质量保证体系培训文件

第一章总则

一、质量方针

工程质量是企业的生命，也是我河北建设集团天辰建筑工程有限公司进展的前途和信誉。因此我公司提出“树精品意识、创优质工程、保用户中意、走质量兴企之路”的口号，确保工程质量达标。

二、工程质量治理目标

1.2.1、本工程的质量目标：

确保工程交验一次合格。

1.2.2、质量目标分解：

确保质量目标达标的分部工程

1.2.3、实现质量目标应执行的技术文件和规范规程标准（1）设计图及与设计图等效的技术文件；

（2）业主、监理、设计提出的技术标准；

（3）《施工企业标准》；

（4）《建筑工程施工质量验收统一标准》 GB50300-2001（5）《建筑分项施工工艺标准手册》 2009年7月版

（6）《建筑地基基础施工质量验收规范》GB50202-2002

（7）《砌体工程施工质量验收规范》GB50203-2002

（8）《混凝土结构工程施工及验收规范》GB50204-2002

（9）《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》GB50210-2002

(10) 《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2002

(11) 《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002

(12)《建筑给水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002

(13)《屋面工程质量验收规范》

GB50207-2002

第二章质量保证体系

一、组织体系

2.1.1、项目部质量治理组织机构

项目部质量治理组织机构（附图）

2.1.2、项目部职能

2.1.2.1、施工质量治理……组织

施工质量的治理组织是确保工程质量的保证，其设置的合理、完善与否将直接关系到整个质量保证体系能否顺利地运转及操作，在本工程中，我们将按组织机构来全面的进行质量的治理及操纵。

2.1.2.2、施工质量治理……协调

为保证进场后顺利施工，项目部将建立协调机制和协调会例会制度，保证水、电、临时设施等统一规划、统一协调，协调工作重点考虑工序间的穿插、隐蔽验收、成品爱护、技术资料填写、收集、整理的规范化等方面的协调。做到目标一致，行动一致，思想一致。

2.1.2.3、施工质量治理……指导

充分发挥本单位的各方面优势，从施工治理、施工技术、质量操纵环节、技术资料整编等方面进行指导，进场时，采纳集中培训的形式进行教育，让各专业施工队及专业分包单位了解本工程的施工难点和施工关键环节，了解本工程的各项施工治理规定，了解质量操纵目标和质量操纵标准，明确各方施工质量职责，使各参建单位明白本工程建设的重要性和质量操纵的必要性，通过必要的指导工作，建立全面质量

治理体系，强调过程操纵，实现过程精品。

2.1.2.4、施工质量治理……检查

项目部依据质量检查规定，定期组织质量检查，发觉存在问题及时安排整改，并跟踪检查落实整改情况。严格工序交接检制度，上道工序未完成或未达到质量标准，不得施工下道工序。

2.1.2.5、施工质量治理……监督

依据《建筑法》《建设工程质量治理条例》和合同要求，做好服务工作，重点做好图纸会审、专业配合、工序衔接、技术培训、后勤保障等方面的服务，为保证质量制造良好的施工环境。在为各参建单位服务的同时，当好业主的参谋，最终让业主中意，让业主放心，为业主、为社会交付一流的工程。

2.1.3、项目部各部门及要紧治理人员职责

一、项目部职责：

(1)、项目部负责本工程的技术、质量、安全、文明施工、生产指挥、调度及现场的治理工作。

(2)、及时组织项目部各专业施工队及各专业分包项目部进场，确保劳动力满足施工需要。

(3)、由各专业工程师牵头负责组织对各专业施工队及分包队伍进行技术、质量、安全、形象进度交底，交底内容还包括工程概况、业主、监理、项目部的要求及施工各项治理规定。

(4)、负责组织编制施工组织设计，负责组织编制和审批各专业分包的施工组织设计和专项施工方案，负责各类施工组织设计和方案的检查和落实工作。

(5)、对施工现场进行统一策划，包括临时设施、道路、厕所、垃圾堆放、材料堆放等，制定统一的搭设要求和标准，并监督执行。

(6)、制定现场及施工用水电的敷设方案，明确水电在生活、加工和施工场地的接驳点、接驳方式。

(7)、建立以质量负责人为首、各专业分包专职质量治理人员和专业工程师参加的质量治理小组，制定质量目标和质量保证打算并组织实施。

(8)、建立以安全负责人为首、各专业分包专职安全员和专业工程师参加的安全治理委员会，分专业设立安全治理小组，负责安全治理和环境治理，制定安全、环境治理目标、安全保证打算和环境治理方案并组织实施。

(9)、对施工现场进行统一策划，包括对专业分包队伍的临

时设施、名称、标识、着装、安全帽等均应进行统一规定。

(10)、编制施工总进度打算，下达月、周及专业施工进度打算，检查、统计施工进度的完成情况，对拖延的工期及时采取措施。

(11)、下达工期操纵要点，组织各专业分包编制各专业的总进度打算及周、月进度打算，经项目部审批后，下达各单位组织落实。

(12)、对现场的文明施工统一负责，依照工程进展情况，定期进行检查，对公共区域如道路、公共使用区域(厕所、垃圾堆放区、办公区等)设置专门人员进行治理。

(13)、负责确定工程施工顺序，对交叉施工进行统一治理，对各专业施工队伍实施统一调度，确保各专业工程的顺利进行。

(14)对公用的安全设施和安全防护统一策划，并负责施工日常治理。

(15)、对各专业交界部位的做法，如大门与墙面、立面与平面、立面与顶棚、各专业之间等部位的细部做法予以设计，经设计、业主同意后组织实施。

(16)、定期或不定期召开生产协调会或专业会议，解决施工中及治理中存在的问题。

(17)、定期或不定期组织综合或专项检查，及时发觉问题并处理。

(18)、完成领导交办的其他任务或工作。

二、要紧治理人员的职责：

1、项目经理的职责

(l)、项目经理是法人代表在项目上的托付代理人，是履行合同的要紧责任人。

(2)、组织有关人员编制施工治理方案，参与组织机构、职责分工、进度打算、重要或重大方案的策划，负责监督、督促施工方案的实施。

(3)、负责与业主、监理及有关部门的对接和沟通，及时了解业主、监理的要求，并及时采取措施进行解决，确保合同的顺利实施。

(4)、组织业主指定分包的招投标协助工作，组织或协助业主进行甲供材料、设备的招标、采购、进场工作，确保各类生产要素，满足施工生产的需要。

(5)、及时解决施工中遇到的阻碍工期、质量、安全等的治理问题、方案问题、资源问题，确保各项指标的完成。

(6)、组织预、结算工作，及时与业主、监理沟通，解决签

证工作中的问题，保证业主及时拨付工程款。

(7)、依照公司资金治理规定，对工程款实施统一治理，包括对专业分包工程款的审批或支付治理。

2、项目副经理的职责

(1)、项目副经理协助项目经理进行工作，并依照项目部的工作分工，具体负责或主管一方面的治理工作。

(2)、在项目经理的领导下，对施工治理中的重要或重大决策进行研究，形成决议，并分不予以落实。

(3)、对分管的工作负责，及时向目经理汇报工作进展情况，对存在的问题及时解决，必要时，应先向项目经理汇报。

(4)、负责各项治理工作之间的互相协调。

(5)完成项目经理临时交办的任务或工作。

3、土建专业职责人

(l)、项目部技术负责人是项目部技术、质量总负责人，在项目经理和上级业务部门的领导下，负责技术、质量治理工作。

(2)、组织专业项目人员进行图纸会审，组织编制各专业作业指导书，并逐级交底至作业班。

(3)、负责组织编制进度打算并进行初审后，报业主、监理及上级部门审批。

(4)、负责组织各类分包及时编制各类专项施工方案并进行审核，报有关部门审批。

(5)、组织编制月、周或专业进度打算，经项目经理审批后组织实施。

(6)、组织建立安全、质量治理体系，采取措施，保证体系正常运行。

(7)、综合考虑各专业施工中的交叉施工工序，必要时，组织编制交叉施工协调方案，对设备进场、安装顺序、大型设备的运输、安装方案、留口留洞等提早予以考虑，并及时下达指令予以执行。

(8)、进行质量目标和质量治理措施策划，建立质量治理体系，确保该工程的目标。

(9)、与项目经理共同解决本专业与其它专业的交叉施工的协调问题。

(10)、按规定对原材料和过程半成品进行取样送验。

4、质量负责人

(1)、质量负责人在项目经理的领导下，负责本工程的质量组织和治理工作。

(2)、依照合同规定的质量目标，向各专业分包下达分部分

项质量目标。

(3)、建立健全质量治理体系，制定措施和制度，对质量实施目标治理和过程治理。

(4)、组织编制质量保证打算，初审后报项目经理审批，负责监督落实。

(5)、除日常的质量巡查外，应定期或不定期进行质量检查，进行讲评，并及时督促整改。

(6)、对质量事故及时上报，并按程序文件规定进行处理。

(7)、在质量方面对各专业分包队伍，依照施工治理方案有实施奖罚的权力。

5、安全负责人

(1)、安全总监在项目经理领导下，负责本工程安全、环境、文明施工的组织治理工作。

(2)、依照合同规定的安全和环境治理目标，向各专业分包下达安全和环境治理指标。

(3)、建立健全安全治理体系，制定措施和制度，并监督落实。

(4)、除日常的安全、环境、文明施工监督和检查外，还应定期或不定期组织有关人员进行安全、环境及文明施工检查，进

行讲评，并及时督促整改。

(5)、对安全、环境治理事故及时上报，并按“四不放过”的原则进行处理。

(6)、在安全方面对各专业分包队伍，依照施工治理方案有实施奖罚的权力。

6、资料负责人

(1)、负责治理文档资料和施工技术资料的收发工作，建立收发登记台帐。

(2)、对同意到的资料按治理资料和施工技术资料两类分不予以编号，其中，治理资料由项目经理签发意见后，存档一份，其余按项目经理的批示予以转发，对施工技术资料登记编号登记后交由项目经理批示，负责发放和存档。

(3)、对来往资料需要回复的，在规定或约定期限内，应督促有关部门和人员写出处理报告。

(4)、打印、整理会议纪要、信函、报告等有关文件资料，经相关领导和人员批阅后，发送到有关部门。

(5)、各类资料应分类归档，每周整理一次，确保分类正确、收集

齐全、查阅方便。

(6)、完成领导临时分配的其它任务。

7、水暖专业负责人

(1)、水暖专业负责人在项目经理领导下，负责水暖分包工程的治理工作。

(2)、水暖负责人应依照工程进展需要，及时提出专业分包进出场打算，并及时协调各部门组织专业分包的进场与施工工作。

(3)、负责水暖专业分包单位的工期、质量、安全、变更等治理工作。

(4)、对水暖专业分包的变更签证负责初审。

(5)、督促水暖专业分包单位编制各类进度打算，依照总进度打算进行初审后，报项目经理审批，负责监督执行。

(6)、督促水暖专业分包单位编制专业施工方案，初审后报总工程师审批，负责监督执行。

(7)、对本专业的分包队伍进行日常治理。

8、电气专业负责人

(1)、电气专业负责人在项目经理领导下，负责电气分包工程的治理工作。

(2)、电气负责人应依照工程进展需要，及时提出专业分包进出场打算，并及时协调各部门组织专业分包的进场与施工工作。

(3)、负责电气专业分包单位的工期、质量、安全、变更等治理工作。

(4)、对电气专业分包的变更签证负责初审。

(5)、督促电气专业分包单位编制各类进度打算，依照总进度打算进行初审后，报项目经理审批，负责监督执行。

(6)、督促电气专业分包单位编制专业施工方案，初审后报总工程师审批，负责监督执行。

(7)、对电气专业的分包队伍进行日常治理。

2.1.4、项目部机构设置及人员职责

项目部必须建立完善的质量保证体系，所有治理人员必须保证处理在自己职责范围内的质量问题。

2.1.5、综合楼项目部质量保证体系要紧人员名单

质量保证体系要紧人员名单

二、施工质量治理体系

施工质量治理体系是整个施工质量能否加以操纵的关键，工程质量的优劣是对项目班子质量治理能力的最直接的评价，同样质量治理体系设置的科学性对质量治理工作的开展起到决定性的作用。

2.2.1、施工质量治理组织体系

施工质量的治理组织是工程质量的保证，质量保证体系能否顺利地运转及操作，其设置的合理完善与否，将直接关系到整个质量的操纵。

三、施工质量操纵体系

质量保证体系是运用科学的治理模式，以“质量第一，预防为主”为中心所制定的保证质量达到要求的循环系统，质量保证体系的设置可使施工过程中的关键要素是在于运转正常，只有正常运转的质保体系，才能真正达到操纵质量的目的。而质量保证体系的正常动作必须以质量操纵体系来予以实现。

2.3.1、施工质量操纵体系的设置

施工质量操纵体系是按科学的程序运转，其运转的差不多方式是PDCA的循环治理活动，它是通过打算、实施、检查、处理四个时期把经营和生产过程的质量有机地联系起来，其操纵程序见“施工项目质量操纵程序框图”

施工项目质量操纵程序框图

以我们提出的质量目标为依据，编制相应的分项工程质量目标打算，那个分项目标打算应使在项目参与治理的全体人员均熟悉了解，做到心中有数。

在目标打算制定后，各施工现场治理人员应编制相应的工作标准在施工班组实施，在实施过程中进行方式、方法的调整，以使工作标准完善。

在实施过程中，不管是各专业负责人依旧质检人员均要加强检查，在检查中发觉问题并及时解决，以使所有质量问题解决于施工过程之中，并同时对这些问题进行汇总，形成书面材料制定预防措施，以保证在今后或下次施工时不出现类似的问题。

在实施完成后，对成型的建筑产品进行全面检查，发觉问题，

追查缘故，对不同问题进行不同的处理方式，从人、物、方法、工艺等方面进行讨论，并产生改进意见，再依照这些改进意见而使施工工序进入下次循环。

2.3.2、施工质量操纵体系运转的保证

项目领导班子成员应充分重视施工质量操纵体系的正常运转，支持开展围绕质量体系的各项活动。

A、强有力的质量检查治理人员，是作为质保体系中的中坚力量。

B、提供必要的资金，添置必要的设备，是确保质量保证体系运转的物质基础。

C、制定强有力的措施、制度，以保证质保体系的运转。

D、每周召开一次质量分析会，以使在质保体系运转过程中发觉的问题得以处理和解决。

全面开展质量治理活动，使本工程的施工质量达到一个新的高度。

2.3.3、施工质量操纵体系的落实

施工质量操纵体系要紧是围绕“人、机、物、环、法”五大要素进行的，任何一个环节出了差错，则势必使施工的质量达不到相应的要求，故在质量保证打算中，对这施工过程中的五大要

素的质量保证措施必须予以明确地落实。

A、“人”的因素

施工中人的因素是关键，不管是从治理层到劳动层，其素养责任心等的好坏将直接阻碍到本工程的施工质量。故关于人的因素的质量保证措施要紧是从人职员培训、人员治理、人员考评来保证人员的素养。

在进场前，我们将对所有的施工治理人员及施工劳务人员进行各种必要的培训，关键的岗位必须持有效的上岗证书才能上岗。在治理层积极推广计算机的应用，强化现代信息化治理；在劳务层，对一些重要岗位，必须进行再培训，以达到更高的要求。

在施工中，我们既要加强人员的治理工作，以要加强人员的考评工作，人员的治理及考评工作应是对项目的全体治理层及劳务层，实施层层治理、层层评定的方式进行。进行这两项工作其目的在于使进驻现场的任何人员在任何时候均能保持最佳状态，以确保工程能顺利完成。

B、“机”的因素

现代施工治理机械化程度的提高为工程更快、更好地完成制造了有利条件。机械对施工质量的阻碍也越来越大，故必须确保机械处于最佳状态，在施工机械进场前必须对进场机械进行一次

质量保证体系培训文件

第一章总则 一、质量方针 工程质量是企业的生命，也是我河北建设集团天辰建筑工程有限公司进展的前途和信誉。因此我公司提出“树精品意识、创优质工程、保用户中意、走质量兴企之路”的口号，确保工程质量达标。 二、工程质量治理目标 1.2.1、本工程的质量目标： 确保工程交验一次合格。 1.2.2、质量目标分解： 确保质量目标达标的分部工程

1.2.3、实现质量目标应执行的技术文件和规范规程标准（1）设计图及与设计图等效的技术文件； （2）业主、监理、设计提出的技术标准；

（3）《施工企业标准》； （4）《建筑工程施工质量验收统一标准》 GB50300-2001（5）《建筑分项施工工艺标准手册》 2009年7月版 （6）《建筑地基基础施工质量验收规范》GB50202-2002 （7）《砌体工程施工质量验收规范》GB50203-2002 （8）《混凝土结构工程施工及验收规范》GB50204-2002 （9）《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》GB50210-2002 (10) 《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2002 (11) 《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002 (12)《建筑给水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002 (13)《屋面工程质量验收规范》

GB50207-2002 第二章质量保证体系 一、组织体系 2.1.1、项目部质量治理组织机构 项目部质量治理组织机构（附图） 2.1.2、项目部职能

2.1.2.1、施工质量治理……组织 施工质量的治理组织是确保工程质量的保证，其设置的合理、完善与否将直接关系到整个质量保证体系能否顺利地运转及操作，在本工程中，我们将按组织机构来全面的进行质量的治理及操纵。 2.1.2.2、施工质量治理……协调 为保证进场后顺利施工，项目部将建立协调机制和协调会例会制度，保证水、电、临时设施等统一规划、统一协调，协调工作重点考虑工序间的穿插、隐蔽验收、成品爱护、技术资料填写、收集、整理的规范化等方面的协调。做到目标一致，行动一致，思想一致。 2.1.2.3、施工质量治理……指导 充分发挥本单位的各方面优势，从施工治理、施工技术、质量操纵环节、技术资料整编等方面进行指导，进场时，采纳集中培训的形式进行教育，让各专业施工队及专业分包单位了解本工程的施工难点和施工关键环节，了解本工程的各项施工治理规定，了解质量操纵目标和质量操纵标准，明确各方施工质量职责，使各参建单位明白本工程建设的重要性和质量操纵的必要性，通过必要的指导工作，建立全面质量

培训学校教学质量保障制度

教学质量保障制度 为积极推进素质教育，以新课程标准为指导，进行课程改革，为全面提升教育教学质量，进一步规范教学行为，提高教学效率，制定本制度。由校长领导学校教导处负责学校教学管理，管理范围包括学校的所有教学活动、教学工作和所有的教学人员。 一、教学工作常规。 （一）备课：就是进行教学设计，准备切实有效的、有针对性的教学方法，深挖教材，把握学生，使学生掌握基础知识、培养各种能力、学会学习方法。 1、备课必须按照新课程标准的具体要求，以教委要求的细则认真备课。 2、教师备课必须在熟悉教材内容体系的基础上进行整体备课，深钻教材，挖掘教材潜力，充分了解学生，根据学情统筹安排单元以及课时的知识重点。 3、教师备课必须写出授课教案，教案应包含问题设计、活动设计、板书设计三个部分。 4、备课要坚持：了解——阅读——深钻——定点——理路。 5、正确对待教学参考资料和他人经验。 6、教师要求超前备课，不能临教临备，更不能教后再补。

7、学校领导、教导处查阅教师的教学档案以及其它教学环节，通过查看教案和学生调查来落实备课检查。 （二）上课： 1、严格按教学计划、课表上课，不随意调课，因事需调课者，必须向学校主任请示、批准方可调课。 2、保证每节课40分钟的有效上课时间，准时上课，按时下课。 3、在课堂上，师生一律讲普通话。做到仪表端庄、精神饱满、教态自然、语言准确生动、书写规范工整，正确熟练地使用教学仪器和设备，科学合理地运用现代教育技术手段，善于运用教学评价的激励功能，激发学生主动学习。严禁在学生中传播有害学生身心健康的信息。 4、不在上课中随便出入教室、会客、接听电话；不与室外人员交谈。严禁携带手机等影响教学的物品上课；听课教师的手机也不能发出声响，课堂中不接打电话，不做与上课无关的事情。 5、对课堂教学中的偶发事件要沉着宽容，随机应变，因势利导，恰如其分地处理。对违纪学生不得叫出室外或停课处理；对违纪严重，已不能上课的学生要交主任或值周教师处理。 6、创造性地实施课程计划。要坚持实践性、自主性、创造性、趣味性的原则，做到有目的、有计划、有组织、有场

质量体系文件培训

质量体系文件知识培训测试题 姓名：分数：_______ 一、填空题（每空1 分共30分） 1、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_______________、及、___________、、及档案、报告、记录和凭证等。 2、风险管理包括的内容有、、和。 3、药品购入严格执行“”的原则，出库执行“、”的原则。 4、过期药品不准销售，库房库管员应据药品失效日期，提前将药品移入不合格品库，联系采购部退货或集中销毁。（具体处理办法详见《不合格药品、药品销毁的管理制度》 5、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为、、。 6、质管部应严格执行国家药品不良反应实行、制度，发现不良反应情况，立即分析、调查、评价、处理并上报，上报工作由质量管理员通过网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》完成，报告药品不良反应情况；同时填写，做好记录，存档备查。 7、公司培训分为和、，主要培训内容包括 、、。 8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过____________ 登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经__________部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 9、书面记录及凭证应当及时填写，并做到__________，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并________，保持________清晰可辨。10、记录及凭证应当至少保存_____年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 二、名词解释（每题5分共20 分） 1、国家有专门管理的药品： 2、首营企业：

3、原印章： 4、药品不良反应： 二、简答题（共50 分） 1、简述质量管理体系内审流程？（可以流程图形式说明）（20 分）

如何编写质量管理体系文件

一. 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： ?管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等） ?技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编 写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。 四.编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）； b）结构清晰，文字简明； c）格式统一，文风一致。 五.文件的通用内容

a）编号、名称； b）编制、审核、批准；c）生效日期； d）受控状态、受控号；e）版本号； f）页码，页数；g）修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 1.--目的 2.--范围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册内容概述 封面：质量手册封面参考格式见附录A。

质量管理体系培训心得体会

篇一：质量管理体系培训心得体会 质量管理体系培训心得体会 质量管理体系培训心得 6月2日我参加了集团公司组织的iso9000质量管理体系培训。通过培训老师深入浅出、由点到面的讲解，使得原本生涩的理论知识，变得生动活泼，通俗易懂，让我对质量管理体系的实际运用有了更清晰的认识和更深刻的理解。通过学习我明确了以下几个方面： 一、“质量管理体系”最初是来自西方国家的企业管理文化，这套体系引入我国后，几经试用 和修订，与中国本地的管理模式相融合，已经形成了自己的特色体系，也已经成为国家技术监督部门认可的辅助管理手段。iso9000质量管理体系标准，实际上就是国际上公认的系统地 进行质量管理方面的一个标准，它主要涉及到质量管理的八项原则和质量管理体系的建立和运行。质量管理的八项原则是世界各国质量管理成功经验的科学总结，是iso9000标准的编制 基础。它的贯彻执行有利于促进企业管理水平的提高，有利于提高顾客对其产品或服务的满意程度，有利于帮助企业达到持续成功的目的。 二、计划、实施、检查、持续改进，简称为pdca的管理流程广泛应用于管理工作的方方面面。在质量管理所包括的产品管理、人力资源管理、安全管理、成本管理、市场管理、流程管理等一系列项目中，无论哪一项管理制度的建立和运行都与pdca管理流程息息相关。在这个管理循环链中，四个环节相互依存、相互作用，共同形成一个有效的机制，在与管理相关联的环节充分发挥着自己的功效。 三、物流企业的产品是服务，服务是企业文化的凝固与体现。我们利用“pdca”循环实现阶梯 上升的管理目标，达成企业的最终愿望，也就是通过实现高质量的管理，得到让顾客满意的产品（服务），也就是为客户提供高质量的物流服务，并不断持续改进。优质、高效、最大限度的满足顾客在物流方面的需求，从而提增强了业务竞争力。也使顾客感到：我们银河物流才是最好的合作伙伴。其次，印象最深的还有“流程”这个词。质量管理体系本身就是用一些流 程标准来控制产品(服务)的合格。只有严格执行了标准流程，产品（服务）就一定合格。所 以我们应该清楚我们工作的流程都有哪些，然后经过层层分解落实到每一个过程，做到工作层次分明，岗位职责明确，工作责任落实到位，工作就会由复杂变的简单了。 四、iso9000质量管理体系标准，是国际上公认的系统地进行质量管理方面的一个标准。我 们在建立自己的质量管理体系时，一定要切合实际，切不可生搬硬套。千万不要“照葫芦画瓢”，盲目的依照体系标准去工作，而是把我们实际的工作流程与标准融入到体系中去运用，并在工作中逐渐完善，形成自己的体系，并不断持续改进。 五、经过学习改变了大家对内审的认识，内审不是专门挑刺、找毛病的。内审在不断检验我们质量管理体系的有效性，我们通过建立质量管理体系不断实现管理与服务水平的提高，我们的质量管理体系也因为得到实践而不断调整完善，从而体系与服务都得到持续的改进。 最后，质量管理体系不仅贯穿于公司经营活动，还是企业文化建设的一个方面。要实现自觉自愿的全员参与，使质量文化在企业内部的管理实践中，形成共同的价值观、道德准则和行为规

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准 培训讲义

质量管理体系标准培训 讲义 第1部分——ISO基本知识 什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。 国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当 于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同 于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员 会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质 保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成 一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南 二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求 三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南 四、小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材 一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体 注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据 注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等 注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同 时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则 必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序 注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序 二 .ISO 9000文件体系 质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容 第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。 第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互 程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。 第三阶文件:操作标准书 就某一作业说明其所用材料、使用工具

中药比较

比较 1．麻黄与桂枝 麻黄 [ 发汗力强，治风寒感冒的表实无汗、又能宣肺平喘，利水消肿 发汗解表 桂枝 [ 发汗力弱，善调营卫，治风寒感冒表实无汗或表虚有汗，又能温通经脉、助阳化气 2．生姜与紫苏 紫苏 [ 发汗力强（相对生姜而言），善行气宽中，和中止呕， 发汗解表又能安胎 解鱼蟹毒，止呕 生姜 [ 发汗力弱，善温和止呕，又能温肺止咳，解药毒 3．麻黄与香薷 麻黄 [ 发汗力强，善治风寒表实无汗，尤宜冬月，又能宣肺平喘 发汗解表利水消肿 香薷 [ 发汗力弱，善于解暑，化湿和中，善治夏月风寒表证 4．羌活与白芷 羌活 [ 解表力强，善治太阳头痛，又能胜湿除痹，善治上半身风 发表散风、止痛寒湿痹 白芷 [ 解表力弱，善治阳明头痛，又能通鼻窍、消肿排脓、燥湿止带 5．薄荷、牛蒡子与蝉蜕 薄荷 [ 发散力强，善清利头目，又能疏肝解郁 牛蒡子疏散风热[ 发散力弱，又能解毒消肿，祛痰止咳 利咽透疹 蝉蜕 [ 发散力弱，长于宣肺开音，又能止痉，明目退翳

6．柴胡与葛根 柴胡 [ 退热力强，善治少阳寒热往来，又能升阳举陷，长于疏肝 解表、升阳解郁 葛根 [ 解肌力强，善治外感表证，项背强痛，又能升阳止泻，长 于生津止渴 7．石膏与知母 石膏[ 辛、甘、大寒，专清实热，善清肺胃（之热），煅后外用清热，清热泻火收敛 除烦止渴 知母[ 苦、甘、寒，既清实热，又清虚热，善滋阴润燥，泻相火 8．黄芩、黄连与黄柏 黄芩[ 善治上焦，长于清肺热，又能（清热）安胎 黄连清热燥湿 [ 善治中焦，长于泻心、肝、胃火，善治胃热呕吐，湿热泻痢泻火解毒 黄柏[ 善治下焦，长于泻相火，退虚热 9．牡丹皮与赤芍 牡丹皮[ 长于凉血止血，又退虚热，既治外痈，又治内痈 清热凉血 泻火解毒 赤芍[ 长于散瘀止痛，又清泄肝火 10．大黄与芒硝 大黄[ 苦、寒；攻下力强，善治热结便秘，又能凉血活血，清热解毒泻下通便

质量管理体系基础知识培训心得

敬爱的曾经理： 您好！首先很感谢您和部门提供给我们的这么一次宝贵的质量知识培训机会，让我们在工作中还能不断地充实自己的专业素养和意识，对我们的本质工作的信心力的提高也起到了促进作用，也让我深切感受到只有掌握了科学的理论知识，才能更好地指导我们的实践，才能使我们的工作稳固、科学合理地进行，这对自身是一种能力的积累，对公司更是人才知识结构提升、创建良好学习文化氛围的一种体现，所以很感谢曾经理在培训课堂给予我们大家的悉心指导和传授，使我们受益匪浅。结合自己进入公司以来的实践工作经历，现将个人培训心得作如下总结： 理论知识方面。您由浅入深，结合实践过程当中的一些例子引出了质量管理体系和ISO/TS16949一些基本概念、发展历程和组成内容，高屋建瓴地提出了企业要将之实行的重要性，体现出理论指导实践，实践反作用于理论这科学思想，对我自己来说，一个很大的收获就是了解那些在学校图书馆多次死背过的关于质量方面的理论，在企业里面是如何引向于实际运作中，如何去发挥其规范指导作用，可以说是拔云雾而见晴天，突破出纸上谈兵这一胡同里，另外更重要的是学到了很多以前没有接触过的概念，也认识到自己在很多方面需要补充新知识。 （1）质量指产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。特性可以是固有或赋予的，固有是指事物本来就有的，比如我们公司的产品JS外壳支撑面的四个孔的直7.29mm 、排气孔的直径15.7mm,还有我们压铸机的生产率等。赋予特性是完成产品后因不同要求对产品增加的要求，比如我们公司的压铸产品卖给百力通公司的价格，他们对我们包装要求运输方式及时间，甚至还包括售后服务要求，如进厂返工或者挑选等。顾客是接受产品的个人或组织，消费者、零售商、采购方等顾客可以是组织内部的也可以是外部的，在我们公司压铸产品的内部流动中，后序车间是压铸车间的顾客，后序车间的开具合格证的检验员是去毛刺操作者的顾客，明鑫机加车间又可以说是我们后序车间的顾客，最后的外部顾客就是我们公司的客户等.

(完整版)文件编写培训

质量体系文件编写课程 1 质量体系文件概论述……………………………………………………………… 2 质量手册的编制…………………………………………………………………… 3 程序文件的编写…………………………………………………………………… 4 作业指导书编写…………………………………………………………………… 5 质量记录编写……………………………………………………………………… 6 质量计划的编写…………………………………………………………………… １质量体系文件概论述 1.1量体系文件的价值和作用 1.1.1文件的价值--编制和使用文件具有动态高增值作用。 a文件的动态性,表现在文件随本系统的运作环境变化而变化,始终保持文件的有效性。 b文件的高增值表现在人们在执行文件过程中,可以改进服务质量减少客户投诉,提高管理水平,赢得顾客的信任,为公司带来经济效益。 1.1.2文件的作用 a作为供方体系存在的体现(载体),是企业从事质量活动的标准和法规。 b作为内部和外部质量审核的依据,是评价质量体系运行有效的标准。 c为达到所要求(服务)质量提供指导。 d是开展培训的依据。 e是维持质量改进的基地。 f 新的质量改进从现行的质量体系文件入手, 改进后的质量体系文件又是新的行为准则, 从而使质量体系持续有效运行。 1.2 质量体系文件层次 1.2.1典型的质量体系文件层次 a A层:质量手册(阐明企业的质量方针、组织结构、人员职责并描述其质量体系) b B层：程序文件（描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动） c C层：作业文件(作业指导书、表格、报告)。 1.2.2常见企业的质量体系文件层次

质量目标(质量管理体系文件)

质量管理体系文件Quality Management System File **公司**年质量目标 文件编号： 版次：版 ** **-07-10实施 第**公司发布

为贯彻事业部的质量目标，确保质量目标的有效性和可实施性，并通过质量目标的有效管理来提升事业部的质量水准和顾客满意。 2范围 本文件适用于第**公司。 3引用标准 无 4术语 4.1成品出货检验批次合格率：是指分厂出货至事业部仓库。 4.2工序过程报废率按工序进行统计，对于特殊工序不能达标的由分厂自行识别定 义可行性目标进行统计。 4.3顾客满意度的界定：顾客满意度分三种情况，分别是项目管理对应顾客是工程 院；仓储物控对应顾客是总装；分厂对应的顾客由分厂自行识别。顾客满意度 调查表由事业部体系及标准化科统一发放给各客户，并对调查的结果进行汇总 分析。 4.4供应商名册更改及时率，按季度统计，但每月增加或删减的供应商，要单独在 附件里列出清单受控发行。 4.5新产品送样完成率是指项目开发阶段的样品。 4.6制程一次合格率按工序统计，分厂分阶段（如机加、焊接、插件、装配等）加 工的产品，把每个工序每月合格数之和除以每工序生产总数之和。既是分厂的 制程合格率。 4.7阶段评审问题改善完成率，如果分厂没有涉及此项目，可以不统计这个目标。 4.8顾客投诉处理及时率、采购产品交货及时率、生产计划完成率，此目标只考核 分厂，不作为事业部的考核目标。 4.9离职率=试用期外辞职人数+试用期外自离人员总数/月末试用期外合格员工人 数+月末试用期外离职员工人数。月末试用期外合格员工人数是指月末试用期后 在岗人数。 4.10上岗培训完成及时率：是指新员工入职培训及考核完成的及时率。 4.11转岗培训完成及时率：是指在职员工的岗位调动，转岗上岗前的培训完成情况。 4.12设备完好率：是指分厂在用设备的完好情况。 4.13顾客投诉：顾客针对产品的质量或服务不满，而发出的口头或书面形式的抱怨。

质量保证措施方案培训资料全

质量保证体系措施计划 1质量目标和质量保证体系 1.1质量目标 全部工程达到国家有关的质量验收标准及合同文件中关于工程质量标准的要求，单位工程、分部工程、分项工程和检验批一次验收合格率均达到100%，无大、重大质量事故。 竣工文件真实可靠，规范整洁，完整无缺，一次验收交接合格。 1.2质量保证体系 1.2.1质量保证体系要素构成及分配 本项目部建立的质量管理体系目标要求：明确了质量管理所需要的过程；明确了各个质量管理过程的顺序和相互关系，质量手册中做了简要描述，具体内容主要在程序文件和管理制度中描述；对各项质量管理活动规定了准则和程序，并提供资源保证；在相关的程序和文件中规定了质量记录的要求和传递途径，保证相关人员得到必要的信息；对质量管理过程和工程产品实现过程通过检验、试验、检查、审核、评审等手段进行监控、测量，并进行分析，发现问题，解决问题，改进质量体系。质量保证体系各要素在项目经理部各部门进行分解，使质量要素处于受控状态。本项目部质量保证体系的各要素在该工程各管理部门中职责分配如下： ISO9001质量保证体系要素构成及分配

1.2.2质量职责 项目部主要管理人员及职能部门所担负的质量职责如下表：

协助项目经理对工程的施工进度、工程质量及质量体系的执行情况进行监督检查。参加安全生产、工程质量大检查，确保施工安全和质量体系的有效运行。 负责召开质量分析会，负责对质量问题的审定和改进措施的检查落实，配合建设单位组织好工程验收、开通、交付工作。负责编制本工程质量培训计划，并组织落实，对培训效果负责。 总工程师贯彻实施本投标人质量方针和目标，检查落实质量保证手册和程序文件的执行情况，对工程质量管理和工程质量负技术责任。 负责组织施工设计文件的会审工作，主持特殊和重点项目施工方案审批及工作。 主持制定新设备、新材料的首次安装标准及作业指导书的编制，并组织技术交底和指导实施。 组织施工质量和过程质量检查；参加质量分析会，主持制定改进措施，确保工程质量持续改进。 主持编制开通方案，参加组织验收、开通、交付工作。 工程在项目经理、副经理和总工程师的领导下，负责本工程的施工技术管理工作。

质量管理体系文件概述

质量管理体系文件概述 1.0质量管理体系文件的作用 *编制质量管理体系文件实际上就是对质量体系进行总体设计和详细设计。 质量管理体系文件体现了质量管理体系的开发和设计过程，它具有下列作用： ①质量活动的法规 质量管理体系文件是指导企业开展质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应该遵循的的工作规范。俗话说“没有规矩就不成方圆”，企业的质量管理也需要定出“规矩”，才能有序的进行，才能达到预期的目的。作为企业的质量管理法规，质量管理体系文件具有强制性，企业人员必须认真执行，以保证服务质量、工作质量和产品质量。 ②达到所要求的（产品）质量和预期管理目标的保障。 质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任，最终实现顾客满意服务的。保障产品质量满足顾客的要求是质量管理体系文件的基本目标之一。通过质量管理体系文件明确管理职责、工作程序及控制要求，通过保证质量活动的工作质量来确保产品质量符合要求。执行文件对保持文件的一致性和可追溯性，是十分必要的。同理，其他管理目标（如：提高生产率；降低材料、能源的消耗；降低成本等）也要借助质量管理体系文件，实现实施过程的规范化，保障预期目标的实现，从而不断提高市场竞争力。因此，质量管理体系是一个组织参与市场竞争的重要资源。 ③评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据 质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据，无论是进行外部还是内部的质量体系审核活动、在评价质量管理体系是否符合质量管理标准的要求、是否有效、是否适宜时，都要把质量管理体系文件作为基本依据。 如：程序文件可以证明过程已经确定；程序以被批准；程序更改处于受控状态。 ④质量改进的保障 质量管理体系文件对质量改进起着重要的保障作用，它有助于： ⑴发现目标 将质量管理体系运行中某个过程或某项质量活动的实施情况与质量管理体系文件的要求相对照，较易发现问题寻求改进机会，从而需要改进的目标。 ⑵评价结果 对质量改进措施的有效性和可靠性，可以对照体系文件规定的要求和预期目标，按其是否实现来评定。

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划.

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 1.文件的发布 ISO9001文件于2010年1月25日由总经理签署发布。 2.文件的培训 ISO9001文件发布后将实施培训 2.3.培训的时间：总共分两期 第一期：2010年1月26日~2010年2月3日，每天上午9：00~11：30，下午2：00~5：00； 第二期：2010年2月21日~3月1日，每天上午9：00~11：30下午2：00~5：00。 2.4.培训的方式：ISO9000小组在公司采取集中培训 2.5.培训的人员：公司各部门经理负责人及项目部经理，人员名单如下： 项目部：李善论、周秋良、张冰、沙学平、何亚振、仇必恒 公司职能部门：耿磊、王成平、周波、朱世民、张振武、李金强、盛旭东、部门其他负责人等 如不能参加第一期培训的项目部经理和部门经理可指派相关负责人参加或者参加第二期培训。 2.6.培训内容： 《质量手册》 《程序文件》——《文件和记录管理程序》、《管理评审控制程序》、《人力资源控制程序》 《基础设施管理程序》、《产品实现策划管理程序》、《设计和开发控制程序》 《采购控制程序》、《外包劳务控制程序》、《园林施工和服务控制程序》 《监视和测量装置控制程序》、《内部审核控制程序》、《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》 《作业文件》——《岗位职责汇编》、《员工手册》、《保密制度》、《印章及用印管理制度》 《固定资产管理制度》、《计算机使用及网络管理制度》、《文档管理制度》 《合约部管理制度》、《投标指导书》、《材料部工作准则及职业规范》 《材料采购流程》、《仓库管理制度》、《安全生产管理制度》 《安全生产奖惩制度》、《安全生产奖惩办法》、《施工项目事故处理制度》 《安全文明生产作业规程》、《安全帽使用管理规定》、《工程质量管理制度》 《园林工程施工质量管理规定》、《工程质量奖罚制度》 《园林工程质量检验评定标准》、《技术交底作业指导书》 《分部分项工程作业流程》、《设计图纸编制规范》、《施工图质量控制规程》 《驻现场设计师管理制度》、《园建项目施工作业指导书》 《园林工程项目施工作业程序》、《园林绿化施工作业指导书》 3.文件的考核： ISO9001文件培训学习完毕后，对每位成员进行考核 3.3.考核的方式：笔试。 3.4.考核标准：选择题50道，每题1分；实践题2道，每道25分；共计100分，考核成绩80分及以 上的，为合格，80分以下的为不合格。 3.5.考试时间：第一期2010年2月4日下午2：00~3：30，共计1.5小时；第二期2010年3月2 日下午2：00~3：30，共计1.5小时。 4.文件的学习： 各部门经理和负责人培训完成后，由其经理或负责人集中对本部门的人员进行培训和学习，时间为2010年02月21日到2010年3月31日，由部门经理或负责人根据本部门情况自行制定学习计划和安排学习时间，并在2010年3月31日前完成考核工作。

质量管理体系培训学习心得

质量管理体系培训学习心得 通过公司组织的约一个多月管理体系学习，受益匪浅，深深感觉到自己在理解管理体系标准方面有难度，所以参加这次培训很有必要，做为中层干部，不但要学好管理体系，并且切实可行的运用中工作当中，更重要的是不折不扣的贯彻执行下去。 一、下面是自己对质量管理体系学习认识有几点， 1、质量管理体系标准是国际标准化组织为了适应国际贸易和 质量管理的负责需要，在总结世界各个国家质量管理经验的 基础上，总结的ISO9000、9001等6项国际标准。 2、ISO质量管理体系标准主要涉及到质量管理的八大原则和质 量管理体系的建立和运行，并且以此为导向，有利于提高企 业的管理水平，有利于提高产品质量达到顾客满意的程度， 有利于帮助企业为满足顾客不断的要求而持续改进。 3、策划、实施、检测、处置简称为PDCA的管理流程广泛应用 于管理工作的各各方面，无论是产品管理、还是人力资源管 理等方面，他的管理制度的建立和运行都与PDCA流程相关， 并且相互作用、相互依从。 4、ISO质量管理体系旨在以顾客满意为焦点，利用PDCA循环 系统以实现管理目标，达到让顾客满意的产品，并不但持续 改进。 二、自己对食品安全管理体系学习认识有几点

1、食品安全管理体系标准，为了确保食品链中最终消费者的食品安全，就是要整个食品链中相互沟通是必不可少的，包括外部沟通和内部沟通。 2、本标准管理体系的建立，可以单独使用，在实施过程中也可以结合或整合已有的相关管理体系要求，同时利用现有的管理体系自己建立符合本标准要求的食品安全管理体系。 3、本标准为了确保食品链中预期发生的所有危害、对于已确定的危害，制定了危害分析和关键控制点体系和实施步骤。并且根据审核需要，将HACCP计划和前提方案相结合，旨在确保食品安全。 三、自己对于公司的食品安全和质量管理手册学习认识有以下几点 1、本公司的管理手册主要从组织结构、部门职责、食品安全质量方针和目标，食品安全和质量管理体系的范围，对两体系涉及到的控制程序文件的说明、引用和过程及相互关系的描述阐述。 2、本公司的质量管理体系程序文件共26个，通过质量目标的制定、产品实现的策划、和为达到产品符合法律法规要求以及满足顾客的要求。对产成品过程输入和输出采取了有效的控制程序。 3、本公司的食品安全管理体系程序文件共14个，为了保证食品安全危害得到有效控制，防止发生危害公众健康问题，制定了前提计划、GMP良好生产规范、卫生操作规程和直接接触产品包材的安全卫生制度等，目的使能够提供符合法律法规和顾客要求的安全食品做了有利保障。 最后，对着我公司质量管理体系运行情况，从2005年到至今，

质量管理体系文件编写的培训讲义

质量管理体系文件编写的培训讲义 一、文件的作用： 1质量活动的法规； 2达到所要求的产品质量和预期管理目标的保障； 3评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据； 二、文件的构成 1、一二三层文件：一般的内容包括：手册、程序和作业指导书、 质量计划和记录表格 2、文件的数量和详细程度的确定原则： A组织的规模和类型；B过程的复杂程度和相互关系；C员工的能力；D证实质量管理体系符合要求的需要 3、质量管理体系文件编制的原则： 符合性：企业的质量方针和目标；符合QMS标准的要求； 确定性：规定何时；何地；谁；做什么；依据什么；怎么做；保留什么记录； 操作性：行之有效 4、编制文件之前的准备工作： A总体设计各项任务；包括质量方针何目标的制定； B确定QMS覆盖的产品范围、组织机构范围、各部门的职责何只能分配、资源需求 C成立编写小组，明确了职责分工和进度要求 D由编写小组确定需编写的格式（编制原则）和大纲内容

E收集企业原有的文件和资料，记录等 F对编写人员进行专门知识的培训 G进行编写的策划：确定文件的层次和结构；确定文件（手册、程序和作业文件）的目录；确定文件的执笔人（手册由专门班子编写；程序由业务部门主管编写；作业文件由业务人员编写）；提出编写进度要求 H文件完成后小组内部修改，讨论，审定；提交业务部门讨论、修订；交叉进行讨论修订；集中评审，审定、批准。 5编制注意事项： A运用过程的方法；画出流程图；明确过程的输入、活动和输出的内容 B体例和格式上统一 C术语统一，规范，文字表达简洁，顺畅。 D文件活页化 E参考ISO10013和ISO9004的要求 F 不宜照抄标准 G手册：纲领要求；程序：表明工作流程和顺序；作业文件：解决如何做

质量体系文件培训考试(含答案)

2014 年度质量体系文件培训考试卷 一、判断题（判断以下内容对错，正确的打2错误的打％。 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（2） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（x） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（x） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（2） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （x） 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用 （x） 7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目（2） 8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（2） 9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（x） 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录 （2） 11 、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（x） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（2） 13 、内审组长只能由质量主管担任。（x） x)

14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。

A.进行特定类型的抽样人员 B.进行检测的人员 C.样品接收人员 D.对检测结 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。 （V ） 17 、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动 的设施中进行的工作。 （X ） 18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。 （X ） 19 、实验室必须是其使用仪器设备所有者。 （X ） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。 （X ） 21 、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。 （V ） 22 、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。 （V ） 23 、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户 又没找，就不必通知客户了。 （X ） 24 、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有 所偏离。 （V ） 25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。 （X ） 、 选择题，将正确答案填写在括弧内 1 、 实验室对质量记录和技术记录的控制要求 （ ABEF ） A. 提供适宜的保存环境 B. 规定适当的保存期限 15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映 (X) C.必须用钢笔记录 D. 不能记录在电子媒体上 E. 应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权 ( ABDEF )

质量体系文件培训

质量体系文件知识培训测试题 姓名：分数： _______ 一、填空题（每空1分共30分） 1、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_____________________ 、及、____________ 、______________ 、 __________ 及档案、报告、记录和凭证等。 2、风险管理包括的内容有___________ 、____________ 、__________和________ 。 3、药品购入严格执行“______________ ”的原则，出库执行“__________ 、 ______ ”的原则。 4、过期药品不准销售，库房库管员应据药品失效日期，提前_________将药品移入不合格品库，联系采购部退货或集中销毁。（具体处理办法详见《不合格药品、药品销毁的管理制度》 5、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为_____________ 、_______ 、 ______ o 6、质管部应严格执行国家药品不良反应实行__________ 、_______ 制度，发现不良 反应情况，立即分析、调查、评价、处理并上报，上报工作由质量管理员通过网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》完成，报告药品不良反应情况；同时填写，做好记录，存档备查。 7、公司培训分为___________ 和、_____________ 主要培训内容包括 _______________ 8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过___________________

登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经_______________ 部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 9、书面记录及凭证应当及时填写，并做到______________ ，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并____________ ，保持________ 清晰可辨。 10、记录及凭证应当至少保存_______ 年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按 相关规定保存。 二、名词解释（每题5分共20 分） 1、国家有专门管理的药品： 2、首营企业： 3、原印章： 4、药品不良反应： 二、简答题（共50 分） 1、简述质量管理体系内审流程？（可以流程图形式说明）（20 分）