列汀类药物(DPP4抑制剂)在中国糖尿病药物市场的现状和机遇

DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇

国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长，中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿，居全球首位，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。同时，糖尿病前期的患病率大约为50.1%，即4.934亿人处于糖尿病前期阶段，因此在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。但是，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。

治疗糖尿病常用的口服药主要有磺脲类(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)、双胍类(二甲双胍)、拜糖平类、格列奈类(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈)、胰岛素增敏剂和近几年新上市的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和最新一代降糖药SGLT2抑制剂等，其中前两类降糖药是最传统的药物， 二甲双胍是国内外公认的一线口服降糖药，降糖疗效确切。 不同种类的降糖药有各自不同的特点。如二甲双胍更适合肥胖或超重的患者，格列酮类可用于治疗合并肥胖、血脂异常和高血压的患者，而拜糖平更适合降低餐后高血糖。降糖药的选择取决于患者的具体情况，如高血糖的程度及空腹高还是餐后高或者两者都高、年龄和体质状态、并发症和合并症情况等。

可减轻体重的降糖药物

?二甲双胍：二甲双胍的使用剂量，需要根据患者BMI水平加以调整。通常，对于BMI<28 kg/m2的患者，可用2.0 g/d剂量；BMI在28-32kg/m2时，采用2.5 g/d；而BMI>32 kg/m2时，剂量可升至3.0 g/d.二甲双胍可与多种降糖药联合，抵消这些药物带来的体重副作用，从而也成为了多种联合治疗的基础用药。

?GLP-1受体激动剂：提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。在二甲双胍和/或磺脲治疗的2型糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂持续30周后，HbA1c降低达0.8%-1.0%.在一项长期随访的研究中，可降低体重达5.8 kg.

?钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来发现的治疗糖尿病的新靶点, SGLT-2抑制剂是继DPP-IV抑制剂之后的又一新星。 通过阻断肾脏葡萄糖的重吸收而增加尿液中血糖的排泄，进而降低糖尿病患者的血糖, 同时可减轻体重，对胰岛素敏感性和胰岛素分泌功能具有一定的保护作用。阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净（Dapagliflozin, Farxiga, Forxiga)是SGLT2类药物中全球首个获批的药物。强生旗下杨森制药公司生产的降糖药物卡格列净（通用名：Canagliflozin, 商品名:Invokana）

于2013年3月29日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于用于2型糖尿病成人患者的治疗，也是在美国获批的首个SGLT2类型糖尿病药物。2014年1月22日欧洲药品监管机构批准阿斯利康旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。

对体重影响中性的降糖药

?DPP-4抑制剂：作为肠促胰岛素类降糖药物，DPP-4抑制剂虽然不象GLP-1受体激动剂一样可以减轻体重，但却可以在不增加体重的前提下改善血糖控制。可以与其他药物联用。

?ɑ-糖苷酶抑制剂：通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而达到降低餐后血糖，进而影响空腹血糖的效果。其在降糖同时，不影响体重，是肥胖2型糖尿病患者单用和联合治疗的选择之一。阿卡波糖300mg/日有减轻体重作用。

会增加体重的降糖药物

?胰岛素促泌剂：磺脲类和格列奈类胰岛素促泌剂通过促进胰岛素分泌达到降糖效果。这一作用机制也是容易造成高胰岛素血症。促泌剂尤其磺脲类往往造成体重增加，格列奈类增体重作用略少于磺脲类。

?TZD：通过胰岛素增敏作用发挥降糖疗效。TZD可能通过多种途径导致体重增加。ADOPT研究中，罗格列酮治疗5年患者体重增加了4.8 kg.吡格列酮同样会增加体重。 ?胰岛素：体重增加是胰岛素治疗中不可避免的问题。那么如何尽量减少胰岛素治疗中的体重增加呢？这从一定程度上取决于胰岛素的种类及剂量控制

对亚洲人群疗效更有优势

DPP-4抑制剂跻身《指南》二线治疗药物鉴于2型糖尿病复杂的发病机制，单药往往很难达到持续降糖的作用。随着病程进展，往往需要多药联合，尤其是机制互补的药物联合。与西方人群不同的是，中国血糖代谢异常人群β细胞功能障碍可能更为突显。因此，在病程早期纳入保护β细胞功能的药物进行联合治疗，可能更容易获得持久的血糖控制。近年来，通过促进胰岛分泌而发挥强效降糖作用的创新口服降糖药物DPP-4（二肽基肽酶）抑制剂，因其强效降糖、保护胰岛功能、可能延缓疾病进程、安全性良好等治疗优势而备受关注, 从现有研究结果来看，这类新药在亚洲人群中的疗效可能比在西方人更强、更有优势。刚刚发布的《2013版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）》，对药物治疗路径做了修改， DPP-4抑制剂正式跻身为二线治疗药物，甚至在某些推荐的

治疗流程中可以考虑作为与二甲双胍并驾齐驱的一线治疗药物。

纵观近年来的糖尿病领域，无论是新药批准上市，还是正在研发的项目，DPP-4抑制剂都是最受关注的分支领域之一。

DPP-4抑制剂新药物不断涌现2013年年初，经过数年来的反复审查及驳回，武田的DPP-4抑制剂Nesina(Alogliptin Benzoate，苯磺酸阿格列汀)最终获准在美上市，同时，FDA还批准了含有Nesina的两款复方制剂：Kazano（苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍）和Oseni(苯甲酸阿格列汀/盐酸吡格列酮)。这三种版本的阿格列汀的适应证均为结合饮食与运动干预治疗2型糖尿病。

此前已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的同类药物还有西格列汀、沙格列汀、利拉利汀。另外，维格列汀也已在欧洲上市。阿格列汀的加入，让DPP-4抑制剂的市场竞争更加激烈。在此，我们不妨回顾一下DPP-4抑制剂获得批准的历程。

捷诺维（磷酸西格列汀片, 英文商品名: Januvia, 英文通用名:Sitagliptin）是首款获FDA批准的DPP-4抑制剂类药物，于2006年由默沙东公司成功开发并在美国上市, , 七年来已成为上市后销售额增长最快的新药之一，也是历史上年销售额突破10亿美元最快的新药。西格列汀可以单药治疗或配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2007年4月和2012年2月，FDA又批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片以及缓释片。2009年11月，原国家食品药品监督管理局正式批准磷酸西格列汀片在中国上市。该药是国内市场上第一个用于治疗2型糖尿病的DPP－4抑制剂类药物。2012年，原国家食品药品监督管理局批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片上市，而辛伐他汀/磷酸西格列汀片目前也处于进口审评中。

诺华的佳维乐(维格列汀片, 英文商品名:Galvus, 英文通用名：vildagliptin)在2007年获得了欧盟的批准。值得一提的是，佳维乐是同类药物中唯一能与其他降糖药物广泛联合使用的药物。在医生迫切需要全新药物与现有药物联合使用之际，佳维乐作为全新的DPP-4抑制剂应时而生。欧盟批准佳维乐与最常用的口服降糖药——二甲双胍、噻唑烷二酮（TZD）或磺脲（SU）联合使用。不过，佳维乐一直未获得FDA的批准。2008年时，佳维乐因可升高肝酶而被延迟在欧洲上市，而FDA因不确定该药对肾损伤患者的有效性和安全性，曾两次要求研究者提供更多信息。若要满足FDA要求，诺华将不得不再进行一次临床试验。随后，诺华首席行政官表示，可能不会再向FDA提出佳维乐的申请。2011年8月，原国家食品药品监管局正式批准维格列汀在中国上市。该药的复方制

剂二甲双胍维格列汀片也正在申报进口中。

百时美施贵宝开发的安立泽（沙格列汀片, 英文商品名:Onglyza,英文通用名：Saxagliptin）在2010年3月获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病患者的高血糖症。沙格列汀可单用，也可与二甲双胍或一种磺酰脲类药物或一种噻唑烷二酮类药物联合使用，以获得更大的血糖水平降低效果。2011年5月，沙格列汀获得原国家食品药品监管局批准，用于治疗2型糖尿病，具有单药治疗和在二甲双胍控制不佳的情况下联合二甲双胍治疗的双适应证。而沙格列汀二甲双胍缓释片也正在进口申请中。

2011年5月，勃林格殷格翰和礼来合作开发的欧唐宁(利格列汀片, 英文商品名:Tradjenta,英文通用名：Linagliptin）获得FDA批准，用于2型糖尿病成年患者的治疗，该药是一种配合饮食控制和锻炼以降低血糖水平的处方药。FDA批准利格列汀片作为单药或联合其他常用的2型糖尿病处方药物（例如二甲双胍、磺脲类药物和吡格列酮）使用。利格列汀片是此类药物中首个被批准以单一剂量（每天一次5mg）给药的药物。2013年，利格列汀片获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市，而利格列汀/盐酸二甲双胍片和Empagliflozin/利格列汀片也正在进口注册申报中。其中，Empagliflozin是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，尚处于在研阶段。

《2013 CDS肠促胰素共识》：DPP-4对中国人有效

目前，已有多种DPP-4抑制剂药物在中国上市，包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀。根据《2013 CDS肠促胰素共识》的数据，在药代动力学方面，西格列汀的半衰期长，为12.4h。在代谢方面，西格列汀无显著代谢效应，只有16%被代谢，其他经肾脏原型清除。而维格列汀和沙格列汀均要经肝脏代谢。这些差异导致了不同DPP-4抑制剂直接的显著差异：西格列汀和沙格列汀每日1次服用，维格列汀每日2次使用；西格列汀可用于清、中度肝功能不全患者或轻度（普遍适用）、中度（1/2剂量）、重度肾功能不全或终末期肾病（1/4剂量）患者。

国内外同台竞争 新药开发方兴未艾

DPP-4抑制剂的开发，不仅受到跨国制药企业的关注，同样也为国内药企提供了在同一平台竞争的机会。不过与目前已上市的DPP-4抑制剂每日1次或2次用药相比，跨国制药企业正在研发的同类药物追逐的目标是超长效制剂，可以每周用药1次（由于缺乏相关数据，国内药企产品用法未可知）。

默沙东的超长效DPP-4抑制剂Omarigliptin(MK-3102)，为每周1次治疗2型糖尿病药物。该药为期24周的Ⅲ期临床试验（正在招募患者中），将评价MK -3102治疗2型糖尿病和血糖控制不佳、中度或重度慢性肾功能不全或终末期肾病透析患者的疗效和安全性；每周一次MK -3102治疗年龄在18~45岁、血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；每周一次MK-3102治疗经饮食和锻炼血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者中，对照MK-3102和格列美脲的安全性及有效性等。而此前公布的MK-3102的Ⅱb期临床试验数据显示，在2型糖尿病患者中，MK-3102的血糖降幅显著大于安慰剂，而症状性低血糖发生率接近安慰剂。

武田和Furiex制药合作开发的DPP-4抑制剂SYR-472(trelagliptin succinate)同样是超长效制剂——每周1次口服治疗2型糖尿病，在临床医生设法通过减少用药次数、改善用药依从性时可以作为一种治疗选择。2013年年初，该药有3项Ⅲ期临床试验开始招募患者。此前，日本东京大学医学院的Nobuya Inagaki教授及其团队在进行SYR-472治疗2型糖尿病的有效性和安全性评估研究时发现，每周一次SYR-472治疗2型糖尿病，在血糖控制的临床和统计学上有显著改善。该研究结果在线发表在2013年11月的《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。

而在国内，除了江苏正大天晴和连云港润众药业仿制的阿格列汀(Alogliptin)外，许多具有创新能力的制药企业也开始进行DPP-4抑制剂的开发。如江苏恒瑞(Hengrui Medicine)的磷酸瑞格列汀(retagliptin, 别名：SP2086，国内已经开始临床III期，江苏豪森药业(Hansoh Pharm)的托西酸贝格列汀(besigliptin, 临床I期)，重庆复星医药(Fosun Pharma)的苯甲酸复格列汀(Fotagliptin, 苯甲酸复格列汀在中国大陆地区内的独家开发和市场权利已于2013年10月以2500万元价格转让给深圳信立泰), 山东绿叶制药的艾格列汀 和四环医药(Sihuan Pharma)的子公司山东轩竹的盐酸依格列汀(Imigliptin,临床I期)，已获准进行临床试验；江苏恒瑞的复方制剂瑞格列汀/二甲双胍片和绿叶制药集团的酒石酸艾格列汀已提交临床试验申请，现正在审评中。由于国内研发进度明显落后于跨国企业，再加上国内已经有多款相关进口产品上市并具有多重优势（如利用自身的销售网络和雄厚资本快速占领市场，在竞争中占领优势，并通过开发复方产品挤压后进入市场产品的空间；随着竞争产品的进入，由于同质化问题，医生往往对后进入市场产品的接受更加有难度），因此，国内相关产品如果未来获得批准上市，

也将会面临巨大的竞争压力。对于国产产品来说，应在保证临床疗效的前提下，寻找到产品差异化竞争特点，如提高患者用药便利等，从而使医生和患者更加青睐，同时要加大产品的销售推广力度。

糖尿病用药市场分析报告完整版

糖尿病用药市场分析报 告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

窗体顶端 糖尿病用药市场分析报告 每年的4月7号是世界卫生日，世界卫生组织将2016年的主题确定为应对糖尿病，国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根据2014年数据显示，目前中国约有1亿的糖尿病患者，即几乎10个中国人中就有1人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随着各家糖尿病药物企业陆续发布2015年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析，约有450-500亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据，所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了11家药企、30余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过50个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近6年来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。32个降糖药物2015年销售额合计达到377亿美元，占据品牌降糖药至少70%的份额。表一：32个降糖药物近6年销售额统计表 注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana的亮眼表

2018年糖尿病行业分析报告

2018年糖尿病行业分 析报告 2018年10月

目录 一、糖尿病：用药大市场 (6) 1、糖尿病 (6) （1）各型糖尿病的特点 (7) （2）糖尿病病因 (8) （3）我国糖尿病流行特点 (9) 2、糖尿病患者：人数和平均治疗费用持续增长 (9) （1）我国糖尿病的流行特性 (10) （2）糖尿病并发症 (11) 3、糖尿病治疗-长期持续性的投入 (12) （1）胰岛素类药物增长迅速 (13) （2）糖尿病仪器设备空间广阔 (14) （3）糖尿病慢病管理 (14) 二、传统口服类降糖药 (15) 1、双胍类：贯穿糖尿病治疗全线的重要药物 (15) 2、α-葡萄糖苷酶抑制剂：更适合东亚国家的降糖药 (18) （1）阿卡波糖：糖尿病药物销售冠军，有望实现仿制药替代 (19) （2）伏格列波糖 (22) （3）米格列醇：与国外存在一定差距，有望实现进一步放量 (23) 3、胰岛素增敏剂：存在副作用及潜在安全性问题，整体规模受限 (24) （1）曲格列酮 (25) （2）罗格列酮 (26) （3）吡格列酮 (26) 4、促胰岛素分泌剂 (28) （1）磺酰脲类 (28) （2）格列奈类 (32) ①瑞格列奈 (33) ②那格列奈 (34)

③米格列奈 (35) 三、新降糖机理靶向药物发展势头强劲，未来潜力巨大 (36) 1、GLP-1类似物：明星产品利拉鲁肽、度拉糖肽销售额过百亿，索马鲁肽潜 力巨大 (36) （1）艾塞那肽 (40) （2）利拉鲁肽 (42) （3）度拉糖肽 (43) 2、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂：西格列汀占据半壁江山 (44) （1）西格列汀 (47) （2）维格列汀 (49) （3）利格列汀 (49) （4）沙格列汀 (50) 3、SGLT-2抑制剂类：卡格列净、恩格列净、达格列净三分天下 (50) （1）恩格列净 (53) （2）达格列净 (54) （3）卡格列净 (54) 四、胰岛素：糖尿病病人的最后一道防线 (55) 1、第一代胰岛素：动物胰岛素 (56) 2、第二代胰岛素：重组人胰岛素 (57) 3、第三代胰岛素：胰岛素类似物 (57) 4、第四代胰岛素：超长效胰岛素 (58) 五、血糖检测：血糖仪 (61) 1、血糖的院外检测 (62) 2、血糖的院内检测 (63) 3、血糖仪的技术路线 (64) 4、销售现状：国产以OTC为主，外资以医院为主 (66) 5、血糖仪市场渗透率低，发展潜力大 (67) 6、血糖仪有望实现对国外品牌的进口替代 (68)

糖尿病用药市场分析报告

糖尿病用药市场分析报告 每年的4月7号是世界卫生日，世界卫生组织将2016年的主题确定为应对糖尿病，国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根据2014年数据显示，目前中国约有1亿的糖尿病患者，即几乎10个中国人中就有1人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随着各家糖尿病药物企业陆续发布2015年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析，约有450-500亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据，所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了11家药企、30余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过50个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近6年来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。32个降糖药物2015年销售额合计达到377亿美元，占据品牌降糖药至少70%的份额。表一：32个降糖药物近6年销售额统计表

注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana 的亮眼表现迅速攀升至第6位，未来可能会威胁到阿斯利康的地位。BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一家企业计算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟，针对新的SGLT2抑制剂类药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各家药企降糖药近6年销售额统计表

降血糖药物市场研究报告

降血糖药物市场研究报告 目录 降血糖药物市场研究报告 (1) 前言 (3) 糖尿病的诊断标准 (3) 糖尿病的发病机理 (3) 治疗基本原则 (4) 第一部分糖尿病治疗药物市场概述 (5) 第一节：糖尿病流行病学分析 (5) 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 (6) 第二部分国外糖尿病治疗药物市场状况 (8) 第一节：2014年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况 (8) 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 (9) 第三部分：中国糖尿病治疗药物整体市场状况 (10) 第一节：我国糖尿病治疗药物临床应邀市场规模 (10) 第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况 (11) 第三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析 (12) 第四节：糖尿病治疗药物重点品牌市场潜力分析 (13) 第五节：糖尿病治疗药物临床用药主要品牌市场集中度分析 (14) 第六节：糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额分析 (14) 第四部分重点品种市场竞争力分析 (16)

第一节：胰岛素制剂 (16) 第二节：阿卡波糖 (19) 第三节：二甲双胍 (19) 第四节：普伐他汀 (21) 第五节：氟伐他汀 (21) 第五部分中国降血脂药物制剂商品名、价格及进入医保目录情况 (24) 第一节：进入医保目录情况 (24) 第二节：中标价格情况（略） (24) 第六部分降血脂药物制剂研发状况 (25) 第七部分附录说明（略） (26)

前言 糖尿病的诊断标准 糖尿病：胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足导致高血糖为特征的代谢紊乱。 糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。 Ⅰ型糖尿病因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病机型并发症，如酮症酸中毒。治疗目标通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等达到最佳血糖控制水平。 Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。不扩不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。随时间推移呈逐渐恶化的趋势。当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗，已达到维持血糖控制的目标。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗的情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗种植的考虑的重要因素。 随机血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L，或空腹血浆≥7.0mmol/L 糖尿病的发病机理 胰岛素抵抗 胰岛素分泌缺陷 关于IGT、IFG IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后2小时血糖[7.8mmol/L, 11mmol/L]

2018年糖尿病行业市场分析及研究报告

2018年糖尿病行业市场分析及研究报告

P2 目录 1. 投资摘要 (10) 1.1 本报告特色 (10) 1.2 投资摘要 (10) 1.3 糖尿病地图 (11) 2. 糖尿病：潜力巨大的慢病市场 (14) 2.1 糖尿病概况：无法根治的慢性疾病，Ⅱ型为主 (14) 2.2 糖尿病流行病学：全球持续增长，我国是第一大国诊疗率低 (16) 2.2.1 糖尿病全球发病率逐年升高，我国是全球糖尿病第一大国 (16) 2.2.2 知晓率、治疗率、控制率极低：真正的中国难题 (17) 2.3 糖尿病市场：持续增长潜力巨大 (19) 2.3.1 全球医药市场:糖尿病药物仅次于肿瘤药，高壁垒巨头垄断 (19) 2.3.2 我国：413 亿糖尿病用药市场，胰岛素占比42.6% (22) 3. 口服及注射类降糖药：关注新机制药物研发管线 (23) 3.1 口服及注射类降糖药：种类繁多，国内外格局差异大 (23) 3.1.1 口服降糖药是药物治疗第一步，国内有待消费升级 (23) 3.1.2 全球市场：600 亿美金市场，新机制药物迅速成长 (24) 3.1.3 我国市场：口服与国际格局差异较大，用药升级空间巨大 (26) 3.2 α-葡萄糖苷酶抑制剂：看好华东进口替代 (27) 3.2.1 α-葡萄糖苷酶抑制剂作用机制 (27) 3.2.2 阿卡波糖：第一大口服降糖药，华东双管齐下持续进口替代 (27) 3.2.3 伏格列波糖：高增长市场，武田占据较高份额，竞争格局分散 (29) 3.3 双胍类:降糖神药二甲双胍老树开新花 (31) 3.3.1 国际：23 亿美金辉煌战绩，施贵宝退出糖尿病领域，默克接手中国建厂 (31) 3.3.2 国内：基础用药稳定增长，60 余厂商竞争40%市场份额 (32) 3.4 促胰岛素分泌剂:国内仍占据市场份额，厂商竞争激烈 (34) 3.4.1 磺酰脲类：三代更迭，原研药占据垄断地位 (34) 3.4.2 格列奈类：安全温和降糖，销售不敌磺脲类 (36) 3.5 胰岛素增敏剂：安全性影响销售整体下滑 (37) 3.6 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂：国内市场尚未打开，前景可期 (38) 3.6.1 艾塞那肽与长效艾塞那肽：长效制剂更具优势，9 省增补可期 (40) 3.6.1.1 全球市场：长效制剂逐步替代 (40) 3.6.1.2 中国市场：三生制药获独家商业权，百泌达高速增长，百达扬获批在即 (41) 3.6.1.3 国内研发情况：原料药与制剂齐飞 (42) 3.6.2 利拉鲁肽:更好治疗效果冲击艾塞那肽，原研到期在即 (44) 3.6.2.1 全球市场：销售金额稳增，新增肥胖适应症带来弹性 (45) 3.6.2.2 我国情况：高价格患者群体有限，翰宇制剂与原料药前景可期 (45) 3.6.3 前沿GLP-1 受体激动剂研发情况：一年给药一次不是幻想 (46)

2021糖尿病用药行业市场调研报告

2021年糖尿病用药行业市场调研报告

目录 1.糖尿病用药行业现状 (4) 1.1糖尿病用药行业定义及产业链分析 (4) 1.2糖尿病用药市场规模分析 (5) 2.糖尿病用药行业前景趋势 (6) 2.1用户体验提升成为趋势 (6) 2.2延伸产业链 (6) 2.3行业协同整合成为趋势 (7) 2.4生态化建设进一步开放 (7) 2.5服务模式多元化 (8) 2.6呈现集群化分布 (8) 2.7需求开拓 (9) 2.8行业发展需突破创新瓶颈 (9) 3.糖尿病用药行业存在的问题 (11) 3.1新药研发及工艺开发难度大 (11) 3.2国产新药竞争力有待提升 (11) 3.3行业服务无序化 (11) 3.4供应链整合度低 (12) 3.5基础工作薄弱 (12) 3.6产业结构调整进展缓慢 (12) 3.7供给不足，产业化程度较低 (13)

4.糖尿病用药行业政策环境分析 (14) 4.1糖尿病用药行业政策环境分析 (14) 4.2糖尿病用药行业经济环境分析 (14) 4.3糖尿病用药行业社会环境分析 (14) 4.4糖尿病用药行业技术环境分析 (15) 5.糖尿病用药行业竞争分析 (16) 5.1糖尿病用药行业竞争分析 (16) 5.1.1对上游议价能力分析 (16) 5.1.2对下游议价能力分析 (16) 5.1.3潜在进入者分析 (17) 5.1.4替代品或替代服务分析 (17) 5.2中国糖尿病用药行业品牌竞争格局分析 (18) 5.3中国糖尿病用药行业竞争强度分析 (18) 6.糖尿病用药产业投资分析 (19) 6.1中国糖尿病用药技术投资趋势分析 (19) 6.2中国糖尿病用药行业投资风险 (19) 6.3中国糖尿病用药行业投资收益 (20)

2018年降糖药行业市场调研分析报告

2018年降糖药行业市场调研分析报告 一、全球降糖药市场发展趋势 （一）、临床降糖药发展趋势判断 根据糖尿病不同发病阶段（胰岛β细胞分泌胰岛素的能力逐渐下降直到零），目前临床用药通常从口服降糖药（OAD），到 GLP-1 类似物药物，再到胰岛素，根据实际血糖控制情况通常联合用药。 从欧美发达国家市场来看，对未来临床降糖药的发展趋势总的判断如下： A、GLP-1 类似物正在快速崛起，是最具成长潜力的降糖药； B、胰岛素仍是最后杀手锏，糖尿病作为多发病机制的进展性疾病，目前临床尚难逆转其进程，因此胰岛素的使用仍然是临床刚性需求； C、未来 GLP-1 类似物和胰岛素两者将长期并存；如果看更长远，考虑到 GLP-1 类似物对疾病进展的延缓，未来可能胰岛素的市场份额会逐渐萎缩直到一个稳定水平；

D、口服药市场最近十年来经历巨大变化，新一代的 DPP-4 抑制剂一枝独秀，成为仅次于二甲双胍后的用药主力；而近 5 年进入市场的 SGLT-2 抑制剂也有望成为明日之星。另外口服 GLP-1 类似物发展迅速，如果能够证实在临床实用价值（生物利用度、性价比等），有望重构降糖药市场格局。 糖尿病不同阶段的用药选择 （二）、全球降糖药市场格局 从 2017 年全球市场数据来看，胰岛素仍占据半壁江山，GLP-1 类保持快速增长势头（过去10 年 CAGR 达 33.9%），新的口服药如 SGLT-2 的出现也使得 OAD 类保持稳定增长。从市场份额来看诺和诺德、礼来、赛诺菲、默克 4 家企业保持行业领先地位。

2017 年全球降糖药销售额前 15 名中，胰岛素 8 个， DPP-4 类 3 个， GLP-1 类 2 个， SGLT-2类 2 个。从趋势来看， GLP-1 类和 SGLT-2 类销售排名上升明显，并有望持续，改变未来几年榜单排名。 全球三大类降糖药的市场格局变化 （三）、口服降糖药的发展情况分析 糖尿病的临床治疗史上先后出现包括磺脲类、格列奈类、二甲双胍类、噻唑烷二酮类，α葡萄糖苷酶抑制剂，及近十年上市的主要品类 DPP-4 和 SGLT-2 类。从上面全球降糖药排行榜也可以看出在国外成熟市场除了二甲双胍作为全球公认的一线用药被广泛使用（价格便宜，市场规模相对较小）外，目前临床用药以已初步完成DPP-4和 SGLT-2类对早期品种的替代。

2018年降糖药行业现状及发展趋势分析报告

2018年降糖药行业现状及发展趋势分析报告

正文目录 1. 全球降糖药市场发展趋势: GLP-1类似物和SGLT-2抑制剂正在快速放量 . 5 1.1. 临床降糖药发展趋势判断 (5) 1.2. 全球降糖药市场格局 (6) 1.3. 口服降糖药：DPP-4和SGLT-2抑制剂成为主要用药 (7) 1.3.1. DPP-4抑制剂是目前海外临床应用最多的OAD药物 (7) 1.3.2. SGLT-2抑制剂正加快放量 (9) 1.4. GLP-1类似物处于高速成长期 (12) 1.4.1. GLP-1类似物降糖作用机制 (12) 1.4.2. 全球GLP-1类似物市场格局 (13) 1.4.3. GLP-1药物使用者的来源 (15) 1.4.4. GLP-1类似物之间的竞争 (16) 1.4.5. GLP-1类似物与胰岛素的复方制剂 (19) 1.5. 全球胰岛素市场格局 (20) 1.6. 不同类别降糖药的临床效果比较 (21) 1.7. 全球降糖药领域龙头药企的2017年销售成绩 (22) 2. 中国降糖药市场与海外存在严重代差，新医保有望加快升级换代 (23) 2.1. 中国糖尿病临床诊疗的特点 (23) 2.2. 国内降糖药市场与海外存在严重的代差 (24) 2.3. 新医保有望加快国内降糖药物的升级换代 (25) 2.3.1. 国内口服降糖药市场：DPP-4药物增长加快 (25) 2.3.2. GLP-1类似物处于市场导入早期，竞争日趋激烈 (27) 2.3.3. 国产胰岛素保持快速增长，不断进口替代 (29) 3. 重要降糖药品类目前国内研发进展 (31) 3.1. GLP-1类似物 (31) 3.2. SGLT-2抑制剂 (32) 3.3. DPP-4 抑制剂 (33) 4. 相关建议 (34)

2018年糖尿病专题-用药大市场深度研究报告

糖尿病专题-用药大市场深度研究报告 （此文档为word格式，可任意修改编辑） 2018年11月

正文目录 1. 糖尿病：用药大市场 (10) 1.1. 糖尿病 (10) 1.1.1. 各型糖尿病的特点 (10) 1.2. 糖尿病患者——人数和平均治疗费用持续增长 (13) 1.2.1. 糖尿病并发症 (14) 1.3. 糖尿病治疗-长期持续性的投入 (15) 1.3.1. 胰岛素类药物增长迅速 (16) 1.3.2. 糖尿病仪器设备空间广阔 (18) 1.3.3. 糖尿病慢病管理 (18) 2. 传统口服类降糖药 (19) 2.1. 双胍类：贯穿糖尿病治疗全线的重要药物 (19) 2.2. α-葡萄糖苷酶抑制剂：更适合东亚国家的降糖药 (22) 2.2.1. 阿卡波糖：糖尿病药物销售冠军，有望实现仿制药替代 (24) 2.2.2. 伏格列波糖 (28) 2.2.3. 米格列醇：与国外存在一定差距，有望实现进一步放量 (30) 2.3. 胰岛素增敏剂：存在副作用及潜在安全性问题，整体规模受限 (32) 2.4. 促胰岛素分泌剂 (37) 2.4.1. 磺酰脲类 (38)

2.4.2. 格列奈类 (43) 3. 新降糖机理靶向药物发展势头强劲，未来潜力巨大 (50) 3.1. GLP-1 类似物：明星产品利拉鲁肽、度拉糖肽销售额过百亿，索马鲁肽潜力巨大 (50) 3.2. 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂：西格列汀占据半壁江山 (60) 3.3. SGLT-2 抑制剂类：卡格列净、恩格列净、达格列净三分天下70 4. 胰岛素：糖尿病病人的最后一道防线 (77) 5. 血糖检测——血糖仪 (85) 5.1. 血糖的院外检测 (86) 5.2. 血糖的院内检测 (87) 5.3. 血糖仪的技术路线 (89) 5.4. 销售现状：国产以OTC 为主，外资以医院为主 (91) 5.5. 血糖仪市场渗透率低，发展潜力大 (93) 5.6. 血糖仪有望实现对国外品牌的进口替代 (94) 6. 胰岛素泵——人工胰腺 (96) 6.1. 胰岛素泵的原理 (96) 6.2. 胰岛素泵的优势 (97) 6.3. 胰岛素泵-价格昂贵，市场价格区间大 (98) 7. 慢病管理 (99) 7.1. 政策环境：行业迎来政策红利 (99) 7.2. 互联网医疗-更有效的管理糖尿病 (100) 7.3. 糖尿病管理的发展趋势—上下联动、精准医疗、三位一体、自