药事法规及处方管理办法综合试题

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”

6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”

7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

药事法规及处方管理办法综合试题（四）

姓名得分

1、药事管理的依据是( )

A.法律、法规

B.宪法

C.相关的管理制度

D.宪法和法律

E.相关的各种措施

2、新药是指( )

A.未曾使用过的药品

B.未曾进口过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未生产销售的药品

3、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指 ( )

A 国家规定禁止使用的药品

B 未取得生产批准文号而生产的药品

C 超过有效期的药品

D被污染不能药用的药品

4、医疗机构配制的制剂 ( )

A 经工商部门批准方可在市场上销售

B 经药品监督管理部门批准方可在市场上销售

C 经卫生行政部门批准方可在市场上销售

D 不可以在市场上销售

5、依照国家对药品标签、说明书管理要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

A、通用名称

B、商品名称

C、别名

D、化学名称

E、汉语拼音名称

6、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但

1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”

2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”

6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”

7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

有效期最长不得超过（）天。每张处方不得超过（）种药品。

A、七天、五种

B、三天、五种

C、五天、五种

7、处方一般不超过（）日用量。急诊处方一般不得超过（）日用量；对于某些

慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

A、1日、三日

B、3日、一日

C、7日、三日

D、5日、一日

8、依据《处方管理办法》，为门诊患者开具麻醉药品控缓制剂，每张处方不得超过几日量。

A、1日

B、3日

C、7日

D、5日

E、1次

9、根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是 ( )

A、西药和中成药可在同一张处方上开具

B、字迹清楚，不得涂改

C、新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

10、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品第一类精神药品调剂资格的药师

C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

E、经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

9、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为( )常用量；控缓释制剂，

每张处方不得超过( )日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 ( )日常用量。

A.一次、七日、三日 B、一日、三日、七日 C、三日、十五日、七日

10、第一类精神药品注射剂每张处方为（）常用量；第二类精神药品一般每张处方不

得超过（）日常用量，对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，

医师应当注明理

A. 一次、一日

B. 一日、三日

C. 一次、三日

D. 一次、七日

11、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为( )

常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过( )日常用量；其他剂型，每张处方不

1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”

2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”

6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”

7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

得超过 ( )日常用量。

A. 三日、十五日、七日 B、一日、三日、七日 C、一次、七日、三日

12、为住院患者开具麻醉药品第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）用量。

A.一日 B、一次

13、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方为（）常用

量，仅限于医疗机构内使用。

A.一日 B、一次

1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”

2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

《处方管理办法》试题及答案

一．填空题：（28×1分=28分） 1、麻醉药品是指连续使用后产生，能的药物。 2、“门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用麻Z醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日用量，控（缓）制剂处方一次不超过日用量，其它剂型处方一次不超过日用量。 3、麻Z醉药品、第一类精神药品每张处方的注射剂不得超过常用量，片剂，糖浆剂，酊剂不得超过常用量，连续使用不得超过天。 4、麻Z醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为，右上角标 注。处方用钢笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改医师必 须，处方必须保存年。 5、常用疼痛的评估方法有、和 三种。 6、三阶梯止痛必须遵守、、、和五个基本原则。 7、阿片类药的种类可分为：、和三种。 8、晚期癌症治疗的主要目的： 9、目前中国公布的口服吗啡片剂的最大剂量是每日。 10、当患者口服吗啡疼痛无缓解时，则按照～递增，直到疼痛完全缓解，若经化疗后疼痛缓解，则按照～递减，逐渐停药。 二、判断题（6×2分=12分，在正确的后面打“√”，错误的打“×”） 1、只有在患者疼痛剧烈时才用止痛药。（） 2、癌症患者长期使用阿片类止痛药容易成瘾。（） 3、癌痛治疗使用度冷丁是最后的选择。（） 4、医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。（） 5、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻Z醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》（） 6、最新颁布执业医师法第37款第七条规定，凡是不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的，则由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（） 三、单选题（5×2分=10分，在正确的后面打“√” ） 1、最近调查表明：在我国的综合医院和专科医院的各项癌症病人中，伴有不同程度的比例占： ①100% ②14.5% ③89% ④51.5% 2、只要正确地遵循癌症三阶梯止痛方案，能够很好的控制疼痛比例占： ①100% ②20% ③80% ④90% ⑤65.5% 3、吗啡的临床应用原则正确的是： ①只要病人有需要，任何医生都可以开具。 ②无论何种原因的疼痛，首先使用本药给病人止痛。 ③本药连续使用3～5日即产生耐受性，1周以上可致信赖性，仅用于疼痛原因明确的急性疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。 ④本药缓释片和控释片可用于任何情况的镇痛。

《药事法规卷》1模拟题答案 (1)

山东大学网络教育药事法规课程试卷3 题号一二三四五六总分 一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答 案） 1.医疗机构配制制剂的批准部门是 C.省级药品监督管理部门 2. 药品的通用名称是A.收载于药典和药品标准的药品名称 3. 下列哪条是处方法律意义的正确提法 A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责 4.处方的组成包括C.处方前记、处方正文、处方后记 5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 A. FDA 6.下列不属于麻醉药品的是 B.安钠咖针 7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使 用方便之外，还有一条是 B. 中西药并重 8.合理用药的临床基础是 B.正确诊断 9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是B.药品广告管 10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 B.执业药师 11. 《药品管理法》中所指的药品为 A.人用药品 12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定 药品检验机构进行检验的药品之一是 E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 13.医疗用毒性药品系指 B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒 或死亡的药品 14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是B.非处方药 15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的C.安全性 16.我国具有最高法律效力的根本大法是C.《中华人民共和国宪 17.目前我国药品监督管理的执法部门是B.药品监督管理部门 18.特殊管理的药品是指E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放 19.新药的监测期是 B.不超过5年 20.新药生产必须 C.获得药品生产批准文号 二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用） A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E. 均一性 21.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度B 22.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是E 23.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的D 24. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是A 得分评卷人 得分评卷人

《处方管理办法》培训考试题答案

《处方管理办法》全员培训班考试题答案 2007-04-27 一、名词解释： 1、处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开 具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 2、处方权：是一种具备开出处方的能力资格。 3、四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 4、合理用药：一般所指的合理用药是相对的，它包括安全、有效、经济与适当这四个基本 要素。1985年WHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，并将合理用药定义为： 合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区最为低廉”。 5、二行全量书写法：即第一行为药品名称、齐悍、规格（含量、浓度）、数量（容量）；第 二行为用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如 皮内试验）等。 二、填空： 1. 07版《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，以 卫生部部长令的形式予以公布，自2007年5月1日起施行。 2. 07版《处方管理办法》内容八章六十三条，而04版《处方管理办法（试行）》不 分章，共二十八条。」 3. 07版《处方管理办法》第一条的立法依据增加了《麻醉药品和精神药品管理条例》。 4. 07版《处方管理办法》第二条处方范围扩大，还包括医疗机构病区用药医嘱单。 5. 处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 6. 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份 证明编号。 7. 普通处方的印刷用纸为白色。急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸 为淡红色，右上角标注麻、精一”。.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注精—-” _ 二。 8. 第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 三、是非题：共20分，每小题2分（注：斜体字或划线标示的是不正确处） 1. 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。V 2. 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号是旧规新要求。X 3. 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知本院临床医生、药剂人员人员。X 4. 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。V 5. 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精 神药品处方，……..但可以开具第二类精神药品处方。X

药事法规与药事管理学

2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》试题考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则：学号.doc。如：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018年6月15日18:00。 题目： 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。

中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 答：2015年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4号）、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下： 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件2）。 各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程，明确分管领导，指定专人负责，安排监测人员，建立规章制度，确保依法履职，人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位（附件1）。 二、调整监测结构、确保报告质量 要落实医疗机构在监测报告的主体责任，继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用；要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识，落实企业监测报告责任；要稳步推进化妆品不良反应监测工作，提升化妆品不良反应报告收集和评价能力；要加强公安、司法等多部门配合联动，适时启动药物滥用监测工作。 各单位既要坚持“可疑即报”的原则，努力提高报告数量，又要着力提升新的、严重报告的数量和比重；要加强日常报告工作，实现均衡上报，避免出现急、赶任务，集中填报的现象；要确保报告完整、真实、准确、科学，坚决杜绝虚假报告行为。 三、强化信息运用、注重风险防控

处方管理办法试题库及答案

处方管理办法试题库及答案 A型题一第1题关于协定处方下列叙述错误的是A 是药剂科与临床医师根据日常医疗用药的需要共同协商制订的处方 B 适于大量配制和储备C 便于控制药品的品种和质量 D 可以提高工作效率减少患者取药等候时间 E 各个医院的协定处方可以通用正确答案E 第2题关于药师处方下列叙述错误的是 A 当给药遗漏或 延迟可引起病人的损害时药师处方是适当的 B 根据治疗反应评价为使病人获得最大利益而修正药物和剂量时药师处 方是适当的C 药师处方或修改处方大多是出于经济原因 D 药师处方或修改处方主要原因是剂量用药频率 E 药师处方可降低费用、减少并发症正确答案C 第3题开具处方的药品名称不可采用 A 《中华人民共和国药典》收载的名称 B 通用名 C 商品名 D 国家药典委员会颁发的《中国药品通用名称》收载的名称E 自创的代号或缩写正确答案E 第4 题关于处方用药剂量与剂量单位下列说法错误的是 A 凡 药典收载的品种使用剂量应以《临床用药须知》剂量为准 B 药典未收载的应以法定说明书所示剂量为准 C 医师超剂量使用应在剂量旁重签字 D 剂量A型题二第1题处方具有的意义是A、法律性和技术性B、具有法律性、技术性和经济性C、法律性和经济性D、技术性和经济性E、社会性、法律和法规性正确答案B 第2题处方分类包括A、法定处方和医师处方B、医师处方和协定处方C、法定处方、医

师处方和协定处方D、医师处方和药师处方E、法定处方和协定处方正确答案C 第3题处方中的核心部分是处方开具者为患者开写的用药依据是A、自然项目B、处方前记C、处方后记D、处方正文E、诊断正确答案D 第4题一般处方保存期限是A、五年B、三年C、二年D、一年E、半年正确答案D 第5题麻醉药品包括A、阿片类、可卡因类B、大麻类、合成麻醉药类C、卫生部指定的其他易成瘾癖的药品D、卫生部指定的其他易成瘾癖的药用原植物及其制剂E、阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂正确答案E 第6题医疗单位购置麻醉药品必须办理A、麻醉药品购用印鉴卡B、麻醉药品申购卡C、麻醉药品使用卡D、麻醉药品备案卡E、麻醉药品登记卡正确答案A 第7题属镇痛药三阶梯用药原则中第二阶梯的药物是A、阿司匹林B、右丙氧酚C、羟吗啡酮D、丁丙诺啡E、扑热息痛正确答案B 第8题对晚期癌症患者为止痛使用的麻醉药品应A、严格控制使用避免成瘾B、口服用药放开注射用药严控C、凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药D、凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药E、放开使用正确答案C 第9题社会药店必须凭盖有医疗单位公章的医师处方才能销售的药品是A、麻醉药品B、处方用药C、非处方用药D、第二类精神药品E、第一类精神药品正

处方管理办法培训考核试题

2015年《处方管理办法》培训考核试题 一、填空题： 1、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循______、_______、________的原则。 2、处方包括_____________和______________________用药医嘱单。 3、处方医师的_____________和_____________，应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当______________________。 4、开具处方后的空白处应____________以示处方完毕。 5、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，第一类精神药品注射剂，每张处方为______常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过____日常用量；其他剂型，每张处方不得超过_____日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过____日常用量。 6.第二类精神药品一般每张处方不得超过____日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当__________。 7、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当__________，每张处方为____日常用量 8、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为______常用量，仅限于_____级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为______常用量，仅限于__________使用。 9、处方书写应当符合下列规则： （一）患者一般情况、___________填写清晰、完整，并与___________相一致。 （二）每张处方限于____患者的用药。 （三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在_____________并注明修改日期。 （四）药品名称应当使用规范的__________书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制__________或者使用________；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的______、英文、拉丁文书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 （五）患者年龄应当填写_____年龄，新生儿、婴幼儿写________，必要时要注明________。 （六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当_____开具处方。 （七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当________，每张处方不得超过_____种药品。 （八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“_____________”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在__________，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在___________写明。 （九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当________并________。 （十）除特殊情况外，应当注明___________。 10、药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用______单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别

执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题： 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民躯体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案：（C） 2.在现代社会中，受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案：（B） 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案：（E） 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案：（D） 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式，是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 答案：（A） 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案：（B） 7.药品广告须经 A省级药监部门批准，发给证书 B审批，发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准，可在全国任何地点做广告

处方管理办法试题及答案

处方管理办法试题 一、选择题（1-10为单选，11-20为多选，单选每一选项1分，多选每题2分） 1、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（C ）种药品。 A、3 B、4 C、5 D、6 2、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（ B ）天。 A 、2 B、3 C、4 D、5 3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（ A ）年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（ B ）年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（ C ）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 4、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为药品有效期满后（ B ）年。 A 、1 B、2 C、3 D、4 5、普通处方的印刷用纸为（ A ），急诊处方印刷用纸为( B )，儿科处方印刷用纸为( C )；麻醉和第一类精神药品处方印刷用纸为( D )；第二类精神药品处方印刷用纸为( A )。 A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色

6、用药人设置仓库储存药品的，应当对仓库实行色标管理，合格药品区为（ B ），待验药品区、退回药品区为（ A ），不合格药品区为（ D ）。 A、黄色 B、绿色 C、白色 D、红色 E、蓝色 7、用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项，作出详细记录并至少保存（ A ）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 8、第一类精神药品注射剂，每张处方为（ A ）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（ B ）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（ C ）日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（ D ）日常用量。 A、1 B、7 C、3 D、15 9、新处方管理办法自（ A ）开始起施行。 A、2007年5月1日 B、2007年2月1日 C、2007年1月1日 D、2007年3月1日 10、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后（ C ）年。 A、2 B、3 C、1 D、5 11、处方管理办法的法律法规依据为：（ABCD ） A、《执业医师法》 B、《药品管理法》 C、《医疗机构管理条例》 D、《麻醉药品和精神药品管理条例》 12、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循原则为：（ABC ）

2016《处方管理办法》考试试题(卷)答案

《处方管理办法》试题 一、填空题。（每道题2分，共30分） 1、《处方管理办法》所称处方是指由的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、、，并作为患者用药凭证的医疗文书。 2、处方包括和用药医嘱单。 3、处方医师的和，应当与院药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 4、开具处方后的空白处应以示处方完毕。 5、门（急）诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每处方为常用量；控缓释制剂，每处方不得超过日常用量；其他剂型，每处方不得超过日常用量。 6、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每处方不得超过15 日常用量；其他剂型，每处方不得超过日常用量。 7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为年，医疗用毒性、二类精神药品处方保存为年，麻醉和一类精神药品处方保存期限为年。 8、盐酸二氢埃托啡处方为常用量，仅限于以上医院使用 9、中药饮片处方的书写，一般应当按照“、、、”的顺序书写。 10、药师调剂时应当认真逐项检查处方、正文和书写是否清晰、完整，并确认处方的。 11、药师调剂处方时的“四查”为、、、。 12、书写中药饮片处方时，有调剂、煎煮的特殊要求时应注明在药品，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之写明。 13、药师在完成处方调剂后，应当在处方上或者加盖专用签章。 14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 15、医疗机构应对建立制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及，登记并通报不合理处方。

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷六） 一、最佳选择题 1、既凉血止血，又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶 【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血，清肝泻火。以上各药都可凉血止血，但只有槐花兼能清肝泻火，可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外，又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结 【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是：清热化痰，软坚散结，利尿消肿，制酸止痛。海浮石的功效是：清热化痰，软坚散结，通淋。二者共有功效是清热化痰，软坚散结。

3、虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘者，当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁 【正确答案】E 【答案解析】柏子仁 【功效】养心安神，润肠通便，止汗。 【主治病证】 (1)虚烦不眠，心悸怔忡。 (2)肠燥便秘，阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩，制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻 【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩，制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01～0.05g B、0.03～0.1g C、0.02～0.5g D、0.5～0.8g E、0.03～0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服：入丸散，0.03～0.1g，不入煎剂。外用：适量，调敷或敷贴。简记：点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆 【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效：健脾化湿，消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

《处方管理办法》考试试题答案

《处方管理办法》试题 姓名：得分：时间： 一、填空题。（每道题2分，共30分） 1、《处方管理办法》是指由的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、、，并作为患者用药凭证的医疗文书。 2、处方包括和用药医嘱单。 3、处方医师的和，应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 4、开具处方后的空白处应以示处方完毕。 5、门（急）诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方为；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 6、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为年，医疗用毒性、二类精神药品处方保存为年，麻醉和一类精神药品处方保存期限为年。 8、盐酸二氢埃托啡处方为常用量，仅限于以上医院内使用 9、药师应当凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。 10、药师调剂时应当认真逐项检查处方、正文和书写是否清晰、完整，并确认处方的。 11、药师调剂处方时的“四查”为、、、。 12、药师调剂处方时的“十对”为对科别、、年龄、、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、临床诊断。 13、药师在完成处方调剂后，应当在处方上或者加盖专用签章。 14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 15、医疗机构应对处方实施动态监测及，登记并通报不合理处方。

医院药事管理测试题(答案)

XXXX医院 药事管理测试题（答案） 一、名词解释 1.药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 2. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(（1）明确人是药品的使用对象；（2）界定了药品的有关内涵；（3）体现了药品要严格管理的思想；（4）明确了药品的范围包括传统药和现代药.) 3. 药品标准：是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据，属于强制性标准。 4. 非处方药（Non-Prescription drug；OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医生处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。 5. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

6. 特殊管理的药品（Drug under special control）：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品，又简称为“毒、麻、精、放”。国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求，以保障人们使用此类药品时的安全、有效。 7.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）：主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。 8. 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 二、问答题 1.概述药事管理包括哪些内容？答：在我国，药事管理主要包括以下内容： a)宏观药事管理：药品监督管理；基本药物管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药与定点药店管理。 b)微观药事管理：药品研究与开发质量管理；药品生产质量管理；药品经营质量管理；药学服务质量管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药销售管 2.什么是国家药品标准？包括哪些？

处方管理办法试题及答案

7.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，经处方医师在“诊断”栏注明有效期限的不得超过（）天. A.2 B.3 C.5 D.7 8. 普通处方一般不得超过（）日用量，急诊处方不得超过（ D.7 A.1 B.3 C.5 ）日用量. 处方管理办法培训试题 科别：姓名：职称：分数： 、选择题：（16 x 3分=48分） 1. 处方管理办法自（）起实施。 A 、2007 年1 月1 日 B 、2007年5月1 日 C、2007年7月1 日 D、2007年10月1 日 2. 医师开具处方应遵循（）原则。 A. 安全、经济 B.安全、有效 C.安全、有效、经济 D.安全、有效、经济、方便 3. 西药和中成药（），但要保证能在一个药房取出处方所列的全部药品。 A. 必须分别开具处方 B. 可以分别开具处方, 也可以开具一张处方 4. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。 A. 3 B. 4 C. 5 D. 6 5. 经注册的执业医师在（）取得相应的处方权。 A. 卫生行政主管部门 B .药品监督管理局 C.执业地点 D.医院 6. 医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过（) 种。 A.1 B.2 C.3 D.4

9. 为门诊癌症疼痛患者开具麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）日常用量。 A.1 B.2 C.3 D.5 10. 医疗机构应当对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师提出警告，并 限制其处方权。 A.2 B.3 C.4 D.5 11. 限制处方权后仍连续（）次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方 权。 A.1 B.2 C.3 D.4 12. 医师开具处方不能使用（) A. 药品通用名称. B. 复方制剂药品名称. C. 新活性化合物的专利药品名称. D. 药品的商品名或曾用名. 13. 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在（）栏注明理由。 A.处方空白处； B.临床诊断； C.处方底部（处方后记）。 14. 对第二类精神药品，一般每次处方量不得超过（）日用量；对于慢性病或某些 特殊情况的患者，经处方医师在临床诊断拦内注明理由后处方用量可以适当延长至 （）日用量。 A. 7； B. 14； C. 3； D. 5 15. 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）日常用量。 A. 3； B. 7； C. 1； D. 5 16 为门/ 急诊一般疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 （）次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量；其他剂型，每张处方不得超过（）日常用量。 A. 3；B . 7；C. 5；D.1 。 二、填空题：（12 x 3=36分）

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷七） 1、为使药物中的药效成分充分煎出，又不会造成药效成分消失，需要后下的中药是 A、三七 B、蒲黄 C、砂仁 D、佩兰 E、荜茇 【正确答案】C 【答案解析】需后下的药物有： ①气味芳香类：降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。 ②久煎后有效成分易被破坏的饮片：钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。 2、除另有规定外，栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在 A、30℃以下 B、60℃以下 C、80℃以下 D、100℃以下 E、无要求 【正确答案】A 【答案解析】栓剂的保存：除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是 A、金匮肾气丸与牛黄解毒片 B、益母草颗粒与妇血康颗粒 C、附子理中丸与健脾丸 D、牛黄清心丸与柏子养心丸 E、金锁固精丸与参苓白术丸 【正确答案】A 【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用，均属不注意证候的不合理用药。 4、既含对乙酰氨基酚，又含马来酸氯苯那敏的中成药是 A、重感冒灵片 B、抗感灵片 C、金羚感冒片 D、速感宁胶囊 E、贯黄感冒颗粒 【正确答案】D 【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。 5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍的中成药是 A、逍遥散 B、救心丹

C、香连丸 D、红灵散 E、女金丹 【正确答案】C 【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍。 6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是 A、石菖蒲 B、牵牛子 C、人参 D、柴胡 E、白芍 【正确答案】C 【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等，与西药化疗药联用，可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。 7、某男，因患慢性心衰，长期服用强心苷类药物，现咽喉红肿疼痛，音哑失音。下列中成药中，不宜与强心苷类药物同用的中成药是 A、清音丸 B、金果饮

《处方管理办法》考试试题答案

《处方管理办法》试题 姓名：得分： 一、填空题。（每道题2分，共30分） 1、《处方管理办法》是指由的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、、，并作为患者用药凭证的医疗文书。 2、处方包括和用药医嘱单。 3、处方医师的和，应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 4、开具处方后的空白处应以示处方完毕。 5、门（急）诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方为；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 6、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为年，医疗用毒性、二类精神药品处方保存为年，麻醉和一类精神药品处方保存期限为年。 8、盐酸二氢埃托啡处方为常用量，仅限于以上医院内使用 9、药师应当凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。 10、药师调剂时应当认真逐项检查处方、正文和书写是否清晰、完整，并确认处方的。 11、药师调剂处方时的“四查”为 12、药师调剂处方时的“十对”为对科别、、年龄、、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、。 13、药师在完成处方调剂后，应当在处方上或者加盖专用签章。 14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 15、医疗机构应对处方实施动态监测及，登记并通报不合理处方。 二、判断是非题：（每小题2.5分,共25分，请在题后括号内，对的打“√”，错的打“×”）

药事法规、专业知识试题和答案

药事法规、专业知识试题 工作单位________________________ 姓名__________ 分数 一、填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共40分） 1、门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。 2、抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。 3、特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________ 4、药品经营质量管理的基本准则是____________。 5、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查，患有_______、 _______、_________，应及时调离工作岗位。 6、我国《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和执行____________制度，采 取必要的冷藏_______、_______、_________等措施，药品入库和出库必须执行______制度。 7、门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售， 非处方用药在其处包装上以__________标识。 8、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________，阴凉库温度不高于_________， 常温度为_________，各库房相对湿度应保持在_____________之间。 9、在库药品应实行色标管理，其统一标准是：待验区退货区为________，合格区待发区 为_________，不合格区为__________。 10、我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、 ________和________，调配处方必须经过_______，对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当________；必须时，经处方医生更改或____________方可调配。销售地道中药材，必须标注________。

药事法规.doc大纲

《药事法规》教学大纲 一、课程代码：07102041 适用专业：营销（四年制本科） 课程类别：专业主干课 总学时数：46学时 考核方式：考试 二、课程性质、目的 《药事法规》运用法学、管理学、经济学、行为科学的基本原理和方法研究各类药事实践活动，促进药事管理的标准化、科学化、国际化发展。课程的核心内容是中国现行的有关药事法律法规及行政规章。通过本课程的学习，学生应该掌握现行中国药事法的体系和重要药事法律法规规章的基本内容，熟悉医药生产经营中的相关制度，真正树立依法治药、依法经营的观念。 三、课程的基本要求 要求学生掌握我国现行药事法的体系和主要的药事法律法规规章的基本内容，熟悉医药生产经营中的相关法律制度，树立依法治药、依法营销的意识。 四、教学内容与学时安排 五、教学方法 以案例教学法为主，并结合学生自学、讨论等，采用多媒体、录像等教学手段。注重启发式、引导式教学，启发学生深入思考。通过讨论，培养学生分析问题、解决问题的能力。 六、成绩考核方式 采取考试方式，考试题型分主观和客观两类，比例为4；6。全面考核学生对理论掌握程度和分析问题能力。

七、教学内容与目标要求 理论部分 第一章药事法概述 目标要求： 1、掌握：药事、药事法的基本概念、调整范围及体系、渊源。 2、熟悉：我国药事法的作用、性质与地位、效力等级与适用规则。 3、了解：药事法与相关法律部门和学科的关系。 教学内容： 1、药事与药事法。 2、药事法构成。 第二章药品制度 目标要求： 1、掌握：药品定义、质量性质与分类管理 2、熟悉：关于药品质量的制度 3、了解：药品制度、关于药品审批的制度。 教学内容： 1、药品。 2、药品制度。 3、关于药品质量的制度。 4、关于药品审批的制度。 第三章药品注册管理 目标要求： 1、掌握：新药、已有国家标准药品和进口药品的审批程序 2、熟悉：药品补充申请的事项掌握药品注册的含义与种类 3、了解：法律责任 教学内容： 1、药品注册管理 2、新药注册管理 3、已有国家药品注册管理 4、进口药品注册管理 5、法律责任 第四章药品生产管理 目标要求： 1、掌握：药品生产质量管理规范的主要内容及认证管理 2、熟悉：药品生产监督的内容 3、了解：法律责任 教学内容： 1、药品生产企业开办的审批 2、药品生产企业的质量管理

(1170)《药事法规》西南大学2020年12月大作业参考答案

一、 单项选择题(本大题共20小题，每道题2.0分，共40.0分) 1.“药事”含义的解释是指（ ） A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.药事管理学科是（ ） A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科 C.药剂学的一个分支 D.管理学的分支学科 3.基本医疗保险药品目录的遴选原则是（ ） A.临床必须，安全有效，价格合理，使用方便，中西医并重 B.疗效确切，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便 C.临床必须，应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 D.临床必须，安全有效，价格合理，使用方便，市场能保证供应

4.省级药品监督管理部门审批的项目是（） A.新药的临床研究 B.新药 C.新药生产 D.医疗机构制剂许可证 5.国家食品药品监督管理局的职责之一是（） A.负责药品的储备管理 B.制订医药行业发展规划 C.拟定、修订和颁布药品法定标准 D.负责医药行业各专业统计工作 6.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（） A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门 D.设区的市药品监督管理部门 7.下列哪项工作必须有药师执行（） A.收方 B.检查处方 C.药品上架 D.调配处方 8.新药是指（）

A.未曾在中国药典收载的药品 B.我国未生产过的药品 C.未曾在中国境内使用的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 9.政府定价是指（） A.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格 B.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动 幅度，指导经营者制定的价格 C.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者 制定的价格 D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格 10.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理（） A.变更注册 B.再次注册手续 C.注销注册 D.变更注册手续 11.依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（） A.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 B.专业、科学、明确，便于使用 C.便于医师判断、选择和使用 D.便于药师判断、选择和使用