国人的手比较大:手套的模型尺寸与购买者的要求不符。Russo认为,这个看似已经解决了的问题将随着中国市场的发展而有可能再度凸显出来。美国材料实验协会(ASTM)针对手套的规格制定了许多标准,这些标准通常允许手套的手掌宽度存在+/-10毫米的公差。制造商为了降低价格,有可能会选择生产尺码公差偏小的手套,因为这样做可以节约材料。

腈手套似乎成了市场发展的方向。由于这种手套具有耐用、耐化学制剂、低微粒、脱落少、大小适中和静电放电(ESD)等特性,已经成为许多洁净室应用的选择。尽管天然乳胶手套和乙烯基手套比腈手套便宜,但是他们之间的差别越来越小,同时,人们对腈手套的认知度在不断地提高。

乙烯基手套的灵敏度较差而且戴上去比较宽松,因此它的舒适度和可信度较差。然而,Soellner说,尽管乙烯基手套比乳胶手套和腈手套更宽松,但是还是有些用户更倾向于这种产品,这是因为它能够降低皮肤的温度,乙烯基手套的散热效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一个特点,即能够使手套的指尖部位与皮肤紧紧地贴在一起,这样,虽然戴

着它觉得很宽松,但手套的触感却异常灵敏。对任何一种手套来说,舒适因素往往取决于用户的偏好和感觉,以及特殊应用下的用户的习惯。

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