臭氧消毒相关常识

臭氧消毒

1臭氧消毒的浓度：

100000级洁净间浓度要达到5ppm-10ppm（有的说5ppm，也有的说10ppm，也有说5ppm适用于空气灭菌，10ppm适用于表面灭菌），我们当然也需要表面灭菌所以浓度应该达到10ppm。

浓度与臭氧发生器的产量是相关的：

W(臭氧产量)=C*V/d

C为不同级别的洁净间需要的浓度

V=V1(洁净区空间体积)+V2(空气净化系统体积)+V3(循环时空气损失体积)

通常V2忽略不计

V3=总风量*1.1%-1.2%

d（臭氧衰退系数）=0.42

我们的臭氧发生器写的是10g/h，我按10ppm的浓度算了一下好像我们这个臭氧产量还不够.

2.消毒的频率和时间

通过看这些资料，一般消毒时间为2小时左右。

有的药厂是每天1-1.5小时空气消毒，每月空气和表面消毒一次，2-2.5小时。

《洁净区空气消毒规程》和《洁净区臭氧灭菌验证及方案》两篇百度资料都是这样说的。

其他资料内容参考：

百度搜的一篇文章中《洁净区空气臭氧灭菌管理规程》频率和时间如下：

每周生产结束，各车间全面清洁后进行一次，灭菌时间≥60 min

设计：应用臭氧灭菌60 min时达到要求浓度后，继续保持一段时间（60—90分钟），即可得到对机械设备和净化设施表面沉降菌落彻底杀灭的作用。

臭氧在药品生产企业的应用一文说，每天班前2小时进行臭氧灭菌。即每天一次，一次2小时。

《臭氧消毒灭菌技术应用于制药工业的探讨》一文中说：

消毒前,应先进行洁净室的清场工作,使室内温度在20 ℃左右,湿度

72 %左右,关闭90 %的新风进口及所有排风,使整个室内的

空气通过净化系统形成内循环,并检测洁净室内臭氧浓度,

达到要求浓度后保持2h

《消毒技术规范（2008）》中

室内空气消毒臭氧浓度30mg/m3（15ppm）消毒30分钟。

3关于对试剂等其他物质的影响

资料中看到的主要对“橡胶和塑料等高分子材料”有影响，没看见具体对什么有影响。

我咨询了卖给咱们臭氧发生器的厂家，技术人员说没听说谁家在消毒前会把试剂物品等搬出洁净间的，那太繁琐了。他说臭氧只对物质表面产生影响，对内部没有影响。

另外在资料中药厂的臭氧灭菌，只提到清场、清洁后做灭菌，没有更详细的内容。

4其他

臭氧消毒跟湿度有关，湿度高效果好，湿度至少大于45%。

消毒方法交替使用如甲醛和臭氧交替使用，以防产生耐药菌。

臭氧的浓度有条件也可以测定，有臭氧浓度检测仪。

WS-18006 阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案

阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案 VP-WS-18006 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期：

目录 1、概述 2、目的 3、验证人员 4、计划验证日期 5、验证方案内容 5.1臭氧消毒方法的确认 5.2臭氧发生器的选择 5.3验证条件确认 5.3.1验证用仪表检验清单确认 5.3.2文件或资料确认 5.3.3检验方法确认 5.4验证内容及步骤 5.4.1臭氧浓度分布测试 5.4.2臭氧浓度分布测试 5.4.3微生物挑战性实验 5.4.4 臭氧消毒有效期确认 6、再验证周期 7、验证总结及结果批准 7.1验证总结 7.2验证结果审查 7.3验证结果批准

1、概述 我公司拟采用臭氧法对洁净区进行消毒。臭氧是一种广谱高效消毒剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将其杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。 2、目的 通过对在一定的时间洁净室内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定； 通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室的消毒效果。 4、计划验证日期 本次验证时限为年月日至年月日。 5、验证方案内容 5.1 臭氧消毒方法的确认：确认阳性对照室无人员，各洁净房间门关闭后，关闭阳性对照室排风系统、新 风系统。在空调控制触摸显示屏中调出臭氧消毒选项，选中后系统自动计时运行。臭氧发生器运行60分钟后，系统自动关闭。打开阳性对照室排风系统、新风系统运行30分钟后，人员方可进入。 结果： 检查人：复核人：日期： 5.2 臭氧发生器的选择 5.2.1臭氧消毒的浓度：按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准，对空 气中浮游菌，臭氧灭菌的浓度为（2～4）×10-6；对物体表面的沉降菌，臭氧灭菌的浓度为（10～15）×10-6。 5.2.2臭氧的自然半衰期：参比状态下为20min左右；1h衰退率约为62.25%；设计、运用臭氧消毒30min 达到相对浓度后，继续维持一段时间（1h），即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。 5.2.3消毒空间体积： 5.2.3.1以选择合适的臭氧发生器为前提，本公司阳性对照室洁净区体积V1，HVAC系统风管容积V2，为保 持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量为V3。 5.2.3.2 V3的确定根据消毒实践，归纳出较可靠的经验公式：V3=HVAC系统循环总风量2000（m3/h）×25%

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号：

日期：2010年5月 批准页 1、起草人签字的含义：你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 2、审核人签字的含义：你的签字表明你已经审核了这份文件，确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。 3、批准人签字的含义：你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准，符合验证指南的要求；并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP，同意按此方案实施验证。

目录

1.目的 将臭氧直接打入空调机总送风，通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。这样既可以达到对洁净区(室) 进行灭菌的目的，同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。 2.范围 通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。 3.职责 3.1设备部： ●制定验证方案； ●执行验证方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查； ●将数据收集到报告中，并上报批准； ●准备工程文件(图纸)； ●核对设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查； ●负责设备维护保养；负责起草设备SOP文件； ●编制验证报告。 3.2质量保证部： ●支持验证方案； ●审阅验证方案的格式； ●为书写方案的人员提供指南； ●为方案的实施提供具体的时间； ●审阅验证方案和检验必要的SOP，完成必需的和可提供的培训； ●维护全部受控的法规符合文件，包括验证方案； ●审查和批准验证方案和验证报告。 3.3质量检验部： ●协助确定方案中检测方法；

臭氧消毒验(菌检)

目录

1、目的 (4) 2、范围 (5) 3、设备描述 (5) 4、职责 (5) 5、参考文件 (5) 6、测试项目和要求 (6) 6.1 安装确认（IQ）测试部分 (6) IQ测试1：文件资料确认 (6) IQ测试2：SOP确认 (7) IQ测试3：培训确认 (8) IQ测试4：主要部件确认 (9) IQ测试5：设备配套仪表确认 (10) IQ测试6：检测用仪表确认 (11) IQ测试7：公用、安全、环境等支持系统确认 (12) 6.2 安装确认（IQ）完成报告 (13) 6.3 运行确认（OQ）测试部分 (14) OQ测试1：IQ完成情况确认 (14) OQ测试2：运行试验 (15) OQ测试3：臭氧浓度达到安全标准的时间测试 (19) 6.4 运行确认（OQ）完成报告 (20) 6.5 性能确认（PQ）测试部分 (22) PQ测试1：OQ完成情况确认 (22) PQ测试2：设备表面擦试实验 (23) PQ测试3：灭菌效果确认 (24) 6.6 性能确认（PQ）完成报告 (26) 7、可接受标准 (27) 8、偏差摘要 (27) 9、支持性文件 (28)

1、目的 本安装/运行/性能确认（IQ/OQ/PQ）的目的，是通过预先确定的一系列检查和记录，确认臭氧设备已按照使用相关要求完成安装，确认设备文件资料齐全，安装质量满足设备正常运行的条件；本设备的各 项技术指标合格，设备可投入运行。

2、范围 适用于化验楼菌检室空调净化系统初效段的臭氧发生器。 3、设备描述 臭氧是一种广普高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分之结构不稳定，很快能够自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有极强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必需的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子会自行重新结合成为氧分之，不存在任何有毒残留，为无污染消毒剂，我公司化验楼菌检室空调净化系统采用型号为JCF-K100的臭氧发生器，其臭氧发生能力为10G/H。本臭氧发生器安装在化验楼菌检室净化空调的初效段，用于化验楼菌检室以及系统风管进行消毒。 4、职责 —工程部： ?起草、实施确认方案 ?起草、审核最终确认报告 —生产部： ?审核、实施确认方案 ?审核确认报告 —QC： ?审核、实施确认方案 ?审核最终确认报告 ?微生物数的监测 —QA： ?审核、批准确认方案 ?审核、批准最终确认报告 5、参考文件 风管管道式空调机组使用说明书 臭氧发生器使用说明书

臭氧消毒浓度和 条件

臭氧消毒浓度和条件 尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考： 消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》 空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用 20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。 表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度≥70%，作用 60 min～ 120min 才能达到消毒效果。 验证指南 消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门，使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环，臭氧发生器即开始工作。如每日做空气灭菌，一般可开机1～1.5h；如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌，一般可开机2～2.5h。 对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为(2～4)×10^-6；对物体表面的沉降菌，为(10～15)×10^-6

设计、应用臭氧灭菌60min 达到相对浓度后，继续保持一段时间(1～1.5h)，即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。 PDA TR 70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理 用气体处理小范围或大规模操作可选的另一种方式是使用臭氧。臭氧是通过氧气加高电压制成。该系统使用了高浓度的臭氧气体，集成一个气体发生器向待消毒区域内释放臭氧。该系统的设计规范通常为臭氧浓度200ppm或更高(注释：臭氧1ppm≈2mg/m3, 200ppm≈400mg/m3)，相对湿度80%或更高，处理时间取决于区域的大小，自身的生物负载和区域内的障碍物情况。这个系统已经在多个产业环境内使用，并且现在正在被考虑作为GMP操作中可能的备选。 每当化学剂用于大规模气体处理或雾化处理洁净室时，必须考虑安全性。如果未采用正确的防范措施来保证化学消毒剂被遏制在拟处理区域范围内，那么所讨论的所有消毒剂都能够导致人员的伤害或死亡。 对于所讨论的大部分消毒剂而言，在与产品接触表面的残留物也是一个重要问题，必须评估。 尽管这些消毒方法是有效的，然而它们不能取代清洁和消毒洁净室区域的例行程序。如果它们作为标准实践使用，那么应当对其进行验证以证明它们能够使生物负载降低适当水平。实施这个验证时应当将洁净区内的构造材质考虑在内。

臭氧消毒的优缺点

臭氧杀灭细菌和病毒的作用通常是物理的、化学的及生物的等几个方面的综合作用，其作用机制可归纳为以下几点： 1、作用于细胞膜导致细胞膜的通透性增加，细胞内物质外流，使细胞失去活力。 2、使细胞活动必须的酶失去活性。这些酶是合成细胞的重要成分。? 3、破坏细胞内遗传物质导致新陈代谢障碍直至死亡，这一过程也是极为迅速的。展坤刘梅提示消毒没有二次污染，是目前最绿色的消毒剂。 臭氧对微生物之杀灭效果 对细菌繁殖体有关臭氧的杀菌实验报告较多，伍学洲等在无菌罩（m3）通入臭氧，试验观察发现经臭氧作用20分钟和30分钟对大肠杆菌杀灭率为％和100％；对金黄葡萄球菌杀灭率为％和100％；对绿脓杆菌的杀灭率为％和％。Herbold 等报道20℃条件下将臭氧气体通入流动的水中当水中臭氧浓度达L时可将大肠杆菌100％杀灭。白希尧等亦发现臭氧水溶液杀菌作用强大且速度极快，浓度为L的臭氧溶液作用1分钟对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率均为100％。 对细菌芽孢瞿发林等报告在34℃±1℃的条件下以m3浓度臭氧作用45分钟可将100ml塑料瓶内滴染的枯草杆菌黑色变种芽孢全部杀灭。欧阳川等在动态实验条件下将臭氧气体持续通入染菌养殖水中，发现为不中臭发现当水中臭氧浓度为－L时作用3－10分钟可将养殖水中的枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭％。 对病毒臭氧可灭活多种病毒且速度很快1分钟可以灭活90％的卵囊；二氧化氯则须作用1小时，80ppm的氯和80ppm的氯氨均须90分钟才能达到同样的灭活效果。 臭氧对藻类的杀灭作用据孙晓红等测试结果用臭氧处理30分钟含40－50万个/ml单胞藻及原生动物的海水以后，再用显微镜观察发现其所有的原生动植物呈爆炸性死亡，把经臭氧处理的海水继续培养两个星期以后检验测试仍未发现任何

臭氧灭菌效果的验证

目录 1. 概述 (4) 2. 验证目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证内容 (4) 4.1. 验证所需文件 (4) 4.2. 可接受标准 (4) 4.3. 准备工作 (4) 4.4. 试验步骤 (4) 5.验证结果与评定 (5) 6. 再验证周期 (5) 7. 验证进度安排 (5) 8. 附表 (6)

1.概述： 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。 我公司现采用GJF—F40臭氧发生器对各生产车间洁净室（区）进行消毒。 2.验证目的： 通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。 3.验证范围： 验证臭氧在洁净室（区）内各洁净间在一定时间内所达到的浓度；验证臭氧的灭菌 效果。 4.验证内容： 4.1.验证所需文件： 臭氧消毒灭菌操作规程（SOP SC0055） 进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012） 洁净区沉降菌检测规程（SOP ZL0006） 容器设备微生物污染检测规程（SOP ZL0008） 4.2.可接受标准： 4.2.1. 臭氧发生器开启60分钟时洁净室（区）内各洁净间臭氧浓度不小于 11ppm。 4.2.2.臭氧发生器开启60分钟时洁净室（区）内微生物全部杀死。 4.3.准备工作： 生物指示剂：金黄色葡萄球菌（6538株）（菌液浓度1×107个/ml）、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿、纯化水、20%碘化钾溶液、1.000mol/L硫酸溶液、硫代硫酸钠滴定液（0.0010mol/L）、淀粉指示剂、锥形瓶、采样器、滴定管。

洁净区臭氧消毒效果验证方案

洁净区臭氧消毒效果验证文件

洁净区臭氧消毒效果验证方案 验证方案的起草：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的批准：日期： 1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。 公司选购的臭氧发生器是以空气为气源的箱式臭氧发生器，为洁净区进行空气消毒。 消毒方法是利用空调系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器生产的臭氧由净化空调系统的风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域，并使空气中的臭氧浓度均匀，即可达到灭菌的目的。消毒时，打开臭氧发生器，臭氧灭菌浓度在开机120min后，达到10ppm以上。 2.风险评估 该验证方案是根据风险评估来确定的验证的范围、项目、程度。详见：固体制剂车 间与提取车间洁净区臭氧消毒效果风险评估报告（FX-QA- 2019-02）。 3.验证目的 确认臭氧发生器在正常运行，通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物 挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果及消毒周期。 4.职责 车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产技术部：负责该方案和报告审核。 质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。

纯化水臭氧灭菌验证

臭氧消毒验证 纯化水系统消毒和臭氧发生器的杀菌能力验证 消毒：制备大概300L的纯化水，储存在储水罐中，打开纯水罐，开动臭氧消毒器进行管道消毒，并进行臭氧发生器循环时间验证。验证结束后关闭臭氧发生器和纯水泵，将纯水罐和循环管道里的水排尽，然后再制300L，打开纯化水泵循环，边循环边将纯水罐和循环管道里的水排干，如此循环，直至用水点取样的水电导率与消毒前一致。 （1）杀菌前后，通过检测水中臭氧浓度检测臭氧发生器的杀菌能力。在纯化水系统运行情况下，取样，然后打开臭氧发生器循环60、90、120分钟后取样，分别测试结果。臭氧发生器开启后杀菌循环时间有确定，确定储水罐有足够循环的纯化水，打开臭氧发生器进行循环。分别在60、90、120分钟时在总送水口、总回水口、洁具间、检验室、清洗间、浓配间、洗衣间取样，检验水中臭氧浓度，以确定臭氧消毒最强佳时间。 （2）消毒效果标准：按照卫生部《消毒技术规范》关开臭氧消毒的规定，对于二级反渗透制备的纯化水用臭氧消毒，要达到消毒效果需保证水中臭氧浓度达到~L，维持5~10分钟。（3）操作步骤：①把臭氧发生器的开启时间设定为2个小时；②把臭氧发生器的开关度确定为100%；③打开臭氧发生器，并开启计时准备取样检验。 臭氧浓度 取样点 杀菌前 循环60分钟 循环90分钟 循环120分钟 测试结果结论 总出水口 总回水口 纯水罐 洗衣间

洁具间 检验室 清洗间 （4）测试到臭氧浓度达到消毒效果所需浓度（L）后，确定该时间加上25分钟为正常管道臭氧消毒时间，浓度达到后继续循环20分钟，并且按次序打开各个用水点阀门，最少5分钟进行消毒。 （5）臭氧消毒周期的确定：臭氧消毒周期确定为一个质监控周期。 检查人：日期：复核人：日期：（6）冲洗：运行设备进行制水，水量足够后打开纯水泵循环，同时打开储水罐下部排水阀，次序找开各个用水点阀门（最少5分钟），排放罐内循环水；重复上述操作直到各用水点水的电导率与纯化水的电导率一致。

(完整word版)臭氧杀菌计算原理及公式

臭氧杀菌计算原理及公式 根据卫生部的臭氧发生原理公式得出以下计算公式： W=CV(1-S) 计算结果如下： W：需要选择机器的臭氧发生量g/h。 C：臭氧浓度10PPm，在工作状态下折算为19.63mg/m3。 V：灭菌空间总体积。 S：臭氧传递工作一个小时后臭氧自然衰退率为61%。 V=V1+V2+V3 V1：洁净空间体积。 V2HV AC：系统空间体积，通常为V1*20%. V3：保持洁净区域正压补充的新风对臭氧造成的损失=HV AC系统循环总量*1-2%。 万级局部百级取2%，10万级取1.5%，30万级取1%。 注：根据以上计算公式：每克臭氧约可灭菌空间为20M3左右。 常用臭氧数据 1．臭氧发生器的规格是按照臭氧产生的重量单位划分的。臭氧产量的单位是mg/h或g/h（毫克/小时、克/小时），即臭氧发生器工作1小时能够产生多少重量单位的臭氧。 2．臭氧在空气中的浓度单位是ppm或mg/m?；臭氧在水中的浓度单位是ppm或mg/L。换算方法：在空气中时1ppm=2 .144mg/m?；在水中时，1ppm=1mg/L 3．臭氧在大气中达到一定的浓度时就会造成环境污染。我国规定在居住环境，臭氧浓度超过0.16mg/m3时就构成空气污染；在作业场所，臭氧浓度超过0.2mg/m3时就构成污染。4．空气中的臭氧浓度达到0.02ppm时，嗅觉灵敏的人便可察觉，称之为感觉临界值，浓度在0.15ppm时为嗅觉临界值，一般人即可嗅出，这也是卫生标准点。研究表明，空气中臭氧浓度引起人员一定反应的浓度为0.5-1ppm，时间长了会感到口干等不适，浓度在1-4ppm会引起人员咳嗽。原因就在于，作为强氧化剂，臭氧几乎能与任何生物组织反应。5．在对食品厂、药厂、化妆品厂的生产车间消毒时，在车间洁净度不超过30万级时，空气中的臭氧浓度达到10-20mg/m?即可，并且要密闭作用30分钟的时间；如果同时需要对车间内已有的设备和物品消毒，臭氧浓度需要达到20-30mg/m?；如果是对10万级、万级、局部百级洁净度的车间消毒时，臭氧浓度须达到30-100mg/m3。在对包装材料进行臭氧熏蒸消毒时，消毒室/柜内空气中的臭氧浓度一般在50-200mg/m?之间；在对生鱼片、虾仁等水产品进行臭氧水浸泡消毒时，水中臭氧浓度一般在0.8-1.0ppm之间。 6．常温常压混合条件下，瓶装纯净水用臭氧消毒时，通常1m?/h水需使用3g臭氧，并且水中臭氧浓度需达到或超过0.3mg/L；对瓶装矿泉水臭氧消毒时，通常1m3/h水需使用6g 臭氧，并且水中臭氧浓度需达到或超过0.5mg/L。 7．泳池水用臭氧消毒时，按全池水循环一次时每小时的水流量确定投放臭氧量，通常是1m3/h水使用1-2g臭氧，然后再投加少量的消毒药剂。当1m?/h泳池水使用臭氧4g或以上时，池水不再需要投加消毒药剂，并且池水会变得清澈透蓝。 8．水产养殖用水臭氧消毒时，通常是按将池水的一半循环一次时，每小时的水流量来确定臭氧使用量的。淡水通常是1m?/h水使用1g臭氧，如果是海水臭氧量可提高到1.5-2g。 育苗阶段时，臭氧使用量可适当降低。但不论臭氧使用量是多少，在加入过臭氧的水流回养殖池之前，水中的臭氧含量必须降低到0.05mg/L以下。 概述臭氧，是氧的同素异形体，其分子含有三个氧原子，分子式为O?，常温下为无色气体，有一股特殊的草腥味，有极强的氧化能力，稳定性极差，常温下可自行分解为氧，

臭氧消毒效果验证方案及报告

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不 ）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极稳定，很快自行分解成氧（O 2 强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜， ），不存在任何有毒残留物，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O 2 为无污染消毒剂。 我公司现采用xxxxxxx生产的 xxxx型臭氧发生器对xxx车间洁净室（区）进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.职责： 生产部：负责洁净厂房的清洁，负责臭氧消毒消毒前物料的转移或密封。 QA部：负责验证所需的试剂、试液等的准备，负责环境的测试工作,负责验证方案的起草、设计及实施，负责提供粉针剂车间臭氧消毒效果的详细资料及相关SOP，负责收集各项验证、试验记录并对数据进行分析、评价，起草验证报告，报验证小组。 5.验证内容 4.1验证所需文件： 4.2 臭氧消毒器安装确认。 4.3试验方法 4.3.1 根据臭氧消毒的效率和《消毒技术规范》的标准决定臭氧消毒的浓度（C）；对空气中浮游菌，臭氧消毒浓度为（2～4）×10-6g；对物体表面的沉降菌，为（10～15）×10-6g（臭氧消毒浓度参考卫生部1991年12月领布的《消毒技术规范》，臭氧的半自然半衰期（S）参比状态下为20min左右，1小时的衰退率约为62.25%。 ①臭氧发生量的计算：W=19.63×V/1-0.6225（mg/h）(V为消毒空间体积m3)；

②消毒空间体积的计算：V=循环系统点风量×0.944%。 结合①、②根据臭氧发生器的生产能力，计算臭氧发生器的最低开机时间（参考：每腔气灭菌，一般可开机1～1.5h；每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌，一般可开机2～2.5h）。 4.3.2 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处，摆放培养皿，在每个培养皿中放入枯草杆菌（TESPER-G）试纸，每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个，每个培养皿中放2张试纸，1张做无菌试验，一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.3.3 消毒效果确认 质量部门取样培养。判断标准：试纸内枯草杆菌数量小于1×103个为合格。 4.3.4 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在百级层流罩、万级及十万级洁净间远离送风口处，摆放培养皿，打开平皿盖同时关闭空调的新风阀，30分钟后取出培养皿。 4.3.5可接受标准 5. 再验证周期 设备发生重大变更或设备大修等后，均应进行验证，确认变更条件对生产工艺无不良影响，经验证委员会批准，设备才能正式投入使用。

臭氧系统验证方案

国药威奇达 编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 原料药车间臭氧消毒 验证方案 部门签字/日期 Department Signature/Date 起草人：原料药车间 Prepared by 审核人：原料药车间 Reviewed by 审核人：工程动力部 Reviewed by 审核人：质量部 Reviewed by 审核人：N/A Reviewed by 审核人：N/A Reviewed by 批准人：质量负责人 Approved by

国药威奇达 编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 文件修订历史： 版本修订原因日期签名 00

国药威奇达 编号：VAL-SAI-FA-134718版本号：00执行日期：WEIQIDA PHARMA 目录 1 目的 (4) 2 概述 (4) 3 适用范围 (4) 4 人员职责 (4) 4.1 验证小组成员的职责 (4) 4.2 验证小组成员签名 (5) 5 验证内容 (5) 5.1 安装确认 (5) 5.1.1 目的 (5) 5.1.2 文件资料 (5) 5.1.3 安装确认方法 (5) 5.1.4 可接受标准 (5) 5.2 运行确认 (6) 5.2.1 目的 (6) 5.2.2 验证所需的仪表 (6) 5.2.3 运行确认内容 (6) 5.2.4 运行确认方法 (6) 5.2.5 可接受标准 (7) 5.3性能确认 (7) 5.3.1 目的 (7) 5.3.2 臭氧浓度测定 (7) 5.3.3 臭氧灭菌效果的测定 (8) 5.3.4 灭菌周期的确定 (8) 5.3.4 可接受标准 (9) 5.3.5 备注汇总 (9) 5.3.6 偏差汇总 (9) 6 验证方法 (9) 7 偏差 (10) 8 结果及评估 (10) 9参考或引用文件 (10) 10 附件 (10)

臭氧灭菌技术

臭氧灭菌技术 摘要：臭氧具有杀菌作用强、不存死角、无残留和污染的优点，广泛地应用在食品企业及制药工厂中，但其在应用时也应注意一些问题。关键词:臭氧;消毒灭菌; 应用；食品工业;制药工业；注意事项 Abstract: The ozone has the strong sterilization, not save the dead angle, not residual and the pollution merit, widely applied in food enterprise and the drugs manufacture factory, but when it is applied ,we should pay attention to some questions. Key word: Ozone; Disinfects antiseptically; Using; Food industry; Drugs manufacture industry; Matters needed attention 企业传统的灭菌方法主要有3种:紫外线灭菌、试剂灭菌、加热灭菌。臭氧技术是既古老又崭新的技术, 1840年德国化学家发明了这一技术, 1856年被用于水处理灭菌行业。目前,臭氧已广泛用于医药卫生、食品等行业,对这些行业的发展起到了极大的推动作用。 1臭氧的性质 1·1臭氧的物理性质 臭氧通常为无色气体,但厚层呈蓝色,有特殊臭味,故名臭氧。液态臭氧为深蓝色,比重1·71(-183℃),沸点-112℃;固态臭氧呈紫黑色,熔点

为-251℃。 1·2臭氧的化学性质 臭氧是氧的同素异形体,化学性质极活泼,易爆炸,在高温下可迅速分解成氧气,常温下分解缓慢,是一种强氧化剂,具有强烈的杀菌作用。 2臭氧的灭菌原理 臭氧是一种强氧化剂,在和菌体接触后可快速扩散并渗透到菌体的细胞壁,其强烈的氧化作用使菌体蛋白变性,破坏菌体酶系,致使菌体正常的生理代谢失调,最终将菌体杀灭。 3臭氧消毒灭菌技术的特点 臭氧消毒灭菌技术作为一种先进的消毒灭菌技术,同常见的高温杀菌、紫外线杀菌、化学药剂杀菌等相比具有很大优点。 3·1广谱杀菌 臭氧是一种广谱杀菌剂,其在短时间内可有效地杀灭大肠杆菌、蜡杆菌、巨杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、流脑双球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌以及流感病毒、肝炎病毒等多种微生物。细菌的芽孢、原生孢囊以及真菌对臭氧的抵抗力较强,但经过较长时间的臭氧处理亦可被全部杀灭。 3·2灭菌速度快 试验结果表明,当消毒剂浓度为0·3mg/ L时,为达到99%的菌体灭活率,用二氧化氯需6·7min,用碘需100min,而用臭氧只需1min。臭氧杀灭大肠杆菌的速率更快,当消毒剂浓度为0·9mg/L时,要达到

臭氧消毒验证方案

洁净区臭氧消毒验证方案 1 验证目的 通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定； 通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果。 2 验证范围 固体制剂30万级洁净区。 3 责任者 生产部、质量部、固体制剂验证小组。 4 验证小组成员 5 引用资料及标准 在验证过程中，引用《药品生产质量管理规范》（1998）、《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）、《药品生产验证指南》（2003）、《消毒技术规范》（1991）作为验证执行标准。 6 验证进度及安排 7 验证内容 7·1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。我公司现采用JY-BX-160A臭氧发生器对各固体制剂车间30万级洁净室（区）进行消毒。 7·2 预确认 7·2·1臭氧发生器的选择 a、臭氧消毒的浓度（C）：按臭氧消毒的效率和卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》的标准，对空气中浮游菌，臭氧灭菌的浓度为（2～4）×10-6；对物体表面的沉降菌，臭氧灭菌的浓度为（10～15）×10-6。 b、臭氧的自然半衰期（S）：参比状态下为20min左右；1h衰退率约为62.25%；设计、运用臭氧消毒60min达到相对浓度后，继续维持一段时间（1—1.5小时），即可达到机器、设备和建筑物表面沉降菌的杀灭目的。

臭氧消毒及危害

臭氧消毒及危害 一、卫生标准 1、中国1997年卫生部标准：0.15ppm(单位换算1ppm=2.14mg/m3)，可以 接触8小时。 2、其它标准： 国际臭氧协会标准：0.1ppm，接触10小时。 美国标准：0.1ppm，接触8小时。 德法日等国标准：0.1ppm，接触10小时。 二、表面消毒的含量 1、国家标准：GB 28232-2011）《臭氧发生器安全与卫生标准》。 2、表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度≥70%，作用 60 min～120min 才能达到消毒效果。 3、空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用 20mg/m3 浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀灭率达到 90% 以上。 4、臭氧属于弱消毒物质，强消毒物价格较高，一般使用是中消毒药品。 三、浓度感知及中毒 1、感知范围：臭氧的气味为草鲜味，人对臭氧的感知浓度仅是0.02～0.04ppm，嗅觉灵敏的人能感知到0.02ppm的浓度。0.02～0.04ppm与安全浓度还有一定间隔。 2、刺激范围：1-10ppm 3、中毒范围：大于10ppm 四、人的不良反应 1、口干不适：0.5-1ppm允许接触的时间为1.5小时，时间长了会感到口干不适。 2、咳嗽：1-4ppm会引起咳嗽，允许接触的时间为60分钟。 3、强烈咳嗽：4-10ppm会引起强烈咳嗽，允许接触的时间为20分钟。 五、臭氧的消除 1、臭氧的半衰期为10-30分钟，最终自行分解为无毒无害的氧气，不需要刻意地消除它。 2、从臭氧的发现，至今世界上无一例因臭氧中毒死亡的事故发生。 2019年6月19日

臭氧消毒效果验证报告

×××公司验证文件 备注：

目录 1.概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证内容 5.再验证周期 6.验证结果与评定 7.最终批准 8.附表

1.概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压 下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后 者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌 内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的 氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。 我公司现采用山东安丘奥宗麦克斯设备有限公司生产的OZOHD-10B 臭氧发生器对粉针剂车间洁净室（区）进行消毒。 2.验证目的 通过对沉降菌的测试，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌 效果。 3.验证范围 验证臭氧的灭菌效果。 4.验证内容 4.1验证所需文件： 臭氧消毒操作规程 进出十万级、万级洁净区更衣规程 洁净区沉降菌检测规程 存放地点: 档案室 检查结果:符合要求 检查人：检查日期： 复核人：复核日期： 4.2试验方法 根据臭氧发生器的生产能力，计算臭氧发生器的最低开机时间（参考：每腔气灭菌，一般可开机1～1.5h；每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌，一般可开机2～2.5h）。 4.2.1 开启净化空调机组和臭氧发生器60分钟后，分别在百级层流罩、万级、十万级洁净间远离送风口处，摆放培养皿，在每个培养皿中放入枯草杆菌（TESPER-G）试纸，每张试纸上枯草杆菌数量为1×106个，每个培养皿中放2张试纸，1张做无菌试验，一张做含菌数试验。每个房间至少放两个培养皿。 4.2.2 消毒效果确认

臭氧灭菌浓度要求

一、熏蒸也是需要浓度的，尤其是医药企业中，一般需要把臭氧发生器放在空调中，关闭空调新风进口和出风口，让臭氧随着空气在净化厂房中循环，以保持一定的浓度的。网上有篇资料，给你转过来： —空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度 臭氧运用—空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化 空气中使用臭氧参考浓度（1ppm=2.14mg／m３） 用途种类浓度ppm 每m３每小时臭氧量mg/H 使用方法消毒 医用器具 20 50-100 20ppm消毒时间60min（国标YY0215.2-95） 冷库 6-10 15-25 根据库容和污染程度连续开机，主要杀灭霉菌 食品车间 1.0-1.5 2.5-3.5 每天班后开机送O3气体 病房、手术室 2.5-5 5.5-15 需要消毒时开机，按标准检查细菌总数 工作服消毒 10-20 25-50 相对湿度90%左右，衣服用衣架挂起防毒保鲜一般场所 1-2 2.5-5 定期开机 鸡蛋 2-2.5 5-5.5 间断供给O3气体，每天开机２－３次 香蕉 2.5-3.5 5.5-8 苹果 2.0 5 叶绿素少的蔬菜 1.5-1 3.5-2.5 鱼、干酪 0.5-1 1.5-2.5 除臭净化停尸房 3 7 有臭味即开机除臭鱼类加工厂 3 7 污染气体进入处理管道，在管道内投入O3气体氧化除臭。如车间内异味严重，应在车间进风口投加O3气体，以嗅不到O3气体为宜。 屠宰车间 2-3 5-7 脂肪酸类工厂 10 25 橡胶厂 3-10 7-25 垃圾废物处理 10 25

污水处理厂 1-2 2.5-5 摘自：化学工业出版社,2003.3《臭氧技术及应用》 使用臭氧时应该注意的几点如下表 1. 我国卫生部1979年制定的《工业卫生标准》中规定，臭氧的安全标准为0.15ppm。 2. 美国标准规定，人员可在0.1ppm浓度下工作8小时。（一般森林地区臭氧浓度即可达到0.1ppm） 3. 国际臭氧协会规定，应用臭氧的专业室内，在0.1ppm浓度下，允许工作10小时。 4. 引起人员一定反应的浓度为0.5-1ppm，允许接触的时间是1.5小时，时间长了会感到口干等不适。 5. 浓度在1-4ppm会引起人员咳嗽，允许接触时间为1小时。 6. 浓度在4-10ppm会引起强烈咳嗽，允许接触时间为20分钟。 7. 臭氧的半衰期为20-50分钟，且最终的分解物为氧气，所以对食品不会有残留污染。 8. 实践证明，应用臭氧消毒防霉多年，没有发现设备、装置材料受损的情况。 臭氧运用---水处理 目前在世界范围内，纯净水、天然水（山泉水、矿泉水、地下水等经过过滤等工序制成），已普遍采用臭氧消毒。在自来水臭氧净化应用时，国际常规标准为0.4mg/L的容解度保持4分钟，即CT值为1.6。下表为参考值。 类别指标 分质供水纯净水天然水自来水游泳池水 水中臭氧浓 度 0.1-0.3mg/L 0.2-0.4mg/L 0.4-0.6mg/L 0.4mg/L 0.2m g/L 臭氧添加 量 1-2g/T 2-3g/T 3-5g/T 3-

臭氧知识

臭氧是一种强氧化剂，它与自然界的臊味、臭味的主要成分胺(R.N)、硫化氢(H.S)、二甲硫化物(CH SCH)等发生化学反应，生成无毒无臭物质，它对于使人和动物致病的细菌、病毒有很强的制杀菌作用，且不残留二次污染被称为“绿色环保元素。 臭氧的五大主要功能？ 臭氧功能举不胜举，主要有：杀菌、解毒、保鲜、除臭、漂白等。杀菌：可以迅速而彻底的消减消除空气中、水中的病毒及细菌。据学术单位实验报告指出：水中臭氧浓度在0.05ppm时，经处理十至十几分钟，细菌杀灭率在99%以上。解毒：由于工商业的发展与高度物质文明享受，在生活中到处充满各种对人体有害的物质：例如：一氧化碳、农药、重金属、化肥、有机物、臭味、色素等等，经臭氧处理后，都会分解成对人体无害的安全物质。保鲜：美、日及欧洲先进国家，已大量将臭氧应用在各种食品的储存上，可以延长食品的贮藏期及降低腐坏率，以降低损失、提高利润。漂白：因臭氧有很强的氧化作用，所以本身就是很强的漂白剂，可应用于洗衣、食品、废水处理。除臭：因臭氧有很强的氧化分解能力，可迅速而彻底的消除空气中、水中的各种异味。 臭氧水对解毒及过滤的功能如何？ 肝脏是人体的解毒器官，肾脏是人体的过滤器官。人体的毒素大部分从食物中来（目前中国农药、化肥之使用漫无节制，环境污染已非常严重），小部分从情绪变化及各种病变而来，这些毒素通常都必须经由肝脏分解肾脏过滤后排出体外。然而，由于器官的老化、病变及污染的关系，毒素无法完全分解排出体外而累积在体内，形成各种慢性疾病。 臭氧水含有OH及O等“活性物”，除供应氧气增进体内的氧化生理作用外，“活性物”可以将毒性分解或形成无害的物质后，在排出体外。 臭氧水有强力的渗透及利尿功效，可以降低毒性物在体内累积，同时也减少肾结石、膀胱结石的机会。臭氧及其过氧化物对过滤性病毒之病变，（如肝疹等）有独特的效果，并增进白血球的吞噬效果，对病毒细胞的消减及清除具有神效。 臭氧水对糖尿病的功效如何？ 由于内分泌系统的胰岛素失调，无法代谢体内糖份。因血糖含量的不正常，使器官组织受损，于是就会发生各种机能性的疾病：如神经性的症状、视力障碍、肾脏病变、血管病变、尿毒、动脉硬化、心肌梗塞、脑血栓、皮肤病变等等。 臭氧水具有血液净化、解毒、利尿等功能，糖尿病患者每日饮用，可借臭氧的活化功能，使血液中的葡萄糖及氧气与酸素的作用转化为能量，并可借臭氧的净化功能使肾脏机能逐渐恢复，以进行正常的过滤功能及排泄作用。 糖尿病为终身且需要调养的疾病，饮食不便且保健非常麻烦。若以臭氧水代替日常饮料，则在臭氧水的功能维护下，对饮食及药物的控制将可酌情放宽，可以减少生活的诸多不便与苦恼。 环保单位为何以臭氧浓度作为空气污染的指标？ 工业社会大量燃烧石化燃料的结果，排放出大量的氮氧化物、硫氧化物、碳氢化物、二氧化碳、一氧化碳等进入大气中，经一连串复杂的光化学反应后，会产生臭氧。所以“侦测臭氧浓度”即可判定空气污染程度。大自然产生臭氧的方式是如何？ 自然界产生臭氧的地方除了臭氧层之外，就是瀑布区、海边、森林区最多。产生的方法是太阳光的紫外线被小水滴聚光后，将水滴内的氧气转变为臭氧或在下雨天打雷时，也会产生臭氧。 非典型肺炎病人住所及公共场所的消毒

臭氧灭菌效果验证报告

臭氧灭菌效果验证报告 臭氧灭菌效果验证 目录 一、证小组成员名单 二、验证方案批准 三、验证方案 四、验证报告 五、验证报告批注书

一、验证小组成员名单

三、验证方案批准

三、臭氧灭菌效果验证方案引言 1、概述 2、目的 3、适用范围 4、验证判定标准 验证条件确认 1、验证用仪表检验清单确认 2、文件或资料确认 3、检验方法确认 验证内容及步骤 1、臭氧浓度分布测试 1-1、臭氧浓度-时间分布测试 1-2、臭氧浓度-空间分布测试 2、微生物挑战性实验 3、沉降菌测试 验证结果记录及分析 验证结论及再验证 验证计划

引言 1、概述 臭氧（O3）是氧的同素异形体，由三个氧原子（O）组成，由于臭氧分子结构不稳定容 易把多出的一个氧原子抛出而成为氧分子—“新生氧”。臭氧的氧化能力非常强，对微生物有极强的杀灭能力，它与微生物细胞中多种成分产生反应，从而产生不可逆转的变化而灭亡。 臭氧消毒是利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器产生的臭氧体由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域，同时对HVAC系统（净化空调，初、中效过滤器，送回风管道，高效过滤器等）起到杀灭菌和霉菌的效果。共有3台臭氧发生器，放置在空调机内中效过滤器后面。 消毒时，打开空调机及臭氧发生器，关闭新风和出风，使洁净区内空气保持内循环。 按《臭氧灭菌标准操作程序》进行房间灭菌，连续三次进行微生物挑战性实验、沉降菌测试、测试房间臭氧浓度随时间变化情况。 2、目的 检查并确认臭氧灭菌效果是否符合要求。 3、适用范围 本方案仅适用于臭氧灭菌效果验证。 4、验证判断标准 臭氧浓度—时间分布的标准：在臭氧发生器开启后4min后，所有洁净区域中臭氧浓度 达到10ppm，并且在发生器关闭之前不得低于此浓度。

臭氧消毒浓度应用标准

臭氧消毒浓度应用标准空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度 ３ 摘自：化学工业出版社,2003.3《臭氧技术及应用》

臭氧运用---水处理 目前在世界范围内，纯净水、天然水（山泉水、矿泉水、地下水等经过过滤等工序制成），已普遍采用臭氧消毒。在自来水 二、臭氧空间消毒标准及规范 1 食品车间 食品加工车间臭氧浓度要求相对较低，一般达到2.5ppm即可。对于不同的食品储存间要根据所储存的物质不同设计不同的臭氧浓度。臭氧投加方式一般采用布管式，对于小车间可采用开放式。 2 制药厂 2.1 计算方法 根据《消毒技术规范》及实际应用经验， 三十万净化级取C = 2.5ppm = 5mg/m3； 十万净化级级取C = 5ppm = 10mg/ m3； 万净化级取C = 15ppm = 30mg/ m3； 百级取C = 20ppm = 40mg/ m3 。 计算方法：利用 HVAC系统集中投加时，臭氧发生器选用按以下方法计算：首先计算实际臭氧消毒体积，实际体积由三部分组成V = V1 + V2 + V3，V1洁净区空间体积，V2空气净化系统体积，V3循环时空气损失体积，实际计算过程中V3等于循环系统总风量的1.2%。 （1）W = C×v/d w：实际选用臭氧发生器的产量，单位为g/h。c：单位体积臭氧投加量。V：实际臭氧消毒体积。d：臭氧衰退系数0.42。 （2）若设计臭氧浓度按空间浮游菌为5ppm，消毒体积10000m3,送风流量100000m3/h V1=10000 m3

V2 = 忽略不计 V3 = 100000×1.2% = 1200 实际臭氧消毒体积V = V1 + V2 + V3 =11200m3 臭氧投加量W = C×V/d = 5×2×11200/0.4208 = 266.159g/h 推荐选择臭氧发生器的产量为280g/h. 2.2 内置式示意图 主机一般安装在中效过滤器后段或高效过滤器前段 参考资料 1、卫生部《消毒技术规范》，1991;12 2、技术监督局，卫生部，《消毒与灭菌效果的评价方法和标准》GB15981-1995 3、国家医药管理局推行GMP、GSP委员会《药品生产验证指南》.1994;4 4、化学工业出版社,2003.3《臭氧技术及应用》 5、李汉忠.《洁净消毒剂—臭氧》.1996;6 6、解放军第二军医大薛广波.《实用消毒学》人民出版社1996;648-472 7、南京军区后勤部军事医学研究所史江等《消毒与灭菌》1989(3):143 8、白希尧等《臭氧及其应用研究》 9、HACCP中国——《HACCP实用指南》、《食品生产企业HACCP体系实施指南》、《食品生产企业HACCP体系咨询与审核》